Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08277 | TenderMatch

Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08277 от 03.11.2010 · класс риска 2а

Производитель: "ЧЕФЛА ЭС.СИ." (Италия)

Вид изделия: Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 200 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения
(медицинской техники):
Д а т ч и к  ц и ф р о в о й  в и д е о р а д и о г р а ф и ч е с к и й  Z E N -X  с  п р и н а д л е ж н о с т я м и , 
п р о и з в о д с т в а  к о м п а н и и  « C E F L A  S .C .», И т а л и я .
18 листов
Генеральный директор
ООО «МЕДЭКС -  Консалт» Нам Т.В.
ктября 2010 г.


--- стр. 2 ---
ZE N -X  / Z E N -X i -  Р уко во д ств о  по экспл уатац и и
С О Д Е Р Ж А Н И Е
1. П р е д и с л о в и е  3
1.1. У сл о в н ы е  о б о зн а че н и я  в те ксте  3
2. О б щ а я  и н ф о р м а ц и я  4
2.1 П р е д уп р е ж д е н и я  по и сп о л ьзо ва н и ю  4
2.2 Б е зо п а сн о сть и зд р а в о о хр а н е н и е  6
2.3 О б сл уж и в а н и е  и ути л и за ц и я  7
3. С т а н д а р т ы  7
4. К о м п л е к т н о с т ь  7
5. О п о з н а в а т е л ь н ы е  з н а к и  п р о д у к т а  9
6. Г а р а н т и я  12
6.1 П р о гр а м м н о е  о б е сп е че н и е , на ко тор о е  не р а сп р о стр а н я е тся  га р антия 12
6.2 О гр а н и ч е н и е  о тв е тств е н н о сти  12
7. М и н и м а л ь н ы е  с и с т е м н ы е  т р е б о в а н и я  14
8. Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и  14
9. Х а р а к т е р и с т и к и  д а т ч и к а  15
9.1 С о вм е сти м о сть  с ге н е р а то р о м  р е н тге н о вски х л уче й  15
10. О д н о р а з о в а я  у п а к о в к а  17
11. О ч и с т к а  и д е з и н ф е к ц и я  18
12. И с п о л ь з о в а н и е  п р и с п о с о б л е н и й  д л я  р а с ц е н т р о в к и  20
13. У с т а н о в к а  д а т ч и к а  20
14. И с п о л ь з о в а н и е  д а т ч и к а  21
15. В к л ю ч е н и е  и в ы к л ю ч е н и е  д а т ч и к а  21
16. П о л у ч е н и е  р е н т г е н о в с к о г о  и з о б р а ж е н и я  22
17. С в е т о в о й  и н д и к а т о р  с о с т о я н и я  23
18. Z E N -X 2 4
19. Z E N -X i 25
20. К а ч е с т в о  р е н т г е н о в с к и х  и з о б р а ж е н и й  27
21. Р е ш е н и е  п р о б л е м  28


--- стр. 3 ---
1. П р е д и с л о в и е
Ц иф ровая си сте м а  Z E N -X /Z E N -X i б ы ла р а зр а б о та н а  д л я о б л е гче н и я  процедуры  
получения ц е л ьн ы х в н утр и р о то в ы х р е н тге н о в ски х л уче й  и о то б р а ж е н и я  
изо б ра ж е ний на экр а н е  ко м пью тер а . Б л агод а ря н о во м у э р го н о м и ч н о м у  д и за й н у 
д а тчики M yR a y ®  п о д хо д я т д л я пр осто го  и н тр а о р а л ьн о го  р а сп о л о ж е н и я . Гладкие 
края и скр угл е н ны е  угл ы  уд а чно  а д а п ти р ую тся  к ф о р м е  р о то в о й  полости 
пациента, по зво л яя л е гко  их уста н а вл и ва ть. Э л е ктр о н н ы й  м од ул ь Z E N -X /Z E N -X i 
со вм е стим  с са м ы м и  б ы стр ы м и  ста н д а р та м и  U S B  2.0, та ки м  о бр а зо м , сни ж а ет 
врем я, ко тор о е  п р о хо д и т м еж д у во зд е й ств и е м  р е н тге н о в ски х л уче й  и появл ением  
изо бра ж е ния на экр а н е  ко м пью тер а , д о  н е ско л ьки х секунд .
П родукт д о ступе н  в д в у х  версиях, ко тор ы е  п р о и зве д е н ы  по о д но й и той ж е 
те хнол о гии, но р а зл и ч а ю тся  в пл ане пр им е н е ния:
- Z e n-X  р а зр а б о та н  ка к по р та ти в н о е  устр ойство ;
- Z en-X i р а зр а б о та н  д л я кр епл е ни я на сто м а то л о ги ч е ски е  у ста н о в ки , которы е 
явл яю тся м е ха н и че ски  со вм е сти м ы м и .
С о е д и не н и е  U S B  в Z e n -X  д е л а е т устр о й ство  уд о бн ы м  и п о р та ти в н ы м . В 
д е й ств и те л ь н о сти  не тр е б уе тся  ни ка ки х эл е ктр и ч е ски х а д а п те р о в , та к как 
эл е ктр о п и та н и е  по д а е тся н е по ср е д ств е н н о  че р е з U S B  п о р т б л а го д а р я  низком у 
эн е р го п о тр е б л е н и ю . Р учное  уп р а в л е н и е  м ож е т л е гко  п е р е н о си ться  из од ного 
пом е щ е ния в д р у го е  и с н а сто л ьн о го  ко м пью те р а  на ноутбук.
В Z e n-X i д а тч и ки  встр о е н ы  в сто м а то л о ги ч е скую  уста н о вку, ка к л ю б ы е  д р угие  
и нстр ум е нты  встр о е н ы  в п р и б о р н ую  уста новку.
К ом пью те р  и пр о гр а м м а  д л я пр о см о тр а  р е н тге н о в ски х и зо б р а ж е н и й  тр еб уе тся для 
и спо л ьзова ния в о б е и х версиях. П ри и спо л ьзо ва н и и  в со о тв е тств и и  с 
уп р а вл е н че ски м  п р о гр а м м н ы м  о бе сп е че н и е м  зуб о в р а ч е б н о го  ка б инета  
р е н тге н о вски е  и зо б р а ж е н и я  м огут бы ть п р и со е д и н е н ы  к ка ж д о м у па ц и е н ту и 
сохра н е ны  дл я о б р а б о тки  и пр осм отра, когда это не о б хо д и м о .
С исте м а  Z E N -X /Z E N -X i и сп о л ьзуе т и н ф о р м а ц и о н ны е  ста н д а р ты  под названием  
T W A IN ® , п о д хо д я щ и е  д л я р а зл и чн ы х эл е ктр о н н ы х устр о й ств, та ки х ка к сканеры  
или ц и ф р о вы е  ка м е р ы . T W A IN ®  га р а н ти р уе т с о в м е сти м о сть  со всем и л учш им и 
п р огра м м а м и д л я уп р а в л е н и я , р азр а б отки  и хр а н е н и я  ц и ф р о в ы х изо б ра ж е ний. 
Н е за висим о  о т вы б р а н н о й  пр огра м м ы , если R a yM a ge  п р о и зв о д и тся  M yR ay или 
л ю бой д р уго й  п р о гр а м м о й , о б р а ти те сь к руково д ству, п р и л а га е м о м у  к програм м е, 
чтобы  по л учи ть и н ф о р м а ц и ю  по всем  м ерам  п р е д о сто р о ж н о сти  и инстр укц иям  по 
работе.
Z e n-X /Z e n -X i п о ста в л я е тся  вм есте  с пр огра м м н ы м  о б е сп е ч е н и е м  под названием  
M yR ay G ra bb e r, ко то р о е  га р антир уе т, что  р е н тге н о в ски е  и зо б р а ж е н и я  б уд ут верно 
пе ре несе ны  с эл е ктр о н н о го  м од ул я на ко м пью тер .
1.1. О б о з н а ч е н и я  в  т е к с т е
Р уко во д ство  по э ксп л уа та ц и и  ссы л а е тся  на обе си сте м ы  Z e n -X /Z e n -X i, 
пр ед о ставл яя о со б ы е  усл о ви я, есл и есть р азл ичи я м е ж д у д в ум я  версиям и. 
Р уко во д ство  ссы л а е тся  на « ком пью те р », « П е р со н а л ьн ы й  ко м пью тер » , «рабочее 
по лож ение», « Р а б о чую  ста н ц и ю »  или W S  н е по ср е д стве н н о .
2. О б щ а я  и н ф о р м а ц и я


--- стр. 4 ---
О б ратите о со б о е  в н и м а н и е  на р азд е л ы  р уко во д ства , где в стр е ча ю тся сл е дую щ ие  
сим волы :
*!
А
П р е д уп р е ж д е н и я  о тн о си те л ь н о  б е зо п а сн о сти  о п е р а то р а  или пациента
П р е д уп р е ж д е н и я  о тн о си те л ьн о  риска п о вр е ж д е н и я пр о д укта  или о ш ибки в 
работе, в а ж н ы е  п р е д упр е ж д е н и я о тн о си те л ь н о  га р ан ти и .
Д ля и сп о л ьзо ва н и я  си сте м ы  Z E N -X /Z E N -X i н е о б хо д и м о  п р о гр а м м н о е  о бе спе чени е  
для сбора и хр а н е н и я  и зо б р а ж е н и й , ко тор о е  не в хо д и т в ко м п л е кт систе м ы  Z E N - 
X /Z E N -X i. О б р а ти те сь  к со о тв е тств ую щ е м у р уково д ству, что б ы  по лучи ть 
инф о р м а ц ию  об уста н о в ке  и испо л ьзова ни и  уп р а в л е н ч е с ко го  п р о гр а м м н о го  
о бе спе чения.
З апр е щ а ется в о спр о и зв о д и ть, хр а н и ть или п е р е д а ва ть д а н н у ю  п уб л и ка ци ю  
л ю б ы м и ср е д ств а м и  (в эл е ктр о н н о й  или м е ха н и че ско й  ф о р м е , в ф о р м е  
ф отокопии, п е р е в о д а  или л ю б ы м  д р уги м  о бр а зо м ) б ез п и сь м е н н о го  разреш ения, 
за вер е н ного  п р о и зв о д и те л е м .
Л ю бая и н ф о р м а ц и я, те хн и ч е ски е  сп е ц и ф и ка ц и и  и и л л ю стр а ц и и , со д е р ж а щ и е ся в 
д а нно м  р уко во д стве , не связа ны  с пр ои зв о д и те л ем . П р о и зв о д и те л ь  о ста в л я е т за 
собой право п р о и зв о д и ть м о д и ф и ка ц и и  и вно сить те х н и ч е с ки е  и зм е не н и я без 
внесения в д а н н ы е  инстр укц ии.
В аж но: в с о о тв е тств и и  с за ко н а м и  о н е пр и ко сн о в е н н о сти  л и чн о й  ж изни, 
д е й ств ую щ и х в н е ко то р ы х го суд а рства х, вся важ ная п е р со н а л ьн а я  ин ф о р м а ц ия 
д о л ж на  б ы ть за щ и щ е н а  н а д л е ж а щ и м  о бр а зо м . В д о п о л н е н и е , па ци енты  д о л ж ны  
д ать со гл а си е  в п и сьм е н н о й  ф о р м е  пе ре д  пе р е д а че й  по се ти пе рсо нал ьно й  
инф о р м а ц ии и и зо б р а ж е н и й .
О ри ги н а л ьн ы й  те кс т д а н н о го  р уко во д ств а  -  ита л ьянски й .
Все за р е ги стр и р о в а н н ы е  то в а р н ы е  знаки и на зван ия пр од укто в, уп о м я н уты е  в 
д а нно м  р уко во д стве , я в л яю тся со б стве н н о стью  с о о тв е тс тв у ю щ и х  влад ел ьцев.
2.7 П р е д у п р е ж д е н и я  п о  и с п о л ь з о в а н и ю
С исте м а  Z E N -X /Z E N -X i р а зр а б о та н а  для р аботы  то л ь ко  б уд учи  пр и со е д и н е н ны м  к 
а ксессуа р ам , о сн а щ е н н ы м  но р м а л ьн ы м  и н те р ф е й сны м  пр о гр а м м н ы м  
о б е спе чение м . В этих цел ях ни д а тчи ки , ни э л е ктр о н н ы е  и н те р ф е й сы , ни 
ко м по не нты  п р о гр а м м н о го  о б е сп е че н и я  (« д ра йве р ы » , у с та н о в л е н н ы е  на 
ко м пью тер е , и в стр о е н н ы е  в устр о й ство  пр о гр а м м ы ) не м о гут б ы ть со вм е стим ы  с 
д ругим и ко м м е р ч е ски м и  устр о й ства м и . П оэто м у и сп о л ь зо в а н и е  си сте м ы  ZE N - 
X /Z E N -X i и с о о тв е тс тв у ю щ е го  п р о гр а м м н о го  о б е сп е ч е н и я  при со е д и н е н и и  с 
д р угим и ко м м е р ч е ски м и  устр о й ства м и , не га р а н ти р уе тся  и не р еко м енд уе тся. 
С исте м а  Z E N -X /Z E N -X i и сп о л ьзуе т пр ото ко л  T W A IN  ®  д л я  п е р е д а чи  д анны х. Он 
м ож ет и сп о л ьзо в а ться  с л ю б о й  пр огра м м о й, д о ступн о й  д л я  по л уче н и я 
изо б ра ж е ний из устр о й ств  T W A IN  ®  (на при м е р , ска н е р  -  ц и ф р о в ы е  кам еры ). 
М е д и ц и нски е  пр о гр а м м ы  д о л ж н ы  испо л ьзова ться, есл и они га р а н ти р ую т 
б е зо п а сн о сть д а н н ы х  и ка че ств а  изо бра ж е ния.
Н есм отря на то, что  д р уги е  и н те р ф е й сы  п р о гр а м м н о го  о б е сп е ч е н и я  со вм е стим ы  с 
систе м о й Z E N -X /Z E N -X i и со о тв е тств ую щ и м и  ко м п о н е н та м и  п р о гр а м м н о го  
обе спе чения, не ж е л а те л ь н о  и спо л ьзо в а ть д р уго е  п р о гр а м м н о е  о бе спе че н и е  для 
получения р е н тге н о в ско го  изо б р а ж е н и я о д н о в р е м е н н о  в о д но м  и том  ж е


--- стр. 5 ---
ком пью тере, и сп о л ьзуе м о м  д л я связи изо б р а ж е н и я с си сте м о й  Z E N -X /Z E N -X i, или 
испо л ьзова ть д р уго е  п р о гр а м м н о е  о б е сп е че н и е  о д н о в р е м е н н о  д л я получения 
изо б ра ж е ний в ц ел ом  (ска не ры , ц и ф р о вы е  ка м е р ы  и т.п.).
Н е ко тор ы е  п р о и зв о д и те л и  уп р а в л е н че ски х пр огра м м  д л я  зуб о в р а ч е б н ы х 
каб инетов за щ и щ а ю т сво ю  п р од укц ию  с цел ью  сд е л а ть е е  н е со вм е сти м о й  с 
о бо р уд о ва н и е м , п р о и зв е д е н н ы м  тр е тьи м и  л и ц а м и . П о это м у н е во зм о ж н о  
га р а н ти р о в а ть п о л н ую  со вм е сти м о сть  си сте м ы  Z E N -X /Z E N -X i со всем и 
пр огра м м а м и , д о с ту п н ы м и  в н а сто ящ е е  врем я.
Мы р е ко м е н д уе м  р е гул яр н о  д е л а ть  р е зе р вн ы е  копии п р о и зв о д и м ы х изображ ений. 
П К д о л ж е н  им еть хо р о ш е е  а н ти в и р усн о е  п р о гр а м м н о е  о б е сп е ч е н и е  и 
испо л ьзова ться то л ь ко  в р а б о чи х целях.
У стано вка  н о в ы х п р о гр а м м  в ко м пью тер  или о б н о в л е н и е  о п е р а ц и о н н о й  систем ы  
м ож ет п о вл и ять на д р а й в е р  T W A IN  ®  или на п р о гр а м м н о е  о б е сп е че н и е , 
ф и кси р ую щ е е  и зо б р а ж е н и е . П осл е уста н о вки  новой пр о гр а м м ы  на ко м пью тер  или 
о бно вл е ни я о п е р а ц и о н н о й  систе м ы  пр ове рьте  р а б о ту си сте м ы  пе ре д  
и спо л ьзо ва н и е м  си сте м ы  на пациенте.
Э л е ктр о нна я а п па р а тур а  м о ж е т вы звать или бы ть п р и чи н о й  п о м е х при 
и спо л ьзова нии д р у го го  э л е ктр о м а гн и тн о го  о б о р уд о ва н и я , та ко го  ка к м об ил ьны е  
те л еф оны , п е р со н а л ьн ы е  ко м пью те р ы  с б е сп р о в о д н ы м и  се те в ы м и  картам и и 
м и кр о в о л н о вы е  печи. Х р а н и те  ча сти систе м ы  Z E N -X /Z E N -X i и П е р со на л ьн ы й  
Ком пью тер, и сп о л ьзуе м ы й  д л я по л уче ния и хр а н е н и я р е н тге н о в с ки х  изображ ений, 
вдали о т и сто чн и ко в  вы со ки х р ад и о ча стот, та ки х ка к б е сп р о в о д н ы е  се тевы е  
карты , д р уги е  р а д и о ч а сто тн ы е  устр о й ства , д о м а ш н и е  р а д и о ч а сто тн ы е  устройства, 
м и кр о в о л н о вы е  печи; р е ко м е н д уе м а я  д и ста н ц и я р авна  м и н им ум  1  м етру, 2 м етра 
при наличии м и кр о в о л н о в ы х печей.
В ажно: в сл уча е  о ш и б ки  П К во врем я перед ачи р е н тге н о в ско го  и зо б ра ж е н ия 
(«пол ом ка» п р о гр а м м н о го  о б е спе че н и я), ча сто  р е н тге н о в ско е  и зо б р а ж е н и е  
со хра няется на э л е ктр о н н о м  инте рф ей се, пока не б уд е т у с п е ш н о  пе ре несе но , или 
пока и н те р ф е й с не б у д е т вы кл ю че н  или о тсое д и не н. Р учная пр оц е д ура , 
о писанн а я в п а р а гр а ф е  « В о сста н о в л е н и е  п о сл е д н е го  п о л уч е н н о го  изо б ра ж е ния»  
(инстр укция п о л ьзо в а те л я  M yR a y G ra bb e r) м о ж е т б ы ть п р о и зв е д е н а  для 
во сста н о вл е н и я и зо б р а ж е н и я . Д а н н а я  пр оце д ура  о че н ь н е ж е л а те л ьн а , та к как 
есть то л ько  н е ско л ько  се кунд , что б ы  пере н ести и зо б р а ж е н и е  с эл е ктр о н н о го  
упр авл е ни я на ко м п ью те р .
О б ра тите сь к р уко в о д ств а м , ко тор ы е  связаны  с и н д и в и д уа л ь н о й  а ппа р атур о й  для 
инструкц ий по и сп о л ь зо в а н и ю  о бо р уд о ва н и я вм есте  с си сте м о й  Z E N -X /Z E N -X i 
(ко м пью те р, п р и б о р  р е н тге н о в ски х л уче й и т.п.).
Т о л ько  о б уче н н ы е  те хн и ки  д о л ж н ы  за н и м а ться уста н о в ко й  д р у ги х  си сте м ны х 
ко м по не нтов (ко м п ь ю те р  или ко м пью тер н а я сеть, п р о гр а м м н о е  о б е сп е че н и е  для 
упр авл е ния и хр а н е н и я  изо б р а ж е н и й , р е н тге н о вски й  ге н е р а то р  и т.п.). В 
особ е н ности , по м н и те , что  уста н о в ка  р е н тге н о вско го  о б о р уд о в а н и я  пр ове ряе тся и
и н сп е кти р уе тся кв а л и ф и ц и р о в а н н ы м  те хн и че ски м  сп е ц и а л и сто м .____________
К о н н е кто р  U S B  ® , н е об хо д им ы й для р аб о ты  си сте м ы  Z E N -X /Z E N -X i, 
и м е е т не н о р м а л ь н о е  эл е ктр и че ско е  со е д и н е н и е . В 
д е й с тв и те л ь н о с ти  тр е б ую тся сп е ц и а л ьн ы е  ка б ел и  (м а р ки р о ва н н ы е


--- стр. 6 ---
Ч тоб ы  уб е д и ть ся  в верном  ф ун кц и о н и р о в а н и и , о д ин ка б ел ь U S B ®  не 
д о л ж е н  б ы ть д л и н н е е  4.5 м. Если си сте м а  Z E N -X /Z E N -X i тр е б уе т для 
уста н о в ки  б о л е е  д л и н н о го  кабеля U S B ® , ка б е л ь -р е п и те р  д о л ж е н 
и сп о л ьзо в а ться  на каж д ой се кц ии в 4 .5  м (м а кси м ум ), д о п усти м о  не 
б о л е е  3-х се кц и й  (два репитера).
USB® HiSpeed®, см. параграф «Идентификация продукта».
А
Д а тчи к, и сп о л ьзуе м ы й  д л я за хвата  и зо б ра ж е ни я, я в л я е тся  хр упким  и 
п о д в е р ж е н н ы м  ста ти ч е ско м у эл ектри че ству. О б р а щ а й те с ь  с ним 
аккур а тн о . Не д е ф о р м и р уй те  и не сж и м а й те  его.
Не п р и ка са й те сь  к эл е ктр и че ски м  ко нтактам , ко гд а  д а тч и к не 
по д кл ю че н  к м од ул ю  эл е ктр и че ско го  контроля.
Не о тс о е д и н я й те  его, пока пр и сое д и не н и н те р ф е й с; см. па раграф  
« И сп о л ь зо в а н и е  д а тчи ка » .
2.2 Б е з о п а с н о с т ь  и  з д р а в о о х р а н е н и е
А
- Ц иф ровая си сте м а  Z E N -X /Z E N -X i -  это м ед и ц и н ско е  устр о й с тв о  д л я 
в н утр и р о то во го  р е н тге н о в ско го  пр им енения. Не и сп о л ьзуй те  си сте м у д л я лю б ы х 
д р уги х целей, о тл и ч н ы х от по л уче ния вн утр и р о то во й  р а д и о гр а ф и и . У стро йство  
м ож ет и сп о л ьзо в а ться  то л ь ко  хо р о ш о  п р о и н стр укти р о в а н н ы м и  в о б л а сти 
сто м а то л о ги и  и р а д и о гр а ф и и  м ед и ц и н ски м и  учр е ж д е н и я м и .
- Н икогда не и сп о л ь зуй те  эл е ктр о н н ую  а п п а р а тур у вбл изи а п п а р а то в  
ж и зн е о б е сп е че н и я  (н а пр и м е р , эл е ктр о ка р д и о сти м ул я то р ы  или 
ка р д и о сти м ул я то р ы ) и сл ухо вы х а ппа р ато в. В м е д и ц и н ски х у ста н о в ка х перед 
испо л ьзо ва н и е м  л ю б ы х эл е ктр о н н ы х устр о й ств всегд а пр о ве р яй те , что они 
со вм е сти м ы  с п р и сутств ую щ и м  о б о р уд о ва н и е м .
- П окройте все ко м по н е нты , с ко тор ы м и м ож е т со п р и ка са ть ся  пе рсо нал , 
о д но р а зо вы м и  за щ и тн ы м и  по кры ти ям и , та к ка к они м о гут б ы ть за гр язн е н ы  
непрям ы м  ко н та кто м  с р о то во й по ло стью  па ци ента . В ч а стн о сти  буд ьте  
вним ате л ьны  при о б р а щ е н и и  с м ы ш ью , кл а ви а тур о й  или се н со р н ы м  экраном  ПК.
- Н икогда не и сп о л ь зуй те  при наличии см есе й в о сп л а м е н я е м ы х а не сте ти че ски х 
газов с во зд ухом , ки сл о р о д о м  или за ки сью  азота.
- Н е ко тор ы е  ча сти  (ка б е л ь U S B ® , си л и ко н о вы е  за щ и тн ы е  по кр ы ти я, части 
цен тр а тор а , д е та л и  уп а ко вки , р е н тге н о вски е  д а тч и ки ) м о гут п р и ве сти  к удуш ью  
при пр о гл а ты в а н и и  или н е вер н ом  испо л ьзова ни и . И зб е га ть н е нам ер е нны х, 
н е ц е л е со о б р а зн ы х и не ум е л ы х о б р а щ е н и й  и б е р е чь о т д е те й .
2.3 О б с л у ж и в а н и е  и у т и л и з а ц и я
О б о р уд о ва н и е  не со д е р ж и т ча стей, ко тор ы е  м огут б ы ть о тр е м о н ти р о в а н ы  
н е по ср е д стве н н о  по л ьзо ва те л е м . В сл уча е  по л о м ки не п ы та й те сь пр оизве сти 
никакие р е м о н тн ы е  раб о ты . С в яж и те сь с пр о и зв о д и те л е м  или м естны м  д ил ером  
по но м е р у те л е ф о н а , ука за н н о м у  в га р а н ти й но м  та л о н е . Е сли а п па р а тур у нуж но 
вернуть п р о и зв о д и те л ю  или С е р ви сн о м у Ц ентр у по ка ко й -л и б о  причине, 
тщ а те л ьн о  п р о д е зи н ф и ц и р уй те  в не ш ню ю  сто р о н у а п п а р а тур ы  с пр им е не нием  
спе ци а л ьн о го  пр о д укта  (см . па р а гр а ф  « О чи стка  и д е зи н ф е кц и я » ) и о тпра вьте  
прибор, п р е д в а р и те л ь н о  уп а ко в а в  его в о р и ги н а л ьн ую  ко ро б ку.


--- стр. 7 ---
Н икакие э л е ктр о н н ы е  ча сти  си сте м ы  Z E N -X /Z E N -X i не тр е б у ю т о бсл уж и вания. 
У стро йство  м о ж е т б ы ть сл о м а но, спо соб ы  за щ и ты  д л я э л е ктр о н н о й  безопа сности 
наруш аю тся, и га р а н ти я  не д е й ствуе т, есл и д а тч и к или о б ш и в ка  ин те рф ей са  
откры ты , что б ы  п о па сть к в нутр енним  эл е ктр о н н ы м  цепям .
Не испо л ьзуй те  д а т ч и к д л я па ци ента , если н а б л ю д а е тся или пр е д п о л а га е тся  
о ш ибка систе м ы .
В конце срока р а б о ты  ути л и зи р уй те  в со о тв е тстви и  с п р и м е н и м о й  р егул яцией, 
которая д е й с тв у е т в н а сто я щ е е  врем я в ваш ем  го суд а р стве . М ы р еко м енд уе м  
п р о д е зи н ф и ц и р о в а ть все в н утр е н н и е  части пе ре д  ути л и за ц и е й  и о тсор ти р о ва ть 
по тер ты е  м а те р и а л ы , что б ы  ути л и зи р о в а ть их как р а зн ы е  со р та  м усора.
3. С т а н д а р т ы
С истем а Z E N -X /Z E N -X i -  это м е д и ц и н ско е  устр о й ство  кл а сса  1 1 6  д л я провед ения 
внутр и р о то в о го  р ентгена .
С истем а Z E N -X /Z E N -X i и а ксе ссуа р ы  р азр а б ота ны  и ско н стр уи р о в а н ы  в 
со отв е тстви и  со сл е д ую щ и м и  ста н д а р та м и :
9 3/4 2/С Е Е  и п о сл е д ую щ и е  изм е не ния -  Д и р е кти в а  э л е ктр о м е д и ц и н ски х устр ойств 
EN 60601-1 -  О б щ и е  р е гул яц и и  для б е зо п а сн о сти  эл е ктр о м е д и ц и н с ки х  устр ойств 
EN 6 0 6 0 1 -1 -2  -  Э л е ктр о м е д и ц и н ски е  устр о й ства : Э л е ктр о м а гн и тн а я  
со вм е сти м о сть -  П р е д п и са н и я  и тесты
EN 6 08 7 8  -  Г р а ф и че ски е  сим вол ы  для ф ун кц и й  эл е ктр о м е д и ц и н с ки х  устр ой ств 
UNI CEI EN ISO  14971 -  м ед и ц и н ски е  устр о й ства : П р и м е н е н и е  уп р а вл е н и я  
рискам и для м е д и ц и н ски х устр о й ств
4. К о м п л е к т н о с т ь
У пако вка  со д е р ж и т:
Z E N -X  уп а ко в ка  (е д и н ств е н н а я )
С и сте м а  Z E N -X
О
C D -R o m  с пр огра м м н ы м  о б е сп е че н и е м  и д р а й в е р а м и
У д л и н и те л ь  U S B ® 2  H ig h s p e e d ®
Г а р а н ти й н ы й  та л он
С е р ти ф и ка т со отв е тстви я


--- стр. 8 ---
ZEN-Xi упаковка (в стоматологической установке)
S
И н те р ф е й с д л я п р и б о р н о го  щ итка с о п о р о й  д л я се н со р а  и 
ка б е л ьн ы м  кол ьцом
О
C D -R o m  с пр огра м м ны м  о б е сп е ч е н и е м  и д р а й в е р а м и
7 1 ^ ,
» # •  • ' '  - 
- -  I -
Г а р а н ти й н ы й  тал он
< • »» 1 М Р »
С е р ти ф и ка т со отве тстви я
У пако вка  д а тч и ка
- т
Р е н тге н о в ски й  д а тч и к
У ста н о в о ч н ы й  вводны й ко м пл е кт
—
Г а р а н ти й н ы й  та л он
1  " “
:  с —  -  ^ : :  » ш т г
С е р ти ф и ка т со о тве тстви я
5. О п о з н а в а т е л ь н ы е  з н а к и  п р о д у к т а
В н у т р и р о т о в о й  д а т ч и к


--- стр. 9 ---
W1234H28
Н азвание б р е н д а  п р о и зв о д и те л я  (л оготип), о п о зн а в а те л ь н ы й  зн а к пр од укта  и 
се рий ны й ном ер ча сти  на ход ятся на за д н ей сто р о н е  д а тчи ка .
Vgl4rQ4
Л о го ти п  ко м пании. M yR a y®  - это за р е ги стр и р о в а н н ы й  товар ны й 
зн а к C efla s.c. -  C elfa D ental G roup, U m ola, Italia
W 1 2 34-123 О п о зн а в а те л ь н ы й  зн а к пр од укта  и се р и й н ы й  ном ер части
ZEN -X система
Н а звание б р е н д а  п р о и зв о д и те л я  (л о го тип) и о п о зн а в а те л ь н ы й  зн а к прод укта
, п ) Ч Г О Ч Л о го ти п  ко м па нии. M yR a y®  - это за р е ги стр и р о в а н н ы й  то вар ны й 
зн а к C e fla  s.c. -  C elfa D ental G roup, U m ola, Italia
Z 0 N X
Н а зв а н и е  устр о й ства
C E F L A S C - C E F U  D E N T A L  G R O U P  С  
V .  B I C O C C A  1 4 / С  •  I M O U  ( В О )  •  I T A L Y  ^ 0 0 5 1
Н * Ш А
M A D E  Ш  IT A LY  -ZEN-X- ^
(ц Ц
5 V  D C  U S B  5 0 0  m A
SN
Информация, указанная на табличке данных, содержит;


--- стр. 10 ---
CEFLA SC -  CEFLA DENTAL 
GROUP
VIA BICOCCA 14/С 
IMOLA (BO)
ITALY
Н а зва н и е  п р о и зво д и те л я и р а сп о л о ж е н и е  
пр о и зво д ства : C efla s.c. -  C e lfa  D ental G roup, U m ola, 
Italia
vglM roM Л о го ти п  ко м пании. M yR a y®  -  это  за р е ги стр и р о ва н н ы й  
то в а р н ы й  зн а к C efla s.c. -  C e lfa  D en ta l G roup, Um ola, 
Italia
Z E N -X Н а зва ние  устр о й ства
A
С им во л  «В аж ная и н ф о р м а ц и я »
• С им во л  « Ч и та й те  и н стр укц ии в р уко во д стве »
t
С им во л  «Тип В п р и м е н и м о й  ча сти »  в со отве тстви и  со 
ста н д а р то м  EN 60601-1
С  €  0051
М а р ки р о вка  р а зр е ш е н ия С Е
С им во л  « Р а зм е щ а ть с о сто р о ж н о с ть ю  в со отве тстви и  с 
Д и р е кти в о й  С о вета  2 0 0 2 /9 6 /С Е »  (W E E E )
К л асс изол яци и 2
5 V  D C  U S B  5 0 0 m A
5 В по д а ю тся н а пр ям ую  о т ко н н е кто р а  U S B  ®  ПК
S N :  Z B  x x x x x
С е р и й н ы й  ном ер части
1ш т
r
Д а та  пр о и зво д ства  (М е ся ц /Г о д  + В 99)
С л е д ую щ и е  си м в о л ы  р а сп о л о ж е н ы  на ка бел е  U S B ®
П р и со е д и н е н и е  USB
К аб е л ь в со о тв е тстви и  со С та н д а р то м  U S B ®  H igh S p e e d ®  
(р а сп о л о ж е н о  на ка б ел е ) ____________________________


--- стр. 11 ---
У с т р о й с т в о  Z E N -X i, с  в о зм о ж н о с т ь ю  к р е п л е н и я  н а  с т о м а т о л о г и ч е с к о й 
у с т а н о в к е
Н азвание б р е н д а  (л о го ти п ) ко м па нии, которая п о ста в л я е т д а тчи к, р аспо л о ж е н о  
впереди. Д о п о л н и те л ь н а я  ин ф о р м а ц и я р а сп о л о ж е н а  в га р а н ти й но м  талоне. 
М арка и зго то ви те л я пр о д укта  п р и кр е пл е на  к краю  и н те р ф е й са .
г ю о б о о  ПП Ж  ССоом
V g ) 4 r o 4Л о го ти п  ко м пании. M yR a y®  - это за р е ги стр и р о в а н н ы й  товарны й 
зн а к C e fla  s.c. -  C elfa D ental G roup, U m ola, Italia
Z E N -X i Н а зв а н и е  устр о й ства
Z l  х х х х х С е р и й н ы й  ном ер
с  с  0051
М а р ки р о в ка  р азр е ш е ни я СЕ
А
С и м во л  « В аж ная и н ф о р м а ц ия»
С и м во л  « Ч и та й те  ин стр укции в р уко в о д ств е »
О то б р а ж а е м ы е  р а б о чи е  сим вол ы :
I I
П озиц ия го то вн о сти
►
П озиц ия р аб о ты
ж П озиц ия д л я вы та ски ва н и я  опор ы  д а тчи ка
о
И схо д н о е  по л о ж е н и е
С м о трите  п а р а гр а ф  « И сп о л ьзо в а н и е  д а тчи ка »  для по л уче н и я  д о по л н и те л ьн о й  
и нф орм ации.
С и м во л , о то б р а ж а ю щ и й  часть, которая м о ж е т б ы ть п о д ве р ж ена  
а вто кл а в и р о в а н и ю , р аспо л ож ен на о п о р е  д а тч и ка .
6. Г а р а н т и я
П ро и зво д и те л ь га р а н ти р уе т б е зо па сн о сть, н а д е ж н о сть и р а б о то спо со б но сть 
о б о р уд ова ния.


--- стр. 12 ---
В А Ж Н А Я  И Н Ф О Р М А Ц И Я ! 
П ро и зво д и те л ь не н е се т о тв е тств е н н о сти  за л ю б о е  п о вр е ж д е н и е , по луче нно е  
персоналом , или по л о м ку, во зн и кш ую  в р е зул ьта те  о ш и б ки , п р ин им а я во 
вним ание с л е д ую щ и е  усл о ви я.
Гарантия д е й с тв и те л ь н а  при со б л ю д е н и и  сл е д ую щ и х п р е д п и са н и й :
- С о б л ю д е ни е  усл о ви й , ука за н н ы х в га р а н ти й но м  та л оне , р а сп о л о ж е н н о м  в 
коробке.
- У стр о й ство  д о л ж н о  и сп о л ьзо ва ться  то л ько  в со о тв е тств и и  с инстр укц иям и, 
ука за нны м и в р уко во д стве .
- Э л е ктр и че ска я уста н о в ка  в по м е щ е нии, где на ход ится а п па р а тур а , д о л ж н а  
с о о тв е тств о в а ть ста н д а р ту IEC 6 0 3 6 4 -7 -1 0  (ста н д а р т о тн о с и те л ь н о  эл е ктр и че ски х 
уста н о во к в м е д и ц и н ски х учр е ж д е н и ях).
- И нсталл яция, р ем о нт, уста н о в ка  и р або та  в целом , в р е зул ь та те  че го  кры ш ка 
о бо р уд ова ни я д о л ж н а  б ы ть снята, д о л ж н о  пр о и зво д и ться  то л ько  
ква л и ф и ц и р о ва н н ы м  а в то р и зо в а н н ы м  те хн и че ски м  сп е ц и а л и сто м .
б. 7  П р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е , н а  к о т о р о е  н е  р а с п р о с т р а н я е т с я  г а р а н т и я 
П р о гр а м м ное  о б е сп е ч е н и е  по ста вл яе тся в о р и ги н а л ьн о м  со сто я н и и , и 
П р о и зво д и те л ь не н е се т о тв е тств е н н о сти  за л ю б ы е  о р и ги н а л ь н ы е  д е ф е кты  или 
д е ф е кты , п р о я в и в ш и е ся  при работе, и не га р а н ти р уе т ка че ств о  и на д е ж ную  
р або ту п р о гр а м м н о го  о бе сп е че н и я . Кром е того, п р о и зв о д и те л ь  не со б л ю д а е т и не 
п р е д о ста в л я е т га р а н ти ю  о тн о си те л ьн о  со о тве тстви я  и н ф о р м а ц и и  о пр огра м м но м  
о б е спе чении , п р е д ста в л е н н о й  о нлайн или ка ки м -л и б о  д р уги м  о бр а зо м , за 
искл ю чение м  га р антии на C D -R O M , если он по вр е ж д ен или не пр и го д е н  для 
испо л ьзова н ия.
Л ю бая га р антия та кж е  и скл ю ч а е т уста н о в л е н н о е  п р о гр а м м н о е  о б е сп е че н и е  или 
л ю б ую  д е та л ь  или п р о гр а м м н о е  о бе спе чени е , р а зр а б о та н н о е  тр е тьи м и  л ицам и. 
Н е за ви си м о  от п р и м е н е н и я  д а н н о го  п р о гр а м м н о го  о б е сп е ч е н и я  или частей, 
П р о и зво д и те л ь та кж е  за я в л я е т о том , что  не в ы по л н я е т ни ка кую  инспе кц ию  или 
л ю бы е  д р уги е  д е й ств и я  о тн о си те л ьн о  га рантии на р а б о ту п р о гр а м м н о го  
обе спе чения.
6 .2  О г р а н и ч е н и е  о т в е т с т в е н н о с т и
Ни в каком  сл уча е  П р о и зв о д и те л ь  или по ста вщ и к не н е се т о тв е тств е н н о сти  за 
прям ы е или ко св е н н ы е  п о вр е ж д е н и я (вкл ю чая п о вр е ж д е н и я  д л я упущ е нной  
вы годы  или по те р я н н ы й  за р а б о то к или сб е р е ж е н и я, за д е р ж ки  в д е л о в ы х 
о перациях, по тер я д а н н ы х  или инф о р м а ц и и  или пр о чи е  эко н о м и ч е ски е  потери), 
за тр а ги ва ю щ и е  П о л ьзо в а те л я  или тр е тьи х л и ц  в р е зул ь та те  и спо л ьзо ва н и я или 
ош ибки при и сп о л ьзо в а н и и  П ро гр а м м н о го  О б е сп е че н и я, та кж е  в сл учае, если 
П ро и зво д и те л ь бы л  п р е д уп р е ж д е н  о в о зм о ж но сти та ки х п о вр е ж д е н и й . Н астоящ ие 
о гр аниче ния о тв е тств е н н о сти  пр и м е ни м ы  не то л ь ко  в сл уч а я х с П ро гр а м м ны м  
о бе спе че н и е м , не и сп о л ьзуе м ы м  в со о тве тстви и  с р е ко м е н д а ц и я м и  
П ро изво д ител я, но та кж е  в сл учаях, если п р о гр а м м н о е  о б е сп е ч е н и е  испол ьзуется 
в со о тв е тстви и  с р е ко м е н д а ц и я м и  П ро изво д ител я.


--- стр. 13 ---
7. М и н и м а л ь н ы е  с и с т е м н ы е  т р е б о в а н и я
П еред уста н о вко й  д а тч и ка  пр ове рьте  м и н и м а л ьн ы е  с и сте м н ы е  тр еб о вани я,
А
ПК: д о л ж е н  со о тв е тств о в а ть р е гул яц и и  IEC  60601-1 (2 ред.) 
или р егул яц ии IEC 6 0 9 5 0  (б е зо п а сн о сть  о б о р уд о ва н и я 
и н ф о р м а ц и о н н ы х те хн о л о ги й ) и д о л ж н о  б ы ть о бо р уд о ва н о  
и зо л я ц и о н н ы м  тр а н сф о р м а то р о м .
К о м п о н е н т Т р е б о в а н и е
П роцессор М иним ум : P entium  III®  или по хож и й  8 00  М ГЦ  
Р еком енд уе тся: P entium  IV ®  2 ГГц или вы ш е
О п ер а ц ионна я
систем а
W in d o w s Х Р  Н о т е  или P ro fe ssio n a l S P 2  -  W in d o w s V ista
М есто на ж е стко м  
д иске
М иним ум  150 М Б
О бъ ем  о п е р а ти в н о й  
пам яти
М иним ум  256 М Б 
Р е ко м е н д уе тся 512 М Б и вы ш е
В ид еокарта Р а зр е ш е н и е  1024*768, 16 м лн ц вето в
П рочие
пе р и ф е р и й н ы е
устр ой ства
C D -R O M
U S B  п о р т 2.0 H iS peed
U S B  1.1 порты  не д о л ж н ы  и сп о л ьзо в а ться
Э кран Р а зр е ш е н и е 1 024*768, 16 м лн ц вето в
Генератор
р е н тге н о вски х л уче й
К а че ство  и зо б ра ж е ний н а пр я м ую  за в и с и т о т испо л ьзуем о го  
ге н е р а то р а  р е н тге н о вски х л уче й. Г е не р а то р  м ож е т им еть 
п о сто я н н о е  или пе р е м е н н о е  н а пр я ж е н и е , пи та ни е  60-70 
КВт, то к 3-10 мА. Р е ком енд уе тся р е н тге н о в ска я  тр уб ка  с 
ф о ка л ьн о й  то чкой  м енее 0,8 мм. Т а к ка к д а тч и к явл яется 
о че н ь чувстви те л ьн ы м , р е ко м е н д уе тся  по стоянны й 
п о те н ц и а л ьн ы й  ге н е ра то р  р е н тге н о в с ки х  л уче й  (постоянны й 
то к) с ко нтро л е м  эф ф е кти вн о  и сп о л ь зуе м о го  вр ем е ни в 
те ч е н и е  10 м ил л и секун д . Н е ко то р ы е  ста р ы е  генераторы  
р е н тге н о в ски х л уче й не подход ят.
Ц ентратор И спо л ьзо в а н и е  ц е нтр а тор а  га р а н ти р уе т, что 
ч увств и те л ь н ы е  зоны  д а тч и ка  б уд ут о тц е н тр о в а н ы  и 
п е р п е н д и кул я р н ы  р е н тге н о в ско й  тр уб ке . И спо л ьзо ва н и е  
ц е н тр а то р а  на стояте л ьно  р е ко м е н д уе тся . В рач д о л ж е н 
вы б р а ть н а иб ол е е  по д хо д ящ и й  ц е н тр а то р , о сн о вы ва ясь на 
сво е м  опы те.
О д нор а зовы е
оболочки,
ко н тр о л и р ую щ и е
О д н о р а зо в ы е  о бо л о чки, ко н тр о л и р ую щ и е  инф екцию , 
я вл я ю тся  о б яза те л ьн ы м и  д л я за щ и ты  па ци ента  и 
о п е р а то р а  о т вза и м но го  за гр я зн е н и я . О д н о р а зо вы е


--- стр. 14 ---
о б о л о чки , ко н тр о л и р ую щ и е  и н ф е кц и ю , о тносятся к классу 
м е д и ц и н ски х устр о й ств  На. О ни д о л ж н ы  со о тве тство ва ть 
ста н д а р ту IS 0 1 0993-1 о б и о со в м е сти м о сти  и не м огут бы ть 
за м е н е н ы  на д р уги е  худ ш е го  ка че ства .
8. Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
Т е хн и че ски е  х а р а кте р и сти ки  и м ногие  д р уги е  с и сте м н ы е  ф ун кц и и  во м ногом  
за висят о т х а р а кте р и с ти к р а д и о гр а ф и че ско го  ге н е р а то р а  и о т п р о гр а м м н о го  
о бе спе чения, и сп о л ь зуе м о го  д л я о то б р а ж е н и я  и хр а н е н и я  и зо б р а ж е н и й .
Д ля д о сти ж е н и я  н а и л уч ш и х р е зул ьта то в р еко м е н д уе тся  и сп о л ьзо в а ть 
р ад и о гр а ф и че ски й  ге н е р а то р  по сто ян н о го  н а пр яж е н и я с д л и н н ы м  пр ям о уго л ьны м  
ко л л им а то ро м  (ф о куси р о в ка  на кож е с р ассто яния не б о л е е  30 см ).
С тары е р е н тге н о в ски е  м од ел и м огут не по звол ять в р е м е ни  по д ве р га н и я  бы ть 
сниж енны м , п о это м у м о гут не по д хо д ить д л я и сп о л ьзо в а н и я  в си сте м е  Z E N - 
X /ZE N -X i.
Х а р а к т е р и с т и к и  о к р уж а ю щ е й  ср ед ы :
- а ппа р а тур а  р а зр а б о та н а  д л я р аб оты  в усл о ви ях о кр уж а ю щ е й  ср ед ы  с 
па ра м етр а м и, со о тв е тств ую щ и м и  ста н д а р ту IEC 6 06 0 1-1.
- Не за щ и щ е н о  о т п р о н и кн о ве н и я  ж и д ко сте й  (сте пе нь за щ и ты  (IPXO).
- Н икогда не и сп о л ьзуй те  в пр исутствии см есе й во сп л а м е н я е м ы х а н е сте зи р ую щ и х 
газов с во зд ухом , ки сл о р о д о м  или за ки сью  азота.
- не у ста н а в л и в а й те  в зо нах, п о д в е р ж е н н ы х м и н усо вы м  те м п е р а тур а м .
Р абота:
-т е м п е р а т у р а : + 1 0 ...+ 4 0 °С
- О тн о си те л ьн а я  вл аж но сть: 2 0-90 %
- А тм о сф е р н о е  д а вл е н и е : 5 00 -1 0 60  гПа 
Х ранение:
-т е м п е р а т у р а : -4 0 ...+ 7 0 °С
- О тн о си те л ьн а я в л а ж но сть: 0-1 00 %
- А тм о сф е р н о е  д а вл е н и е : 5 00 -1 0 60  гПа
П рибор р а зр а б о та н  д л я пр о д о л ж и те л ьн о й  работы .
О б щ и е  х а р а к т е р и с т и к и :
- Класс а п па р а тур ы  I в со о тв е тств и и  с Д и р е кти в о й  9 3 /4 2 /С Е Е  и по сл е д ую щ и е  
изм енения.
- Кл асс а п па р а тур ы  II с ти п о м  В п р и м е няем о й ча сти в со о тв е тств и и  со стандартом  
IEC 60601-1.
- В со о тве тстви и  с Е в р о п е й ски м и  С та н д а р та м и  9 2 /3 1 /С Е Е  и 9 3 /4 2 /С Е Е  и 
по сл е д ую щ им и и зм е не н и я м и .
- А п п а р а тур а  с о о тв е тств уе т Е вр о пе й ски м  и С е в е р о а м е р и ка н ски м  С та нд ар та м  
бе зо па сн о сти  э л е ктр и ч е с ко го  о б о р уд о ва н и я и э л е ктр о м а гн и тн ы х  в м еш ате л ьств, 
по этом у о п а сн ы е  э л е ктр о м а гн и тн ы е  в м е ш а те л ьства  и скл ю че н ы , а п па р а т не 
по д ве р га ется уте чка м , и сп уска е м ы м  о б о р уд о в а н и е м  во вр ем я р аб оты .
- П ер е д а ча  и зо б р а ж е н и я : ч е р е з со е д и н е н и е  USB


--- стр. 15 ---
- П итание; 5В п о сто я н н о го  то ка, 500 м А  м акси м ум , п о ста в л я е тся  о т П К через 
со е д и н е н и е  USB.
- Х а р а кте р и сти ки  со е д и н е н и я  U SB: U S B ®  2.0 H igh S pe e d  ®
- П ередача и зо б р а ж е н и я : по ста н д а р ту T W A IN ®  в м н о го ч и сл е н н ы х и зо б р а ж е н и ях 
и о д иночно й во лн е
- П од д ерж ка W in d o w s  Х Р  и W in d o w s V ista.
И н т е р ф е й с  Z E N -X
- Р азм еры : ок. 1 62 *1 2 2 *1 0 9  мм вкл ю чая кабел и и ко н н е кто р ы
- Вес: ок. 220 г
- И нтер ф е й с си сте м ы  Z E N -X i не за щ ищ ен о т п р о н и кн о ве н и я  ж и д ко сте й  (уровень 
защ иты  IP 20)
9. Х а р а к т е р и с т и к и  д а т ч и к а
Д а тч и к им ее т с л е д ую щ и е  ха р а кте р и сти ки :
- Д а тч и к C M O S  со с ц и н ти л л я то р о м  Й одида Ц езия с п о кр ы ти е м  из оптово л окна .
- Гладкие края и ко н те й н е р  со скр угл е н ны м и  угл а м и  д л я у л уч ш е н н о й  эр го н ом ики и 
ко м ф ор та  па ци ента .
- Р азм ер яче йки: 2 0 *2 0
- Т е о р е ти че ско е  м а кси м а л ь н о е  разр е ш е ние : 25 1р/мм
- В ы сокая ч у в ств и те л ь н о сть  и д и н а м и ка : н а сы щ е н н о сть ста н д а р тн а я  4m S v, 14 бит 
пр е о б р а зо ва те л ь, д и н а м и ка  58 д б
- С р о к сл уж бы  C M O S : б о л е е  2 00 0 0  по д ве р га ний при 60 К В т/4 m S v
- С и л и ко н о во е  по кр ы ти е  C M O S  с о п то в о л о кн о м  дл я за щ и ты  о т и зн а ш и ва н и я от 
прям ого по д ве р га н и я  р е н тге н о вски м  л учам
- П ам ять д а тч и ка  E ^P R O M  для хр а н е н и я р а б о чи х п а р а м е тр о в
- Д л ина  ш нура д а тч и ка : 8 50 -1 3 5 0  мм
Д а т ч и к  р а з м е р :
- В неш ние р а зм е р ы : 3 0 .4 *4 1 .9 *5 .7  мм (на концах)
- Ч увств и те л ьн а я  зона: 2 6 *3 4  мм
- П иксел и и зо б р а ж е н и я : 130 0 *17 0 0
9 .1 С о в м е с т и м о с т ь  с  р е н т г е н о в с к и м  г е н е р а т о р о м 
С исте м а  Z E N -X /Z E N -X i но р м а л ьн о  р а б о та е т с о бо им и ста н д а р тн ы м и  
р е н тге н о вски м и  ге н е р а то р а м и , на зы ва е м ы м и  «А С » и н о вы м и  вы со ко ча сто тн ы м и  
ге н е ра то ра м и под н а зва н и е м  «О С ». Т а к как д а тч и к о че н ь ч ув ств и те л ьн ы й , врем я 
по д ве р га н ия д о л ж н о  б ы ть сн и ж е н о  по ср а вн е н и ю  с н о р м а л ьн ы м  вр ем е не м  при 
и спо л ьзова ни и  ста н д а р тн о й  р ен тге н о вско й  пленки.
М а кси м а л ьн о е  вр ем я по д ве р га н и я, ко тор о е  нельзя п р е вы ш а ть, ука за н о  в 
сл е дую щ е й та б л и ц е :
У ст ановки п одверган и я .
Д ля наилучш их р е зу л ь т а т о в  и сп ол ьзуй т е п ри бор DC (пост оянны й ток) 
60-65 кВт, с п ря м оугол ьн ы м  коллим ат ором  12” (30 см)
12” (30 см ) 8” (20 см )


--- стр. 16 ---
if Ф
0 . 2 5 0 , 1 6 0 , 1 6 0 , 1 0
0 , 2 0 0 , 1 2 5 < >0 , 1 2 5 0 , 0 8
0 , 1 6 0 , 1 0 0 , 1 0 0 , 0 6 3
0 , 2 0 0 , 1 2 5 0 , 1 2 5 0 , 0 8
0 , 1 6 0 , 1 0 0 , 1 0 0 , 0 6 3
о 0 , 2 0 0 , 1 2 5 О 0 , 1 2 5 0 , 0 8
0 , 2 5 0 , 1 6 0 , 1 6 0 , 1 0
* М а кси м а л ьн о е  п о д ве р га н и е , о сн о в а н н о е  на ф о ка л ьн о м  р а ссто я н и и  30 (+5) см 
** м а кси м а л ьн о е  п о д ве р га н и е , о сн о ва н н о е  на ф о ка л ьн о м  р а ссто я н и и  20 (+5) см 
(20 см или 30 см -  ф о ка л ьн а я  то чка  д о кожи, пл ю с 5 см  д о  д а тч и ка )
- Ч тобы  б о л е е  эф ф е кти вн о  ко н тр о л и р о ва ть д и ста н ц и ю , с л е д у е т испо л ьзова ть 
устр о й ство  ц е н тр о вки  M yR ay, о б о р уд о в а н н о е  ф и кси р о в а н н о й  р а сп о р ко й  м еж ду 
ц ентр о вочны м  ко л ьцо м  и д а тчи ком .
- Н а ил учш ие  р е зул ь та ты  д о сти га ю тся  с вы со ко ча сто тн ы м  ге н е р а то р о м  60 КВт, 
ква д ра тны м  ко л л и м а то р о м  и р а ссто ян и е м  ф о куси р о в ки  д о  кож и в 30 см 
(о б ра ти те сь к со о тв е тств ую щ е й  та б л и це ).
- П од ве ргания, о сн о в а н н ы е  на ге н е р а то р е  8 мА, ув е л и ч и в а ю т врем я вд вое при 
и спо л ьзова ни и  4 мА.
- Если и спо л ьзуе тся  вы со ко ча сто тн ы й  ге н е ра то р  70 кВ т, врем я, у ка за н н о е  в 
та бли це , д о л ж н о  б ы ть сн и ж е н о  пр и м е р н о  на %.
- Если о б л уча ю тся  б е ззуб ы е  уча стки че л ю сти, д а тч и к м о ж е т пр е д о ста ви ть 
изо б р а ж е н и е  сл и ш ко м  за те м н е н н ы м  в о тсутств ую щ и х уч а с тка х  о б л уча е м о го  
р а д и о гр а ф и че ско го  пр ед м ета . В этих сл уча ях врем я, ука за н н о е  в та б ли це , 
д о л ж но  б ы ть сн и ж е н о  п р и м е р н о  на %.
- П еред п о пы тка м и  и сп о л ьзо в а ть д а тч и к на паци енте, п о пр о б уй те  сд е ла ть 
не скол ько  р е н тге н о в ски х сн и м ко в  на н е о д уш е вл е н н о м  о б ъ е кте  при пом ощ и 
ваш его р е н тге н о в ско го  прибора.
- не п р е вы ш а й те  д о зу, ука за н н ую  в та б л и це .
M yR a y®  R X  D C  H y p e r S p h e r e , R X  D C  e X T e n d
Э то новое по ко л е н и е  р е н тге н о в ски х ге н е р а то р о в р а зр а б о та н о  сп е ц и а л ьн о  для 
и спо л ьзова н и я в ц и ф р о в ы х си сте м а х. В д е й ств и те л ь н о сти  п р е д л а га е тся  25 
р азл и чны х ч у в с тв и те л ь н ы х  у с та н о в о к (ф акто р  «Р») д л я и сп о л ьзо в а н и я  с 
циф р о вы м и р е н тге н о в ски м и  р е сиве р ам и; вы б е р и те  ж е л а е м ую  уста н о в ку с 
б е сп р о во д н о й  п о р та ти вн о й  уста н о вко й :


--- стр. 17 ---
- F=15 для и сп о л ь зо в а н и я  с си сте м о й  Z E N -X /Z E N -X i
Ф актор F д о л ж е н  б ы ть ум е н ьш е н , есл и и зо б р а ж е н и я  о че н ь те м ны е, в 
соотве тствии с по л о ж е н и е м  и спо л ьзуе м о й  те хники.
M y R a y ® R X A C
Д анны й р е н тге н о в ски й  ге н е р а то р  по зво л яе т вы бр а ть ц и ф р о в ы е  р есиверы , 
ука за нны е  на ко м п ь ю те р н о й  иконке на п о рта тивн о й у ста н о в ке . У б ед и те сь, что 
о то б р а ж а е м а я и ко н ка  со о тв е тств уе т вы бр а нн ой ф ункц ии. И сп о л ьзуй те  кнопки, 
которы е с о о тв е тс тв у ю т зубам , что бы  уви д е ть врем я по д ве р га н и я , о сн о ва н н о го  на 
ф а кто ре  ч ув ств и те л ь н о сти  «S. Ф а кто р  м ож е т б ы ть изм е не н при по м о щ и кнопок + и
-  на по р та ти вн о й  уста н о вке :
- уста н о ви те  р еж и м  д а тч и ка  «В КЛ » («оп») и S =8 д л я и сп о л ь зо в а н и я  с систем ой 
Z E N -X /Z E N -X i.
R X  D C  -  C efla  D e n ta l G ro u p
Э то вы со ко ча сто тн ы й  р е н тге н о в ски й  ге нератор, п р е д ш е ств ую щ и й  M yR a y®  RX DC 
H yperS phere. Х о тя он и м е е т всего 3 ф а кто р а  чув ств и те л ь н о сти  д л я тр ад и ц и о нно й  
пленки и уста н о в ки  д л я ц и ф р о вы х р есиве р ов, есть во зм о ж н о сть  со хра не ния 
ж е л а е м о го  вр ем е ни  по д ве р га н и я. Д ля п р а ви л ьн о го  и сп о л ь зо в а н и я  в соотве тствии 
с систе м о й Z E N -X /Z E N -X i вы б е р и те  на панели уп р а в л е н и я  60 кВ т и D IG IT. Если 
и спо л ьзуется ко л л и м а то р  д л и н о й  12”, уста н о ви те  8 мА; д л я ко л л и м а то р а  в 8” 
уста н о ви те  4 м А  (п о д св е тка  д л я вы б р а нной ф ункц ии д о л ж н а  б ы ть  вкл ю чена). 
Ч тобы  со хр а н и ть уд о б н о е  д л я и спо л ьзо ва н и я врем я п о д в е р га н и я  в си сте м е  Z E N - 
X /Z E N -X i, вы б е р и те  « A D U L T  P atient» (взр о сл ы й па ци е н т) и ве р хн и й  коренной зуб 
(18, 17, 16) на па не л и уп р а вл е н и я . И спо л ьзуй те  кнопки + и -, что б ы  вы бр а ть пункт 
и уста н о ви ть вр ем я на 0 ,2 5 0  сек. В конце уд е р ж и в а й те  кн о п ку со хра не ни я, пока не 
пр озвучит сигна л  п о д тве р ж д е н и я .
Ж В А Ж Н А Я  И Н Ф О Р М А Ц И Я !
Э л е ктр о н ны е  сб о р ки  и н те р ф е й са  не за щ ищ ены  о т п р о н и кн о в е н и я  ж ид ко сте й. 
Л ю бую  по ве р хн о сть, ко тор а я не м ож е т бы ть д о л ж н ы м  о б р а зо м  о чи щ е н а , сл е д уе т 
за щ итить при по м о щ и  п е р е го р о д о к. В н утр е н н и е  ча сти  а п па р а та  д о л ж н ы  бы ть 
о чищ ены  и п р о д е зи н ф и ц и р о в а н ы  с и спо л ьзо ва н и е м  б о л ь н и ч н о го  
д е зи н ф и ц и р ую щ е го  в е щ е ства , эф ф е кти вн о го  пр отив ви р усо в В И Ч  и Гепатита Б 
(низкого ур о вн я ) или с и сп о л ьзо ва н и е м  д е зи н ф и ц и р ую щ е го  ср е д ств а , 
ун и что ж а ю щ е го  м и ко б а кте р и и  туб е р кул е за  (ср е д н е го  ур о вн я ), сп е ц и а л ьн о  
р азр а б о та н н о го  д л я н е б о л ьш и х по ве р хносте й.
С л е д уйте  и н стр укц и я м  пр о и зв о д и те л я.
Б ол ьш ое ко л и че ств о  м е д и ц и н ски х и хи м и че ски х пр о д укто в, и сп о л ьзуе м ы х в 
сто м а то л о ги че ско й  пр акти ке, м огут по вр е д ить о кр а ш е н н ы е  по ве р хн о сти  или 
п л а стм а ссо вы е  д е та л и . Б ы ли пр ове д ены  пр оверки и и ссл е д о ва н и я , чтобы  
подтверд ить, что  п о ве р хн о сти  не м огут бы ть п о л н о стью  за щ и щ е н ы  о т травл ения 
л ю б ы м и д о ступ н ы м и  ко м м е р че ски м и  пр од укта м и. М ы  р е ко м е н д уе м  по 
во зм о ж но сти и сп о л ь зо в а ть  за щ и тн ы е  б арьеры .
Э ф ф е кт тр а в л е н и я  хи м и ка та м и  за ви си т та кж е  о т в р е м е н и  п о две р га ния.


--- стр. 18 ---
П оэтом у важ но не о ста в л я ть  испо л ьзуем ы й  п р о д укт на по ве р хн о сти  о боруд ования 
на б олее д л и те л ь н о е  врем я, чем  ука за н о  п р о и зво д и те л е м .
И сходя из а гр е сси в н о сти  а кти в н ы х вещ еств, и сп о л ь зуе м ы х в д е зи н ф и ц и р ую щ и х 
сред ствах, мы р е ко м е н д уе м  исп о л ьзо ва ть прод укты , с о д е р ж а щ и е  сл е д ую щ ие  
м а кси м а л ьн ы е  ко н ц е н тр а ц и и :
- Э танол 96% . К о н ц е н тр а ц и я : м акси м ум  30 г на ка ж д ы е  100 г д е зи н ф и ц и р ую щ е го  
вещ ества
- П ропанол . М а кси м ум  20 г на ка ж д ы е  100 г д е зи н ф и ц и р у ю щ е го  ве щ ества.
- Ком б ина ция э та н о л а  и пр опа нол а . М аксим ум  40 г д в у х  в е щ е ств  на 100 г 
д е зи н ф и ц и р ую щ е го  ве щ е ства.
C efla sc -  C e fla  D e n ta l G ro u p  провел а пр ове рки на с о в м е сти м о сть  на иб ол е е  
по пул яр н ы х д е зи н ф и ц и р у ю щ и х  ве щ е ств и п л а стм а ссо в ы х м а те р и а л о в.
П роверки по ка за л и , что  на и м е н е е  а гр е сси вн ы м и  а ге н та м и  явл яю тся:
А  Incidin S pe zia l (H e n ke l E colab)
A  O m nizid (O m n id e n t)
A  P la stisep t (A L P R O ) (не уб и в а е т вирусы  туб е р кул е за , та к ка к я вл яе тся не 
спир товы м  д е зи н ф и ц и р ую щ и м  ве щ еством ).
А  R elyO n V irk o s e p t (D u P o nt)
А  G reen and C le a n  (M eta sys) (не уб и в а е т вирусы  туб е р кул е за , та к как явл яется не 
спир товы м  д е зи н ф и ц и р ую щ и м  ве щ е ством ).
Те ж е пр ове рки по ка за л и , что  п е р е чи сл е нн ы е  вы ш е п р о д укты  м о гут прим еняться, 
однако, есть п р е д в а р и те л ь н о е  П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
А ^ '  В А Ж Н А Я  И Н Ф О Р М А Ц И Я !
А  Не и сп о л ьзуй те  пр од укты , со д е р ж а щ и е  и зо п р о п и л о в ы й  сп и р т (2 -пропанол, 
изо -п р о п а н о л )
А  Не и сп о л ьзуй те  пр од укты , со д е р ж а щ и е  ги п о хл о р и т н а три я (о тб ел ива те л ь)
А  Не и сп о л ьзуй те  о чи сти те л и , со д е р ж а щ и е  ф е но л  
А  Не р а сп ы л я й те  вы б р а н н ы й  пр од укт на пр ям ую  на п о ве р хн о сть 
о б о р уд о в а н и я  д л я д е зи н ф е кц и и  
А  Не см е ш и в а й те  л ю б ы е  из п е р е чи сл е н н ы х пр о д укто в  м е ж д у собой или с 
д р уги м и  пр о д укта м и  
А  Л ю б о й  п р о д укт д о л ж е н  и спо л ьзо ва ться в со о тв е тств и и  с инстр укц иям и 
пр ои зво д и те л я .
И н с т р у к ц и и  п о  о ч и с т к е  и д е з и н ф е к ц и и
О чистка и д е зи н ф е кц и я  п р о во д и тся с и сп о л ьзо ва н и е м  о д н о р а зо в о й  не абр азивной 
бум аги (не и сп о л ь зуй те  в то р и чн о  п е р е р а б о та н н ую  б ум а гу) или сте р и л ьн о й  м арли. 
П ор исты е  м а те р и а л ы  или л ю б ы е  д р уги е  м ате р и ал ы  м н о го кр а тн о го  испо л ьзова н ия 
не р еко м енд ую тся.


--- стр. 19 ---
Всего прон ум ер ов^о, сшито и скреплено 
г  0^^5МЬеСТСУ|И^^^<МЕДЭКС-Консалт>>
листов