Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4060 от 04.05.2016 · класс риска 2а

Производитель: АО "ТЗМОИ" (Россия)

Вид изделия: Стерилизатор плазменный

В госконтрактах 44-ФЗ: 65 контрактов, медианная цена за единицу 8 654 658 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
АО «ТЗМОИ»
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими мет­
ками: важно и внимание очень важны и созданы для привлечения внимания к ним. 
Они отмечены следующими графическими символами.
Важно Внимание
А
А
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без 
ознакомления с руководством по эксплуатации, а также пра­
вил техники безопасности, т.к. это может привести к травмам 
оператора.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 5 ---
АО «ТЗМОИ»
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) 
предназначено для ознакомления с конструкцией, принципом действия 
низкотемпературного плазменного стерилизатора в исполнении PHS ПС-40 (далее по 
тексту PHS ПС - 40 и/или стерилизатор).
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а 
также сведения по проведению отладочных работ и техническому обслуживанию.
Руководство по эксплуатации PHS ПС -40 следует хранить в непосредственной близо­
сти от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение 
по обслуживанию плазменных стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. 
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, 
получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
В РЭ встречаются пометки «важно» и «внимание», сопровождаемые соответствую­
щими знаками - см. ниже.
Внимание
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к 
увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что 
оператору следует ознакомиться с соответствующим разделом ру­
ководства по эксплуатации.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бе­
режное отношение к стерилизатору, а также рекомендации произво­
дителя.
Средний срок эксплуатации стерилизатора - 10 лет.
Работа со стерилизатором требует соблюдения действующих правил:
Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической 
энергии, утвержденных Приказом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться 
«Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилиза­
ции изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 6 ---
АО «ТЗМОИ»
1. ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор в исполнении PHS ПС-40 предназначен для низкотемпературной плаз­
менной стерилизации изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и 
инструментов, выполненных из термофобных и термочувствительных материалов для мик­
рохирургии, кардиохирургии, офтальмологии, урологии, отоларингологии, стоматологии, 
реанимации, эндоскопии, пульмонологии, трансплантологии.
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, ин­
фекционных отделениях, испытательных лабораториях.
Рабочие условия окружающей среды при эксплуатации стерилизатора должны соот­
ветствовать +35°С -5- +10°С и относительной влажности 80% при 25 °С.
Помещение должно быть хорошо вентилируемо.
А
Изготовитель не несет ответственности за применение стерилиза­
тора не по назначению.
Среда низкотемпературной плазмы стерилизатора PHS ПС-40 позволяет гарантиро­
ванно достигать уровня дезинфекции 10'^.
В качестве стерилизующего агента в стерилизаторе PHS ПС-40 используется стерили­
зующее средство, которое представляет собой 58 - 60 % водный раствор перекиси водоро­
да.
Температура в стерилизационной камере поддерживается на уровне не выше 55°С. 
Время одного рабочего цикла стерилизации составляет 30-65 минут (в зависимости от вы­
бранного режима).
В процессе работы стерилизатора PHS ПС-40 выделяется только кислород и вода - 
продукты безвредные для окружающей среды и не требующие утилизации.
Уровень звуковой мощности стерилизатора не превышает 70 дБа.
Стерилизатор предназначен для использования в базовой (основной) электро­
магнитной обстановке. Критерии качества функционирования в соответствии с  
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014.
Стерилизатор относится к классу В (согласно ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014) и клас­
су Б группе 1 (согласно ГОСТ Р 51318.11-2006).
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуе­
мых, в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению поме- 
хоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Изделия медицинского назначения, разрешенные к стерилизации:
- изделия из синтетических и полимерных материалов (поликарбоната, полиуретана, 
ПВХ, ПЭТФидр.);
- изделия из металла (алюминия, меди, титана, нержавеющей стали) и стекла (с при­
менением увеличенного цикла);
- медицинские оптические системы (и волоконно-оптические кабели);
-медицинские электрические инструменты, электрические кабели и аккумуляторы к
ним;
- жесткие эндоскопы и различные зонды;
- ультразвуковые медицинские инструменты, ультразвуковые датчики;
- прочие датчики и компоненты (головки и т.п.) медицинских приборов;
- медицинские имплантаты и инструменты для их установки;
- нетканые полимерные изделия с низкой гигроскопичностью.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 7 ---
АО«ТЗМОИ»
Возможность стерилизации изделия в плазменном стерилизаторе определяется его 
производителем и указана в документах на это изделие.
А
Обязательно, обратите внимание на рекомендации произ­
водителя изделий, которые собираетесь стерилизовать!
Изделия медицинского назначения, не допускаемые к стерилизации в плазменном 
стерилизаторе PHS ПС-40:
- трубкообразные изделия, выполненные из нержавеющей стали, внутренний диаметр 
которых менее 1мм, и длина более 400 мм;
- увлажняемые материалы (изделия из древесины, волокна, хлопка, марля т.п.);
-одноразовые изделия (влагостойкая материя, операционная спец, одежда);
- жидкости и порошки;
- непросушенные изделия;
- обычные материалы растительного происхождения;
- изделия, не переносящие вакуумирования.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под­
вергающихся стерилизации, а также герметичности стерилизационной камеры.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 8 ---
АО «ТЗМОИ»
2. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА 
2Л Структура стерилизатора
Стерилизатор PHS ПС-40 состоит из следующих основных структурных компонентов:
■ стерилизационная камера (включая нагреватели),
■ система вакуумирования (включая вакуумную помпу, датчик давления, клапан и 
контроллер),
■ система добавления стерилизующего средства (система охлаждения и накопитель­
ный бачок, камера нагревания, электромагнитный клапан, система дозирования),
■ источник электрического тока высокой частоты,
■ элементы автоматического управления (включая щкаф электроавтоматики, сенсор­
ный экран и другие блоки).
Особенности стерилизатора: 
автоматическое микропроцессорное управление; 
контроль фаз стерилизационного цикла;
простое управление программами с помощью панели оператора; 
жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора 
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, 
неисправности и т.п.);
встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер 
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилизаци­
онной камере, дата и время и т.п.);
отображение давления и температуры в камере в цифровом виде; 
легкое и удобное обслуживание; 
простота установки.
Основные технические характеристики представлены в таблице №1
Таблица №1 Основные технические характеристики
Параметр Значение
Общий объем стерилизационной камеры, дм^, ±15% 64
Полезный объем стерилизационной камеры, дм^’±15% 50
Электропитание
220 В (±10%) или 
230 В (±10%), 50 
(±1%) Гц
Максимальная мощность, кВт, не более 3,0
Г абаритные 
размеры:
Высота, мм 825±50
Ширина, мм 725±50
Глубина, мм 925±50
Технические
размеры
стерилизационной
камеры:
Высота, мм 260±20
Ширина, мм 380±20
Длина (Глубина), мм 650±20
Масса, кг, не более, брутто/нетто 225/180
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 9 ---
АО «ТЗМОИ»
Продолжение таблицы №1
Габариты встроенные полки, (ДхШхВ) ±10%, мм 610x320
Максимальная нагрузка на полку, кг, не более 10
Габариты корзин с крышкой, (ДхШхВ) ±10%, мм
465x165x60
460x80x60
255x160x60
2.2 Комплектность
Комплект поставки стерилизаторов должен соответствовать таблице 2. 
Таблица №2.
Наименование
Обозначение документа, 
исполнения по КД, 
основные характеристики 
или изготовитель
Кол-во
Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-40
PHS ПС-40.00.000_01 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 640x320 мм 2* шт.
Корзины с крышкой
465x165x60 (мм) 2* шт.
460x80x60 (мм) 2* шт.
255x160x60 (мм) 2* шт.
Стол на колесах PHS ПС40.04.000 1 * шт.
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-40.00.000_01 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
в зависимости от организации технологического процесса загрузки/выгрузки изделий в условиях 
конкретного применения, стерилизатор может комплектоваться и использоваться либо со встроенными 
полками, либо с корзинами с крышками.
*- При необходимости
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ


--- стр. 10 ---
АО «ТЗМОИ»
2.3 Предупреждающие символы и знаки
Для предупреждения опасности, на корпус стерилизатора нанесены следующие сим« 
волы и знаки.
Таблица №2а
А
Опасность поражения электрическим током!
А
Внимание. Опасность. *
®
Защитное заземление!
1 /N /P E -
Однофазная трехпроводная система с одним фазовым 
проводником, нулевым рабочим и защитным проводниками
3/N /PE ~
Трехфазная пятипроводная система с отдельными нулевым 
рабочим и защитным проводниками
I/O Включено / выключено питание
ЕАС Знак соответствия при сертификации/декларировании продукции.
*- при виде данного символа необходимо обратится к эксплуатационной документации
На коробе и этикетке транспортной упаковки могут быть нанесены следующие мани­
пуляционные знаки:
Таблица №26
И Верх. Указывает правильное вертикальное положение 
груза
f Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
f Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
й Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей 
для подъема груза
¥
Штабелировать за­
прещается.
На груз при транспортировании и хранении не до­
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ­
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин­
ского изделия.
HI Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди­
цинское изделие.
н Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
Стропить
по
одному
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 10


--- стр. 11 ---
АО «ТЗМОИ»
На стерилизатор может быть нанесен следящий макет таблички.
АО  "ТЗМ О И"
Сделано 
в  России
Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
PHS ПС-40 
PHS ПС-40.00.000_01 
ТУ 9451-178-12Б17820-2015  
1/N/PE- 220/230 В 50 Гц 3,0 кВт
Масса 180 кг Nif Дата
1- Обозначение типа (вида, модели) стерилизатора; 2- Идентификационный (серий- 
ный/заводской) номер; 3- Месяц и год изготовления изделия; 4- Наименование и/или то­
варный знак предприятия-изготовителя.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 11


--- стр. 12 ---
АО «ТЗМОИ»
2.4 Сис 1сма управления и контроля
Работа стерилизатора управляется программируемым логическим контроллером.
Все операции: открытие/закрытие клапанов, поддержание постоянной температуры и 
давления в камере, прохождение цикла, открывание и закрывание двери, и т.д. все время 
контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизационные 
программы и тест герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора: 
правильность открытия и закрытия двери, её состояние; 
режим работы установки {ручной или автоматический); 
наличие низкого вакуума в камере; 
контроль проведения цикла стерилизации;
состояние частей стерилизатора, таких как контакторы (блокировка вакуумного 
насоса).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из 
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза­
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение 
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отра­
жаются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному 
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиату­
ры»: активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, во 
время процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
Общий вид стерилизатора с указанием основных элементов приведён на рисунке 1
Сенсорный экран
Передняя панель
Автоматическая дверь
Стол на колесах
Кнопка вкл/выкл
USB порт
Принтер
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 12


--- стр. 13 ---
АО «ТЗМОИ»
2.5 Принцип действия стерилизатора
Жидкий раствор пероксида водорода из камеры хранения поступает в испарительную 
камеру, где после температурного воздействия происходит переход пероксида водорода в 
газообразное состояние (на увеличенном цикле дополнительно производится повышение 
концентрации, за счёт испарения воды из раствора перекиси водорода).
После того, как в камере будет достигнуто необходимое значение разряжение, пары 
пероксида водорода поступают в стерилизационную камеру.
Стерилизующим агентом при работе стерилизатора являются высококонцентрирован­
ные пары пероксида водорода в среде глубокого вакуума.
В стерилизационной камере в конце процесса стерилизации, под воздействием низко­
температурной плазмы, происходит разложение перекиси водорода на воду и кислород.
После стерилизации, для выравнивания давления с атмосферным, в камеру через 
фильтр очистки, поступает воздух.
В процессе работы стерилизатора температура в камере не превышает + 55 °С, что 
позволяет производить стерилизацию термолабильных (не устойчивых к воздействию вы­
соких температур) изделий.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 13


--- стр. 14 ---
АО «ТЗМОИ»
3. ВВОД в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
3.1 Под 1 оговка С1ерилизатора к запуску
Методика и процедура установки оборудования:
1. На ровной пустой поверхности вскройте упаковку. Перед распаковкой обору­
дования убедитесь в целостности упаковки!
Стерилизатор поставляется в собранном виде, сборка не требуется.
А
Стерилизатор в зависимости от воспринимаемых механических воздей­
ствий в соответствии с ГОСТ Р 50444 относится к группе 1 и не предна­
значен для перемещения с места постоянной эксплуатации.
Стерилизатор оснащён колёсами и упорами (в случае комплектации 
стерилизатора столом на колёсах) колёса предназначены только для 
перемещения до места постоянной эксплуатации. После перемещения 
стерилизатор устанавливается на выкручиваемые опоры.
2. Снимите заднюю панель.
3. Проверьте уровень масла в вакуумном насосе. Показания уровневого жид­
костного клапана должны быть не менее 2/3 (Если есть необходимость, то добавьте цирку­
ляционное (вакуумное) насосное масло).
Указатель
уровня
Рисунок 2
4. Снимите облицовку стерилизатора.
5. Переведите переключатель вакуумной помпы в положение «ON».
6. Удостоверьтесь в том, что все каналы и магистрали соединены. Это поможет 
предотвратить возникновение проблем, связанных с последствиями транспортировки.
7. Аппарат является однофазным оборудованием, подключаемым с помощью 
шнура. В качестве средства отключения от питающей сети используется вилка с заземляю­
щим контактом без блокировочного устройства на номинальный ток 16А для подключения 
к розетке в здании. Розетка должна иметь контакт заземления и номинальный ток 16А. Ро­
зетка должна быть установлена в непосредственной близости от аппарата, к ней должен 
быть обеспечен свободный доступ (легко доступена для оператора). Розетка должна быть 
промаркирована как размыкающее (отключающее) устройство для стерилизатора. Для под­
ключения аппарата использовать медный провод ПВС 2x1,5+1x1,5 мм^ с желто-зеленой 
жилой (или аналогичный). Заземление аппарата реализуется путём соединения клеммы за­
щитного заземления аппарата с внешней системой заземления здания с помощью желто зе­
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 14


--- стр. 15 ---
АО «ТЗМОИ»
лёной жилы питающего провода (сечение 1.5 мм^ или более) и заземляющий контакт вилки 
аппарата - розетки здания. В случае необходимости щнур питания заменяет сервисный ин­
женер организации, обслуживающей аппарат. При замене использовать провод с характе­
ристиками, указанными в разделе подключение аппарата. Запрещается использовать для 
подключения оборудования провод с характеристиками хуже, чем указано в пункте под­
ключение оборудования (монтаж).
8. Подключите стерилизатор к электропитанию с помощью вилки.
9. После подключения PHS ПС-40 уполномоченным сервисным инженером, и 
подачи энергии стерилизатор может быть введён в эксплуатацию.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 15


--- стр. 16 ---
АО «ТЗМОИ»
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ СО СТЕРИЛИЗУЮЩИМ СРЕДСТВОМ
А
В качестве стерилизующего средства в стерилизаторе применяется бОУо 
раствор пероксида водорода. Возможен ожог средством.
При работе со стерилизующим средством (в т.ч. при заливе и 
сливе) необходимо использовать специальные защитные пер­
чатки. При этом следите за тем, чтобы перчатки не соприкаса­
лись с открытыми участками кожи, лица или глазами.
4.1 Заправка стерилизатора стерилизующим средством
Откройте крышку резервуара со стерилизующим средством (находится на верхней 
панели стерилизатора).
Вставьте пластиковый контейнер в специальное гнездо. Вращайте контейнер по часо­
вой стрелке до упора.
Стерилизующее средство должно полностью перелиться из контейнера в резервуар, 
осуществляйте контроль по шкале на контейнере со средством.
Визуально убедитесь в том, что всё средство поступило из флакона в накопитель, 
произведите изъятие контейнера и закройте его крышкой.
Закройте крышку резервуара.
А
Для предотвращения испарения стерилизующего средства из резер­
вуара во время простоя стерилизатора, между циклами стерилиза­
ции, а также по окончанию рабочей смены, запрещается отключать 
стерилизатор от электропитания. При необходимости, перед отклю­
чением стерилизатора от электропитания, требуется слить перекись 
водорода из бака хранения в пластиковый контейнер.
Емкость сосуда пероксида водорода Н 2О2 - 250 мл. Данный объем вещества рассчитан 
в среднем на 40 - 50 циклов. Расход пероксида водорода Н 2О2 зависит от проводимых цик­
лов стерилизации. Ориентировочно 1 флакона со средством хватает на проведение 40 цик­
лов «Увеличенный» или 50 циклов «Стандартный» или 80 циклов «Ускоренный». Стерили­
затор оснащен датчиком уровня стерилизующего средства Н 2О2 в емкости и сигнализирует 
о необходимости его добавления. Если в емкости осталось менее 10 мл вещества, на экране 
сенсорного монитора появится предупреждающая надпись: «Низкий уровень Н 2О2»
Плазменный стерилизатор PHS ПС-40 прощел тестирование со сте­
рилизующим средством DGM Steriguard. К использованию реко­
мендовано стерилизующее средство DGM Steriguard разрешённое к 
применению в установленном порядке.
Согласно инструкции, на стерилизующее средство DGM Steriguard, его нужно хра­
нить в контейнерах в сухом прохладном месте, в вертикальном положении, вдали от нагре­
вательных приборов и воспламеняющихся веществ. Стерилизующее средство рекомендует­
ся хранить в местах, исключающих попадание прямых солнечных лучей, возникновение
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 16


--- стр. 19 ---
АО «ТЗМОИ»
Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на 
Уа объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации).
Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в 
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее 30 мм). 
Перед запечатыванием пакетов/рулонов для стерилизации с помощью термозапаивающей 
машинки следует по возможности удалить воздух путем проглаживания в сторону откры­
того конца.
На рулоны и пакеты Тайвек “DGM Steriguard” нанесены индикаторы плазменной сте­
рилизации, изменяющие цвет после прохождения цикла стерилизации.
При использовании пакетов Тайвек “DGM Steriguard” предварительная нарезка не 
требуется.
Как показано на рисунке 3, в каждый пакет должны быть помещены химические ин­
дикаторы «DGM Steriguard».
Герметично заклейте другой срез пакета при помощи термозапаивающей машины.
Разместите герметично запакованный пакет на рамку (в корзину), как это показано на 
рисунке 4.
Тыльная и лицевая стороны должны находиться в соответствующем положении и 
должны быть расправлены, что позволит избежать складывания и свертывания пакета, и 
полноценного соприкосновения стерилизующего средства с изделием, предназначенным 
для стерилизации.
Погрузочная рамка Герметичный пакет Биологический индикатор
Рисунок 4
При использовании материала СММС “DGM Steriguard” (синтетического листового 
материала) изделие упаковывается в материал по принципу конверта, после чего скрепляет­
ся индикаторным рулоном для плазменной стерилизации “DGM Steriguard”. Индикаторный 
рулон имеет индикаторные чернила, нанесенные в виде диагональных полос, которые из­
меняют цвет после прохождения цикла стерилизации.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 19


--- стр. 20 ---
АО «ТЗМОИ»
6. ПРОГРАММЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Технологический процесс стерилизации в данном оборудовании может быть выпол­
нен при использовании 3-х режимов (циклов) стерилизации: стандартный цикл, ускорен­
ный цикл, увеличенный цикл. Стерилизатор также может выполнять тест герметичности 
стерилизационной камеры.
Все программы работы стерилизатора полностью автоматические
6.1 Стандартный цикл
Данный цикл используется для обработки обычных изделий и следующих трубчато­
полостных видов изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при ра­
боте по программе «Стандартный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus и B.Subtilis до­
стигается на всех тест-объектах и тест-изделиях из металлов, и полимерных материалов, в 
том числе трубчато-полостных (диаметром не менее 2 мм при длине не более 1 м и длиной 
не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
Больше / равен 1 мм Меньше / равен 400 мм Трубчатые изделия, откры­
тые с обоих концов
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Вйутревшй диа1^13 Особые пометки
больше/равен 1мм меньше/равна 1000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
больше/равен 2мм меньше/равна 2000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
6.2 Увеличенный цикл
Увеличенный цикл используется для обработки обычных изделий, стекла и длинных 
трубчато-полостных изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при 
работе по программе «Увеличенный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus достигается 
на всех тест-объектах и тест-изделиях из металлов, стекла, и полимерных материалов, в том 
числе трубчато-полостных (диаметром не менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром 
не менее 1,8 мм при длине не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
внутренний диаметр Длина 1 исооые пометки
больше/равен 1мм >120мм<500мм
больше/равен 2мм >250мм<500мм
больше/равен 3мм >400мм<500мм
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Вкуданний диамет Особые пометки
больше/равен 1мм меньше/равна 500мм Гибкие эндоскопы с одной 
трубкой
больше/равен 1мм меньше/равна 2000мм Г ибкие эндоскопы
больше/равен 1мм больше 1000мм, 
меньше 2000мм
Используется только для 
открытых с обоих концов 
трубок
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 20


--- стр. 21 ---
АО «ТЗМОИ»
6.3 Ускоренный цикл
Данный режим используется для быстрой поверхностной обработки инструментов:
- не контактировавших с кровью и биологическими жидкостями;
- не имеющих полостей и каналов.
Приблизительное время данного цикла обработки составляет: 25 -30 минут.
Таким образом, в стерилизаторе плазменном низкотемпературном при использовании 
программы «Стандартный цикл» обеспечивается эффективная стерилизация следующих 
объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 2 мм и длиной не более 2 м).
При использовании программы «Увеличенный цикл» обеспечивается эффективная 
стерилизация следующих объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из стекла;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром не менее 1,8 мм при длине не более 2м).
Пользователь может при помощи панели управления изменять параметры программ 
стерилизации, осуществлять контроль за прохождением стерилизационного цикла. В таб­
лице №3 приведены заводские установки параметров программ
Таблица №3. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
СТАНДАРТНЫЙ
ЦИКЛ
- время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения давле­
ния 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин;
- давление диффузии 1; должно превысить за время этапа 800Па.
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 1 - 2мин;
- время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2- должно превысить за время этапа 900Па.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 2 - Змин;
- доза Н2О2 - 1,0 мл (два дозирования);
-температура на стенке камеры во время цикла 50°±5°С
УВЕЛИЧЕННЫМ
ЦИКЛ
- время вакуумирования 1 - не менее 2 мин. после достижения давле­
ния 65±30 Па;
- время очистки 1 - не более 13 мин;
- время диффузии 1 - 8мин;
- давление диффузии 1: должно превысить за время этапа бООПа.
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 1 - 2мин;
- время очистки 2 - не более 13мин;
- время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2: должно превысить за время этапа бООПа.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 2 - 4мин;
- доза Н2О2- 1,6 мл (два дозирования);
-температура на стенке камеры во время цикла 50”±5°С
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 21


--- стр. 22 ---
АО «ТЗМОИ»
№ Названия программ Заводские установки
3 УСКОРЕННЫЙ ЦИКЛ
- время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения давле­
ния 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин;
-давление диффузии 1: должно превысить за время этапа 900Па. 
-вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па 
-время плазмы - Змин;
-доза Н2О2- 1,0 мл (одно дозирование);
-температура на стенке камеры во время цикла 50°±5 ®С
4 ТЕСТ УТЕЧКИ (ВА­
КУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора вакуума 
- не менее 2 мин, время распределения давления в камере - 6 мин, 
время выдержки 10 мин. Предел утечки 1300 Па.
Все значения давления в таблице 3 указаны в абсолютных единицах измерения.
6.4 Описание этапов стерилизации
Любая выбранная программа стерилизации состоит из нескольких последовательно 
выполняемых этапов (стадий).
В зависимости от выбранной программы стерилизации, количество этапов будет различно.
Стандартный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1;
- диффузия 1;
- вакуумирование 2;
- плазма 1;
Увеличенный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1;
- очистка 1;
- диффузия 1;
- вакуумирование 2;
- плазма 1;
Ускоренный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1;
- диффузия 1;
- вакуумирование 2;
диффузия 2; 
вакуумирование 3; 
плазма 2; 
вентилирование.
очистка 2; 
диффузия 2; 
вакуумирование 3; 
плазма 2; 
вентилирование.
- плазма;
- вентилирование.
6.1.1 Этап вакуумирования 1
На этом этапе происходит откачка воздуха из камеры до заданной глубины вакуума. 
При этом незначительная влага, которая могла остаться на стерилизуемом материале и в 
его полостях испаряется и удаляется вакуумным насосом. По достижении заданного давле­
ния (65±30 Па абсолютного давления) начинается отсчет выдержки времени вакуумирова­
ния заданного в таблице №3. При этом на камеру подается высокое напряжение для иони­
зации оставшегося воздуха, с целью предотвращения возникновения преждевременного 
разрушения перекиси водорода при ее диффузии.
6.1.2 Этап Очистка 1
Данный этап используется только при Увеличенном цикле и предназначен для допол­
нительного удаления влаги из водного раствора пероксида водорода, что повышает эффек­
тивность процесса стерилизации, особенно для трубчатых полостей большой длинны. Во
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 22


--- стр. 33 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в 
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального време­
ни, сохранять данные на внешний носитель.
Примечание: таблица будет заполняться, если процесс запущен!
База данных
Таблица темпе-
1 ^ .... 1
12 11 12 2&Ы10' 0 00ратуры и давле- i} 56 _1
а 1  ш ‘ 06ния в камере 12,1С 5? 2!ЯН>10 s 0.0~7Ю ТЙТ~6 (ii
17 1ГЫ 7 0 00
12 1042 ' 2>»124Ц. ft o 6
“ТГППГ^.25М -У ?Г" --------If---- 00
1210 52 г&тни- 0 o n
■ ^ 1 2 7 6 2 2 ^
- 1 __ - - П —
I 2 i i 'i ; 2»1> *П ft 00----5---- 0 0
12Ю П Т ^ 2&6t if- 0 00
1 1> in fij 6 Oft л1
Рисунок 14
Время —  текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер­
валом 5 сек.
Дата —  текущая дата панели управления.
Давление - в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилизато­
ра, Па;
Температура —  в данном столбце отображаются текущая температура, измеряемая на 
стенке камеры (°С);
Назад - кнопка возврата в экран графика (рис. 13).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 33


--- стр. 34 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» стандартный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки. В данном 
меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее выполнения.
Давление в камере
(Р), температура P i
на стенке камеры
(Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Заданные парамет­
ры программы
Время процесса
Степень выпол-
<---------------------- нения програм-
Стандартный мы
цикл
Рисунок 15
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере 
(Па). Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет­
ры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), то 
соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 22), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 11)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор текущей фазы процесса —  индикатор обозначает текущую фазу процес­
са. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 34


--- стр. 35 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» ускоренный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уско­
ренном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также 
степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура 
на стенке камеры 
(Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Время процесса
Степень выпол-
/скореммый нения програм-
мы
Рисунок 16
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере 
(Па). Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (®С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет­
ры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), то 
соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 22), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 11».
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу процес­
са. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прощедщее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 35


--- стр. 36 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уве­
личенном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а 
также степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Заданные парамет­
ры программы
Время процесса
Степень выпол­
нения програм­
мы
Рисунок 17
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере 
(Па). Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) —  в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет­
ры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), то 
соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 22), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 11)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу процес­
са. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 36


--- стр. 37 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Сервис
Рисунок 18
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 11). 
Калибровка датчиков - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 33). 
Калибровка дозы - кнопка перехода к экрану калибровки дозы Н 2О2 (рис. 34).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой 
(рис.35).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Прим.: меню предназначено только для инженеров завода-изготовителя, сервис- 
инженеров и защищено паролем.
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 36). 
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 37


--- стр. 38 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Схема» стандартный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при стандартном цикле стерилизации. Он позволяет следить за выполнением процес­
са (прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая про­
грамма
Выполняемая
стадия
Время процесса
Индикатор уров­
ня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 19
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере 
(Па). Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Выполняемая стадия —  индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния —  индикаторы вьслючения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолето­
вым.
Индикатор уровня пероксида - индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости ■ зеленый, если нет - то серый.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад —  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 38


--- стр. 40 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Схема» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при увеличенном цикле. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохожде­
ние стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая 
программа
Время процесса
Индикатор уров­
ня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 21
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере 
(Па). Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния - индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолето­
вым.
Индикатор уровня пероксида- индикатор наличия пероксида в емкости если перок­
сид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 40


--- стр. 41 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для перехода к экранам ввода параметров каждого из 
циклов.
Ввод параметров
Рисунок 22
Стандартный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров стандартного 
цикла (рис. 23).
Увеличенный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров увеличенного 
цикла (рис. 27).
Ускоренный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров ускоренного 
цикла (рис. 31).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 18).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 41


--- стр. 42 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 23
Предел вакуумирования —  значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 
70Па. Обычно устанавливается 65Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера бу­
дет выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, си­
стема перейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1- 
20мин и 0-59сек. Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение Юмин.
Время фазы диффузия 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для 
стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Минимальное давление фазы диффузия 1 - значение давления в камере стерилиза­
тора на фазе «Диффузия 1». Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 
800Па.
Время фазы плазма 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма I». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стандартно­
го цикла устанавливают значение 2мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для 
стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 1» 
(рис. 24).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 22).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 42


--- стр. 43 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 1». Только для сервисных 
служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 24
Минимальное давление фазы диффузия 2 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давле­
ние в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение 900Па.
Время фазы плазма 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 2». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стандартно­
го цикла устанавливают значение Змин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 1,0мл.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 2» 
(рис. 28).
Назад —  кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла» (рис.
22).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 43


--- стр. 44 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 2». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 25
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 1». Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 13мин.
Лимит времени диффузии 1 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени 
диффузии 1», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 1». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 2» Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 12мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени 
диффузии 2», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 3». Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 12мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 —  максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное со­
общение: «Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавли­
вают значение 2500Па.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 3».
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 1» (рис. 
24).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 44


--- стр. 45 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла» 3. Только для сервисных 
служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 26
Максимальное давление фазы диффузия 2 —  максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система выдаст аварийное со­
общение: «Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавли­
вают значение 2500Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 2» (рис. 
25).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 45


--- стр. 46 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла». Только для сервисных служб! 
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 27
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 
70Па. Обычно устанавливается 65Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера бу­
дет выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, си­
стема перейдет на фазу «Очистка 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1- 
20мин и 0-59сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 2мин.
Давление очистки - если на стадии очистки 1 или 2, давление в камере испарителя 
выше давления очистки, открывается клапан V5. Также если давление в камере испарителя 
ниже давления очистки и давление в камере ниже давления вакуумирования, процесс пере­
ключается на стадию «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 0- 
1500Па. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение ЗООПа.
Время фазы очистки! —  интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
1». Если время фазы очистки 1 вышло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20мин, 0-59сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13мин.
Время фазы диффузия 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для 
стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 1,6мл.
Сброс —  кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» 
(рис. 28).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 22).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 46


--- стр. 47 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 1» Только для сервисных служб! 
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 28
Минимальное давление фазы диффузия 1 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если время фазы «Диффузия 1» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы «Диффузия 1», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 2». Обычно, для увеличенного цикла 
устанавливают значение бООПа.
Время фазы плазма 1 —  интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 2мин.
Время фазы очистки 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
2». Если время фазы очистки 2 выщло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия2». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20мин, 0-59сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для 
стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Минимальное давление фазы диффузия 2 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение бООПа.
Время фазы плазма 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 4мин.
Далее —  кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» 
(рис. 29).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 22).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 47


--- стр. 48 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 2» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 29
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 1». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13мин.
Лимит времени диффузии 1 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени 
диффузии 1», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 1». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек,
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 2» Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 12мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени 
диффузии 2», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 3». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 12мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное со­
общение: «Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавли­
вают значение 2500Па.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 3».
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» (рис.
28).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 48


--- стр. 49 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 3» Только для сервисных служб! 
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 30
Максимальное давление фазы диффузия 2 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система выдаст аварийное со­
общение: «Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавли­
вают значение 2500Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 2» (рис.
29).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 49


--- стр. 50 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускоренный цикл
Рисунок 31
Предел вакуумирования —  значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадию «Плазма». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 70 Па. Обычно 
устанавливается 65 Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера бу­
дет выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, си­
стема перейдет на фазу «Диффузия». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 
мин и 0-59 сек. Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 10 мин.
Время фазы диффузия —  интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для 
ускоренного цикла устанавливают значение 8мин.
Минимальное давление фазы диффузия - значение давления в камере стерилизато­
ра на фазе «Диффузия» Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 900Па.
Время фазы плазма - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для ускорен­
ного цикла устанавливают значение 3 мин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для ускоренного цикла 
устанавливают значение 1,0 мл.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров ускоренного цикла 1» (рис. 
32).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 22).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 50


--- стр. 51 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла 1» Только для сервисных служб! 
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускореннь1й цикл
Рисунок 32
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Предел вакуумирования» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 13 мин.
Лимит времени диффузии - максимальный интервал времени фазы «Диффузия». 
Если пройденное время фазы «Диффузия» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии». Обычно, 
для ускоренного цикла устанавливают значение 8 мин 5 сек.
Лимит времени вакуумирования 2 —  максимальный интервал времени фазы «Ваку­
умирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значе­
ния «Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 
1» не достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирова­
ния 2» Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 12 мин.
Максимальное давление фазы диффузия - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузии. Если на фазе «Диффузия» давление в камере выше 
заданного значения «Максимальное давление фазы диффузия», то система выдаст аварий­
ное сообщение: «Давление диффузии превышено». Обычно, для ускоренного цикла уста­
навливают значение 2500 Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров ускоренного цикла» (рис. 
31).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 51


--- стр. 52 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Калибровка» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и температуры. Он 
необходим для внесения корректировки в показания датчиков, если представляемые пара­
метры отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для 
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в услови­
ях высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уров­
нем моря и давлением места установки.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в со­
ответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с те­
стируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка датчиков
Вводимое
значение
поправки
Рисунок 33
Датчик давления в камере (Р) —  в данном окне вводится значение корректировки 
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 Па.
Датчик давления в камере нагрева (Р1) - в данном окне вводится значение коррек­
тировки датчика давления в камере нагрева. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 
Па.
Датчик атмосферного давления (Р2) - в данном окне вводится значение корректи­
ровки датчика атмосферного давления. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 Па.
Датчик температуры камеры (Т) - в данном окне вводится значение корректировки 
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений - 100,0 °С +100,0 °С.
Датчик температуры камеры нагрева (Т2) - в данном окне вводится значение кор­
ректировки датчика температуры камеры нагрева. Диапазон вводимых значений - 100,0 °С 
+100,0 °С.
Датчик температуры камеры охлаждения (ТЗ) - в данном окне вводится значение 
корректировки датчика температуры камеры охлаждения. Диапазон вводимых значений - 
100,0 °С+100,0 °С .
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 18).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 52


--- стр. 54 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для тестирования основных узлов установки. Программ­
ное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд операций в 
ручном режиме. Это удобно при тестировании системы и сервисном обслуживании.
Давление в камере 
(Р), давление в ка­
мере испарителя 
(Р1), температура на 
стенке камеры (Т)
Датчик атмосф. дав­
ления (Р2)
Индикатор «Вакуум»
Кнопки включе­
ния/ выключения 
узлов
Режим управления
Индикатор уровня 
пероксида
Индикатор состоя­
ния клапана
Рисунок 35
Режим управления - индикатор состояния системы. Ручное управление клапанами 
возможно только в режиме «Ручное управление». Если никакой процесс не запущен, то при 
переходе на этот экран, система автоматически перейдет в ручной режим управления.
Давление в камере Р, давление в камере испарителя Р1, температура в камере Т- 
показания соответствующих датчиков температуры и давления.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе- 
ния/выключения клапанов, модуля высокой частоты, а также вакуумного насоса в ручном 
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, если все 
условия выполнены (см. примечания), повторное нажатие кнопки приводит к его выключе­
нию. Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, 
модуля высокой частоты, вакуумного насоса. Если узел включен, то соответствующий ин­
дикатор клапана зеленый, если включен модуль высокой частоты, то он отображается голу­
бым цветом.
Индикатор уровня пероксида - индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 6) и выключения ручного режи­
ма. При выходе из данного меню, все узлы, включенные в ручном режиме, выключаются.
Примечание: все клапаны, насос и модуль RF не могут быть включены в ручном 
режиме, если идет процесс или тест печати. Модуль RF так же не может быть вклю­
чен, если не закрыты двери камеры стерилизатора.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 54


--- стр. 55 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Вакуумный тест» Только для сервисных служб!
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерили­
затора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, 
а также после транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке 
могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть 
пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием 
камеры до фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про­
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: - 2 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакуу­
мирования;
- время распределения давления в камере: 6 мин;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1300Па.
Если за время проведения теста, вакуум в камере изменится больше, чем на 1300 Па, 
то принимается, что камера или трубная обвязка стерилизатора негерметичны. Требуется 
выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее.
Давление в каме­
ре (Р), температу­
ра на стенке ка­
меры (Т)
t4:07;49
.. _-Vv.
Окно статуса про­
цесса
■ s} Индикатор состоя-
■вВъ kI ния клапанов
Время процесса
Рисунок 36
Давление в камере (Р), температура на стенке камеры (Т)- показания соответ­
ствующих датчиков температуры и давления.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и 
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка остановки теста. При нажатии данной кнопки появится окно под­
тверждения прерывания процесса (см. ниже).
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, 
вакуумного насоса и прочих узлов. Если узел включен, возле него загорается соответству­
ющий индикатор.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 55


--- стр. 56 ---
АО «ТЗМОИ»
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Па Т 14:08:37
B bf х о т и т е  в ы й т и ?
Рисунок 37
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в 
экран «Сервис» (рис. 18). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран ва­
куумного теста (рис. 36).
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигну­
того вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел до­
пустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования ка­
меры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Время процесса - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакууми­
рования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во 
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про­
цесса. В данном окне отображается следуюшая информация:
-ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуумирование;
- Тест;
- Тест пройден!!;
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отобража­
ется «ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название 
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться 
в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись 
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне 
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (360 с), начнется тест, в окне «Время процесса» 
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным 
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на монито­
ре появится сообшение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то по­
явится сообщение: «Утечка!».
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 56


--- стр. 59 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Конец цикла»
На данном экране отображается сообщение о конце цикла стерилизации. Экран появ­
ляется независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообще­
ние сопровождается звуковым сигналом.
Если цикл был проведен успешно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 40.
Внимаии@[
Цикл завершен 
успешно!
Рисунок 40
Если цикл был проведен неуспешно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 41
Цикл завершен
Рисунок 41
Сброс -кнопка сброса сообщения и возврата в предыдущее меню работы.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 59


--- стр. 60 ---
АО «ТЗМОИ»
9. РАБОТА РЕГИСТРИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА  
9.1 Описание работы принтера
На передней панели находится принтер для регистрации параметров цикла стерили­
зации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
■ температура в камере,
■ дата и время начала цикла,
■ номер цикла стерилизации;
■ название программы стерилизации;
■ номер оператора;
■ серийный номер стерилизатора;
■ установленные параметры программы стерилизации (время стадии стерилизации 
(диффузия), заданная доза пероксида);
■ название фазы процесса и время ее начала;
■ температура и давление в камере через установленный промежуток времени;
■ продолжительность каждой стадии процесса;
■ общее время проведения процесса;
■ результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не прой­
ден).
ш  w m . 
тт.
01-05-2015 14;58 
;0012 ШтШ N ;Ш
H2Q2 tO.Oin 
PHSlC-40 Н Ш Ш О
Ш й wm 1ЕИИ.т.
Ш УИ 114:58:42 58.9 50.011а
14:58:^ 58.9 SO.da
14;SS:5658.9 50.01а
тт. 14:59:42 58.8 50,(Ш
14:S:K 58.9 50.(Ма
8 й М 215:G0:« 58.9 56.(Ш
Ш:% 58.9 50.01а
ш т 15:01:42 58.9 50.«а
15:01:5658.9 56.01а
втт 15:02:42 58.3 50.Ша
15:02:56 58.9 50.01а
ШЕИ 15:(й:42 58.9 50.09а
Щ 1В8РЕМЯ
wn  1 00:01:00тп. 00:01;00
бАютха06:01:00№ЭИЙ 100:01:00
т ш 00:01:00ВСЕГО00:66:00
ФШЕСС mmi ок
Рисунок 42
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществ­
ляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмещиваться в запись данных цикла стери­
лизации.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 60


--- стр. 61 ---
АО «ТЗМОИ»
Описание распечатки процесса
РАСПЕЧАТКА ОПИСАНИЕ
ЦИКЛ СТАРТ 01/05/2015 14:58 Дата и время начала цикла
НОМЕР ЦИКЛА: 0012 Номер проведенного цикла
ОПЕРАТОРА»: 1234 Номер оператора
ТИП ПРОГР.: СИМУЛЯЦИЯ
Тип запущенной программы. Распечатыва­
ются следующие названия программ: СИ­
МУЛЯЦИЯ, УСКОРЕННАЯ, СТАНДАРТ­
НАЯ, УВЕЛИЧЕННАЯ
ДИФФУЗИЯ: 600с Заданное время фазы «Диффузия»
ДОЗА Н202: 0.00мл Значение дозы пероксида, которая подается 
в камеру на стадии стерилизации
СТЕРИЛИЗ. 40 Обозначение модели стерилизатора
№00000418 Серийный номер стерилизатора
ФАЗА ВРЕМЯ ТЕМП. 
ДАВЛ. «Шапка» распечатываемых параметров
ВАКУУМ 1 14:58:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 1».
ДИФФУЗ. 14:59:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Диффузия».
ВАКУУМ 2 15:00:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 2».
ПЛАЗМА 15:01:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Плазма».
ВЕНТИЛИР. 15:02:42 058.950.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вентилирование».
КОНЕЦ 15:13:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
окончания процесса.
ДЕЙСТВ. ВРЕМЯ
ВАКУУМ 100:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 1»
ДИФФУ3.00:01:00 Продолжительность стадии «Диффузия»
ВАКУУМ 200:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 2»
ПЛАЗМА 100:01:00 Продолжительность стадии «Плазма 1»
ВЕНТИЛИР.00:О1:00 Продолжительность стадии «Вентилирова­
ние»
ВСЕГО 00:05:00 Общее время цикла
ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК
Результат проведения цикла. Если процесс 
проведен успешно, то в распечатке отобра­
жается: ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК, если 
цикл был неуспешным, то: ПРОЦЕСС 
ОКОНЧЕН. Во время проведения теста на 
герметичность распечатываемый результат: 
УСПЕШНЫЙ/НЕУСПЕШНЫЙ
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. 
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала —  это обеспечить по­
дачу бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудщаться.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 61


--- стр. 62 ---
АО «ТЗМОИ»
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс 
записи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации 
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых 
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный соот­
ветствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответ­
ствующим резюме.
9.2 Замена бумаги в принтере
Принтер Porti-P характеризуется простотой пользования и высокой надежностью экс­
плуатации. Тип принтера - термопечатающий.
Тестирование принтера
Включите принтер и нажмите кнопку FEED. Принтер должен подать бумагу.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим 
условиям: щирина рулона 57±2 мм, внещний диаметр 40 мм, внутренний диаметр основа­
ния рулона 12±1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется использовать бумагу для принтера, поставляе­
мую ООО “Фармстандарт-Медтехника”
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 62


--- стр. 63 ---
АО «ТЗМОИ»
10 КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТА СТЕРИЛИЗАЦИЙ
А
|\ Биологические и химические индикаторы используются для контроля эф­
фективности плазменной стерилизации.
ЮЛ Биологические индикаторы
А
Для периодического контроля работы стерилизатора, необходимо использо­
вать биологические индикаторы, предназначенные для контроля эффектив­
ности плазменной стерилизации, разрешённые к применению в установлен­
ном порядке, в соответствии с инструкцией по применению.
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PHS ПС-40 прошел 
тестирование с использованием биологических индикаторов марки 
«DGM Steriguard», предназначенных для контроля эффективности 
плазменной стерилизации и разрешённых к применению в установ­
ленном порядке.
Обязательный контроль эффективности стерилизации низкотемпературных плазмен­
ных стерилизаторов с помощью биологических индикаторов необходимо осуществлять:
• после монтажа и ремонта стерилизатора;
• во время планового периодического контроля стерилизации в процессе эксплуата­
ции. Периодичность контроля устанавливается в соответствии с утверждёнными 
документами эксплуатирующей организации, но не реже 1 раза в квартал;
• при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля физическими и 
химическими методами;
• при выявлении нестерильных медицинских изделий методом смыва с простерили- 
зованных изделий.
Контроль проводит персонал организаций, осуществляющий монтаж и техническое 
обслуживание оборудования, или сотрудники ЛПУ, осуществляющие техническое обслу­
живание, или персонал организаций, контролирующих дезинфекционную и стерилизаци­
онную деятельность.
Рекомендуется проводить текущий контроль эффективности плазменной стерилиза­
ции каждого цикла с помощью биологических индикаторов в случае стерилизации особо 
важных и ответственных медицинских изделий (имплантируемые изделия, изделия для 
сложных оперативных вмешательств). Текущий контроль должен проводить персонал, экс­
плуатирующий стерилизационное оборудование.
В соответствии с требованиями стандартов, сразу же после стерилизации индикаторы 
должны культивироваться при температуре 55®С и доступе кислорода в течение 24 часов. 
Процесс стерилизации оценивается в соответствии с инструкцией по использованию биоло­
гических индикаторов.
Для размещения биологических индикаторов, стерилизатор дополнительно может 
комплектоваться инкубатором для биологических индикаторов (инструкция по примене­
нию инкубатора прилагается отдельно).
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 63


--- стр. 67 ---
АО «ТЗМОИ»
Возможные причины появления аварийных сообщений, и способы их устранения 
смотри таблицу 6
Таблица №6
№ Сообщение Пояснение Меры устранения
01 Низкий уровень Н2О2
Говорит о том, что оста­
ток Н2О2В баке минима­
лен, требуется добавка
Произведите добавление стерили­
зующегося средства в соответ­
ствии с требованиями
02 Авария температуры стенки каме­
ры! Температура не соответ- 
ствует - более или менее 
обычной температуре
50±5°С
Произведите остановку процесса 
при помощи кнопки «Стоп» и про­
изведите проверку электронагрева­
теля. Не обращайте внимания на 
данное оповещение, если оно ин­
дицируется в течение короткого 
времени
03 Авария температуры двери 1!
04 Авария температуры двери 2!
05 Низкая температура КПИ
06 Высокая температура КПИ
07 Авария температуры КВИ
08 Лимит времени вакуумирования 2
Сигнал О превышении 
времени стадии
Остановите процесс и установите 
причину неисправности. Обычно 
задержка вакуумирования проис­
ходит из-за отсутствия герметиза­
ции камеры, Проверьте целост­
ность уплотнительной прокладки 
двери. Также проверьте уровень 
масла в вакуумном насосе. В ред­
ких случаях ошибка может быть 
вызвана неисправностью клапана 
вакуумирования либо вакуумного 
насоса.
09 Лимит времени очистки 1!
10 Лимит времени вакуумирования 3
И Лимит времени очистки 2!
12 Лимит системы впрыска
Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте работу дозирующего 
устройства при необходимости, 
свяжитесь с техническим специа­
листом
13 Низкая концентрация Н2О2
14 Авария фазы вентилирования! Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте чистоту воздушного 
фильтра, а так же работу клапана 
V4
15 Программа не закончена!
Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери во время процесса
Закончите или остановите процесс 
и открывайте дверь
16 Дверь 1 не может быть открыта! Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери нестерильной зоны
При неуспешном цикле возможно 
открыть дверь только в нестериль­
ную зону17 Дверь 2 не может быть открыта!
18 Вакуум!
Предупреждение возни­
кает при открывании 
двери и наличии вакуума 
внутри камеры
Дождитесь, пока давление внутри 
камеры восстановится до атмо­
сферного, затем откройте дверь
19 Замените масло вакуумного насо­
са!
Истек период замены 
масла вакуумного насоса
Проведите замену масла согласно 
требований
20 Авария давления в камере
Сигнал предупреждения 
сверхнизкого давления в 
камере
Остановите процесс, проверьте ра­
боту датчика давления в камере
21 Авария генератора плазмы Сигнал предупреждения 
О неисправности блока
Проверьте не касаются ли инстру­
менты рамки внутри камеры. Про­
верьте достижение вакуума в ка­
мере. Проверьте индикаторы на 
блоке.
22 Сработала защита вакуумного 
насоса!
Сигнал термозашиты ва­
куумного насоса
Остановите процесс, проверьте ра­
боту вакуумного насоса и клапана 
V3
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 67


--- стр. 68 ---
АО «ТЗМОИ»
12 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры должны 
проводить лица, обученные на заводе.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и  
ремонт стерилизатора;
■ вносить любые изменения в конструкцию стерилизатора.  
Например, сверлить дополнительные отверстия, приваривать  
дополнительные узлы и т.п.;
■ прикасаться к электрическим соединениям стерилизатора при  
включенном электропитании;
■ Отключать стерилизатор от питания при наличии перекиси во­
дорода в баке хранения. Отключение питания приведёт к порче  
перекиси водорода
А
Любые случаи сбоев в работе стерилизатора должны незамедли­
тельно сообщаться обслуживающему персоналу и лицу, ответ­
ственному за безопасную эксплуатацию стерилизатора.
Персонал, не прошедший обучение и не изучивший положения настоящего РЭ, до­
пускаться до эксплуатации стерилизатора не может.
Перед запуском автоматической процедуры необходимо плотно закрыть дверь.
Необходимо использовать индикаторы (биологические и химические индикаторы). 
Ежедневно проверка осуществляется минимум один раз. Биологический индикатор кладет­
ся на заднюю стенку погрузочной корзины, а химические индикаторы в каждый пакет.
Перед первым пуском стерилизатора, а также после длительного простоя и в конце 
рабочего дня стерилизатор необходимо очистить. Для очистки и дезинфекции применяется 
3% перекись водорода или другие чистящие и дезинфицирующие средства из числа разре­
шённые к применению в установленном порядке.
Перед закладкой в стерилизатор эндоскопа, вы должны соблюдать действующие са­
нитарно-эпидемиологические правила (Некоторые среды, грязь и др. вещества и субстан­
ции могут затруднять процедуру стерилизации).
Расстояние между стеной и стерилизатором должен быть не менее 30 см. Стерилиза­
тор должен устанавливаться на ровной поверхности (отклонение от горизонтальной плос­
кости менее 3®).
Необходимо обеспечить надежное и безопасное соединение главного источника элек­
тропитания во время эксплуатации оборудования.
В случае возникновения отклонений от заданной программы, немедленно остановите 
стерилизатор, доложите о случившемся лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию 
стерилизатора.
Ремонт, демонтаж, разборку и повторную установку оборудования могут производить 
только технические специалисты компании ООО «Фармстандарт-Медтехника» или автори­
зованные им специалисты.
Не допускайте использования данного оборудования вблизи электрооборудования, 
которое может генерировать электромагнитные помехи или провоцировать изменение по­
казателей напряжения.
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 68


--- стр. 69 ---
АО «ТЗМОИ»
13 УХОД ЗА СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Для гарантии безотказной работы и продолжительного срока службы стерилизатора, 
мы рекомендуем вам проводить профилактический осмотр.
Рекомендуется проводить профилактический осмотр и контроль техники безопасно­
сти, не реже чем один раз в год.
Несоблюдение периодического регламентного обслуживания, указанного в таблице 7, 
может привести к возникновению неполадок в работе и сокращению эксплуатационного 
срока службы стерилизатора.
А
Для обеспечения безопасного технического обслуживания и проверок 
стерилизатора необходимо соблюдать требования, изложенные в настоя­
щем РЭ, сервисной книжке и правилах технической эксплуатации элект­
роустановок потребителей электрической энергии, утвержденных При­
казом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Таблица периодов обслуживания:
Таблица №7
Наименование детали
Возможная при- 
чина поломки, 
действия
Частота осмотра Методика
устранения\шс. Под 1,5
года
Дверь
Проверка герметич­
ности уплотнения 
двери
Мех. поломка, 
износ прокладки V
Осмотр или смазы­
вание, замена про­
кладки при необхо­
димости
Вакуумный насос
Масло
Контроль уровня 
и частоты масла 
при необходи­
мости замена
V V
Осмотр, добавле­
ние
или замена.
Масляный фильтр ва­
куумного насоса
Загрязнён,
изношен V V V Осмотр или замена
Электрооборудование
Осмотр силовых це­
пей
Осмотр, протяж­
ка, контроль це­
лостности
V Протяжка, замена
Осмотр цепей управ­
ления
Осмотр, протяж­
ка, контроль це­
лостности
V Протяжка, замена
Система дозирования Н202
Насос-дозатор Мех. поломка V V V Осмотр или калиб­
ровка
Трубопроводы 
системы дозирования
Осмотр, контроль 
герметичности V V Осмотр
PHS ПС-40.00.000 01 РЭ 69


--- стр. 75 ---
ТЮМЕНЬ vI; мЕаи/гх)
Акционерное общссгво
« Тюменский завод медицинского оборудования и инструменгов
Руководство 
по эксплуатации
PHS ПС-150,00.000 01 РЭ
СТЕРИЛИЗАТОР ПЛАЗМЕННЫЙ 
НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЙ 
В ИСПОЛНЕНИИ PHS ПС-150  
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ


--- стр. 76 ---
АО «ТЗМОИ»
ОГЛАВЛЕНИЕ
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ .................................5
1. ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................................................................6
2. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА..............................................................................................................8
2.1 Структура стерилизатора................................................................................................................8
2.2 Комплектность................................................................................................................................10
2.3 Предупреждающие знаки, маркировка......................................................................................12
2.4 Система управления и контроля..................................................................................................14
2.5 Принцип действия стерилизатора...............................................................................................17
3. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................................................................18
3.1 Подготовка стерилизатора к запуску..........................................................................................18
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ СО СТЕРИЛИЗУЮЩИМ СРЕДСТВОМ .......................................................20
4.1 Заправка стерилизатора стерилизующим средством..............................................................20
4.2 Слив стерилизующего средства..................................................................................................22
5. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЙ К СТЕРИЛИЗАЦИИ................................................................................24
5.1 Пример укладки стерилизуемых изделий.................................................................................25
6. ПРОГРАММЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ..........................................................................................................27
6.1 Стандартный цикл.........................................................................................................................27
6.2 Увеличенный цикл.........................................................................................................................27
6.3 Ускоренный цикл..........................................................................................................................28
6.4 Описание этапов стерилизационных циклов............................................................................29
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ......................................................................................31
8. ОПИСАНИЕ ЭКРАНОВ СТЕРИЛИЗАТОРА.......................................................................................32
9. РАБОТА РЕГИСТРИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА .............................................................................67
9.1 Описание работы принтера..........................................................................................................67
9.2 Замена бумаги в принтере.............................................................................................................69
10. КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТА СТЕРИЛИЗАЦИИ .................................................................................70
10.1 Биологические индикаторы.......................................................................................................70
10.2 Закладка биологических индикаторов в стерилизатор:........................................................71
10.3 Химические индикаторы:...........................................................................................................71
11. СООБЩЕНИЯ О ВОЗМОЖНЫХ ОШИБКАХ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ........................72
12. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СТЕРИЛИЗАТОРОМ ..............75
13. УХОД ЗА СТЕРИЛИЗАТОРОМ...........................................................................................................76
14. УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................................78
15. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..........................................................................................79
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................................................80
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 77 ---
АО «ТЗМОИ»
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию. 
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении усло­
вий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руководствам, 
значительно упростит Вашу работу.
Изготовитель АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» 
Адрес: РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1
ПОМ I КОМ 6.4-23Н
Сервисная служба ООО “Фармстандарт-Медтехника”
Адрес: 123317, г. Москва, Тестовская ул., 10.
Телефон/факс: (495) 739-39-47 
Электронная почта: sales@phs-mt.ru
«Горячая линия» технической поддержки Российская Федеоаиия 8-800-25-00-105  
(звонок бесплатный) Техническая служба  +7 (495) 739-39-47
А
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУ­
ЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
• отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни­
ческого обслуживания стерилизатора;
• проведения пусконаладочных работ, регламентного технического об­
служивания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не ав­
торизованными Производителем;
• эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в ру­
ководстве по эксплуатации;
• внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления 
дополнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и 
Т.П.);
• механических, химических и термических повреждений стерилизатора 
и его составных частей;
• самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, 
вскрытия опломбированных блоков и узлов;
• при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными усло­
виями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, дру­
гие стихийные бедствия).
А
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕН­
НЫХ В РУКОВОДСТВЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ  
ЗАЩИТЫ, СБОЮ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА И КАК СЛЕД­
СТВИЕ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИ­
МАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 78 ---
АО «ТЗМОИ»
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими мет­
ками: важно и внимание очень важны и созданы для привлечения внимания к ним. 
Они отмечены следующими графическими символами.
Важно Внимание
А
А
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без 
ознакомления с руководством по эксплуатации, а также пра­
вил техники безопасности, т.к. это может привести к травмам 
оператора.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 79 ---
АО «ТЗМОИ»
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предна­
значено для ознакомления с конструкцией, принципом действия низкотемпературного плаз­
менного стерилизатора в исполнении PHS ПС-150 (далее по тексту PHS ПС-150 и/или сте­
рилизатор).
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а 
также сведения по проведению отладочных работ и техническому обслуживанию.
Руководство по эксплуатации PHS ПС-150 следует хранить в непосредственной близо­
сти от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение 
по обслуживанию плазменных стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К 
работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, полу­
чившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
В РЭ встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровождаемые со­
ответствующими знаками - см. ниже.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной 
(двухдверный) и не проходной (однодверный). Также стерилизатор в зависимости от испол­
нения может изготавливаться работающими от сети трёхфазного переменного тока пяти про­
водной системы с отдельным нулевым рабочим и защитным проводниками, с номинальным 
напряжением 380/220 В или 400/230 В и частотой 50 Гц или работающими от сети однофаз­
ного переменного тока с номинальным напряжением 220В/230В и частотой 50 Гц.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле 
«Исполнение стерилизатора по КД».
В РЭ встречаются пометки «важно» и «внимание», сопровождаемые 
соответствующими знаками - см. ниже.
Внимание
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к 
увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что 
оператору следует ознакомиться с соответствующим разделом ру­
ководства по эксплуатации.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бе­
режное отношение к стерилизатору, а также рекомендации произво­
дителя.
Средний срок эксплуатации стерилизатора - 10 лет.
Работа со стерилизатором требует соблюдения действующих правил:
Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической 
энергии, утвержденных Приказом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться 
«Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилиза­
ции изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 80 ---
АО «ТЗМОИ»
1. ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор в исполнении PHS ПС-150 предназначен для низкотемпературной плаз­
менной стерилизации изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и ин­
струментов, выполненных из термофобных и термочувствительных материалов для микро­
хирургии, кардиохирургии, офтальмологии, урологии, отоларингологии, стоматологии, ре­
анимации, эндоскопии, пульмонологии, трансплантологии.
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, 
инфекционных отделениях, испытательных лабораториях.
Рабочие условия окружающей среды при эксплуатации стерилизатора должны соответ­
ствовать +35°С +10°С и относительной влажности 80% при 25°С.
Помещение должно быть хорошо вентилируемо.
А
Изготовитель не несет ответственности за применение стерилиза­
тора не по назначению.
Среда низкотемпературной плазмы стерилизатора PHS ПС-150 позволяет гарантиро­
ванно достигать уровня стерильности
В качестве стерилизующего агента в стерилизаторе PHS ПС-150 используется стерили­
зующее средство, которое представляет собой 58 - 60 % водный раствор перекиси водорода.
Температура в стерилизационной камере поддерживается на уровне не выше 55°С. 
Время одного рабочего цикла стерилизации составляет 30-65 минут (в зависимости от вы­
бранного режима).
В процессе работы стерилизатора PHS ПС-150 выделяются кислород и вода -продукты 
безвредные для окружающей среды и не требующие утилизации.
Уровень звуковой мощности стерилизатора не превышает 70 дБа.
Стерилизатор предназначен для использования в базовой (основной) электромаг­
нитной обстановке. Критерии качества функционирования в соответствии с ГОСТ Р 
МЭК 61326-1-2014.
Стерилизатор относится к классу В (согласно ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014) и классу 
Б группе 1 (согласно ГОСТ Р 51318.11-2006).
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых, 
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению 
помехоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Изделия медицинского назначения, разрешенные к стерилизации:
- изделия из синтетических и полимерных материалов (поликарбоната, полиуретана, 
ПВХ, ПЭТФ и др.);
- изделия из металла (алюминия, меди, титана, нержавеющей стали) и стекла (с приме­
нением увеличенного цикла);
- медицинские оптические системы (и волоконно-оптические кабели);
-медицинские электрические инструменты, электрические кабели и аккумуляторы к
ним;
- жесткие эндоскопы и различные зонды;
- ультразвуковые медицинские инструменты, ультразвуковые датчики;
- прочие датчики и компоненты (головки и т.п.) медицинских приборов;
- медицинские имплантаты и инструменты для их установки;
- нетканые полимерные изделия с низкой гигроскопичностью.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 81 ---
АО «ТЗМОИ»
Возможность стерилизации изделия в плазменном стерилизаторе определяется его про­
изводителем и указана в документах на это изделие.
А
Обязательно, обратите внимание на рекомендации производи­
теля изделий, которые собираетесь стерилизовать!
Изделия медицинского назначения, не допускаемые к стерилизации:
- трубкообразные изделия, выполненные из нержавеющей стали, внутренний диаметр 
которых менее 1мм, и длина более 500 мм, или из полимерных материалов диаметром менее 
1 мм, и длинной более 2000 мм, а так же трубкообразные изделия с глухими каналами.
- увлажняемые материалы (изделия из древесины, волокна, хлопка, марля т.п.); 
-одноразовые изделия (влагостойкая материя, операционная спец, одежда);
- жидкости и порошки;
- нспросушенные изделия;
- обычные материалы растительного происхождения;
- изделия, не переносящие вакуумирования.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под­
вергающихся стерилизации, а также герметичности стерилизационной камеры.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 82 ---
АО «ТЗМОИ»
2. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
2.1 Структура стерилизатора
Стерилизатор PHS ПС-150 состоит из следующих основных структурных компонен­
тов:
■ стерилизационная камера (включая нагреватели);
■ система вакуумирования (включая вакуумную помпу, датчик давления, клапан и кон­
троллер);
■ система добавления стерилизующего средства (система охлаждения и накопительный 
бачок, камера нагревания, электромагнитный клапан, система дозирования);
■ источник электрического тока высокой частоты;
■ элементы автоматического управления (включая шкаф электроавтоматики, сенсорный 
экран и другие блоки).
Стерилизационная камера и система управления защищены декоративными пане­
лями. С чистой стороны стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь, управля­
емая электрическим приводом. В проходном (двухдверном) исполнении на стерилизаторе 
имеется идентичная дверь, установленная на стерильной стороне.
На передней части корпуса, с чистой стороны, расположены следующие элементы 
(см. рис. 1):
- панель управления стерилизатором с чистой стороны,
- принтер для распечатки протоколов стерилизации;
- кнопки «Вкл/Выкл»;
- порт USB для записи данных со стерилизатора на внешний носитель.
На корпусе со стерильной стороны (для двухдверного стерилизатора) расположены 
следующие элементы:
- панель оператора со стерильной стороны, включающий в себя кнопки открытия/закры- 
тия задней двери, аварийные сообщения, звонок для сигнализации о состоянии машины.
В нижней части стерилизатора расположены клапаны, вакуумный насос, шкаф управ­
ления.
Особенности стерилизатора:
проходной —  двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора 
(для двухдверного стерилизатора); 
автоматическое микропроцессорное управление; 
контроль фаз стерилизационного цикла;
простое управление программами с помощью панели оператора;
- жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора 
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала 
цикла, неисправности и т.п.);
встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте­
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза­
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления и температуры в камере в цифровом виде; 
легкое и удобное обслуживание;
простота установки.
Основные технические характеристики представлены в таблице №1
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 83 ---
АС) «ТЗМОИ»
Таблица №1 Основные технические характеристики
Параметр
Значение
Однодверный Двухдверный
Общий объем 
дм’, ±15%
стерилизационной камеры. 135
Полезный объем стерилизационной камеры, 
дм^'±15% ПО
Электропитание*
Трёхфазная система с нулевым рабочим и 
защитным проводником 
380/220 В (±10%) или 400/230 В (±10%)
Частота, Гц 50 (±1%)
Максимальная мощность, кВт, не более 3,5
Габаритные
размеры:
Высота, мм 1735±50
Ширина, мм 865±50
Глубина (Длина), мм 970±50 1030±50
Технические Высота, мм 400±20
Размеры стер. Ширина, мм 450±20
камеры: Глубина (Длина), мм 750±20
Масса, кг, не более, брутто/нетто 496/390
Габариты встроенные полки, (ДхШхВ) ±10%, мм 725x390x150
Максимальная нагрузка на полку, кг, не более 20
620x250x60
620x200x60
Габариты корзин с крышкой, (ДхШхВ) ±10%, мм 460x160x60
460x80x60
255x160x60
*- По согласованию с заказчиком допускается изготавливать стерилизаторы работающими 
от сети однофазного переменного тока с номинальным напряжением 220 В /230 В (±10%) и 
частотой 50 (±1%) Гц
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ


--- стр. 84 ---
АО «ТЗМОИ»
2.2 Комплектность
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать таблице 2. 
Таблица 2
Наименование
Обозначение документа, 
исполнения по КД 
основные характеристики или 
изготовитель
Кол-во
1. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-150 (непроходной, 
трёхфазный)
PHS ПС-150.00.000_01-НПЗ 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 725x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-150.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
2. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-150 (проходной, 
трёхфазный)
PHS ПС-150.00.000_01-ППЗ 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 725x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-150.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
3. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении
PHS ПС-150.00.000_01-НП1 1 шт.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 10


--- стр. 85 ---
АО «ТЗМОИ»
Наименование
Обозначение документа, 
исполнения по КД 
основные характеристики или 
изготовитель
Кол-во
PHS ПС-150 (непроходной, 
однофазный)
Принадлежности
Встроенные полки 725x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-150.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
4. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-150 (проходной, 
однофазный)
PHS ПС-150.00.000_01-ПП1 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 725x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-150.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
В зависимости от организации технологического процесса загрузки/выгрузки изделий в условиях  
конкретного применения, стерилизатор может комплектоваться и использоваться либо со встроенными 
полками, либо с корзинами с крышками.
*- При необходимости
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 11


--- стр. 86 ---
АО «ТЗМОИ»
2.3 Предупреждающие знаки, маркировка
Для предупреждения опасности, на корпус стерилизатора нанесены следующие знаки. 
Таблица №2а
А
Опасность поражения электрическим током!
А
Внимание. Опасность. *
®
Защитное заземление!
1 /N /P E -
Однофазная трехпроводная система с одним фазовым 
проводником, нулевым рабочим и защитным проводниками
3/N /PE ~
Трехфазная пятипроводная система с отдельными нулевым 
рабочим и защитным проводниками
I O Включено / выключено питание
ЕАС
Знак соответствия при сертификации/декларировании 
продукции.
При виде данного символа необходимо обратится к эксплуатационной документации
На коробе и этикетке транспортной упаковки могут быть нанесены следующие мани­
пуляционные знаки и надписи:
Таблица №26
И Верх. Указывает правильное вертикальное 
положение груза
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от 
воздействия влаги
! Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Й
Место строповки. Указывает место расположения 
канатов или цепей для подъема груза
¥
Штабелировать
запрещается.
На груз при транспортировании и 
хранении не допускается класть 
другие грузы.
ml
Изготовитель/
Производитель
Указывает изготовителя/ 
производителя медицинского 
изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было 
изготовлено медицинское изделие.
SN Серийный номер Указывает серийный номер 
медицинского изделия
Стропить по одному
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 12


--- стр. 87 ---
АО «ТЗМОИ»
В зависимости от исполнения, на стерилизатор может быть нанесен один из следую­
щих макетов таблички.
TZI ------- АО "ТЗМОИ”
г  Н I Стерилизатор плазменный низкотемпературный
PHS ПС-150
непроходной трбхфазный 
PHS ПС-150.00.000_01-НПЗ
Сделано ТУ 9451-178-12617820-2015
в России 3/N/PE* (380/220)/(400/230) В 60 Гц 3,6 кВт
Масса 390 кг № Дата 20 г.-е-
АО "ТЗМОИ"
г  П  Г Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
L IIL  PHS ПГ.1БО PHS ПС-150
проходной трёхфазный 
PHS ПС-150,00.000 01-ППЗ
Сделано ТУ 946М78-12617820-201Б
в России 3/N/PE-(380/220)/(400/230) В 60 Гц 3,6 кВт
Масса 390 кг № Дата 20 г. ^
АО "ТЗМОИ
г  П  Г Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
U I L  PHS ПС-150
Сделано 
в России
напроходной однофазный 
PHS ПС.150.00.000 01-НП1
ТУ 946М78-12517820-2016 
1/N/PE- 220/230 В 60 Гц 3,6 кВт
Масса 390 кг Дата 20 г.^
АО "ТЗМОИ"
Г П  Г Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
L IIL  PHS ПС-150
Сделано 
в России
проходной однофазный 
PHS ПС-150.00.000 01-ПП1
ТУ 946М78-12617820-201Б 
1/N/PE- 220/230 В 50 Гц 3,6 кВт
Масса 390 кг № Дата 20 г.^
1- обозначение типа (вида, модели) стерилизатора; 2- идентификационный (серийный/за- 
водской) номер; 3- месяц и год изготовления изделия; 4- наименование и/или товарный 
знак предприятия-изготовителя.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 13


--- стр. 88 ---
ло «тзмои»
2.4 Система управления и контроля
Работа стерилизатора управляется программируемым логическим контроллером.
Все операции: открытие/закрытие клапанов, поддержание постоянной температуры и 
давления в камере, прохождение цикла, открывание и закрывание дверей, и т.д. все время 
контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизационные 
программы и тест герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора: 
правильность открытия и закрытия дверей, их состояние; 
режим работы установки (ручной или автоматический); 
наличие низкого вакуума в камере; 
контроль проведения цикла стерилизации;
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из эле­
ментов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилизацион­
ного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение при­
нимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отражаются 
на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному 
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиа­
туры»: активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, 
во время процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
Общий вид стерилизатора с указанием основных элементов приведён на рисунках 1, 1а.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 14


--- стр. 89 ---
АО «ТЗМОИ»
Сенсорная панель
Автоматическая дверь
Внешняя обшивка
Ножная педаль для 
открытия/закрытия 
двери
Рисунок 1 —  Общий вид стерилизатора со стороны зоны загрузки.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 15


--- стр. 91 ---
АО «ТЗМОИ»
2.5 Принцип действия стерилизатора
Жидкий раствор пероксида водорода из камеры хранения поступает в испарительную 
камеру, где после температурного воздействия происходит переход пероксида водорода в 
газообразное состояние (на увеличенном цикле дополнительно производится повышение 
концентрации, за счёт испарения воды из раствора перекиси водорода).
После того, как в камере будет достигнуто необходимое значение разряжение, пары 
пероксида водорода поступают в стерилизационную камеру.
Стерилизующим агентом при работе стерилизатора являются 
высококонцентрированные пары пероксида водорода в среде глубокого вакуума.
В стерилизационной камере в конце процесса стерилизации, под воздействием 
низкотемпературной плазмы, происходит разложение перекиси водорода на воду и кислород.
После стерилизации, для выравнивания давления с атмосферным, в камеру через 
фильтр очистки, поступает воздух.
В процессе работы стерилизатора температура в камере не превышает + 55 °С, что 
позволяет производить стерилизацию термолабильных (не устойчивых к воздействию 
высоких температур) изделий.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 17


--- стр. 92 ---
АО «ТЗМОИ»
3. ВВОД в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
ЗЛ Подготовка стерилизатора к запуску
Перемещение стерилизатора
С помощью такелажных устройств переместите машину с места 
распаковки на место постоянной установки. Во время перемещения машины, 
следите за тем, чтобы усилия не прикладывались на панель управления 
машины.
1. Снимите защитную пленку с панели управления. Стерилизатор поставляется в со­
бранном виде, сборка не требуется.
А
Стерилизатор в зависимости от воспринимаемых механических  
воздействий в соответствии с ГОСТ Р 50444 относится к группе  
1 и не предназначен для перемещения с места постоянной экс­
плуатации.
2. Снимите заднюю панель (либо боковые панели для проходного).
3. Проверьте уровень масла в вакуумном насосе. Показания уровневого жидкостного 
клапана должны быть не менее 2/3 (Если есть необходимость, то добавьте циркуляционное 
(вакуумное) насосное масло).
Указатель 
уровня масла
4. Снимите левую панель.
5. Переведите переключатель вакуумной помпы в положение «ON» (на стерилизаторах 
с питанием 220 В).
6. Снимите панель с правой стороны. Проверьте детали, обеспечивающие подачу стери­
лизующего средства, на наличие повреждений, возникших в результате транспортировки.
7. Удостоверьтесь в том, что все каналы и магистрали соединены. Это поможет предот­
вратить возникновение проблем, связанных с последствиями транспортировки.
8. Аппарат является постоянно подключенным к сети многофазным или однофазным 
оборудованием.
Для исполнения с многофазным подключением в качестве средства отключения от пи­
тающей сети используется Зх полюсной автоматический выключатель на номинальный ток 
16А. Для подключения аппарата использовать медный провод ПВС 5x1,5 мм^ с желто-зеле­
ной жилой (или аналогичный). Заземление аппарата реализуется путём соединения клеммы 
защитного заземления аппарата с внешней системой заземления здания с помощью желто 
зелёной жилы питающего провода (сечение 1,5 мм^ или более).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 18


--- стр. 93 ---
АО «ТЗМОИ»
Для исполнения с однофазным подключением в качестве средства отключения от 
питающей сети используется 2х полюсной автоматический выключатель на номинальный 
ток 25А. Для подключения аппарата использовать медный провод ПВС 2x2,5+1x2,5 мм^ с 
желто-зеленой жилой (или аналогичный). Заземление аппарата реализуется путём 
соединения клеммы защитного заземления аппарата с внешней системой заземления здания 
с помощью желто зелёной жилы питающего провода (сечение 2,5 мм^ или более).
Автомат устанавливается при монтаже оборудования пользователем. Место установки 
в непосредственной близости от аппарата, к нему должен быть обеспечен свободный доступ, 
(он должен быть легко доступен для оператора) Автоматический выключатель должен быть 
промаркирован как размыкающее (отключающее) устройство для стерилизатора. В случае 
необходимости шнур питания заменяет сервисный инженер организации, обслуживающей 
аппарат. При замене использовать провод с характеристиками, указанными в данном раз­
деле, п 3.1. Запрещается использовать для подключения оборудования провод с характери­
стиками хуже, чем указано в данном разделе.
После подключения PHS ПС-150 уполномоченным сервисным инженером, и подачи энер­
гии стерилизатор может быть введён в эксплуатацию.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 19


--- стр. 94 ---
АО «ТЗМОИ»
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ СО СТЕРИЛИЗУЮЩИМ СРЕДСIВОМ
А
В качестве стерилизующего средства в стерилизаторе применяется 60% 
раствор пероксида водорода. Возможен ожог средством.
При работе со стерилизующим средством (в т.ч. при заливе и  
сливе) необходимо использовать специальные защитные пер­
чатки. При этом следите за тем, чтобы перчатки не соприкаса­
лись с открытыми участками кожи, лица или глазами.
4.1 Заправка стерилизатора стерилизующим средством
При помощи ключа откройте боковую дверцу с правой стороны (см. рис. 3). Рекомен­
дуем производить данную процедуру в выключенном состоянии. (Ключ от боковой дверцы 
должен находится у оператора и/или администратора).
Рисунок 3 - Боковая дверца
При заливке нового стерилизующего средства, остатки старого средства должны быть 
слиты. В противном случае произойдёт смешение старого и нового средства, а также 
возможно произойдёт переполнение бака хранения средства.
Откройте крышку резервуара.
Вставьте пластиковый флакон с перекисью водорода в гнездо с прокалывателем. Вра­
щайте флакон по часовой стрелке до упора. Прокалыватель обеспечит разрыв фольги, 
которая укупоривает флакон.
Стерилизующее средство должно полностью перелиться из контейнера в резервуар, 
осуществляйте контроль по шкале на контейнере со средством.
Визуально убедитесь в том, что всё средство поступило из флакона в накопитель, про­
изведите изъятие контейнера и закройте его крышкой.
Закройте крышку резервуара.
Плотно закройте боковую дверцу.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 20


--- стр. 100 ---
АО «ТЗМОИ»
Погрузочная рамка Гермел1чный пакет Биологический индикатор
Рисунок 12 Герметичная пленка и схема расположения биологических индикаторов
При использовании материала СММС “DGM Steriguard” (синтетического листового 
материала) изделие упаковывается в материал по принципу конверта, после чего скрепляется 
индикаторным рулоном для плазменной стерилизации “DGM Steriguard” . Индикаторный ру­
лон имеет индикаторные чернила, нанесенные в виде диагональных полос, которые изме­
няют цвет после прохождения цикла стерилизации.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 26


--- стр. 101 ---
АО «ТЗМОИ»
6. ПРОГРАММЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Технологический процесс стерилизации в данном оборудовании может быть выполнен 
при использовании 3-х режимов (циклов) стерилизации: стандартный цикл, ускоренный 
цикл, увеличенный цикл. Стерилизатор также может выполнять тест герметичности 
стерилизационной камеры.
Все программы работы стерилизатора полностью автоматические.
6.1 Стандартный цикл
Данный цикл используется для обработки обычных изделий и следующих трубчато­
полостных видов изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при 
работе по программе «Стандартный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus и B.Subtilis 
достигается на всех тсст-объектах и тест-изделиях из металлов, и полимерных материалов, 
в том числе трубчато-полостных (диаметром не менее 2 мм при длине не более 1 м и 
длиной не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
Больше / равен 1 мм Меньше / равен 400 мм Трубчатые изделия, открытые 
с обоих концов
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
больше/равен 1мм меньще/равна 1000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
больще/равен 2мм меньще/равна 2000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
6.2 Увеличенный цикл
Увеличенный цикл используется для обработки обычных изделий, стекла и длинных 
трубчато-полостных изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при 
работе по программе «Увеличенный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus достигается 
на всех тест-объектах и тест-изделиях из металлов, стекла, и полимерных материалов, в том 
числе трубчато-полостных (диаметром не менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром не 
менее 1,8 мм при длине не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
больше/равен 1мм > 120мм<500мм
больше/равен 2мм >250мм<500мм
больше/равен 3мм >400мм<500мм
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
больше/равен 1мм меньше/равна 500мм Гибкие эндоскопы с одной труб­
кой
больше/равен 1мм меньше/равна 2000мм Гибкие эндоскопы
больше/равен 1мм больше 1000мм, 
меньше 2000мм
Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 27


--- стр. 102 ---
АО «ТЗМОИ»
6.3 Ускоренный цикл
Данный режим используется для быстрой поверхностной обработки инструментов:
- не контактировавших с кровью и биологическими жидкостями;
- не имеющих полостей и каналов.
Приблизительное время данного цикла обработки составляет: 25 -30 минут.
Таким образом, в стерилизаторе плазменном низкотемпературном при использовании 
программы «Стандартный цикл» обеспечивается эффективная стерилизация следующих 
объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 2 мм и длиной не более 2 м).
При использовании программы «Увеличенный цикл» обеспечивается эффективная сте­
рилизация следующих объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из стекла;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром не менее 1,8 мм при длине не более 2м).
Пользователь может при помощи панели управления изменять параметры программ 
стерилизации, осуществлять контроль за прохождением стерилизационного цикла. В таб­
лице №3 приведены заводские установки параметров программ.
Таблица №3. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
Г
- время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения 
давления 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин; |
- давление диффузии 1: должно превысить за время этапа 800Па.
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
1 СТАНДАРТНЫЙ - время плазмы 1 - 2мин;
ЦИКЛ - время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2- должно превысить за время этапа 900Па.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 2 - Змин;
- доза Н2О2- 2,2 мл (два дозирования);
-температура в камере во время цикла 50°±5°С
- время вакуумирования 1 - не менее 2 мин. после достижения давления
65±30 Па;
- время очистки I - не более 13 мин;
- время диффузии 1 - 8мин;
- давление диффузии 1: должно превысить за время этапа бООПа,
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
9 УВЕЛИЧЕННЫЙ - время плазмы 1 - 2мин;
ЦИКЛ - время очистки 2 - не более 13мин;
- время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2: должно превысить за время этапа бООПа.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
ускоренный  цикл
- время плазмы 2 - 4мин;
- доза Н2О2- 3,0 мл {два дозирования); 
-температура в камере во время цикла 50°±5°С
- время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения 
давления 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин;
1 Д*^ФФУ?ии 1: должно превысить за время этапа 900Па.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 28


--- стр. 103 ---
АО «ТЗМОИ»
-вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па 
-время плазмы - Змин;
-доза Н: 0 2 - 2,2 мл (одно дозирование);
-температура в камере во время цикла 50'^±5 °С
4 ТЕСТ У ТЕЧКИ  (ВА ­
КУ УМ -ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора вакуума - 
не менее 2 мин, время распределения давления в камере - 6 мин. время 
выдержки 10 мин. Предел утечки 1300 Па.
Все значения давления в таблице 3 указаны в абсолютных единицах измерения.
6.4 Описание этапов стерилизационных циклов
Любая выбранная программа стерилизации состоит из нескольких последовательно вы­
полняемых этапов (стадий).
В зависимости от выбранной программы стерилизации, количество этапов будет различно.
Стандартный цикл состоит из следующих стадий: 
- вакуумирование 1; - диффузия 2;
- диффузия 1; - вакуумирование 3;
- вакуумирование 2; - плазма 2;
- плазма 1; - вентилирование.
Увеличенный цикл состоит из следующих стадий: 
- вакуумирование 1; - очистка 2;
- очистка 1; - диффузия 2;
- диффузия 1; - вакуумирование 3;
- вакуумирование 2; - плазма 2;
- плазма 1; - вентилирование.
Ускоренный цикл состоит из следующих стадий: 
-вакуумирование 1; - плазма;
- диффузия 1;
- вакуумирование 2;
- вентилирование.
6.4.1 Этап вакуумирования 1
На этом этапе происходит откачка воздуха из камеры до заданной глубины вакуума. 
При этом незначительная влага, которая могла остаться на стерилизуемом материале и в его 
полостях испаряется и удаляется вакуумным насосом. По достижении заданного 
давления(65±30Па абсолютного давления) начинается отсчет выдержки времени 
вакуумирования заданного в таблице№5. При этом на камеру подается высокое напряжение 
для ионизации оставшегося воздуха, с целью предотвращения возникновения 
преждевременного разрушения перекиси водорода при ее диффузии.
6.4.2 Этап Очистка 1
Данный этап используется только при Увеличенном цикле и предназначен для 
дополнительного удаления влаги из водного раствора пероксида водорода, что повышает 
эффективность процесса стерилизации, особенно для трубчатых полостей большой длинны. 
Во время этого этапа, сначала открывается клапан V5, открывающий камеру выхода паров 
воды из раствора пероксида, затем открывается клапан V6, подающий пероксид в камеру.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 29


--- стр. 116 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в 
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени, 
сохранять данные на внешний носитель.
Примечание: таблица будет заполняться, если процесс запущен!
База данных 12:11:14
Таблица 
температуры и 
давления в 
камере
время ifew Двапвшй Темеоагл»
1211 12 29104/15 0 00
12 110/ 29,'С4;15 0 00
121102 ----0---- йй
1210S7 21104/1Г, й 00
12 1052 ?Ч(04<1', й 00
12 10 47 29Ю4ЛЬ 0 йй
12 1042 29,04.'1'Й “ 0 йй
121037 29/04/15 00
1? 1032 ' 59М1? 00
ib ii/ 29/04/16 0 00
121022 29Ю4/15 й йй
12101/ 29/04/15 0 йй
12 10 12 29/04-15 0 00
12 1007 29'04'15 0 0.0- .. . 29/04/15 й 00
Рисунок 23
Время - текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер­
валом 5 сек.
Дата - текущая дата панели управления.
Давление —  в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилиза­
тора, Па;
Температура - в данном столбце отображаются текущая температура, измеряемая на 
стенке камеры (°С);
Назад - кнопка возврата в экран графика (рис. 22).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 40


--- стр. 117 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» стандартный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки. В данном 
меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура 
на стенке камеры 
(Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Время процесса
Степень
М------------------ выполнения
Стандартный программы
цикл
Рисунок 24
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедщее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 41


--- стр. 118 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» ускоренный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уско­
ренном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также 
степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры(Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Время процесса
Задано В«^ю2тбно
Заданные
параметры
программы
Степень
"Ускоренный выполнения
цикл программы
Рисунок 25
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 42


--- стр. 119 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уве­
личенном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также 
степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Рисунок 26
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад —  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 43


--- стр. 120 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Сервис
Рисунок 27
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 31). 
Калибровка датчиков - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 42). 
Калибровка дозы - кнопка перехода к экрану калибровки дозы Н 2О2 (рис. 43).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис.44). 
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Прим.: меню предназначено только для инженеров завода-изготовителя, сервис-инженеров 
и защищено паролем.
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 45). 
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 44


--- стр. 121 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Схема» стандартный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при стандартном цикле стерилизации. Он позволяет следить за выполнением процесса 
(прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая
программа
Выполняемая
стадия
Время процесса
Индикатор 
уровня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 28
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (®С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния - индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолетовым.
Индикатор уровня пероксида- индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 45


--- стр. 123 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Схема» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при увеличенном цикле. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохожде­
ние стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая
программа
Выполняемая
стадия
Время процесса
Индикатор 
уровня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 30
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния - индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолетовым.
Индикатор уровня пероксида- индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Время процесса ~ время, прощедщее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 47


--- стр. 124 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ввод параметров». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для перехода к экранам ввода параметров каждого из
циклов.
Ввод параметров
Л . ______^п г-г--1 -П 1
Рисунок 31
Стандартный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров стандартного 
цикла (рис. 32).
Увеличенный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров увеличенного 
цикла (рис. 36).
Ускоренный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров ускоренного 
цикла (рис. 40).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 27).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 48


--- стр. 125 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 32
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а так же осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2» Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 
70Па. Обычно устанавливается 65Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0- 
59сек. Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение Юмин.
Время фазы диффузия 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8мин.
Минимальное давление фазы диффузия 1 —  значение давления в камере стерилиза­
тора на фазе «Диффузия 1» Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 800Па.
Время фазы плазма 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стандартного 
цикла устанавливают значение 2мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8мин.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 1» (рис. 
33).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
49PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 126 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 33
Минимальное давление фазы диффузия 2 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давле­
ние в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение 900 Па.
Время фазы плазма 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 2». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стандарт­
ного цикла устанавливают значение Змин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 2,2 мл.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 2» (рис. 
34).
Назад- кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла» (рис. 32).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 50


--- стр. 127 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 2» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 34
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии 1 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 1», то система выдаст аварийное сообшение: «Лимит времени диффузии 1». Обычно, 
для стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 15мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 2»,, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». Обычно, 
для стандартного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 3». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 15мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 —  максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавливают значе­
ние 2200Па,
Далее —  кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 3».
Назад —  кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 1» (рис. 
33).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 51


--- стр. 128 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла» 3 Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 35
Максимальное давление фазы диффузия 2 —  максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система выдаст аварийное сооб­
щение; «Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавливают 
значение 2200Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 2» (рис. 
34).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 52


--- стр. 129 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 36
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 70 
Па. Обычно устанавливается 65 Па.
Время фазы вакуумирование 1 —  интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Очистка 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 
сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 2 мин.
Давление очистки - интервал времени, в течение которого, камера будет выдержи­
ваться при давлении вакуумирования. Если на стадии очистки 1 или 2, давление в камере 
испарителя выше давления очистки, открывается клапан V5. Также если давление в камере 
испарителя ниже давления очистки и давление в камере ниже давления вакуумирования, про­
цесс переключается на стадию «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 
0-1500Па. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 300 Па.
Время фазы очистки! - интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
1». Если время фазы очистки 1 вышло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20 мин, 0-59 сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13мин.
Время фазы диффузия 1 —  интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8 мин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 3,0 мл.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1»(рис. 
37).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 53


--- стр. 130 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 37
Минимальное давление фазы диффузия 1 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если время фазы «Диффузия 1» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы «Диффузия 1», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 2». Обычно, для увеличенного цикла уста­
навливают значение 600 Па.
Время фазы плазма 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 2 мин.
Время фазы очистки 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
2». Если время фазы очистки 2 вышло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия2». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20мин, 0-59 сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13 мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8 мин.
Минимальное давление фазы диффузия 2 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение 600 Па.
Время фазы плазма 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 4 мин.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1»(рис. 
38).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 54


--- стр. 131 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 2» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 38
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии 1 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 1», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 1». Обычно, 
для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 15мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 2», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». Обычно, 
для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 3». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 15мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значе­
ние 2200Па.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 3».
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» (рис. 
37).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 55


--- стр. 132 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 3» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 39
Максимальное давление фазы диффузия 2 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система вьщаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значе­
ние 2200 Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 2» (рис. 
38).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 56


--- стр. 133 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускоренный цикл
Рисунок 40
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадию «Плазма». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 70 Па. Обычно 
устанавливается 65 Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Диффузия». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 
сек. Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение Юмин.
Время фазы диффузия - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия». Значение может быть установлено в диапазоне 1 -20 мин и 0-59 сек. Обычно, для уско­
ренного цикла устанавливают значение 8 мин.
Минимальное давление фазы диффузия - значение давления в камере стерилизатора 
на фазе «Диффузия» Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 900 Па.
Время фазы плазма - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма». Зна­
чение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для ускоренного 
цикла устанавливают значение 3 мин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для ускоренного цикла 
устанавливают значение 2,2 мл.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров ускоренного цикла 1» (рис. 
41).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 57


--- стр. 134 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускоренный цикл
Рисунок 41
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Предел вакуумирования» не до­
стигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии - максимальный интервал времени фазы «Диффузия». 
Если пройденное время фазы «Диффузия» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии». Обычно, для 
ускоренного цикла устанавливают значение 8 мин 5 сек.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление фазы диффузия - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузии. Если на фазе «Диффузия» давление в камере выше 
заданного значения «Максимальное давление фазы диффузия», то система выдаст аварийное 
сообщение: «Давление диффузии превышено». Обычно, для ускоренного цикла устанавли­
вают значение 2200 Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров ускоренного цикла» (рис. 40).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 58


--- стр. 135 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Калибровка» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и температуры. Он не­
обходим для внесения корректировки в показания датчиков, если представляемые параметры 
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для 
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях 
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем 
моря и давлением места установки.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот­
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести­
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка датчиков
Текущее значение Дятии*(дяйпрн||(я R >raMf4>AiP\
Датчик давл. в камере ншревз (Р1>= 
Датчик атм. давления (Р2)
Датчик темг№рат>фы кан^ы  (Т) 
Датчик темп, каьюры нагрева (12)^ 
Датчик темп, камеры охла>едения (TS
Вводимое
значение
поправки
Рисунок 42
Датчик давления в камере (Р) - в данном окне вводится значение корректировки дат­
чика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 Па.
Датчик давления в камере нагрева (Р1) - в данном окне вводится значение коррек­
тировки датчика давления в камере нагрева. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 
Па.
Датчик атмосферного давления (Р2) - в данном окне вводится значение корректи­
ровки датчика атмосферного давления. Диапазон вводимых значений —  1000 Па +1000 Па.
Датчик температуры камеры (Т) - в данном окне вводится значение корректировки 
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений - 100,0°С +100,0°С.
Датчик температуры камеры нагрева (Т2) - в данном окне вводится значение кор­
ректировки датчика температуры камеры нагрева. Диапазон вводимых значений - 100,0°С 
+100,0°С.
Датчик температуры камеры охлаждения (ТЗ) - в данном окне вводится значение 
корректировки датчика температуры камеры охлаждения. Диапазон вводимых значений - 
100,0°С+100,0°С.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 27).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 59


--- стр. 136 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Калибровка дозы» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для калибровки дозы пероксида, которая подается в ка­
меру. Калибровка проводится на заводе изготовителе, а также во время технического обслу­
живания стерилизатора.
Индикатор «Вакуум»
Калибровка дозы 11:58:27
Индикатор
движения
поршня
Индикатор 
нижнего по­
ложения
№
Заданная
доза
Значение
коррекции
Рисунок 43
Заданная доза - в данном окне вводится заданное значение наполняемой дозы, исполь­
зуемой для калибровки. Диапазон вводимых значений - 0,000 мл +4,000 мл.
Коррекция дозы - в данном окне вводится значение корректировки дозы, которая 
набирается в камеру дозатора при каждом цикле стерилизации. Диапазон вводимых значений 
- 1,000 мл +1,000 мл.
Набор- кнопка для управления набором пероксида в камеру дозатора. Для набора пе­
роксида, необходимо нажать кнопку «Набор». Остановка поршня дозатора происходит авто­
матически при достижении заданной дозы набора или при повторном нажатии кнопки 
«Набор».
Впрыск - кнопка для управления впрыском пероксида из камеры дозатора. Для 
впрыска пероксида, необходимо нажать кнопку «Впрыск». Остановка поршня дозатора про­
исходит автоматически при выдаче заданной дозы, при достижении поршнем нижнего поло­
жения или при повторном нажатии кнопки «Впрыск».
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор движения поршня - индикатор появляется, когда поршень дозатора дви­
жется вверх или вниз.
Индикатор нижнего положения - индикатор появляется, когда поршень дозатора 
находится в нижнем положении.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 27).
Для проведения калибровки, необходимо установить значение 2,000 мл в окне «Заданная 
доза» и нажать кнопку «Впрыск». Поршень дозатора должен выехать в крайнее нижнее по­
ложение (сработает индикатор нижнего положения). Затем необходимо добавить пироксид в 
стерилизатор, и нажать кнопку «Набор» - поршень дозатора установится в заданное положе­
ние. Далее необходимо открыть ограждение стерилизатора и перевести 3-х ходовой вентиль 
в положение «Калибровка» и установить градуированную емкость напротив слива. После 
этого необходимо нажать кнопку «Впрыск» и провести измерения выданной дозы пероксида. 
Измерения необходимо повторить 3-4 раза (для гарантированного удаления воздуха из линии 
подачи пероксида). В случае необходимости, ввести корректирующее значение в соответ­
ствующее окно калибровки.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 60


--- стр. 137 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ручное управление» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для тестирования основных узлов установки. Программ­
ное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд операций в руч­
ном режиме. Это удобно при тестировании системы и сервисном обслуживании.
Давление в камере 
(Р), давление в ка­
мере испарителя (Р1) 
температура на 
стенке камеры (Т)
Датчик атмосф. 
давления(Р2)
Режим управления
ш
о
Индикатор уровня 
пероксида
Индикатор
состояния клапана
Рисунок 44
Режим управления - индикатор состояния системы. Ручное управление клапанами 
возможно только в режиме «Ручное управление». Если никакой процесс не запушен, то при 
переходе на этот экран, система автоматически перейдет в ручной режим управления.
Давление в камере Р, давление в камере испарителя Р1, температура в камере Т - 
показания соответствующих датчиков температуры и давления.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе- 
ния/выключения клапанов, модуля высокой частоты, а также вакуумного насоса в ручном 
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, если все усло­
вия выполнены (см. примечания), повторное нажатие кнопки приводит к его выключению. 
Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен —  красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, мо­
дуля высокой частоты, вакуумного насоса. Если узел включен, то соответствующий индика­
тор клапана зеленый, если включен модуль высокой частоты, то он отображается голубым 
цветом.
Индикатор уровня пероксида - индикатор наличия пероксида в емкости. Если перок­
сид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15) и выключения ручного ре­
жима. При выходе из данного меню, все узлы, включенные в ручном режиме, выключаются.
Примечание: все клапаны, насос и модуль RF не могут быть включены в ручном 
режиме, если идет процесс или тест печати. Модуль RF так же не может быть включен, 
если не закрыты двери камеры стерилизатора.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 61


--- стр. 138 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Вакуумный тест» Только для сервисных служб!
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерили­
затора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, 
а также после транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке 
могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть 
пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием 
камеры до фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про­
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: - 2 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми­
рования;
- время распределения давления в камере: 6 мин;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1300Па.
Если за время проведения теста, вакуум в камере изменится больше, чем на 1300Па, то 
принимается, что камера или трубная обвязка стерилизатора негерметичны. Требуется вы­
явить причину, вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее.
Давление в 
камере (Р), темпе­
ратура на стенке 
камеры (Т)
Кнопка запуска 
процесса
Кнопка останова 
процесса
Окно статуса 
процесса
Индикатор состоя­
ния клапанов
Время процесса
Рисунок 45
Давление в камере (Р), температура на стенке камеры (Т) - показания соответству­
ющих датчиков температуры и давления.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и 
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка остановки теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер­
ждения прерывания процесса (см. ниже).
Индикатор состояния клапанов —  индикаторы включения/выключения клапанов, ва­
куумного насоса и прочих узлов. Если узел включен, возле него загорается соответствующий 
индикатор.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 62


--- стр. 139 ---
АО «ТЗМОИ»
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Ш П а  Т 14:08:37
Вы хотите выйти?
Рисунок 46
при подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в 
экран «Сервис» (рис. 27). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран ва­
куумного теста (рис. 45).
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигну­
того вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допу­
стимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования ка­
меры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Время процесса - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро­
вания камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во 
время проведении каждой стадии, соответствуюшее значение увеличивается.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про­
цесса. В данном окне отображается следующая информация:
-ГОТОВ!;
- Удержание;
- Вакуумирование;
- Тест;
- Тест пройден!!;
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается 
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название 
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться 
в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись 
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне 
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (360с), начнется тест, в окне «Время процесса» 
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным 
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе 
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то появится 
сообщение: «Утечка!».
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 63


--- стр. 142 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Конец цикла»
На данном экране отображается сообщение о конце цикла стерилизации. Экран появ­
ляется независимо оттого, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение 
сопровождается звуковым сигналом.
Если цикл был проведен успешно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 49.
Внимание!
Цикл завершен 
успешно!
Рисунок 49
Если цикл был проведен неуспешно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 50.
Внимание!
Цикл завершен 
неудачно!
Рисунок 50
Сброс -кнопка сброса сообщения и возврата в предыдущее меню работы.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 66


--- стр. 143 ---
АО «ТЗМОИ»
9. РАБОТА РЕГИСТРИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА
9.1 Описание работы принтера
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерилиза­
ции. После запуска очередного цикла принтер начинает работу в автоматическом режиме.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
■ температура в камере,
■ дата и время начала цикла,
■ номер цикла стерилизации;
■ название программы стерилизации;
■ номер оператора;
■ серийный номер стерилизатора;
■ установленные параметры программы стерилизации (время стадии стерилизации 
(диффузия), заданная доза пероксида);
■ название фазы процесса и время ее начала;
■ температура и давление в камее через установленный промежуток времени;
■ продолжительность каждой стадии процесса;
■ общее время проведения процесса;
■ результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
UHKI СТАРТ:  т у т  13:«;55
МОНЕР UHM: О Ш  ОЯЕРШ N ; 7896
т м  ш . ; Ш Е К Ш
Ш НУЗЙ : «Ос кш т-.г.ъч
СТЕЕЧиЮ,ЧК К-150 Н12345678
тк ЕГЕН9 Т.С P.Ia
a w x . 5 13:53:30 60.3 68.5
13:54:25 51.4 70.6
13:й:24 52.1 71.2
13:66:25 52.8 74.8
13:57:25 53.0 85.7
13:58:й 53.3 82.7
13:й:25 53.6 » ,0
14;Ш ;24 53.9
14:01:24 54,1 71.1
Н :Й :2 454.4 68.1
т п . 14:Ш Ш 54.6 676.5
14:04:25 54,6 1836,0
«!05:25 54.5 2018.8
14:06:25 54.3 2082.3
14:0?;24 54.1 2107,2
14:08:25 S i 2136.1
14:09:24 Й .6 2161.6
14:10:24 53.4 2179,6
В Ш . 2 14:11:30 53.1 11Ш
14:12:23 52.9 1564.2
14:13:24 52.6 241.S
14:14:24 52.3 79,9
Ш к 14:14:46 52.2 75.2
14:15:36 52.1 70.7
14:16:37 52.1 84.5
М Ш Р , 14:17^4 52.2 41615
ш т 14:18:03 52.2 96127
Ш Ш .
Ш т  1 fi0!l3;38 ДЙНУЗ. 30:06:00
ШКУУН2 Ш Ш ЗО:1»:0а
BEITHIHP. Ш ;® й 4  КЕШ ш т
IPOliECC Ш14» ОК
Рисунок 51
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществ­
ляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмещиваться в запись данных цикла стери­
лизации.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 67


--- стр. 144 ---
АО «ТЗМОИ»
Описание распечатки процесса
РАСПЕЧАТКА ОПИСАНИЕ
ЦИКЛ СТАРТ 01/05/2015 14:58 Дата и время начала цикла
НОМЕР ЦИКЛА: 0012 Номер проведенного цикла
ОПЕРАТОР №: 1234 Номер оператора
ТИП ПРОГР. СИМУЛЯЦИЯ
Тип запущенной программы. Распечатыва­
ются следующие названия программ: СИ­
МУЛЯЦИЯ, УСКОРЕННАЯ, СТАНДАРТ­
НАЯ, УКОРОЧЕННАЯ
ДИФФУЗИЯ: 600с Заданное время фазы «Диффузия»
ДОЗА Н202: 0.00мл Значение дозы пероксида, которая подается 
в камеру на стадии стерилизации
СТЕРИЛИЗ. PHS ПС-220 Обозначение модели стерилизатора
№00000415 Серийный номер стерилизатора
ФАЗА ВРЕМЯ ТЕМП.ДАВЛ. Наименование параметров, выводимых на 
печать
ВАКУУМ 1 14:58:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 1».
ДИФФУЗ. 14:59:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Диффузия».
ВАКУУМ 2 15:00:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 2».
ПЛАЗМА 15:01:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Плазма».
ВЕНТИЛИР. 15:02:42 058.950.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вентилирование».
КОНЕЦ 15:13:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
окончания процесса.
ДЕЙСТВ. ВРЕМЯ
ВАКУУМ 100:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 1»
ДИФФУ3.00:01;00 Продолжительность стадии «Диффузия»
ВАКУУМ 200:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 2»
ПЛАЗМА 100:01:00 Продолжительность стадии «Плазма 1»
ВЕНТИЛИР.ОО:01:00 Продолжительность стадии «Вентилирова­
ние»
ВСЕГО 00:05:00 Общее время цикла
ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК
Результат проведения цикла. Если процесс 
проведен успешно, то в распечатке отобра­
жается: ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК, если 
цикл был неуспешным, то: ПРОЦЕСС 
ОКОНЧЕН. Во время проведения теста на 
герметичность распечатываемый результат: 
УСПЕШНЫЙ/НЕУСПЕШНЫЙ
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 68


--- стр. 145 ---
АО «ТЗМОИ»
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. 
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить по­
дачу бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудщаться (см. Руковод­
ство по обслуживанию принтера).
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за­
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации 
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых 
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный соответ­
ствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответ­
ствующим резюме.
9.2 Замена бумаги в принтере
Принтер Porti-P характеризуется простотой пользования и высокой надежностью экс­
плуатации. Тип принтера - термопечатающий.
Тестирование принтера
Включите принтер и нажмите кнопку FEED. Принтер должен подать бумагу.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим 
условиям: ширина рулона 57±2 мм, внешний диаметр 40 мм, внутренний диаметр основания 
рулона 12±1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется использовать бумагу для принтера, поставляе­
мую ООО “Фармстандарт-Медтехника”
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 69


--- стр. 146 ---
АО «ТЗМОИ»
10. КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТА СТЕРИЛИЗАЦИИ
А
Биологические и химические индикаторы используются для контроля эф­
фективности плазменной стерилизации.
10.1 Биологические индикаторы
А
Для периодического контроля работы стерилизатора, необходимо использо­
вать биологические индикаторы, предназначенные для контроля эффектив­
ности плазменной стерилизации, разрешённые к применению в установлен­
ном порядке, в соответствии с инструкцией по применению.
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PHS ПС-220 про­
шел тестирование с использованием биологических индикаторов 
марки «DGM Steriguard», предназначенных для контроля эффектив­
ности плазменной стерилизации и разрешённых к применению в 
установленном порядке.
Обязательный контроль эффективности стерилизации низкотемпературных плазмен­
ных стерилизаторов с помощью биологических индикаторов необходимо осуществлять:
• после монтажа и ремонта стерилизатора;
• во время планового периодического контроля стерилизации в процессе эксплуатации. 
Периодичность контроля устанавливается в соответствии с утверждёнными документами 
эксплуатирующей организации, но не реже 1 раза в квартал;
• при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля физическими и хими­
ческими методами;
• при выявлении нестерильных медицинских изделий методом смыва с простерилизо- 
ванных изделий.
Контроль проводит персонал организаций, осуществляющий монтаж и техническое об­
служивание оборудования, или сотрудники ЛПУ, осуществляющие техническое обслужива­
ние, или персонал организаций, контролирующих дезинфекционную и стерилизационную 
деятельность.
Рекомендуется проводить текущий контроль эффективности плазменной стерилизации 
каждого цикла с помощью биологических индикаторов в случае стерилизации особо важных 
и ответственных медицинских изделий (имплантируемые изделия, изделия для сложных опе­
ративных вмешательств). Текущий контроль должен проводить персонал, эксплуатирующий 
стерилизационное оборудование.
В соответствии с требованиями стандартов, сразу же после стерилизации индикаторы 
должны культивироваться при температуре 55®С и доступе кислорода в течение 24 часов. 
Процесс стерилизации оценивается в соответствии с инструкцией по использованию биоло­
гических индикаторов.
Для размещения биологических индикаторов, стерилизатор дополнительно может 
комплектоваться инкубатором для биологических индикаторов (инструкция по применению 
инкубатора прилагается отдельно).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 70


--- стр. 150 ---
АО «ТЗМОИ»
Возможные причины появления аварийных сообщений, и способы их устранения см. табл. 6 
Таблица №6
№ Сообщение Пояснение Меры устранения
01 Низкий уровень Н2О2
Говорит О том, что оста­
ток Н2О2В баке минима­
лен, требуется добавка
Произведите добавление стерили­
зующегося средства в соответ­
ствии с требованиями
02 Авария температуры стенки ка­
меры! Температура не соответ­
ствует - более или менее 
обычной температуре 
50±5°С
Произведите остановку процесса 
при помощи кнопки «Стоп» и про­
изведите проверку электронагрева­
теля. Не обращайте внимания на 
данное оповещение, если оно ин­
дицируется в течение короткого 
времени
03 Авария температуры двери 11
04 Авария температуры двери 2!
05 Низкая температура КПИ
06 Высокая температура КПИ
07 Авария температуры КВИ
08 Лимит времени вакуумирования 2
Сигнал о превышении 
времени стадии
Остановите процесс и установите 
причину неисправности. Обычно 
задержка вакуумирования проис­
ходит из-за отсутствия герметиза­
ции камеры. Проверьте целост­
ность уплотнительной прокладки 
двери. Также проверьте уровень 
масла в вакуумном насосе. В ред­
ких случаях ошибка может быть 
вызвана неисправностью клапана 
вакуумирования либо вакуумного 
насоса.
09 Лимит времени очистки 1!
10 Лимит времени вакуумирования 3
11 Лимит времени очистки 2!
12 Лимит системы впрыска
Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте работу дозирующего 
устройства при необходимости, 
свяжитесь с техническим специа­
листом
13 Низкая концентрация Н2О2
14 Авария фазы вентилирования! Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте чистоту воздушного 
фильтра, а так же работу клапана 
V4
15 Программа не закончена!
Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери во время процесса
Закончите или остановите процесс 
и открывайте дверь
16 Дверь 1 не может быть открыта! Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери нестерильной зоны
При неуспешном цикле возможно 
открыть дверь только в нестериль­
ную зону17 Дверь 2 не может быть открыта!
18 Вакуум!
Предупреждение возни­
кает при открывании 
двери и наличии вакуума 
внутри камеры
Дождитесь, пока давление внутри 
камеры восстановится до атмо­
сферного, затем откройте дверь
19 Замените масло вакуумного насоса!Истек период замены 
масла вакуумного насоса
Проведите замену масла согласно 
требований
20 Авария давления в камере
Сигнал предупреждения 
сверхнизкого давления в 
камере
Остановите процесс, проверьте ра­
боту датчика давления в камере
21 Авария генератора плазмы Сигнал предупреждения 
о неисправности блока
Проверьте не касаются ли инстру­
менты рамки внутри камеры. Про­
верьте достижение вакуума в ка­
мере. Проверьте индикаторы на 
блоке.
22 Сработала защита вакуумного  
насоса!
Сигнал термозащиты ва­
куумного насоса
Остановите процесс, проверьте ра­
боту вакуумного насоса и клапана 
V3
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 74


--- стр. 151 ---
АО «ТЗМОИ»
12. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры должны про­
водить лица, обученные на заводе.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ре­
монт стерилизатора;
■ вносить любые изменения в конструкцию стерилизатора.  
Например, сверлить дополнительные отверстия, приваривать  
дополнительные узлы и т.п.;
■ прикасаться к электрическим соединениям стерилизатора при  
включенном электропитании;
■ Отключать стерилизатор от питания при наличии перекиси во­
дорода в баке хранения. Отключение питания приведёт к порче  
перекиси водорода
А
Любые случаи сбоев в работе стерилизатора должны незамедли­
тельно сообщаться обслуживающему персоналу и лицу, ответствен­
ному за безопасную эксплуатацию стерилизатора.
Персонал, не прошедший обучение и не изучивший положения настоящего РЭ, допус­
каться до эксплуатации стерилизатора не может.
Перед запуском автоматической процедуры необходимо плотно закрыть дверь.
Необходимо использовать индикаторы (биологические и химические индикаторы). 
Ежедневно проверка осуществляется минимум один раз. Биологический индикатор кладется 
на заднюю стенку погрузочной корзины, а химические индикаторы в каждый пакет.
Перед первым пуском стерилизатора, а также после длительного простоя и в конце 
рабочего дня стерилизатор необходимо очистить. Для очистки и дезинфекции применяется 
3% перекись водорода или другие чистящие и дезинфицирующие средства из числа 
разрешённые к применению в установленном порядке.
Перед закладкой в стерилизатор эндоскопа, вы должны соблюдать действующие сани­
тарно-эпидемиологические правила (Некоторые среды, грязь и др. вещества и субстанции 
могут затруднять процедуру стерилизации).
Расстояние между стеной и стерилизатором должен быть не менее 30 см. Стерилизатор 
должен устанавливаться на ровной поверхности (отклонение от горизонтальной плоскости 
менее 3°).
Необходимо обеспечить надежное и безопасное соединение главного источника элек­
тропитания во время эксплуатации оборудования.
В случае возникновения отклонений от заданной программы, немедленно остановите 
стерилизатор, доложите о случившемся лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию 
стерилизатора.
Ремонт, демонтаж, разборку и повторную установку оборудования могут производить 
только технические специалисты компании ООО «Фармстандарт-Медтехника» или автори­
зованные им специалисты.
Не допускайте использования данного оборудования вблизи электрооборудования, ко­
торое может генерировать электромагнитные помехи или провоцировать изменение показа­
телей напряжения.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 75


--- стр. 152 ---
АО «ТЗМОИ»
13. УХОД ЗА СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Для гарантии безотказной работы и продолжительного срока службы стерилизатора, 
мы рекомендуем вам проводить профилактический осмотр.
Рекомендуется проводить профилактический осмотр и контроль техники безопасности, 
не реже чем один раз в год.
Несоблюдение периодического регламентного обслуживания, указанного в таблице 7, 
может привести к возникновению неполадок в работе и сокращению эксплуатационного 
срока службы стерилизатора.
А
Для обеспечения безопасного технического обслуживания и проверок 
стерилизатора необходимо соблюдать требования изложенные в 
настоящем РЭ, сервисной книжке и правилах технической эксплуатации 
электроустановок потребителей электрической энергии, утвержденных 
Приказом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Таблица периодов обслуживания:
Таблица №7
Наименование детали
Возможная при- 
чина поломки, 
действия
Частота осмотра Методика
устранения1мес йиес. Под 1,5
года
Дверь
Направляющие Мех. поломка V Осмотр или 
смазывание
Ролик направляющих Мех. поломка V V Осмотр или 
смазывание
Вакуумный насос
Масло
Контроль уровня 
и частоты масла 
при необходимо­
сти замена
V V
Осмотр, 
доливка 
или замена.
Масляный фильтр ва­
куумного насоса
Загрязнён,
изношен V V V Осмотр или 
замена
Выходной воздущный 
фильтр
Загрязнён,
изношен V V Осмотр или 
замена
Электрооборудование
Осмотр силовых 
цепей
Осмотр, про­
тяжка, контроль 
целостности
V
Протяжка, замена 
при необходимо­
сти
Осмотр цепей 
управления
Осмотр, про­
тяжка, контроль 
целостности
V
Протяжка, замена 
при необходимо­
сти
Система дозирования Н202
Насос-дозатор Мех. поломка V Осмотр или 
калибровка
Трубопроводы 
системы дозирования
Осмотр, контроль 
геремтичности V V V Осмотр
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 76


--- стр. 158 ---
ТЮМЕНЬ vi; МЕПИ/ГО
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов
Руководство 
по эксплуатации
P H S ПС-220.00.000 01 РЭ
СТЕРИЛИЗАТОР ПЛАЗМЕННЫЙ
В ИСПОЛНЕНИИ PHS ПС-220 
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ


--- стр. 159 ---
АО «ТЗМОИ»
ОГЛАВЛЕНИЕ
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОЕЮДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ................................5
1. ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................................................6
2. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА..............................................................................................................8
2.1 Структура стерилизатора................................................................................................................8
2.2 Комплектность...............................................................................................................................IО
2.3 Предупреждающие знаки, маркировка......................................................................................12
2.4 Система управления и контроля.................................................................................................14
2.5 Принцип действия стерилизатора...............................................................................................1
3. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................................................................18
3.1 Подготовка стерилизатора к запуску..........................................................................................18
4. ГЮЕ’ЯДОК РАБОТЫ СО СТЕРИЛИЗУЮЩИМ СРЕДСТВОМ......................................................20
4.1 Заправка стерилизатора стерилизующим средством .............................................................20
4.2 Слив стерилизующего средства..................................................................................................22
5. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЙ К СТЕРИЛИЗАЦИИ...............................................................................24
5.1 Пример укладки стерилизуемых изделий.................................................................................25
6. ПРОГРАММЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ.........................................................................................................27
6.1 Стандартный цикл.........................................................................................................................^2
6.2 Увеличенный цикл........................................................................................................................27
6.3 Ускоренный цикл..........................................................................................................................28
6.4 Описание этапов стерилизационных циклов ...........................................................................29
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ.......................................... ..........................................31
8. ОПИСАНИЕ ЭКРАНОВ СТЕРИЛИЗАТОРА.......................................................................................32
9. РАБОТА РЕГР1СТРИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.............................................................................67
9.1 Описание работы принтера..........................................................................................................67
9.2 Замена бумаги в принтере............................................................................................................69
10. КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТА СТЕРИЛИЗАЦИИ.................................................................................20
10.1 Биологические индикаторы.......................................................................................................20
10.2 Закладка биологических индикаторов в стерилизатор: .......................................................71
10.3 Химические индикаторы:...........................................................................................................21
11. СООБ1ЦЕНИЯ О ВОЗМОЖНЫХ ОШИБКАХ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ........................72
12. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СТЕРИЛИЗАТОРОМ ..............75
13. УХОД ЗА СТЕРИЛИЗАТОРОМ..........................................................................................................26
14. УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................................28
15. ТРАЬРСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..........................................................................................79
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................................................^0
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 160 ---
АО «ТЗМОИ»
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию. 
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении усло­
вий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руководствам, 
значительно упростит Вашу работу.
Изготовитель АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» 
Адрес; РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭХ 1 ПОМ I
КОМ 6.4-23Н
Сервисная служба ООО “Фармстандарт-Медтехника”
Адрес: 123317, г. Москва, Тестовская ул., 10.
Телефон/факс: (495) 739-39-47 
Электронная почта: sales@phs-mt.ru
«Горячая линии» технической поддержки Российская Федерация 8-800-25-00-105  
(звонок бесплатный) Техническая служба  +7  (495) 739-39-47
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУ­
ЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни­
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического об­
служивания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не ав­
торизованными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в ру­
ководстве по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления 
дополнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и 
Т.Н.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора 
и его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, 
вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными усло­
виями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, дру­
гие стихийные бедствия). _____________
Л
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕН­
НЫХ В РУКОВОДСТВЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ  
ЗАЩИТЫ, СБОЮ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА И КАК СЛЕД­
СТВИЕ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИ­
МАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ____________
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 161 ---
АО «ТЗМОИ»
У к а з а н и я , в к л ю ч е н н ы е  в  д а н н о е  р у к о в о д с т в о  и  п о м е ч е н н ы е  с л е д у ю щ и м и  м е т ­к а м и : в а ж н о  и  в н и м а н и е  о ч е н ь  в а ж н ы  и  с о з д а н ы  д л я  п р и в л е ч е н и я  в н и м а н и я  к  н и м . О н и  о т м е ч е н ы  с л е д у ю щ и м и  г р а ф и ч е с к и м и  с и м в о л а м и .В а ж н оВ н и м а н и е
fk А
А
З а п р е щ а е т с я  п р и с т у п а т ь  к  э к с п л у а т а ц и и  с т е р и л и з а т о р а  б е з о з н а к о м л е н и я  с  р у к о в о д с т в о м  п о  э к с п л у а т а ц и и , а  т а к ж е  п р а ­в и л  т е х н и к и  б е з о п а с н о с т и , т .к . э т о  м о ж е т  п р и в е с т и  к  т р а в м а м о п е р а т о р а . __________
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 162 ---
АО «ТЗМОИ»
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предна­
значено для ознакомления с конструкцией, принципом действия низкотемпературного плаз­
менного стерилизатора в исполнении PHS ПС— 220 (далее по тексту PHS ПС-220 и/или сте­
рилизатор).
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а 
также сведения по проведению отладочных работ и техническому обслуживанию.
Руководство по эксплуатации PHS ПС-220 следует хранить в непосредственной близо­
сти от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение 
по обслуживанию плазменных стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К 
работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, полу­
чившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
В РЭ встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровождаемые со­
ответствующими знаками - см. ниже.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной 
(двухдверный) и не проходной (однодверный). Также стерилизатор в зависимости от испол­
нения может изготавливаться работающими от сети трёхфазного переменного тока пяти про­
водной системы с отдельным нулевым рабочим и защитным проводниками, с номинальным 
напряжением 380/220 В или 400/230 В и частотой 50 Гц или работающими от сети однофаз­
ного переменного тока с номинальным напряжением 220В/230В и частотой 50 Гц.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле 
«Исполнение стерилизатора по КД».
В РЭ встречаются пометки «важно» и «внимание», сопровождаемые соответствующими знаками — см.
ниже.
В н и м а н и е
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к 
увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что 
оператору следует ознакомиться с соответствующим разделом ру­
ководства по эксплуатации. _____________________ ________
В а ж н о
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бе­
режное отношение к стерилизатору, а также рекомендации произво­
дителя. _______
Средний срок эксплуатации стерилизатора —  10 лет.
Работа со стерилизатором требует соблюдения действующих правил:
Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической 
энергии, утвержденных Приказом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться 
«Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилиза­
ции изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 163 ---
АО «ТЗМОИ»
1, ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор в исполнении PHS ПС-220 предназначен для низкотемпературной плаз­
менной стерилизации изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и ин­
струментов, выполненных из термофобных и термочувствительных материалов для микро­
хирургии, кардиохирургии, офтальмологии, урологии, отоларингологии, стоматологии, ре­
анимации, эндоскопии, пульмонологии, трансплантологии.
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, 
инфекционных отделениях, испытательных лабораториях.
Рабочие условия окружающей среды при эксплуатации стерилизатора должны соответ­
ствовать +35°С +10°С и относительной влажности 80% при 25®С.
Помещение должно быть хорошо вентилируемо.
А
Изготовитель не несет ответственности за применение стерилиза­
тора не по назначению.
Среда низкотемпературной плазмы стерилизатора PHS ПС-220 позволяет гарантиро­
ванно достигать уровня стерильности Ю"^.
В качестве стерилизующего агента в стерилизаторе PHS ПС-220 используется стерили­
зующее средство, которое представляет собой 58 —  60 % водный раствор перекиси водорода.
Температура в стерилизационной камере поддерживается на уровне не выше 55°С. 
Время одного рабочего цикла стерилизации составляет 30-65 минут (в зависимости от вы­
бранного режима).
В процессе работы стерилизатора PHS ПС-220 выделяются кислород и вода — продукты 
безвредные для окружающей среды и не требующие утилизации.
Уровень звуковой мощности стерилизатора не превышает 70 дБа.
Стерилизатор предназначен для использования в базовой (основной) электромаг­
нитной обстановке. Критерии качества функционирования в соответствии с ГОСТ Р 
МЭК 61326-1-2014.
Стерилизатор относится к классу В (согласно ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014) и классу 
Б группе 1 (согласно ГОСТ Р 51318.11-2006).
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых, 
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению 
помехоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Изделия медицинского назначения, разрешенные к стерилизации:
- изделия из синтетических и полимерных материалов (поликарбоната, полиуретана, 
ПВХ, ПЭТФ и др.);
- изделия из металла (алюминия, меди, титана, нержавеющей стали) и стекла (с приме­
нением увеличенного цикла);
- медицинские оптические системы (и волоконно-оптические кабели);
-медицинские электрические инструменты, электрические кабели и аккумуляторы к
ним;
- жесткие эндоскопы и различные зонды;
- ультразвуковые медицинские инструменты, ультразвуковые датчики;
- прочие датчики и компоненты (головки и т.п.) медицинских приборов;
- медицинские имплантаты и инструменты для их установки;
- нетканые полимерные изделия с низкой гигроскопичностью.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 164 ---
АО «ТЗМОИ»
Возможность стерилизации изделия в плазменном стерилизаторе определяется его про­
изводителем и указана в документах на это изделие.
А
|\  Обязательно, обратите внимание на рекомендации производи­
теля изделий, которые собираетесь стерилизовать!
Изделия медицинского назначения, не допускаемые к стерилизации:
- трубкообразные изделия, выполненные из нержавеющей стали, внутренний диаметр 
которых менее 1мм, и длина более 500 мм, или из полимерных материалов диаметром менее 
1 мм, и длинной более 2000 мм, а так же трубкообразные изделия с глухими каналами.
- увлажняемые материалы (изделия из древесины, волокна, хлопка, марля т.п.); 
-одноразовые изделия (влагостойкая материя, операционная спец, одежда);
- жидкости и порошки;
- непросушенные изделия;
- обычные материалы растительного происхождения;
- изделия, не переносящие вакуумирования.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под­
вергающихся стерилизации, а также герметичности стерилизационной камеры.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 165 ---
АО «ТЗМОИ»
2 . О П И С А Н И Е  С Т Е Р И Л И З А Т О Р А 2 Л  С т р у к т у р а  с т е р и л и з а т о р а
Стерилизатор PHS ПС-220 состоит из следующих основных структурных компонен­
тов:
■ стерилизационная камера (включая напзеватели);
■ система вакуумирования (включая вакуумную помпу, датчик давления, клапан и кон­
троллер);
■ система добавления стерилизующего средства (система охлаждения и накопительный 
бачок, камера нагревания, электромагнитный клапан, система дозирования);
■ источник электрического тока высокой частоты;
■ элементы автоматического управления (включая шкаф электроавтоматики, сенсорный 
экран и другие блоки).
Стерилизационная камера и система управления защищены декоративными пане­
лями. С чистой стороны стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь, управля­
емая электрическим приводом. В проходном (двухдверном) исполнении на стерилизаторе 
имеется идентичная дверь, установленная на стерильной стороне.
На передней части корпуса, с чистой стороны, расположены следующие элементы 
(см. рис. 1):
- панель управления стерилизатором с чистой стороны,
- принтер для распечатки протоколов стерилизации;
- кнопки «Вкл/Выкл»;
- порт USB для записи данных со стерилизатора на внешний носитель.
На корпусе со стерильной стороны (для двухдверного стерилизатора) расположены 
следующие элементы:
- панель оператора со стерильной стороны, включающий в себя кнопки открытия/закры- 
тия задней двери, аварийные сообщения, звонок для сигнализации о состоянии мащины.
В нижней части стерилизатора расположены клапаны, вакуумный насос, шкаф управ­
ления.
Особенности стерилизатора:
проходной —  двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора 
(для двухдверного стерилизатора);
- автоматическое микропроцессорное управление;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
простое управление программами с помощью панели оператора;
жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора 
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала 
цикла, неисправности и т.п.);
встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте­
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза­
ционной камере, дата и время и т.п.);
отображение давления и температуры в камере в цифровом виде;
- легкое и удобное обслуживание; 
простота установки.
Основные технические характеристики представлены в таблице №1
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 166 ---
АО «ТЗМОИ»
Таблица №1 Основные технические характеристики
Параметр
Значение
Однодверный Двухдверный
Общий объем стерилизационной камеры, 
дм^, ±15% 225
Полезный объем стерилизационной камеры, 
дм^’±15% 188
Электропитание*
Трёхфазная система с нулевым рабочим и 
защитным проводником 
380/220 В (±10%) или 400/230 В (±10%)
Частота, Гц 50 (±1%)
Максимальная мощность, кВт, не более 4,0
Габаритные
размеры:
Высота, мм 1735±50
Ширина, мм 865±50
Глубина (Длина), мм 1470±50 1530±50
Технические 
Размеры стер, 
камеры:
Высота, мм 400±20
Ширина, мм 450±20
Глубина (Длина), мм 1250±20
Масса, кг, не более, брутто/нетго 586/470
Габариты встроенные полки, (ДхШхВ) ±10%, мм 1225x390x150
Максимальная нагрузка на полку, кг, не более 25
Габариты корзин с крышкой, (ДхШхВ) ±10%, мм
620x250x60
620x200x60
460x160x60
460x80x60
255x160x60
от сети однофазного переменного тока с номинальным напряжением 220 В /230 В (±10%) и 
частотой 50 (±1%) Гц
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ


--- стр. 167 ---
АО «ТЗМОИ»
2.2 Комплектность
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать таблице 2. 
Таблица 2
Наименование
Обозначение документа, 
исполнения по КД 
основные характеристики или 
изготовитель
Кол-во
1. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-220 (непроходной, 
трёхфазный)
PHS ПС-220.00.000_01-НПЗ 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 1225x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-220.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
2. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-220 (проходной, 
трёхфазный)
PHS ПС-220.00.000_01-ППЗ 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 1225x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-220.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
3. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении
PHS ПС-220.00.000_01-НП1 1 шт.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 10


--- стр. 168 ---
АО «ТЗМОИ»
ь т
Наименование
Обозначение документа, 
исполнения по КД 
основные характеристики или 
изготовитель
Кол-во
PHS ПС-220 (непроходной, 
однофазный)
Принадлежности
Встроенные полки 1225x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-220.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
4. Стерилизатор плазменный 
низкотемпературный в исполнении 
PHS ПС-220 (проходной, 
однофазный)
PHS ПС-220.00.000_01-ПП1 1 шт.
Принадлежности
Встроенные полки 1225x390x150 2 шт.*
Корзины с крышкой
620x250x60 2 шт.*
620x200x60 2 шт.*
460x160x60 2 шт.*
460x80x60 2 шт.*
255x160x60 2 шт.*
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации PHS ПС-220.00.000_1 РЭ 1 шт.
Сервисная книжка - 1 шт.
в зависимости от организации технологического процесса загрузки/выгрузки изделий в условиях  
конкретного применения, стерилизатор может комплектоваться и использоваться либо со встроенными 
полками, либо с корзинами с крышками.
*- При необходимости
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 11


--- стр. 169 ---
АО «ТЗМОИ»
2.3 Предупреждающие знаки, маркировка
Для предупреждения опасности, на корпус стерилизатора нанесены следующие знаки. 
Таблица №2а
А
Опасность поражения электрическим током!
А
Внимание. Опасность. *
Ф
Защитное заземление!
1/N/PE ~
Однофазная трехпроводная система с одним фазовым 
проводником, нулевым рабочим и защитным проводниками
3/N /PE ~
Трехфазная пятипроводная система с отдельными нулевым 
рабочим и защитным проводниками
ю Включено / выключено питание
ЕАС
Знак соответствия при сертификации/декларировании 
продукции.
*- при виде данного символа необходимо обратится к эксплуатационной документации
На коробе и этикетке транспортной упаковки могут быть нанесены следующие мани­
пуляционные знаки и надписи:
Я Верх. Указывает правильное вертикальное 
положение груза
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от 
воздействия влаги
! Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения 
канатов или цепей для подъема груза
f
Штабелировать
запрещается.
На груз при транспортировании и 
хранении не допускается класть 
другие грузы.
Изготовитель/
Производитель
Указывает изготовителя/ 
производителя медицинского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было 
изготовлено медицинское изделие.
1 SN Серийный номер Указывает серийный номер 
медицинского изделия
Стропить по одному
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 12


--- стр. 170 ---
АО «ТЗМОИ»
В зависимости от исполнения, на стерилизатор может быть нанесен один из следую­
щих макетов таблички.
TZI " АО "ТЗМОИ”
гпГ Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
L IIL  PHS ПС-220PHS ПС-220
нвпроходной трвхфазнын 
PHS ПС.220.00.000_01-НПЗ
Сделано ТУ 9451-178-12517820-2015
а России 3/N/PE-(380/220)/(400/230)B 50 Гц 4,0 кВт
Масса 470 кг Ns Дата 20 г. ^
------ АО "ТЗМОИ”
Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
PHS ПС-220
проходной трйхфазный 
PHS ЛС-220.00,000_01-ППЗ
Сделано ТУ 9451-178-12617820-2015
в России Z IH IP E -  (380/220)/(400/230) В 60 Гц 4,0 кВт
Масса 470 кг № Дата 20 г. ^
----- АО "ТЗМОИ"
Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
PHS ПС-220
Сделано 
в России
непроходнон однофазный 
PHS ПС-220.00.000_01-НП1
ТУ 9461-178-12617820-2016
l/N/PE-220/230 В 50 Гц 4.0 кВт
Масса 470 кг Ns Дата 20 г. <
АО "ТЗМОИ'
рпГ Стерилизатор плазменный низкотемпературный 
L IIL  PHS ПС-220
Сделано 
в России
проходной однофазный .....
РН5ЛС-220.00.000 01-ПП1 
ТУ 9461-178-12517820-2016 
1/N/PE- 220/230 В 50 Гц 4,0 кВт
Масса 470 кг № Дата 20 г. <-
1- обозначение типа (вида, модели) стерилизатора; 2- идентификационный (серийный/за- 
водской) номер; 3- месяц и год изготовления изделия; 4- наименование и/или товарный 
знак предприятия-изготовителя.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 13


--- стр. 171 ---
АО «ТЗМОИ»
2.4 Система управления и контроля
Работа стерилизатора управляется программируемым логическим контроллером.
Все операции: открытие/закрытие клапанов, поддержание постоянной температуры и 
давления в камере, прохождение цикла, открывание и закрывание дверей, и т.д. все время 
контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизационные 
программы и тест герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора: 
правильность открытия и закрытия дверей, их состояние; 
режим работы установки (ручной или автоматический); 
наличие низкого вакуума в камере; 
контроль проведения цикла стерилизации;
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из эле­
ментов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилизацион­
ного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение при­
нимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отражаются 
на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному 
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиа­
туры»: активны только клавиши, необходимые для управления, другие —  не работают. Так, 
во время процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
Общий вид стерилизатора с указанием основных элементов приведён на рисунках 1,1а.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 14


--- стр. 172 ---
АО «ТЗМОИ»
Кнопка вкл/выкл
USB порт
Принтер
Ножная педаль для 
открытия/закрытия 
двери
Рисунок 1 - Общий вид стерилизатора со стороны зоны загрузки.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 15


--- стр. 174 ---
АО «ТЗМОИ»
2.5 Принцип действия стерилизатора
ЖИД1СИЙ раствор пероксида водорода из камеры хранения поступает в испарительную 
камеру, где после температурного воздействия происходит переход пероксида водорода в 
газообразное состояние (на увеличенном цикле дополнительно производится повышение 
концентрации, за счёт испарения воды из раствора перекиси водорода).
После того, как в камере будет достигнуто необходимое значение разряжение, пары 
пероксида водорода поступают в стерилизационную камеру.
Стерилизующим агентом при работе стерилизатора являются 
высококонцентрированные пары пероксида водорода в среде глубокого вакуума.
В стерилизационной камере в конце процесса стерилизации, под воздействием 
низкотемпературной плазмы, происходит разложение перекиси водорода на воду и кислород.
После стерилизации, для выравнивания давления с атмосферным, в камеру через 
фильтр очистки, поступает воздух.
В процессе работы стерилизатора температура в камере не превышает + 55°С, что 
позволяет производить стерилизацию термолабильных (не устойчивых к воздействию 
высоких температур) изделий.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 17


--- стр. 175 ---
АО «ТЗМОИ»
X ввод в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
3.1 Подготовка стерилизатора к запуску 
Перемещение стерилизатора
С помощью такелажных устройств переместите мащину с места 
распаковки на место постоянной установки. Во время перемещения машины, 
следите за тем, чтобы усилия не прикладывались на панель управления 
машины.
1. Снимите защитную пленку с панели управления. Стерилизатор поставляется в со­
бранном виде, сборка не требуется.
А
Стерилизатор в зависимости от воспринимаемых механических 
воздействий в соответствии с ГОСТ Р 50444 относится к группе 
1 и не предназначен для перемещения с места постоянной экс­
плуатации. _________________________
2. Снимите заднюю панель (либо боковые панели для проходного).
3. Проверьте уровень масла в вакуумном насосе. Показания уровневого жидкостного 
клапана должны быть не менее 2/3 (Если есть необходимость, то добавьте циркуляционное 
(вакуумное) насосное масло).
Указатель 
уровня масла
Рисунок 2
4. Снимите левую панель.
5. Переведите переключатель вакуумной помпы в положение «ON» (на стерилизаторах 
с питанием 220 В).
6. Снимите панель с правой стороны. Проверьте детали, обеспечивающие подачу стери­
лизующего средства, на наличие повреждений, возникших в результате транспортировки.
7. Удостоверьтесь в том, что все каналы и магистрали соединены. Это поможет предот­
вратить возникновение проблем, связанных с последствиями транспортировки.
8. Аппарат является постоянно подключенным к сети многофазным или однофазным 
оборудованием.
Для исполнения с многофазным подключением в качестве средства отключения от пи­
тающей сети используется Зх полюсной автоматический выключатель на номинальный ток 
16А. Для подключения аппарата использовать медный провод ПВС 5x1,5 мм^ с желто-зеле­
ной жилой (или аналогичный). Заземление аппарата реализуется путём соединения клеммы 
защитного заземления аппарата с внешней системой заземления здания с помощью желто 
зелёной жилы питающего провода (сечение 1,5 мм^ или более).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 18


--- стр. 176 ---
АО «ТЗМОИ»
Для исполнения с однофазным подключением в качестве средства отключения от 
питающей сети используется 2х полюсной автоматический выключатель на номинальный 
ток 25А. Для подключения аппарата использовать медный провод ПВС 2x2,5+1x2,5 мм^ с 
желто-зеленой жилой (или аналогичный). Заземление аппарата реализуется путём 
соединения клеммы защитного заземления аппарата с внешней системой заземления здания 
с помощью желто зелёной жилы питающего провода (сечение 2,5 мм^ или более).
Автомат устанавливается при монтаже оборудования пользователем. Место установки 
в непосредственной близости от аппарата, к нему должен быть обеспечен свободный доступ, 
(он должен быть легко доступен для оператора) Автоматический выключатель должен быть 
промаркирован как размыкающее (отключающее) устройство для стерилизатора. В случае 
необходимости щнур питания заменяет сервисный инженер организации, обслуживающей 
аппарат. При замене использовать провод с характеристиками, указанными в данном раз­
деле, п 3.1. Запрещается использовать для подключения оборудования провод с характери­
стиками хуже, чем указано в данном разделе.
После подключения PHS ПС-220 зшолномоченным сервисным инженером, и подачи энер­
гии стерилизатор может быть введён в эксплуатацию.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 19


--- стр. 177 ---
АО «ТЗМОИ»
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ СО СТЕРИЛИЗУЮЩИМ СРЕДСТВОМ
А
В качестве стерилизующего средства в стерилизаторе применяется 60% 
раствор пероксида водорода. Возможен ожог средством.
При работе со стерилизующим средством (в т.ч. при заливе и  
сливе) необходимо использовать специальные защитные пер­
чатки. При этом следите за тем, чтобы перчатки не соприкаса­
лись с открытыми участками кожи, лица или глазами.
4.1 Заправка стерилизатора стерилизующим средством
При помощи ключа откройте боковую дверцу с правой стороны (см. рис. 3). Рекомен­
дуем производить данную процедуру в выключенном состоянии. (Ключ от боковой дверцы 
должен находится у оператора и/или администратора).
Рисунок 3 - Боковая дверца
При заливке нового стерилизующего средства, остатки старого средства должны быть 
слиты. В противном случае произойдёт смешение старого и нового средства, а также 
возможно произойдёт переполнение бака хранения средства.
Откройте крышку резервуара.
Вставьте пластиковый флакон с перекисью водорода в гнездо с прокалывателем. Вра­
щайте флакон по часовой стрелке до упора. Прокалыватель обеспечит разрыв фольги, 
которая укупоривает флакон.
Стерилизующее средство должно полностью перелиться из контейнера в резервуар, 
осуществляйте контроль по шкале на контейнере со средством.
Визуально убедитесь в том, что всё средство поступило из флакона в накопитель, про­
изведите изъятие контейнера и закройте его крышкой.
Закройте крышку резервуара.
Плотно закройте боковую дверцу.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 20


--- стр. 183 ---
АО «ТЗМОИ»
Пофуэочная рамка Герметичный пакет Биологичесю1й индикатор
Рисунок 12 Герметичная пленка и схема расположения биологических индикаторов
Ь
При использовании материала СММС “DGM Steriguard” (синтетического листового 
материала) изделие упаковывается в материал по принципу конверта, после чего скрепляется 
индикаторным рулоном для плазменной стерилизации “DGM Steriguard”. Индикаторный ру­
лон имеет индикаторные чернила, нанесенные в виде диагональных полос, которые изме­
няют цвет после прохождения цикла стерилизации.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 26


--- стр. 184 ---
АО «ТЗМОИ»
6. ПРОГРАММЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Технологический процесс стерилизации в данном оборудовании может быть выполнен 
при использовании 3-х режимов (циклов) стерилизации: стандартный цикл, ускоренный 
цикл, увеличенный цикл. Стерилизатор также может выполнять тест герметичности 
стерилизационной камеры.
Все программы работы стерилизатора полностью автоматические.
6.1 Стандартный цикл
Данный цикл используется для обработки обычных изделий и следующих трубчато­
полостных видов изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при 
работе по программе «Стандартный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus и B.Subtilis 
достигается на всех тест-объектах и тест-изделиях из металлов, и полимерных материалов, 
в том числе трубчато-полостных (диаметром не менее 2 мм при длине не более 1 м и 
длиной не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
Больше / равен 1 мм Меньше / равен 400 мм Трубчатые изделия, открытые 
с обоих концов
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Внутренний диаметр Длина Особые пометки
больше/равен 1мм меньше/равна 1000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
больше/равен 2мм меньше/равна 2000мм Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
6.2 Увеличенный цикл
Увеличенный цикл используется для обработки обычных изделий, стекла и длинных 
трубчато-полостных изделий. Результаты исследования эффективности стерилизатора при 
работе по программе «Увеличенный цикл» показали, что гибель спор В. Cereus достигается 
на всех тест-объектах и тест-изделиях из металлов, стекла, и полимерных материалов, в том 
числе трубчато-полостных (диаметром не менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром не 
менее 1,8 мм при длине не более 2 м).
Трубчатые полости из нержавеющей стали:
Внутренний диаметр О<ю0ые пометки
больше/равен 1мм >120мм<500мм
больше/равен 2мм >250мм<500мм
больше/равен 3мм >400мм<500мм
Тефлоновые или полиэтиленовые трубчатые полости:
Внутренний диаметр Длина ^обые пометки
больше/равен 1мм меньше/равна 500мм Гибкие эндоскопы с одной труб­
кой
больше/равен 1мм меньше/равна 2000мм Гибкие эндоскопы
больше/равен 1мм больше 1000мм, 
меньше 2000мм
Используется только для откры­
тых с обоих концов трубок
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 27


--- стр. 185 ---
АО «ТЗМОИ»
6.3 Ускоренный цикл
Данный режим используется для быстрой поверхностной обработки инструментов:
- не контактировавших с кровью и биологическими жидкостями;
- не имеющих полостей и каналов.
Приблизительное время данного цикла обработки составляет: 25 -30 минут.
Таким образом, в стерилизаторе плазменном низкотемпературном при использовании 
программы «Стандартный цикл» обеспечивается эффективная стерилизация следующих 
объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 2 мм и длиной не более 2 м).
При использовании программы «Увеличенный цикл» обеспечивается эффективная сте­
рилизация следующих объектов:
- изделия из металлов;
- изделия из стекла;
- изделия из полимерных материалов (в том числе трубчато-полостные диаметром не 
менее 1 мм при длине не более 1 м и диаметром не менее 1,8 мм при длине не более 2м).
Пользователь может при помощи панели управления изменять параметры программ 
стерилизации, осуществлять контроль за прохождением стерилизационного цикла. В таб­
лице №3 приведены заводские установки параметров программ.
Таблица №3. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
стандартный
цикл
- время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения 
давления 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин;
- давление диффузии 1: должно превысить за время этапа 800Па.
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 1 - 2мин;
- время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2- должно превысить за время этапа 900Па.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 2 - Змин;
- доза Н2О2- 2,2 мл (два дозирования);
-температура в камере во время цикла 50°±5*^С
УВЕЛИЧЕННЫМ
ЦИКЛ
- время вакуумирования 1 - не менее 2 мин. после достижения давления 
65±30 Па;
- время очистки 1 - не более 13 мин;
- время диффузии 1 - 8мин;
- давление диффузии 1: должно превысить за время этапа бООПа.
- вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 1 - 2мин;
- время очистки 2 - не более 13мин;
- время диффузии 2 - 8мин;
- давление диффузии 2: должно превысить за время этапа бООПа.
- вакуумирование 3- до достижения давления 65±30 Па
- время плазмы 2 - 4мин;
- доза Н2О2- 3,0 мл (два дозирования);
•температура в камере во время цикла 50°±5°С
УСКОРЕННЫЙ ЦИКЛ
время вакуумирования 1 - не менее 10 мин. после достижения 
давления 65±30 Па;
- время диффузии 1 - 8мин;
-давление диффузии 1: должно превысить за время этапа 900Па.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 28


--- стр. 186 ---
АО «ТЗМОИ»
-вакуумирование 2- до достижения давления 65±30 Па 
-время плазмы - Змин;
-доза Н2О2- 2,2 мл (одно дозирование);
-температура в камере во время цикла 50°±5 °С
4 ТЕСТ УТЕЧКИ (ВА­
КУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры, Время набора вакуума - 
не менее 2 мин, время распределения давления в камере - 6 мин, время 
выдержки 10 мин. Предел утечки 1300 Па.
Все значения давления в таблице 3 указаны в абсолютных единицах измерения
6.4 Описание этапов стерилизационных циклов
Любая выбранная программа стерилизации состоит из нескольких последовательно вы­
полняемых этапов (стадий).
В зависимости от выбранной программы стерилизации, количество этапов будет различно.
Стандартный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1; - диффузия 2;
■ диффузия 1; - вакуумирование
- вакуумирование 2; - плазма 2;
- плазма 1; - вентилирование.
Увеличенный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1; - очистка 2;
- очистка 1; - диффузия 2;
- диффузия 1; - вакуумирование
- вакуумирование 2; - плазма 2;
- плазма 1; - вентилирование.
Ускоренный цикл состоит из следующих стадий:
- вакуумирование 1; - плазма;
- диффузия 1; - вентилирование.
- вакуумирование 2;
6.4.1 Этап вакуумирования 1
На этом этапе происходит откачка воздуха из камеры до заданной глубины вакуума. 
При этом незначительная влага, которая могла остаться на стерилизуемом материале и в его 
полостях испаряется и удаляется вакуумным насосом. По достижении заданного 
давления(65±30Па абсолютного давления) начинается отсчет выдержки времени 
вакуумирования заданного в таблице№5. При этом на камеру подается высокое напряжение 
для ионизации оставшегося воздуха, с целью предотвращения возникновения 
преждевременного разрушения перекиси водорода при ее диффузии.
6.4.2 Этап Очистка 1
Данный этап используется только при Увеличенном цикле и предназначен для 
дополнительного удаления влаги из водного раствора пероксида водорода, что повышает 
эффективность процесса стерилизации, особенно для трубчатых полостей большой длинны. 
Во время этого этапа, сначала открывается клапан V5, открывающий камеру выхода паров 
воды из раствора пероксида, затем открывается клапан V6, подающий пероксид в камеру.
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 29


--- стр. 195 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить открытие/закрытие двери, а также посмотреть 
статус двери.
Давление в камере 
(Р), Температура на 
стенке камеры (Т)
Сообщение
Статус двери
gjgg
Н«возможно зшифыть дверь
Рисунок 21
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) —  в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа. 
Статус двери - индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор синий, 
если открыта - красный;
Открыть - кнопка открытия двери;
Закрыть - кнопка закрытия двери;
Примечание: сообщение «Невозможно закрыть дверь» появляется, если дверь не за­
крыта и сработал датчик безопасного движения двери.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-220.00.000 01 РЭ 38


--- стр. 196 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» стандартный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки. В данном 
меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура 
на стенке камеры 
(Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
СооТ5§>< время процесса
Степень
W---------------------- выполнения
Стандартный программы
цикл
Заданные
параметры
программы
Рисунок 24
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения —  в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 41


--- стр. 197 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» ускоренный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уско­
ренном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также 
степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры(Т)
Заданные
параметры
программы
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Время процесса
Степень
“^скоремный выполнения
цикл программы
Рисунок 25
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад —  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 42


--- стр. 198 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Таблица» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора в уве­
личенном цикле. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также 
степень ее выполнения.
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Индикатор текущей Индикатор
фазы процесса «Вакуум»
Заданные
параметры
программы
Время процесса
Степень
выполнения
программы
Рисунок 26
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные пара­
метры программы. Если в фазе значение времени не задано (например «вакуумирование 2»), 
то соответствующее окно пустое.
Примечание: все заданные параметры устанавливаются при выборе цикла сте­
рилизации, если процесс не запущен. Для изменения параметров, необходимо перейти 
в меню установки параметров (рис. 31), установить новые значения и заново выбрать 
цикл стерилизации (меню «Выбор программ» (рис. 20)).
Степень выполнения —  в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Индикатор текущей фазы процесса - индикатор обозначает текущую фазу про­
цесса. Во время цикла, индикатор расположен напротив текущей фазы.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 43


--- стр. 199 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Сервис
Рисунок 27
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 31). 
Калибровка датчиков - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 42). 
Калибровка дозы - кнопка перехода к экрану калибровки дозы Н 2О2 (рис. 43).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис.44). 
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Прим.: меню предназначено только для инженеров завода-изготовителя, сервис-инженеров 
и защищено паролем.
Вакуумный тест —  кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 45). 
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 44


--- стр. 200 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Схема» стандартный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при стандартном цикле стерилизации. Он позволяет следить за выполнением процесса 
{прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая
программа
Выполняемая
стадия
Время процесса
Индикатор 
уровня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 28
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700 Па, в окне отображается >2700 Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния - индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолетовым.
Индикатор уровня пероксида- индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет —  то серый.
Время процесса —  время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 45


--- стр. 202 ---
АО «т:^мои»
Экран «Схема» увеличенный цикл
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ­
ления при увеличенном цикле. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохожде­
ние стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Выполняемая 
программа
Выполняемая
стадия
Время процесса
Индикатор 
уровня пероксида
Индикатор состо­
яния
Рисунок 30
Давление в камере (Р) - в данном окне отображается текущее давление в камере (Па). 
Если давление в камере более 2700Па, в окне отображается >2700Па.
Температура на стенке камеры (Т) - в данном окне отображается текущая темпера­
тура, измеряемая на стенке камеры (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про­
граммы.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выпол­
няемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния - индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного 
насоса, блока высокого напряжения. Если клапан или вакуумный насос включены, то инди­
катор зеленый, если включен блок RF, то он подсвечивается кранным, а камера фиолетовым.
Индикатор уровня пероксида- индикатор наличия пероксида в емкости. Если пе­
роксид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Время процесса —  время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад —  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 47


--- стр. 203 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ввод параметров». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для перехода к экранам ввода параметров каждого из
циклов.
Ввод параметров
^HHIIjggjllllim^
Рисунок 31
Стандартный цикл - кнопка перехода к экрану установки параметров стандартного 
цикла (рис. 32).
Увеличенный никл - кнопка перехода к экрану установки параметров увеличенного 
цикла (рис. 36).
Ускоренный цикл —  кнопка перехода к экрану установки параметров ускоренного 
цикла (рис. 40).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 27).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 48


--- стр. 204 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла». Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 32
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а так же осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2» Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 
70Па. Обычно устанавливается 65Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0- 
59сек. Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение Юмин.
Время фазы диффузия 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8мин.
Минимальное давление фазы диффузия 1 - значение давления в камере стерилиза­
тора на фазе «Диффузия 1» Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 800Па.
Время фазы плазма 1 —  интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1 -20мин и 0-59сек. Обычно, для стандартного 
цикла устанавливают значение 2мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20мин и 0-59сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8мин.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 1» (рис. 
33).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 49


--- стр. 205 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 33
Минимальное давление фазы диффузия 2 —  минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давле­
ние в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение 900 Па.
Время фазы плазма 2 —  интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 2». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стандарт­
ного цикла устанавливают значение Змин.
Дозировка Н 2О2 —  объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 2,2 мл.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 2» (рис. 
34).
Назад- кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла» (рис. 32).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 50


--- стр. 206 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла 2» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
Рисунок 34
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии 1 —  максимальный интервал времени фазы <ДЦиффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 1», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 1». Обычно, 
для стандартного цикла устанавливают значение 8мин.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 15мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 2»,, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». Обычно, 
для стандартного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 3». 
Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 15мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 —  максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавливают значе­
ние 2200Па.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров стандартного цикла 3».
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 1» (рис. 
33).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 51


--- стр. 207 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Стандартного цикла» 3 Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров стандартного цикла стерилизации.
Стандартный цикл
e E S i^
Рисунок 35
Максимальное давление фазы диффузия 2 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе «Диффузия 2». Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере 
выше заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система выдаст аварийное сооб­
щение: «Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для стандартного цикла устанавливают 
значение 2200Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров стандартного цикла 2» (рис. 
34).
PHS ПС-150.00,000 01 РЭ 52


--- стр. 208 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 36
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадии «Плазма 1» и «Плазма 2». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 70 
Па. Обычно устанавливается 65 Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Очистка 1». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 
сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 2 мин.
Давление очистки - интервал времени, в течение которого, камера будет выдержи­
ваться при давлении вакуумирования. Если на стадии очистки 1 или 2, давление в камере 
испарителя выше давления очистки, открывается клапан V5. Также если давление в камере 
испарителя ниже давления очистки и давление в камере ниже давления вакуумирования, про­
цесс переключается на стадию «Диффузия Ь>. Значение может быть установлено в диапазоне 
0-1500Па. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 300 Па.
Время фазы очистки! - интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
1». Если время фазы очистки 1 вышло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия 1». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20 мин, 0-59 сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13мин.
Время фазы диффузия 1 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия Ь>. Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8 мин.
Дозировка Н 2О2 - объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для стандартного цикла 
устанавливают значение 3,0 мл.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» (рис.
37).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 53


--- стр. 209 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 37
Минимальное давление фазы диффузия 1 —  минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если время фазы «Диффузия 1» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы «Диффузия 1», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 2». Обычно, для увеличенного цикла уста­
навливают значение 600 Па.
Время фазы плазма 1 —  интервал времени, задаюший длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 2 мин.
Время фазы очистки 2 —  интервал времени, задающий длительность фазы «Очистка 
2». Если время фазы очистки 2 вышло и давление в камере ниже предела вакуумирования, 
процесс перейдет на фазу «Диффузия2». Значение может быть установлено в диапазоне 5- 
20мин, 0-59 сек. Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 13 мин.
Время фазы диффузия 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия 2». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для стан­
дартного цикла устанавливают значение 8 мин.
Минимальное давление фазы диффузия 2 - минимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если время фазы «Диффузия 2» вышло и давление 
в камере выше заданного «минимального значения давления фазы диффузия 2», то про­
грамма переключается на фазу «Вакуумирование 3». Обычно, для стандартного цикла уста­
навливают значение 600 Па.
Время фазы плазма 2 - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма 1». 
Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для увеличен­
ного цикла устанавливают значение 4 мин.
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» (рис. 
38).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 54


--- стр. 210 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенного цикла 2» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 38
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии 1 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 1». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 1» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 1», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 1». Обычно, 
для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуго, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 15мин.
Лимит времени диффузии 2 - максимальный интервал времени фазы «Диффузия 2». 
Если пройденное время фазы «Диффузия 2» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии 2», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии 2». Обычно, 
для увеличенного цикла устанавливают значение 8мин 5сек.
Лимит времени вакуумирования 3 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 3». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 3» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 3», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 3». 
Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значение 15мин.
Максимальное давление фазы диффузия 1 ~ максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 1. Если на фазе «Диффузия 1» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 1», то система выдаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 1 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значе­
ние 2200Па.
Далее —  кнопка перехода на экран «Установка параметров увеличенного цикла 3».
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 1» (рис. 
37).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 55


--- стр. 211 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Увеличенною цикла 3» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров увеличенного цикла стерилизации.
Увеличенный цикл
Рисунок 39
Максимальное давление фазы диффузии 2 - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузия 2. Если на фазе «Диффузия 2» давление в камере выше 
заданного значения «Давление фазы диффузия 2», то система выдаст аварийное сообщение: 
«Давление диффузии 2 превышено». Обычно, для увеличенного цикла устанавливают значе­
ние 2200 Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров увеличенного цикла 2» (рис. 
38).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 56


--- стр. 212 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускоренный цикл
Рисунок 40
Предел вакуумирования - значение давления в камере, при достижении которого 
начинается отсчет времени фазы «Вакуумирование 1», а также осуществляется переход на 
стадию «Плазма». Значение может быть установлено в диапазоне от 30 до 70 Па. Обычно 
устанавливается 65 Па.
Время фазы вакуумирование 1 - интервал времени, в течение которого, камера будет 
выдерживаться при давлении вакуумирования. По истечении заданного времени, система пе­
рейдет на фазу «Диффузия». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 
сек. Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение Юмин.
Время фазы диффузия - интервал времени, задающий длительность фазы «Диффу­
зия». Значение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для уско­
ренного цикла устанавливают значение 8 мин.
Минимальное давление фазы диффузия - значение давления в камере стерилизатора 
на фазе «Диффузия» Обычно, для стандартного цикла устанавливают значение 900 Па.
Время фазы плазма - интервал времени, задающий длительность фазы «Плазма». Зна­
чение может быть установлено в диапазоне 1-20 мин и 0-59 сек. Обычно, для ускоренного 
цикла устанавливают значение 3 мин.
Дозировка Н 2О2 —  объем пероксида, который подается в камеру на стадии стерилиза­
ции. Значение может быть установлено в диапазоне 0-4 мл. Обычно, для ускоренного цикла 
устанавливают значение 2,2 мл.
Сброс - кнопка возврата параметров к заводским настройкам (таблица №3).
Далее - кнопка перехода на экран «Установка параметров ускоренного цикла 1» (рис. 
41).
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 31).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 57


--- стр. 213 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Установка параметров Ускоренного цикла 1» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для ввода параметров ускоренного цикла стерилизации.
Ускоренный цикл
Рисунок 41
Лимит времени вакуумирования 1 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 1». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 1» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 1», а заданное значение «Предел вакуумирования» не до­
стигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 1». 
Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 16мин.
Лимит времени диффузии —  максимальный интервал времени фазы «Диффузия». 
Если пройденное время фазы «Диффузия» выше заданного значения «Лимит времени диф­
фузии», то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени диффузии». Обычно, для 
ускоренного цикла устанавливают значение 8 мин 5 сек.
Лимит времени вакуумирования 2 - максимальный интервал времени фазы «Вакуу­
мирование 2». Если пройденное время фазы «Вакуумирование 2» выше заданного значения 
«Лимит времени вакуумирования 2», а заданное значение «Давление вакуумирования 1» не 
достигнуто, то система выдаст аварийное сообщение: «Лимит времени вакуумирования 2» 
Обычно, для ускоренного цикла устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление фазы диффузия - максимальное значение давления в ка­
мере стерилизатора на фазе диффузии. Если на фазе «Диффузия» давление в камере выше 
заданного значения «Максимальное давление фазы диффузия», то система выдаст аварийное 
сообщение: «Давление диффузии превышено». Обычно, для ускоренного цикла устанавли­
вают значение 2200 Па.
Назад - кнопка возврата в экран «Установка параметров ускоренного цикла» (рис. 40).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 58


--- стр. 214 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Калибровка» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и температуры. Он не­
обходим для внесения корректировки в показания датчиков, если представляемые параметры 
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для 
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях 
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем 
моря и давлением места установки.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот­
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести­
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка датчиков
Текущее значение Датчик дявпАнма п кямярр (Р) 0.0
Датчик давл. в камере нагрева (Р1) 0.0
Датчик атм. давления (Р2) 0.0
Датчик температ)^ камеры (Т) 0.0
Датчик темп, камеры нагрева (Т2) 0.0
Датчик темп камеры охлаждешя (ТЗ) 0.0
Вводимое
значение
поправки
Рисунок 42
Датчик давления в камере (Р) - в данном окне вводится значение корректировки дат­
чика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 Па.
Датчик давления в камере нагрева (Р1) - в данном окне вводится значение коррек­
тировки датчика давления в камере нагрева. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 
Па.
Датчик атмосферного давления (Р2) - в данном окне вводится значение корректи­
ровки датчика атмосферного давления. Диапазон вводимых значений - 1000 Па +1000 Па.
Датчик температуры камеры (Т) - в данном окне вводится значение корректировки 
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений - 100,0°С +100,0°С.
Датчик температуры камеры нагрева (Т2) - в данном окне вводится значение кор­
ректировки датчика температуры камеры нагрева. Диапазон вводимых значений - 100,0°С 
(100,0°С.
Датчик температуры камеры охлаждения (ТЗ) —  в данном окне вводится значение 
корректировки датчика температуры камеры охлаждения. Диапазон вводимых значений -
100,0°С+100,0°С.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 27).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 59


--- стр. 215 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Калибровка дозы» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для калибровки дозы пероксида, которая подается в ка­
меру. Калибровка проводится на заводе изготовителе, а также во время технического обслу­
живания стерилизатора.
Индикатор «Вакуум»
Калибровка дозы 11:58:27
Индикатор
движения
поршня
Индикатор 
нижнего по­
ложения
ЗаданнаЯАО за
Заданная
доза
Значение
коррекции
Рисунок 43
Заданная доза - в данном окне вводится заданное значение наполняемой дозы, исполь­
зуемой для калибровки. Диапазон вводимых значений - 0,000 мл +4,000 мл.
Коррекция дозы - в данном окне вводится значение корректировки дозы, которая 
набирается в камеру дозатора при каждом цикле стерилизации. Диапазон вводимых значений
- 1,000 мл +1,000 мл.
Набор- кнопка для управления набором пероксида в камеру дозатора. Для набора пе­
роксида, необходимо нажать кнопку «Набор». Остановка поршня дозатора происходит авто­
матически при достижении заданной дозы набора или при повторном нажатии кнопки 
«Набор».
Впрыск —  кнопка для управления впрыском пероксида из камеры дозатора. Для 
впрыска пероксида, необходимо нажать кнопку «Впрыск». Остановка поршня дозатора про­
исходит автоматически при выдаче заданной дозы, при достижении поршнем нижнего поло­
жения или при повторном нажатии кнопки «Впрыск».
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Индикатор движения поршня —  индикатор появляется, когда поршень дозатора дви­
жется вверх или вниз.
Индикатор нижнего положения - индикатор появляется, когда поршень дозатора 
находится в нижнем положении.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 27).
Для проведения калибровки, необходимо установить значение 2,000 мл в окне «Заданная 
доза» и нажать кнопку «Впрыск». Поршень дозатора должен выехать в крайнее нижнее по­
ложение (сработает индикатор нижнего положения). Затем необходимо добавить пироксид в 
стерилизатор, и нажать кнопку «Набор» - поршень дозатора установится в заданное положе­
ние. Далее необходимо открыть ограждение стерилизатора и перевести 3-х ходовой вентиль 
в положение «Калибровка» и установить градуированную емкость напротив слива. После 
этого необходимо нажать кнопку «Впрыск» и провести измерения выданной дозы пероксида. 
Измерения необходимо повторить 3-4 раза (для гарантированного удаления воздуха из линии 
подачи пероксида). В случае необходимости, ввести корректирующее значение в соответ­
ствующее окно калибровки.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 60


--- стр. 216 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Ручное управление» Только для сервисных служб!
Данный экран предназначен для тестирования основных узлов установки. Программ­
ное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд операций в руч­
ном режиме. Это удобно при тестировании системы и сервисном обслуживании.
Давление в камере 
(Р), давление в ка­
мере испарителя (Р1), 
температура на 
стенке камеры (Т)
Датчик атмосф. 
давления (Р2)
Кнопки 
включения/ 
выключения узлов
Режим управления
Индикатор уровня 
пероксида
Индикатор 
состояния клапана
Рисунок 44
Режим управления - индикатор состояния системы. Ручное управление клапанами 
возможно только в режиме «Ручное управление». Если никакой процесс не запущен, то при 
переходе на этот экран, система автоматически перейдет в ручной режим управления.
Давление в камере Р, давление в камере испарителя Р1, температура в камере Т - 
показания соответствующих датчиков температуры и давления.
Кнопки включсния/выключения узлов —  кнопки, предназначенные для включе- 
ния/выключения клапанов, модуля высокой частоты, а также вакуумного насоса в ручном 
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, если все усло­
вия выполнены (см. примечания), повторное нажатие кнопки приводит к его выключению. 
Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, мо­
дуля высокой частоты, вакуумного насоса. Если узел включен, то соответствующий индика­
тор клапана зеленый, если включен модуль высокой частоты, то он отображается голубым 
цветом.
Индикатор уровня пероксида - индикатор наличия пероксида в емкости. Если перок­
сид в емкости есть, то индикатор емкости - зеленый, если нет - то серый.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96 кПа.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 15) и выключения ручного ре­
жима. При выходе из данного меню, все узлы, включенные в ручном режиме, выключаются.
Примечание: все клапаны, насос и модуль RF не могут быть включены в ручном 
режиме, если идет процесс или тест печати. Модуль RF так же не может быть включен, 
если не закрыты двери камеры стерилизатора.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 61


--- стр. 217 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Вакуумный тест» Только для сервисных служб!
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерили­
затора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, 
а также после транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке 
могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть 
пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием 
камеры до фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про­
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: - 2 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми­
рования;
- время распределения давления в камере: 6 мин;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1300Па.
Если за время проведения теста, вакуум в камере изменится больше, чем на 1300Па, то 
принимается, что камера или трубная обвязка стерилизатора негерметичны. Требуется вы­
явить причину, вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее.
Давление в 
камере (Р), темпе­
ратура на стенке 
камеры (Т)
Кнопка запуска 
процесса
Кнопка останова 
процесса
Окно статуса 
процесса
Индикатор состоя­
ния клапанов
Время процесса
Рисунок 45
Давление в камере (Р), температура на стенке камеры (Т) - показания соответству­
ющих датчиков температуры и давления.
Индикатор «Вакуум» - индикатор появляется, если давление в камере ниже 96кПа.
Старт —  кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и 
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка остановки теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер­
ждения прерывания процесса (см. ниже).
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ва­
куумного насоса и прочих узлов. Если узел включен, возле него загорается соответствующий 
индикатор.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 62


--- стр. 218 ---
АО «ТЗМОИ»
Давление в камере 
(Р), температура на 
стенке камеры (Т)
Пз Т 14:08:37
Вы хотите выйти?
Рисунок 46
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в 
экран «Сервис» (рис. 27). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран ва­
куумного теста (рис. 45).
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигну­
того вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допу­
стимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования ка­
меры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Время процесса - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро­
вания камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во 
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про­
цесса. В данном окне отображается следующая информация:
-ГОТОВ!;
- Удержание;
- Вакуумирование;
- Тест;
- Тест пройден!!;
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается 
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название 
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться 
в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись 
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне 
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (360с), начнется тест, в окне «Время процесса» 
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным 
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе 
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то появится 
сообщение: «Утечка!».
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 63


--- стр. 221 ---
АО «ТЗМОИ»
Экран «Конец цикла»
На данном экране отображается сообщение о конце цикла стерилизации. Экран появ­
ляется независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение 
сопровождается звуковым сигналом.
Если цикл был проведен успещно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 49.
Внимание!
Цикл завершен 
успешно!
Рисунок 49
Если цикл был проведен неуспешно, то отобразится сообщение, показанное на рис. 50.
Внимание!
Цикл завершен 
неудачно!
Рисунок 50
Сброс -кнопка сброса сообщения и возврата в предыдущее меню работы.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 66


--- стр. 222 ---
АО «ТЗМОИ»
9. РАБОТА РЕГИСТРИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА 
9.1 Описание работы принтера
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерилиза­
ции. После запуска очередного цикла принтер начинает работу в автоматическом режиме.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее: 
температура в камере, 
дата и время начала цикла, 
номер цикла стерилизации; 
название программы стерилизации; 
номер оператора; 
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время стадии стерилизации 
диффузия), заданная доза пероксида);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камее через установленный промежуток времени; 
продолжительность каждой стадии процесса; 
общее время проведения процесса;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
I1 W 1С Ш  ; 01/11/2022 13;49;55 
ПОКЕР Ш ): 0133 ОПЕРАТОР N : 7896 
ТИ11Р0П>. : /СК0РЕШ9 
Ш З М  ; 480с Ш И  Н2(!2:2.2н1
с ш ш . PHS ПС-150Н12345678
№ЕК!1 т.с P .llj
Ш ) 0 |. 1 13:53:30 50.В 68.5
13:54:25 51.4 70,6
13:55:24 52.1 71,2
13:56:25 52.6 74.8
13:57:25 53,0 85.7
13:58:25 53,3 82.7
1 3 :й ;2 553,6 79.0
!4;00;24 53,9 75.1
14:01:24 54,1 71.1
14:02:24 54,4 68.1
т п . 14:03:33 54,6 676.5
14:04:25 54,6 1836.0
14:05:25 54,5 2018.8
14:06:25 54,3 2082.3
14:07:24 54,1 2107.2
14:08:25 53.9 2136.1
14:08:24 53.6 2161,6
14:10:24 53.4 2179,6
В й к т . 214:11:30 53.1 1 0 ^
14:12:23 52,9 1564,2
14:13:24 52.6 241.0
14:14:24 52,3 79.9
D1A3KA 14:14:46 52.2 75.2
14:15:36 52.1 70.7
14:16:37 52,1 84.5
SEHIHfHP, 14:17:44 52.2 41615
KQNEil 14:18:03 52.2 3812?
HE4CIB. iврЕка
B A im i М :1 3 ;3 8  Ш З ,0 0:08 :0 0
В 1 Ш 2« ):0 3 ;1 4  IПАЗКА М :0 3 :0 0
В Е КТ Ш Р .00:00:24 ВСЕГО 0 0:28 :1 6
Ш Е С С  ОКОКЧЕН ОК
Рисунок 51
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществ­
ляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла стери­
лизации.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 67


--- стр. 223 ---
АО «ТЗМОИ»
Описание распечатки процесса
РАСПЕЧАТКА ОПИСАНИЕ
ЦИКЛ СТАРТ 01/05/2015 14:58 Дата и время начала цикла
ПОМЕР ЦИКЛА: 0012 Номер проведенного цикла
ОПЕРАТОР №: 1234 Номер оператора
ТИП ПРОГР. СИМУЛЯЦИЯ
Тип запущенной программы. Распечатыва­
ются следующие названия программ: СИ­
МУЛЯЦИЯ, УСКОРЕННАЯ, СТАНДАРТ­
НАЯ, УКОРОЧЕННАЯ
ДИФФУЗИЯ: 600с Заданное время фазы «Диффузия»
ДОЗА Н202: 0.00мл Значение дозы пероксида, которая подается 
в камеру на стадии стерилизации
СТЕРИЛИЗ. PHS ПС-150 Обозначение модели стерилизатора
№00000415 Серийный номер стерилизатора
ФАЗА ВРЕМЯ ТЕМП.ДАВЛ. Наименование параметров, выводимых на 
печать
ВАКУУМ 1 14:58:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 1».
ДИФФУЗ. 14:59:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Диффузия».
ВАКУУМ 2 15:00:42 058.9 
50.0Па
Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вакуум 2».
ПЛАЗМА 15:01:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Плазма».
ВЕИТИЛИР, 15:02:42 058.950.0Па Время, температура и давление во время 
начала стадии «Вентилирование».
КОНЕЦ 15:13:42 058.9 50.0Па Время, температура и давление во время 
окончания процесса.
ДЕЙСТВ, ВРЕМЯ
ВАКУУМ 100:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 1»
ДИФФУЗ.ОО:01:00 Продолжительность стадии «Диффузия»
ВАКУУМ 200:01:00 Продолжительность стадии «Вакуум 2»
ПЛАЗМА 100:01:00 Продолжительность стадии «Плазма 1»
ВЕНТИЛИР.00:01:00 Продолжительность стадии «Вентилирова­
ние»
ВСЕГО 00:05:00 Общее время цикла
ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК
Результат проведения цикла. Если процесс 
проведен успешно, то в распечатке отобра­
жается: ПРОЦЕСС ОКОНЧЕН: ОК, если 
цикл был неуспешным, то: ПРОЦЕСС 
ОКОНЧЕН. Во время проведения теста на 
герметичность распечатываемый результат: 
УСПЕШНЫЙ/НЕУСПЕШНЫЙ
PF3S ПС-150.00.000 01 РЭ 68


--- стр. 224 ---
АО «ТЗМОИ»
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. 
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить по­
дачу бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудшаться (см. Руковод­
ство по обслуживанию принтера).
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за­
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации 
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых 
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный соответ­
ствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответ­
ствующим резюме.
9.2 Замена бумаги в принтере
Принтер Porti-P характеризуется простотой пользования и высокой надежностью экс­
плуатации. Тип принтера - термопечатающий.
Тестирование принтера
Включите принтер и нажмите кнопку FEED. Принтер должен подать бумагу.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим 
условиям: ширина рулона 57±2 мм, внешний диаметр 40 мм, внутренний диаметр основания 
рулона 12±1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется использовать бумагу для принтера, поставляе­
мую ООО “Фармстандарт-Медтехника”
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 69


--- стр. 225 ---
АО «ТЗМОИ»
10. КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТА СТЕРИЛИЗАЦИИ
А
Биологические и химические индикаторы используются для контроля эф­
фективности плазменной стерилизации.
10.1 Биологические индикаторы
А
Для периодического контроля работы стерилизатора, необходимо использо­
вать биологические индикаторы, предназначенные для контроля эффектив­
ности плазменной стерилизации, разрещённые к применению в установлен-
ном порядке, в соответствии с инструкцией по применению.
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PHS ПС-150 про­
шел тестирование с использованием биологических индикаторов 
марки «DGM Steriguard», предназначенных для контроля эффектив­
ности плазменной стерилизации и разрешённых к применению в 
установленном порядке.
Обязательный контроль эффективности стерилизации низкотемпературных плазмен­
ных стерилизаторов с помощью биологических индикаторов необходимо осуществлять:
• после монтажа и ремонта стерилизатора;
• во время планового периодического контроля стерилизации в процессе эксплуатации. 
Периодичность контроля устанавливается в соответствии с утверждёнными документами 
эксплуатирующей организации, но не реже 1 раза в квартал;
• при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля физическими и хими­
ческими методами;
• при выявлении нестерильных медицинских изделий методом смыва с простерилизо- 
ванных изделий.
Контроль проводит персонал организаций, осуществляющий монтаж и техническое об­
служивание оборудования, или сотрудники ЛПУ, осуществляющие техническое обслужива­
ние, или персонал организаций, контролирующих дезинфекционную и стерилизационную 
деятельность.
Рекомендуется проводить текущий контроль эффективности плазменной стерилизации 
каждого цикла с помощью биологических индикаторов в случае стерилизации особо важных 
и ответственных медицинских изделий (имплантируемые изделия, изделия для сложных опе­
ративных вмешательств). Текущий контроль должен проводить персонал, эксплуатирующий 
стерилизационное оборудование.
В соответствии с требованиями стандартов, сразу же после стерилизации индикаторы 
должны культивироваться при температуре 55®С и доступе кислорода в течение 24 часов. 
Процесс стерилизации оценивается в соответствии с инструкцией по использованию биоло­
гических индикаторов.
Для размещения биологических индикаторов, стерилизатор дополнительно может 
комплектоваться инкубатором для биологических индикаторов (инструкция по применению 
инкубатора прилагается отдельно).
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 70


--- стр. 229 ---
АО «ТЗМОИ»
Возможные причины появления аварийных сообщений, и способы их устранения см. табл. 6 
Таблица №6
№ Сообщение Пояснение Меры устранения
01 Низкий уровень Н2О2
Говорит О том, что оста­
ток Н2О2В баке минима­
лен, требуется добавка
Произведите добавление стерили­
зующегося средства в соответ­
ствии с требованиями
02 Авария температуры стенки ка­
меры! Температура не соответ­
ствует - более или менее 
обычной температуре 
50±5°С
Произведите остановку процесса 
при помощи кнопки «Стоп» и про­
изведите проверку электронагрева­
теля. Не обращайте внимания на 
данное оповещение, если оно ин­
дицируется в течение короткого 
времени
03 Авария температуры двери 1!
04 Авария температуры двери 21
05 Низкая температура КПИ
06 Высокая температура КПИ
07 Авария температуры КВИ
08 Лимит времени вакуумирования 2
Сигнал О превышении 
времени стадии
Остановите процесс и установите 
причину неисправности. Обычно 
задержка вакуумирования проис­
ходит из-за отсутствия герметиза­
ции камеры. Проверьте целост­
ность уплотнительной прокладки 
двери. Также проверьте уровень 
масла в вакуумном насосе. В ред­
ких случаях ошибка может быть 
вызвана неисправностью клапана 
вакуумирования либо вакуумного 
насоса.
09 Лимит времени очистки 11
10 Лимит времени вакуумирования 3
11 Лимит времени очистки 2!
12 Лимит системы впрыска
Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте работу дозирующего 
устройства при необходимости, 
свяжитесь с техническим специа­
листом
13 Низкая концентрация Н2О2
14 Авария фазы вентилирования! Сигнал предупреждения 
превышения времени
Проверьте чистоту воздушного 
фильтра, а так же работу клапана 
V4
15 Программа не закончена!
Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери во время процесса
Закончите или остановите процесс 
и открывайте дверь
16 Дверь 1 не может быть открыта! Данное предупреждение 
возникает при открытии 
двери нестерильной зоны
При неуспешном цикле возможно 
открыть дверь только в нестериль­
ную зону17 Дверь 2 не может быть открыта!
18 Вакуум!
Предупреждение возни­
кает при открывании 
двери и наличии вакуума 
внутри камеры
Дождитесь, пока давление внутри 
камеры восстановится до атмо­
сферного, затем откройте дверь
19 Замените масло вакуумного насоса!Истек период замены 
масла вакуумного насоса
Проведите замену масла согласно 
требований
20 Авария давления в камере
Сигнал предупреждения 
сверхнизкого давления в 
камере
Остановите процесс, проверьте ра­
боту датчика давления в камере
21 Авария генератора плазмы Сигнал предупреждения 
О неисправности блока
Проверьте не касаются ли инстру­
менты рамки внутри камеры. Про­
верьте достижение вакуума в ка­
мере. Проверьте индикаторы на 
блоке,
22 Сработала зашита вакуумного  
насоса!
Сигнал термозащиты ва­
куумного насоса
Остановите процесс, проверьте ра­
боту вакуумного насоса и клапана 
V3
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 74


--- стр. 230 ---
АО «ТЗМОИ»
12. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры должны про­
водить лица, обученные на заводе.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ре­
монт стерилизатора;
■ вносить любые изменения в конструкцию стерилизатора.  
Например, сверлить дополнительные отверстия, приваривать  
дополнительные узлы и т.п.;
■ прикасаться к электрическим соединениям стерилизатора при  
включенном электропитании;
■ Отключать стерилизатор от питания при наличии перекиси во­
дорода в баке хранения. Отключение питания приведёт к порче  
перекиси водорода
А
Любые случаи сбоев в работе стерилизатора должны незамедли­
тельно сообщаться обслуживающему персоналу и лицу, ответствен­
ному за безопасную эксплуатацию стерилизатора.
Персонал, не прошедший обучение и не изучивший положения настоящего РЭ, допус­
каться до эксплуатации стерилизатора не может.
Перед запуском автоматической процедуры необходимо плотно закрыть дверь.
Необходимо использовать индикаторы (биологические и химические индикаторы). 
Ежедневно проверка осуществляется минимум один раз. Биологический индикатор кладется 
на заднюю стенку погрузочной корзины, а химические индикаторы в каждый пакет.
Перед первым пуском стерилизатора, а также после длительного простоя и в конце 
рабочего дня стерилизатор необходимо очистить. Для очистки и дезинфекции применяется 
3% перекись водорода или другие чистящие и дезинфицирующие средства из числа 
разрешённые к применению в установленном порядке.
Перед закладкой в стерилизатор эндоскопа, вы должны соблюдать действующие сани­
тарно-эпидемиологические правила (Некоторые среды, грязь и др. вещества и субстанции 
могут затруднять процедуру стерилизации).
Расстояние между стеной и стерилизатором должен быть не менее 30 см. Стерилизатор 
должен устанавливаться на ровной поверхности (отклонение от горизонтальной плоскости 
менее 3°).
Необходимо обеспечить надежное и безопасное соединение главного источника элек­
тропитания во время эксплуатации оборудования.
В случае возникновения отклонений от заданной программы, немедленно остановите 
стерилизатор, доложите о случившемся лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию 
стерилизатора.
Ремонт, демонтаж, разборку и повторную установку оборудования могут производить 
только технические специалисты компании ООО «Фармстандарт-Медтехника» или автори­
зованные им специалисты.
Не допускайте использования данного оборудования вблизи электрооборудования, ко­
торое может генерировать электромагнитные помехи или провоцировать изменение показа­
телей напряжения.
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 75


--- стр. 231 ---
АО «ТЗМОИ»
13. УХОД ЗА СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Для гарантии безотказной работы и продолжительного срока службы стерилизатора, 
мы рекомендуем вам проводить профилактический осмотр.
Рекомендуется проводить профилактический осмотр и контроль техники безопасности, 
не реже чем один раз в год.
Несоблюдение периодического регламентного обслуживания, указанного в таблице 7, 
может привести к возникновению неполадок в работе и сокращению эксплуатационного 
срока службы стерилизатора.
А
Для обеспечения безопасного технического обслуживания и проверок 
стерилизатора необходимо соблюдать требования изложенные в 
настоящем РЭ, сервисной книжке и правилах технической эксплуатации 
электроустановок потребителей электрической энергии, утвержденных 
Приказом Минэнерго России от 12.08.2022 №811
Таблица периодов обслуживания:
Таблица №7
Наименование детали
Возможная при- 
чина поломки, 
действия
Частота осмотра Методика
устранения1М0С. бмес. 1год 1,5
года
Дверь
Направляющие Мех. поломка V V V Осмотр или 
смазывание
Ролик направляющих Мех. поломка V V V Осмотр или 
смазывание
Вакуумный насос
Масло
Контроль уровня 
и частоты масла 
при необходимо­
сти замена
V V V V
Осмотр, 
доливка 
или замена.
Масляный фильтр ва­
куумного насоса
Загрязнён,
изнощен V V V V Осмотр или 
замена
Выходной воздущный 
фильтр
Загрязнён,
изнощен
Осмотр или 
замена
Электрооборудование
Осмотр силовых 
цепей
Осмотр, про­
тяжка, контроль 
целостности
V
Протяжка, замена 
при необходимо­
сти
Осмотр цепей 
управления
Осмотр, про­
тяжка, контроль 
целостности
V
Протяжка, замена 
при необходимо­
сти
Система дозирования Н202
Насос-дозатор Мех. поломка V V Осмотр или 
калибровка
Трубопроводы 
системы дозирования
Осмотр, контроль 
геремтичности V V V Осмотр
PHS ПС-150.00.000 01 РЭ 76