Маска лицевая одноразового использования — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/21567 | TenderMatch

Маска лицевая одноразового использования по ТУ 32.50.21-015-73064893-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21567 от 21.11.2023 · класс риска 2а

Производитель: АО "НПП "ИНТЕРОКО" (Россия)

Вид изделия: Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования · Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 663,99 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»  
Директор
;роко»
ррозов
[подпись) 
М.П.
«01» июля 2021 г.
Инструкция по применению
Маска лицевая одноразового использования по ТУ 32.50.21-015-73064893-2021


--- стр. 2 ---
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия 3
2 Сведения о производителе 3
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем 3
4 Условия применения медицинского изделия 3
5 Принцип действия 4
6 Показания к применению 4
7 Противопоказания к применению 4
8 Возможные побочные действия 4
9 Меры предосторожности / Требования безопасности. 4
10 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 4
И Методы и условия стерилизации и дезинфекции 5
12 Установка и способ применения 5
13 Требования безопасности / меры предосторожности 6
14 Возможные риски при использовании 6
15 Обслуживание и ремонт 6
16 Комплектность 6
17 Упаковка 9
18 Маркировка 9
19 Условия эксплуатации 11
20 Хранение 11
21 Транспортирование 11
22 Срок годности 11
23 Гарантийные обязательства 11
24 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 12
25 Контактная информация 12
Приложение А: Внешний вид изделия 13
Приложение Б: Манипуляционные символы указанные на упаковке 20


--- стр. 3 ---
1. Наименование медицинского изделия - Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015-73064893-2021, (далее по тексту Маска).
Варианты исполнения:
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой:
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 0, неонатальная 
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 1, детская 
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 2, детская 
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 3 (S), для 
взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 4 (М), для 
взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с регулируемой манжетой размер 5 (L), для 
взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с эластомерной манжетой:
Маска лицевая анестезиологическая с эластомерной манжетой размер 1, детская 
Маска лицевая анестезиологическая с эластомерной манжетой размер 2, детская 
Маска лицевая анестезиологическая с эластомерной манжетой размер 3, для взрослых 
Маска лицевая анестезиологическая с эластомерной манжетой размер 4, для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой:
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 0, неонатальная 
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 1, детская 
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 2, детская 
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 3 (S), для взрослых 
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 4 (М), для взрослых 
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой манжетой размер 5 (L), для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной манжетой:
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной манжетой размер 1, детская 
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной манжетой размер 2, детская 
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной манжетой размер 3, для взрослых 
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной манжетой размер 4, для взрослых
2. Сведения о производителе медицинского изделия
АО «НПП «ИНТЕРОКО»
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, поселок Тураево. строение 8, здание
121,
тел.: (495) 552 47 66, 555 45 88, email: info@interoko.ru
3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем.
Маска предназначена для размещения поверх носа и рта пациента с самостоятельным 
дыханием, недостаточным или полностью отсутствующим самостоятельным дыханием 
для направления в верхние дыхательные пути анестезирующих газов при проведении 
ингаляционной анестезии или воздушно-кислородной смеси при проведении 
искусственной вентиляции легких. С помощью коннектора маска может быть подключена 
к дыхательному контуру или к аппарату ручной вентиляции легких. Маска является 
нестерильным медицинским изделием.
4. Условия применения медицинского изделия.
Область применения - искусственная вентиляция легких, ингаляционная анестезия. 
Условия применения - операционные отделения, реанимационное отделение, палаты 
интенсивной терапии, в транспортных средствах скорой медицинской помощи.


--- стр. 4 ---
Изделие предназначено для использования квалифицированным (обученным) 
медицинским персоналом.
Потенциальные потребители: пациенты, нуждающиеся в подаче анестезирующих газов 
при проведении ингаляционной анестезии или воздушно-кислородной смеси при 
проведении искусственной вентиляции легких.
5. Принцип действия медицинского изделия.
Маску подключают к дыхательному контуру анестезиологической «рабочей станции», 
аппарата искусственной вентиляции легких или к аппарату ручной вентиляции легких. 
Изделие размещают поверх носа и рта пациента с самостоятельным дыханием, 
недостаточным или полностью отсутствующим самостоятельным дыханием (тем самым 
создается воздухонепроницаемое уплотнение на лице пациента) для подачи в верхние 
дыхательные пути анестезирующих газов или воздушно-кислородной смеси при 
проведении ингаляционной анестезии или искусственной вентиляции легких. Некоторые 
модели содержат клапан, который помогает регулировать давление в манжете.
6. Показания к применению медицинского изделия.
Необходимость в подаче в верхние дыхательные пути пациента анестезирующих газов 
при проведении ингаляционной анестезии или воздушно-кислородной смеси при 
проведении искусственной вентиляции легких пациентам с самостоятельным дыханием, 
недостаточным или полностью отсутствующим самостоятельным дыханием.
7. Противопоказания к применению медицинского изделия.
Аллергия или непереносимость химических веществ, входящих в состав медицинского 
изделия.
8. Побочные действия.
-Аллергическая реакция на химические вещества, входящие в состав медицинского 
изделия.
- Обтурация коннектора маски и развитие асфиксии.
- Другие побочные действия при применении медицинского изделия связаны не напрямую 
с его применением, а с нарушением мер предосторожности и требований безопасности.
9. Меры предосторожности к применению .медицинского изделия.
- Маска является одноразовым медицинским изделием.
- Изделие должно применяться только квалифицированным (обученным) медицинским 
персоналом.
- При использовании маски для замещения функции легких всегда иметь резервный 
экземпляр изделия.
- Соединять изделие с соответствующими коническими коннекторами притирая их 
надежно.
- Не прижимайте жесткие части маски к лицу пациента.
- Чрезмерное давление на маску может привести к травматизации лица пациента.
10. Описание, параметры н характеристики медицинского изделия.
Чашка маски.
Основная формирующая часть маски. Вьшолнена из прозрачных материалов для 
улучшения визуализации состояния пациента, имеет различные размеры в соответствии с 
модельным рядом маски.
Манжета.


--- стр. 5 ---
Гибкая часть маски, которая прилежит к чашке маски, может содержать воздух для 
создания герметичности и воздухонепроницаемого уплотнения на лице пациента и для 
атравматичной фиксации маски на лице пациента и клапан. Также манжета может быть 
безвоздушной и выполнена из термоэластомерных материалов с нанесением на нее 
цветовой маркировки в соответствии с размером маски.
Клапан манжеты.
Некоторые варианты исполнения маски с манжетами содержат клапан с соединением 
Луер. Клапан используется для регулирования давления внутри манжеты, тем самым 
улучшая анатомические свойства маски и герметичность прилегания изделия.
Коннектор.
Встроенный прямой коннектор необходим для подключения маски к дыхательному 
контуру анестезиологической «рабочей станции», аппарата искусственной вентиляции 
легких или к аппарату ручной вентиляции легких, имеет размер в зависимости от размера 
маски: 22мм охватывающий или 15мм охватываемый диаметр.
Кольцо-маскодержателя.
Некоторые варианты исполнения маски имеют специальное фиксирующее кольцо на 
коннекторе, обладающее цветовой маркировкой в соответствии с размером маски, которое 
помогает закрепить изделие на голове пациента.
П. Методы и условия стерилизации и дезинфекции
Маска является нестерильным медицинским изделием, предназначены для однократного 
применения.
12. Установка и способ применения.
Способ применения.
- Выберите маску соответствующего размера,
- Осмотрите упаковку, убедитесь в отсутствии её повреждений или инородных тел, 
загрязнений.
• Проверьте наличие индивидуальной маркировки и убедитесь в том, что срок годности 
изделия не истек.
- Произведите антисептику кожи рук или наденьте перчатки.
- Вскройте упаковку, осмотрите и проведите визуальную проверку целостности и на 
отсутствие посторонних предметов.
- Извлеките изделие из упаковки.
- Убедитесь в проходимости коннектора.
- Присоедините коннектор к дыхательному контуру (или к соединителю дыхательного 
контуру при его наличии) или к аппарату ручной вентиляции легких.
- При наличии клапана путем присоединения шприца к клапану манжеты отрегулируйте 
давление в манжете.
- Разместите изделие на лице пациента поверх рта и носа, удерживайте изделие большим и 
указательным пальцем на лице пациента.
- Начните подачу анестезирующей или воздушно-кислородной смеси пациенту.
- При правильно выбранном размере маски и отрегулированном давлении в манжете 
изделия достигается герметичное прилегание маски к лицу пациента, и подача газовой 
смеси в маску проходит без значимого сопротивления.


--- стр. 6 ---
Выбор размера.
Выбор размера маски осуществляется квалифицированным (обученным) персоналом 
исходя из антропометрических данных пациента: возраст, масса тела, особенности 
размеров лицевого черепа, так чтобы маска прикрывала нос и рот пациента, прилегание 
было герметичным, а прохождение газовой смеси через нее не имело значимого 
сопротивления. Выбор размера маски упрощается цветовой маркировкой кольца- 
маскодержателя (в вариантах исполнения с регулируемой манжетой) или цветом 
термоэластопласта манжеты.
13. Требования безопасности к применению медицинского изделия.
- Маска является одноразовым медицинским изделием.
- Перед применением маски убедиться в целостности индивидуальной упаковки.
- Не применять медицинское изделие при нарушении целостности упаковки. Качество 
изделия гарантируется только при отсутствии следов повреждения упаковки.
- Не применять медицинское изделие при наличии визуальных дефектов.
- Не применять медицинское изделие после истечения срока годности.
- Не применять медицинское изделие у пациентов с аллергией или непереносимостью 
химических веществ, входящих в состав маски.
- Не используйте изделие у пациентов с выраженной деформацией лицевого черепа 
(ожоги, травматическое размозжение и переломы костей, деструкция костей, вызванная 
другими заболеваниями) при возможности использования другого способа искусственной 
вентиляции легких.
- Медицинское изделие не подлежит повторной стерилизации и дезинфекции для 
повторного применения.
- Использовать при применении изделия исправную следящую аппаратуру, в соответствии 
с принятыми стандартами и рекомендациями.
- При обнаружении повьппения сопротивления вследствие возможной обтурации 
коннектора маски срочно замените изделие.
- Соблюдать рекомендации, инструкции и требования безопасности по использованию 
медицинского оборудования (анестезиологические аппараты, аппараты искусственной 
вентиляции легких, аппараты ручной вентиляции легких и прочее) и других медицинских 
изделий (дыхательные контуры и фильтры, соединители дыхательного контура и прочее), 
с которым используются маска.
- Не использовать медицинское изделие повторно или у других пациентов во избежание 
развития перекрестного инфицирования.
14. Возможные риски при использовании.
- Аллергическая реакция на химические вещества, входящие в состав медицинского 
изделия.
- Обтурация коннектора маски и развитие асфиксии.
- Другие побочные действия при применении медицинского изделия связаны не напрямую 
с их применением, а с нарушением требований безопасности.
15. Обслуживание и ремонт
Изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежат.
16. Комплектность.
Наименование Комплектация
1. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 0, 
неонатальная -1 шт.


--- стр. 7 ---
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 0, 
неонатальная
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
2. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 1, 
детская
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 1, детская - 
1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
3. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 2, 
детская
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 2, детская 
- 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
4. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 3 
(S), для взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 3 (S), для 
взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) —  1 шт. на транспортную 
упаковку.
5. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 4 
(М), для взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 4 (М), для 
взрослых -1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
6. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с регулируемой манжетой размер 5 
(L), для взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с 
регулируемой манжетой размер 5 (L), для 
взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
7. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с эластомерной манжетой размер 1, 
детская
Маска лицевая анестезиологическая с 
эластомерной манжетой размер 1, детская 
(вид 275780) - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
8. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах
Маска лицевая анестезиологическая с 
эластомерной манжетой размер 2, детская - 
1 шт.


--- стр. 8 ---
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с эластомерной манжетой размер 2, 
детская
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
9. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с эластомерной манжетой размер 3, 
для взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с 
эластомерной манжетой размер 3, для 
взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) —  1 шт. на транспортную 
упаковку.
10. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая анестезиологическая 
с эластомерной манжетой размер 4, 
для взрослых
Маска лицевая анестезиологическая с 
эластомерной манжетой размер 4, для 
взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
11. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 0, 
неонатальная
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 0, неонатальная (вид 
271390)-! шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
12. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 1, 
детская
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 1, детская - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
13. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 2, 
детская
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 2, детская - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
14. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 3 (S), 
для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 3 (S), для взрослых - 1 
шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
15. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 4 (М), для взрослых - 1 
шт.


--- стр. 9 ---
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 4 
(М), для взрослых
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
16. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
регулируемой манжетой размер 5 (L), 
для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с регулируемой 
манжетой размер 5 (L), для взрослых - 1 
шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
17. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
эластомерной манжетой размер 1, 
детская
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной 
манжетой размер 1, детская - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
18. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
эластомерной манжетой размер 2, 
детская
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной 
манжетой размер 2, детская - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
19. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
эластомерной манжетой размер 3, 
для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной 
манжетой размер 3, для взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
20. Маска лицевая одноразового 
использования по ТУ 32.50.21-015- 
73064893-2021, в вариантах 
исполнения.
Маска лицевая для ИВЛ с 
эластомерной манжетой размер 4, 
для взрослых
Маска лицевая для ИВЛ с эластомерной 
манжетой размер 4, для взрослых - 1 шт.
Инструкция по применению (для 
потребителей) - 1 шт. на транспортную 
упаковку.
17. Упаковка.
Медицинское изделие должно поставляться в индивидуальной упаковке производителя.
18. Маркировка.
Маркировка медицинского изделия должна соответствовать требованиям данного раздела 
ТУ, быть четкой и разборчивой при нормальном или скорректированном до нормального 
зрения. Маркировка на индивидуальной упаковке должна быть постоянной и 
несмываемой. В маркировке изделия могут быть применены символы в соответствии с 
ГОСТРИСО 15223-1.
На индивидуальную упаковку должна быть нанесена следующая маркировка:
- изготовитель (символ и/или текст, наименование, адрес, телефон);
- сведения о месте изготовления медицинского изделия (символ и/или текст);
- наименование изделия и его вариант исполнения;
9


--- стр. 10 ---
i
- запрет на повторное применение (символ);
- логотип предприятия-изготовителя (символ);
- штрих-код (символ);
- код партии (символ и/или текст);
- номер по каталогу (символ и/или текст);
- дата изготовления (символ и/или текст);
- использовать до (символ и/или текст);
- не использовать при повреждении упаковки (символ);
- обратитесь к инструкции по применению (символ);
- предел температуры (символ);
- диапазон влажности (символ);
- ограничение атмосферного давления (символ);
- «Нетоксично» (надпись);
- «Нестерильно» (надпись);
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- QR-код (символ);
- номер и дата регистрационного удостоверения (надпись).
Транспортная маркировка изделия, должна содержать:
- изготовитель (наименование, адрес, телефон) (символ и/или текст);
- сведения о месте изготовления медицинского изделия (символ и/или текст),
- наименование изделия и его вариант исполнения;
- код партии (символ и/или текст);
- номер по каталогу (символ и/или текст);
- количество изделий;
- дата изготовления (символ и/или текст);
- использовать до (символ и/или текст)
- предел температуры (символ);
- диапазон влажности (символ);
- штрих-код (символ);
- масса брутто, кг;
- «Нестерильно»;
- «Нетоксично» (надпись);
- «Штамп ОТК» (надпись);
- «Сделано в России» (надпись);
- «После транспортирования в условиях отрицательных температур маска в транспортной 
упаковке должна быть выдержана при нормальных климатических условиях не менее 24 
часов» (надпись);
- номер и дата регистрационного удостоверения.
Дополнительные надписи могут быть нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от 
транспортной маркировки.
На транспортную упаковку могут быть нанесены манипуляционные знаки «Беречь от 
влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле» (не более 8 ярусов), «Беречь от 
солнечных лучей», «Верх», «Хрупкое. Осторожно» по ГОСТ 14192. Обозначение условий 
хранения и другие дополнительные надписи должны быть нанесены на упаковку или 
ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.
По требованию заказчика возможно нанесение дополнительной маркировки на 
индивидуальную упаковку, например, наименование заказчика, адрес заказчика и т.п. 
Дополнительная маркировка не должна вводить в заблуждение потребителя.
10


--- стр. 11 ---
19. Условия эксплуатации
Изделие применяется в помещениях и на улице в следующих климатических условиях:
- температура тела пациента: от + 32 °С до + 42 °С;
- температура воздуха: от + 10 °С до + 35 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-80%; 
атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
20. Хранение
Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в 
защищенном от солнца месте. Хранение изделия осуществляется в закрытых 
отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях:
- температура воздуха: от + 5 °С до + 40 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-80%; 
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
21. Транспортирование
Упакованное изделие транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в 
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 
Транспортируются в следующих климатических условиях:
- температура воздуха: от - 5 °С до + 50 °С;
- относительная влажность воздуха: 25-95%; 
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
22. Срок годности с даты изготовления - 3 года.
23. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации 
показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и 
хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за 
случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с 
использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, 
подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно, 
подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при 
транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и 
не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, 
гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в 
отношении таких изделий.
24. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
7.1. Маска, не использованная по назначению, с нарушением герметичности упаковки, 
с истекшим сроком годности утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684 
для медицинских отходов класса А.
7.2. Маска, использованная по назначению, утилизируют в порядке, предусмотренном 
СанПиН 2.1.3684 для медицинских отходов класса Б.
7.3. Маска, использованная по назначению во фтизиатрии, утилизируют в порядке, 
предусмотренном СанПиН 2.1.3684 для медицинских отходов класса В.
11


--- стр. 12 ---
25. Контактная информация
В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при 
возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному 
адресу: АО «НПП «ИНТЕРОКО», 140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, 
поселок Тураево, строение. 8, здание 121, тел.: (495) 552 47 66, 555 45 88, email: 
info@interoko.ru
В случае утери данной инструкции и/или возникновении необходимости ознакомления с 
инструкцией по применению (для специалистов) потребитель может обратиться по e-mail: 
info@interoko.ru
12