Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08869 от 15.09.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "Лейко" (Россия)

Вид изделия: Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 915 контрактов, медианная цена за единицу 1,28 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«Утверждаю»
Директор 
«Л Е Й К О »
Алексанян 
20
М Л .
ИНСТРУКЦИЯ
П о применению
Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный
ТУ 9398-008-56334457-2010
1. Н А З Н А Ч Е Н И Е
2. О С Н О В Н Ы Е  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
3. П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я  К  П Р И М Е Н Е Н И Ю
4. П О Д Г О Т О В К А  К  Р А Б О Т Е  И З Д Е Л И Я
5. П О Р Я Д О К  Р А Б О Т Ы  И ЗД Е Л И Я
6. П Р А В И Л А  Х Р А Н Е Н И Я  И  И С П О Л Ь З О В А Н И Я
2 0 1 0


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный предназначен для 
проведения внешнего осмотра корня языка и зева больного.
Область применения шпателя -  в терапевтической практике, в  педиатрии, при осмотре 
инфекционных больных, в отоларингологии, при проведении массовых медицинских 
профилактических осмотров в лечебных и профилактических учреждениях.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Шпатели выпускаются из шпона лиственных пород, одного типоразмера ]  
предназначены для однократного использования
Стерилизация шпателей осуществляется паровым методом.
Шпатель изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 
Класс в зависимости от потенциального риска применения-1  по ГОСТ Р 51609. 
Шпатели должны соответствовать размерам, указанным в таблице 1 .
Таблица 1.
Наименование параметра
Длина, мм
Ширина, мм
Толщина, мм
Значение
150,0± 1,0
18,0 ±0,5
Масса, г не более 3,0
1 , 0  ± 0 , 0 1
Индивидуальная (потребительская) упаковка шпателя изготовлена из бумаги 
упаковочной с  полимерным покрытием по ТУ 2245-003-70378591-2007 и  подпергамента 
по ГОСТ 1760 или ТУ 5434-001-52162999-2000.
Шпатели в индивидуальной упаковке, в  количестве 50,100,250, 500 или 5000 штук, 
помещают в групповую тару -  коробки, выполненные из картона коробочного по ГОСТ 
7933.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается повторное применение шпателей и использование шпателей с  
нарушенной герметичностью упаковки.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ и ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 
Все манипуляции проводятся в латексных перчатках.
Надорвать упаковку шпателя с одного конца и взяв шпатель за открытый конец, аккуратно 
вытащить его из упаковки.
Свободным концом шпателя провести необходимые манипуляции
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Шпатели транспортируются любым видом крытого транспорта в соответствии с  
ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов на данном виде транспорта. Вид отправки -  
почтовой пересылкой, автомашиной, ж/д транспортом (ГОСТ 18477, ГОСТ 20435).
Условия транспортирования по условиям хранения 1  (Л) по ГОСТ 15150.
Изделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с резким запахом 
и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров.
6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие качества Шпателей требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и  условий 
эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями.
Гарантийный срок годности Шпателей должен быть не менее 5 лет со дня 
стерилизации.
Рекламации отправлять по адресу: ООО «Лейко», 170039, г. Тверь, Проезд 
Стеклопластик, д.5 Тел./факс 56-07-69, 56-38-59 или E-mail: leiko@tvcom.ru


--- стр. 3 ---
но печатью 
л и с т ^