Халаты медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 14.19.32-001-0153530278-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 0153530278.001 ИП Назначение: медицинское изделие, предназначено для использования с целью защиты медицинских работников и пациентов от перекрестного инфицирования (взаимного заражения) при осмотре или проведении медицинских процедур. Потенциальный потребитель: допускается применение изделия медицинским персоналом и пациентом на территории медицинского учреждения и за его преде лами, а также любым лицом в местах массового скопления людей для предотвраще ния распространения инфекционных заболеваний. По потенциальному риску применения халаты относятся к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Изделие предназначено для однократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации и дезинфекции. Изделие эксплуатируется согласно исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 при тем пературе от плюс 5 °С до плюс 40 °С и относительной влажности 80 %. --- стр. 5 --- 1 Технические характеристики 0153530278.001 ИП 1.1 Размеры халатов приведены в таблице 1. Таблица 1 - Размеры халатов Размер О бхват грудной клетки или груди, см Высота, см (90x100)см 90 100 (140x110)см 140 110 (160x110)см 160 110 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. 1.2 Масса халата в количестве 1 шт без упаковки приведена в таблице 2. Таблица 2 - Масса халата в количестве 1 шт без упаковки Наименование варианта исполнения изделия М асса без упаковки Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (90x100) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 28 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (140x110) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (160x110) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 55 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (90x100) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 28 г ±10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (140x110) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (160x110) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 55 г ±10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (90x100) см, на липучках, спанбонд 30 г/м^ 28 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (140x110) см, на липучках, спанбонд 30 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (160x110) см, на липучках, спанбонд 30 г/м^ 55 г ±10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (90x100) см, на кнопках, спанбонд 30 г/м^ 28 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (140x110) см, на кнопках, спанбонд 30 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, белые, (160x110) см, на кнопках, спанбонд 30 г/м^ 55 г ±10% --- стр. 6 --- 0153530278.001 ИП Наименование варианта исполнения изделия Масса без упаковки Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (90x100) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 28 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (140x110) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (160x110) см, на липучках, спанбонд 20 г/м^ 55 г ±10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (90x100) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 28 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (140x110) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 65 г ± 10% Халаты медицинские одноразовые нестерильные, синие, (160x110) см, на кнопках, спанбонд 20 г/м^ 55 г ±10% 1.3 Функциональные характеристики основного материала изделия приведены в таблице 3. Таблица 3 - Функциональные характеристики Наименование параметра Значение Допустимая проницаемость микроор ганизмами материалов и швов, % свыше 1 до 5 включительно Прочность на растяжение во влажном состоянии,Н - для изделия из материала плотностью 20 г/м^ - не менее 10 Н; - для изделия из материала плотностью 30 г/м^ - не менее 30 Н. Разрывная нагрузка по длине не менее 25 Н Разрывная нагрузка по ширине не менее 16 Н Удлинение при разрыве по длине не менее 30 % Удлинение при разрыве по ширине не менее 20 % --- стр. 7 --- 0153530278.001 ИП 1.4 Сведения о сырье, материалах и покупных изделиях приведены в таблице 4. Таблица 4 - Материалы изготовления Наименование составной части Наименование материала Основной материал Полотно нетканое термоскрепленное из полипропи лена марки «Спанбонд», толщиной 0,3 мм поверхност ной плотностью 20 г/м^, толщиной 0,4 мм поверхност ной плотностью 30 г/м^ по ТУ 8390-005-88925303-2013 для халатов белого цвета; Полотно нетканое термоскрепленное из полипропи лена марки «Спанбонд», толщиной 0,3 мм поверхност ной плотностью 20 г/м^ по ТУ 8390-005-88925303-2013 для халатов синего цвета, Производство ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «ВАН-МАР- КЕТ», Российская Федерация Суперконцентрат в гранулах синий марки СКГП-501 П053010 для халатов синего цвета, производства ООО «ГЛОБАЛ КОЛОРС», Российская Федерация Резинка Резинка плоская 100 % полиэстер, ООО «ФУРНИТУРА-С», Турция Нить Нить полиэстровая белая 80/3, производства CUSBOR, S. L., Испания Застежка текстильная Велькро (застежка контакт, липучка) из 100 % нейлона, производства ООО «Веста», Российская Федерация Кнопки Универсальные пластмассовые пуговицы-кнопки (100 % полиформальдегид) марки «ts», производства Ningbo Transhow Fastener Со., Ltd., Китайская Народная Республика_______________________ Групповая упаковка Упаковочная пленка напечатанная (ОРР+СРР 2-х слой- ная), марки Foshan, производства Foshan Honshuo Packaging Machiney Со., Ltd, Китайская Народная Рес публика Транспортная тара Мешки тканые полипропиленовые, ООО «ТД «Поли- мир», Российская Федерация --- стр. 11 --- 0153530278.001 ИП 9 Хранение I 9.1 Изделие в упаковке предприятия-изготовителя должно храниться при тем пературе от плюс 5 °С до плюс 40 °С и относительной влажности 80% при темпера туре плюс 25 °С в отапливаемых и вентилируемых складах, хранилищах с кондицио нированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах. 10 Транспортирование 10.1 Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 15150 и правилами перевозки грузов, действую щими для соответствующего вида транспорта. 10.2 Условия транспортирования изделия - при температуре от минус 40 °С до плюс 40 °С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 ®С. 11 Утилизация 11.1 Утилизация должна проводится согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684. Изделия, не использованные по назначению, соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта с больными инфекционными болезнями, которые могут при вести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологи ческого благополучия населения, изделия относят к классу В. Отходы класса А утилизируют как бытовые отходы. Отходы классов Б и В подлежат обеззараживанию физическим (паровым) или химическим методом (погружением в раствор дезинфицирующего средства). Обезза раженные отходы утилизируют термическим способом централизованно. При утилизации пользователям рекомендуется помещать изделие в отдельный пакет для снижения риска распространения инфекции до централизованной утилиза ции уполномоченной организацией. Групповая и транспортная упаковки изделия не требуют специальной утилиза ции и утилизируются как бытовые отходы 11 --- стр. 12 --- 0153530278.001 ИП i 12 Гарантии изготовителя 12.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества изделий требованиям техни ческих условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплу атации, установленных техническими условиями. 12.2 Гарантийный срок годности изделия составляет 5 лет со дня изготовления при соблюдении условий хранения. 13 Сведения о предоставлении рекламаций 13.1 Информация для предоставления рекламаций: Индивидуальный предприниматель Бугаев Александр Александрович, Российская Федерация, 606016, Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Студенческая, д. 28 Номер телефона: +7 (916) 357-76-38 Адрес электронной почты: specodegda202@mail.ru 14 Маркировка 14.1 Расшифровка символов маркировки групповой упаковки по ГОСТ Р ИСО 15223-1 приведена в таблице 5. Таблица 5 - Символы маркировки групповой упаковки Изображение символа Наименование символа Mil Изготовитель |ЛЛлГ Дата изготовления LOT Код партии ф Запрет на повторное применение / n o n \ / s t e r i l e \ Нестерильно 12 --- стр. 13 --- i 0153530278.001 ИП Изображение символа Наименование символа (§) Не использовать при повреждении упаковки 1 Предел температуры 0 Диапазон влажности f Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света 14.2 Расшифровка символов маркировки транспортной упаковки по ГОСТ Р ИСО 15223-1 приведена в таблице 6. Таблица 6 - Символы маркировки транспортной упаковки --- стр. 14 --- 0153530278.001 ИП i 15 Упаковка Халаты в количестве по 10 штук помещаются в групповую упаковку — пакет размером 31x25x20 см. Халаты, упакованные в групповые упаковки, помещаются в транспортную упаковку - мешки тканые полипропиленовые по ГОСТ 32522 размером 72x41x21 см. Сведения о весе груза (халатов в транспортной упаковке) и количестве халатов в транспортной упаковке приведены в таблице 7. Таблица 7 Размер Плотность Количество халатов в групповой упаковке Количество халатов (количество групповых упаковок)в транспортной упаковке Вес груза в транспортной упаковке (90x100)см 20 г/м^ 10 Ш Т 150 Ш Т (15 упак.) 5,4 кг (140x110)см 20 г/м^ 10 Ш Т 120 Ш Т (12 упак.) 5,2 кг (160x110)см 20 г/м^ 10 Ш Т 100 Ш Т (10 упак.) 4,7 кг (90x100) см 30 г/м^ 10 ШТ 120 Ш Т (12 упак.) 5,6 кг (140x110)см 30 г/м^ 10 Ш Т 80 ШТ (8 упак.) 4,7 кг (160x110)см 30 г/м^ 10 Ш Т 80 Ш Т (8 упак.) 6,0 кг * Допустимое <отклонение от указанных значений ±2% 14