Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/16047 от 15.12.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Русвата" (Россия)

Вид изделия: Материал нетканый в рулоне, нестерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 174 контракта, медианная цена за единицу 42,63 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
^  +7 (4912) 55-98-99 390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 www.rus-vata.ru
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
(редакция 1/2)
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-
2021 в вариантах исполнения 1,2,3
Назначение
Бинт предназначен для фикса 1щи, наложения, изготовления операционно-перевязочных средств для 
применения медицинским персоналом и конечным потребителем.
Показания к применению
Для фиксации, наложения, изготовления операционно-перевязочных средств и наложения повязок в 
случаях, когда нет прямого контакта бинта с открытой раневой поверхностью.
Противопоказания
Не использовать на поврежденных кожных покровах и/или на раневых поверхностях.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергической реакции при индивидуальной непереносимости компонентов 
изделия, появление раздражения кожных покровов при длительном ношении повязки.
Вид и длительность контакта изделия с организмом человека:
Кратковременный (менее 24 ч.) контакт с неповрежденной кожей
Порядок и условия применения:
Отрезать необходимое количество бинта, изготовить операционно - перевязочное средство для фиксации 
и наложения повязок в случаях, когда нет прямого контакта бинта с открытой раневой поверхностью. 
Условия применения: Бинт применяется в условиях лечебных и(или) лечебно-профилактических 
медицинских учреждений, для домашнего применения.
Описание
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021 в вариантах 
исполнения 1,2,3, изготовлен из марли медицинской отбеленной из нетканого материала по ТУ 21.20.24- 
003-86608610-2017, в вариантах исполнения: 1,2,3, РУ № РЗН 2020/9763 от 16.03.2020 г. Материал марли 
изготовлен по технологии «Спанлейс», производится путем плотного соединения вискозных, хлопковых 
и полиэфирных волокон (нитей) водяными струями высокого давления (гидроструйное сплетение). Эта 
разновидность нетканого материала, не имеющего ниточного переплетения по основе и утку. Бинт имеет 
безворсовую структуру и неосыпающиеся края по всей длине изделия.
Основные характеристики:
Бинт должен соответствовать размерам, указанным в таблице 1.
/


--- стр. 2 ---
РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
7 (4912) 55-98-99 ^  390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 fo  www.rus-vata.ru
Таблица
Таблица 1  -  Перечень изделий в полной (ассортиментной) номенклатуре.
№ Наименование
Поверхностная 
плотность не 
менее, г/м^
Длина, м Ширина, см
2,0±0,1
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
3,0±0,2
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
4,0±0,2
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5;J0,0±0,5.
1
Бинт медицинский из 
нетканого материала 
нестерильный по ТУ 
21.20.24-005-86608610- 
2021, вариант 
исполнения 1
25
5,0±0,2
7,0±0,3
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
14,0±0,5; 16,0±0,5.
3,0=ь0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
12,5±0,5; 14,0±0,5; 
16,0±0,5.
10,0±0,4
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
11,0±0,5; 12,0±0,5; 
13,0±0,5; 14,0±0,5; 
15,0±0,5; 16,0±0,5.
2
Бинт медицинский из 
нетканого материала 
нестерильный по ТУ 
21.20.24-005-86608610- 
2021,вариант 
исполнения 2
25
2,0±0,1
3,0±0,2
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5;
'd t


--- стр. 3 ---
{ y j РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
7 (4912) 55-98-99 ^  390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, Д.8 www.rus-vata.ru
4,0±0,2 6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
5,0±0,2
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
14,0±0,5; 16,0i0,5.
7,0±0,3
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
12,5±0,5; 14,0±0,5; 
16,0±0,5.
у 10,0±0,4
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
11,0±0,5; 12,0±0,5; 
13,0±0,5; 14,0±0,5; 
15,0±0,5; 16,0±0,5.
2,0±0,1 3,0±0,5;.4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
3,0±0,2 3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5.
Бинт медицинский из
4,0±0,2 3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5-
3
нетканого материала 
нестерильный по ТУ 
21.20.24-005-86608610- 
2021,вариант 
исполнения 3
25 5,0±0,2
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
11,0±0,5; 14,0±0,5; 
16,0±0,5.
7,0±0,3
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; Ю,0±0,5; 
12,5±0,5; 14,0±0,5; 
16,0±0,5.
10,0±0,4
3,0±0,5; 4,0±0,5; 5,0±0,5; 
6,0±0,5; 7,0±0,5; 8,5±0,5; 
9,0±0,5; 10,0±0,5; 
11,0±0,5; 12,0±0,5;


--- стр. 4 ---
РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
7 (4912) 55-98-99 ^  390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 www.rus-vata.ru
13,0±0,5; 14,0±0,5; 
15,0±0,5; 16,0±0,5.
По физико-механическим и физико-химическим показателям бинт должен соответствовать 
требованиям, указанным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование
показателя
У
Исполнение
Бинт медицинский из 
нетканого материала 
нестерильный по ТУ 
21.20.24-005- 
86608610-2021, 
вариант исполнения 
1
Бинт медицинский 
из нетканого 
материала
нестерильный по ТУ 
21.20.24-005- 
86608610-2021, 
вариант исполнения 
2
Бинт медицинский 
из нетканого 
материала 
нестерильный по 
ТУ21.20.24-005- 
86608610-2021, 
вариант исполнения 
3
Разрывная нагрузка 
полоски бинта размером 
50x200 мм, не менее, Н
45 69 59
Разрывная нагрузка 
полоски бинта размером 
50x200 мм, не менее, кгс
5 7 6
Капиллярность, см/ч, не 
менее 10 6 7
Реакция водной вытяжки,
pH от 6 до 8 от 6 до 8 от 6 до 8
Белизна, %, не менее 80 80 80
Степень устойчивости
белизны, %, не более 10 10 10
Влажность, %, не более 8,5 8,5 8,5
Для изготовления бинта должны быть использованы материалы, приведенные в таблице 3.


--- стр. 5 ---
РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
|7 (4912) 55-98-99 390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 @  www.rus-vata.ru
I  Таблица 3 -  Материалы для изготовления
Наименование Исполнения Производитель
Марля медицинская отбеленная из 
нетканого материала по ТУ 21.20.24- 
003-86608610-2017, в вариантах 
исполнения: 1,2,3, РУ № РЗН 
2020/9763 от 16.03.2020 г.
Вариант исполнения 1 ООО «РУСВАТА», 
(Россия)Вариант исполнения 2
Вариант исполнения 3
Описание исполнений по сырьевому составу, приведено в таблице 4.
Таблица 4 -  Состав бинта (Марля медицинская отбеленная из нетканого материала по ТУ 21.20.24-003- 
86608610-2017, в вариантах исполнения 1, 2, 3, РУ № РЗН 2020/9763 от 16.03.2020 г.)
Исполнения
Наименование компонентов
Вариант 
исполнения 1
Вариант 
исполнения 2
Вариант 
исполнения 3
Вискоза, % От 0 до 70 - От 10 до 40
Хлопок, % От 30 до 100 От 50 до 90 От 50 до 80
Полиэфир, % - От 10 до50 От 10 до 40
Комплектность
В комплект поставки бинта должно входить:
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610- 
2021, вариант исполнения 1  в рулоне в индивидуальной упаковке -  1  шт. 
или
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610- 
2021, вариант исполнения 2 в рулоне в индивидуальной упаковке -  1  шт. 
или
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610- 
2021, вариант исполнения 3 в рулоне в индивидуальной упаковке -  1  шт.
Инструкция по применению
Маркировка
Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1.
На наружной стороне пленочной оболочки типографским способом должны быть напечатаны:
а) наименование предприятия-изготовителя, его адрес, товарный знак, торговая марка (при 
наличии или при необходимости);
б) наименование бинта;
в) состав;
г) исполнение изделия с указанием поверхностной плотности г/м^;
д) длина и ширина бинта в рулоне;


--- стр. 6 ---
<j^ РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
^ 7 (4912) 55-98-99 390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, Д.8 fo  www.rus-vata.ru
е) номер партии;
ж) дата изготовления: (ДЦ.ММ.ГГГГ);
з) обозначение настоящих технических условий;
и) номер и дата регистрационного удостоверения;
к) срок годности;
л) штрих код;
м) знак соответствия (при необходимости);
н) сведения о стерильности: нестерильный.
Маркировка групповой тары также дополнительно должна содержать:
а) количество изделий в упаковке;
б) дату упаковки;
в) отметку ОТК.
Допускается использование соответствующих символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1
I
;  \
«Беречь от влаги»
«Запрет на повторное применение»
ф  v /
«Нестерильно»
«Изготовитель»
«Дата изготовления»
Номер партии LOT


--- стр. 7 ---
( y j РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
7 (4912) 55-98-99 ^  390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 to  www.rus-vata.ru
Маркировка или ярлык должны соответствовать информации, нанесенной на рисунке 1  
Пример маркировки:
ТУ 21 30.24-009-в«е08в>0-2021 
— « *  •
(м м  г« • Г4 В «
•м  .Ч««чл «А • •  **
M E D IT E I.I.
Б И Н Т
S  м  X Ю  с м
•«IMT м е д и м и м с к и И  
и »  М Я Т К Ж М О С О  M A T V r « « A /\A
Рисунок


--- стр. 8 ---
{ y j РусВата
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Русвата»
ИНН 6229064929 КПП 622901001
*7 (4912) 55-98-99 390044 г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8 Ш  www.rus-vata.ru
Меры предосторожности
Запрещено повторное использование. Запрещено использование не по назначению. Хранить в сухом, 
недоступном для детей месте. Применять только по назначению и не позднее срока годности.
Хранение и транспортирование
Транспортирование и хранение бинта должно производиться в соответствии с требованиями технических 
условий 21.20.24-005-86608610-2021.
Бинт, упакованный в транспортную тару, транспортируют всеми видами крытых транспортных средств с 
соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами 
перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида.
Условия транспортирования бинта в части воздействия климатических факторов должны соответствовать 
условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
Условия хранения бинта в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны 
соответствовать условиям хранения 1  (Л) по ГОСТ 15150.
Бинт следует располагать на поддонах или стеллажах на расстоянии от пола не менее 20 см. 
Упакованные рулоны бинта должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с 
правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, а также 
предотвращающих воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги.
Утилизация
Утилизация должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации, 
установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, предусмотренным 
СанПиН 2.1.3684-21.
Согласно СанПиН 2.1.3684-21 бинт относится к классу А -  эпидемиологические безопасные отходы. 
Бинт подлежит утилизации в случае:
-  окончания срока эксплуатации;
-  подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников или 
пациентов, или свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должнь' 
подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса
Гарантии изготовителя
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие бинта требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения (срок годности) -  5 лет.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Русвата» (ООО «Русвата»)