Мойка подвесная медицинская по ТУ 32.50.30-020-69573749-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
ьный директор
МЕБЕЛЬ»
КИМОВ Ю.В.
2023 г.
м о й к а п о д в е с н а я м е д и ц и н с к а я
по ТУ 32.50.30-020-69573749-2021
Руководство по эксплуатации
ДМ.69573749.020.РЭ
Дата последнего пересмотра: 18.01.2023 г.
2023 г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
3 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5 УТИЛИЗАЦИЯ
6 НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРЫМ
СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ
9 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
ПРИЛОЖЕНИЕД
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
13
14
17
18
19
20
21
22
23
24
25
28
29
30
5
--- стр. 3 ---
Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское
изделие «Мойка подвесная медицинская по ТУ 32.50.30-020-69573749-2021»
(далее - мойка) предназначенное для тщательной очистки и отмывания
ладоней, пальцев, ногтей и предплечий рук хирургического медперсонала
перед операциями и процедурами требующими асептических условий
проведения во избежание перекрестного заражения в различных
специализированных медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по
СП 2.1.3678-20 (предоперационные, перевязочные, родовые залы,
реанимационные, процедурные кабинеты, инфекционные, туберкулезные,
кожно-венерологические, гнойные, ожоговые, гематологические отделения,
клинико-диагностические и бактериологические лаборатории, а также в
санитарных пропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах), в лечебно
профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
Область применения: Использование в специализированных
медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20.
Мойка предназначена для использования квалифицированным
медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях,
медицинских центрах и больницах.
Показания к применению мойки: Тщательная очистка и отмывание
ладоней, пальцев, ногтей и предплечий рук хирургического медперсонала
перед операциями и процедурами, требующими асептических условий
проведения во избежание перекрестного заражения в лечебно
профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
•V •<
Противопоказания к применению мойки: Пе установлены в рамках
предусмотренного производителем применения.
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с
применением мойки по назначению: Не выявлены.
Риски применения мойки; Анализ рисков применения был произведен
ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента
--- стр. 4 ---
1
риска. Меры по снижению рисков применения мойки приведены в мерах
предосторожности.
Мойка изготавливается в вариантах исполнения ДМ-6-111-01, ДМ-6-
111-02, ДМ-6-111-07, ДМ-6-111-08 и представляет собой жесткую каркасную
конструкцию из гнутого шлифованного нержавеющего листа. Мойка
одноместная или двухместная, каждое место оборудуется смесителем
локтевым и двумя диспенсерами автоматическими сенсорными для
дезинфицирующего средства и для жидкого мыла. Мойка артикула ДМ-6-111-
08 имеет встроенный фартук от брызг. Мойка крепится на стену. "
Класс в зависимости от потенциального риска применения - * 1 по
ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н.
Перечень документов, на которые даны ссылки данном руководстве по
эксплуатации, приведен в Приложении А.
Внешний вид мойки приведен в Приложении Б.
Технические рисунки мойки геометрически сложной формы и смесителя
приведены в Приложении В.
Список вариантов исполнения приведен в Приложении Г
Схема подключения мойки приведена в Приложении Д.
Расшифровка применяемых в маркировке символов приведена в
Приложении Е.
--- стр. 5 ---
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные параметры и характеристики
1.1.1 Мойка изготавливается в вариантах исполнения согласно
Приложению Б. Внешний вид мойки приведен в Приложении Б.
1.1.2 Функциональные размеры мойки приведены ниже.
Мойка артикул ДМ-6-111-01:
Размеры чаши мойки: длина составляет 745 ± 4 мм;
Высота смесителя от верхней горизонтальной плоскости чаши мойки
285 ± 12 мм, регулировка высоты осуществляется с помощью эксцентрика;
Диаметр отверстий под смеситель 25 ± 2мм; , ,
Межосевое расстояние выходов под смеситель 150 ± 10 мм;
Габаритные размеры чаши мойки в поперечном сечении представлены
на рисунке В1 Приложения В.
Мойка артикул ДМ-6-111-02:
Размеры чаши мойки: длина составляет 1500 ± 4 мм.
Высота смесителя от верхней горизонтальной плоскости чаши мойки
285 ± 12 мм, регулировка высоты осуществляется с помощью эксцентрика;
Диаметр отверстий под смеситель 25 ± 2мм;
Межосевое расстояние выходов под смеситель 150 ± 10 мм;
Габаритные размеры чаши мойки в поперечном сечении представлены
на рисунке В1 Приложения В.
Мойка артикул ДМ-6-111-07:
Линейные размеры чаши мойки и форма приведены на рисунке В2
Приложения В;
Высота смесителя от верхней горизонтальной плоскости чаши мойки
265 ± 12 мм, регулировка высоты осуществляется с помощью эксцентрика;
Диаметр отверстий под смеситель 25 ± 2мм;
Межосевое расстояние выходов под смеситель 150 ± 10 мм.
--- стр. 6 ---
Мойка артикул ДМ-6-111-08:
Линейные размеры чаши мойки и форма фартука приведены на
рисунке ВЗ Приложения В;
Высота смесителя от верхней горизонтальной плоскости чаши мойки
265 ± 12 мм, регулировка высоты осуществляется с помощью эксцентрика;
Диаметр отверстий под смеситель 25 ± 2мм;
Межосевое расстояние выходов под смеситель 150 ± 10 мм. ^
1.1.3 Габаритные размеры и масса мойки в сборе приведены в таблице 1.
Таблица 1
Артикул Г абаритные размеры мойки,
(Ширина*Глубина*Высота), мм,± 4 мм
Масса мойки, кг,
± 10 %
ДМ-6-111-01 845x600x1240 26
дм-6-111-0 2 1600x600x1240 46
ДМ-6-111-07 845x600x900 47
дм-6-111-0 8 900x705x900 40
1.1.4 Мойка оснащена подвесом для установки на стену.
1.1.5 Конструкция мойки обеспечивает уклон дна чаши к выпускному
отверстию, обеспечивающий полный слив воды через выпуск.
1.1.6 Поверхности мойки устойчивы к многократной дезинфекции по
МУ 287-113(Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гкгасепт ФФ,
Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодорфорте
и др.) 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 %
раствора моющего средства ("Прогресс", "Астра", "Айна", "Лотос",
"Маричка", Россия) по ГОСТ 25644..
1.1.7 Средний срок службы мойки до списания составляет 8 лет с учётом
срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы меньшим,
чем срок службы мойки.
6
--- стр. 7 ---
За критерий предельного состояния принимается состояние, при
котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико
экономическим и функциональным показателям.
1
L
--- стр. 8 ---
Сведения о материалах и покупных изделиях
1.1.8 Мойка изготовлена ив следующих материалов:
1.1.9 Мойка артикулов ДМ-6-111-01, ДМ-6-111-02 и корпус мойки
артикулов ДМ-6-111-07, ДМ-6-111-08 изготовлены из шлифованного листа из
высоколегированной нержавеющей стали марки AISI 304 или стали
коррозионностойкой, жаропрочной, марки 08X18Н10.
1.1.10 Чаша мойки артикулов ДМ-6-111-07, ДМ-6-111-08 изготовлена из
литьевого мрамора.
1.1.11 Мойка укомплектована смесителем локтевым. Смеситель
соответствует по размерам рисунку В4 Приложения В. Смеситель
комплектуется гибкой подводкой диаметром 1/2", длиной 1м с допустимым
отклонением ±5%.
1.1.12 Мойка укомплектована сифоном сливным. Сливной сифон
укомплектован гибкой гофрированной трубой диаметром 40/50 мм длиной
800 мм с допустимым отклонением ± 5 %.
1.1.13 Мойка укомплектована двумя дозаторами автоматическим
сенсорным для дезинфицирующего средства и для жидкого мыла.
Характеристики дозатора автоматического сенсорного приведены в таблице 2.
Таблица 2
Парам! етр Значение
Материал корпуса Ударопрочный диэлектрический
пластик
Г абаритные размеры
(Ширина*Глубина*Высота), мм, ±10%
125 X 132x260
"К ■ <
Масса, г 800
Объем, мл 1000-1400
Тип сенсора Инфракрасный
Расстояние срабатывания сенсора, см 10-25
Тип питания От батареек
Батарейки Тип АА, 6 шт
Долговременность работы от батареек 3000 доз дезинфицирующего
средства или жидкого мыла
8
--- стр. 9 ---
Индикация низкого заряда батарей Присутствует световой индикатор
Параметр значение
Материал корпуса Ударопрочный диэлектрический
пластик
Г абаритные размеры,
(Ширина*Глубина*Высота), мм,
±10%
100 X 90 X 190
Масса, г 430
Объем, мл 500 , ,
Тип сенсора Инфракрасный
Расстояние срабатывания сенсора, см 10-25
Долговечность сенсора,
срабатываний
100000
Долговечность дозатора, доз 100000
Тип питания От батареек
Батарейки Тип АА - 4 шт
Долговременность работы от
батареек
3000 доз дезинфицирующего
средства или жидкого мыла
--- стр. 10 ---
Комплектность
1.1.14 В комплект поставки мойки входят:
1 Мойка одного артикула в соответствии с Приложением Б 1 шт.;
2 Руководство по эксплуатации ДМ.69573749.020.РЭ 1 шт.;
3 Смеситель от 1 до 2 шт. (при необходимости);
4 Гибкая подводка от 2 до 4 шт. (при необходимости);
5 Сифон сливной от 1 до 2 шт. (при необходимостей);
6 Гибкая гофрированная труба от 1 до 2 шт. (при необходимости);
7 Дозатор автоматический сенсорный от 2 до 4 шт. (при необходимости);
8 Эксплуатационная документация к дозатору автоматическому
сенсорному 1 шт (при необходимости).
1.1.15 Мойка поставляется в собранном виде. Сборка мойки должна
осуществляться только представителями предприятия-изготовителя.
10
--- стр. 11 ---
о
Упаковка
1.1.16 Перед упаковкой - поверхности мойки подвергаются
обезжириванию и консервированию по группе II-1 ГОСТ 9.014 для условий
хранения 2 по ГОСТ 15150.
1.1.17 Потребительская упаковка должна представлять собой ящик из
гофрированного картона по ГОСТ 9142, оклеенный клейкой лентой. Мойка
оборачивается стрейтч-плёнкой из полиэтилена по ГОСТ 10354, на углах
устанавливаются уголки из полиуретана по ГОСТ 34376.1 либо трубка из
пенополиэтилена по ГОСТ Р 56729, затем мойка упаковывается в ящик из
гофрированного картона по ГОСТ 9142. Изнутри ящик должен быть вылджен
упаковочной бумагой по ГОСТ 515, по ГОСТ 8828 или по ГОСТ 8273 или
гофрированным картоном марки "Т-22" по ГОСТ Р 52901 для предотвращения
самопроизвольного перемещения мойки внутри упаковки при
транспортировании.
1.1.18 Не установленные на мойку детали (механизмы, крепеж и пр.), а
также эксплуатационная и товаросопроводительная документация упакованы
в пакет из полиэтилена и затем помещены в потребительскую упаковку вместе
со мойкой.
1.1.19 Дозатор автоматический сенсорный упакован согласно
технической документации производителя и помещен в потребительскую
упаковку вместе с мойкой.
1.1.20 Для транспортирования мойки в потребительских упаковках
помещают в деревянный ящик. Перед упаковкой в транспортный ящик
^ ■ <
потребительская упаковка со мойкой прокладывается поролоном. Для
фиксации на углах транспортной упаковки устанавливаются уголки.
1.1.21 Мойка может транспортироваться в контейнерах в упаковке ВУ-
1 по ГОСТ 9.014.
1.1.22 На транспортную и/или потребительскую упаковку прикреплен
упаковочный лист, на котором указано:
- наименование предприятия-изготовителя;
11
--- стр. 12 ---
- наименование моики;
- количество мест;
- условные номера упаковщика и контролера;
-дата упаковывания.
Массогабаритные характеристики упаковки
Артикул
изделия
Габаритные
размеры
потребительской
упаковки, мм, ± 10
%
Вес
изделия
в
потреби
тельской
упаковк
е, кг, ±
10%
Габаритные размеры
транспортной
упаковки, мм, ±10%
Вес изделия
в
транспортно
й упаковке,
кг, ± 10 %
ч
Количество
упаковочных
мест, ± 10 %
%
дм- 6- 1 1 1- 950x700x1300 34,6 1070x820x1360 91 1
01
дм- 6- 1 1 1- 1700x700x1300 54,6 1820x820x1360 129 1
02
ДМ-6-111- 950x700x950 24,6 1010x760x1010 62,4 2
07 1070x820x460 1070x820x460
ДМ-6-111- 1000x550x950 25,6 1060x610x1010 54,4 2
08 1120x820x460 1120x820x460
12
--- стр. 13 ---
4
2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование мойки должно производиться в крытых транспортных
средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на транспорте данного вида.
2.1.1 Размещение и крепление упаковок со мойками в транспортных
средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая
возможность их смещения, ударов друг о друга и о стенки транспортных
средств.
2.1.2 Транспортирование мойки крытыми транспортными средствами
должно осуществляться при следующих климатических условиях: . ,
Температура от минус 50 до плюс 50 °С;
Относительная влажность до 100 % при температуре плюс 25 °С.
Мойка должен храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях с
кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических
районах, в упакованном виде в вертикальном положении.
2.1.3 Хранение мойки должно осуществляться при следующих
климатических условиях:
Температура от плюс 5 до плюс 40 °С;
Относительная влажность до 80 % при температуре плюс 25 °С.
2.1.4 Хранение мойки в одном помещении с веществами, вызывающими
коррозию или разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается.
13
--- стр. 29 ---
Схема установки мойки
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
Рисунок Г1 - Схема установки мойки артикулов
ДМ-6-111-01 и ДМ-6-111-02
Рисунок Г2 - Схема установки мойки артикулов
ДМ-6-111 -07 и ДМ-6-111-08
29
--- стр. 30 ---
Символы, применяемые в маркировке
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
Символ Обозначение
Хрупкое. Осторожно
f
Беречь от влаги
я Верх
Знак соответствия при добровольной сертификации
i
30
--- стр. 31 ---
Прошито, пронумеровано и