Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ■ «УТВЕРЖДЕНА» П риказом Росздравнадзора от 2012 г. № «УТВЕРЖДАЮ» ректор Г-М» .А. ДАВЫДОВ 2012 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Реагентов на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Реагенты на подложке НВ-СКРИН (далее Реагенты) предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения содержания от 1 до 24 наркотических соединений (морфии, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидин, метадон, трициклические антидепрессанты - ТАД, МДМА - экстази, котинин, кетамин, бупренорфин, трамадол, флюнитразепам, оксикодон, пропоксифен, дезоморфин, дезипрамин, тропикамид, бутетал, метаквалон, фентанил) и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, а также для самоконтроля. Реагенты НВ-СКРИН рассчитаны на проведение одного определения от 1 до 24 видов наркотических соединений или его метаболитов в моче человека. Реагенты НВ-СКРИН могут быть использованы совместно с экспресс- анализатором мочи АМ-2100 (РУ № ФСЗ 2007/00683) или другим экспресс- анализатором (регистратором). --- стр. 2 --- 2. СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Реагенты на подложке представляют собой полоски индикаторные, • • . , предназначенные для выявления от 1 до 24 видов наркотических соединений, упакованных в пакеты из фольги алюминиевой с осушителем. В зависимости от комплектации, Реагенты на подложке могут выпускаться как полоска на выявление одного вида наркотика, полоска на выявление нескольких видов наркотиков, либо несколько полосок, собранных в планшет пластиковый. При использовании Реагентов на подложке для капельного внесения образца полоски упаковываются в планшет для внесения образца мочи пипеткой. 3. ПРИНЦИП РАБОТЫ РЕАГЕНТОВ Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком Реагентов. При наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело.' Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения составляет не более; 300 нг/мл морфина, 50 нг/мл марихуаны, 300 нг/мл барбитуратов, 500 нг/мл метамфетамина, 1000 нг/мл амфетамина, 300 нг/мл метадона, 300 нг/мл кокаина, 300 нг/мл бензодиазепина, 25 нг/мл фенциклидина, 1000 нг/мл ТАД, 500 нг/мл МДМА, 200 нг/мл котинина, 1000 нг/мл кетамина, 300 нг/мл флюнитразепама, 300 нг/мл пропоксифена, 200 нг/мл трамадола, 10 нг/мл оксикодона, 10 нг/мл бупренорфина, 100 нг/мл дезоморфина, 200 нг/мл дезипрамина, 100 нг/мл --- стр. 3 --- бутетала, 100 нг/мл тропикамида, 10 нг/мл фентанила, 100 нг/мл метаквалона (или их метаболитов). Время проведения анализа - 5 минут. Полученные результаты могут бы ть оценены не позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. 5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8° С не более 2 суток. При необходимости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 2 0 ® С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения реагентов - класс 2а. Все компоненты Реагентов в используемых концентрациях являются нетоксичными. _ » При работе с Реагентами следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные передавать возбудители различных инфекций. 7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА; Секундомер; емкость для анализируемых образцов мочи; перчатки;