Шапочки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов по ТУ 14.19.32-006-37492896-21 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- простота утилизации использованных изделии; универсальный размерный ряд, даёт возможность удобно пользоваться, имея пьпнные причёски или короткие волосы; шапочки водонепроницаемы, нетоксичны, устойчивы к кислотам, воздухопроницаемы, гипоаллергенны; разработаны из практичного нетканого материала; - снабжены специальными тянущимися резинками, позволяющими надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже; после ношения не оставляют ворсинок на коже или волосах; не токсичны, не вызывают аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации. 8. ПОКАЗАНИЯ Необходимость соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а именно - защиты волос пользователя от воздействия окружающей среды, а также предохранения окружения (помещений или предметов) от мелких частиц, распространяющихся с головы или выпавших волос при проведении медицинских обследований, манипуляций или процедур. 9. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Использование изделий не по назначению - Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, содержащихся в составе изделий. 10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Возможна аллергическая реакция на составляющие материалы изделий и/или их компоненты. 11. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Вскрыть упаковку, вынуть изделие из упаковки, расправить шапочку, надеть. Надевать шапочку следует так, чтобы она полностью закрывала волосы (при наличии завязок на шапочке их следует крепко завязать). Рекомендована для одноразового применения. Заменять шапочку следует по необходимости, в зависимости от загрязнения или повреждений во время работы. После применения шапочку утилизировать согласно действующим предписаниям. 12. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Использовать только по назначению! Медицинскую шапочку используют однократно! Не допускается применять шапочки, имеющие механические повреждения, нарушающие целостность изделия. Не применять в случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов изделия. --- стр. 6 --- 1ИЧЕСКИЕ ХАРА КТЕРИ СТИ КИ М И тые параметры и характеристики целия должны соответствовать требованиям технических условий и технологическому регламенту, ^утвержденному на предприятии в установленном порядке. Требования к размерам указаны в таблице 1. Таблица 1 Наименование изделий Ширина (см) Высота (см) Ширина полоски в сложенном виде (см) Длина полоски в сложенном виде (см) Диаметр в расправленном виде (см) Длина завязок (см) Шапочка «Шарлотта» - - 1,5-3,5 15-27 45-60 - Шапочка-берет - 1,5-3,5 15-27 45-60 - Шапочка доктора (на завязках) - 14-22 - 35-60 20-26 Шапочка-колпак - 14-22 - 35-60 - Требования к плотности и составу материалов, используемых при производстве изделий, указаны в таблице 2. Таблица 2 Наименование изделий Материал Нормативно техническая документация Производитель материаловСостав/марки используемых материалов Плотность, г/м^ Шапочка «Шарлотта» Спанбонд; СМС; СММС; Спанбел (100% полипропилен (100% РР), марки РР1300, 1365S) 9-25 ТУ 2282-001- 72716572-13 АО «ПОЛИМАТИЗ» Шапочка-берет Спанбонд; СМС; СММС; Спанбел (100% полипропилен (100% РР). марки РР1300. 1365S) 9-25 ТУ 2282-001- 72716572-13 АО «ПОЛИМАГИЗ» Шапочка доктора на завязках Спанбонд; СМС; СММС; Спанбел (100% полипрюпилен (100% РР), марки РР1300, I365S) 10-50 ТУ2282-001- 72716572-13 АО «ПОЛИМАТИЗ» Шапочка-колпак Спанбонд; СМС; СММС; Спанбел (100% полипропилен (100% РР), марки РР1300, 1365S) 10-50 ТУ 2282-001- 72716572-13 АО «ПОЛИМАТИЗ» Материал резинки - Латекс 50% в оплетке (0-80% полиэфирные волокна (РЕТ), НПЭФ марки 1Ш-1); - Резинка вязаная круглая (0-80% полиэфирные волокна (РЕТ), НПЭФ марки 1111-1, латекс 50%) - Резинка вязаная плоская (0-80% полиэфирные волокна (РЕТ), ШТ)Ф марки ПН-1, латекс 50%); - Эластичная резинка в оплетке (0-80% полиэфирные волокна (РЕТ), НПЭФ марки ПН-1, латекс 50%); - Эластичная резинка (латекс 50%). не нормируется О О О «Редтекс» Шовный материал Нить смесовая (хлопок 70% + эластан 30%) Компания Нитекс Краситель материала Краситель синий, марка: СС60332 LD Blue Краситель голубой, марка: МР67245С МВ Краситель белый, марка: СС58332 LD White Краситель зеленый, марка: СС59332 LD Green Краситель розовый, марка: СС50052 LD Pink примечание* Для производства изделий применяются материалы, безопасность и качество которых соответствия и паспортом качества предприятия-изготовителя или другими докумотгами. в установленном порядке.__________________________________________________________ должны быть подтверждены сертификатом . удостоверяющими безопасность и качество Требования к массе изделий, указаны в таблице 3. Таблица 3 Наименование МИ Масса изделий, г Шапочка «Шарлотта» 1,8-6 Шапочка-берет 2,0-6,5 Шапочка доктора (на завязках) 4,0-12 --- стр. 7 --- ^ш -колпак 3,5-11,5 Амечавве* тсса изделий зависит от плотности применяемых материалов 1елие должно быть изготовлено из нетканого материала: белого, синего, голубого, зеленого или (розового цвета. Окрас материала должен быть равномерный. Соединительные швы изделий стандартного уровня исполнения должны быть вьшолнены посредством ниточного шва или путем ультразвуковой, или тепловой сварки. Строчки изделий должны быть ровными, выполнены на одинаковом расстоянии от края, без пропусков стежков и изменения их количества. Концы ниток в строчках должны быть закреплены и отрезаны. Швы изделий (или части изделий) должны быть спаяны или прошиты непрерьшным швом, шириной не менее 1 мм. Швы должны быть ровными, без растяжения или посадки одного из срезов, без разрывов, рисунок шва должен быть однородным по всей длине. Края изделия могут быть скреплены ультразвуком или термошвом или нитью. Поверхность изделия не должна иметь механических повреждений, разрывов, складок, масляных пятен, нарушений структуры материала. Изделие должно быть нестерильным. Изделие должно быть нетоксичным. Упаковка изделия не должна иметь механических повреждений, разрывов, складок, масляных пятен, нарушений структуры материала. Изделие в транспортной упаковке должно быть устойчиво к воздействию климатических факторов при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. Изделия, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию механических факторов и обладать вибропрочностью по ГОСТ Р 50444. Средний срок годности изделий при условиях хранения, указанных в технических условиях, составляет шесть лет с даты изготовления. Изделие не подлежит повторному использованию. Изделие подлежит утилизации в случае нарушения целостности. 13. М ЕТО ДЫ О ЧИ СТКИ и ДЕЗИ Н Ф ЕКЦ И Я Шапочки медицинские являются изделиями нестерильными и одноразового применения. В связи с этим методы очистки и стерилизации отсутствуют. 14. С РО К ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЕ Хранение и условия эксплуатации должны соответствовать технической документации производителя. Шапочки изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Сроки эксплуатации шапочек должны составлять не более суток. Условия хранения по группе 1 ГОСТ 15150. Хранение изделий должно производиться на расстоянии не менее 0,5 м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей и дождя. Изделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с резким запахом и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров. --- стр. 8 --- *КИРОВКА ft. Маркировка потребнте.1Ьской тары с1.1. Маркировку, характеризующую изделия, наносят непосредственно на упаковочный материал Глотребительской тары, или на этикетку, которую наклеивают на потребительскую тару, или на листок- вкладыш, вкладываемый в каждую единицу потребительской тары. 15.1.2. Маркировка потребительской тары изделий должна содержать следующие сведения: - наименование изделий; - наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)] и организации в Российской Федерации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей на ее территории (при наличии); - товарный знак изготовителя (при наличии); - назначение изделий; - состав материала; - размер изделий; - количество изделий; - дата изготовления; - условия хранения; - срок годности; - символ или надпись «для однократного применения»; - надпись или символ «не токсично»; - номер Регистрационного удостоверения (РУ); - обозначение технических условий. 15.2. Маркировка транспортной тары 15.2.1. Маркировку, характеризующую изделия, наносят непосредственно на транспортную тару или на этикетку, которую наклеивают на транспортную тару. 15.2.2. Маркировка транспортной тары должна содержать следующие сведения: ~ наименование изделий; - наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)]; - товарный знак изготовителя (при наличии); - размер изделий; - количество единиц потребительской тары; - номер партии; - дата изготовления; - условия хранения; - срок годности; - обозначение технических условий. 16. УПАКОВКА Упаковка шапочек медицинских должна обеспечивать сохранность при транспортировании, хранении и разгрузочно-погрузочных операциях. Каждая упаковка шапочек медицинских, заказанных отдельно (поштучно), укладывается в индивидуальную упаковку. Упаковка шапочек медицинских должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-2002. --- стр. 9 --- .Упаковка изделий в потребительскую тару упаковывают в следующие виды потребительской тары с соединением краев термическим )м или с помощью клейкой/адгезивной ленты, находящейся на краю упаковочного пакета: ^яакеты из бумаги по ТУ 9398-001-69745848-2011 (РУ № ФСР 2011/12874 от 30.12.2011 г.); пакеты из бумаги по ГОСТ 33772; f пакеты из комбинированных материалов (полипропилен/бумага) по ТУ 9398-001-69745848-2011 (РУ № ФСР 2011/12874 от 30.12.2011 г.); - паке” гы из полимерной пленки по ГОСТ 12302; - пакеты из полимерной пленки по ТО 007-56845376-2015; - пакеты из пленки полимерной по ТУ 2245-001-78145745-2008; - паке^гы из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354; - коробка картонная по Г'ОСТ 33781; Количество изделий в потребительской таре должно соответствовать количеству, указанному в маркировке на этикетке или на листке-вкладыше. 16.1.2. Упаковка изделий в транспортную тару Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесение манипуляционного знака «Беречь от влаги». Допускается наклеивание манипуляционных знаков, выполненных типографским способом. Изделия одного наименования, одной даты изготовления, упакованные в потребительскую тару одного вида, упаковывают в следующие виды транспортной тары: - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13514; ГОСТ 9142-90; ГОСТ 13511-2006 - ящики из гофрированного картона отечественного производства по ТУ 17.21.13.000-002-68207994- 2007; Транспортная тара должна быть оклеена лентой по ГОСТ 20477. Масса брутто одного места не должна быть более 18 кг. ФотоД. Пример упаковки --- стр. 10 --- ООО «ПКФ «Медкомплект» Росс«*я. 601130. Владимирсчай обл Петукьйискй^ 9-fi. п. Гоэоди^ии. ул. Пераомз<«скай. д. Юр. здиес; Россия. 601130. Владимирская обл. ll«ryiL>**'ati<i3 в-и, п. Городиыи. ул. Советская WWW pWmed.ru «Trail pWm»edfcoieip<ekt^BWide«.fw тел 910*670*3^21 6Д . 19-^6 V Ш а п о чка м е д и ц и н ск а я о д норазовая н ест ер и л ьн а я « Ш арло т т а» иетнаиого материала (СМС) р а> м « р : 5 0 - 5 2 Коли^ство в упаковке - 5 шт. Дата изготовления. Март 2021 г. № партии: 10 Срок годности; 6 лет с даты изготовления Усюяня хравгавя; ?ф2ян7Ъ в су'ах. сромтрквих&г; локеаеаюк ва расстохвкн ве веам 0.S » от зола в отозвтелъЕьгч срхбсрсв. В сл>*ч21хч гагрхзаеяхх вие.'ях 6BO.Tonrtecxxiai ххлхостжакв в штсряаликв утл н^ азяв сроюаозвтсх Елх л.тх отрезов класса Б Н« токсвхвс. л / о« '*1 ж . + Прелназагчезо хтя соблюзеяхв саявтарво-эзяз«9схо.'Хпп«схвх х гнгаезвч*схял трвбозахкв - защпк волос 13ол*зохател1 отхоиевстххх ОЕру^гмзея среди, а тглже зредо^рааеянж скрухеххя (зокесзехкх влх зредхетов) от хеззэсч частхц. рдсзростраяпоп яхсл с го-зови к. 1х вызавшхч волос арх сфозеленяг кедндхзсхкч обстеловлахэи хупсптионх хта зрохел>р. Р У .4* от г . ТУ' 14.19.32.СЮ6*3‘?49289б-21 Фото Е. Образец маркировки Рекомендуемые условные знаки для маркировки упаковки приведены в таблице 5. Таблица 5 Условное обозначение Наименование Только для одноразового использования - не подлежит повторному использованию REF Номер по каталогу 2 Годен до T lotI Номер серии 1 Contents;! Содержимое i Ограничение допустимой температуры хранения Заищщать от влаги /к0«\/тня.|\ Не стерильно Ж Не утилизировать обычным способом Ш Добровольная сертификация Защищать от нагревания (тепла) и прямых солнечных лучей ж Не для контакта с пищей --- стр. 11 --- /4НСПОРТИРОВАНИЕ си медицинские в упакованном виде транспортируют любыми видами крытого транспорта или сйнерах на любые расстояния, с любой скоростью в соответствии с требованиями правил свозки, в ссютветствии с ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде jcnopra. )пускается транспортирование шапочек медицинских в открытых автотранспортных средствах без ^яспользования контейнеров с защитой ее от атмосферных осадков. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150. В процессе транспортировки следует использовать чистые средства и соблюдать меры предосторожности, во избежание повреждения упаковки. Запрещается ставить тяжелый груз на изделия! Не допускайте контакта изделия с острыми предметами! 18. БЕЗОПАСНОСТЬ В условиях эксплуатации изделия безвредны. Работа с ними не требует особых мер предосторожности. Шапочки нетоксичны, невзрывоопасны, несамовозгораемы. Шапочки медицинские зарекомендовали себя как безопасный и удобный в применении продукт. Исследовательский проект был инициирован несколько лет назад с целью дальнейщего усовершенствования шапочек, в особенности для того, чтобы сделать их более надежными и менее уязвимыми к воздействию внешних факторов. Определенные риски, которые не входят в сферу ответственности производителя, не могут быть уменьшены; они всегда будут зависеть от аккуратности и умения пользователя. Перед применением, изделия необходимо проверить на предмет целостности. В случае, если изделие имеет механические повреждения, использование изделия запрещено и его необходимо утилизировать. 19. УТИЛИЗАЦИЯ «Шапочки медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов. ТУ 14.19.32-006- 37492896-21» после использования подлежат немедленной утилизации в порядке, установленном законодательством. Утилизация использованных изделий должна производиться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684- 21 для отходов класса А, а в случаях загрязнения изделий биологическими жидкостями и материалами - для отходов класса Б. Порядок утилизации Утилизация использованных изделий должна производиться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684- 21 для отходов класса А, а в случаях загрязнения изделий биологическими жидкостями и материалами - для отходов класса Б. Для работы с использованными изделиями персонал должен быть обеспечен сменной санитарной одеждой (халат, косынка, перчатки, маска). Использованные изделия, которые не были загрязнены биологическими жидкостями, или в отношении которых исключается контаминация биологическими патогенными агентами (бактериями, вирусами, простейшими и др.), утилизируются обычным способом. Использованные изделия, которые были загрязнены биологическими жидкостями, или в отношении которых не исключается контаминация биологическими патогенными агентами (бактериями, вирусами, простейшими и др.), подвергаются обязательной дезинфекции. Дезинфекция проводится в соответствии с действующими нормативными документами непосредственно на местах первичного сбора отходов. Дезинфекция может проводиться химическим методом путем полного погружения изделий в дезинфицирующий раствор, приготовленный в специально выделенных для этих целей емкостях. Для --- стр. 12 --- ;кции используются зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством )хранения в медицинских учреждениях дезинфицирующие средства в концентрациях и времени эзиции, указанных в инструкциях по их применению. адезинфицированные изделия упаковывается в соответствующие классу отходов одноразовые сеты для сбора и хранения медицинских отходов, в дальнейшем уничтожаются на специальных Остановках по обезвреживанию отходов ЛПУ термическими методами. При централизованном способе, 'обезвреживание производится в печах мусоросжигательных заводов. 20. ТЕХНИЧГХКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Шапочки медицинские одноразовые нестерильные являются изделиями только для однократного применения, техническому обслуживанию и ремонту не подлежат, и после использования подлежат немедленной утилизации в порядке, установленном законодательством. См. п. 19. 21. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие изделия качеству и безопасности, при соблюдении правил транспортирования и хранения, установленных производителем. Гарантийный срок годности изделия составляет 6 лет с даты изготовления. Претензии по качеству и комплектности продукции в период гарантийного срока предъявляются предприятию-изготовителю. Претензии по некомплектности и дефекту изделий принимаются только от организаций или частных лиц, в адрес которых продукция поступила непосредственно от предприятия-изготовителя. Претензии по качеству и скрытым дефектам изделия, обнаруженным в процессе эксплуатации, предъявляются частными пользователями или организациями-потр>ебителями, в которых выявлены эти дефекты. При предъявлении претензий гарантийный талон высьшается в адрес предприятия-изготовителя или частного потребителя. Изготовитель не отвечает за любой урон, произошедший вследствие неправильного использования медицинского изделия, несоблюдения правил пользования, изложенных в инструкции по применению. 22. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОСНОВНЫХ СТАДИЯХ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ШАПОЧЕК И ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПРОЦЕССАХ Этапы производства шапочек медицинских нестерильных 1. Поступление сырья/комплектующих материалов других производителей на склад. 2. Проверка качества сырья/комплектующих материалов. 3. Изготовление изделий. 4. Проверка качества и линейных размеров произведённых изделий. 5. Комплектование и упаковка изделий в потребительскую тару. 6. Проверка качества упакованных изделий. 7. Упаковка изделий в транспортную тару. 8. Принятие продукции на склад. 9. Проверка качества поступивщей на склад продукции. 23. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ Обозначение Наименование документа ГОСТ Р ИСО 2859-1- 2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества --- стр. 13 --- / р ИСО 15223-1- Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования; f X Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия; ЮСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия АОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности; / ГОСТ 12.1.010-76 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Взрывобезопасность. Общие требования; ГОСТ 12.1.044-2018 Система стандартов безопасности труда. Пожаро-взрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения; ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. Общие технические условия; ГОСТ 13511-2006 Ящики из гофрированного картона для пищевых продуктов, спичек, табачных изделий и моющих средств. Технические условия; Г ОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия; ГОСТ 12807-2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов; ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия; ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия; ГОСТ 13514-93 Ящики из гофрированного картона для продукции легкой промышленности; ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов; ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортированная в части воздействия климатических факторов внешней среды; ГОСТ 10399-87 Изделия трикотажные бельевые. Требования к пошиву; ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ 16919-79 Полотна текстильные нетканые. Нормы допускаемых отклонений по показателям физико-механических свойств; ГОСТ Р 53226-2008 Полотна нетканые. Методы определения прочности; ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия; ГОСТ 28498 Гермометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования; СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий. РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности; ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на раегяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования; Г(Х:Т 33772-2016 Пакеты из бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия; ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия; ТУ 2245-001-78145745- 2008 Пленка трехслойная полиолефиновая термоусадочная; ГОСТ Р ИСО 10993-2- 2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-10- 2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; --- стр. 14 --- ISO 10993-12- 31214-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; __________________________ «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»; _________ :Т 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» п. 5.3.; /Директива совета 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года по вопросу медицинского оборудования. 24. РЕКЛАМАЦИЯ О неблагоприятных явлениях или потенциальных осложнениях, которые обоснованно можно считать связанными с использованием данных изделий, следует сообщать в компанию ООО «ПКФ « Мед комп лект». Адрес для приема рекламаций: Адрес: 601130, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46. Тел. 8(910) 670-39-21; Эл. почта: pkf-medkomplekt^c7,vandex.ru По всем вопросам, связанным с применением данного изделия, обращаться в службу клиентской поддержки компании-производителя по телефону 8 (910) 670-39-21; Эл. почта: pkf-medkomnlekt@vandex.ru ООО «ПКФ «Медкомплект» обеспечивает обращение и надзор за медицинскими изделиями, принятие, рассмотрение и решение претензий клиентов относительно качества продукции компании. Всю ответственность за вьшущенную продукцию, [фименяемую на территории Российской Федерации, несет ООО «ПКФ «Медкомплект».