Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02858 от 10.11.2003 · класс риска 2а

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды)

Вид изделия: Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный · Катетер уретральный для однократного дренирования · Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 23 контракта, медианная цена за единицу 107,75 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению катетера Фолея
1. Назначение
Предназначен для длительного (до 7 суток) дренирования мочевого пузыря и различных 
медицинских манипуляций
2. Основные технические характеристики
2.1. Изготовлен из высококачественного латекса, покрытого силиконом 
2.2 Закрытый конец, 2 боковых отверстия 
2.6 Стерилизован оксидом этилена
2.7. Катетеры Фолея имеют следующие размеры, длину и объем баллона в зависимости от 
размера: ______________________________________________________________________
По шкале 
Шарьера 
(Ch/Fr)
Внутренний 
диаметр ID (мм)
Внешний 
диаметр OD 
(мм)
Объем
баллона
(мл/куб.см)
Длина
(мм) Цвет
2-х ходовой
6 U 2,0 3-5 280 розовый
8 1,7 2,7 3-5 280 черный
10 2,3 3,3 3-5 280 серый
12 2,8 4,0 30 400 белый
14 3,3 4,7 30 400 зеленый
16 3,8 5,3 30 400 оранжевый
18 4,5 6,0 30 400 красный
20 5,1 6,7 30 400 желтый
22 5,6 7,3 30 400 фиолетовый
24 6,2 8,0 30 400 синий
26 6,9 8,7 30 400 розовый
2-х ходовой женский
12 2,8 4,0 30 260 белый
14 3,3 4,7 30 260 зеленый
16 3,8 5,3 30 260 оранжевый
18 4,5 6,0 30 260 красный
20 5,1 6,7 30 260 желтый
22 5,6 7,3 30 260 фиолетовый
24 6,2 8,0 30 260 синий
26 6,9 8,7 30 260 розовый
3-х ходовой
16 3,8 5,3 30 400 оранжевый
18 4,5 6,0 30 400 красный
20 5,1 6,7 30 400 желтый
22 5,6 7,3 30 400 фиолетовый
24 6,2 8,0 30 400 синий
26 6,9 8,7 30 400 розовый
3. Подготовка и порядок работы изделия
- надеть перчатки
- взять стерильный катетер пинцетом в правую руку ближе к дистальному концу (4- 5см)
- свободный конец катетера захватить между 4-5 пальцами правой руки


--- стр. 2 ---
- смазать вводимый конец катетера стерильным глицерином или стерильным вазелиновым 
маслом
- обработать отверстие мочеиспускательного канала раствором фурациллина
- свободный конец опустить в ёмкость для сбора мочи или подсоединить к мочеприемнику
- ввести катетер в отверстие мочеиспускательного канала до появления мочи
- шприцем раздуть фиксирующий баллон до соответствующего объема (5мл. или 30 мл.) 
используя физиологический раствор или воздух
- по окончанию выведения мочи шприцем убрать воздух или физраствор из фиксирующего 
баллона
- катетер извлечь, нажав при этом на надлобковую область ладонью левой руки
- промокнуть отверстие уретры стерильным тампоном
ВНИМАНИЕ: При затруднении извлечения катетера вследствие невозможности 
аспирации воздуха или физиологического раствора из баллона катетера необходимо 
произвести пункцию иглой, сделать микронадрез ниже уровня
клапана катетера или полностью отрезать клапан. Это способствую снижению давления в 
фиксирующем баллоне, и позволяют беспрепятственно извлечь катетер.
5. Правила хранения и использования
5.1. Изделия должно хранится при температуре от - 30 до +45 С и относительной влажности от 
30% до 85 % в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
5.2. Перед применением изделия необходимо убедиться в целостности стерильной упаковки. 
Не применять при нарушенной упаковке и истечении срока годности.
5.3 Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке
5.3. Катетер является изделием однократного применения и подлежит утилизации после 
применения.
5.4 Утилизация и обработка согласно ОСТа 42-21-2-81
Коммерческий директор 
ООО «МЕДИКОМ»


--- стр. 3 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению катетера Нелатона
1. Назначение
Предназначен для катетеризации мочевого пузыря
2. Основные технические характеристики
2.1. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида
2.2 Длина 40±2 см, закрытый конец, 2 боковых отверстия
2.3 Стерилизован оксидом этилена
2.4 Катетер Нелатона имеет следующие размеры:
По шкале 
Шарьера 
(Ch/Fr)
Внутренний 
диаметр ID (мм)
Внешний 
диаметр OD 
(мм)
Цвет
6 U 2,0 бирюзовый
8 1,7 2,7 голубой
10 2,3 3,3 черный
12 2,8 4,0 белый
14 3,3 4,7 зеленый
16 3,8 5,3 оранжевый
18 4,5 6,0 красный
20 5,1 6,7 желтый
3. Подготовка и порядок работы изделия
- надеть перчатки
- взять стерильный катетер пинцетом в правую руку ближе к дистальному концу (4- 5см)
- свободный конец катетера захватить между 4-5 пальцами правой руки, смочить вводимый 
конец катетера в стерильном глицерине или стерильном вазелиновом масле
- обработать отверстие мочеиспускательного канала раствором фурациллина
- свободный конец отпустить в ёмкость для сбора мочи или подсоединить к мочеприемнику
- соблюдая правила антисептики ввести катетер в отверстие мочеиспускательного канала до 
появления мочи
- закрепить катетер с помощью лейкопластыря или тесьмы
- по окончанию выведения мочи катетер извлечь, нажав при этом на надлобковую область 
ладонью левой руки
- промокнуть отверстие уретры стерильным тампоном
- обработать и утилизировать катетер в установленном порядке
5. Правила хранения и использования
о
5.1. Изделия должно хранится при температуре от - 30 до +45 С и относительной влажности от 
30% до 85 % в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
5.2. Перед применением изделия необходимо убедиться в целостности стерильной упаковки. 
Не применять при нарушенной упаковке и истечении срока годности.
5.3 Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке
5.4 Катетер является изделием однократного применения 
применения.
5.5 Утилизация и обработка согласно ОСТа 42-21-
Коммерческий директор 
ООО «МЕДИКОМ»
утилизации после
Савосько


--- стр. 4 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению катетера урологического мужского наружного
1. Назначение
Предназначен для наружного применения у мужчин, страдающих любыми формами 
недержания мочи.
2. Основные технические характеристики
2.1. Изготовлен из натурального латекса
2.2 Герметизирующий пластырь изготовлен в виде эластичной липкой полоски, не 
влияющий после фиксации на кровообращение
2.3 Пластырь не вызывает раздражения кожи, аллергии
2.4 Не допускает просачивания мочи, предохраняет от инфекции
2.5 Катетер не закручивается и не допускает обратного заброса мочи
2.6 Стерилизован оксидом этилена
2.7. Катетер урологический мужской наружный имеет следующие размеры:
М -  диаметр 25 мм; L -  30 мм
3. Подготовка и порядок работы изделия
- удалить с герметизирующего пластыря бумажный слой, покрывающий пластырь с одной 
стороны
- растянуть пластырь и обернуть его вокруг корня полового органа не липкой стороной, 
накладывая концы друг на друга. При этом не липкий слой плотно соединяется с липким 
слоем пластыря
- катетер с закатанным краем плотно приставить к головке пениса и, раскатывая край 
катетера, надеть его, полностью перекрывая герметизирующую полоску, плотно прижав к 
липкому слою
ВНИМАНИЕ!
Оставить 2 см пространства между пенисом и кончиком мочеприемника. Это не  
позволит наружному катетеру скручиваться при соединении с мешком для сбора мочи  
и не допустит обратного заброса мочи.
- катетер плотно прижать к месту прикрепления пластыря, чтобы убедиться в надежности 
фиксации
- снять колпачок с коннектора мочеприемника
- конец катетера подсоединить к коннектору мочеприемника любого объема и типа 
(прикроватный или ножной)
- для опорожнения мешка- мочеприемника открыть сливной кран. После опорожнения 
мешка закрыть сливной кран мочеприемника-мешка в исходное положение
- при удалении наружного катетера необходимо свернуть катетер. С ним свернется пластырь, 
не оставляя остатков адгезива на коже;
- Обработать и утилизировать в установленном порядке
- Не выбрасывать в систему канализации !
5. Правила хранения и использования
о
5.1. Изделия должно хранится при температуре от - 30 до +45 С и относительной влажности от 
30% до 85 % в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
5.2. Перед применением изделия необходимо убедиться в целостности стерильной упаковки. 
Не применять при нарушенной упаковке и истечении срока годности.


--- стр. 5 ---
5.3 Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке
5.3. Катетер является изделием однократного применения и подлежит утилизации после 
применения.
5.4 Утилизация и обработка согласно ОСТа 42-21-2-81
Коммерческий директор 
ООО «МЕДИКОМ» С. Н. Савосько


--- стр. 6 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению катетера урологического женского
1. Назначение
Предназначен для катетеризации мочевого пузыря
2. Основные технические характеристики
2.1. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида
2.2 Длина 18±2 см, закрытый конец, 2 боковых отверстия
2.6 Стерилизован оксидом этилена
2.7. Катетер урологический женский имеет следующие размеры:
По шкале 
Шарьера 
(Ch/Fr)
Внутренний 
диаметр ID (мм)
Внешний 
диаметр OD 
(мм)
Цвет
6 1,1 2,0 бирюзовый
8 1,7 2,7 голубой
10 2,3 3,3 черный
12 2,8 4,0 белый
14 3,3 4,7 зеленый
16 3,8 5,3 оранжевый
18 4,5 6,0 красный
20 5,1 6,7 желтый
3. Подготовка и порядок работы изделия
- надеть перчатки
- взять стерильный катетер пинцетом в правую руку ближе к дистальному концу (4- 5см)
- свободный конец катетера захватить между 4-5 пальцами правой руки, смочить вводимый 
конец катетера в стерильном глицерине или стерильном вазелиновом масле
- обработать отверстие мочеиспускательного канала раствором фурациллина
- свободный конец отпустить в ёмкость для сбора мочи или подсоединить к мочеприемнику
- соблюдая правила антисептики ввести катетер в отверстие мочеиспускательного канала до 
появления мочи
- закрепить катетер с помощью лейкопластыря или тесьмы
- по окончанию выведения мочи катетер извлечь, нажав при этом на надлобковую область 
ладонью левой руки
- промокнуть отверстие уретры стерильным тампоном
- обработать и утилизировать катетер в установленном порядке
5. Правила хранения и использования
о
5.1. Изделия должно хранится при температуре от - 30 до +45 С и относительной влажности от 
30% до 85 % в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
5.2. Перед применением изделия необходимо убедиться в целостности стерильной упаковк] 
Не применять при нарушенной упаковке и истечении срока годности.
5.3 Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке
5.3. Катетер является изделием однократного применения :  
применения.
5.4 Утилизация и обработка согласно ОСТа 42-21-2-81
Коммерческий директор 
ООО «МЕДИКОМ»
еящт утилизации после
^ с %ч
авосько


--- стр. 7 ---