Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/19608 | TenderMatch

Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-002-72241324-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19608 от 20.02.2023 · класс риска 1

Производитель: ООО "СибАкадемТехнологии" (Россия)

Вид изделия: Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ................................................................................................ стр.4
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ....................................................... стр.6
3. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................... стр.8
4. ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ И СЫРЬЮ....................................................... стр.9
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................. стр.Ю
6. МАРКИРОВКА.......................................................................................................... стр.11
7. УПАКОВКА................................................................................................................ стр.13
8. УСТРОЙСТВО И ПРИГОДНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОБИРОК....................... стр. 14
9. ИНСТРУКЦИЯ.......................................................................................................... стр. 15
10. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................................... стр. 16
11. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ............................................................. стр. 17
12. УТИЛИЗАЦИЯ......................................................................................................... стр. 18
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................... стр.19
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ....................................................................... стр.20
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ........................................................ стр.20
Приложение А Фотографические и чертежные изображения................................... стр.21
32.50.50-002-72241324 РЭ


--- стр. 4 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) содержит техническое описание изделия 
/ Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ
32.50.50-002-72241324-2021 (далее по тексту - «пробирка», «изделие»);
I. Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой -1 шт,
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
III. Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50,50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт, (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирка винтовая 2 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 2 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт, (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
VI. Пробирка винтовая 2 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 2 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт, (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
1.2 Настоящее Руководство распространяется на все варианты исполнения пробирок, 
выпускаемых по ТУ 32.50.50-002-72241324-2021.
1.3 Вид климатического исполнения пробирок в зависимости от устойчивости к 
климатическим воздействиям - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.4 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации 
пробирки относятся к группе 2 по ГОСТ 20790.
1.5 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации пробирки 
относятся к классу Г по ГОСТ 20790.
1.6 По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям 
пробирки соответствуют требованиями ГОСТ Р 52770.
1.7 Код ОКПД2 по ОК 034-2014 - 32.50.50.190.
1.8 В зависимости от потенциального риска применения медицинских изделий пробирки 
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508.
1.9 Настоящее Руководство по эксплуатации выполнено с учётом указаний ГОСТ 2.610- 
2019, ГОСТ 2.601-2019, ГОСТ ШС 82079-1-2014 и Приказа Министерства здравоохранения РФ


--- стр. 7 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
Принтп действия медииинского изделия: помещение клинического образца, реагента или 
другого материала для применения в in vitro диагностике.
Ииформаиия о потенииалъных потребителях:  специалисты с высшим или средним 
специальным медицинским образованием, прошедшие обучение на лицензированных курсах 
специализации по клинико-диагностической лабораторной диагностике.
Показания к применению:  для использования в лаборатории для помещения в нее 
клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in 
vitro, для сепарации путем центрифугирования.
Противопоказания к применению:  запрещается повторное использование пробирки, 
запрещено использовать с поврежденной упаковкой.
Возможные побочные эффекты: не выявлены.
Ииформаиия об известных изделиях по совместному применению изделий для гистологии 
по назначению:
/Центрифуга ЕВА 200 лабораторная настольная (функциональное назначение: 
предназначена для разделения газообразных, жидких или сыпучих тел разной плотности 
методом вращения объекта приложения центробежной силы).
//Штатив для работы с пробирками (функциональное назначение: предназначен для 
закрепления и фиксации пробирок в вертикальном положении и проведения 
необходимых манипуляции над ними).
///.Палочки для перемешивания реагентов;
а) Палочка пластиковая для перемешивания реагентов (функциональное назначение: 
для перемешивания проб, реактивов, осадка в предназначенной для этого емкости);
б) Стеклянная лабораторная палочка для перемешивания в упаковке (функциональное 
назначение: для перемешивания проб, реактивов, осадка в предназначенной для этого 
емкости).
/К Маркер лабораторный (функциональное назначение: предназначен для классификации 
пробирок).
К Пипетка автоматическая механическая (функциональное назначение: неэлектрическое 
механическое изделие обычно предназначенное для использования в лаборатории для 
отбора, переноса и введения крайне малых объемов жидких материалов).
Пригодность пробирок в зависимости от варианта исполнения и вида исследования:
Пробирки во всех вариантах исполнения изготовлены из инертного сырья по отношению 
к in vitro растворам, праймерам (синтезированные олигонуклеотиды), Taq-полимеразе, 
конъюгату, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), буферным растворам для 
подготовки ПЦР проб, а также прочим реагентам/материалам.
Пробирки во всех вариантах исполнения пригодны для подготовки проб для полимеразной 
цепной реакции.


--- стр. 8 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
3 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Пробирки должны соответствовать требованиям настоящих технических условий и 
изготовляться по рабочим чертежам, разработанным и утвержденным в установленном порядке.
3.2 На поверхности и в толще пробирки не допускаются: усадочные раковины, вздутия, 
трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы, которые могут 
привести к травме. Коробление опорной части основания пробирок не допускается. Цвет 
пробирки и крышки пробирки должен быть однородным. На пробирках 1,5 мл без юбки и 2,0 мл 
без юбки должна присутствовать градуировка. Допускаются незначительные усадочные 
раковины на нижней части корпуса пробирки, волосные риски и царапины, следы от стыка 
потоков литьевого материала.
3.3 Форма, размеры пробирок и крышек и их допустимые отклонения должны 
соответствовать рабочим чертежам, приведенным в приложении А. Габаритные размеры и масса 
пробирок и крышек приведены в Таблице 1.
Таблица 1
№ п/п Наименование Толщина стенки, 
мм
Габаритные 
размеры, мм Масса, г
Высота Диаметр
Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой 0,91 ±0,13 44,50±0,35 12,90±0,43 1,19
2 Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки 0,85±0,13 45,30±0,35 12,75±0,43 0,93
3 Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой 0,92±0,13 44,50±0,35 12,85±0,43 1,37
4 Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки 0,95±0,13 43,80±0,35 12,85±0,43 1,11
5 Пробирка винтовая 2 мл с юбкой 0,92±0,13 44,50±0,35 12,85±0,43 1,21
6 Пробирка винтовая 2 мл без юбки 0,80±0,13 43,60±0,35 12,85±0,43 1,15
7 Битовая крышка с кольцевой прокладкой 0,70±0,13 6,00±0,15 13,00±0,43 0,32
8 Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей 1,03±0,13 6,10±0,15 12,60±0,43 0,35
9 Резиновое кольцо к крышке - 1,00±0,11
Внутренний:
8,20±0,15
0,007Внешний;
10,30±0,15
Погрешность масс пробирок составляет ± 3 %.
3.4 Толщина стенки пробирок должна быть не менее 0,65 мм.
3.5 Пробирки при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических 
факторов для исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 при температуре от плюс 10°С до 
плюс 35°С и относительной влажности воздуха до 90%.
3.6 Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям при эксплуатации, 
которые соответствуют требованиям ГОСТ 20790 для изделий группы 2.
3.7 Пробирки, упакованные в соответствии требованиями настоящих технических 
условий, при транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям и 
воздействию климатических факторов, соответствующим условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 
15150, с ограничением по температуре от минус 25°С до плюс 40°С. Условия хранения в 
транспортной упаковке на складе изготовителя (потребителя) - 2(C) по ГОСТ 15150 с 
ограничением по температуре окружающего воздуха от плюс 1 °С до плюс 40°С и 
относительной влажности воздуха до 80%.
3.8 Пробирки должны быть нетоксичны в течение всего срока годности.
3.9 Пробирки должны быть герметичными.
3.10 Пробирки при центрифугировании должны вьщерживать ускорение до 3000 g по 
продольной оси в зависимости от типа и используемого материала.
3.11 Пробирки должны быть ударопрочными.
3.12 Назначенный срок годности пробирок - 5 лет. Критерии предельного состояния - 
несоответствие требованиям п.п. 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, настоящих технических условий.
3.13 Пробирки должны быть упакованы в индивидуальную упаковку. Индивидуальная 
упаковка должна быть герметичной и целостной.


--- стр. 9 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
4 ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ И СЫРЬЮ
4.1 Материалы, применяемые при изготовлении пробирок и крышек, должны 
соответствовать требованиям действующих стандартов.
4.2 При производстве пробирок и крышек должны применяться следующие материалы:
1) Полипропилен марки PPG 1350-21, производства ООО «Ставролен», Россия
2) Краситель-концентрат «МЕ80000», цвет белый, производства TOSAF COMPOUNDS 
LTD, США
3) Краситель-концентрат «EH9201R», цвет черный, производства TOSAF COMPOUNDS 
LTD, США
4) Краситель-концентрат «026266AR», цвет голубой, производства TOSAF
COMPOUNDS LTD, США
5) Краситель-концентрат «Z2313B», цвет желтый, производства TOSAF COMPOUNDS 
LTD, США
6) Краситель-концентрат «ME50314R», цвет зеленый, производства TOSAF
COMPOUNDS LTD, США
7) Краситель-концентрат «МЕ400099Р», цвет красный, производства TOSAF
COMPOUNDS LTD, США
8) Краситель-концентрат «МЕ14067», цвет серый, производства TOSAF COMPOUNDS 
LTD, США
9) Краситель-концентрат «026032», цвет синий, производства TOSAF COMPOUNDS 
LTD, США
10) Краситель-концентрат «МЕ55228АР», цвет бирюзовый, производства TOSAF 
COMPOUNDS LTD, США
4.3 Материал потребительской упаковки - пакеты, изготовленные из полиэтилена высокого 
давления.
4.4 Перед использованием сырьё должно пройти входной контроль в соответствии с 
порядком, установленном на предприятии, исходя из указаний ГОСТ 24297.


--- стр. 10 ---
5 КОМПЛЕКТНОСТЬ
5.1 Количество поставляемых пробирок зависит от условий заказа.
5.2 В комплект поставки должны входить количество продукции и номенклатура, комплект 
документации на поставляемое изделие. В состав поставки обязательно должно входить 
руководство по эксплуатации соответствующая ГОСТ 2.601, количество продукции и 
номенклатура, которые устанавливают по согласованию с заказчиком.
5.3 Номенклатурный перечень вариантов исполнения пробирок:
I. Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50,50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
III. Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки -1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32,50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирка винтовая 2 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 2 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
VI. Пробирка винтовая 2 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 2 мл без юбки -1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
32.50.50-002-72241324 РЭ
10


--- стр. 11 ---
6 МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, а 
применяемые символы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1. 
Маркировка групповой упаковки должна быть выполнена печатным способом.
6.2 На каждую потребительскую упаковку пробирок должна быть нанесена маркировка с 
указанием:
32.50.50-002-72241324 РЭ
Информация Символ
- наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес ^||
- наименование изделия, обозначение варианта исполнения
- количество изделий в упаковке
- «медицинское изделие для диагностики ш vitro» | |УР |
- нестерильно
к J
- обозначение технических условий
- срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно) ^
- дата изготовления медицинского изделия (дата, месяц, год)
- «запрет на повторное использование»
- не использовать при повреждении упаковки
- Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации ^
- номер (код) партии |l o t|
- номер и дата регистрационного удостоверения
- объем (только для пробирок)
- условия хранения
- условия утилизации
6.3 Маркировка транспортной упаковки должна быть выполнена печатным способом, с 
использованием символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1. Маркировка должна наносится на 
этикетку, приклеиваемую к транспортной упаковке. Маркировка транспортной упаковки 
должна содержать следующую информацию:
Информация
- полное наименование изделия
- наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес
- срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно)
- дата изготовления медицинского изделия (месяц, год)
- условия хранения
- условия транспортирования
- номер (код) партии
- число единиц потребительской упаковки изделий в групповой упаковке;
- масса нетто
- масса брутто
- масса нетто потребительской упаковки
- «медицинское изделие для диагностики in vitro»
- температурный диапазон
- диапазон влажности
- «Беречь от влаги»
- «Беречь от солнечных лучей»
Символ
LOT
IVD
X
т
Ж
11


--- стр. 12 ---


--- стр. 13 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
7 УПАКОВКА
Упаковка изделий должна соответствовать ГОСТ 20790 и техническим условиям
32.50.50- 002-72241324-2021.
7.1 Материал групповой упаковки должен соответствовать п 1.2.3. технических условий
32.50.50- 002-72241324-2021. Пакет должен быть заклеен или заварен и сохранять 
герметичность. Ширина клеевого или сварного шва должна быть не менее 1 мм.
7.2 Горловину полиэтиленовых пакетов заваривают или прошивают, коробки и пачки 
заклеивают липкой лентой.
7.3 Пробирки упаковывают в количестве 500 или 1000 штук в зависимости от условий 
заказа. Количество упакованных изделий указывают в сопроводительной документации. В 
каждой упаковке должны быть изделия одного вида, размера и из одного материала. 
Допустимое отклонение массы нетто - по ГОСТ 8.579.
7.4 В качестве транспортной тары применяются ящики из гофрированного картона по 
ГОСТ 13841, ящики деревянные по ГОСТ 18573, ГОСТ 2991. Ящики оклеивают лентой по 
ГОСТ 18251 или обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308, а затем устанавливают на деревянные 
поддоны.
7.5 Пакетирование продукции - согласно ГОСТ 24597 на поддонах и на пакетах-поддонах; 
средства скрепления - по ГОСТ 21650.
7.6 Допускается применять другие упаковочные средства, обеспечивающие сохранность 
полимерных изделий при перевозке и хранении.
7.7 Поставка пробирок должна сопровождаться товаросопроводительными документами, 
уложенными в пакет из полиэтиленовой пленки.
7.8 При отгрузке пробирок в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности 
маркировка и упаковка должны производиться с учетом указаний ГОСТ 15846.
7.9 Каждая упаковка идентифицируется при помощи нанесения этикетки.
7.10 Эксплуатационная документация (Руководство по эксплуатации) должна быть 
вложена в транспортную упаковку.
13


--- стр. 14 ---
8 УСТРОЙСТВО И ПРИГОДНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОБИРОК
Пробирки во всех вариантах исполнения:
I. Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой -1 шт..
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки - I шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт, (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
III. Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 1,5 мл с юбкой -1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки -1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирка винтовая 2 мл с юбкой:
- Пробирка винтовая 2 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
VI. Пробирка винтовая 2 мл без юбки:
- Пробирка винтовая 2 мл без юбки -1 шт.
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-002-72241324 РЭ 1 шт./уп.
Пробирки во всех вариантах исполнения пригодны для подготовки проб для полимеразной
цепной реакции.
Пробирки во всех вариантах исполнения изготовлены из инертного сырья по отношению 
к in vitro растворам, праймерам (синтезированные олигонуклеотиды), Taq-полимеразе, 
конъюгату, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), буферным растворам для 
подготовки ПЦР проб, а также прочим реагентам/материалам.
Пригодны для хранения химических веществ и биоматериалов, используется в процессе 
отбора проб, выращивания клеточных культур с целью проведения лабораторных исследований 
и анализов. При работе с пробирками с биоматериалами следует надевать одноразовые 
резиновые перчатки (ГОСТ Р 52239), во избежание риска инфицирования персонала 
биоматериалом.
32.50.50-002-72241324 РЭ
14


--- стр. 22 ---
32.50.50-002-72241324 РЭ
Пробирка винтовая 0,5 мл без юбки
i
Пробирка винтовая 1,5 мл без юбки
Пробирка винтовая 2 мл без юбки
Винтовая крышка с кольцевой прокладкой
22


--- стр. 23 ---
/-
32.50.50-002-72241324 РЭ
Винтовая крышка с кольцевой прокладкой и петлей
/
Образец маркировки потребительской упаковки пробирок
Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro в
_______вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-72241324-2021
Пробирка винтовая 0,5 AVI сюбкой
щ СХЮ «СибАкадемТехнологии» V
630090, г. Новосибирск, 
ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1 
объем: 0,5 мл 
кол-во: 500 шт.
10.05.2022 г.
2  05.2027 г.
LOT| М-01-02-03 
РЗНРУ№ от
■ <
Условия утилизации: изделие класса Б (СанПиН 2.1.3684-21) 
Изделие НЕТОКСИЧНО________.. ..... ... -
Условия хранения: от + 1 ®С до+ 40 °С Л А
и относительной влажности воздуха до 80%
Образец маркировки потребительской упаковки крышек
Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro в
_____вариантах исполнения по ТУ 32,50.5(М)02-72241324-2021
Винтовая 1^)ышка с кольцевой прокладкой 
т ООО «СибАкадемТехнологии»
630090, г. Новосибирск, 
ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1 
кол-во: 500 шт.
10.05.2022 г.
05.2027 г.
РЗНРУ№
М-01-02-21
от
Условия утилизации: изделие класса Б (СанПиН 2.1.3684-21) 
Изделие НЕТОКСИЧНО гггУсловия хранения: от + I до + 40 ®С А '
и оггаосигельной влажности воздуха до 80% х г ^ .
23


--- стр. 24 ---
г
32.50.50-002-72241324 РЭ
Образец маркировки транспортной упаковки
I  ^  Пробирки пластиковые винтовые для целей  
диагностики in vitro в вариантах исполнения  
по ТУ 32.50-50-002-72241324-2021
н ООО «СибАкадемТехнологии»
630090, г. Новосибирск, 
ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
10.05.2022 г.
5 лет с даты изготовления
Я .
LOT
Условия хранения:
№ партии: 045, код парттш: 0045
от +1°С до +40 ®С при  
относительной влажности до 80%  
Условия от — 25°С до +40 °С при
транспортирования: относительной влажности до 90%
Число единиц потребительской упаковки: 10 пгг.
Масса нетто: 568 г  
Масса брутто: 720 г
Пробирка винтовая 0,5 мл с юбкой
В-В
{Т14
Неуказанные предельные отклонения Н14, h14,
24


--- стр. 25 ---