Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01278 от 21.03.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания

В госконтрактах 44-ФЗ: 26 контрактов, медианная цена за единицу 146,65 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И Н С ТРУ К Ц И Я  по И С П О Л ЬЗО ВА Н И Ю  
КАТЕТЕРЫ  У РО Л О ГИ Ч ЕС К И Е 
РЕК О М ЕН Д А Ц И И  П О  П РИ М ЕН ЕН И Ю
- Надеть перчатки ;
- Взять стерильный катетер пинцетом в правую руку ближе к  дистальному концу (4-5 см) г
- Свободный конец катетера захватить между 4-5 пальцами правой руки I
- Смазать вводимый конец катетера стерильным глицерином или стерильным вазелиновым |
маслом
- Обработать отверстие мочеиспускательного канала раствором фурациллина ^
- Свободный конец опустить в  емкость для сбора мочи или подсоединить к мочеприемнику
- Ввести катетер в отверстие мочеиспускательного канала до появления мочи |
- Шприцем раздуть фиксирующий баллон до соответствующего объема (5мл. или 30 i
мл.) используя физиологический раствор или воздух [
- По окончанию выведения мочи шприцем убрать воздух или физраствор из ^
фиксирующего баллона j
- Катетер извлечь, нажав при этом на надлобковую область ладонью левой руки !
- Промокнуть отверстие уретры стерильным тампоном
ВН И М А Н И Е
При затруднении извлечения катетера вследствие невозможности аспирации воздуха или 
физиологического раствора из баллона катетера необходимо произвести пункцию иглой, {
сделать микронадрез ниже уровня клапана катетера или полностью отрезать клапан. Это ^
способствую снижению давления в фиксирующем баллоне, и позволяют беспрепятственно ^
извлечь катетер. j
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
-Только для однократного применения
-Не использовать при нарущении целостности стерильной упаковки 
-Срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке
- Содержит латекс, который может вызывать аллергические реакции 
-Хранить при температуре от -30 до +45°С 
-Утилизация и обработка катетера согласно ОСТа 42-21-2-81
За дополнительной информацией о продукции обращайтесь по указанному адресу: 
Alba Healthcare LLC
1023 15-th Street, NW, Suite 401, Washington, DC 20005, USA
Г  енеральный директор // ,,, /
ООО “Компания Новко Нобили” ,, * ' -  г  -  /  .. Стручков А. А.


--- стр. 2 ---
Катетер мочевой Нелатона F6- F24
Катетер мочевой латексный силиконизированный Фоллея двухходовой СН05- СН26 
Катетер мочевой латексный силиконизированный Фоллея трехходовой СН12- СН26
Катетер мочевой силиконовый Фоллея двухходовой СН05-СН26 
Катетер мочевой силиконовый Фоллея трехходовой СН12-СН26


--- стр. 3 ---
М И Н И С Т Е Р С Т В О  З Д Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я  Р О С С И Й С К О Й  Ф Е Д Е Р А Ц И И
РЕГИСТРаЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
М ЗРФ №  2003/1435
Н астоящ ее улостовср еп и е вы дано фирме 
Apexmed International В. У ., Нидерланды, Китай,
в том , что в соответствии с порядком, установленны м  М инистерством  
здравоохранения Российской  Ф едерации, изделие \тедицинского  
назначения под названием
Катетеры урологические: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический 
женский
производства фирмы Apexmed International В. У ., Нидерланды, Китай,
после испытания зарегистрировано и .можеч применяться в  
мсдиципск'ой практике на территории Р оссийской Ф едерации. Дагпюс  
удостоверение действительно в течение 5 лет и fie является  
обязательством в  закупке дан ного изделия.
Заместитель sVluHucmpa —  
1 0  коября 2003 I - .
А. В . KanviuHCKuu