Порт-система имплантируемая в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
копия
PER<^USE
А V yson com oany
......
бр»в tuf to prtsem (toeamw am ecoftmr 4 o« deni*r
OBCm teM ibm ti^ M ,
«УТВЕРЗКИАЮ* / APPROVE»
«П ЕРУЗ М ЕД И К Л Л » / « P ER O U SE M E D I C A U
MpgiHicHT компании , President
^£ROUSc йлш~^ ((M.veHjttmb/position)
• 60»M fc?. . « f
08 - FI
* « а т 7 в з 2
“'* •*» see
(no^iH 'h/^ignalure)
^ М.П./Stamp
И нструтащ и no п рвм свевпо
незвам вскм -о вгделая
Порт-система имплаятаруеыа* в таборах, вариаш ы испоянсни* P O LY SITE® . P O LY S IT E ® ISP,
P O L Y S riE ® E C H O . SEESITE®
Редвхция 3. Дата документа: 02.08.2022
Щ ю жзводвгепь:
■ P E R O U S E M E D IC A L (П ЕРУЗ М Е Д И К А Л )
Route du M anoir 60173 Ivry-le-Tempie, F R A N C E (У л ш а М аиуар - 60173 Иври-ле-Таш ш ь.
Ф равщ и)
Телефон: -t-33 (0)3 44 08 17 00
I ОЫ Щ ИК ГККДРИИЯ
1 . 1 Наимевовяиие нзделия;
11орт-система импла>т 1русмая в наборах. н.-|рна 1пы ■icno.'iiicHHa PO LYSITE*. PO LYSITli* ISP.
PO LYSITE* ECH O . SEESITE*
(далее no тексту - «порт-система», <'Ha 6<ip»L
1.2. Варняпгы МСП 0.1НСЯНЯ ихтелня:
Порг-сястсма и^ш. 1актнрус\(ая в наборах. BapiMiuu нспо. 1ненкя PO LY SITL’. P O t.Y SlIE' ISP.
I'Ol YSITH* fiCHO. SEESITE’ . посгаа. 1ястся в слсдуюитх варнантач испатнекня:
1.11(>рт-сисгема имплаитирусчяя в квбора!, и р в а н г HcnameMBii PO LYSITE*:
1 .11|шт-сисгев«а имплантируемая в наЛоре P O LY S ITE' сгоня 2000, варианты ис 11п.т 11еним:
I I. Порт-система ямл.тантяруемая в набсфе PO LYSITE* 2005. в составе: камера m ipi-систсчм.
paiMCp оспояаш<я (Д.чШ.\В| 20.кх 16.8x8.7 мм -I шт.. ка 1С 1ерси. 1нконовыГ<, днамсф 1.65 мм. ,г.чнн.т600 мм
I Ш 1.; муфтасосдкнигетг.ная 2 пи.; ш.та Губера прямая.размер 22 С.яиамстр0.7 мм. длина2.^ мм I
шг . ри;когюлъемшп: - I пн . липтсп .t^ia нротванин ка^сюра - I tin.: мсиппка фикснрушнця PoKTilm и
|иик»||Дуал 1>ноб упаковке, рашер 12*14 см - I огт: карта пацисяти - I шт.: наклейка в'карту ifauiiona -
8 шг.. инструкция по применению - I ткт .
1.2. Порт-снстемв ■хниамтируемая в наборе POLY'SITE* 2007. в составе: камера норт-енсгемы.
рашер осицАания(Д\111хВ) 2'^.Кх16.КхК.7 мм-1 шт.. катетерсиликч>нивыГ|. диаметр2.16 мм. длина800мм
! ш 1.: муфта соелинптеты 1ая 2 шт.; ш la Гчбера прямая, размер 22 G. диаметр 0,7 мм. д.зннз 2.S мм 1
ип.; вен() 11о;п>емннъ: I пи . адаптер .ця промывания катетера I шт.: иовя >ка фиксирующая Polyilim в
1ШЛивилуа.тьной упаковке, ршмер 12“ 14 см - I шт : карга пациента - I шт.: нак.тейка в карту пациекга -
8 шг.. инструкция по применению - I ткт.,
1.3. Порт-сйстсма к ч 11.тантируемвя а наборе PO LYSITE* 20IS. в составе: камера норг-снегеми.
paiuen основания (Д\1И\Н} 2*).8ч16,ХхК.7 чм-1 шт.; катетер полнуретановын. диаметр 1.65 мм. .гтаиа 6(Ю
мм I Ш 1.: муфта cuc.piHHic.Tt.hafl 2ш т.. иг.таГуосра прямая, размер 22 G . .puxtcip 0.7 мм. длина 25 мм
I шт.; веноподьечтник I ни ; адаптерл; 1я промывания катетера • I ш т: повягка фнксируюшая Poly dim
в НН. 1НВИДуэльной упаковке, размер 12 * 14 см - I шт.. карта паштента - I шт . н; 1к.тейкэ н карге пациента
- 8 шт.. инструкция' 1ю иримеиемию - 1 жч..
1.4. Пор' 1-снс 1Сма ям 1м а1 1 1ирусмв« в наборе PO LYSITE* 2016, в составе: камера г 1орт-еис 1Смы.
размер оеноиания (Дх111хН| 24.8x16.8x8,7 »тм -I гпт.; катетер полиуретановый, .нтамстр 2.00 мм. ;с 1има 81Ю
мм I шт.; муфта сое. 1Ииите. 1Ытая - 2 шт.; иг.та Губера прямая, размер 22 О. диаметр 0,7 мм. длина 25 мм
I нгт.: нс 1кто . 1Ы.'М1(мк I шт.: адаиТ|Ю.ия ирохштвания катетера I шт.; повязка фикеируншшя Poly trim
u индивидуа.тьнон yiiuKuBKe, размер 1.*14см -1 шт.: карта пацнета 1 Ш !.. нак-лейка в картч пациента
- 8 шт.. ииструтшия по нримексиито • I мл..
2. Порт-сист'сма MMfi.TaiiTTipycMafl в наборе PO LY'SITE' серия ЗШ ). варняиты испатнения;
2.1. Г 1орт-еис 1ема ямплаитируемая в наборе P O LY S IT E ' 3007. в составе: камера порг-снсгемы.
размер основания (ДхШ хВ) 31.9x20.8x111.1 мм - I мп.: кз 1етер сн; 1икимовый. диаметр 2.16 мы. длина 600
мм - I шт.; муфта соелтгнте.лъная 2 шт.; игла Губера прямая, размер 22 G. лнамегр 0.7 мм. л:>ина 25 мм
I шт.; веиополъемшж I шт.; адвпт№ ц я пр«>ч|'ь)ааш 1я каютсра I шт.; повязка фиксируюшая Poly П1т
в индивидуа: 1ьной упакивке. размер 12 -14 ем - I птт . k-apia паштента - I птт.; мак. 1сйка в карту пациента
- 8 шт.. инструкция по примененшо - I зп..
2.2. Порт-система имплантируемая в наборе PO LYSITE* 30(й. в составе: камера порт-снстемы.
размер основания (ДхШ хВ) 31,9x20.8x10.1 мм • 1 шт.; катетер сш 1лконо 8ЫЙ. лиомстр2.40 мм. .глина 600
мм - Г шт.; муфта соелинитсльная - 2 шт.; иг.ш Губера прямая, размер 22 G, диаметр 0.7 мм, длина 25 м\т
- I шт.; веноподъемник- I шт.; адаптер д; 1Я промывания катетера - I шт.; повязка фнкенрулошая Polydlm
9 1ШДТТвилуа. 1Ы 1оГ4 упаковке, размер 12* 14 см I шт.: карта пациента - I шт.; нак. 1ейка в карту пациента
- 8 шт.. инструкция по применению - I жл..
2.3. Порт-система имплантируемая в наборе PO LYSITE* J0I7, в составе: камера порт-системы,
размер основания (ДхШхВ> 31.9x20.8x10.1 мм - I шт., катетер палнуретановый. дидметр 2Д0 им. алина
600 мм - 1 шт.; муфта сосдиките.тьмая ^ 2 ип.: игла Губера прямая, размер 22 G . диаметр 0.7 мм. .гтнна25
мы - I ип.: всиоподъсиннк - I шт.: atainep для цро.мыванив катетере - I шт.: повязка фтсирую щая
Polyfilm в ин.•^нвидyaШi^toй упаковке, размер 12' 14 см - I шт., карта пациента - I шт.: наклейка в карту
маш 1ента • 8 шт.. инструкция по применению - 1 зкз..
3. Лоэт-енстема нматантнруечая в наборе P O LY S ITE ’ с» я я 4000, варианты испи.зиення:
3.1. Порт-система имплантируемая в наборе PO LYSITE* 4008. в составе: камера порт-сисгемы.
размер основания (ДхШ хВ) 35,7x22,5x12,1 мч 1 • 1 шт . катетер силиконовый, диаметр 2.40 мм. длина 600
мм - I шт.; муфта соединительная - 2 шт.; игла Губера прямая, размер 22 С . диаметр 0.7 мм.д.тмна 25 мм
- 1 шт.; всииподъемиик - I шт.; адаптер ;ц 1я промывания катетера - I шт.. повязка фиксирующая Polyfilm
в iiHjHBaayajibHOH упаковке, размер 12“ 14 см - 1 шт ; карта iiauiicHra 1 шт.; нак. 1сГ«ка в Kapiy лациенза
• 8 шт., инструкция по применению - 1 ип..
3.2. Порт-енсгЕма иммлаитируемви в наборе PO LYSITE* 4 0 Р , в составе: камера nopi-сисгемы.
размер осноиа 1гия (ДхШ хН) 35,7x22.5x12,1 мм - 1 пп.; катетер пшк>Т«та(ЮВ 1.1Й. .чнаметр 2J0 мм, дзнна
600 мм - I шт ; муфта сое.лнпительная 2 шт.; игла Губера прямая, размер 22(1. диаметр 0.7 мм. длина 25
мм • I U 1T.; ясноподъемппк - I ип.; адаптер для проиываяия катетера I шт.; повязка фикенрузощая
Polyfilm в индивидуальной упаковке. piiiMcp 12“ 14 см - I шт.; карта паиисша I шт.: нак; 1ейка в карзу
па<1иснта • 8 шт., пкетрукция по применению • 1 экз..
3.3. Порт-смстемв ичилаитируемая в наборе K ILY S ITE* 4018, в cflciaec: камера порт-снстемы.
размер основания (ДхШ хВ) 35.7x22.5x12,1 мм - I шз.; катетер полиурсгажжый. диаметр 2.65 мм. длина
600 мм - I ип.. муфта еиедиииге.зьная 2 шт.. игла Губера прямая, размер 22 G . диаметр 0.7 мм. .xinma 25
мм - I шг.; неггоподъемник I ни : азаптер для промывания KaiCTcpn I ntt.: штязка фикенрутопия
2
--- стр. 2 ---
Ро1> film в lUL'iHHK.’ivxibHuri vir^KoeKc. размер 12' 14 см - I шт.: карта пациента I шт.: каклейкл н карту
пациента - К ип.. штструкт 1я но нрнменени>о • I зп..
3.4. Порт>снс 1смв имп.та 1инруечаа в наборе P O LY SITE’ 4019, в составе: камера нппт-систсмм.
размер Рсж>на 1шя (^IxLUxB) 35,7x22.5x12,1 мм - I нгт.: катетер по:[куретш 1овый. диаметр З.Ш) мм. ;ьтниа
600 мм I HIT ; муфга соеа 1птгельна 1 - 2 шт.. игла Tyflepa прямая, размер 22 G . .тиамстр 0.7 мм. .шина 25
мм I ЦП.. нсЖ 11И1лТ'Ск1Ш 1к I шт.; адаптер д; 1Я промывания катетера - 1 tui.; повязка фиксирукшия
Polyfllm н индивидуальной упаковке, размер 12’‘ 14 см - I шт.: карта пациента I шт.: наклейки в карту
пациента • 8 гнт., ииструкимя но применению • 1 зкз..
3ii. Порт-снсгема ииилатпируемм в наборе P O LV ^ ITE' 40010, в составе: камера морт-снстсмы.
рвтмеп основания (ДкШ яВ) 35.2x22.5x12.1 мм- I шт.; катетер силиконовый, диаметр 3.1 Кмм. длина 600
мм I шт.. хтуфти соелиннтслы 1ия 2 шт.: нг.та Губера прямая, размер 22 G, .зиаметр 0.7 мм, .гтнна 25 мз)
I шт.: Beiionivru'MHiiK - I ш т: хтантер; 1.тя промывания катетера - 1 шт.; ттовязка фиксирующая PnlyOlm
в и 11лнвидуш 1ьиой упаковке, размер 12> 14 см I шт.: карта пациента - I шт.: наютейка в каргу пациента
- К шт.. инетрукния но ирнмииеиию • I зкз.
П. 11орт<истема имштантируемаа в иаборях, вариант ясполненвя P O LV S ITE* ISP:
I, Порг-снстема имилан 1ир>еыа]| в наборе PO LYSITE* ISP серна 2000, варианты ясио-тисиня:
1.1.11орт*снасма има.тантмрусмая в наборе PO LYSITE* 1SP 2005 1SP в составе; к,змера норт-
енстсмы. размер основания (ЛхШ кВ) 29,8x16.8x8.7 мм • ! шт.; катетер силиконовый, диаметр 1.65 мм.
длина 600 мм I птт.: муфта сос.тинительная - 2 шт.. игла Губера прямая, размер 22 G . . 1намо 1р 0.7 мм,
длина 25 мм I шт.: веноподьеминк - I шт.; адаптер для промывания катетера - I шт.; интродьюсер
расщепляемый с дилататором в сборе, размер 5ГгЛ.6б мм. длина 120 мм- I шт.; проводник 1чктриз 11ый.
диаметр 0,018 люИм/0,46 мм, длина 40 см, - I шт.; игла пункционная, размер 20 G. диаметр 0 . 9 мм. длина
38 мм: устройство туннелирующее, диаметр 2 мм. длина 180 мм - I шт.; шприц, объем 10 мл 1 нгт.:
повязка фиксирующая Polyfllm в нн.зивидуальной упаковке, размер 12x14 см - 1 ш т: карта пациента - I
шт.; наклейка в каргу пацнопа • 8 шт . инструкция по применению • I экз..
1.2.По{гг*систе 1и имтиантирусмав в иаборе PO LYSITE* ISP 2007 ISP, в составе: камера порт-
снетемы, размер основания (Лх1ПхВ) 29,8x16,8x8.7 мы • I шт.; катетер силиконовый, диаметр 2.16 мм.
длина 800 мм 1 шт.; муфта сгюлншгтедьная - 2 шт.. игла Г у б ^ прямая, размер 22 G. диаметр 0,7 мм.
длина 25 мм I шт,; венопо.дъеммик - I шт.; адаптер для промывания катетера - 1 шт.; интродьюсер
раешепляемый е дилататором в сборе, размер 7Fr<2,33 мм. длина 170 мы- I шт.; проводник J 4v6pa 3Huri.
диаметр 0.035 .•uoMv/0,89 мм, дзнна 600 хтм - 1 шт., иг.за п>31кциопиая. размер 18 G. диаметр I Л мч. .длина
70 мм - 1 ЦП., устройство туштелнруюшее. диаметр 2,5 мы. дзина 230 мм - 1 шт.; шприц, объем 10 н .1 - 1
ил.: повязка фиксирующая Poly tllm в иняивидушгыюй упаковке, размер 12х|4 см - I шт.: карга пациента
I шт.; надзейка в карту пациента - 8 шт.. инструкция по применению - I зкз.
и.Л орт-снстеив имплвнгнруемяя в наборе PO LYSITE* ISP 2015 ISP, в составе: камера порг-
системы. размер основаиия (ДхШ хВ) 29,8х 16.йх8.7 мм - 1 шт.: катезер полиуретановый, диаметр 1,65 мч.
дзина 600 мм I шт.: муфта ежлишпелышя 2 шт.; ит.за Губера прямая, размер 22 G. .диаметр 0.7 мм.
длина 25 мм I шг.. венот>дъсм 1шк - I шт.: адаптер дтя промытшшя катетера - I ип.. широ.тьюсер
расщепляемтай с .дилататором в сборе, размер 5Гт'1.6б мм. .длина 120 мм- I ш т. проводник 2чи 1раи 1ыЛ.
диаметр 0.018 дюпм'0.46 .мм. .ш ина40 сы I ш г., ш ;ia иункиноиная. размер 20 G . дидмегр 0.9 мы. .и и ча
38 мм - I ни.: устроНствт' туннелирующее, диаметр 2 мы, длина 180 мм I шт : шприи. объем 10 хи I
шт.. повязка фиксирующая 1’н1уГ|1гл н | 1ниивн.(у»лы 1он унакоякс, размер 12-14 ем I шт.: капинаннента
I HIT.: наклейка в карту Maiiiieina - 8 нп.. инструкция по применению - I зкз.
1.4. Порт-смстемя иыш 1янтируеиав в иаборе P O LY S liE'* ISP 2016 ISP, в составе: камера щ«рт-
системы, размер основания (Дх1ПхП1 2Ч.8х 1 0.8x8 . 7 мх< • I ттп.; катетер полиуретановый, диаметр 2.00 мм.
д.311иа 800 мм I шг.: муфта сос;|нн 1ПслЫ 1ая 2 шт.: игла Губера прямая, ршыер 22 (i. диаметр 0.7 мм.
хтниа 25 мм I шт.; венопнлъемиик I шт.; адатср дзя лромываття катетера - I ш т. интродьюсер
расщепляемый с дилататором н сборе, ратмер 6 Гг2 мм. ;шн 1та 170 ы м- I шт . гфоводиик ЗччЗратныи.
.тиамстр0.035 .дктйМ'О.вО мм. злинабОО мм I шт ; нг.та пункционная, размер 18 G, диаметр мм. .инна
70 м м- I шт .; VC тройство туинс.жруишее, диаметр 2.5 ым. длина 230 мм - I шт. шприц, объем 10 м.т I
шт.: Повязка фиксирующая Polylilm в ипднш 1.туал 1>но11 упаковке, размер 12ч 14 сы I шт.: карта паниента
I 1UT.: наклейка в карту нацнента - 8 шт., тктрукния ни нримеиснию - I -игг.
2. Порт-систсна нш иангируемая в наборе PC)I.YSITE* IS Pcciinii 3000. вяриангы нсиатнеинв:
2.1. Порт-система имплвитирземая я наборе PO LYSITE* ISP 3007 ISP, в составе: камера mipi-
сиегемы. размер осиивнкия (Лх111хН> 31.9x20,8x10.1 мм - I шт.: катетер силиконовый, диаметр 2.16 мм.
.длина 600 мм I шт.; муфта сос.-тииигельнак 2 ни . игла Г'у б ^ прямая, ратмер 22 G. дииметр 0.7 мм,
длина 25 мм I шт.: всншю; 1ьем 1шк I шт.; :иаитср для промывання катетера 1 шт., нитрод).н>сер
расшетшяс.чыП с дштагатором в сборе, размер 7 Гг/7,33 мм. длина 170 м.м- 1 шт.; нроволник J-обратныи.
диаметр 0,035 лк)йм.-'0,89 мм. ;|лнтта 600 мм I шт.; ит ла пункционная, размер 18(1, диаметр 1.2 мм. длина
70 ым I шт.; устройство гуниелируюике, .тиамстр 2,5 мм. .цтиив 230 мм - I шг.. шттриц. Ыттчтм К) >ш I
UTT.; шзвязка фшеенрующая Poly б h i а инлии 1иул.тьной упаковке, размер 12* <4 ем I шт.; карга naiimnira
I шт.; наклейка в карту iiauHcHia - 8 шт.. h h c ip t k u h x п о применению - I t k i .
2.2. Порт-сисгеыа иыплвнтируемая в наборе PO LYSITE* ISP 3008 ISP. в составе: камср .1 пирт-
систсыы. размер испиваппя (ylxIlIxB) 31,9x20.8x10.1 мм • 1 шт.; катетер енликиновый. unaxicip 2,40 мм.
ллина 600 мм I шг.: муфта еое.’ 1Инитслы 1ая 2 шг.. игла Гу^ ра прямая, размер 22 G . .диаметр 0.7 мм.
/Ъянна 25 мм I ип.; Bei«)iio;(i>cMmiK I нп.; ^чшпер лля промывания катетера - I шт.; ннтрильюсер
расщепляемый е лштататкром в сбире, размер 81т'2.66 мм. д,зинц 170 мм - I шт.; нроволник J-обра'шый.
.диаметр 0,035 люйм/Л,89 мы.^цтшта 600 мм I tui ; ш.т.т пункционная, размеп 18(1. диамсгр U мм, шшна
70 мм - I ш т; устройство туиттелнруютцее, .диаметр 2.5 мм. длина 230 мм - I шг ; шприц, объем 10 мд - I
IUT; ттовязка фитссируюшая Polylilm в iiiiaMBiuya-iuioiT упаковке, размер 12* 14 схч I ют.: карта пациента
I шт.: наклейка в карту iiuiiHcina - 8 шт.. ттиструкция по ^нмснснию - 1 зкз..
2.3. Порт-систеыа вмплаитируемав в наборе PO LYSITE* ISP 3017 ISP. к составе: камера порт-
системы, размер основания (ДхШ хН) 31.9x2(1.8.410,1 м м- 1 шг.; катетер нолиуре-тановый, диаметр 2.30
3
мы, длина 600 м.м I шт.; хтуфтв сое.диннге.зьная 2 шт., игла Гхбера прямая, размер 22 G. диаметр 0.7
мы. длина 25 мм I шт.; векоподьемник I ип . адаптер .гзя промыватитя катетера - I шт : иитродьюсер
расщепляемый с ди.дататором в сборе, размер 7 I г 2.3.1 мм. a im iu 170 хтм I lUT.; нроводиик J-образныи.
диаметр0.035 ;1Юйм/(1.89 мм. д^пшабОО мм I тш.. tii.ia iiyiiKiiHiuiiiaH. размер 18 G. диаметр 1.2 мы. длина
70 мм - 1 шт.:устройство т^нслируюшее. диамсгр2..‘i х«м. .иина 230 мм I шт.: шприц, объем 10 мл I
шт.; повязка фиксирую11щяТо1чб1тл в иидивн.дуд 1ъи(1Й упаковке, ршмер 12* 14см - I ют.; карга iiaiiiunira
- I шт.. наклейка в карту пациента - 8 шт.. инс1рхк3(ия ii«> iipiiMCHcmiHi • I ио..
3. Порт-система имплантируемы в наборе PO LY SIT E * ISP серия 4000, варианты исполиення:
3.1. Порт-система нмнла 1гпфуемая в наборе PO LY SITE* ISP 4008 ISP, в составе; камера т^м-
снстсмы. размер (юиивания (дхШ хВ) 35.7x22.5x12.1 м м - I ш т : катетер еи.зикхжовый. диаметр 2,40 хтм.
длина 600 мы I ют., муфта соедикнте.тьная 2 шт.: ш ла Гу^рц прямая, размер 22 G. диаметр 0.7 хгм.
длина 25 мм - I шт.; вспоттодъемиттв - I шт.. д-щптер ,Д1Я гтрихгываиия катетера - I шт.: интродьих-ер
расика.дяемый с .дилататором в сбо|К. размер 8 Fr 2.66 мы. .глина 170 мм I шт.: ттраводннк 3-о6ра>ный.
диаыстр 0,035 дюйм>'0,89 мм, дтнна 600 мм- liu i . hi .та 1тункш 1ониая. размер 18 G. диаметр 1Л мч. дтииа
70 мм - 1 игг.; устройство туннелирующее, динмстр 2.5 мм. длина 230 мм I цгт.: шприц, объем 10 мл I
IIIT.: повязка фиксирующая PolyOhn в инливнлуа.1ьт>й упаковке, размер I2-* 14 см - I шт.; карта пациента
- I шт.; наклейка в карту пациента - 8 шт.. иис 1рч'киия по применению - I зкз..
3.2. Порт-система имплантируемая в наборе POLY.SITE* ISP 4017 ISP, в составе: камера порт-
системы, размер основания (дхШ хВ) 35.7x22.5x12.1 мм - I ют.; катетер полиуретаноаьи!. диаметр 2.30
ым, дтина 600 мм I нп : муфта соединительная 2 ип.; игла Губера прямая, размер 22 G. диамсгр 0.7
мм. длина 25 мм - I тит.; веншюдьемнкк - I шт.: адаптер.гтя промывания катетера - 1 шт.: ин 1ри.дыосер
расшспляехсый с дилататором в сборе, ратмер 7 Гг 2J3 хтм. .глина 170 xixi 1 ип.; гтроводнпк З-образный.
диаметр 0.035 дюйм/0.89 мм, дтина 600 мм I ш т . нг.та стункииокиая. размер 18 G. дихметр \2 мы. дзина
70 мм - I шт.; устройство тутгнелирукипее. днимегр 2.5 мм, .глина 230 ыхт I пп.; шприц, объем 10 х«л I
шт,: повязкафиксируюша 1 Polyfihnв иазивидуа.тьнийупаковке.ратмер 12-*14см- I шт.: картапаписнга
I шт.; наклейка в карту пацискта - 8 пп.. mic тр\ кзшя по примспепню - I зкз.
ЗЛ.Порт-снсгсма иигизяуитшруемая в наборе PO LYSITE* ISP 4018 ISP, в составе; камера штрт-
сттстемы. размер основапия (ДхШ хВ) 35.7x22.5x12.1 мм - 1 шт.; катетер по.итуретаиовьпт, диаметр 2.65
мм. дзнпа 600 мм - I ют.; муфта сослиншельная 2 ют.; игла Губера прямая, размер 22 G. диамтпр 0.7
мм, длина 25 мм I шт., веноподьемник I пп ; a.iarircp дтя промываиня катетера I ип.; интродьюсер
раешепляемый с дилататором в с&трс. размер 8Гг2.66 мч. дтинэ 170 мм 1 шт.: проводнше 3-образныт1.
лиаыетр 0,035 люйм'0.89 мы, длина 600 мм- I пп ; нг.та 1|у|ткциоипая. размер 18 G. диаметр 1.2 мм. длина
70 мм - I шт.; устройство туннелирующее, диаметр 2.5 мм. дитнв 2.30 мм - Г ш г ; шприц, хтоъеы 10 м.т - I
итт.; повязка (фиксирующая Polyfibn в киливи. 1ч-ш1Ы 1ой упаковке, разхтср 12' 14 см - I шт : карта пациента
■ I ЦП.: наютейка в карту пациента - 8 Ш1.. HiicipvKiiiiR по ириментгнию - I жз..
3.4. Порз-сястема HM iLiam ipyeM aB в яяборс PO LY SITE* ISP 4019 ISP, в составе: камера порт-
системы, размер основания (ЛхШ хВ) 35.’’хГЗ.5x12,1 мм - I шт.. катетер ио.жхгетановый. диаметр 3.00
мч. длина 600 мм 1 тт.; муфта сосдиниге. 1Ы 1ая - 2 шт.: игла ГуГюра пряхтая. размер 22 G, .зпахтетр 0.7
мы.длина25мм I шт.; веноподьемник - I uii.;a;iainep для промыватшн катетера - I шт.: интртхи-юсср
расщепляемый с лштататором в е б т ^ , ратмер 9 Гг 3 хтм. .гтнна 170 мч 1 ш т : проводник J-образныц.
ина.метрО.035 .тюмм 0,89 мм. длина600 мм I шг.; шла пункционная, ритхтер 18 G. .диаметр 1.2 мм, дтипа
70 мы - I шт.; устройство тунпеяирующес. диаметр 2.5 мм. дтима230 мм I пм ; шпрттн. o6ia.‘xi К) хтл I
ип.; повя- 1ка тфмксирутощая Poly6lm в инлнвилу-а.лы 1ой упаковке, размер 12 * 14 см I (цт.; карта iiaiiiicHia
- I шт.; нак.тейки в карту папнёита -8 шт.. нисгрукш 1я по применению - I тк т,
3.5. Порт-еис1сма нматаитируечая в иаборе I4)LYSITE* 40010 ISP, в eoeiaBc: кахтсра пор|-еис 1смы.
размер осионания (ЛхШ хВ) 35.7x22,5x12.1 мм - ! ил,; катетер силикошцтыи, .диаметр 3.18 мм. ;um ia ЫЮ
мм - I ют.: муфга хчюдиюпельная - 2 шт.: игла Гу-бера пряхтая. размер 22 (1. диаметр 0.7 мм. .гтнна 25 хтм
- 1 шт.: веноподьемник - I шт.: адаптер ддя промывания катетера I им., ннгро.тьюееррасшсп.тяемыи е
дилататором я стктрс, ратмер 10 Fr 3.33 мм. длина 170 мм - I шг.: мротю тнпк J-хюразнытт. диахтетр 0.0.’ 5
люйн'0.89 мм, .гтштабОО чхт I шт.: игла иункшюнная. ра'тмер 18 G. .диаметр i 2 мм..инна 70 мч 1 ш т.
хстройство тунне.шрующее. диаметр 2.5 мхт. длина 230 хтм - I шт.. шприц. »к'ты-ч 10 мл I ш т . иовятка
фикснр>Х 1Шая Рт>1\1|1т в 11НЛив1иуд1ько|1 мтаковке. размер 12*14 см 1 ни : нарта naiuieiiia I шт .
нак.зейка в каргу пациенга -8 шт.. инструкция по применению - 1 ж i
III. Порт-система нчи. 1антнруех 1ая в наборах, варнант нспв. 1ясинн PO L N SITE* ECH O ;
I. Порт-система имплантируемая в наборе PO LYSITE* E C H O ст-рин 2(NNI, варианты Hcno.iHi-HiiH:
1.1. Порт-енс1сма имтиантируемая в наборе PO LY SITE* E C H O 2б05 E C H O , в еопаве: кцмс|Ы nopi-
снсгсхш. размер ткниванпя (ДхШ.хВ) 29.8x16.8x8,7 мм - I шт; катетер сштикомовый, .днах 1сгр 1.65 мм.
дтнна 600 мм I шт.. муфта еоединтпе; 1ьная 2 шт.: игла Губера прямая, ратмер 22 G. лиаме 1р 0.7 мм,
длина 25 мм I ют.; веноподъемянк - I шт.: ддаптср для промынания катетера I шт . нмтру’льюеср
расшеттляемын е .тилататором в сборе. разх*ер 51-г 1.66 хтм. длина 120 мм I ш; ; прово.'цтпк З-тч'ра жый.
диаметр 0.018 .люйхь'0.46 мм. длина 4< 3 см - 1 ют.; игла пунк-штнн.1Я с зхотсниым наконечником, размер
20 G. .диаметр 0.9 мм. дш иа 38 мм - I нп.. уаройство туниелирукписе. .lu.iMCip 2 мм. .ги та 180 мм I
ю т ; шприц, объем 10 мл - 1 шт.: устройство Рау.лсрсона - 1 ш т. Мабир •■lloKpiariic датчика C'ix-Flex'*
(xCiv-Flex Transducer Cover»), в нидивнлухльной упаковке. стерн. 1ьныи. 11роитш'.|егва CIVCO . С Ш А. в
составе; покрытие л.ля датчика, размер 14x147 см I ют., са-лфетк-а. размер 3().5х.30..5 см I пи . тюшика.
размер 25x3 мм - 2 шт.. 1е;ть .для УЗН Aquasonic 100. сгсфтыьныи. 20 iiu m m (Лциамшк 1<К) Llirasound
iransmission gel. <>ierilc. 20 grams) - I шт.. повязка фиксирующая Polylilm n инли8ИЛУа.тьной упаковке,
размер 12* 14 ем; карта пациента I шт.: наклейка в каргу пациента - 8 шг.. цнс 1руктшя по прнмепепню
-1 зкз..
1.2. Порт-система имплантируемая в наборе PO LY SIT E * E C H O 2007 E C H O , в составе камера порт-
еистемы, размер хюнования (Д.хШхВ) 29.8x16.8x8.7 мм - I шт.; катетер С1ьтнкоповы11. лиаметр 2.I6 мм.
длина 800 мм 1 шт.: муфга еоеднкнтеяьнаи - 2 шт.; и п а Гч-бера прямая, ратмер 22 G. лпдметр 0.7 мм.
длина 25 мм - I ип.: вснопо.лъехтник - ) шт.: дзаптер для промывания к.ттезсра 1 шт.: шпродькч.-ер
--- стр. 3 ---
р а ^ ч ш. 1 1 ч |1. - м и й с д и л а1. и и р .1м в c f n i p c . р и м е р 7 F r 7 . ? 'i \ t \ i . a i H H . i I м м I h i t.: i i i K 'B t M n i u - J - o o p . m i i . m .
л и а м с 1 р 1 ) . 0 . ' 5 Д Ю И М О . ч ч м м . х т а н а 6 0 0 м . м - 1 ш т . : H i . i a 1г \ н к ц и о н н а * t п с ч с и и ы м и л к н н с ш и к о м , р и м с р
1 8 ( i . л н н м с ф и м м . л t i m a 7 0 \ ш I н и . ; у с г г к ' й с т в м т \ н н е . т а р у ю ш е1. '. д и а м е т р 2 . 5 м м . л .1и н а 2 3 0 м м I
п п i t m p H i t . о б ъ е м 1 0 М. 1 I ш т . у с т р о й с т в о P a y . i c p c i m a I ш т . . Н а б о р « М1* к р ы т и с . т а г ч н к а C i v - I l . v . .
(•« C i v - I 'l c x T r a n s d u c e r C o v e t ” ) , в и н л и в и д у х т ь н о к у п а к о в к е , с т е р и л ь н ы й , п р о и т в о д с г в а C I V C O , C I I 1 \ . в
с ч п ц н с п о к р ы т и е . г т я л а о т к а . р а т м е р 1 4 ч 1 - 1 '' с м - 1 ш т . . с а л ф е т к а . p a i M c p .М ) „ Ч х З П ,5 с м ! м и , р е м т к а .
р л м е р 2 ^ x 3 м м - 2 Ш ! . . i c . i b х т я V 4 t 1 . A q u a s o n i c 1 0 0 . с т е р и л ь н ы й . 2 0 г р а м м ( A q u a s o n i c l O f ) C l l r a s o u n d
i r a m m i s s i o n g e i . s t e r i l e . 2 0 g r a m s ) I i t n . : п о в я з к а ф н к с п р у т щ а я P o l y f i l m н i i i O T B i u y a . n . i t o i ( у м а к о в к е .
p a i M c p I 2 ' i 4 c m; к а р г а п а ц и е н т а i i t i r . . м а к л е Г т к а в к а р г у п а ш ) с н т а - ' 8 ш т . н н с т р \ ' к ш ’| я п о i i p i i M e M c m i t o
• I 'К З . .
| . З . П о р | - с и с т е м а н м1 1.1а1и и р > е м а н в н а б о р е P O L > S I T E ' E C H O 2 0 1 5 E C H O , в с о с т а в е : к а м е р а i i o p i -
lHl t e v t i j . р а з м е р 1ч : н о н л1т я I '. l x U l x B ) 2 Ч . К \ 1 Р , 8 х Ч . " м м - 1 н и ; к а т е т е р н о . т ч р с т а н о в ы й . л н а м е м р 1 . Р ^ м м .
.I .T H H U 6 0 0 м м - 1 Ш 1 . . м у ф г а с о е . з и н и т е л ь н а я 2 ш т : t i t , з а Г у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 ( I . л и а м е ч р 0 . 7 и м ,
. з з н н а 2 .^ м м - I U I T ., B e it o H O .ib C M H i f K I t t n . ; i i a i i t c p .c i m н р о м ы в а1Г н я v . H e i e p a - I i i t r . , н 1 п р о л ь н ь . е р
р а с ш с п ;1я е м ы й с д и з а г а г о р о м в с б о р е , р а з м е р 5 F r 1 . 6 6 m v i. . ъ л и н а 1 2 0 м м I ш т , ; п р с ' в о з м н к J - t T o p a i i i i a i i .
. H U M C i p i l . O I S л н ) Г( \ 1 0 . 4 6 м м . . г ш н а 4 1 ) с м - I ш т , ; o t . i a н у н к п ч о к н а я с 'v o i c i o i m m н а к о н е ч н и к о м , р а о к - р
2 0 . ш а м е т р 0 .* ) м м . . и и н а 3 8 м м - 1 ш т . . у с т р о й с т в о т \ н н с л н р \ м щ е е . д н а ч1с т р 2 м м . a . i i m . i 1 8 ( 1 м м I
н и . ш о р н и , о б ъ е м 1 0 м л I и м , ; у с т р о й с т в о Г а ч л е р с о и а I и г т . ; Н а б о р . . П о к р ы т и е . к п ч и к а C i v - I 1 ^ \ . -
( • < ( i v - i ' l c \ F r a n s d u c e r ( o v e r < ). в и н л и в и д у з л ь н о й у п а к о в к е , с т е р н . г ь н ы й , н р о н ч в о . и ч в . з C l V l ’t ) , С Ш \ . в
с с н - ч а в с п о к р ы т и е . ъ т я л а т ч н к а , p a o i e p 1 4 \ 1 4 т с м - I ш т . , с а . з ф е т к а . p a i v i c p Й 1 . . ^ х З й . 5 с м I н и , p c o t i i K j .
p a i M c p 2 .3 x 3 м м 2 н и , , i c . i t . . ы я З 'З П A q u a s o n i c И Ю . c t e p i t - i b H b t f t . 2 0 f p a v i M ( A q u a s o n i c Ш О l l l l r a s o i m d
i r a o s m i v s i o n g e l . s t e r i l e . 2 0 g r a n i v ) i т т . : п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я P c > l y r i i m н H i u i i B H . i v a i t . i i o i i у н а к о н к с .
p a t v i e p 1 2 • 1 4 C M ; к а р т а п а ц и е н т а 1 ш т . ; н а к л е й к а в к а р г у п а ц и е н т а • 8 u i t . . и н с т р у к ц и я н о н р и м с м с н и м
• I .к I .
1 . 4 . П и р I - с и с т е м а н м | | .1а н1н р > р м а я в н а б о р е P O L A S 1 T F . ' E C H O 2 0 1 6 К С Н О . в е н п а в е : к а м е р . » н о р г -
C H C i C M i d . р а з м е р о с н о в а н и я i . T x l l K H i 2 Ч . 8 х I f e . S x K . ” м м - 1 ш т : к а т е т е р п о з т р с ч а и о н ы й . л и а м е г р 2 .( Н 1 м м ,
x i i H i a 8 0 0 м м - I ш т . . м у ф т а с о е д и н и т е л ь н а я - 2 ш т . . и г . т а Г у б е р а п р я м а я , p a i M e p 2 2 C i, . т и а м е т р и . 7 м м .
. ь з н и а 2 5 M v t - I п и . ; 1К '1И1Н0Л1. с м н и к - I ш т . ; п а т е р . х т я ц р о х ш в а н и я K a i c i e p a I n i r . ; i i i i T i H t . i b i o c c p
р а с ш е н л я е м ы й с д х з а т а н ' р ч м в c o o p c , р а ' м е р 6 F r 2 м м . х т и н а 1 7 0 м м 1 ш т . ; н р о в о . ч и и к J s x i p a H i i j i t ,
л и а \ ' с т р 0 , 0 3 5 д ю й м О . н ч м м , , г . з и и а 6 ( Ю м м - I т т . ; и г л а п у н к ц и о н н а я с ' \ o r c i m i . t x t i i a K o i i e H i i i i K o i i . p a i v i e p
I 8 О . д и а м е т р 1 Л м и . д л и н а 7 0 м м I ш т . ; у с т р о й с т в о т у н н е л и р у ю щ е е , д и а м е т р 2 . 5 м м . л . ш н а 2 3 0 м м i
1М Г . H i n p i 't i . о б ъ е м 1 0 M .I ! ш т . . у ч р о й с т в о P a y . i c p c o n a I ш т . Н а б о р ' « П о к р ы т с л а г ч н к а C 'i v - I 1 с х »
( « ( ' i v ) l e x F r a n s d u c e r Г о \ с г ” 1. в и н ш в н . з у х щ н о й у п а к о в к е , с т е р н . г ь н ы й i i p o n i B i ' . i e i B j I I V C O . П И Л . в
c o c i a i t c п о к р ы т и е х з я . ы ' ч и к а . p a i v t e p 1 4 х 1 4 Т с м - 1 ш т . . с х т ф с т к а . р а з м е р . Й ) , . '\ . 3 0 , 5 c v i 1 ш т . . р е з и н к х
р а з м е р 2 5 x 3 ч » м - 2 ш з . , i c j i b x i s 3 '1 И . A q u a s o n i c 1 0 0 . с г с р и . з ь н ы н . 2 0 1 П а м м ( A q u a s o n i c 1 0 0 U l a a M H i i i i l
i r a t i s i n i s s i o n g e l . s t e r i l e . 2 0 g r a m s ) I i t i i . ; п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я P o l v t l l m в и н , т и в1и у п .1ы и > й у г г а к о в к е .
р а з м е р 1 2 ' 1 4 с м ; к а р г и н а ц н е т з I н п . : H a t u i e i t i c a гз K a p i v 1 г а ц н е н г а - 8 и м . . и н с 1 р \ к и н я н о п р н м с н е н н ю
• I л к з .
2 . F l o p i - c i i c i r M a м м п .1а н1и р у е м а я в н а б о р е P O L Y S I T E * Е < Н О с е р и я 3 0 0 0 , в а р н а т м н с и о л н е н и н :
2.1. П о р т - с и с г е х1а u v i n . i a i i r u p y e u a u в н а б о р е P O L Y S P T F . * E C H O 3 0 0 7 E C H O , в с о с з а в е ; v a x t e p a п о р т -
C H C i e x iM . р а з м е р о с ш и к ш и я f Д д И К В ) 3 1 . 4 . \ 2 0 . S v 1 0 . 1 м м - I ш т . ; K a i e i e p с и л и к о н о в ы й , д и а м е т р 5 . 1 6 м м ,
X I H H U 6 0 0 м м I М П .; м у ф т а с о е л и 1 и п с л 1 . н а * 2 н и : н г . г и Г у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 G . . 'iK a v t C T p 0 . 7 м м .
д л и н а 2 5 м м 1 Н ( т . в е к о п о д ъ е м и и к - I ш т . ; x ’l a i n c p х ч я п р о м ы в а н и я к а т е т е р а - I ш т . ; н н т р о х ь к х - с р
р а с щ е п .1Я С М Ы Й с л м л а з а т р о м в с б о р е , р а з м е р 7 Г г - '2 ..1 3 м м , х з н и а 1 7 0 м м - I ш т . ; п р о в о л 1 г н к ) - о б р а з п ы н .
д и а м е т р 0 . 0 3 5 л ю й . м ’ 0 , К 9 м м . х т и н а 6 0 Й м м I ш т . ; и м а | | у н к ш ю1ш а я с л х е и с и н и м н а к о н е ч н и к о м , р а з м е р
1 8 G . д и а м е т р 1 . 2 м ы . л л н н а 7 0 M v t I ш т . ; у с т р о й с т в о з у и н с н и р у и н и с с , д и а м е т р 2 . 5 м м . д л и н а 2 3 ( ) м м I
ш т . ; i i i i t p i i i i , о б ъ е м 1 0 м л I ш т . ; у с т р о й с т в о P a y ; t c p c o i n i 1 ш т . , Н а б о р « П о к р ы т и е д а т ч и к а C i v - F l e x »
l « C i v - F l e x T r a n s d u c e r C 'o v e n > ) . в и н д а в и л у х з ь н о н у п а к о в к е , с г е р и л ь н ы й . м р о п д а о д с г в а C I V C O . С Ш . А . в
с о с т а в е ; и о к р ы с и е д з ! Я д а т ч и к а , р а з м е р 1 4 x 1 4 7 с м - I н и , с а . | ф е т к а , р а » м с р 3 0 . 5 x 3 0 . 5 c x i I ш т . . р е з и н к а ,
р а з м е р 2 .5 x 3 м м 2 ш т . . г е л ь х з я З ' З И A q u a s o n i c K M I . с г е р и л ь н ы и , 2 0 i p a u M ( A q u a s o n i c 1 0 0 U l t r a s o u n d
t r a n s m i s s i o n g e l , s t e r i l e , 2 0 g r a i n s ) - 1 ш т , ; п о в я з к а 4 | и к е н р у к > щ а я P o l y f i l m в и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к е ,
р а з м е р 1 2 ' 1 4 е м ; к а р т а п а ц и е н т а - I ш т . ; н а к л е й к а в к а р г у t i u i t i i e i i T a - 8 ш г . . и н с г р у к и н я к о п р и м е н е н н ю
- I J K 3 ,.
2 . 2 . П о р т - с и г т с м н н н и . '1Я1 1г н р у е м я я в н а б о р е P O L Y 'S I T K . " E C H O 3 0 0 8 E C H O , в с о с т а в е : к а м е р а н о р т -
с и е з е м ы . р а з м е р ( л л г о в а н п я ( Д х Ш х В ) 3 1 , 9 x 2 0 . 8 х 1 0 ,1 м м - I u i t . ; к а ю т с р с и - з и к о н о в ы й , д и а м е т р 5 . 4 0 м м .
. г г и н а 6 0 0 м м • 1 и и ; м у ф т а с о с д и н1Г г с л ы1а я - 2 ш т . ; h i.i.i Г у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 О . . д и а м е т р 0 . 7 м м .
х г и н а 2 5 м м I и п . ; н е1 1 0 1 1о л ъ е ь | н и к - I ш г . ; а д а п т е р д л я п р о ы ы в а и и я e a i e r e p a - I ш т . . м н т р о д ь к ч 'с р
р а с щ е п л я е м ы й с л п п а г а з п р о м в с б о р е , р а з м е р 8 F r ' 2 . 6 6 м ч , д л и н а 1 7 0 м м I ш т . ; п р о в о д н и к J - о б р п з п ы й .
д и а м с ф 0 . 0 3 5 : t K 'i i M / ( l , 8 9 м м . х ш и а б О О м м I и л . ; n t ; i a м у н к н и о н н а я с з . х и г е н н ы м н а к о н е ч н и к о м , р а з м е р
1 8 ( i . д и а м е т р и м м , . д л и н а 7 0 м м I ш т . ; у с т р о й с т в о т у ш к - л и р у ю щ е е , л н а м с г р 2 , 5 м м . , г д н н а 2 3 0 м м 1
ц |1.; ш п р и ц , о б ъ е м 1 0 м л I ш т . ; у с т р о й с т в о Р а у и е р с о м а I г ш ; И а б з ) р « П о к р ы т и е д а т ч и к а C i v - F l e x »
( « C i v '- I 'l e x T r a n s d u c e r C o v e r » ) , в и к д и в н д у х д ь н о П у п а к о в к е . c i e p M i i u i b i D . п р с т г з в о д с т в а C I V C O . C I I J A , в
а к п а в е ; 1К1к р ы1'н с . г з я ; а г ч и к а . р а з м е р 1 4 т 1 4 7 с м - I н п . с а т ^ в л к а , р а з м е р . Т 0 . 5 х . 3 0 , 5 с м - I ш з . . р е з и п к х
р а з м е р 2 5 x 3 м м 2 i i i T . . г е л ь д л я У З И A q u a s o n i c 1 0 0 , с т е р и л ь н ы й . 2 0 1п п м м ( A q u a s o n i c 1 0 0 U l t r a s o u n d
i r a a s m i s s i v 'n g e l . s t e r i l e . 2 0 g r u n t s ) - I u t T . ; п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я 1’ о 1 > П 1 п 1 в и к л и в н , 1 у а л ь н о й у п а к о в к е .
r u u M c p 1 2 - 1 4 с м ; к и р т з п а ц и е н т а I ш т . ; н а к - з е й к а в к а р г у ш и щ е н т а - 8 t u t . , и н с т р у к ц и я п о п р н ы е н с н1 1ю
I 1 К Ч ..
2 . 3 . П ( | р г - с н с г е м а и м п л а н т и р у е м в я в н а б о р е P O L Y S I T E ’ E C H O 3 0 1 7 E C H O , в с о с т а в е : к а м е р а п о р т -
С И С 1 С М Ы . | > а 1 м е р 1 ч . н 1 т ; 1 Н 1 г я { Д х Ш х В ) 3 1 , 9 x 2 0 , 8 x 1 0 , 1 м м - I н и '. ; к а т ы е р н о л н у р е т а н о н ы н . д и а м е т р 2 . 3 ( ) м м .
, у ч1н а 6 0 0 м м I 1Г П ; м у ф г а с о е д и н и т е л ь н а я - 2 ш т . ; i t r n . i Г у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 G . д и а м е т р 0 . 7 м м ,
р н ш а 2 5 M V I I н п . н е н с ч ш л ъ с м н н к I ш т . ; а я а н г е р . ш я 1| р о м ы н : ш н я к ш е г е р а I ш т . ; н н т р о д ь н ч 'е р
р ;1с н1С1М я с ч1ы П с iH.itiiaioptiM в с б о р е , р а з м е р 7 F r - 2 . 3 3 м м . . ы н и а I 7() м м | ш т . ; п р о в о д н и к J - о б р а з н ы й ,
. ш а м е т р ( 1 .0 .* 5 . T t o i t v i П.Х9 м м , х г и н а 6 0 ( ) м м - I ш т ; ш l a п у н к ц н о и н а я е > ч о 1 е н н ы м н а к о н е ч н и к о м , р а з м е р
1 8 < i . . i n j M c t p 1 .2 м м . . х з ч н а 7 0 м м I ш т . ; у с т р о й с т в о т у ш 1 е л и р у к ш | с е . . н ы м е т р 2 . 5 м м . х н ш а 2 3 0 м м I
ш т . : ш п р и ц , о б ъ е м 1 0 \ ъ з I ш т . ; у с т р о й с т в о Р а у . з е р с о н а I ш г . ; H a o i 'p « i l o K p u i i i c л а1ч и к а ( . i v - F i e x »
I ' l C i v - F k x T r a n s d u c e r C o v e r » ) , в и н д н а1и у х1ь н о и у п а к о в к е . С1е р ч .1ь н ы и . i i p o i i t B o . i c i a a C I V l « ) . П И А . в
С1Ю Т8В С : п о к р ы т и е х т я д а т ч и к а , р а з м е р 1 4 x 1 4 7 с м i ш т , . с а . з ф с1к а . р а t v i e p . З ( ) . 5 \ 3 0 . 5 с м I ц и . р е з и н к а ,
р а з м е р 2 5 x 3 m v i 2 ш т . . г е л ь х з я У З Т ! . A q u a s o n i c 1 0 0 . с т е р ч .1Ы1ы и . 2 0 i р а м м ( A q u a s o n i c 1 ( Ю 1 i i r a s o u n d
t r a n s m i s s i o n g c i . s t e r i l e . 2 0 g r a m s ) - 1 ш т . : п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я I ’ o K t l l m в H i u i i B i i . i v x t i . i i o i l у п а к о в к е ,
р а з м е р 1 2 > 1 4 е м . к а р т а п а ц и е н т а 1 т т . и а к . з е й к а в к а р т у n a i i i i e i i t a - X ш т . , т т р у к ц и я н о t i p i i M c H C H i t i o
- 1 'ЖЗ.
3. Порт-снсгема Hvin.iaitTHpvesiafl н наборе PO LYSITE* E C H O серии 40IH), нариац im иеин.'шсния:
.3.1.Порт-снсзсма НУ 1Л. 1аи 1нрусмая в наборе PO LYSITE* E C H O 4008 ЕС НО , я состаяе: камера порт-
систсмы. размер екгииааиия (ЛхШ хВ) 35.7\22.5х12.1 мм - I ш г. кагстср cii.iiiKonoBbiii, .tiiavtcip 2.40 мм.
хнш а 600 мчг I шг.; .У|уфта а'сдннцте.зьная 2 шт.; игла Губера прямая, рлмер 22 G. .imiMctp 0.7 vtvi.
.ыинз 25 VIM 1 H I T ; ве 11011одъем 1Нтк - I шг.. xiaitrep хтя ир»мыв;|ння Kaicrepa ! h i t . ин 1р1мьккер
расшсалясмый с лалататором в сборе, размер 8 F r 2.66 мм. xim t.i 1 7 0 мм I ни., проваишк . 1-1)бразны( 1.
лнамстр 0.035 .1К'йм'0,89 м м.хш на 600 мм I шт.; игла пункшпшная е 'vin синым наконечником, размер
18 G . д и а м е т р I J мм.хзина 7 0 ч м I ш т. устройство тунне.зирукчцес. диаметр 2.5 мм, л нши 230 мм - I
и п . ; шприц. ov’bcM 10 м.з - I шт.; устройство 1 ’а\лерсона I ни , Haot'p «Иокрыте .ииш ка Civ-I'lex»
( « C i ' - F l e x T r a n s d u c e r C o v e r » ) , в i i H o i i B i u v i i b i u n t у п а к о в к е , c i c p i i.i m i m h, H p v 'H i B o a e i i w C I V C O . С Ш А . в
c i v C T a e c ; n o K p t . m i c х т я л а т ч н к а . р а з м е р 1 4 ч I 4 ’ с м - I н п . , c x i d i e t K i p a i v c p 3 i i , 5 \ . 3 ( » . 5 с м I i m . . р е з и н к а ,
p a t v i e p 2 5 x 3 м м 2 ш т . . г е л ь х з я У З И A q u a s o n i c 1 0 0 . с т е р и л ы1ы н . 2 0 г р а м м ( . Л ц и а м ш ж 1 0 0 I i t r a s o u n d
i r . T n s n i m i o n g d , . M w i l e . 2 0 g r a n t s ) - 1 u i t . , п о в я з к а ф и к е н р м о т а я P o l v l l l m в н н л н в н . л у х т ы ю й ч н а к о в к с .
р а з м е р 1 2 ' 1 4 с м . к а р т а n a u i i e m a I Ш1 ; H a t c i d i K a в K u p i v и а п и е н и - 8 Ш 1 „ h h c i p v k i h i r н и п р и м е н е н и ю
- I ЖЗ.
3 . 2 . П | > р т - е и с 1 с ч а м м п .1я н i H p u - v t a i i а н я б а р е P O L Y S I T E . ’ E C H O 4 0 1 7 E C H O , я с о с т а я е : к а м е р а п о р т -
с и е г е м ы . р з ' ж ю р о с н о в а н п я ( Д х Ш ч Я ) 3 5 , 3 x 2 2 , 5 x 1 2 , 1 м м - 1 и и . к а т с т с р п о . т и у | ' е1Л1к > в ы и . . ш а м е т р 2 . 3 0
м ч , х и т а 6 0 1 ) м ч 1 ш т . ; v i y i i n a с о е . ш н и 1е ;1ь н а я 2 ш т , ; и г . з а I у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 G . д и а м е т р 0 . 7
м м . , 1 п ш а 2 5 v f M • 1 ш г . ; в е и о п о з ь с м и н к 1 i n . а л а п г е р i t * п р о м ы в а н и я K a i c i c p a I н и ; и ш р о л ь ю с е р
р а с щ е п л я е м ы й с . ш .1а т а т о р1» м в с б и р е . p . i i v i c p 7 F r 2 ..Г З м м . . ь ш н а ПО м м - 1 ш г . . п р и в о л н и к ) - » 'б р а з н ы й .
л н а м с т р 0 . 0 . 3 5 л х ж м 0 . 8 9 м м . . х 'ж н а б О О м м 1 и и , m . i a п у н к и н ш н м я с • » х о г с н н ы м п а к о и с ч н н к о м , р а з м е р
I X C l . . з и а м е т р 1 .2 м м . х л н н а 7 0 м м I и и . у с т р о н с т » ' г у н н е . ш р у ю щ е с . д и а м е т р 2 . 5 v i m. х з н и а 2 3 0 м м 1
Н1Г ; i i i i T p i i i i , о б ь с м 1 0 м д - 1 т г . ; у с т р з 'й с т в н Р а у я с р и ж а 1 ш ; Н а б о р « П о к р ы т и е . д а т ч и к а C i v - F l e x »
( • 'C i v - F 'l e x I r a t t M l u c e r C o v e r » ) , в H i u i i B i u v x i b i i n i i v T i a M 'B K c . с т е р и л ь н ы й , п р о т а о д с т в а C I V C O . С Ш . А . в
ч ч ч а в с ; i i o K p i . i i i i e . ъ л я д а т ч и к а , р а ш е р M s 1 4 " е « I н и , е а - т ф е т к а . p a i v i c p . V ) . 5 x . 3 i ) . 5 с м I ш г . р е з и н к а ,
р . и м е р 2 5 \ . 3 м м 2 ш т . . г е .1ь . i . i x У Ч И \ q u a M i m e 1 0 0 . e i e p i u b H u i i 2 0 i p i v i s i ( A q u a s o n i c 1 0 0 U l t r a s o u n d
t r a n s m i s s i o n q e l . s t e r i l e . 2 0 g r a m s i I u n н с т я ж а ф и к е н р у к и н а я P o t v f i i m в 1Ч1Л И1 1и л у х з ы ю н у п а к о в к е ,
р а з м е р 1 2 V 1 4 C V I. к а р т а п а и и е т а I l u i . п и ь м е й к а н s a p i v п а п и е н г а - 8 ш т . . и н с т р у к и и я п о п р и м е н е н и ю
- ! лкз.
. 3 J . l l i > p T - c i i e i e 4 a и и п . т а л т м р у с м а я а н а б о р е P O L Y S I T E ' К С Н О 4 0 1 8 E C H O , в с о с з а в е : к а м е р а п о р т -
С1 1С Т С М Ы . р а з м е р о с ч о в ; и т я ( Д х Ш х В ) 3 5 . 7 x 2 2 . 5 x 1 2 . 1 м м - 1 ш т . : к - а т е т с р f t n . i H v p e i a i i o e b i H . л н а м с т р 2 . 6 5
м м , х з и н а 6 0 0 м м - 1 Ш1. ; м у ф г а с о е д1Ш И т е .П1и а я - 2 ш т , ; и г . з а Г у б е р а н р » »1о я , p a i w c p 2 2 G . л н а м с ф 0 . 7
м м , . ъ з н н а 2 5 m v i • 1 h i t.; в с т ' 1 ю л ь е м 1 ш к - 1 ш т ; ц а п т е р n p o v i i a t u i H i i H к а г с т е р и 1 н и . , и и т [ Ю . 1 Ъ Н 'с е р
р а с ш е а т я е м ы й е л н .1а г а т о р о м в с б о р е , р а з . м с р 8 Г г 3 . 6 6 м м . х т н а 1 7 0 м м - I н и . , п р о в с и н н к ) - . > б р а з н ы н .
. ( и а м е т р 0 . 0 3 5 д ю й м 0 . 8 9 м м . х л н н а 6 0 0 м м - 1 н и . ; н г . л а п у н к ц н о н н а я с t x o i c h i h j v i м а к т а 'ч м и к ч м , р а т - р
1 8 G . д и а м е т р 12 м ч . х л н н а 7 0 м м - I ш т . ; у с т р о й е г в о т у н н е л и р у ю щ е е , д и а ч е г р 2 J i м м . x i i t i t a 2 . ’ 0 м м I
ш т , : ш п р и ц , о б т . е м 1 0 м л - 1 ш т , ; у с т р о й с т в о Р а у л е р с о и а - I н и . ; Н а б о р « 1 1 о к - р ы 1 и е д а и н ш а C i v - K l c x »
( « C i v - F l e x T r a n s d u c e r C o v e r » ) , в и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к е . e i e p i i . i b H U H . i i p o i H B i u c m a C I V C O . ( Ш . \ . в
с о с т а в е : п о к р ы т и е д л я д а л ч и к а , р а з м е р 1 4 x 1 4 7 с м I игт., с а л ф е т к а , р а з м е р 3 ( 1 . 5 x 3 0 . 5 с м I ш т . р е ц ш к а .
р а з м е р 2 5 x 3 м м - 2 ш т . , г е л ь х л я У З Н A q u a s o n i c 1 0 0 . с т е р и л ь н ы й . 2 0 г р а м м ( A q u a s o n i c 1 0 0 I I t r x s o u n d
i r a n s m i s s i o n g e l . s t e r i l e , 2 0 g r a m s ) - I ш т . : п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я P o l y f i l m в и и л и в н л у а л и ю н у п а к о в к е ,
р а з м е р I 2 X 1 4 с м ; к а р т а n a m i c H i a - I ш т . ; н а к .1с н к а в к а р г у п а ц н а и а - ' 8 ш г . . и н с т р у к ц и я н о н р н ч е н е н и ю
- I зкз.
. 3 . 4 . П а р т - с и с т с м а и м п л а я т н р у с м в я я н а б о р е P O L Y S I T E * Е Г Н О 4 0 1 9 E C H O , я с и с т в в е : к а м е р а п о р т -
с и с т е м ы , р а з м е р о с н о в а ш и ( Я ' Ш х В ) 3 5 . 7 x 2 2 , 5 x 1 2 , 1 м м - I н п . ; к а т е т е р п о л и у р е т ш ю в ы й . д и а м е т р 3 . 0 0
м м . х ' н н в 6 0 0 м м - I ш т . ; M y i j n a с о е д и н и т е л ь н а я 2 ш т . ; i i i . t u Г у б е р а п р я м а я , р а з м е р 2 2 О . д и а м е т р 0 , 7
м м . . 1 . 1 1 ш а 2 5 м м - 1 ш т . ; в е н о п о д ъ с м н н к - I ш т . ; а д а п т е р х з я п р о м ы в а н и я K a i c r c p a I ш т . ; ш и р о д ы о с с р
р а с ш е п л я е м ы й с д и л я т а т о р о м в с б о р е , р а з м е р 9 F r / 3 м м . х н ш а 1 7 0 м м 1 и п . ; п р о в о д н и к J - о б р а з н ы н .
л н а м с т р 0 . 0 3 5 д ю й М ' 0 , 8 9 м м , х з и н а 6 0 0 м м I ш т . ; и г л а п у н к ц и о н н а я с з х о г е и н ы м н а к о н е ч н и к о м , р а з м е р
1 8 G . . 'p i a M C T p и м м , х т н н а 7 0 м м I ш г , ; у с т р о й с т в о т у м н е л1 1р у ю1ц е е , д и а м с 1 р 2 . 5 м м . х з и н а 2 3 0 м м - 1
ш г . , i i m p i i u , о б ъ е м 1 0 м л - I ш т . , у с т р о й с т в о Р а у . з с р с о н а 1 н и . ; Н а б о р « П о к р ы т и е . и г и и к а C i v - F l c x »
( « C i v - F l e x T r a n s d u c e r C o v e r » ) , в и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к е . с т с р и л ы1ы й . и р ш и и о л с т в а C I V C O . С Ш А . в
а к т а в с ; п о к р ы т и е для д а т ч и к а , р а з м е р 1 4 x 1 4 7 с м I ш т . . с ш | ф с т к а . | и з м е р 3 ( ) . 5 х 3 ( ) , 5 с м - I ш т . , р е з и н к а ,
р а з м е р 2 5 x 3 м м - 2 ш т . , г е л ь / щ м У З И A q u a s o n i c 1 0 0 . с т е р1и1Ы1ы й , 2 0 г р а м м ( A q u a s o n i c 1 0 0 U l t r a s o u n d
t r a n s m i s s i o n g e l . s t e r i l e . 2 0 g r a m s ) I ш т . ; п о в я з к а ф и к с и р у ю щ а я P o l y t i l m в т щ и в и д у а л ь н о й у п а к о в к е ,
р а з м е р 1 2 “ 1 4 с м ; к а р т а п а ц и е н т а - 1 ш т . ; н а к .1е й к а в к а р т у и а и и с н г а • 8 ш т . . и н с т р у к ц и я п о п р и ч с н е1ш ю
- I 3 K I .
.З.б.Иорт-снстеча имплантируемая н наборе P O L Y S I T E ’ E C H O 40ШО E C H O , в составе: камера норт-
еистемы. размер о с н о в а н и я (;lxlJJxB) 35.7x22.5x12.1 мм - I шг.. катстср силиконовый, диаыстр 3.18 м м .
.uitiHa 6СЮ мм 1 шт.; муфта соединительная 2 игт ; шла Губера прямая, размер 22 G. диамезр 0.7 мм,
хзина 25 мм -I шт.; венопо.дьсмник I ни.: хдаптср .щя нрпмывання катетера I шт.; китродьюсер
расщепляемый едилататором в с^ рс. размер HJ Гг'3.3.’ мм. .'щина 170 мм I шт.: проводник J-oC^aTHMii,
лнамстр 0.035 .лгойм''0.89 мм. д.зниа 600 мм I ни., игла иункиионнзя с лхогсиным наконечником, размер
18 G . лнамстр IJ мм. хзина 70 мм I шт.. vCTpoitetBvi |у 1ши.шрую 1цес., 1намеф диаметр 2.5 мм, хзина 23
ем - I шг,, шприц, объем 10мл I пп.; устройство l’ay;icpeoiia I шт.; Набор «Накрытие датчика Civ •
Г1сч» («Ci\*Flex Transducer Cover»), к iiti.iHBii.iyxibitoii у|гам>нкс. стерильный, прогпво.щгва CIVCO .
С Ш А . в составе: покрытие хзя латчнка. размер 14x147 см 1 ни., ехзфетха, размер 30.5x30.5 ем 1 шт ,
--- стр. 4 ---
речника. paiMcp 25x3 мм 2 iiii,. гель Х 1я У Ш Agiiasonic 100. сгсрнлышк, 20 rpiiMM (Aoiiasonic KKl
iJItnisounii transmission к<^1. sterile. 20 grains) I lui.. иовика фиксирующая Polytllni в ( 11мин 11дуа. 11>но1(
упакопке, paiMcp 12»14 cv; карга пациента - I шт.; наклейка в карту паш 1снта - 8 шг.. цнегрукиия по
прнмемемню* I чкз.
IV.!lop'f>cHcicua нм 1и я 1пируемая • наборах, нарнант nciio -ihciim i SEF.SITE'^:
1. Пор'г-снетгма имплантируемая в наборе SF.ESITF.* сгоня 2000, варианты ис 11и. 1Мсния:
I.I.IIopT-cMcieMa RMiuiBHTHpveMaa в наборе SR F.V iTE' 2005 SEE, в сосгаве; камера поркнетемы .
pa-iMcp гкмования (ДхШ хВ) 2<).8х 16.8x8.7 мм -I пн.; катетер силиконовый. л>Ш14Стр 1.65 мм.хж набОО ми
I IUI.; муфта соединительная 2 шт.; нм а Губера прямая, ратмер 22 G. диаиегр 0.7 мм. д.шиа 25 мм
I ш 1.: иснопо. 1т.смиик - I шт.: ш ате р для лромышпня катетера I шт.; жгтролыосер расшеплясмый с
дкла 1атром в сборе, ратмер 5Гг/1.66 мм. длина 120 мм - I ш г; проводник J-o 6 pa’iHMii. лнамегр 0.018
,'1юймА 1.4б мм. ; 1лнна 40 см i шт.; игла пункиномпая с txoichiim m наконечником, ратмер 20 G. диаметр
0.9 мм. динна 38 мм I шт.; усттойство гукнелнрующсс. диаметр 2 мм. длика 180 мм I цп.; шлрнц.
объем 10 мл - I шт.; устройство Раулерсопа - 1 ш т. Игла Губера PPS СТ. совместимая с нньскиисй под
даа. 1еинен ратмер 220.лио.мгтр 0.7 мм. длина 20 мм I шт.; 1 1аб<1р <сПокритне да 1' 1икаС' 1>-Г 1ех» («Civ-
Flex Transducer Cover»), в нн.днвидуалы 1оП упаковке, стерн.тыгын. пронтаодстаа C iV C O . С Ш А . в составе;
покрычне дня датчика, ратмер 14x147 см I шт . сал(|>стка. ратмер .ЗП.5х.ЗО,5 см I шт , ре шика, ратмер
25x3 мм -2 шт.. гель для УЗИ Aquasonic 100. стершльный. 20 грамм (Aquasonic ИЮ Ulira.sourKl transmission
)tel. sterile, 20 ) 2rams) - I tin.; повятка фиксирующая I'oivtilm n ик; 1им 1луа 11ьной унахонке. ратмер 12> 14
см; карта нштиента - I цгг.: нак.тейкв в карту паииснги - 8 шг.. инструкция по примсиеннк) - I жт.
2. Порт'системв имплантируемая в наборе SF.ESITE*' серия 3000, ввряачпы ис 110. 1нения:
2.1. Порт-системв кмп. 1аит 11ру(мая в наборе SEESITF.* 3007 SEE, в составе: камера П 1>ргч;нстемы.
paiMim оенования <ДхШхВ) 31.9x20.8x10,1 мм -I шг.; Kaicicp ен.тикоковый, .чкамстр 2.16 ми. .гтинз 600
мы - I шт.; муф 1а соединительная - 2 шт.; игла Губера прямая, размер 22 U . диаметр 0.7 мм. л.тиш 25 мм
] игт.: венонодъемник I шт.: адаптер Х 1Я промывания катетера I шт ; т{тродьнн;ср pa^'iucTUBeMUH с
ли; 1агатаром в сборе, размер 7 Fr<2,33 мм. .шина 170 мм - I шт.; проводник i -ибратнын. .шиметр 0.035
ЛЮЙМ/0.К9 мм, дтина<Ю0 мм I шт.: игла пункционная с тхогенным наконечником, ратмер 18 G. диа 1иетр
IЛ мм. .гтинз 70 мм - I шт.: устройство туннелирующее, дниктстр 2.5 мм. .гтнкн 230 мм 1 нп.: шприц,
объем 10 мл 1 шт.: устройство Раулерсопа I шт.; Игла Губера PPS С Г. с*>вмес 1нмпя с ниъскинеП под
лав. 1ением. ратмер 20 G . диаметр 0,9 мм. длина20 мм • I шт.: Набор «Покрыгис .датчикаCis-Flex» t«Civ-
Flex I'ransdueer Cover»), я индивидупьнои упаковке, стерилыиай. ироизаолегва CIVCO . С Ш А . в составе:
похр|>1тие для лагчтго. размер 14х!47 см i шт.. салфепа. размер 30.5x30,5 см 1 шт.. резинка, размер
25х.т мм 2 ип., гель для УЗИ Aquasonic 100. стерильный. 20 грамм (Aquasonic 100 ritrasound trwrsmission
де1. sterile. 20 ivants) - I шт.; повязка фикеируюшая Polvfllm в нидивилух 1ьноЙ упаковке, гхимер 12' 14
см. карта iiaiuieHra - I пп.: нактейха в карте пштента - 8 ш i . иис 1р^укиня но иркмеиемию • I ткз.
2.2. Порт-сйстемв кчп. 1антпрусмая в наборе S F F S IT E ' 3IMI8 SEC, в согг-аве: камера тфт-системы.
patuen оенования (ДхШхИ) 31.4ч20.КхИ1.1 им • I шт.. катетер ем тконивый. лиамет р 2.40 мм. .стниа 6(Ш
мы I шг.: муфтис(кдптгтельная 2ш т.. игла Губера прямая, размер 22 G. диаметр 0.7 мм. д шна 25 мм
1 шт.; венопо.тъсмнмк I шт.: aianicp для проммааиия xaierepa I ип., иитродьнч'ер раешеплясмы)! е
ЛИла 1атором в сборе, размер 81гЛ.66 мм. длина 170 им I шт.: проводник J-образиый. ди:|мс 1р 0.03.5
лн)йм/0.89 мм, л.зина 6<Ю мы I шг.: iiivia пункционная с ixoicihimm наконечником, размер 18 G . .тнамсф
IЛ мм. хзина 70 мм I нп.: устройство тунис.зируницсс. лиамсф 2,5 мм. .длина 230 мы I шт.: шпрнп.
объем 10 мл - I шт.; усгрийетво Раулертона I и it.: I li ла I убора I’PS СТ. совместимая с шгъекцисн iio.i
даш 1сннсм, размер 20 (>. диамегрО.9 мм.гш маЗО мм - I шт ; Набор «Покрытие датчика Civ-Hex» | «Си-
I'lex Transducer Cover»), я нпдив 1иуа. 1ьной упаковке, стерильный. iipoiiiBoacraaCIVCO. С Ш А . веостаяс:
покрытие .для датчика, размер 14x147 ем I пи., сч-зфсгка. размер 30.5x30.5 СМ - I шт.. резинка, размер
25x3 мм 2 шт.. те.тъ.гтя УЗИ Aquasonic 100. с 1ери.зы 1ыП. 20 1рамм (Aquasonic 100 Ultrasound ininsmission
ltd. sterile. 20 prams) I hit .; повязка фикеирукпцая Ро1уП1т в танвидухзьной упаковке, размер 12' 14
см. карта пациста I тт.: наклейка в карт\ iiauiiemu - 8 им., иисгрухцня по применению - 1 жз.
2Л.Ппрт-систсма ми 11; 1В 1ГП 1русмав в наборе S F E S IT E ' 3017 SEE, в согтаве: камера мопкисгемы.
размер «кновамня 1Дх 1 1 1хН) 31,9x20,8x10.1 мм - I нн , кагаер полиуретановый диаметр 2,30 мы, ; 1лина
600 мм - I ШТ .1 муфта сослинительнпя 2 шт.; шла Губера нрямйя, размер 22С.днамсгр0.7 мм. длина 25
мм I шт.; aciianaibcuiiMK I iiii.;a.'iaiiiep,ui« iipoMiHaaiiiia xaietepa I ш !..и 1ггрол 1>н<серрис 1Це1ШяемиГ|
e лишиатором в сборе, размер 7 ГгЛЛЗ мм. ятина 170 ым I шт.: проводник J-образиый. диаметр 0.03.5
дк>нм.'0.К9 м м ,.пипа600 мы I ил., И 1.та 11ункци< 11итая с jxoienniJST накомечтшком, ратмер 18 О. лиамс 1р
1Л мм. .ятина 70 мм I шг.. yerpoiicTBu гунислирующсс. диаметр 2.5 мм. ятина 230 чтм I шт.; шприц,
1ч1ъем 10 мл I шт.; ytipnikiBo Рау.тсрсчиа I пи ; Игла I >бсра PPS С Г. совместимая с инъекцией нот
.таклеиием. размер 20 G . .тмаметр 0.9 ми. длина 20 мм I Ш 1 : Напор «Покръгпте датчика Civ-Flex» i«Cu-
I lex Transducer Cover»), в иплнвидуалмюк упаковке, стерильный, производства CIVCO . С Ш А . в сосгаве:
покрытедля ;шгчнка. размер 14х147см I нп..салфетка, размер 30.5x30.5см - I шт,. резинка.размер
25x3 мм 2 11Г1., icjih для УЗИ Aquasonic КЮ. сгери.т 1.ный. 20 i рамм (Aqua.sonic 100 Ultrasound transmission
^d, sicrilv. 20 I iin,. ишмзка фиксирующая Pnlylllm в и 1|.'1нтшуальнон упаковке, размер 12’ 14
см: карза нациста I шт.; наклейка в vapiv нациста - в пп.. иие ipvkiihb по применению - I ~>кз.
3. llop-i-cHcieMB HMimaHiHpvcMBH в Hafio|K'SF.ESlTF.* серив 44)00, вврнзнты ясно. 1 11гиия:
3.1.Пор|-сисгсчв HMti.iaRiHpvestas в наборе SFFSITF* 4008 SFF, я составе: камера порг-снстемы.
размер <ч: 11овання |ДхП1\И) 3.5.7x22.5x12.1 мм - I шт.. катетер енликоновыи. диа.метр 2.40 мм. ятнна 600
мы I 1111.; муфтасослиинтс. 1Ы1ая 2 пм.; шла I убера прямая, размер22 Ci. диаметр0.7 м м.яш иа 25 мм
I ш!.. венонодъемник I шт.. а д атср л 1н иромивання Kaierepa 1 им : иигродьюсер раещеш 1ясмый с
.’Ui.iaiaiupoM в сборе, ршмер 8 F> 2.66 мм. .сшиа 170 мм I шг.; приво.диик т-образный. дмамстр 0.0.35
люНи/0.К9 мм. яш на Ш 1 мм I шг.: нпы иуикциоиши с тхогсниым наконечником, размер 18 G . диаметр
1Л мм. Я 1ИШ1 70 мм I МП.; усгройство туннелирующее, диаметр 2.5 мм. .длина 230 ым I шт.: шприц.
|»бъсы 10 мл I шт .; ус ipiiiiciBo Pav.iepeona I шг.; Игла Губера PPS СТ. совместимая с шгы.‘кцией пол
iJiciemicM. размер20(i. .зиаметр 0.9 мм.яш ма 20 мм Inn.; FlaOop«Покрытедатчика Civ-F'lex»(«Ci\-
Rex Transducer Cover»), в индивидуальной упаковке. с 1срнльный. пронзм<шетиа C IVCO . С Ш А . в еоетавс;
нокрытне для датчика, размер 14x147 ем I шт.. ca'iilierKa. размер 30.5x30.5 ем - I шг., резинка, размер
25x3 MXI - 2 шт.. гс'тьятя УН-! Aquasonic 100. етсрш 1Ы1ЫЙ. 20 грамм (Aquasonic ПК) Ultrasound iransmi.ssion
ttel, sterile. 20 srams) - I шг.; повязка фиксирующая Folyfilm в имдивндуалмюн упаковке, размер 12'‘ 14
см; карта пациста I шт.; наклепка в карте иацмепта • 8 шт.. имсгпукшгя по ириысиснию - I зкз.
.3.2.Порт-система имп.ланп<руемая в наборе SELSITE* 4018 S tE , я составе: камера ппрг-сисгсыы.
размер основания (ЛхШ хВ) 35.7x22.5x12,1 ым - I шг.: катетер полнуретшюный. диаметр 2.65 ым. ятииа
600 ым - I пгт.; муфта соедн 1ппе.тЫ 1ая - 2 шт.;ш ла I убера прямая, размер 22 G . .зиаметр 0.7 ым. ятина 25
мм •' I шт.; вснополъсмннк • 1 шт.: адаптер ятя промывания катетера - I шт.;тпр<)дьн)сер расщепляемый
с лилататором в сборе, размер 8Fr 2.66 мм. яш иа 170 мм I шт.; мриводник J-образныи. диаметр 0.035
люйм/0.89 мм. ятина 600 мм I шт.; игла пункш 101Жаяс зхогенным иоконечииком, размер 18 G. диаметр
1.2 мм, язина ^ мм - I шт.; устмтйство тунислирую 1цсс, лиаз 1стр 2Ji мм. ;|; 1ина 230 им - I шт.; пнгриц,
объем 10 мл I шт.: устройство гау.зерсона I пгт.: Итлл Губера PPS С Т. совм естчая с инъекцией под
давлением, размер 20 G. .диаметр 0.9 мм, длина 20 мм 1шт., Набор «Пикрыгие датчика Civ-FIcx» («Civ-
Flex Transducer Cover»), в индивидуальной упаковке, стерильный. пронзнолс 1ва C IVCO . С Ш А , в составе:
покрытие язя датчика, размер 14x147 ем - I шт.. ея 1фстка, размер 30,5x30.5 ем 1 шт . резинка, размер
25x3 мм -2 шт.. гель для УЗИ Aquasonic 100. стернлы 1ый. 20 фямм (Aqua.sonic 100 Ultrasound lransmis.sion
pel. sterile. 20 grams) - I шт.: повязка фикенрующия Polyfilm в и| 1лннн.туал 1.|Ц)П упаковке, размер 12* 14
см, карта пациента - 1 шт.; наклейка в карту пацненза - 8 шт.. инструкция по применению • I зкэ.
.ЗЗ.Лорт-сисзема нмпдямтнруеиая в наборе SEESITF* 4019 SEE. в свстявс: камера порт-систсмы.
размер основания (iXxlilxB) 35.7x22.5x12,1 мы- I Ш 1 . кагсгер нсишурезановый. днаме 1р 3i)0 мы. яж на
600 мм - I шт.; муфта сосдик 1ггщп>ная 2 шт.: и п а I хбера прямая, paiMcp 22 G . .чиамстр 0.7 мм. ятина 25
мм - I шт.: венополъемннк I шт.; адаптер .яи) промывания катетера I шт .тщ юдьюссррасшеячяемын
с лилетатором в сборе, размер 9 Fr'3 мм. ятниа 170 мм 1 шт.: ггроволник З-лбрашый. диаметр 0.035
дюйм/0.89мм.ятнна600 мм 1 шт.: ur.iaп>'нк 1шонн. 1Яе «огенным наконечником,размер 18G, диаметр
1.2 мм. Я 1ИИВ 70 мм I пп.; устройство туннелирующее, диаметр 2,5 мы, .яшиа 2.30 мм - I ш т; т 1фиц.
объем I0 мл I шт.; устройство Раулерсона I тт., Игла Губера PPS СТ. соаместимаж с инъекцией под
давлением,размер20G .диаметр0,9мм..ятина2йм« I ш т. Г1абор«Покръл11е.pn 4 HKaCiv-Flcx»i«Civ-
I lex Transducer Cover»), в ни.чивн.:п'яльной упаковке, стерильный, пршпводетва C IV CO . С Ш А . в составе:
покрытие для датчика, размер 14х(47 см - I шт., салфетха. размер 30.5x30.5 ем I шт., резинка, passicp
25x3 мм -2 шт.. гель для У1И Aquasonic 100. стср>ьзы 1ый. 20 грамм (Aquasimie ИЮ Ultrasound transmission
gd. sterile. 20 grams) I im.: повязкафиксирузищая 1Ч>КHim в иилнпи.чузлыюй упаковке, размер 12*14
см: карта пашмнта I им.: наклейка в карт\ liauiiema - 8 ш т. ннс^ кция по црнменсишо - I >кз.
3.4.Порт-система кмп. 1В1Л 1 1русмав в наборе SE FM TE * 40010 SEE. в состаяе: камера порт-системы,
размер основания (ДхШ хН) 35[7х22.5х12.1 мм - 1 Ш 1 . каюгер оыиконовый. .тнамеф 3.18 мм. язина 600
мм I шг.; муфта сослииитслышя - 2 шт.; нг.та I убера прямая, ратмер 22 G. .зиамсф 0.7 мм. яш на 25 м.м
I шг.; всно 11одъсм 1шк I Ш 1.. адангерязя нромынання катетера 1 шг : tim piubiocop расшетьтяемый с
лила гатором в сборе, размер 10 Fr '3.33 msi . .язина 170 мм - I шт., прово.чнцк }-образ 1ГЬТй. диамсгр 0.035
дюйм'0.89 мм. язина 600 мм - 1 Ш 1 ; игла пуикии 1Н1ная с зхогенным наконечником, размер 18 G. дихмеф
1.2 мм. длина 70 мм - I шт.; устренгство ryiiiic:inp%Tomcc. диаметр 2.5 мм. .яи та 2.30 vtm - I шг.; шприц,
объем 10 мл I шт.; усфонство Payjiepcnmi 1 uji : Иг.за Губера С 1 . совместимая с ниьекш 1ей шм
.Taaiemieu, размер20 G. диаметр U.9 мм..яшна 20 мм 1 ип.'; Набор «Покртлие .чатчнкаС1у-Р1е\»ьА iv-
Fiex Transducer Cover»), a ннднандуятъной упаковке, стерильный, производства C IV CO . С Ш А . всктане
покрытие.щя .'шгчнка. размш 14x147 ем I им., сштфстка. размер 30,5x30.5 см I шг.. резинка, рлмер
25x3 мм 2шт..гельдля УЗИ Aquasonic 100. стерильный. 20 грамм (Aquasonic I0U Ultrasound transmission
gel. sterile. 20 grams) I iirt.; повязка фикс 1фукш 1ая Polvfilm в индивилуа 1ъио 11 упаковке, размер 12 - 14
см; карта пациента - I шт,. наклейка в карту нациситв • 8 шт.. инструкция по применению • I жз.
1.3. K omii .'ic k t поставки:
1) Порт-еистсмаичазантпруемая в паборях. вариант неполнеття POLYSITI-.»' {серия 2000. 3000.4000). в
сосгаве.
1. Камера морт-сиетемы • I шт.;
2. Катетер полиуретаповып и.ти силиконовый I Ш 1
.3, Муфта соединтельная 2 игт;
4. Игла Губера прямая • I шт.,
5. Веноподъемкик - I игт.:
6. Ллашер ЯШ промыванпя катетера - I шт.;
7. Повязка фиксирующая Polyfilm в индпвндуалыюй упаковке - I шт.:
8. Карта паиисита - I ш т;
9. Инструкция 1ю примеменшо
2) Порт-сиете.ма имплантируемая в наборах, вариат нсподиения POLYSITI *' IS1* (серия 2(К)1). ЗШЮ,
4000). в составе-
I Камера порт-системы - I Ш 1.:
2. Катетер полиуретановый iL'iii сячикоиовый I шг..
3. .Муфта сослгнкте.зьная 2 шт.;
4. Игла Губера прямая • I шт.;
5 Венонодъемник I шт.;
6 Адаптер язя промыванпя катетера - I шт.;
7 Интродьюсср расщепляемый с лилататором в сборе - I шт.;
8 Проводник J-(i 6 pa 3(iMii - I нп.;
9 Пг.та пункципкиая I шт.;
8
--- стр. 5 ---
1 0 УароЛсгв» гуннс.шрумщев - I шт.;
1 l.llliip iiu - 1 Ш1.:
12. П»вг!ка фиксирующая Pols film в нндивнлуо.'тыюй упаковке I им.:
13. К.’артапацисша - 1 чгт.:
14 Инструкция по мриченению.
3) Порт-система имплантнруемав в наборах, вщ ммт исполнении PO l.VSlTEli LC H O (серня 2000. 300<1.
4000 >. в составе-
I. Камера порт-системы • I ап:
2 Катетер по.тпурстаноаый или снлпклилвый 1 шт.;
3. Муфта сослинителъиая-2 шт.;
4. Мгла Губера прямая - 1 шт..
5. Венополъемкик •• I Ш1.;
6. Лласпер лля промывания катетера - ) ии.;
7. Иктролвюсер расшеатяемми с лилататором в сборе Io n ;
8. Проволник Зч15раэкый - I шт.:
0. Игла пункцпонная с тхогеиным покрытием 1ш т;
10.Устройство туннелирующее - J шт.;
II. Шприц - I шт :
12. Устройство Раулеречна - 1 пп.;
13. Набор -'Покрытие датчика Ci\-Flcx>- (-Civ-F!e.s Transducer fosen*). в пндив 1(луа. 1ьи(>и упаковке,
стерильный, пропзволетва CIVCO , СШ.Л. в ссютавс; покрытие .ггя датчика - I шт..'салфетка,- 1 шт.,
рс>11нка 2 шт.. гсльатя УЗИ .Aquascmic 100. стератьный. 20 грамм (Aquasonic 100 Ultrasound Intiivnissiun
gel. sterile. 20 grams), проптволства Parker Laboratories. INC. Т'ермаиия I nn.;
14. Повязка фиксирующая Pots film s ин.гивилуа.тьт)й упаковке - 1 шт.:
15. Карта пациента - I шт.:
16. Икструкиня по примсиекию.
4) Порт-система nsimaHiirpycMaa а наборах, вариант исиолнеиия SKLSITEfc (серия 2000, .ЧКЮ. 40001. к
актаве;
1. Камера nopT-cHCTcsiu - 1 шт.:
2 Катетер по.ткурстановый плн СИ. 1 1ЛСОИОЯЫН I игт.,
.1. Муфтасоелинительная - 2 шт.:
4. Нгла Губера прямая - I шт.;
5. Венополтлмиик - I шт.;
6 . Л.заптср .xiia промывания катетера I шт.;
7. Ин 1ро;и.н>ссррасщсн.' 1яемыб с ли.тата гором в сборе I ш г.;
8 Проволкмк J-образиыЙ - I шт.:
4. Игла пункционная с тхо 1енным покрытием - I шт.;
1 0.Устройе 1М) туннелирующее - 1 шт.;
11 IIJiipHii, объем 10 мл I mr.;
12. Устройств«> Раулсрс'она - I шт.;
13. Иг. 1а Губера PPS С Г, совместимая с инъекцией под лааление^! - I шт.;
14. Набор «Покрытие .датчика Civ-Rcx>» («Civ-Fle.x Transducer Cover»), в инливидущилюй унакивке,
итерн. 1Ы1ый. нронзво.детм CIVCO , С Ш А . в С1ктаве: покрытие .для .датчика - I шт.. с^тг|>е 1ка I шт ,
резинка 2 шт.. дельдпя УЗИ Aquasonic 100. стери.тьный, 20 грамм (Aquasonic lOOUKrasuuiid transmission
gel. sterile. 20 grams). про(гш«дства Parker Laboratories. INC. Германия 1 шт.;
15. Поаязкафиксирующая Pnlyfilm в И 1Ш 1Вилуа.тьнойупаковке- I шт.:
16. Карта цаннеша 1 шт.;
17. Инструкция но нрименснн|ц.
1.4 Функциональное нан 1ячен 11е по применению:
Игт-систсма нмщтантнрусмая в наборах, варианты исполнения P01.Y.SITE®, POLYSIT&D 1.ЧР, POLYSITl.'B'
W H O . SCESITIlK р)ятл' »н» тексту • fJo/mi-aicnieua ишгаитирух т я в Hafxtpai. НаЛар. IJofm-i ticmeMal
прсдшазначеиа .для полкояпшй нитщантяции для хжоюкратвогц внутривенного введения хичшопрепаратоа.
анп) 0м 1тик 1)в. ирлтивоанрусных препарагоя. парснгера.тъного питания, пср&днвання или забора крояи. в том
числе для процедуры внола ко 1гтрастного вещества под давлением при приведении компькггарной и могнитно-
пстоиансиой ш мтрафинПСТи МРТ).
Катетер, присослиияемый к камере порта, предназначен для усгаиовкн в вену, выбранную во время проведения
||гки(ет№рь1 имиламгаини.
1 1ГЛЗ ly-ecpa прслнатначсиа д.дя инфузии лекарственных препаратов посредством пункции силиконовой
мембраны порта Гчп сс иовреждекзи.
йеноподъемник. |:нтрадьн>еср расшеазяемый с л 1аататорпм в сборе и i-обратный проводник прелнадкачены
,шя введения катетера в вену во время процедуры iiMmiairraiiHu.
Ллалтер для промывания катетера предназначеп для промывания порта катетера солевьпа раствором перед
нмги 1антаиией и ддтя удикк'иия воз.духа н ■ Kaieic)»
Иовятка фиксирующая Polyfilm а ин.днвндуа;и,ноЛ уиак41вке пре.диазначеиа лля фиксации ме.дпш1кскич
изле.тнй, котпрыс автиядся через кожу, а чаегиости нтл Губера.
Набор «Покрытие .датчика (^v-Flex» («Cis-Flex Transducer Cover») мредназначен лзя чрескожного хгето.да
yyiaiioBKii п^т-систсыы с иемильтованием ^xo-KoiirptctiipycMdii мею.шки iipi>Ktt;ii.in.iiiiis.
Устройство Рау.зерсоиа прешатначено .ття eiiBMtxTiiuii) iipiisieHcmiB с пуикт|Ионк1>н мглой с ц-клью приверктт
нсиошого реф.зкжса крови
lit-ia п\нкциош1ая пре.тна1иачсиаадя провс.зсния BctieiiyitKiiiiu
Пт.та пункционная с эхигеиным наконечником гтрс.змзтиЬчена .ия установки iH>pi-cHcies(u с испитьзованисм
|\о-к 1тнтр» ифу'еипв методики прока.'1ЫВанмя
lli.'ia Гуосрц PPS СТ. С09мсч:м1мая с инъекцией m u .iaa.ieiniesi ирс.шаттгачспи для введения коитрастнию
вещее ГВЦ при ппмощи инфупюниого насоса в цсмгра;И|Иунт веио 1нун 1 еистесгу черет кщчсру порт-системы.
Шприиобъемим Ш тял преднашачек дтя промывания катетера и ироне[ти прохо.тимости cHCTcsna.
Муфга с-тс.шншельная гтрезилначена щтя фнксашш катетера при 1трие1К. 1инеш<и его к камере порт-снстсхты
||М1иа 11тирусмпй.
и . З’с.тоння нрнменення:
(Xr.iacrb 11ри\<енсння: Хнрур 1ня. тема 1и;югня. онкапогия.
Температура применения пт - 32“С до • 42°С (тело человека. крг*воток)
1.6 Пиказяния к лрнменснии 1;
• Химиотерапия, нведение шт|бнппгков, штлнос пареитера.>1.И1н: шпаиие. iipoTiiwiiuipycMoe ле*(сннс:
• В 1ИТИС «братов к-ровн. иерелт(ва 1ше крови и.ти иреиара птв кроим;
• liiviKTCiiiw введение ретгггеноконтраетноттт pact вора во bpcsih прпвелеиия прстцедур К Т ii.m XfPT
1.7 Иротннпппказжния;
• И) 8ес 1ная и.ти iipejiHumoesiaa история иммунощиертческих ii.ni 1иперчуне 1 ни>ельных реакций на
материалы, содержащиеся в игде.тняч:
■ Ндтичис siec гной шли системной тгфекции. бактериемии ii.m сепсиса:
• Осгрыс itapytiienHacBcnrbiftacsiocTii крови:
• Нагнчия швестных lu ii npe.nio.iaraesiNx аллергнческик реакций на тигак. тииокеиметш 1ен. сштикон
н/мли no.mypeiaii;
• Размеры тела иаинепта цс.ик'Г.ттпчпы д.(я ра-зисшеиия нмп.таитирусмоги yct|H)iiciHa.
• <'уи(схтвуе 1 1яжс.-1ая хроническая -«чгтрукттптая болезнь легких;
■ Если в siccrc установки icaieiepa маииент ранее 11идкср 1а ^ ^1ся рдцгогералии (cocioaiiiie кожи, ожиш):
• Прслыдушие тпизоды ветпжтго тромЛтза или сосуднеитго хирургического вмешательства на
ирел'юлагасхтои месте усгаиовкн.
• Не ирс;шазмичсно.д.зя исгюлг.юпаиияс всгцествахш. иесоях 1ссгнмых|и с х 1атсрио.тэм>г порт-систскгы.Они
включают сильные киаю1Ы и (книвання. алифатические и ароматические углсяо.Д1>ри,|м >ии друше
сое.динения. такие как тадуол или четыреххлориетый ут.зерод.
1.8 Возможные 1го6очные.тейст 11ия;
• Вотдузиная змбгтлия;
• Пневмоторакс, гемоторакс, гидроторакс:
• Кровоизлияние, гематома;
• Ппврсжлсннс гшечевою етшетення.
« С'ср.дсчная арггтлгня. тампояала сердца.
• Повреждение грудкшо протока;
• Артерновенотная фисту.тв:
■ Закупорка и'н-гн разрыв катера нз-ы кпыирсссии между к.тючиисй и псрвы.ч ребром (сигсфох) гашезменна гсгн
р1псК-оП'синдрих 1. загаючаегся в «меретнранпия (мсханпчсскох) П(>вр<:жленни)Х1тсгера).
• Отсосл 1гненгге, разрыв, змвагигзацня катетера:
• Окялюзгш катетера или камеры иорт-снстемы;
■ Тромбоэмбоггия/ф.зсбнт, тромбоз:
• ')розня сосудов;
• Зкстравазаиия лскарствеикьп сре.дств;
• Местная и.ти системная нвфекиня; багаервезшя н'н.ги сспгнисмия;
• Образование фибрннивой шгеикн:
• Общие риски, обычно вытпаиные местной или ггбтсй ансстсгнсП. хирургическим яхгсшатсльсгвом гг
послеоперацнонноГг реабнлнтацней:
■ Виспален1ге. гтекрот кожи над местом ииилвтгтации;
• Брюшная I рыжа, восгш-тснис opKiimini.i:
• Огтпржение нмп.тангата;
• Миграция ИЛИМ переворачивагме камеры И'илн катетера порт-сисгемы.
1.9 Общяе прслос'гережения н меры беюпясиостн
• Нс использовать по истечении срока голности;
• Нс испшгьэуйзс гюрт-систему. если упаковка была p:uice открыта или ииврсяшсма;
• Пс НСПОЛЬЗуЙГС и 1К СТСрК-ГНзуЙТС .МСЛЯЦИИСКОС И3.1СЛИС rioBtvptru. Иышытнрусмые порг-сисгемы U сс
комиоиенты пре.чна'шачены ;(.чя л.|иогфатиоти исгг«и1Ь<инп>гня. ис .nmyciueica нх поагориоя гтсргг.ггпашгя. .Зюбс-с
повторное использование очень опасно с точки 'зренггя функционирования и безогтасиости ггзделия (псрскрествоП
ннфскшлг mm фумкшюиалыюй исисиравности кздсггня).
• Не используйте инструменты сосгрыми краями, когпрьге хюгут |пшрсл 1пь категер и нарушить его рабогу.
10
--- стр. 6 ---
• < оЛ.|И1Лат1. псиптическлс мсрк 1 предосторожкост:
• Л 1Я дисгупа к’ порту исгнхдыомсь только иглы Г'убира:
• Ьсди )|НШ 1а)тфуемш порт-снстсма остастся неис 1к>.1Ьзованни <1 я iv*icniw длнтсльниги тгсрнида арсысни.
craiuapTiuK кроислура iipii 4 UHXH пирт-системы лилжна выполняться с ihiwtiiubio фитножнмчсстно раствора один
рат в четыре нел«лн >ын даже н (кьтсе длте;П|Ныс 1кр 1юлы времени, пи.нти. до лвук мсевмен:
tU iiu rin y нкобяо (имо неммг.и'Ш 1сльио c b b i b i m b с врачом, клм :
1. В области гюртэ гюявилась боль, отечность, покраснеяне. температура тс.та попыталась симтс .) 8°С.
2. Если в первме д| 11Т пислс операции вы счпушаетс твтрулнеинттс лыхаттие и боли н трудпттй клетке па стороне
усгаповки
В случае nniM cim B сггсчносгп руки и поеиненнн кожи на стороне ус гиновкн
I.UI Потенцмжтьные пи 1р«би 1елм ккдкцикского итлелйя:
• Порт> 1;нстема имплантнрусыая в наборах, варианты исполиеиня POl.YSITE'H. POI YSITE k ISP.
PO LYSITEn ECH O . S1‘.[:SITE<I' похтежит использованию ква-тифиштрованным Ь 1слниш 1скнм iiepcoiix'ioM
в аютветстнмн с назначением и в рамках показаний к примснеиикт <коман,та из хирургон, спсцнаянстов
по тсрштсынчсской инктмю! нн. интервениионных рхднопогов и сисШ 1алы 1и 1т6 у' 1сниых дтктупу медсестер
нсобхолимв для пыбора, внелсмия и обслуживания приборов внутриветнюго доступа).
• Пациенты, вторы м показатта х'ительная инфузионная тераинн. общая и рептонармая хичиотсрання.
системная Ангибнотикотерания. хтите. 1ЬНое парентеральное пнтаннс. длительное обе 1б<и1нвинне. лечение
ВИЧ'Ннф сктш . а также ншшенты. которым требуется введенне нлизиозамснииошнх растворов и
препаратов крови, взятие oopantoB кровтт. псрслнватгис крови или прспэрагов крови.
I.II Прмнинн д сй ств т нз;(е. 1ия:
Порт-енстсма постоянно нмштактирусмое устройствохтитсльного венозною доступа, обеспечивающее
возможности регулярного проведения терапевтического лечения. Устройство состокт из камеры порт-
системм с сютиконовий мембраной и присоединенным к нему категером из силикона или полиуретана.
Порт'систсма может быть введена в рагтичкыс перпферпческие вены (полключпчиная. внутренняя
яремная), со строгим соблюдением стерильных .мер бсзоласносгн. и с црнмснсиием мсд>шн 11скчк1
тапочки, салфетки н перчакж.
Иыплантаиня. как прави.ю. нроваиггся под btL^nnoH анестезией
Пос.зе установки порт-снсгемы. обязательно ировслекне ренггенодо 1 нческого контро-зя хзя верификаиии
положения кончика катетера и правильно! о размешекия камеры п«>рт-снстемы пол кожег! пациента.^
Доступ к иорт-систсмс осуществляется чрсскожио мри лимощи сиеш 1альиом иглы Губера. Мембрана
порта ;uuiBniu гтрсипи 1ыват 1й:я аерткально. чтобы пре.‘ютврат)пь вырезание мембраны кач<еры iiopi-
сиеземы 1П. 1ПЙ. и лечение должно проводнгы.'я 1гри етр<моы ез^блюленин ассппзчсских мер
прелое торожи<ч‘т и.
2 В Н Е Ш Н И Й ВИ Л И О П И С А Н И Е О С Н О В Н Ы Х Ф У Н К Ц И О Н Л . 1ЬН Ы \ Ц Е М Е Н Т О В
М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н1ЛЕ. Ш Я
2.1 Камера порт-сястемм
Порт-сие гема пхт.зантнрусмая из иолиоксимети.зсна (РОМ) сос tom из камеры с самог ермстширующеися
перегоро.ткой (силнконо«>н мсмбра 1ЮЙ| н механизма соединения с кл 1стсром. Комера 11рс 1став. 1яст соб<>й
тзттановый резервуар. На мрзнси iuocko H части камеры установлена Mexidpaiia. через которую иглой
Губера вводятся .текарствсимыс преоаразза. инфузионные paetBOfHj, коитраез л.зя зи. 1пиктнчссы)х
нсс. 1едоваинй: выпо.зняен'я забор крови, псрсжваются препараш крови, вволигея itapeHiep^Ubtioe
питание. Лекарства водятея в оргашнм пациента спешьиьт>Г| иглой через кожу и мембр.и 1\
нетзерелезвенно 8 камеру порга.а зазеч по казетеру попадаю) в кровеносную снс 1ему
• ''■■У
I *” ё у
"■ 'О
iA
I
SSV4 >.ь«ъФЫ«*и
МИВЯ Ь«.еА»Ц»*>Л ; • Нив«1в <шт» 3-M<*6fae • * ( «гма
М»Г ЬМ ЬзаМН
у. Р )М 1Ж М > ЯН p.3f г ^ I )> > •«
11
Рисунок I. Гхемагкчнос нзображеине камеры порт-снстемы ямпдантируемой. муфзы
сосди11Н1с.зьвоб я катетера
2 I.)..Характеристики камер иорт-енстемы, вчоляпптх в сое зав гн>рт-сиетсмы имп.заптируемой в наборе,
вар 1шнты исполнения; PO LYSlTEfc. TO LY SlTEx ISP. TO LVSITFS ECHO. SEK S ITEf
Параметр'Варнант HH.YSITE». W HVSITr* ISP. POI.YSITE* ECHO. SFFSITI-i
^llOrTIKfnUi Серия 4000 Серня 3000 Серня 2000
Тип порта Д|Х Bipoc.iux Д м взрослых
Педиатрические .ив
взрослых
Материалы Пилплхенмеззиеп (14>М)
’ TtiiBK
По.зж>ксимсти.1еп
(РОМ) - Тз1?»1
Пюиокснмстилсп (РОМ)
• Титан
Джив \ Шнрппа. мм 35.‘'r0.|4x22.J=0.lfi 5i.0i0.iv4 20.s»fl.ie 24,K.t0.1e \ 16.Кт(М.1
Диаметр ме.мираиы. мм 12.1 -0.1.1 10.5 3 0.13 7.x г 0.11
Мосса, г 7.7 ill.5 5.5 г од 2.9 1 (1,5
Hucora исфтх ми I2.I >n.l3 10.1 ±0.13 8.7 +0.М
2.1.2.Тсхз™ческис харазттсристики порт-сиеземы ихтлактируемон, вариант iiciku hchm b : POLVSITES-
Яртнку.г Порт Катетер
Виутр.
объем, мл*
Наружи,
диаметр, мм
Вну гр.
.шамстр. ии :tiHrta. мм
41бии1»
;ии«3
Объем
ыпоонснют.
41 lOCII
2005 ECHO 1.65 s 0.06 0,65 0.06 (ХХ)' 10 TlHUin 0.04
2(Н)7 К1Ю 2.16 ±0.06 1.02*0.06 №ХН- 10 400=10 0Д19
2015 г а ю 0 .1 1.65 ±0.06 0.65 0.06 600- 10 7«Ь1« 0.1 II
201ькаиз 0.14 2,оа± 0 .0 6 J.JTM 0.06 800- 10 чоо. |п 0.15
3007 EOIO 0..15 2.16*0.06 М)2 ±0.06 600* 10 ^^XУ III 0.09
3017 г а ю 0.37 2,30±1).06 1,4.5.0.06 600- К) 700-10 O.IX
.lOtJX I.C IIO 0.35 2.40*0.10 1.20 • 0.10 600- 10 711(1 И! 0.1.1
4017 г а ю 0.58 2.30± 0.06 1.45 i 0.06 600- 10 71И1* 1П O.IX
4018 г а ю 0.59 2.65* 0-06 1,70д 0.06 60(>‘ 10 70(1' 1П 0.24
4008 1'ОЮ 0.6 2.40*0.10 1.20 тО.Ц) 600- 1(1 700' 10 0.13
4019 ге н о 0.5 1.1Ю± 0.(М> 1.902 0.06 600- 10 ТО» И 10 (1.30
40010 га н о 0.6 .1.18*0.1» 1.57 3 О.Ю 60(Ь 10 7(Х)' 1П 0.22
.ГЗ.Техничесин хвовктпзие) ИКИ 1ЮОТ-СИСП ыы кмпланп
Kaieiep
т; истшдненна SEESITEA;
Лртнку .1 Порт
Внутр,
пбьсм, M.I*
Маружн. Внутр.
шиистр. мм диаметр, ым
>ффсктн 1шая
Д 11ша, им
Обиих 063.СМ 1
.гитпа. мм 1 заиатнсиив. 1
1 ич'Юсч 1
2005 SEE 0.2 l,65i0.10 0.65 -0.1(1 600- 10 7(М1т1|) ' 0.04
1007 SEE (1.-15 1 2.1610.1)6 1.02 = 0.46 6(И!- 10 TIK.: HI I 11.09
12
--- стр. 7 ---
Н )17 М 1 0.37 2..TIK U .0 6 1 ,4 5 x 0 .0 6 j (ЯЮ - 10 "(Ю*Н1 0.18
иятк S I 1 0,35 2.4Т) (1.10 1 .2 0 x 0 .1 0 ы ю - 10 ’ « Ы О 0.13
К И Н Ч 1 1 0.54 1.70= 0 .0 6 ( NM)< Id ■ ’00=10 0.24
IDOX S !) 0.6 2.40 0.1Ч 1 .2 0 1 0 .1 0 j Ы Ш - 10 700-10 U .I3
J ( l| 4 S i 1 П.5 3 ,0 0 - 0.06 t.9 lfc 0.06 601Н- in ?O O tlO 0.30
4ПП111 s f г (1.6 3 .1 8 : 0 .1 0 1 .5 71 (1.1 0 NK»- Ш 70(Ь 10 0.22
•Прелат jiifiytua объи-мачертвогс npotipaHciaa - Wi>
,’tia ci-pim прсле .1 допуска обьсма «сргвого прострапсгва 0^ г D.02 мл.
Д1* серии НК)7 предел дипуекв объема чсгпвого пространства (I. 34 t П. 05 мл.
Л-1« серин 30TJ8 ирсле I допуска обмма мертжио пространства 0.35 - 0.1)5 мл.
Д.1» серин 40о8 предел допуска обьбма мертвого пространства 0.6 1 11.06 мл
2.1.3. \1ахс1тма.!ьн«с лаалстте внутри тюрта не до.тжно превыт11ать45(1 кПа.
2.1.4. Нс должно оить лафикенроватто утечек ттлн огсослннеикб катетера.
2.1.5. Время ciw.iTiiicHiia ви в.тажний tjW.ic «порт Kaiciqi» < 30 с.
2 1.6. Птжкосшйкоси. мембраньт; Огеугсшттс утечки под лаалением 4.5 бар (450 кПа) после
осушеегвттсния IflOO iipt>KO/ioa'eM- мембраны
2. (.7. MpuiiyeKiTaa сносЫтноеть портов tiMiL'iaiinipycMbtx ло/тжиз превышнть 500 ыл/ч.
2.1.8. I тт.та нромикнивения h im черет мембрану Н.
2.1.0, Сила нит-теченна игл чепе» мембртшу <2’.5 И.I черст мемораиу
2.2 Каггтер (еи.тикоиовый н.ш и».1Ичрегвно11Ый)
Катетер, прпсоединяечый к камере иорга. нредналначен д.та устаиовкн в вену, выбратшую во время
иропе.аеимя принслуры нмнмшиаиин. Выбор ма 1сриа.ы катетера осуществттастсв iiexo.m и<
нрслпо'гтеннй врача, а также анатомических оеобснностсГт паштенга - стиикон медиштского класса
нсттолтлустся для сосудов большотч) II среднего диаметра, а ичлнурстан -д.чя сосудов ма.того диаметра.
Катетер силиконовый или по.тиурстановый представляют собой длинную полую рснттснокоитрвстную
трубку с градунроякой.
Тип коннектора: Люлр лок а соответствии с ISO 8036^-7
Масса катетера 7 т -5*(и.
Рисунок 2. К а те т у рениснокотгтрвстнмй
Tw aiPiecKTic lapaK reoiicn iint длн нвтетднж силикоиовы!:
.Артикул
K a ic iv p Порт
1(«фуж.лм;м«.‘ т|>.
UU
Hiiy?f».'ura,N«Tp. lK>i<u
та1|11Л11С1шя.
M i'IO i'M
*^>|н|м;км11м«я
Л^шшимы
O G ilu t
алино. ч м
ймутр.
СЮЬСМ.
С.сри» •HNKI
.|1Я1К 2.40 4 о. |П 1,201(1,10 0.13 6001 10 7 0 0 i|0 0,6
4IHIM ТМ> 3.4011 0.10 l, 2 0 i( M O 0.13 6Ш Н 10 700110 0.6
4(Я1||1 3.18 1 0,10 1.57 lO HI 0.22 Ы Ю - 10 700110 (1.6
41Н1Ц1 ISI' 3.18 • 0.10 1 ,5 7 - 0 10
___
0,22 600- ТО 700*10 0 6
' с срн« .UKKI
13
3007 2.10 10.06 1.02 i0 .0 6 (1.(8) 60U*- HI 700*1(1 0,35
3(Я17 ISP 3 .1 6т0.0 6 1.02 = 0.06 (I.IN 6im - in 481*10 0.35
Т(К1К 2.40 11). 10 1.20 = 0.10 0.13 (ИЮ* И) 700*.1П 11.35
31818 ISP 2 ,4 01 0 .10 1.20 1 n.lO O .U 6001 ю 700110 4 J 5
Серпа 2000
2005 I.6 5 i0 .0 6 0.6Т • (1.06 O.IU «81- Ш 700*10 И.2
2(415 ISP 1.65x0.06 (I.6S - (MI6 0.04 600-* 10 70011(1 П 2
2(И37 2.1 6* 0 .06 1 ,0 2 -0 .0 6 0.0Ч 800+ Н) 900 + 10 0 2
2007 ISP 2,16 1 0,06 1,02 i0 .0 6 О.ОЧ 8(К1+ 1(1 900+ К) 0.2
Технические хараютеристяки для катетеров нцляурстаиавмх:
Лр111К>-1
Катетер П о р т
Hapy#).4i«av«ip.
UW
Й н у ф
лнаы еф . мм
ибкем
xu iiiim cilH l.
u.'iHOcM
!>ффс<а
iLlUIUsUU
Общ нл
&т«на. MU
B m v i р.
1Ч>ЪСЫ, \tl
С е р а я 4000
4017 2.30= 0.06 1.4 5 i TI.06 0.18 6 0 0 - m 700=10 0.58
4 (4 7 ISP 2 J0 = 0.06 1.4‘1*ч.06 0 18 600- 10 700=10 1>.5Х
4018 2.65+ 0.06 1,7(1* U.06 0.24 600* 10 7 0 (U in 11.54
4011 ISP 2.65+ О.06 1.70+11,06 0.24 мн>- ш 700=10 (1,59
41)19 3,00; О.Об 1.40=11.06 ОДо Ы Н)- ш 700=10 0.5
•I0I9ISP .Т.(КИ 0.06 I.O lfcd.tV. (TJU 6 0 0 - 10 7 0 (Ы 0 0.5
С е р а я 3000
3017 2.30+ 11.06 l.4 S i 0.06 0.18 6 00- К) 7ClOilO 0.37
3017 ISP 2,.ТО*{1.06 1,45=0.06 0.18 6 00- ш 700=10 0.37
С е р а я 2(НН1
2015 1.65= 0.06 1,1)5 * 0.06 0.10 600- ш 700-10 0.1
2015 ISP 1.65 * 0.06 1.05*0,06 0,10 6 00 ' 10 70О И 0 0.1
2016 2.0О- 0.06 I _М); 0.06 0.15 800- 10 9 0 (Ы Ц 0.14
2016 1SP 2,00=0.06 1.3<Ь0.0б 0.15 800* 10 90СН-И1 014
Технические характ еристики катетеров:
10555-1
Мниима; 1Ы1ьгн наружный
диаметр труича той части
катетера, мм
Миняма.чькое усилие
на разрыв. Н
>0.55<0.75 3
>0,75<1.15 5
>М5<1.85 1(1
>1.85 15
Дав; 1еште ратрышт катетера должно превышать 4 J бар (450 кПа)
Усилие разрыва соеднттения «порт катетер» должно быть:
14
--- стр. 8 ---
^5 Н Д. 1Я cocjKHcHiiri с Kareicfvixui .iiiu\k-i|h>u
>10 H ЛЛЯ сосли№Н»1г c saurr срами .шамстрпм 6.7. 8.9 н I OF.
• 1'рад>'Нр1>яка narcicpn вып<1.1ИС11а 'icpci каждый см и прои>'мсроваяа каждые 5 см начиная oi Я до -10
см.
• Катетеры яя.тяются ректтенок(Ш 1;>астммми.
• Усилие рачрыаас(4'динеж1я ' 10 11.
• Миниматкиая сила отсоединения u.iumcpu .гтя иромываяня катетера от катетера: >1 Н.
• Объем иромыики портов не должен мрсяитл i ь 20 чет при номнна.тьном плуж ном диаметре кзтстср .1
1.0 мм и оо.тсс.
• Цвет Матовый бе.тый
• 11иверх 1КЧ 1ь: O rcyiciBiic поверхтч 1Иых (ойражвашк пудырсП) ilth витуа.1 ькых дефектов (трешины.
TayccHitu. iiicpoxoMTocib. отсутсгаис Ч1атсрндпа и i. д.). посторонних частиц (например, пыли, мас.та.
жира и т. д.)
и М у фта соелн 11итг.ты 1жя
• Муфгв ак'.чишпельная проднатначена :ьтя фнкешии катетера при прнсчх.аинснии его к камере порт-
снегемы нми.тангирусмоП.
• Масса 1| ± 5*«.
РисуяокЗ. Муфта соедпянтс.тьная
ApiffK>*;t nopt4'i(t*teMhf
•
Муфта сосд| 1ните.зьная
Внутр. диаметр,
мм
Наружный
лнамстр. мм
Д.1ипа. мчт
20(15, 2015. 2005 ISP. 2005 ГСНО
200.^ Sr (.
1.70 4.40 8 J0
2007.2007 ISP, 2007 ECHO 2J5 4.40 8.50
2016.2016 ISP.2016 ECHO 2.10 4.40 S..50
3007.3007 ISP. .1007 ECHO . 3007 SEE 2J7 5.80 9
3008.3008 ISP. .1008 ECHO . 3008 SEE
4008. 4008 ISP, 4008 ECHO
2.64 5.80 9
3017.3017 ISP. 3017 ECHO. 3017 SEE
4017.40I7ISP.40I7 ECHO
2.40 5.80 9
4018.4018 ISP. 4018 ECHO. 4018 SEE 2.7.4 5.80 9
4019, 4019 ISP, 4019 ECHO . 4019 SEE 3.15 5.80 9
40010. 40010 ISP, 40010 ECHO. 40010 SEE 3 ’ 4 1 5.80 9
* Диомсфы KBTciepoB в мм прняеяеиы в таблицах выше
** Допуск на размеры ± 1 0% если не указано иное.
2.4 И гла Губера прямая
Игла Губера прямая пре.т'штначсна для нш()у'П<и .тскарствсннш препаратов посредством пункппм
силиконовой мембраны порта без ее повреждения Гпсцналкпо сформированный кончик гюзвссшег легко
ввилггъ иглу и прсдитвршциет повреждение меморцны. Иг.та имеет уииверса;гьн 1> )Г| тип соединение mnu
.1юзр и цветовую колировку для .легкой цдситификицни.
L:
-4 ■ - -
Рисунок 4. И |ла 1'убсра прямая
15
Парампр 'Значение
Ка.»К1р<>ВОЧНЫЙ pdiMCp 22 (i
ЦвеH4KU колнрокча Чсриьш
Масса. 1 !• 5«.
Длина, мы 25,4 = U 7
Наружный днзмс 1р. мм 0.698.0.730
Вяу гренинй днвнсф, мы Мш1 0.390
Уг».з чкаезу lUHiCKuciMo скиса н
оскю трубки иглы
0*-5°
Тин пглм Прямая
' Вне111ш<и BHjcnica
1
Ск1«с - не тулий, mcyiciBHC layccHUCB.pcnpHciiax крася iciii :кфскк1М
iiueepxuucni.
1 Смаига Kii.iHHecTBO CU3 IKII jo.ianiu быть мннич1а:1Ы1Ы Ч1 н не образовывап. каие.Тк
ЖП.ЗХОСТП на наружны! н виугренней повсрхнистп hi.tm при осмогрс
нормальным И.1И cKappcKtKposaiiiiu4> :н> иирма.н.ного зрением.
Предс-г iipoHHOciK хенлваии* Пре.те.1 прочгнос1н см-киялкна oniocHie.ihiui ih:im >40 И
Тип сч>с1и»еи 1м Лкпр • ВСООТВСТС1В1ГН с ISO 803Н9.7
Внешний вид HI .ты Отсутствие вн.шымч лефектоа и inH'riipoHinix частиц
Внешний вид Глв.1кая
Вну гренннй просвет Rny грснннн npix-RCT нс ЛП.1ЖСН бы IV таьр«.л
(11српхпватоС1ь HI ,itj Пс бл.1ссП.2 мкм
Твср.ккть иглы нс Aviec 80 HRC'
Раин усы ttpKrytuiciuia раГ«очсй части,
мм
НсбшюсО.ОЗ
Mau*niu.i MiiuTOB.TCKHtt ри<>с>чсй
части
НсрАввсюспая стжа
OiscpciHc иглы : 1<1.1Ж1и> быть нсппенликулярп» luiocKocin перинчноги спуска в нрслс-тач г 15 ^
Узел HIVIU должен Н1идсржива 11, внутрсинс'с дп№1емис воли 45 фуигов на квдионм н.’Ш 0.31 Ч(Па в icieKHc 1й ^
сскуцг чтобы не 1фС1ытать »фазоя: 11П1с клп.т
2.5.Ве11иподъемнмк
Веноподъемник оГиесчасг ввеленпе категера в вену, выбранную во время проведения пмп.тактац 1И1 в
соответствии с хирург ическим методом. Гуггелвная функция устройства гючн*гает введению катетеров в
небольшие сосуды. КоинчсскиП пакопсчпик пенополъеминка устанттнвлсчся в разрез в аюуле. катетер
легко сколыит по туниедмюн части ycipoitcTsa в сосуд Веноподъеммик удаляют, позволяв катетеру
мерсысшвться в нужное 1кможение
Технические кара метры:
Цвег Равномерно белы 1 1
Форма: Коней венопазъемипка датжеи «ы|>. в полю м сборе
Внешний вид: Отсутствие дефектон ниешнего ви,ш. .зе||юрмацип. шусенцев и посторонних части»
(например, черных точек н i. д.)
.\б6ревиатура: Ндтичие .тббрсвиатуры "1 Р“. которая ло.тж 1ш быть .ктко <тгиемой
Матерпа.т нзготов.теиня: По. 1нокснч 1стн.к‘п
Масса вснопо.зъсмника 3 i^5°e
Р и с ун о к 5. Венонодъёмпнк
16
--- стр. 9 ---
Л.11ша. «м lllHpima
основания.
мм
.'LiiiHa
туннеля.
ТТМ
(IJjrpiliiJ
туннеля.
Л-(»ий
KJKL»MC*IHHh;i,
\1М
О.ММ
4'.ЫЫ>.11 3.7511U5 16 2.Ж> ').:хол5 (»J5
•Преж'л loftycsa-’- IO*;.«ciih Ht >ii.iiaeo hkiW
2.6. A.iarrrep.!.'(« проммяаяня Kareiepe
Лл! 1пп;р прслн.пна> 1сн ,гм причынаиня iwiria катетера солевым раетвором нлн i епарин 1 1М1р«кжным
расIвором перст iiMiMUKtamieii. ;ui« >,тз.<спия возл>'*аит катетера
Параметр Зяачеиис
Масса, г 1=5».
Л ’|нка. мм 34.5(ь.0.30
Ллииа ло коиусэнтбразною накиисчника. мм !9.5(hOJf)
Виеи 1ИиГ|Диамсф каконечиика. ми 1.2П
Внутрснииб диаистр наконс' 1Ш1ка. .мы О.6О1 П.1 5
Тип коннектора, мм Люэр Л 1Ж а соотнстстяни с ISO IKl3ti4-7
Материи Поликарбонат
*11реДС1 1 .lOTiyCVe т/. ЩЯ., hi; утзидно нмос
2.7. Нктридмосер расщепляемый
Итролкю еср раешеплкемый с ди.та 1атором я сборе предназначен д, 1я устаковш катетера н
iipo.TcrafljtKei собой расшсшгясмую иглу. ула.тяемук> пос.тс ввода катетера.
Рисунок Т.Интродыосер расшетыясмый с дм.'|ататором в сборе
.Харйктер|<сп1К11 Интродьюсср растеиляемыЯ c.VLTaTaropoM ■ сборе, размер
5 Кг
(1.66 ММ)
6 Кг
(2 мм)
7Кт
[2..V1 мм)
8 Гг
12.66 ММ)
Ч1г
(3мм)
1(1 Кг
|3.33мм)
(Кт>шие
дтита гаторе
Наличие
текста «5Р».
ивпечатал-
ииго Черным
цветом
IliUlHMHe
КБСга
1Ш1счаган-
1Ю Г0 нерлым
HfSiZUAt
Ил.1И'1не
rcKu w7F»».
№iMC*u гам*
нош чернь/ч
И&.1ИЧНС гекста
«8Fu.
11вл«чагая*тюго
черн им цветом
Малниж
1екс1а«9Ки,
напечиган-
ноги •)срн)ам
Ц№юи
Наличие
тсксга
иапсчотаи*
1Т0Г0
черный
цветом
Мосса, г 4=5%
'Ц>фе1стн»ная дтина
ктродсюссра
|»Г>ОЛО<1КИ). MU
|1Я1.П№2.П0 1ЗЧ. 7 *3.tTS
17
)ффск1ивнвя д)Ш)га
лилататора (дл1ша
ipy6SHl. M VT
127,0а=2,0() 177.673=3.175
((вега .ui.iaiaiupa Осно&анш*:
белое
Трубка:
бнршюваа
OcHUHjtiiie:
бе.зое
Трубка
оирк’ншая
OcHOTumie
белпе
Трубка-
бпрк'зоаая
Оскомнис;
белое
Тр)*бм:
бирюзовая
(XlUOMHIW
(■е.зск.
Трубка:
б)трм1и>пая
Осгюмнис:
бсчос
Трубка.
бкриповая
|(вота оснкааиия Ot'uosaiiiic:
свстло-серсм;.
Трубка;
темнсь<с’рц|я
<)снов;1Н|1е:
«ЛС1Я«С.
Трубка
icMM(»-cepai
Основан <1с
QpaHwiMwv'.
Трубка:
тсмно-сердч
Основан ih:;
синее.
Трубка, TtMiHv-
cepas
OcHOKUJilc:
пр;н1)ксиос.
Трубка:
1Сыиочсрая
Основание:
росснос.
Трубка'
1синоч:сраа
Тип сослинсипя Лк>^ в С(К>твс'тс1яш1 с ISO 80.369>7
15НСШ М1П1 кмл Отсутсгнис Biiiyo.3iiH)ax лсфектов(трс1цмнк1. иусеииы. терохиветостп. нехватка ма 1срн.гза к t
t.). а также iiuciupu))H)rx частзп) (например, пили, масла, жира и t а.)
Усилие чгрыш
осиовання из
трубке
Кожух: усилие отрыва ■ 15 Н
Лила гатор: уеюте отрыва > 15 К
Материал 1П’Ф"). Иозяироннлсн. 1геД
2.8. J-o6paiHM il проводник
2-образиы 1< пройодмик ирелнат 1гачеи для введения кагсгера в вену во время процедуры имштантацпм.
J-обратнын it|TOB 0.4H!iK принимает форму сосуда, сохраняя при этом .статочную пр<тлольнук>
устойчивоеп.. Прпнодинк с J-o 6pa'iitMM кончиком П(ч^аотвращает ранение стемки сосуда.
Рисунок 8. J-обрвзиый яроводинк
Параметр Значения
21К(5 ISP. 3015 ISP. 3Ul5
1 < ПО. 2015 EC HO. 2005
SKI
5107 1SP. 2(116 1М». 3007 |ЧР. MBISISP,
3017 1ЧР. 4008 ISP. 4017 ISP. 4018 (SP.
4019 ISP. 4001(1 ISP. 2007 Е П |0. 2016
к а ю . 3007 кги о. 3008 i.o io . зш ?
ЕП10. 4008 ECHO. 4017 tXIIO. 4018
к а ю . 4014 l.n io . 4(WI0 U HO. .3007
S1.K. 301(8 SEE. 3017 SEE. 4tX)8 SI I .
41JI8S1.I .4l)14SM,.4(KllOSH-,
Наружный диаметр, мм 0.46-0.000 41.025 мм ll.8»-n4J.025 MM
Ви)ттк;мпнн лиимъпр J вылрямкгсля.
им
0.68 MU U.94-I.li MM
Длина, ем 40 а0.б 60 ^0.6
Д|нкв 11ПТКОН чае III. ем S.O
Радиус J'KTHtiu MU з.и
Форма гибкий •laciii i - образни
lloBcpxHticrh OicyrcTsm нероаностей (в промежутке меж.|> ни1ками) и napeuiiVib
1 'теутствие дефектов и.зисрхнтхгтн. яиоролных u-.i. мл-ла и cvbikh
18
--- стр. 10 ---
Поеры'11к П икры нк: ouy ieieyei
С н(ф ка Проммннк нолостея через емт 1Я1'1»с1кер.
Прочность на отри* 4HiiH3i.tm.Hiii прочность натрия 2.79 фулпа II3J4 III
(osMccTiiu с KHiciepou 91Г.1.Л9 чн ft. 7. Я. 9, К) 1 г/'2-. 2.3; 2.6: 3; 3.' мм
Предел причносш яд разрыв IJ9 к>М2Н|
PaciuMiii/кенис Meioi. Па 10.14,5 и ’9 см IU СЫ III вершины }. 10 CU <л
нр«кс1 1ча.1ьно1л конца и uciirpaikiua
oiuviKj 1кч.ере.'|И1 1с от •ерннты I м
ПрОКС11и0.иНЫи KOHOOU
Ширина иеток IWHipo-ibHa* метка: 9.0 чч
Oeiaiuiuc: 2.0 ыч
Цветовая колировка Розов ий Синий
Про:(ож^ение npoeoa>u(Ki '4cp<i
nVHKTlROffRyKI ИГЛ>
ripMMuiMHs даяжен бс1 UTpyaucmift про^олгеъ н п р о з м т d ih iit 4 n >
й < г> третей npocnettr ксх nerturyevu.^ вгл
Ткп cocjiiHeiiin .1клр-,1оквк(»гяетгтв1ше ISO ЯО.тм-т
Основные uaicpiULiu Пе|пвавек>тая ьга.1ь. По.т1шрон 11.!сн. riceiHTiiLieti
г 7 i5%
*rip«je.] лонуска -/• Kri если не уклши iimte
2.9. Пу> 1К 1 1 8в 1шая иш а
Игла nyiiKiiHoimaa прсдналначсна .гля прове.лсния вснелуикцнн.
Игла пуккинокная с ляогет^ым наконечником нрелнааначснп хтя устанойкн порт-системы с
испо.тълпваписч -по-контро. 1ир^сУ 1иГ1 чгголнки мрока.!ыванн>.
Рмсм10к9. Плнкцноииая at.ia
XapabTcpiicTiiKii (чалибровочнмй размера
le c 20 G
.'llHIlH. чы 69,S5 j0.T87 ЗК.11Ы1.787
Нзружтан .пиамсгр ш.зи. ми l.20lM.llHi (I.WilHT.92ll
ИпутрстуниЛ iitaMCTii иг.ш.
ым
Мин I.Wt Мни 0.6»'
Дтиид cKitca Н1ЛЫ. мм 3.7991 П..ПИ 2.769KI.3KI
Ншшкаы'р миложения скоса П|1ЛИКа1ирло. 1жен 6ыгк ныриянси со скосом
Д.1Я варииша Hciioniieima
POI YSrib» ISI’.ccpiw
21КХ131КЯГ41КЮ
Игтя без зхогеишго наконечника (бе« 1зк>-«ск или iKCKocipsiuiori
обработки)
Д|н RupuuiMiiii нсип: 11н.'11ия.
1*01 Y s iii • i;ciiu.
SKI .SI 11 *. серия
21МШ(ЯЮ/4(НЮ
'Хзш-енная ;ic-ra.ib
На.'шч|ц: зчотсниой чаезн. ciiejiaiiiioi) иу leu вы.и 1нзнвания .гунки
Эвотсиность 1ЮЛ1м;р1Кластся ультразвуконым исс каованиечт
Эхогсииая лста,зь опспгнна мака нл снимке или 'краме УЗП-апиарага.
Р.к'по.южсштс ixmcHHoM .3.XI мм от Komi'iccKori) |[акоисчника
13
Вментий НИЛ Отсутствие Bii.TiiMhix дефекпж и тюстороииих частии.
Повсрзипсть 1 лолкая. за иск.1Ю'тикисм зхогеиной детани {для гтункииикмон
И1ЛЫС тхогенкым няконечником).
RmchihihI вил скоса С и к ■ ис TyiKki), мк'утслитс *шуссмгю». ре^кстых iqutfH или дефектом
lh»MpXHOi'fU
1 1НСТОШ1Я кодировка иглы Розовый Желтый
Тим сое.'цикння .'1юзр в соответствии с ISO 811.369-7
1 1ре.1сл прочности основания ■6911 >44 Н
Ниугремиий просеет ВиуфсиннтЗ проенст не должен быть закрыт
Шерохошюсгь шлы Не более 0 . 2 чкч
Твердость 1П.ЗЫ Не более 811} IRC
Радиусы ирктул; 1сии1
рабочей части, ми
Не более 0.03
Материал рабочей части Нержавеющая ста.ть
Мисси. I 1 t f %
*11репсл jkHiycKa''/■ 10% сс-лм не указано иное
2.10. Ту||нс. 1мруюшсс устройство
Применяется хтя направления катетера пол кегжу во время провсаеш1Я iiM iuairTaiiim . в соответствии
с мстолнкой Сельлингера.
Рисумик 10. Ту| 1не. 1нрую ш есус 1ройс 1во
Характеристики
1 Серия |№1риант исшешення)
ycTptiiicTBO туннелирующее
' POLVSITEfc. SEESITEJt серии
20(Х) шелиатр 11ческ 1|Г| д.зя
артикулов2Ш5 ISP; 20I5ISP;
20<)5Р:('ИО; 201.5ЕГНО;
2005SEE)
Устрттйство
туннелирующее
PO LVSITCR .SEESITEX
PO LYSITEA ECHO.
POLYSITE fc iSP.
-SLESITE A SEE серии
.3000 4000 (взрослым)
Д л ти . мм 180 -0.20 230 =0.2.3
Лиамсф 1. мм tCM чертеж) сст меит 1; (1.904<1.05 Дозатора i 1.53=0.1)5
Лиамстр 2. мм (CVI.чертеж) сс1меит2; 1.5(Ы).05 Между ззктрамп 1 и 2.
2.20 =0.05
Диаметр 3. мы (см.чертеж) ллиипий сет мент; 2.Ш1=0.И1 Между заторами 2 и .3:
2,50=0.10
Ра.птус при|ул. 1сння, мм нс оо.зсс 0.0,3 не базсс 0.(1.3
Шероховатость 0.4 мкм
Твсрлость нс менее 95|{КН
(IktpMu Прямой lyBHC.ICp
Внешний вкл Лтравчотнческкй: отсутствие 1*сгрых утлое
Отсуггствие поясрхтчтных лефсктов (ззусенны. гребни и
т. д.). Отсутствие посторонних всшеств
20
--- стр. 11 ---
Marepiia-i изготов. 1ения Исржпвсннпая ста.ть
Масса. 1' 8е5%
2.11. Шприц.объем Юмл
Гра.1у1>р|)П41тЫЙ шприц. КОЮрМЙ М ОЖ >.-1 оисржип. Ло 10 мл ЖИ.ЛКОСТЦ. llpM'OC.HIHIUICl к ВЯОДНОП
iit.ie.
Рисунок 11, Шприц, объем 10 мл
Парамар Значение
Миешиий пил Поверхность шприца должна быть чистой и не ло.тжна иметь
гюсторокинх частиц лри втудтьномосмогре.
Масса, t 8 т5"о
^(лниа оГицая, мм lOD.Oxl
Billina гцглиндра. ч\г Х .‘т.50т1
Диаметр цилиндра, мм 16,50^.50
Пиутрсямий диаметр
макш«ся1пгка. мм
4.9-5.1
Диша наконечника, мм 8.5=г!
1'ралуироми 1 От 1 ло 10 чл. гра:[у нр1твы каж. 1Ые 0.2 чт
Номинальный объем 10 мл
Объём мертвого проС 1раиства не Гкысе (1.10 мл
Цвет иптрнца Прззрачнын
Меггы гакие на герма итжк'гь Огсутезвие ну’1Ырысов воздуха от поршня (молача вот.чухн в
ширни через иак'онечник Лю >ра при дав-гении 3 * 0.1 бар-' 0..2
МПа в течение 15 ± 2 с
Материал Пшипропнлек. Синтетнческкн изопрен
Значение допуска, если нс указано икос ±10% от задашюго значения
2.12 Устройство Pay.ti-рсона
При иашльтовапии устройства Рау.тсрсоиа уменьшается ктмшогютсря it (инможп.ктъ
нифи 1111ро 11а1ЖЯ, а также скижас-гся риск вотмнк 1ижння ютдупшой «иболин.
.t- It-' «)
1.1Сс1Л1>ичок 2 OtHipu yiTiii тения 2 ЦлискиО pi>:iiiciijieiHii.iii vii.ioruHte.ni
i Труби Л.1Я няидапронилинкя 5 B.'tmyiiiiiult Г<аллии а llkvi]woiii<eKTop rimj папа
Рисунок 12. Устройсгво Рну.|р|)с< 1на
Л
Парамсф Знаметге
11ич 1талькая дзнка jerpoiicTBa П.З.^ см(рС 1|:оменл.| 2..'0 дю 1и а 1рскоменд.»
Диимс1р iioMiiiiaTi.HMii днамегр
кшПм
1,75 с \1 (рекоменд.) О.бч дюйма (рскомснл.1
ЦиС 1 колбы Ьссцветая
Тип е(ч;л 1шсния Лкпр в ьчкпвстствни с ISO S0369-7
Ви\ 1рсн 11яя пгпосгь устройства | j-нривтинк 0.035" Ш.НЧ мм 1 должен проходи и. tm леей д.зтге
центральной панюги
Пнешний Biuyci]3(HtL i№i Отсугстние визуа. 1М1ых .(ефскша. грязи, масла, смазки и
лкюых других частиц размером базее 0.15 мм2
1 lo.ucpuruHiic вакуума Иакуум .юлжен тхилержнваться в течение 5 секунд после
сжатия катбы. закупиркн конуса Люэра и выпуска кизбы. при
1ТОМ коиуе Люзра доджей оставаться закупоренным
Haiio.'iiieMuc lloc.ic сж'цгия колба лагжна снова напо.Т 1Шться
Ос ионные материалы
1ПГОТОШ1СМН1
Ikutm iншрен. сопаш мерайрола н акри.'юннгр 1иа.
термтигастнчный хтаетсжгср
Масса, г 4 X 5“ к
Чначенис .'юпуека, если itc указано иное i 10"»отзалатгои> шачення
2.13 Ml ла Губера PPS СТ. совместиан с инъекцией uuj . 1ав. 1снием
Mi ли Губери P!'S (1. cnBMcciitua* с икъскцнсП пол .|лв.тен 1к.-м предка iiMHCua л.1я введен!» кон грае nutro BciiiceiKa
при помошн шгфутиоипон' насоси в ucmpajibiivio испотиую систему •icpci камеру порт-cm. 1с,«ы.
Мгла Губери PPS С1 с прслчхранктельнгям устройством м трубкой без Y-образного KoKHCKUipa.
Рисунок 13. Игла Губера PPS СТ
KaiviL'p Иглы Губера PPS СТ способен выдерживать давление при введении контрас итого вешестпа
Мака 1ма.чыая рекоменлойвиная скг^с 1ь нllфy^ии при 11,8 с1Тч составляет 5 мл/с для игл кхтнйром
11араметр Значение
Обгцие характеристики
Безопасные нггы Губера: прсдупреясленис случайного иштакга
с кровью. Положнтс.тьиое . 1ав.дснне при нзйлечс 1шн ими.
Простота в обрагиенжт. Видимость на учасг кс прокола
Г|гецн4.'гьные
харагаеристнкц
Ияъекшгн под высоким давлением: сояротнв 1'1сине
тпгтексивному потоку.Иепадьзование одной рукой
Назначение Введение жги отбор жидкостей черег имп. 1аитированные ггорты
!>с юпасхая игла Да
Максимальная
про иыжительность
ис11н.1Ы(»яания
В течение семи дней
Ср1-| иглы Срез нтлы Губера заточен опрс.гслекным образом и имса
ию 1нудый адинный острый на»»нечнш(.
22
--- стр. 12 ---
11ораметр Значение
:(IG
Дтима И1.1Ы 2 0С ! •:) мм
Диаметр иглы
22 а-«.7(г0.0.30’-0.002) мм
20 G (1.9(-^().02(1 -О.04О) мм
PaTMqtbi
Трубка. г5*а Дтнна 25 см. Овнеш 3 мм. Овиуг 1.5 мм
Зажим (24.4-12.4-8.7) мм i 10®.
Исиа (15.0х15.0х.3.5)мм* 10“4
Экстрактор (15Д«20.5)мм± 10“/.
Тин СО СЛ Н Н И ТС .ТХ Люэр лок в схзответсгвнн с ISO КЛ369-7
На-тнчие латерального Y-
о^юэксго коннс 1пх<ра Да
Мертвое пространа во. u:i Небо-тее 0,7
! Прочность coe:imic>iHx
головки н трубки иглы, ие
менсс
Для 20 G .ЧИ
Для 22 (i 40Н
Шерох 1>ватссгь мглы Нс бо.тсе (1,2 мкм
Тткрлоеть иыш не более КО HRC
Чистота иглы Внешняя поверхность трубки не сшержит метал.ти'юской пыли
и следов обра(^ 1ыааю 1шьх вютпов
Угол таточки И1Л14 l l ' i l "
Сопротивление KDppOlHII На потружеииой половине трубки нс .талжно быть при imhiaib
коррозии
Макенмалмтая скпрасть
потока
20G; 5 1Л.Т/С
22 G: 2 млА-
Макс 11ма: 1М 1(>с ;«витеннс 300 фу|||ов.'кя. Дюймг 2.07 М Па
().'111(>рцк>вые Да
Цветовая кодировка 20Ож с:пый: 22 G черный
Ришусы притупления
рабочей части, мм
Пс более (!,(!)
Материал рабочей части Пержаненпиая ста.ть
Масса, г
Дтя22(> Нс более 9.Й
Дтя 20 Ci - Нс базее 9.К
2.14 Набор « П о к р ы1Ис даг<1нка Civ-Fkx» («('iv-FIcx Transducer Cover»), в инлм 1«нлуа; 1Ы1ий
упаковке. с 1Срмлы 1Ь)й
Набор l'i\-Fle\ н шишяилуальноП упаковке:
- Рач1ракич11ваег область хирур! нческого BMCuiaie.ibciea
- Иочволяст защитить ультразвуковой датчик для иатучения \«иксимальносгсри.ты 1< > |Ч среды
I кгтволясг установил, шщнтмую обо-ючку ха .датчик
- PacnpucrpaHCMiH.' на о<'>.тиоь вмешательства ■lo’iniuaci лучите проходить волнам
23
Набор «Покрытие датчик» Civ-Flex» («Civ-Flex Transducer Cover»!, a м>инвкдуа.т 1Л1ой упаковке,
стерильный, иронзво.зсгва CIVCO , СШ А, включает в себя:
1) покр|.тп(сллядатч 1тку,размер 14к147см I шт..
2) салфетка. разх«ер 3(1.$х.)0.5 с м - 1 шт..
3) резттка. размер 35x3 мм 2 шт..
4) ге.чьхтяУЗИ Aquasonic 100. стерильный. 30 трамм (Aquasmic 100 UKrasound transmission gel.
sterile. 20 grains), проттэводства Parier Uboralories. INC. Германия - I шт.
Масса набора; 25 г t 10*я
1 noKpunie.'Ci» .Tai’iHKi. paruq) |4х14Тсч - I шт..2.сапфстка. piriMqi M.5x3M гч • I шт, .1 релтии, размер 25x3 м«-
шт.. 4. псп. ЛЛ1 УЗИ \ipra»»nic 1Ю. стер1Е.ТЫШ Я. 2« Гр.
Рисунок 14. Набор «Покрытие датчика Civ-Fkx» («Civ-Fk\ Transducer Сохег»)
Технические харвкт срисппд Нвбопя «Покртдт не датчика СЬ-Flcx» l««Civ-Flex Transducer
Cover»), в нш1ВВНдуа.1Ы1оЯ унакояке. С1еви.1ьный. паонхаодстаа ПУСО. США
1. ПОГРТ.ГПТС штя лазчттка из лолиупстана.
XA PA K TF.PIK TH K H
• Пленка татшттЫ ! 0.2 мм. плоттюсть пленки 0J5 кг/м^(±10*/в). Прочность luaoa покрытия 3.1*
кПа (±10*'Ь).
2. Гель для Agoaxonic 100. стерильный. 20 тпамм }00 Ultrasound gansmission ucl.
sterile. 20 grams), тпхоиэаодстаа Parker Laboratories. INC. Германия
С О С Т А В : Патимер. ув.'шжн 11тшть, антит()ермси 1Шоры. а также о^тноосмизическая вода
Антнфермемтаторы; М стиш рабеи. иропнлнарабен
Х А РАК ТЕРИ СТИ К И
-Лнапаюн рН:б.50-6.Ч5
-Г1лст1-кос1ь:1,03 т/см’
•С'корисгь; 1.49 к Ю'см/с
•Вязкосп.:Нс менее 100 000 сП (Брухфнльд. шнин.тель Т-С. об/мнн2-5)
- Акустическое с»мри1иатсм11е:1.60 х 10"кт'м*с
-Модуль 1>б1>емнпй .’(сформаини:2.39 х 10'"г/см с’
-Эффективность:1м'лсе 90 °» у.тьтразвухивот! нере-тачн
П РИ М ЕН ЕН И Е:
• УЗИ любототкпв
СТЕРИЛИЗАЦИЯ:
• Гамма-лучи
Поверхностная итютность 40.0±10 ?''a i/m’
4.Резинка Размеры 25x3 .мм. диаметр 12> см - 2 шт.
Способ сгсртыниини набора (кроме теля): Набор «Покрыгие датчика Civ-Flex» (uCiv-Fiex
I ransducer Cover»): окись тги.зена.
--- стр. 13 ---
2.15 П о ч к и Фмкси!» ю иия IMvflIiti и h k.i w i u » 4 I.h« >w упакм кс
Повячка cocTOifi из полиурста1К>во1г lUK'iiieti с алгоивиым (к.гейким) слоем. Повязка имеет корпус
(шину), который облегчает сс применение. Па повязке имеется цектра. 1ьнос неалгезивное окошко
Изделие гитзволяет фиксировать .мсл 1шинскпс изделия, которые вводятся icpcJ кожу, в часгиж 111
иглы Губера. В козшлскт входят 3 при) фикеируюшнх полоски для фикеаинп повязки.
Контакте поврежденной кожей' отсу teiByer.
Постав- 1яс?ся в стсрштьном виде (спосоо cicptutnanmi: оксидом зтлена).
Сосган-
Повязкаф 11ки 1рую[Ш 1Я Polyfilm. pa'iMcp I 14(1 мм - tiui
Полоски фиксирующие 12.5x100 м ч-Л (гри)шт.
•Отклонение лггпейных размеров не i»o;ice il0 “o
(ШСВКФТС*р
, ди ШЛлг^
Рисунок 15. Повязка фикснрумшав Рв1>Л1т
Характернсти к и Едииицы Требования
нзмереиия j
Соиротив.чение отслаиванию клеевого
аюя
- не мсисс
- не более
№м
1(1
10(Ю
Сила адгезии под углом 90° сН.'см 100 <300
ГТроиниасмость водяных паров Г''м'.24 ч >700
Водоупорность фиксиругощего слоя, не
менее
мы вод.ст. 300
З.ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМКНЕНИЮ
3.1 О Б Щ .\Я И Н Ф О Р М А Ц И Я И М Е Р Ы П Р ЕД О С ТО Р О Ж Н О Г ТИ
Предупреждения н меры 11редосюрожное 1К, описанные ниже. :ишжны строго соблюдаться, Ч'кн1ы
избежать любых ияциденюв. когорые могут привести к иарушсиию функшюнирс'вания устройства и
риску атя паииснта.
3.1.1 О Б Щ И Е П Р ЕД У П РЕЖ Д ЕН И Я
• Одноразовое устройство, ПК ИСИОЛЬЗЗ'ЙТЕ IЮ ВТОРНО
• Стернлизовапо этнлсноксилом. НЕ СТЕРИ ЛИ ЗУЙ 'П' 11) >ВТ( >Р110.
' Не используйте устройство, если упаковка была тшрсж.чсма или открыта, а 1ак'* *е после истечения
срока годности.
• Хранить вла.ти от свст.з. холод.з. тепла (II ‘^С Г 24 ( | и (иажнеюти. При соблюлсиии -пих
25
условий продукт можно испо. 1ь.и>в;<ть до 1КТСЧСМИЯ срока ги.шости. укашишн о на упаковке.
■ Устройство должно быть itMiinamiipoiumi и | 1сп<>льк1наться в тыносп.к) асептических условиях.
• Нс используйте лекарства или рзстноритспи, несовместимые с материалом катетера. Например,
спирт ис слслует использовать ,1.1Я прошпки или удаления тромГню irt полиуретановых катетеров,
поскольку изясстно. чтосиир) разрушает иплиурептовые ка 1с'гсрь( с течением времени при поиториом
и дшпельном втдействип
• Выполняйте гигиену рук до и сра«у иосче всех клинических npoue.iyp. перед надеванием и после
снятия перчаток.
• Исиильзуйте общне меры прелос' 1орожтк;(н при обрантснии с кровью к биолог ипескныи
жидкостями при уходе за всеми пациентами in-ia риска воздействия вируса имчу 1юлефи 1и 1тн че.товека
(ПИЧ) или других патогенов, пере.чтиощичся чс|«з кровь.
' lIpasn.ibHo обраща11тесь с острыми ирслмсгами и ути'шчируйтс их н котсйисрс ; 1ля острых
ирс.'тмеюв.
3.1.2 П Р И У С Т А Н О В К Е
• Ироцелура установки порт-сис-гемы Д1С')жиа нрово.|иться только кнш1ифицирс*йа11иыми
с'исциэлистами.
• Перед процслурон устаиивки заполни те устройство физиологическим pacTBovToM
или раствором теплима.
Перед процедурой установки порт-системы. З А П О Л Н И ТЕ У С Т Р О Й С Т В А Р.Л УЛ ЕРСО Н Х
С ТВ О Р О М или l E n A P H H H lH P O B A llH b lM Р А С Т В О Р О М иене ;ФИ1ИО.10ГИЧЕСКИМ РАС
' Соблюдайте осторо'жиос*ть при впеленни. чтобы избежать ыехзничеекото иояре'ж.'кния катетера
Нажимайте кайтер ттмькп атравмаи)чнмни беззубчвтимм за'жимами и.ти пинаегвми. Нс
истм ьзуйге Kaicrep. c&iu он повреж.|сн жти iipuicKaei
' Катетер я камера П 1>р1-сис 1еыы ттбя 1а’1с. 1Ы 1о лтыжиы быть согднисим вручную ( гдхио
следуйте кгетолнкс соеднисиия, оиисаипой >гия пре.чотвращення повреж.к’иия катетера, и тгобы
убедиться к правилыюсти сослимсния.
При подключичном доступе возможна коми|ч:сс11Я катетера между клю>нщей и первым реЧтром
(синдром защемления или ршсЬттП' еиндр>'ч) с риском ра.'зрыва и Tuoo.'iiiiamivi катетера. Чрезмерные
(I млн иовгоряющисся .чвнжения верхних конечностей уве.тичийают зтит риск.
• Ряд пршнаков укатывает на зашемленис катетера, в тзтм числе нсобхо.шыттсгьсоздать подвпжность
или поднять рузсу па1ШС1па хтя выпатттения стабтсзыюй Т1нфуз1тн.
• Для предотвра 1цсния данного явления, катетсризуттте подключичнунт вену енаручш. пз рсберио-
хлючттчпого утла.
• Используйте реипеи, чтобы убедиться, что катетер не защемлен.
■ У.чалтттс катетер, cc .tit существуют признаки защемления.
3.1.3 П Р И И С П О Д Ь Ш В А И И И и О Б С Л У Ж И В А Н И И
• Отсутствие надлежащего тсхнттческого ибстужнвания может привести к окклюзии устройства.
• Используйте тазько иглы Губера д-« доступе к камере порт-атстемы.
• Не следу ет нспо.зьзовать обычные нг.ты д'ы подкожных ииъскш 1й. так как они могул мару шит > .
цс. 1остность мембраны.
• Не испатьзуйте повторно нг.' 1Ы Губера, поскольку деформация скоса иглы .может привеегн к
разрыву или поврежденто мембраны камеры порт-систсмы.
• Используйте иглы Губера базьшого диаметра (19 и 20 G) дтя перслшзаиия кт>ови. иареитсратиино
П1гтания и ввелеиия коптрастных веществ
• Выберите дш ну итлы, принимая во внимание размер порта, толщину (каней. Слишком кортикме
или слишком ДЗИШ 1ЫС Н 1ЛЫ з(огут смешаться при лвт 1жен)их паииснта с риском зкстравазации
препарата.
• Н И К О ГД А Н Е П Ы Т А Й Т Е С Ь У С ТР .А Н И ТЬ З А К У П О Р К У У С Т Р О Й С Т В А П О Л
Д А В Л Е Н И Е М И Н И К О Г а А Н Е И С П О Л Ь З У Й ТЕ Ш П РИ Ц М Е Н Ь Ш Е 10 М Л . чтт^ы избежать
чрезмерного давления на устройство. Чрезмерное давление может поврсдтпь катетер лзн привести к
отсоелиненшо от камеры порт-системы.
• Если вы сомневаетесь в целостности системы, не используйте устройство и затемните сю с
помощью контрастного кщ ества.
• Прекраштс инъекцию при ма. 1ейшт(ч иризнакач зкетршазашит н немехтенко примите
соответствующие меры.
• Дпя детей м.тадшс Двух лет; с.тсдуег иепо.тьзовать сгер>ыы(мй гспарииизиро1ыииын
физиологический растворе максимхзьной коН 11ен 1раиией 10(ЗМЕ/мл.
' Оцените чуветвиге.зыккгь пациента к leirapuHv. Сообщалось о гепарин-индуииртчсиииш
грцмбоиитопеиин (ГИ Т) при испатьзоваиии рггсгвиров хтя промывания гепарином.
• Если пматанзирусмая пор’-система пспо.зыусте» ; 1ля введения контрастною вещестяа. ertj'tjLiu
>(клитесь. что он палнос 1ыс проходим (получив рефлюкс крови.
26
--- стр. 14 ---
* Нс ik'iio.tbiyKTe иглы ГуПсги! мс ирс.ки {ничение Х 1я Guiioci'ni'o ввеленш контрасгною всшешва.
* Ис нноднте инъекцию с пом<чиыо таскп'ра высокого лаачсиия. ссяи существует риск кохлрессии
iiopca или реберно-ключичной комирсссин
* Ис проводите болюсиую иифутию черс! катетеры ллиион 6iinee 25 см из-за риска зиачнгелыгого
С1И1ЖСИИЯ ск«^юстн потока.
J.I.4 П РИ И Н Ъ Е К Ц И И К О Н Т Р А С Т Н Ы Х С Р Е Д В О В Р Е М Я П Р О Ц Е Д У Р ЮГ
’ Нели нмплатнруемал иорт-енстсма используется для вкленин контрастного вещества, сначала
iipoHcpi-re ripoxojHMOcn. порта (получив рефлюкс крови).
‘ Убелшесь в проходимости кзгстсра перед каждой ннъекшкй под давлением, чтобы снизить риск
отката катетера н/нлн осложнений .для пациента.
* Глслийтс рентген гру.зной клетки для подтверждения положения кончика катетера перед каждой
ипьекцией кокгрзегиого всшссгвз иол .’ив.тсмисм
* Перед использованием на 1тжйте контрастную жидкость до 37 °С (100 °F). Невыполнение зтого
фсбовання может снизгггь скорость потока до .50 */а и привести к неисправность порт-снстемы или
системы впрыска.
* Qcci'.ia следите за тем. чтобы длина катетера пс прсвыша.та 15 см (датшый тип инъекции не следует
нполнгь в бстфсниый участок). Скорость потока будет значитс.зьло снижена, если нслользипать более
;и1ИИ11ЫН катетер.
’ Hccr.ia проверяйте макепмалиную сК(^ость потока (с катетером 25 см) для введения коитраст 1{01ч>
KciuccTfu (см. таблицу 1) перед проведение и 1п>скпий сюд давлением. Если скорость потока выше, чем
укачапп в та6.л{ще, введсинс коггграстмого вещества под лавлеинем может привести к гюврсждет 1№
tiopr-снстемы (разрыв катетера, отсоединение катетера от камеры н вызвать осложнения дня пациента
I жстравачаиня кп1Гфвстного itciuccTBa. сисщснис катетера).
' Используйте нгл> Губера без грубкн ю н иглу Губера с трубкой, совместимую с проведением
итскинй пал выс 1жмм лавленнем (например Иглу 1'убсра PPS СТ).
’ Не делайте инъекцию пол высоким давлением, есж ис^г-система подвержена риску компрессии
или рс6срно-к.тючичному шцемлеиню.
' Пр|.тцедуры нагнетания кошрастной среды иод давлением до.тжна выпозтгтъся обучсшшм
псрсопа^юм. хорошо разбирающимся в технике бсзипасиости и знзкоктым с возможными
ос.'южнениями.
‘ Прекратите инъекцию и иовторж* оцените ситуацию, если пациент жалуется на боль к.тн
Тфнпухлость, во время иромьпынпя устройства или при ПВСЛСНШ 1 лекарств iuih контрасшых вешеетв.
* Настройки ограиичеиня ; 1ав;1е1шя па Ш 1жскшрнцм облру.юяанин зкиут не прсдотяраиттъ
избыточное давление нокклюзпропанном и.зи частично окклюзиртчшпмом катетере.
* Следуйте пнструкшзям по применению пронзводптс. 1я кошростниго встества. нротавзнюка кшиям.
прелупрежленням и мерам пре.зосторожиостн.
* Нс превышайте 10 инъекций или максима.ты 1ую pcKOMciuycMyio скоросп. потока через катетер
(указанную на зтикетке про.зукга и на устройстве срентгеноконтрастной фадуировкой). чиюысиизть
риск отказа катстсро ттли смстцскня кончика катетера.
Модели, включенные в габ-лнцу зигже. позволяют исдпш 1нским ра<н>гникам производитi.
к-.1М11Ьюгсрпо-тимоз рафпчсскос ззсс.те.10Ва11не с нтгьек1(1зей К1431рас1иых препаратов пол iJH.iL-iincM
без необходимостм прокатывать вены тзредл.течпй it запястзтп
1. Перед любызт пспатьзованием с пнъезетором высокого .завлсз 1ия необхо.и<\зпубе.тнти;я. чтзз молс.тъ
нма'тантззруемого порта взаючеиз в табтицу. Только указанные мо.телтз могут использовагьсялпх
итлкзцш контрастных прспараюв;
2. Испазьзоватъ изогнутую иглу Губера без трубки ззли nr.iy Губера с трубкой, утвержленмотз для
ни1.ект(зтй высокого лзатсиззя в соответствии с рскомен.зашзямй:
3. Вставзгтъ иглу перпенлпку.тярпо коже пос.те о 6наружс1зззя шфта патьгшпиен Про-звинуть до
основания порта:
4. Проверить проходнызчть имплантируемого порта к 11рввп.зьн«ч* паюжение итлы по.ту'Чсизиы
рс||аюкса крови (только для тюрта венозного доступа Ю 1 т'й 1Т[;К ) и нньекцнсн фн 11золо(з1ческого
раствора в объеме от 10 до 20 ч.з без iBbTiToiHero дявлеиия и .'и>кд.зьного ттпекачивання:
ft Установить преде.^ткк лаыснмс инъекторв на уровне 22.4 бар ндн 325 psi (coi ззено таблице) так,
чтобы г^антироватъ належиость системы:
7 Используйте итлы 1 ^ тезн 20G дзя стандартной POl.YSIlfce и S E fS lItir (серия 4()00> и мини
(сефня ЗООЙ). пглы 20G lati 22G для POLYSITE5 и SEESHT-* гссрия 2000). в соответствии с laaTimefl:
8. lie вводтпе со скоростью nuioKa бо.зсс 3 м.тс при нспо.тыо 11ан»1н 1И.1Ы Губ«ш 22G:
4 Псегда проверяйте полную проходимость контура Я 1п.екпмм (m.ia tvoepa и iutpi-система
имп.1интируез(ая) посредством по.тучсння обралюго тока крови н ввода 10-20 уш физиа .101 нчсскою
Рс (пора без затрудненнн:
Подогрейте контрастное вещество ло 37“С (lOO’F) перед применением:
III. Псода проверяйте, читбы кюстер нме.т длину, равную н. 1н меньше 25 см (не Hasmoi.iisie .ланный
IHII HitbcKiiiin с ззспользлванисм пе.лренного катете(й|;
11. Никогда не превышзйге максимальную рекомендованную скорость потока л)я KoiiKpciHoio тторта:
12. Никогда не вводше ьоптрастное вещество с шиьччтью. прсвышающсз'| укэзаниую и
нижеследующей таблице;
13 Промойте имп.лаитпрусмуь* и.»рт-систему 10-20 Г».Ч*в NaCl ло и ттосле нспатьз* 1влт 1я с*)блю.1ая
ciaH.iapiHue требования к 1громывамню iiopf-cncieM.
27
Таблица - Максимальные cxopocTti потока, тзекомендуемые для
Лртнку.л МакоЕми.тьяая
рскомси.'тованная
скорость потока m.i^c
при длине катетера
25 см
Ммкс11ма.тьиое
Рскомсшювакнос
дав.м11ис
(функция КТ-
сканкрйяання)
Вязкость (сРЛГп) > '
иаксн<1<апы1ая
1>ек(>мстиюваннвм
ко1П|ентрация йода
(Ч1 йолаДы)я
контрастном
аепкхтве***
Размер Иглы
Губера.
coBMeeiiiMuii
с ииьскиией
1Ю Л ,'(uioieiiHCM
(О)
2005
2005 ISP.
2005 ECHO
2005 SEE
1
ксР)сП)
г.е.
300 мг йодтЕмл
200
или 22(5
Й)15
2015 ISP
2015 ЕС1Ю
2 325 psi или
22.4 бэр или
2.24 МПа
2016
2016 ISP
2016 ECHO
200?
2007 ISP
2007 ECHO
3
300?
3007 ISP
3007 ECHO
3007 SEL
|0сР(сП)
т с.
350 UI йо.зв'мл
190
К1»21и;3017
3017 ISP
3017 ECHO
3017 SF.H
-UX)8
3<X)8 ISP
.ЦИ18 FCHO
.1(K« «-1.
5
4017
4017 ISP
4017 К1Ю
4(XI8
4IX)8 IKP
4(Ю8 Ш Ю
■UKI8 si:h
1
1
4018
№18 ISP
4018 ECHO
4018 SEE
1
1
i
4019
4019 ISP
4019 ГОЮ
4019 SEE
401)10
401110 ISP
4(8)10 ECHO
4<H)I0 Sbb
' Для вариантов испилнения S E ES ITE & 300oti/20<68 6»р или 2.(17 М П а
28
--- стр. 15 ---
M aK CM \iii.ib>ia« CKopocri. лотка (25 сч катетер) .гir кае^ения конграсткою пгшества:
0<)ии .■рч<>Ш 111Я I II.» с.
ч:|/с (ия)кос 1 1. <6сР)
Л,
J W .I/C (ВЯЖ ОС1Ь<10сР) 5 ч.|/с (вязкость <IUcP|
/Г
Г
, 6 ^
.с
3.2 М Е Т О Д И К И У С Т А Н О В К И
Врач. ВЫП 0.1КЯКМШ1И устаноВ 1су порт-сисзсмы ло.пкси «ирелелпть наиболее тихоляш ин мсии
имплангацки П('р 1-енсген 1ы для конкретного паинента нгч;лс оценки рисков н 1:рсимущеетв кад.юи id
методики.
Риска ravmnfi змоотип можно пэбежатк. расположи» пациента а no.ii**eiinc Тренлетенберга
(положение головой вниз).
Хирургический метна
1. Промоете порт и катетер фианологичееким растт>ром или раствором гепарина.
2. Выполниге Hcikiiiiyic роаекцию.
Мрелупрежлеиие; I (роиедура должка выиа’шягьеи в асегтпескмх ус.тивимх. Участок. яыбрлнн 1.111
iuiK ввеления. должен быть татишен erepiLtbuoiS ж'вязкоА
3. Введите катетер в вену при помощи веноподьемника. Подшивание катетера к вене оссполстпо и
опасно (риск пенотш о о 1с. 1виваиня при y;u.ieiiHiii.
4 Введи ГС катетер до места впадения Bcpxiieii полой вены в правое ирс.теердис.
5. Проверьте 1ю лож ст 1е дист^тьнсно кончика катетера на рентгенограмме.
6. Выберите анигомическнй ушегок. который нанбс-тсс подкодит дтя еотдания подкожною кармана
Хтя ра 1мсп(сш 1я камеры порт-систсмы. таким обратом, чтобы камера рэено.татхтась примерки на I cxi
ниже иоверхтн;ти кожи.
Преауиреждсиие: подкожное распо.'шженпс камеры порт-систсмы не л о 1Ж'но быть распатагатьея
с.дншком глубоки, поскольку мембрана камеры ппрг-еистсмы должна быть легко идситтсфицируема
при пальпацнн и обеспечивать легкий доступ к месту инъекции. Требуемая минималыгая глубина
составляет 0.5-1 см ,д; 1я прелотврашеиня вотможнию новреж^тення кожи пациента камерой iiupi-
спстемы.
7. Выполните пробную установку камеры порга. чтобы убедиться, что ршмеры подкожного кармана
подходят и что камера порт-системы нс располагасгся пол ратреэои
8. Туннслирунгс катетер подкожно дп места имплантации камеры порт-систсмы.
Q. С)брежьге ироксимальнын конец каиггера ло шчнзхиднман д.|ины. убслившись. что имеется
достаточная ненатяиутостъ. поэватяницая двнгагъся телу и вотможнгкть нолсосдинить его к камере
порт-систсмы
10. Наденьте соединительное ко.ты(о на катс 1ср.
11. Установите катетер в порт, чишы такрыи. конический наконечник (см. схемы ниже).
12. Нажимайте на кольцо (которое продянгоет катетер) до тех пор. пока оно нс тафиксируется.
Кончик катетера нс ло.тжсн сдавливаться нал портом.
13. Проверьте палсжпость соединения катетера, слегка потянув его.
14. Вставьте порт в подкожный карман и убсднгесь. чго катетер не перекручен.
15. Проверить проходимость устройства.
16. Закрепи 1C камеру порт-систсмы ив месте с помощью постоянных швов, а затем закройте разрезы.
17. lIpoMoiim и гепарииишрунте устройсгво.
Чрескиж ный Memoi)
1. Промойте порт II кат стер физио.тогпчсскнм раствором или раствором i епарннл.
2. Проасмптс венепункцию иг.той из набора, соединенной со шприцем.
3. Как io.ii.Kii 6y.u'i смЗпаружси рефлюкс крови, удалите шприц и осгавьте ш лу в вене.
4. Введи 1C J-обрачиый проводник в вену. Изялекиге ипу.
5. Расширьте место кожной пункции, чтобы мЗеепечить прохождение пнгродьюсера рзстепляемого.
6. И.иеиыс р:н.тие1ияем|4Й ппгрилыосер на Л|юпплпик и продвиньте его вращательным лв1гженнсм,
7. Уланпе ме 1алличиекий мроволник и расширитель из расшеп-тмемою ипгролыоесрэ. оставиви
ободочку м 1мродьнчсра на меое.
8. Введите каген-р в рие 1Цеп: 1яемую оболочку шпродьюсера.
29
9. Придвиньте катетер .то мес la япаиеиия верхней iinjiuli вены в пртые предсердие.
10. Проверьте положение лмстялыюго копчика катетера па реппепе.
11. F'acuiemrre оболочку ип i рояьюеера
12. Пыпо.тпитс пункты с 6 по 17 хирургического мето.'ш. описатикп выше.
Чрескожный метрА с исна.товшшем техники пункиии utxi ix^^-кpнmDoмu
1. Промойте псфт и катетер физиолог ичсским раепизргтм или рач вором гепарина.
2. Нансогте cTepH-TiiHUM гель на конец ‘юнд.с гатсм мадсньге на нею ыщнтный чехол. Оболочки
удерживается наультрачнук 0 1юм датчике днумя резинками. нхо,|яин 1Ми в комплект.
3. Нанесите слой стернльпок) юля па тащн 1иую оболочку на уроппе конца зонда.
4. Приложите ультразвуковой датчик к поверхности кожи иа.д выбранной точкой векозного дгчгтупа
до тех пор. пока ее можно будет увидеть на у.чьгразвуковом мокигоре.
5. Подсоедините ycipoiieiRo Payiepcmia к nyiiKinioiiHOH итлс
6. П Е Р Е Д П У Н К Ц И Е Й Й ЕН Ы , чтобы прс.югжратмть пашалаине яоыуха в вену (риск газовий
эмбо. 1нн), ВСТ.^ ВЬТЕ П У Н К Ц И О Н Н У Ю ИГ.1У, П О Д С О Е Д Н Н Я Ш У Ю К У С Т Ю Й С Т В >
РЛ У Д ЕР С О Н .\. В В У Т Ы Л К У С Ф И 1 И О Л П Г И Ч Е С К И М Р.\( Х В О Р О М (в мермтернутом виде)
И Н Е С К О Л Ь К О РАЗ С О Ж М И Т Е ВО ЗД УШ Н Ы Й ЕА.1.1(Ж У1 Т Р О Й С Т В А Р А У Л ЕР С О Н Л Д О
П 0 .1 Н 0 Г 0 О С В О К О Ж Д ЕН И Я Е Г О О Т ВО ЗД УХА.
7. Пунктируйте вену иумкинонион нг:юн. е нрнкрсн; 1еннмм к ней ycipoiicreoM Раулерсона у.держинаи
его в сжатом состоянии.
8. Как тачько острие пункционной нт на ок;иынаетея в bciiohiom .’кч'тупе. резервуар устройства
Раулерсона наполняется крпяьк' (веночныН рсфанже). Мрааилыте ноложепие кончика иглы в
веночном доступе можно нронерить ни у 11ы ра 1нуковом моннюре
9. Пе огсоединяйте уегройетво Раулерсона <it пункционной иглы.
10. Введите З-образный мроволник в вену чедж) устройство Рау; 1С|зсона и пункционную иглу. При
впедс 1нш проводника через просвет ycrpoiicuu Раулерсона 1ш.зьзонате. 1ь может ошушать некотор(к‘
еопротивлекне. eooiBcieiByiouiee нрохожлению приводника черег <збрагный к.1акан.
11 H iBJicKiiTc пункционную иглу с уетргтйстги>м Раулерсона
12. Вынгешитс пункш с I по 12 чрескожною мето.за. опнеанмою выше.
3 J И С П О Л Ы О В Л Н И Е и О К С М У Ж И В Ч П И Е П О С Л Е и ч и и Ч И Т А Ш Ш
ЗД.1 О Ы Ц .ЧЯ Н11ФОРМлЦ{1Я
1. Перед прнменением осмотреть н (ipoaccni асептику места иньекцнн.
2. Выполните iia.iMiauim кожи над им 1Ь'!антиривзш(ий камерой iiopi-системы. чтмЗы определить
местонахож'лсние мембраны.
3. Тшагедьни продезинфицируйте кожу круговыми дшгжекнями от центра и за предс. 1Ы oo.iaciii
камеры.
4. Перед М 11з>скш 1ей инфузией убедитесь, что область является сухой
5. Медленно и аккуратно ввс.зите иглу перпсндгткулярио коже в мембрат 1ыу камеры порт-сиеземы и
продвиньте ее до тех нор. пгисн кончик иглы не коснется tmiuhoboi и оемовання камеры
6. Проверьте проходимость системы и npaBRibHocib поло»кс 1шя иглы гтутсм ттолучения рефлюкса
крови и инъекшп) физиологического раствора без избыточно! о давления или локальной
зкеграва<ацни. Если вы сомневаетесь в целостности устройства, отложите химиотерапию и
выполните загемневис усгронетва контрастным аешеством
7. Ввелн ге И.1И псрс-тейте раствор препарата и.ти возьмите образец крови (нск.тючая первые нсеко.гько
мл взятой крс'ви). Ес.ш необходимо ввести несколько продуктов, промывайте фнзио.зогическнм
расгвороч (Ш-20 мл NaCI 0.9*«) до и пос.тс каж.юй инъекции При малейших признаках
зкстравззацин немедленно прекратите и!гьскиню и примите соответствующие меры
8. Промывайте устройство физиологическим раствором ноете каждого использования.
9. Пое.те забора крови промыть физио.югичсским раствором и при необходимости промыть
гепарином (см. протокол учреждения).
10. Удалите иглу, тш ерж ипая иоложитс. 1ьтж давление, чтобы избежать реф. 1юкса крови внутри
катетера.
3J.2. Н Н Ъ Е кТ Ш Я К О Н Т Р А С Т Н О Г О С Р Е Д С Т В А В О В Р Е М Я П Р О Ц ЕД У Р К*Т
1. Перед применештем осмотреть и провес 1и асептику Mccta ин'ьекшш.
2 Выполните ндльпацию кожи над и.чтитан 1нрова 1тной камерой порт-систсмы. чтобы опредс.тап.
местонахождение мембраны.
3. Тщательно пролслинфицируйте кожу круювыми движениями от тгеитра и за пределы области
камеры.
4. Псре.( тгъсш гсй инфузией убеднтесь. что область яалястся сухой.
5. Проверить прохолнхюсть устройства и правильность положения иглы путем тиучения реф.лк>кеа
крови н йпе.зеиия фи|иоло!Ическ< 1Го раствора без избыточного лапления и.ти местной зкстравазации.
5. Пспо.льзул'пе иглу Губера без трубки и.лн ш.лу 1 уберае трубкой, совмсстпчучз с нровелением
ini'bcKuiui под высокий давлением (например Ит.лу Губера PPS С Т i
6 Выберите кдитбр иглы I убрса в соответствии е вязкое 1ЬЮ непо.тьзусмого контрасгиого вещества, а
также, еле.луя рскочендацням в таолиие 1.
30
--- стр. 18 ---
Если xiiiHa шлм PPS СТ in на<к>р:< не cnmeeiei eyci juaiiiiMu lupaMCipoM. ro ii(;iia:ibiyine другую
иглу Губера. J 1глы RPS СТ диступпы для 11р1юбрстения в слслукниих варианта испалнеши: I9G. 20G.
22G. длины: 15. 17.20.25.30.35 vim (Репн:тра1Шон1юс v.iociuticpcHiic Xs РТИ 2021/14275 от
07,05.2021 > .
ПРИМЕЧАНИЕ: нсгтолыованис с.шшком к 1фошж иглы мижет npimccTii к неправюьнохгу
распо.ли-жснто. стать причиной частичного и.ти по-жою спижспня гока и'илн уда-тепия иг.ты hi
мембраны, что 11отснииа.тыш можо стать причиной ткстрааа1ата(мскрот8).
Испо.тьзоваш1е стишком длншюй иг.ты может стать причпний иеста6к 1ышстн. что может привести к
удапемню иглы нтмем^мы | 1кстраяатацня)н и.ти плохой фиксаини ш.1Ы па коже пациента.
3- Промойте устройство.
4. Ул&1ите мре.тохранитсль с ныы
5. Держите иглу Губера PPS СТ та экстрактор таким обрак'м. чтобы тело иглы остав<ыось
перпенликулярмыч по oiiioiiieHiiKi к повсрхнисгн кожи (Рнсулиж I).
Рисунок 1
6. Ввелнтеиг.ту в мембрану Kanqibi поркистечты.
7. Вволт1те черет мембрану, не сточ(ав кончик иглы олно порта.
ПРИ\1ЕЧ.\Ш1Е: врач должен почу вст вовагъ. как игла входит в контакт с дном ршервуара порта, так-
как это я&тяется патгвержлениеч того факта, что игла била правально введена черт мембрану'.
Предостереж'е11ме: не iipiraciiMaeic ишпшнс кончик иг.ты ко дну ртервуара камеры порга. иначе он
может нхогнуться. что потенниадьмо может прпвестн к повреж-лению мембраны при извлечении иглы.
8. Лспирнруйтс кровь хля петтверждения нрамп.м.тчо размещеиня и промойте. ЗафикснруГпе за'жим
9. Посте размещения иглы поместите iipH.iaiaeM M ii нг.юдержазсть нз вспененною матернатэ в
пространство под поршнем для обеспечения аибн: 1ык>стн иг.ты на коже.
1Еютш> закрепите PPS СТ прозрачной повнзкон. (Рисунок 2).
10. Начинайте проводить инъекиню пос.зе iipoae;icmia аспирашш для проверки адекватною
возврата крови
11. За пацис1ггами нсобхо.тнмо лровегить титсльный мониторит во время ировс-тсния
инфузии‘нньекини.
2J УЯХЛКНИЕ
I. Пос; 1е заключительною промывоиня е1ерн.1ьным фнзио.зогическнм распюрим (NaCI <1.9?о)
удалите иглу при помощи положнтстьного ,тавлс1ии (Рисунки 3.4 и 5). См. обычн 1>с положение на
Рисунке 3.
Рисунок 3
о Поднимите поршень из гор 1пантс 1ьного по южекмя в вертика.тьнос 1шл1>жс11ис
35
При помощи большою палым руки надавите на поршень .гзя того, чтобы он коптактировс! е
кожей.
о Пведш-е стерильный физиологический раствор (NaCI 0.9Ч«)при помощи техники поло-житетыиио
^швлсиия. Другой рукой одновременно поднимите 1кстрактор (движение вверх). Завершите
блокировку иглы. Вы датжиы услышать щсзчок. Постслнсс действие снижает риск стучпйного укола
иглой. (Рисунки 4 и 5)
Рисунок 4 Р и с у н о к 5
Поверните поршень из
горн-сонтального положеиня в При помошн большою пальца руки надавите на поршеш. лля того,
вертикальное (угол 90° по чтобы он контактHpoaa;i с кожей. Введиге етерилышй
отношению к мембране порта), физиологический раствор (NaCI 0.9°'в) (псюжительное лав.тение|
друтой рукой, одновременно поднимая экстракизр (дв 1Г*енне вверх)
до по.зной блокировки иглы; Вы дитжиы услышать телчок,
2. Сжимайте место проко;и в течение I или 2 минут, очисгиге кожу и на.'ю-жиге сухую повязку на 24
часа.
Иистиукмии но пиимеиеимю устройства Рвулерсеив
• Подсоедикитеустройство Раулерсона к пункционной иг.зе.
• Перед прокалыванием вены, хзя прсдотврашеиия иошешиия Bouiy.xa в вену (риск i ашвой эмболии),
введите пункииоипую итлу. itpHcoc.'iMiiemiyei к устройству Раулерсона. в бутыль физио-югическою
солевого раствора (св^эху вниз). Неско. 1ько раз сожмите резервуар устройства Раулерсона. пока ом
по.тиостъю вс ОЧИСТ1Г Т С Я 01 воыука
• Проколите вену пункциоити! мт.юй. икрештенной на сжатом устройстве Раулерсона.
• Все время, пока игла намиитс* в веис. резервуар устройства Раулерсона наполняется кровью
(венозный рефлюкс). Прави. 1ьт< рэмаиение точки вве.юния Н 1.1Ы в венозный доступ провсрясця
на ультразвуковом мониторе.
• Нс отсоединяйте устройство Раулерсона от пункшюнной иглы.
• Введите проволочный наиравктель в вену' через проводник устройства Раулерсона и пункционную
ит лу. Когда прово.точиый иаправшель вво.тится через полость устройства Раулерсона. iio.cbwiiau- ть
может почувствовать небольшое сопротивление, связанное с прохождением провссточиого
иаправнтеля через задерживаюшин к.лалаи.
• Удалите пункционную иглу и устройство Раулерсона.
3} К А Р Т А П А Ц И Е Н Т А И Н А К Л ЕЙ К И .
В KOM TUCKT поставки Порт-системы ими.-тантирусмот) а наборах вхо.ии карта иаимсити и iiuK.ieHMi
Место нансссиия иаклсйк 1т в карту пациента, расшифрствка надписей на наклейках, • приведены на
рисунках ниже.
36
--- стр. 19 ---
^ в werp»WHh«i<ny'<»ei <»o*j|fty*ci и iMsvrih.» It . U J IV
i S f i w u a d
v'T^cTT
ViH3Hhvu vidym
3ilSA10d
ME№ ПФСДОаО^ЮЖНООИ ЛРИ применении
•^1» .*• « s * 4 J « Л '
'1Й ^ 1.^ Л> (Ь '«г . 1
• *wn^p Л т щ т о С"
C«C*W4»
,< «•* ^м-«Бчи*«м&г
Рисунок Ъ. Kapia iiaitHcina
Ifa рисунке 7 II 8 приясдсна расшифровка налпнсс1| ;li * врача на нак.|сйках Рекоменлуом при
необходимое 1)1 oTipaiificM к инструкции ни применению лля клсптфпкаиии мнформацик на
маклеНках.
IWIV»T3,...
Brew»!.
Рисунок 7. Иак.тенка для Пор|-систсмы имплантируемой в наборах SEESITE'S
U" • .*ш ..-М М * 1 »UUt4r
0OlY4t7t
1т9ШбМ»рап
oerfOMMAHT^rm
........
/tXSEE -NTTIWaiONS FOfl use]
3 m L A 1
1Я» IIBiH Щ Ы 1К «»я*Ч1 . яазяяу ' 11.
c 300 щ1/т1 ; j
иц > » » я mtrtt vH-f-neimvat x c/'Z K '!
. ^ f
» и я1Аг|1ам;«
n^l ||Мк«.фечк
M.kt. |K I>.xAtVtB.»Ai р
Рисушж к. Наклейка ДГ1Я Порт-систсмы имплантируемой в наборах POI.YSITK*'
37
PERFUSE
А ’//ООП CO frpo
4.И Н Ф О РМ Л Ц И М О Т Н О С И Т Е Л Ь Н О M PI
М РТ'Спвчсстм ая
В .шклиннчсских исслелопания.х. iipnBc.ieniibix в соответствии с межлународным стандартом A ST M К
2052-06с1. было уста> 10в.-|сно. что PPS С Т бетопасная игла Губера является МР-совмсстнмой
Пациенты Moiy^r бсюнасно нрохолин. VfPT исследования ттри с.лсдуюшвч условиях:
• слитч 1л:кое ноле Mai ни iHoro речнианса < 3.0 Tec.ia
• 11р(К'1ранствен(1ЫЙ ipiiUieHT магнитого ноля < 720-Гаусс'См
• удельная мощность поглощения |УМП): 2.0 Вт кгиа протяжении 15 мннлт ьплейстии
В локлннических нссдслованшгх ycipoikTBo вырабатывало новыигеиие температуры, состаалякштсе
менее I М"С при максимальной удельно*) хп'щноети niir.iomeHia (S'Vffl). которая составила 2.9 Вт и'
на нр) 1тяжсиии 15 миг(\т МР-скунироваггия в поле, равняющемся 3*Тссла (модель Excite с
нрш раммшам обса 1счснием 14Х.М5. компания «ГЕ Хс.х-кеар» (GE Heslihcare)).
Качество М Р И'юбр; 1жсння может бы )ь снижена, сели исс.1слусмыГ1 участок находится в той же самой
оГишетн или oritncHTC.ibito блнтко к мсстат).1оженик> устройства. Таким обраюм. может быть
нсоб.хо;шми ог1П1М1пация параметрип М Р витуапи 1аш 1и хтя того, чтобы компенсировать присутствие
устройства. Максимальная величина помех икюдмжсиия (т е., так. как нндно на Г 1ослсдовате. 1ьностн
импульсов )радиснюхо) досптгасг ириб 1Итигсльно 15 мм относительно хш ны и рачмера безопасной
И1ЛЫ Губера PPS СТ,
5 УИ .\КО ВК.Л И .М А РК И РО В К А
3 наковка: Система упаковки нирт-снстсмы ихишнтирусмой в наборе состоит из:
- первичная упаковка: блистерной упаковки.
- яторичпая упаковка: иклииидупкшж упаковки (пакет).
- 1р 1'1 ичмая упаковка: потребич'ельская упаковка (коробка).
Повязка фнксирутошая Polyfilm и Набор «Покрытие датчика Civ-Flcx» n*Civ-l'lex Transducer Cover»),
оернльный. упакованы в индивндуи 1ьнис упаковки. обсспсчиваюш 1К стсргыьностъ изделий.
При опюных поставках, изделия я ж нрсбтсльских упаковках уписовывают в транспортлую тару
коробки из гофрированного карт она.
Маркировка должна был> четкой и разборчивой, а также выделяться или ра<мещапа:я на фоне.
KompacTiuiM но огиотсиию к цвету поверхности, на кшором ркпачожсиа. \>аркнровка долж)ы
сохраняться в течение срока службы (голносш) медицинского ищелия. ycr№OB.ieimuio
производитсдсм. Символы и надписн. испо.льзуемыс при маркировке, лолжша быть расшнфрош 1ИЫ в
зксплуати((ио( 1ной локумситацни. Способ нанесения марк'ировки .должен обсснсчнв<зтъ необходимое
качество изображения. Маркировка лазжиа быть нанесена печатным chocikhim на «тикстку м/или
стикер.
М вркнровка внугпеммей упаковки
- обозначение торгового знака,
- надпись мимш 1ангнрусмый порт»,
- знак Еиронсйскоги соотнсгствия ЕС,
- символ «Осторожно!».
- символ «Не использовать при повреждетш упаковки».
- символ «Не допускать воздействия солнечного света».
- символ «Беречь от взчаги».
• сн.мвш) «Запрет ив иоатормое применетше».
■ CILMIHCI «Не с1срШ 1Изовать повторно».
- симват «Изготовитель».
- симваз «Сгерилиза) 1ия оксидом зтидена».
Маркировка внутренней упаковки, с переиенныыи дакн 1ами (маркировка должна быть нанесена
печаты м ciiucir^ u на этикетку*) должна содержать:
- обозначенме торгового знака,
- символ «Исшкчь'ювать до».
- символ «Код нартин»,
• символ «Серийный номер».
- снмв(Ш «Номер по каталогу».
- СИМВО.Ч «Oi'ipaTifTcth к инструкции по примене)П4(о».
• схематчсскчте тображенме компонентов набора н<н:'авки. с обо 1на><екнеч их основных
iiapaMcipoB (ко.тчсство (а случае, сети компонентов бо.зсс I елпницы: х2). размер (О. mm/мм.
с т 'сч. 1. (.iiHMia). ml (мд), *' (дюйм), ECHO - если игла пункпионция с эхогенным наконечником).
38
--- стр. 20 ---
При поставке товара в >'Ф, каждая рот ребительсквя ммисирошкв w am ninTtice сти 1са>ом.
содержащим следующие сведения:
- наименование eapHufira исполнения иозелия.
- сЕютения о peniCTpaimoimoM улостонсрсиип.
- мщЕгшеь«Стерильно, аиирогемно, нетоксично внутри!».
■ символ «Номер по каталогу».
• символ «Код партии».
■ символ «Дата И 1 гото 11псш 1ян.
■ символ «Серийный номер».
- символ «Исполыоватьдо»,
- состав поставки (с укашнием количества н размера компонентов).
- символ «Осторожно!».
- символ «Обратитесь к пнетрукцин по применению».
- символ «Не использовать при моврежленни упаковки».
- символ «Апнрогенно».
- символ «Зал|^ на noBTopitoc применение».
• символ «Нс стерилизовать повторно».
- символ «Стерилизация оксидом тгнленам.
- символ «Не допускат!» воздействия солнечного света».
- символ «Беречь от влаги».
- символ «Изготовитель», с указанием адреса, контактной нн 1|к)рма 1|ни.
- символ «Предел теммфатуры».
• символ «Нс представляет известной опасности в mbi н»гп11>резояансноГ 1 (М Р) среде с
ипрелеле 1и1ыми уетовнямн » 1спо.1 Ьзиюння».
■ сведется об уполномоченном представителе производителя в РФ {ианмепование. адрес. кон 1ак 1пыс
данные).
Графические снмвазы и надписи
т
0 $р «л гтссъ кн н сп тш п { tro
о р б л п и х то е ш
Hew fp П9 ic a n M ty
К ея D«po<ii
[«]
CfV^ Ф нuЛ H m tef
ф
3 « 9 e i HI mMiotM.»- ц н 1 ч и ш м | Н с cTvpitdHMifticik
Пр»а тжвсрпч;*!
. _________L
1*лг«льдштъ 96
Д в п m r o n u o a tt
П|1И
! пшрскзооы
I. teprauuHi е«шо«
галета
Остороало'
Нл TflnrcWA •OUfArTKII
сошечвфр <эе?1
Европейское ССС1»ЛчПЖ
Не1|реж1Ш*и лткпсЛ
onaciiortii •
peiMHCMfi «рое с
Флре joenuMR у х
Не «м^ркимп' С»п
ЛПЯ&ЗкШЙ ■^vьт
('П1РСМ«ШК*
ж
Ркатшвюмгв! .‘TtpeuttUiiflri
3|^Ев«ж •
Few be*e*liv C'JuecC
Сы|>м ecw.TWWWtie 3fm
irp o M u n jcT f W K «iii> He
BKBDCirt мере 0кр АмошеВ
StO iL
Stepimos nepepMievA
6) i
n p e e w o m s • roorvr^ m
eo CV4BJipX«.'4B
29
Надпись Расшифровка
POLYURETHANE CATHETER ECATETEP ПаТИУРЕТ.АНОВЫП
SILICONE. CATHETER СШШКОНОВЫЙ КАТЕТЕР
VENOUS HIGH PRESSURE STANDARD
IMPLANTABLE TORT
СТАНДАРТНЫЙ ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ
ВЕНОЗНЫЙ ПОРТ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ
VENOUS HIGH PRESSURE MINI
IMPLANTABLE PORT
ВЕНОЗНЬШ МИНИ ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ПОРТ
ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ
VENOUS HIGH PRESSURE MICRO
IMPLANTABLE TORT
ВЕНОЗНЫЙ МНКРОИМПЛАНТИРУЕМЫЙ НОРТ
ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ
INTRA-VENOUS ADULT STANDARD ВНУТРПВЕМОЗНЫЙ СТАНДАРТ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
INTRA-VENOUS ADULT HIGH-FLOW ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ ДЛЯ
ВЗЮ СЛЫХ ВЫСОКОГО ПОТОКА
INTRA-VENOUS ADULT MINI-PORT ВНУТРИВЕННЫЙ МИПИ-ПОРТ д л я ВЗРОС.1ЫХ
INTRA-VENOUS ADULT MICRO-PORT ВНУТРИВЕННЫЙ ММКЮПОРТ для ВЗРОСЛЫХ
ADULT HIGH FLOW PORT ВЗРОСЛЫЙ ПОРТ в ы с о к о г о ПОТОКА
ADULT STANDARD Ю ЯТ ВЗРОС.ЛЫЙ СТАНДАРТ!!ЫП ПОРТ
ADULT MINI PORT ВЗРОСЛЫЙ МИНИ-ПОРТ
INTRA-VENOUS PEDIATRIC MICRO
PORT
ВНУТРИВЕННЫЙ ПЕДИАТРИЧЕСКИ!!
МИКРОПОРТ
PEDIATRIC MICRO-PORT ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ МИКРОПОРТ
MINI МИНИМАЛЬНЫЙ
STD СТАНДАРТНЫЙ
MICRO МИКРО
6 С В Е Д Е Н И Я О С ТЕ Р И Л И З А Ц И И
ГТорт<истема имплантиг^смая в наборах, яарнанты исполнения POLYSITEJt. POL^’SITES ISP.
POLYSITEX' ECH O . постаалясЕся в с-герильпом виде. Способ стсри-шзации: этилсноксщзом.
Гель для УЗИ Aquasonie 100. стсри-зкный, 20 грамм, вхоляшкй в состав набора Civ-Tles способ
стерилмзацни; гамма-лучи.
7 Х Р А Н Е Н И Е
Хранить 1грн температуре il-29'’С и влажности менее 80^-о. в.чали от прямых солнечных луче»!,
солнечною света н влаги. При соб. 1ю.|снии данных ус.зовий изделие используется до нстечения срока
годнззсти. указанного на упаковке.
Экстремальные температуры или п. 1ажность могут иегатив 1»о повлиять на упаковку и. таким образом,
привесга к потере стерильносгн сократить срок хранения медицинского нзде-тня.
S ТР Л Н еП О Р Т И Р О В К Л
Транспортировку всс.х мо.тнфикацнй производят в транспортной таре предприятия-протвплтттеля,
всеми вилами транспорта я соотвстсгяии с правилами перевозок трв-зов при соблюдеппп
температурного режима (от 10"С до .'5“С. относительная а)ажностъ< 80%). действующими для
определенно! о вида граяспорта. Изделия перевозят в крытых трвнепортвых средствах
При транспортировке обращаться iv:TOpo*ii«i. избегая попа,зання прямых солнечных .тучей и лож.зя;
Ра^зешен транспорт: воздушный транспорт / автомобильный гратгепорт • морской тралеггорт.
9 С Р О К Г О Д Н О С Т И И СЛУЭКВЫ
5 лет лзя Порт-системы P O LY SITEx. Ю ГУ Ы Т Е * ISP.
3 года п я Порт-сисгемы PO LYSIThb ECH O . SEEStTE’'
40