Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
(ЖПД2 21.20.24.131
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «КОММЕРЧЕСКИЙ ЦР;ПТР 1'ХФЗ»
х т
П.А. Си?иманова
Л ’
m c l M'^ч■V/•^нn02^,:;^У'
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРЙМЕНЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ПО ГОСТ 1172-93
Редакция 3
2023
--- стр. 2 ---
Инструкция по применению, предназначена для ознакомления с медицинским изделием «Ьиты
марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», далее - бинт:
Бинг марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 5 м х 5 см
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 5 м х 7 см
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 5 м х 10 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 5 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 7 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 10 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 14 см
Инструкция по применению содержит описание бинтов, их устройство, принцип работы, и устанаваивает
привила эксплуатации (гранснортироваиия и хранения, применения, утилизации и нр.)-
А
Внимание! Перед началом эксплуатации необходимо внимательно
J ознакоми I ься с эксплуатационной документацией.
Наименование бинтов в зависимости от типоразмеров
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 5 м х 5 см
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ТОСТ 1172-93: 5 м х 7 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 5 м х 10 см
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 5 см
Бин г марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 7 см
Б и т марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93: 7 м х 10 см
Б ит марлевый медицинский нестерильный по ТОСТ 1172-93: 7 м х 14 см
Назначение
Бинт предназначен для применения в качестве перевязочного материла, а так же для фиксации суставов
и конечностей в медицинской практике, в случаях отсутствия прямого контакта бинта с открытой paneBoii
поверхностью.
Область применения
медицинское изделие широкого применения, используется в различных областях медицинскою
применения медицинских изделий.
Условия применения
бинт может применяться во всех типах амбулаторных и стационарных лечебно-профилактических
учреждений, а также в домашних условиях.
11огенциальный потребитель
изделие применяется высококвалифицированным медицинским персоналом, а также медицинским
персоналом и пациентом без квалификации.
Показания к применению
Бинт предназначен для фиксации, наложения, для изготовления операционно-перевязочных средст в.
Противопоказания к применению
Индивидуальная несовместимость с хлопковым сырьем марли.
1 1 е использовать бинт с нарушением упаковки.
Не применять на раневых поверхностях.
Побочные эффекгы
Аллергическая реакция на компоненты изделия.
--- стр. 3 ---
Изделие предназначено для однократного применения.
Ьинт относится по виду контакта с поверхностью тела человека к медицинским изделиям
кошактирующим с кожей и по длительности контакта к категории В по ГОСТ ISO 10993-1.
Ьинт в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий (11риказ М3 РФ № 4 1 1
от 06.06.2012.) имеет код вида медицинского изделия - 150140 “Бинт марлевый тканый'’.
Бинт в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 1 по ГОС!' 31508.
Климатическое исполнение УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150, но при температуре эксплуатации от
+ 10°С до + 40°С.
Условия транспортировки по условиям хранения 5(ОЖ4) ГОСТ 15150, но относительной влажностью
до 80%.
Описание.
Бинт выпускается по техническому регламенту предприятия-изготовителя с соблюдением
установленных норм и правил.
Бинт представляет собой намотанный марлевый рулон с ровно обрезанной кромкой. 11осле намотки и
обрезки нестерильные бинты упаковываются.
Сгруктура бинта имеет сложное плетение хлопчатобумажных нитей, в виде «полотна», основа
которого состоит из двух переплетающихся систем нитей, расположенных взаимно перпендикулярно.
Бинты применяются в качестве перевязочного материала, а так же для фиксации сусгавов и
конечносгей в медицинской практике, в случаях отсутствия прямого контакта бинта с открытой раневой
поверхностью. Бинты могут применяться в комплексе с другими медицинскими перевязочными
средствами.
Бинт изготовлен из марли медицинской хлопчатобумажной отбеленной по ГОС!' 9412 {хлопок 100%),
арт икул 6498 (с поверхностной плотностью не менее 36 г/м^, отрицательное отклонение не более 5%).
производства ООО «ХБК «Иавтекс», Россия (Регистрационное Удостоверение Роездравнадзора № P31I
2015/2561).
11ервичная упаковка бинта выполнена следующим образом:
Бинт одного размера закатывают в полоску оберточной бумаги марки Е по ГОС!^ 8273 производства
АО «Техническая бумага» щириной, равной ширине бинта, в 1,25-1.5 оборота и конец полоски
{фиклеивают. Горцы оставляют открытыми.
Для транспортирования бинты упаковывают в полипропиленовые мешки по ТУ 22828-002-634514-
2010 производства ООО "РУСБЭГ'-КИРЖАЧ" с прошивкой верхнего торца мешка, бумажные трех- или
четырехслойные мешки по ГОСТ 2226 или в ящики Ящик номер 3 по ГОСТ 13514 из г офрированного
картона марки Т22 Г ОСТ Р 52901 производства ООО «ТараСервис71».
1
--- стр. 4 ---
I
Размеры:
Наименование Длина, м Ширина, см
Вин г марлевый медицинский нестерильный
по ГОСТ 1172-93: 5 м X 5 см 5,0 ±0,2 5,0 ±0,5;
Бинт марлевый медицинский нестерильный
по I 'ОСТ 1172-93: 5 м х 7 см 5,0 ±0,2 7,0 ±0,5;
Вин г марлевый медицинский нестерильный
но ГОСТ 1172-93: 5 м х 10 см 5.0 ±0.2 10.0 ±0.5
Вит марлевый медицинский нестерильный
но ГОСТ 1172-93: 7 м х 5 см 7.0 ±0,3 5,0 ±0,5;
Винт марлевый медицинский нестерильный
по ГОСТ 1172-93: 7м X 7 см 7,0 ±0,3 7,0 ±0.5;
Вин г марлевый медицинский нестерильный
110 ГОС!' 1172-93: 7 м х 10 см 7.0 ±0.3 10,0 ±0.5
Виш марлевый медицинский нестерильный
но 1'ОСТ 1172-93: 7 м х 14 см 7.0 ±0,3 14.0 ±0.5
--- стр. 5 ---
Перечень ссылочных документов
Обозначение ci андарза Наименование сзандарта
ГОСТ 7000-80 Материалы текстильные. Упаковка, маркировка,
транспортирование и хранение
ГОСТ 18054— 72 Материалы текстильные. Метод определения белизны
ГОСТ 3816-81 Полотна текстильные. Методы определения
гигроскопических и водоотталкивающих свойств.
ГОС Г 3813-72
Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия.
Методы определения разрывных характеристик при
растяжении
ГОС’Г 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические
условия.
ТУ 9467-003-216870-47-
2009
Тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов
(Материал упаковочный в рулонах и бобинах из
комбинированных материалов)
1ЮСТ 18510-87 Бумага писчая. Технические условия.
ГОСТ 16337-77 Полиэтилен высокого давления. Технические условия
ГОСТ 13514-93. Ящики из гофрированного картона для продукции. Легкой
промышленности. Технические условия
ГОСТ 2226-2013 Мешки из бумаги и комбинированных м атериалов
О бщ ие технические условия.
ГОСТ 9412-2021 Марля медицинская. Общие технические условия.
ГОС Г 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий часть 1 оценка и исследования
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Гехнические
условия.
ГОСГ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. 1'ехнические условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации. хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды.
4
--- стр. 6 ---
Обозначение стандарта Наименование стандарта
ГОСТ 10733-98 Часы наручные и карманные механические. Общие
технические условия.
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования.
ГОС'Г Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. *^!асть 1 .
Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1 . Основные
требования.
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированным для упаковки продукции.
Технические условия.
ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия.
Приказ М3 !^Ф № 4Н от
06.06.2012 г.
Об утверждении номенклатурной классификации
медицинских изделий
СанИиИ 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений,
к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, эксплуатации производственных,
общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий
J
Порядок работы
При наличии индивидуальной несовместимости с хлопковым сырьем марли, перед
иснольюванием проконсультируйтесь с врачом.
Перед использованием необходимо снять с места наложения бинта кольца, браслеты, часы, ожерелья и
цепочки.
С учётом обхвата области наложения повязки выбирать бин 1 требуемого типоразмера.
Визусыьным осмотром проверьте целостность упаковки бинта.
Распаковать бинт.
Огрезагь необходимое количество бинта.
Наложить на травмированную поверхность кожи (закрытую) в виде повязки или зафиксировать
конечность, или зафиксировать предметы, или материал медицинского назначения на поврежденных
участках тела.
М е р ы 11 ред ос го рожн ост и:
^Ц|ительное использование бинта может привести к раздражению кожи.
Перед использованием необходимо снять с места наложения бинта кольца, браслеты,
часы, ожерелья и цепочки.
Запрещено повторное использование.
Запрещено использованне не но назначению.
--- стр. 7 ---
Маркировка.
В таблице приведены знаки, наносящиеся индивидуальную и транспортную упаковку изделия
Изображение | Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносимые на изделия и на транспортную тару
Дата изготовления
nJ
Изготовитель
Не использовать при
повреждении упаковки Не стерильно
Запрет на повторное
применение.
Указывает, что медицин
ское изделие предназначе
но для одноразового
использования, или для
использования на одном
пациенте в течение одной
процедуры.
______________
4 / Беречь от влаги
Необходимость защиты
груза от воздействия влш и
1
Пределы температуры
Диапазон температур,
при которых следует
транспортировать и хранить
________________________
Диапазон влажности.
Диапазон влажности,
при которой следует
транспортировать и
хранить груз____________
1римечание - По условиям поставки знаки можно заменять соответствующим текстом.
--- стр. 8 ---
Проект внешнего вида маркировки упаковки изделия:
Предприятие -изготовитель
ООО «КОММЕРЧЕСКИЙ ЦЕНТР ТХФЗ»,
Россия, 625005,Тюменская область,
г. Тюмень, ул. Щербакова, 23/2.
Тел./факс: (3452) 63-80-55
Бинты марлевые медицинские
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
по гост 1172-93
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93:
X м X X см
Длина: ___м Ширина: см
Количество штук в упаковке - 10 шт.
партия №
РУ №
от
квартал
202 г.
Срок хранения 5 лет
--- стр. 9 ---
Внешний вид маркировки транспортной упаковки изделия:
а
Предприятие — изготовитель
ООО «КОММЕРЧЕСКИЙ ЦЕНТР ТХФЗ»,
Россия, 625005,Тюменская область,
г. Тюмень, ул. Щербакова, 23/2.
Тел./факс: (3452) 63-80-55
Бинты марлевые медицинские
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
по гост 1172-93
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93:
X м X X см
Длина: Ширина:
м см
Количество в упаковке шт.
Партия № квартал 202_ г
Р У 01
Масса брутто кг
Упаковано
Упаковщик
. .202 г.
№
--- стр. 10 ---
5 0 ^ i
7 0 4
Т ранспортированис:
Условия транспортировки по условиям хранения 5(ОЖ4)
ГОСТ 15150-69 (температура от - 50°С- до + 50°С,
относительная влажность до 80%)
Хранение
Б и ты должны храниться в сухих, проветриваемых
помещениях на поддонах или стеллажах в соответствии с
правилами пожарной безопасности в условиях,
предотвращающих воздействие атмосферных осадков и
почвенной влаги и по условиям хранения 1(Л) ГОСТ
15150-69, но при температуре от +2°С до + 25°С,
относительная влажность 50- 70%).
Использованные бинты относятся к отходам класса Б
СанПиИ 2.1.3684-21.
В домашних условиях использованные бинты утилизировать как бытовые отходы.
Непригодные к использованию изделия (неиспользованные бинты с истекшим сроком
годности), а так же упаковка бинтов относятся к отходам класса А и утилизируются в
соответствии с СанПиН 2.1.7. 3684-21.
и утилизируют в соответствии с