Анаэробная рабочая станция Whitley — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- 22. Внутренняя двойная розетка -1 шт. (при необходимости) 23. Порт для электрокабеля -1 шт. (при необходимости) 24. Порт для передачи единичного образца -1 шт. (при необходимости) 25. Тележка на роликах -1 шт. (при необходимости) 26. МЕРА фильтр - не более 10 шт. (при необходимости 27. Сетевой кабель -1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Примечание: Далее по тексту применяются следующие сокращения: анаэробная рабочая станция, анаэробная станция, рабочая станция, Whitley. --- стр. 9 --- Пояснение символов Символ в тексте Описание (в текстовом поле) Ж Риск поражения электрическим током. Всегда сверяйтесь с руководством по обслуживанию. Частей, подлежащих обслуживанию, после этого символа нет. ж Осторожно. Всегда сверяйтесь с руководством пользователя. !\ CAUTION CAUTION Символ "Внимание” указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к незначительной травме или травме средней степени тяжести. Знак "Внимание", используемый без соответствующего символа, указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к повреждению имущества.________________________ _ Переменный ток Разъем USB для передачи данных. Клемма защитного заземления don Whitley scientific Торговый знак производителя 1_ J Изготовитель SN Серийный номер С€ Дата изготовления Знак СЕ-тагк. (значение аббревиатуры: "Conformite Europeenne") — в переводе "Европейское Соответствие". СЕ маркировка означает соответствие данной продукции требованиям европейских регламентов, основой которым являются директивы_______________________ f Хрупкое, осторожно --- стр. 10 --- ж Надлежащая утилизация электрооборудования т Обратитесь к инструкции по применению Повторное использование (D Обращаться с осторожностью п Верх (положение груза) ШJ Беречь от влаги 0 Штабелировать запрещается IV D Медицинское изделие для диагностики ин-витро --- стр. 15 --- камеры каждой рабочей станции находятся сетка с Anotox и катализатор. Они помещаются непосредственно перед вентилятором внутренней циркуляции и остаются сухими за счет проходящей сквозь них теплой атмосферы. В присутствии катализатора кислород объединяется с содержащимся в анаэробной газовой смеси водородом, в результате чего получается вода. Вода автоматически удаляется из рабочей станции. Анаэробная рабочая станция оснащается сложной системой управления, основанной на микропроцессоре, в состав которой входит полноцветный сенсорный ЖК дисплей. Особенностью рабочей станции является интуитивно понятная и полнофункциональная система управления. Все функции управления рабочей станцией отображаются и настраиваются с помощью этого дисплея. Рабочая станция предназначена для работы от подаваемого в нее азота и анаэробной газовой смеси. Также прибор, если это необходимо, может работать только на подаче анаэробной газовой смеси. Камера эксплуатируется при небольшом избыточном давлении с тем, чтобы никакие естественные протечки не повлияли на условия внутренней атмосферы. Любое небольшое падение давления внутри камеры тут же распознается, и свежий газ автоматически подается в прибор. Саморегулируемая конденсирзпощая система обеспечивает эффективное управление внутренней влажностью. Избыточная влага собирается и откачивается во внешнюю емкость для испарения. Прибор может поставляться либо с системой входа и выхода оператора с помощью системы портов для рук овальной формы с традиционными рукавами, либо с системой мембранных портов для быстрого достзша. Рабочая станция оснащена шлюзами для быстрого и удобного перемещения объектов в рабочую и инкубационную зоны и из них. Время цикла промывки зависит от размера шлюза. Нагреватель внутри камеры позволяет управлять внутренней температурой в диапазоне от температуры, на 5”С выше температуры окружающего воздуха, до максимальной рабочей температуры 45® С . Циркуляционный вентилятор обеспечивает равномерное распределение температуры внутри рабочей и инкубационной областей рабочей станции. Разнообразные составные части и опции предоставляют возможность адаптировать рабочую станцию к потребностям предпочитаемых пользователем методов работы. Некоторые из этих возможностей доступны лишь в виде устанавливаемых в заводских условиях опций. Показания к применению медицинского изделия применяются для диагностики in vitro для создания и поддержания постоянной, свободной от кислорода атмосферы, пригодной для культивирования анаэробных микроорганизмов из клинргческого лабораторного образца (Например: групп Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica, Porphjromonas asaccharolytica, группа Грам «+» анаэробных кокков, особенно Finegoldia magna и Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acne, Actinomyces israelii, Clostridium perfringens, Clostridium septicum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium necrophorum, представители рода Veillonella) Противопоказания к применению При условии применения в соответствии с Руководством по эксплуатации противопоказания отсутствуют --- стр. 16 --- Побочные действия Не применимо Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия предназначено только для профессионального использования в микробиологических лабораториях специально обученным квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики: врачи клинической лабораторной диагностики, медицинские лабораторные техники микробиологического профиля, а также научные работники медицинских и медико-научных учреждений. Пользователь должен обладать необходимым уровнем квалификации, соблюдать требования безопасности в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно- эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Область применения Клиническая лабораторная диагностика. Анаэробные станции применяются для оснащения диагностических лабораторий, работающих с микроорганизмами чувствительными к присутствию кислорода, а также, необходимы в медицинских центрах, исследующих микробном и экологию человека. Функциональное назначение Диагностика ин витро Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия Описание целевого аналита анаэробные микроорганизмы из клинического лабораторного образца (групп Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica, Porphjromonas asaccharolytica, группа Грам «+» анаэробных кокков, Finegoldia magna и Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acne. Actinomyces israelii. Clostridium perfringens, Clostridium septicum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium necrophorum, представители рода Veillonella) Информация о специфической патологии, состоянии или факторе риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro Диагностика инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами. Классификация: • Класс риска: 1 • Степень защиты оболочек - IP20. • По воспринимаемым механическим воздействиям изделие относится к группе 1 по ГОСТ Р 50444-2020. Риски применения и меры предосторожности Анаэробные станции изготовлены с использованием новейших технологических разработок и материалов, тщательно протестрфованы перед поставкой. Однако любой прибор может нести потенциальную опасность, если используется не в соответствии с назначением или за пределами рабочих параметров. Поэтому всегда должны соблюдаться следующие условия: --- стр. 17 --- • Анаэробные станции должны эксплуатироваться только обученным и квалифицированным персоналом. • Для любых действий с данными приборами оператор должен подготовить четкие и краткие письменные инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию, используя соответствующий правила безопасности, руководящие принципы гигиены на предприятиях и технические регламенты. о Какие способы дезинфекции должны использоваться для анаэробных станций? о Какие меры защиты используются для конкретных агентов? о Какие меры должны быть приняты в случае аварипи? • Ремонт устройства должен выполняться только обученным и уполномоченным квалифицированным персоналом. • Храните инструкцию по эксплуатации рядом с прибором, чтобы инструкции по технике безопасности и важная информация всегда были доступны. • Если у вас возникли проблемы, которые подробно не описаны в инструкции по эксплуатации, свяжитесь с вашим представителем компании «Don Whitley Scientific» или технической службой компании «Don Whitley Scientific» Потенциальные риски применения анаэробных станций в медицинских учреждениях связаны только с нарушениями инструкций по ее предполагаемому применению или за пределами ее эксплуатационных параметров. Использование анаэробных станций в медицинской лабораторной практике не имеет противопоказаний, ожидаемых и побочных эффектов, связанных с применением медицинского изделия по назначению. Технические характеристики анаэробных рабочих станций Whitley Каждая из вариантов исполнения анаэробных рабочих станций Whitley (для вариантов исполнения DG250, А20, А25, А35, А45, А55, А85, А135, А155) максимально адаптирована к решению разнообразных задач пользователя при вьдращивании и диагностике анаэробных бактерий. Все варианты исполнения имеют одинаковые функциональные характеристики, создавая и поддерживая бескислородную среду и температуру в камере, но отличаются размерами корпуса, шлюзов, предлагают выбор между традиционными портами с рукавами или портами быстрого доступа, фиксированную или съемную переднюю панель для размещения приборов внутри камеры. Можно использовать внутреннюю полку для увеличения объема инкубации чашек Петри, а можно ее снять и использовать это пространство для работы или размещения дополнительных приборов внутри камеры. Подробные технические характеристики и возможные варианты комплектаций представлены в нижеследующей Таблице Технических характеристик. В медицинском изделии не содержаться лекарственные средства для медицинского применения, а также материалы животного и (или) человеческого происхождения. --- стр. 18 --- 1 Т ехнические данны е для всех вариантов исполнения рабочих станций 1 Параметры электропитания Входное напряжение Максимальная потребляемая мощность -230 В (±10%), 50 Гц, с заземлением 2,1 кВА (-15%) Температура в рабочей камере Диапазон От температуры, на 5° С превышающей температуру окружающего воздуха, до 45° С. ^ 0,6° С <± 0,1° с (в точке измерения) Градиент температуры по области инкубации Точность Точность отображения ^ 0 , Г С Влажность в рабочей камере Точность датчика <±3,5%RH Диапазон 0-100% 1Ш Точность отображения <± 1% RH Кислород в рабочей камере Точность датчика <±0,2% Диапазон 0-20% (Установка) 0-20,9% (Диапазон отображения) Точность отображения ^ 0 ,1 % О2 (Обычные экраны) ^ 0,01% О 2 (Экран калибровки) Максимально допустимое время установления рабочего режима после включения, не более 2 минут --- стр. 19 --- Фотографическое изображение МИ - Анаэробная рабочая станция (на примере варианта исполнения А55) В нутренняя полка В торой ш люз Ф иксированная панель В нутренняя р озетка С ъемная панель л . Д исплей I • . Ш лю з А криловы й корпус С истем а портов бы строго доступа С истем а традиционны х рукавов --- стр. 20 --- Таблица технических характеристик анаэробных рабочих станций Whitley 1 Характеристики DG250 А20 А25 А35 А 45 А55 А85 А95 А135 А155 Емкость камеры, оптим./макс. кол-во, чашки Петрн 90 мм, шт. 270/400 240/270 300/340 540/620 780/860 1080/1240 480/560 960/1140 560 1840 Кол-во портов для pyk/шлюзов и - 2 1 - 2/1 2/1 3/1 4/2 2/1 4/1 2/1 2/1 О бъ ем 11орта/шлюза=вс его, чашки Петри, шт. 10/- через каж дый п о р т (2 порта) - 20 10/- через каж ды й п о р т (2 порта) = 20 -/20 через ш лю з -/40 через ш лю з -/40 через ш люз -/40 через каж ды й ш лю з (2 ш лю за) = 80 10 через каждый п о р т (2 порта) / 90 через ш лю з = 110 10 через каж дый порт (4 порта) / 90 через ш люз = 130 -/40 через ш лю з (2 ш лю за) - 80 -/40 через ш лю з (2 ш лю за) = 80 Система портов для рук Рукава Рукава Бы строго доступа Бы строго доступа/Рук ава Б ы строго доступа/Рук ава Б ы строго доступа/Рук ава Рукава Рукава Рукава Рукава Подключение ножной педали П роводное Беспроводн ое Беспроводн ое Беспроводн ое Беспроводн ое Беспроводн ое Беспроводн ое Беспроводн ое Б еспроводное Беспроводное Освещение О • • • • • • • • • Точечное освешенне • о О О о - о О о о Порт для введения единичного образца о о о О о О (только ф ронтальна я загрузка) о о о о Монитор ан аэр о б н ы х условий - О о о о о о О О О Монитор состояния катализатора - о о О о о О о - - Охлаждение - - - - . - о - о О Запись данных . о о о о о о о О О Длительность цикла в шлюзе, сек 15 через порты 15 через порты 20 60 60 60 в каж дом ш лю зе (2 ш лю за) 300 300 60 60 --- стр. 21 --- Хараю-еристики DG250 А20 А 25 А35 A 4S AS5 А85 А95 А135 А155 НЕРА фильтрация - - - о о о о о • • Автомат. увлажнитель - - - О О - - - О О Отделение для инкубации с охлаждением - - - О О - - - - - Съемная передняя панель Полное снятие крышки - -О о о • (только справа) > - • • Тележка для станции О О о О О • О О • • Удаленный доступ - • • • • • • • • • Габариты (ШхГхВ), мм (Отклонение измерений габаритных оазмеоов в мм ± 10% 810x760x635 720x717x731 710x790x720 1255x720x710 1660x720x710 2510x720x710 1570x760x840 2415x760x840 1452x1056x10632875x1056x1911 Вес, КГ (Отклонение измерений веса нетто кг ± 5% 64 75 74 100 130 200 150 207 175 350 Обозначения: • - стандартаая комплектация, о - доступная опция; «-» не применимо --- стр. 23 --- Задняя панель анаэробной рабочей станции Whitley для варианта исполнения DG250 П одклю чение вакуум ного насоса П одклю чение баллон а с анаэробной см есью П одклю чение конденсатора влаж ности П одклю чение электропитания П одклю чение электропитания вакуум ного н асоса С брос давления В ы клю чатель внутренней розетки П одклю чение бал л о н а с азотом П одклю чение н о ж н ой педали --- стр. 24 --- Описание составных частей анаэробных рабочих станций Whitic Состав анаэробных рабочих станций Whitley 1. Рукава в сборе - не более 10 пар- предназначены для герметичного введения рук для работы в станции. Состоят из рукава, манжеты, стопорных колец для манжет и рукавов Материал рукава: белый полиуретан Габаритные размеры: общая длина в сборе 56 см Ш 2. Стопорные кольца для рукавов - не более 20 шт. - предназначены для более плотного крепления рукавов, одетых на овальный порт. Материал кольца: нитриловая резина Габаритные размеры: диаметр 20 см, толщина 0,5 см О 3. Стопорное кольцо для манжет- не более 20 шт. - предназначены для более плотного крепления манжет, одетых на рукав. Материал кольца: неопрен и витон Габаритные размеры: диаметр 12 см, толщина 0,5 см О 4. Манжеты для рукавов - не более 10 пар - предназначены для герметичного обхвата запястий Материал манжет: неопрен Габаритные размеры: длина 10 см, толщина 0,6 мм 5. Мембрана для портов быстрого доступа - не более 20 шт. Материал: неопрен Габаритные размеры: диаметр 17 см , толщина 1 мм • --- стр. 25 --- 6. Реагент Anotox в саше - не более 20 шт.- предназначен для связывания и нейтрализации метаболитов бактерий (HzS и летучих кислот) Состав реагента: гранулированный активированный ш,елочью уголь, пропитанный гидроксидом железа Вес: 530 г. Материал саше: Нержавеющая сталь Тип 304, толщиной 0,92 мм (20 GA) и нейлон Габаритные размеры (ДхШ): 16x22 см 7. Держатель для саше с реагентом Anotox -не более 4 шт. - предназначен для правильного расположения саше, и соприкосновения двух сторон саше с атмосферой камеры Материал: Нержавеющая сталь Тип 304, толщиной 0,92 мм (20 GA) Габаритные размеры (ШхГхВ): 34x16x5 см 8. Катализатор в саше - не более 4 шт. - предназначен для каталитического удаления остатков кислорода из атмосферы камеры Состав реагента: 0,3% палладия и оксид алюминия. Материал саше: сетка из нержавеющей стали Тип 304 Вес; 920 г. Габаритные размеры (ДхШ): 29x7 см 9. Держатель для саше с катализатором - не более 4 шт.- - предназначен для правильного расположения саше, и соприкосновения двух сторон саше с атмосферой камеры --- стр. 26 --- Материал; Нержавеющая сталь Тип 304 Габаритные размеры (ДхШ): 30 х8 см 10. Внутренняя полка -1 шт. - предназначена для оптимизации места для хранения и инкубирования чашек Петри в камере станции Материал: Акрил Габаритные размеры (ДхШ): 87x28 см 11. Держатели для чашек Петри- 10 шт. - предназначены для складирования по 10 шт. чашек Петри для ускорения перемещения чашек внутрь станции Материал: поликарбонат Габаритные размеры (ШхГхВ): 9x9x17 см 12. Емкость для сбора конденсата -1 шт. - предназначена для сбора конденсата из станции Материал: полиэтилен Вместимость: не менее 500 мл Габаритные размеры (ШхГхВ): 7x7x10,5 см 13. Фильтровальная бумага - не более 10 наборов - предназначена для увеличения площади испарения воды из емкости для сбора конденсата Материал: фильтровальная бумага, сложенная гармошкой Габаритные размеры (ДхШ): 25x4 см 14. Банка с тальком-не более 4 шт. - тальк предназначен для смазывания рук при одевании манжет Вес: 200 г. Состав: стерильный тальк (Хлорит CAS № 1318-59-8 и --- стр. 27 --- гидратированный силикат магния CAS № 14807-96-6) в полиэтиленовой банке 15. Передаточный лоток - не более 10 шт. - предназначен для облегчения перемещения чашек Петри из шлюза в камеру станции Материал: стирол Габаритные размеры (ДхШ): 20x20 см 16. Ножная педаль-1 шт.- предназначена для управления вакуумированием рукавов и подачей азота для промывки рукавов. Материал: ацеталевая смола и электрические компоненты Габаритные размеры (ДхШ); 20x16 см 17. Трубка для подключения к баллону с N2-1 шт.- предназначена для подключения станции к газовому баллону с N 2 Материал: полиуретан Параметры: длина 3 м., внутренний диаметр - 4 мм, внешний диаметр -6 мм. О 18. Трубка для подключения к баллону с анаэробной смесью -1 шт. - - предназначена для подключения станции к газовому баллону с анаэробной смесью Материал: полиуретан Параметры: длина 3 м., внутренний диаметр - 4 мм, внешний диаметр -6 мм. 19. Магистраль для перистальтического насоса - не более 10 шт. - предназначены для регулярной замены в головке перистальтического насоса, как изнашивающийся элемент Материал: Термопластичный ---------^ ----------------------------------------------------------------- --- стр. 28 --- эластомер на основе полипропилена. Параметры: внешний диаметр 6,5 мм, длина 15 см (в нарезке) 20. Банка с катализатором - не более 10 шт. предназначен для каталитического удаления остатков кислорода из атмосферы камеры Состав реагента: 0,3% палладия и оксид алюминия в полиэтиленовой банке. Вес: 460 г. 21. Спот-лампа -1 пгг. - предназначена для точечного освещения объекта Светодиодная лампа, холодный белый свет, мощность 2,1 Вт Габаритные размеры (диаметр X высота): 5x0,41 см________ 22. Внутренняя двойная розетка - 1 шт. предназначена для подключения приборов внутри станции. материал: пластик и электрические компоненты Габаритные размеры (ДхШ): 15x8,5 см 23. Порт для электрокабеля - 1 шт. — предназначен для герметичного введения в станцию кабелей электроприборов Диапазон возможного подключения 3-7 мм Материал: пластик Габаритные размеры: диаметр 2,5 см, высота 3,5 см 24. Порт для передачи единичного образца - 1 шт. - предназначен для введения в станцию единичного образца (чашки Петри) без использования шлюза Материал: полипропилен Габариты отверстия: высота 15 мм, ширина 95 мм__________ --- стр. 29 --- 25. Тележка на роликах - 1 шт. - предназначена для устойчивого размещения анаэробной станции и перемещения станции для уборки. Материал: холоднокатанная сталь, краска (алкидная белая Dulux Master 90) Габаритные размеры (ШхГхВ): 226x69x82 см 26. НЕРА фильтр - не более 10 шт. - предназначен для создания стерильной среды внутри станции. Материал: стекловолокно, диаметр пор 0,3 мк. Тип Н13 Габаритные размеры (ДхШ): 80x13 см f : .Л 27. Сетевой кабель - предназначен для соединения прибора с источником электропитания. Габаритные размеры: длина- 3,66 м, сечение - 2,5 мм^, трехжильный. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Руководство по эксплуатации печатное Допустимое отклонение указанных габаритных размеров и массы ± 10%. МИ распространяется без принадлежностей.________________________ --- стр. 30 --- Установка и ввод в эксплуатацию --- стр. 44 --- Сенсорный экран анаэробной рабочей станцией Whitley в вариантах исполнения Л20, А25, Л35, Л45, Л55, А85, Л135, Л155 _____________________ Анаэробная рабочая станция оснащается системой управления, основанной на микропроцессоре, в состав которой входит полноцветный сенсорный дисплей, на котором отображается интуитивно понятная и полнофункциональная программная операционная система нашей разработки. Все функции управления рабочей станцией отображаются и регулируются с помощью этого дисплея. Экранная заставка запрограммирована на срабатывание, если к экрану не прикасаются в течение 50 минут. Еще после 10 минут экран отключается. Прикосновение к экрану восстанавливает его состояние с отображением самых последних данных. ВАЖНО Легко коснитесь экрана: все, что требуется - это легкое нажатие подушечкой или ногтем пальца. Чрезмерное нажатие повредит поверхность сенсорного экрана. На следующей странице приведены основные сведенрм об основном экране. --- стр. 45 --- Описание основного экрана Анаэробная рабочая станция оснащена полноцветным сенсорным дисплеем, на котором отражаются и регулируются все системы управления. На представленной ниже схеме показаны основные сведения об основном экране. Логотип компянин «DWS» Отображает уровень доступа пользователя. При касании этого символа предоставляется доступ к настраиваемым пользователем параметрам и элементам управления. Освещение камеры Отображает состояние освещения. При касании этого символа внутреннее освещение включается или выключается. Разъем электропитянвя Отображает состояние разъема электропитания. При касании этого символа разъем включается или выключается. Символ молнии отображается, когда разъем находится под напряжением. Часы Отображает фактическое время. Предоставляет доступ к параметрам даты и времени. Большая область дисплея Отображает давление камеры в виде графика и данные о температуре или влажности в соответствии с предпочтениями пользователя. Подтверждает подключение линий подачи газов к газовым штуцерам на тыльной панели рабочей станции. Небольшой квадратик рядом с каждым символом газового баллона при подаче газа в камеру становится красным. Также в большой области дисплея предоставляется доступ к другим функциям, зашишаемым разрешениями уровня доступа пользователя. Температура Отображает температуру камеры. Влажность Отображает влажность камеры. Предоставляет доступ к Предоставляет отображению и регулировке. доступ к отображению и регулировке. Управление шлюзом Отображает состояние атмосферы шлюза, расположение обеих дверей и состояние контроля анаэробных условий. При касании этого символа активизируется цикл шлюзования. И н ф о р м а ц и я Предоставляет доступ к подробным сведениям о распространителе и изготовителе. --- стр. 46 --- --- стр. 47 --- Логотип компании «DWS» Логотап компании «DWS» находится в левом верхнем углу экрана. При прикосновении к этому символу предоставляется доступ к двум дополнительным экранам, как описано ниже. USER SETTINGS Л н II т в I Основной экран Рядом с логотипом компании «DWS» отображается уровень доступа текущего пользователя. При касании логотипа предоставляется доступ к перечисленным ниже пользовательским элементам управления и пользовательским настройкам, включая экраны, которые позволяют пользователю повысить или понизить защиту доступа. Элементы управления и параметры описаны на следующих пяти страницах. Первый экран Heater (Нагреватель) Excessive Gas Flow (Избыточного Расход Г аза) Condensate Ршпр (Насос конденсата) Audible Alarm (Звуковые тревожные сигналы) User Access Level (Уровень доступа пользователя) Vacuum Sleeves (Вакуумирование рукавов) / Gas Sleeves (Наддув газом рукавов) Второй экран Internal Lighting (Внутреннее освещение) Touch Screen Tone (Звук сенсорного Э1фана) Save Data (Сохранение данных) Pressures (Давлеьшя) Event Log (Журнал событий) Anaerobic Conditions Monitor (Контроль анаэробных условий) О2 Cell Calibration (Калибровка кислородной ячейки) --- стр. 48 --- fff W X D • SECOND H C X U ; S E C O N D Нагреватель Красные стрелки на символе показывают, что нагреватель включен. Черные стрелки показывают, что нагреватель выключен. При касании символа на протяжении как минимум одной секунды происходит переключение между двумя состояниями. Нагреватель при включении устройства автоматически не включается. Если рабочая станция перезапускается, она сохраняет состояние, которые было последним перед выключением электропитания. I bU Избыточный Расход Газа Эта функция предотвращает напрасный расход газа в случае неисправности системы или утечки. В обычных условиях этот символ не реагирует на прикосновения. Если давление в камере становится низким на протяжении более 5 минут, эта защитная функция перекрывает подачу газа, на основном экране появляется всплывающее окно предупреждения Excessive Gas Flow и подается звуковой тревожный сигнал. Коснитесь слова CLOSE (Закрыть) на всплывающем экране, и окно предупреждения закроется. Снова коснитесь этого символа, и вы увидите, что над символом появилось перекрестие. Прикосновение к символу приведет к перезапуску системы. VO Насос для Конденсата Управляющая программа системы запрограммирована на активизацию насоса в течение установленного периода времени через регулярные интервалы. ■ Инженеры могут кратковременно активизировать насос, если лоток конденсата (находится в нижней части конденсора) выглядит полным. При касании этого символа (при условии, что выбран инженерный уровень доступа пользователя) перекрываются автоматические настройки и насос начинает работать непрерывно до повторного касания этого символа. Красный квадратик показывает, когда насос работает. Перекрытие настроек, как правило, требуется только при сервисном обслуживании. --- стр. 49 --- ч Звуковой Сигнал Тревоги При касании этого символа происходит переключение между двумя состояниями. Красная линия, перечеркивающая символ, означает, что тревожный сигнал отключен. На каждом из двух основных экранов в случае отключения звукового тревожного сигнала перечеркнутый символ будет мигать. Компания «Don Whitley Scientific» настоятельно рекомендует, чтобы после устранения соответствующего отказа или состояния, звуковой сигнал снова включался. --- стр. 50 --- Уровень Доступа Пользователя Позволяет пользователю вводить PIN-коды и увеличивать или уменьшать доступ к функциям. Уровень текущего состояния отображается рядом с логотипом компании «DWS» на основном экране. о Заполнение рукавов Газ/Вакуум Эта функция активна, только если была выбрана система обычных портов с рукавами. Позволяет пользователю осуществлять откачку рукавов, применяя частичный вакуум, а затем заполнять рукава газом. Эти элементы управления повторяют элементы управления, находящиеся на беспроводном напольном переключателе, и обычно используются только в случае отказа самого напольного переключателя или в случае разрядки его элементов питания. Компания «Don Whitley Scientific» рекомендует повторить последовательность откачки и наддува как минимум дважды, чтобы убедиться, что условия атмосферы камеры не нарушаются, когда в камеру вводятся руки пользователя.___________________ Левая и правая стрелки Прикосновением к символу левой стрелки пользователь всегда возвращается назад на предыдущий экран. Прикосновением к символу правой стрелки пользователь переходит на новый экран в любой последовательности, на котором можно получить доступ к дополнительному набору выбираемых пользователем элементов управления и параметров. Внутреннее освещение Позволяет пользователю изменять период времени, в течение которого внутренний свет остается включенным перед тем, как он либо отключается автоматически, либо остается включенным постоянно. Это время можно увеличивать или уменьшать интервалами по 15 минут до максимум четырех часов, т.е. 240 минут. Функцию автоматического выключения можно отключить с тем, чтобы свет оставался включенным постоянно. Касание к значку таймера всплывающего окна в течение как минимум одной секунды включает или выключает эту функцию. Когда таймер отключен, над значком таймера будет отображаться красное перекрестие, а окно минут останется пустым. Если свет включен, прикосновение к символу Internal Lighting на основном экране временно перекрывает настройку и выключает свет. --- стр. 51 --- Тон СенсорногоЭкрана После касания этого символа пользователь может слышать звуковой тон при касании любого символа, что является результатом регистрации системой инструкции или команды. Красная линия, перечеркивающая символ, означает, что данная функция отключена. При касании этого символа происходит переключение между двумя состояниями. Сохранение Данных При условии того, что выбран уровень 2 доступа пользователя, при касании этого символа пользователь переходит на экран с доступом к данным о температуре, влажности, давлении, а также с журналом событий. Когда выбрано резервирование данных, появляется 1фасный квадрат, охватывающий данный символ. Более подробную информацию об этой функции см. на странице 60. II Давление газов Касание этого символа открывает экран давлений газов. На этом экране отображаются регулируемые давления газов в системе, давление в камере, а также уровень вакуума в рукавах (если они установлены) для функции автоматического наддува рукавов газами. Касание соответствующего графического символа позволяет пользователю просматривать давление в камере в графическом формате за предыдущие 24 часа либо за предыдущий 31 день. Касание символа правой стрелки позволяет инженерам по обслуживанию просматривать дополнительную информацию о состоянии системы. Левая стрелка Касание символа левой стрелки возвращает пользователя на предьщущий экран. --- стр. 52 --- Перечень Событий Касание этого символа отображает перечень событий, показывающих дату и время их возникновения. Журнал событий содержит информацию за 31 день и может загружаться при условии выбора уровня 2 доступа пользователя. Эту функцию можно просматривать на любом уровне доступа пользователя. Касание символа левой стрелки возвращает пользователя на предыдущий экран. Ш Монитор Анаэробных Условий При условии, что был выбран уровень 3 доступа пользователя, касание данного символа включает или выключает контроль анаэробных условий. Когда отображается зеленый символ пометки, данная функция активна. Калибровка Датчика Ог При условии, что был выбран уровень 3 доступа пользователя, касание данного символа переводит пользователя на экран калибровки кислородной ячейки. На этом экране имеются письменные инструкции о том, как выполнить последовательность калибровки. Календарь Касание этого символа позволяет пользователю отображать данные за определенный день из числа последних 30 дней для любого регистрируемого параметра. Доступ к этому символу осуществляется касанием ] на соответствующем графическом экране. т --- стр. 53 --- |± Компенсация температуры При условии, что выбран уровень 1 доступа пользователя, при касании этого символа обеспечивается доступ к простому всплывающему окну, обеспечивающему пользователю возможность регулировки компенсации температуры шагами по 0,1“ С. Система мониторинга катализатора вкл / выкл Если выбран уровень доступа пользователя 3, прикосновение к этому символу включает или отключает систему мониторинга катализатора (CMS). Зеленая галочка присутствует, когда система включена. ttt 9 rrt 9 Тест системы мониторинга катализаторов вручную CMS должна быть включена до начала ручного теста. Прикоснитесь к символу, пока соседний квадрат не станет красным, затем отпустите Графики системы мониторинга катализатора Если дотронуться до этого символа, отобразятся графики, показывающие температуру катализатора. Доступны два графика, единственной разницей является температурная шкала на вертикальной оси. --- стр. 54 --- Большая область дисплея Большая область дисплея График вдоль нижней границы этой области постоянно отображает давление камеры. Пользователи могут определить, какие другие параметры среды (температура или влажность) также будут отображаться в этой области. Пользователи могут выбирать для отображения те параметры, которые они считают самыми важными, в любое время. Маленький квадратик, находящийся в нижнем левом углу, становится красным для отображения дополнительной функциональности системы: когда в этой области отображается температура, красный квадратик подтверждает, что нагреватель включен; когда отображается влажность, красный квадратик обозначает, что работает вентилятор конденсора. Небольпгае квадратики, расположенные рядом с символами газовых баллонов, становятся красными, когда подается соответствующий газ. Защищенные разрешениями уровня доступа пользователя символы, предоставляющие доступ к другим функциям, отображаются, когда активизируется соответствующий уровень доступа пользователя. ► , 16:28 ] °С □ j 07 П N2I v3 # ■ 0^ "1□ 1__________________1----------------------------1------- AN02I 1 1 seri>oiMr с ' 1 З в .5 1 : 2 1 ’ . : 1 ■ 11 о 1 --- стр. 55 --- Съемная фронтальная панель Это средство обеспечивает возможность выполнения тщательной уборки рабочей и инкубационной зон между экспериментами, а также позволяет пользователям быстро и легко вносить или извлекать элементы оборудования или многочисленные образцы. Также обеспечивается перемещение объектов, размер которых превышает размер шлюза. Эта опция является устанавливаемой в заводских условиях. Процедура демонтажа и обратной установки лицевой панели При установке прибора выполняется демонстрация. Выключите рабочую станцию и откройте порты. На рабочих станциях, оснащенных обычными портами, трубопроводы, подходящие к штуцерам, должны быть отсоединены. Это выполняется путем отжатия защелки на разъеме и отделения панели. Рабочие станции, оснащенные портами для быстрого доступа, не имеют трубопроводов, подключенных к панели. По периметру съемной лицевой панели находятся 12 черных защелок. В закрытом положении защелки параллельны сторонам панели. Для открытия защелок поверните их на 9 0 ® так, чтобы они вышли из панели. Рекомендуется, чтобы задачу осторожного демонтажа лицевой панели, выполняло два человека. Нужно проявлять осторожность, чтобы избежать стягивания синего уплотнителя, надетого по периметру лицевой панели. Рекомендуется перед обратной установкой панели на рабочую станцию тщательно очистить синий уплотнитель и соответствующую поверхность камеры с использованием этилового спирта.Установите панель на место в обратном порядке. --- стр. 56 --- Регулировка температуры Температура внзггри камеры всегда отображается на основном экране. Для разрешения выполнения регулировки температуры требуется уровень 1 доступа пользователя. Для регулировки значения температуры: Коснитесь области экрана, как показано на иллюстрации, для перемещения дисплея температуры камеры в большую область экрана. В большой области экрана теперь будет отображаться температура внутри камеры. В области, к которой бьшо прикосновение, отобразится текущее значение температуры. Коснитесь, как показано, сенсорного экрана и появится цифровая клавиатура. Установите новое нужное значение температуры и коснитесь Enter (Ввод). Новое значение появится в области установки температуры. Фактическая температура в камере будет отображаться в большой области дисплея, пока не будет выбран для отображения другой параметр окружающей среды. □ 1 6 :2 8 „ С г с N2| С)0 ■ О A N O2I --- стр. 57 --- Регулировка влажности Выраженная в процентах относительная влажность внутри камеры всегда отображается на основном экране. Для разрешения выполнения регулировки относительной влажности требуется уровень 1 доступа пользователя. * 16:28 % RH "1 А ^ N21 □ ANO2I 37.0 4 " ; Н О 7 i 4 ' 1W [cir 1 2 ; 13 •J0 1 Enter Для регулировки значения влажности: Коснитесь области экрана, как показано на иллюстрации, для перемещения дисплея влажности камеры в большую область экрана. В большой области экрана теперь будет отображаться влажность внутри камеры. В области, к которой было прикосновение, отобразится текущее значение влажности. Коснитесь, как показано, уставки и появится цифровая клавиатура. Установите новое нужное значение влажности и коснитесь Enter. Новое значение появится в области установки влажности. Фактическая влажность в камере будет отображаться в большой области дисплея, пока не будет выбран для отображения другой параметр окружающей среды. --- стр. 58 --- Шлюз анаэробной рабочей станции Рабочая станция может быть оснащена 1-м или 2-мя шлюзами. Символ камеры/шлюза находится в нижнем ряду символов на основном экране. Этот символ представляет собой схематическое изображение камеры и шлюза. Вид символа изменяется для отображения того, открыты или закрыты дверцы шлюза, подходит ли атмосфера шлюза для переноса образца, нужно ли активизировать цикл шлюзования, и выполняется ли цикл шлюзования. Цикл шлюзования активируется нажатием правой части символа, если шлюз один. В том сл)^ае, если шлюза два, то левой или правой части символа. Прикосновение к правой стороне (RH) запускает цикл воздушного шлюза в правом воздушном шлюзе. Прикосновение к левой стороне (LH) запускает цикл шлюза в левом шлюзе. Это показано на рисунке. Циклы шлюза можно активировать с помощью переключателей внутри камеры над каждой внутренней дверью шлюза. Положение переключателя выделено на фотографии. ■ [ 3 ^ 16:28 36.5 ’С □ N2 □ I •ЕГРСННТ С Зв.5 ^ 21 --- стр. 59 --- Введение Шлюз — это средство быстрого и эффективного перемещения образцов и других объектов в камеру и из нее без каких-либо потерь условий внутренней атмосферы. Полный цикл шлюзования зависит от размеров шлюза: для вариантов исполнения DG250 и А20 - 15 секунд, для варианта исполнения А25 — 20 секунд,: для вариантов исполнения А35, А45, А55, А135 и А155 - 60 секунд, для вариантов исполнения А85 и А95 - 300 секунд. Сложная система взаимных блокировок препятствует случайной потере внутренних условий в камере. Лицевая панель шлюза наклонена под углом 10° от пользователя. Это означает, что размер от передней панели до тыльной у основания больше, чем размер от передней панели до тыльной в верхней части. Длина диагонали на уровне пола шлюза особенно интересна тем пользователям, которые хотят перемещать через него дозаторы и подобные объекты. Внутренняя дверца шлюза Конструктивно внутренняя дверца выполнена так, чтобы быть основным средством герметизации с целью изоляции условий внутри камеры от лабораторной среды. Внутренняя дверца должна быть закрытой и загерметизированной все время, за исключением тех случаев, когда образцы и оборудование передаются через шлюз. Переключатель, управляющий внутренней дверцей, находится внутри камеры, над внутренней дверцей шлюза. При попытке открыть внутреннюю дверцу без выполняющегося цикла шлюзования (и при условии, что и внутренняя, и внешняя дверцы закрыты и герметично заперты) нажатие на этот пере1слючатель приведет к активизации цикла шлюзования. Для открытия внутренней дверцы: Нажмите и отпустите переключатель внутренней дверцы. После короткого интервала, внутренняя дверца слегка приоткроется в направлении тыльной стороны камеры. Внутренняя дверца открывается только в том случае, если отработал цикл шлюзования и условия шлюзования не были нарушены. Для закрытия внутренней дверцы: Коснитесь поверхности внутренней дверцы кончиками пальцев или обратной стороной ладони и слегка прижмите дверцу к лицевой панели камеры. Подержите недолго дверцу в закрытом положении, чтобы дать датчику достаточное время для распознавания того, что дверца находится в закрытом положении. После нескольких мгновений уплотнение внутренней дверцы разожмется автоматически. --- стр. 60 --- Внешняя дверца шлюза Для открытия внешней дверцы: Повернргге защелку против часовой стрелки до упора и осторожно опустите дверцу, переведя ее в горизонтальное положение. Для закрытия внешней дверцы: Поднимите дверцу в закрытое положение и поверните защелку по часовой стрелке до упора для закрытия и герметизации дверцы. Взаимная блокировка не дает открыть внешнюю дверцу, если внутренняя дверца не закрыта и не загерметизирована. Если внешняя дверца сопротивляется при попытке ее открытия, убедитесь, прежде чем продолжить, что внутренняя дверца закрыта и загерметизирована. Если внешняя дверца остается открытой в течение более чем 5 минут, раздается зуммер. Закрытие дверцы приведет к выключению зуммера. Для помещения объектов в камеру через шлюз Убедитесь в том, что внутренняя дверца закрыта и загерметизирована. Состояние дверцы показано на схеме камеры/шлюза на сенсорном дисплее. Откройте внешнюю дверцу и загрузите шлюзовый отсек. В комплект поставки входит поддон для перемещения через шлюз, который можно применить, если необходимо. Убедитесь, что ни внутренняя, ни внешняя дверцы не заграждены. Закройте внешнюю дверцу и загерметизируйте ее, повернув защелку по часовой стрелке до упора. Коснитесь символа камеры/шлюза на сенсорном экране. Запустите последовательность шлюзования. Пока цикл шлюзования выполняется, на сенсорном экране отображается линия, показывающая ход этого процесса. Для удобства при работе в камере последовательность шлюзования можно также запустить, нажав переключатель открытия внутренней дверцы, находящийся над внутренней дверцей шлюза. Цикл шлюзования также можно запустить нажатием переключателя, расположенного над наружной дверью шлюза. Пока вьптолняется последовательность шлюзования, часть символа камеры/шлюза, представляющая шлюз, мигает. Когда последовательность завершится, часть, представляющая шлюз, возвращается к стабильному состоянию, а линия, показывающая ход процесса, исчезает. Откройте внутреннюю дверцу, используя переключатель, находящийся внутри камеры, а затем переместите в камеру содержимое шлюза. Для извлечения объектов из камеры через шлюз --- стр. 62 --- Контроль анаэробных условий Контроль анаэробных условий Для управления данной функцией необходим уровень 3 доступа пользователя. Анимированный значок зеленого цвета с полосками показьтает, что в рабочей станции имеются подходящие анаэробные условия. Желтый и красный значки обеспечивают заблаговременную индикацию, если условия начнут изменяться. Комбинация применения этой функции с бактериальным контролем является самым надежным способом подтверждения того, что внутри рабочей станции имеются подходящие условия для анаэробного роста. Использование контроля анаэробных условий Выберите уровень 3 доступа пользователя. Коснитесь логотипа компании «DWS» и перейдите на экран User Settings (Пользовательские настройки), как показано на рисунке. Коснитесь символа «светофора». Появится зеленый символ пометки. Вернитесь на основной экран. При условии, что рабочая станция функционирует корректно, символ камеры/шлюза теперь будет иметь вид анимированного зеленого значка с двухцветными полосками. Этот символ подтверждает, что контроль анаэробных условий активизирован и что внутри рабочей станции поддерживаются соответствующие условия анаэробного роста. Желтый значок появится, только если система обнаружит небольшое увеличение уровней внутреннего кислорода. Корректно функционирующая рабочая станция должна возвращаться к двухцветному анимированному зеленому значку в течение 15-30 минут. Красный значок не должен отображаться непрерывно дольше, чем в течение 30 минут USER SETTINGS j: н It -'Цч/ 1& »? • - — т щ 4 *4 isam. О ^ О О --- стр. 63 --- за один раз. Если он появляется, также отображается всплывающее сообщение предупреждения, которое должно быть закрыто пользователем. Более длительная индикация красного цвета может означать отказ системы управления атмосферой рабочей станции и может повлиять на рост большинства видов бактерий, чувствительных к кислороду. Прежде всего, проверьте подачу газа и характеристики катализатора. При замене катализатора замените также и Anotox. Если красный значок появляется часто, обратитесь в компанию «DWS» или к нашим уполномоченным представителям. --- стр. 64 --- Калибровка дагчика кислорода Кислородный датчик для сохранения точности нужно регулярно калибровать. 1Сислородный датчик устанавливается только в том случае, если приобретается опция контроля анаэробных условий. Датчик находится на потолке рабочей станции и для калибровки не демонтируется. Датчик калибруется по двум различным атмосферным условиям. Сначала он омывается анаэробной газовой смесью или азотом, а затем - воздухом, отобранным из лабораторной атмосферы. Баллон со сжатым воздухом не требуется. Для калибровки датчрпса выберите уровень 3 доступа пользователя. Коснитесь символа логотипа компании «DWS» на основном экране и перейдите на экран User Settings. Коснитесь символа калибровки О2 для получения доступа к экрану калибровки кислородного датчика. На этом Э1фане имеются письменные инструкции о том, как выполняется последовательность калибровки. Калибруйте датчик каждый раз, когда рабочая система вводится в эксплуатацию и когда она достигла стабильной температуры, а затем снова калибруйте ее после 24 часов. Таким образом, следует калибровать датчик один раз в каждые две недели или, если требуется, еще чаще. U SER SETTIN G S iS Ы I I 4± rrr 7isssc * т g 02 CELL CALIBRATION 20.90CMiMATi ««rraoam CALAiuTKM m ocfioum М М М » ' M I CAUMUUt « « R П роцедура к ал н б р о в к и Убедитесь в том, что контроль анаэробных условий выключен. Убедитесь, что камера нахохштся при рабочей температуре или как можно ближе к рабочей температуре. Закройте калибровочный стакан на потолке камеры, повернув его до упора в направлении 1, как показано выше. Н е прилагайте чрезмерных усилий. Коснитесь кнопки C alibrate in N itrogen (Калибровать в азоте) на 2 сй оп д ы . Квадратик станет красным и будет оставаться таким на протяжении 5-минутной последовательности, а также появшх^я полоса хода щюцесса. Когда красный квадратик сменится пустым, пользователь должен коснуться на протяжении 2 секунд кнопки C alib rate in A ir (Калибровать в воздухе). Квадратик станет 1фасным и будет оставаться таким на протяжении 5-минутной последовательности, а также появится полоса хода гфоцесса. Когда красный квадратик сменится пустым, калибровка завершена. Программное обеспечение системы контролирует процесс калибровки и отображает всплывающее окно, если процедура окажется неудачной. Если нужно, повторите процедуру калибровки. Повторно введите установку кислорода обычным способом. После успеш ного заверш ения процедуры откройте калибровочный стакан на потолке камеры, повернув его в обратную сторону в направлении стрелки 2. О становитесь, когда почувствуете легкое сопротивление. Касание левой стрелки возвращает пользователя на предыдущ ий экран. Включите контроль анаэробных условий. --- стр. 66 --- Использование системы обычных поргов Анаэробные рабочие станции Whitley могут поставляться с любой из двух различных систем портов. Решение о том, какую систему портов заказывать, необходимо принимать при заказе рабочей станции. На этой странице рассказывается о том, как применяется система обычных портов, позволяющая работать руками с непокрытыми кистями или кистями в перчатках. На последовательности фотографий показана работа с непокрытыми кистями. Рукава на рисунках 3 и 4 не показаны для повышения наглядности. 1. Введите руки в рукава. Можно для облегчения этой задачи предварительно слегка присыпать их тальком. Убедитесь, что манжеты плотно и без дискомфорта облегают запястья. Держите ладони выпрямленными по всей длине рукавов. Откачайте воздух их рукавов, нажав педаль vacuum (вакуумирование) напольного переключателя, а затем надуйте их газом, нажав педаль gas (наддув газом) напольного переключателя, используйте газа ровно столько, сколько требуется, чтобы кисти рук могли свободно двигаться. Повторите эту процедуру как минимум дважды во избежание нарушений условий в камере. 2. Поднимите рукоятку кулачковой защелки и слегка протолкните защелку вниз - защелка опустится, позволяя открыть дверцу. Нажмите на дверцу для ее полного открытия. 3. Закройте и загерметизируйте внутреннюю дверцу, взявшись за защелку и потянув за дверцу по направлению к себе. Поднимите защелку так, чтобы штифт вошел в гнездо, а затем закрепите дверцу, применив направленное вниз вращательное усилие к защелке. у --- стр. 67 --- Уровни доступа пользователя Уровни доступа пользователей Уровень О Это уровень доступа, действующий по умолчанию, когда рабочая станция включается. Пользователь может видеть все конфигурируемые пользователем параметры и эксплуатационные условия, но не может регулировать никаких уставок. Пользователь может управлять светом, внутренней электрической розеткой, нагревателем и шлюзом. Кроме того, пользователь может отключать и сбрасывать любые звуковые тревожные сигналы, сбрасывать сигнал избыточного расхода газа, включать и выключать насос конденсата, устанавливать время отложенного выключения лампы, включать и вьшлючать звуковой сигнал сенсорного экрана, вручную откачивать и надувать газом рукава (при их наличии), просматривать давления газов на входе и в камере, просматривать текущее давление камеры и журнал записи давлений, а также журнал событий. Уровень 1 Все права уровня О плюс пользователь может регулировать температуру и влажность, а также изменять время на часах. Уровень 2 Все права нижележащих уровней, а также пользователи могут просматривать запротоколированные данные и загружать запротоколированные данные на USB- диск, если была приобретена опция протоколирования данных. Уровень 3 Все права нижележащих уровней, а также пользователи могут управлять контролем анаэробных условий и калибровать кислородную ячейку. Acj M iN:00.0 МАХг4£.0 IN ШТЕЯНЕМ 1 LOGOUT ACCESS TO ACCESS LEVEL No j 1EVEL9 ' i 7 ; 8 9 BS 1 L O e S U r _Lj| _J___. . 4 5 6 Clr^SlUBH ' ENT - . __i - 2ENT 1 2 1рДм| зехл . i o] ёЯ Н ACCESS LEVEL LOGIN ENTER NEW ACCESSU V E L N a П Н М (Ж ACcelCVEl. LOGIN PROCI __»LEraLNO. f e i T E n W H l ^’ levb.lo g»i 'jT’OiVralEVELOW HEN REOUSSO CURAENT LOGOUTACCESS TOi<i»ee8 LE>EL LEjgLa Для изменения уровней доступа --- стр. 68 --- пользователя Коснитесь логотипа компании «DWS», а затем символа ключей на экране User Controls (Управление пользователями). Коснитесь области нового уровня доступа и введите номер уровня щ)ямого доступа на появившейся цифровой клавиатуре. Коснитесь области PIN-кода и введите соответствующий PIN-код на появившейся цифровой клавиатуре. Коснитесь символа левой стрелки для возврата на предыдущий экран. --- стр. 70 --- Регулировка компенсации температуры Все рабочие станции с управляемой температурой характеризуются разностью температур (хотя и небольшой), существующей между рабочей областью и областью инкубации. Те пользователи, которым требуется, чтобы отображаемая температура была привязана к конкретному месту внутри камеры, могут выполнить регулировку компенсации. Для осуществления регулировки компенсации температуры требуется уровень 1 доступа пользователя. Для регулировки значения смещения температуры Коснитесь логотипа компании «DWS» на основном экране и перейдите на экран User Settings. Как показано на иллюстрации, коснитесь символа регулировки Temperature Offset. Появится всплывающее окно с отображением в нем трех значений. Верхнее число (мелкий щрифт) показывает температуру, измеряемую зондом температуры рабочей станции; среднее число (крупный шрифт) показывает смещение; нижнее число (мелкий шрифт) - это температура, отображаемая на большой области дисплея основного экрана. Регулировка смещения температуры осуществляется касанием к символам «+» или «— » в соответствии с необходимым результатом. Регулировка выполняется с шагом 0,1° С. Всплывающее окно закрывается касанием стрелки возврата. Теперь в большой области дисплея температура будет отображаться с учетом регулировки. USER SETTINGS --- стр. 71 --- Регистрация данных Эта опция обеспечивает возможность просмотра и загрузки данных о температуре, влажности и давлению в камере как в режиме реального времени, так и запротоколированных в журнале. Данные в журнале охватывают предыдущие 31 день. Данные можно экспортировать для использования в электронной таблице Microsoft Excel или в подобные программные приложения. Для загрузки данных требуется уровень 2 доступа пользователя. Данная опция может устанавливаться при изготовлении рабочей станции, а также уже после ее установки нашим инженером на вашей площадке. Приборы, снабженные этой опцией, оснащаются USB- портом, используемым для загрузки запротоколированных данных. USB-порт находится на табличке с серийным номером, видимой при открытой внешней дверце шлюза. Время и дата отображаются в левом верхнем углу экрана. Касанием к любой части экрана создается вертикальная линия, которая выбирает определенное время и дату для данных. Эти данные отображаются под текущим временем и датой в левом верхнем углу экрана. Данные соответствующего параметра, обозначаемые вертикальной линией, отображаются по центру в верхней части экрана. Вертикальная линия может перемещаться касанием к любой части экрана или с помощью значков, расположенных в нижней части экрана. Время, данные и данные параметра изменяются соответствующим образом. --- стр. 72 --- Для просмотра сегодняшних данных Выберите параметр для просмотра - данные отобразятся в большой области дисплея основного экрана. Касанием символа графика отображается экран протоколирования данных в режиме реального времени. Этот экран разделен на сегменты для облегчения подробного анализа. Для просмотра данных в журнале Касанием направленной вправо стрелки пользователь переходит к экрану протоколирования данных. Касанием символа календаря открывается всплывающее окно. Доступна каждая дата в пределах последних 30 дней. Выбор даты приводит к отображению данных за этот день. 1 |Сб*МЛ1 А |cM«4/n _ lovMrtl "• pMirvaiM — . . . iu ni« 1 1 .1 4 tuM ш* 11М мм 1» .М ИМ □ 3 а м н Всплывающее окно закрывается касанием направленной влево стрелки. --- стр. 73 --- Регистрация данных Для загрузки запротоколированных данных выберите Save Data на втором экране User Settings, как показано ниже. Вставьте USB-диск в USB-nopx. Появится экран загрузки/выгрузки, который пользователь должен проигнорировать. После нескольких секунд сообщение исчезнет и снова отобразится экран Logging Export to USB (Экспорт запротоколированных данных на USB). Следуйте инструкциям на экране. Загрузка данных Вставьте USB-диск. Подождите, пока появится и исчезнет экран загрузки/выгрузки. Доступны данные температуры, влажности, давления в камере, а также журнал событий. Выберите любой параметр среды, коснувпшсь соответствующей области экрана. Квадратик вокруг символа Save Data станет красным, пока не завершится перенос данных. Дождитесь, пока квадратик не станет прозрачным, прежде чем выбрать любой другой параметр для загрузки. Повторите этот процесс, пока не перенесете все нужные данные. LOGGING EXPORT ТО USB Ш « lu n w ty IKW* CK^RUSM i 'im n iiA iu e CXfKMT SATA to U«B МСМОйУ «ГКЖ ИВОССО^ЯЁ IМ И Н Т « М mmotn « п е с » «M bI iJNIk UfM M M UIIIII* I w v ru im k .» ew itw * 'U « w w i* :iH !eieu ju ie< « * eieo w w ( H M iM M AM aum tu tMU tuMMiiA * wAir t>M iw<iKi*T«?KK Дождитесь, пока квадратик не станет прозрачным, после чего извлеките USB-диск. Не пытайтесь закрывать внешнюю дверь шлюза, когда USB-диск вставлен в USB-nopT. --- стр. 74 --- Система внутренней НЕРА-филырации Некоторые для варианты исполнения анаэробной рабочей станции Whitley поставляются по желанию заказчика с функцией НЕРА фильтрации. Система внутренней НЕРА-фильтрации компании «Whitley» обеспечивает наивысший уровень чистоты атмосферы из любых известных рабочих станций с модифицированной атмосферой с избыточным давлением, превышая предписанные ISO 14644 требования класса 3. Конструкцией таких рабочих станций предусмотрена защита продукта или образца, но не пользователя. Мы не делаем никаких заявлений относительно защиты пользователя. В таком исполнении анаэробная станция оснащается другими вентиляторами и 2-мя НЕРА-фильтрами, расположенными под фальшполом. Компания «Don Whitley Scientific» рекомендует заменять фильтр раз в каждые два года. Какие-либо фундаментальные отличия в эксплуатации стандартной рабочей станции и рабочей станции НЕРА отсутствуют. Сервисное обслуживание должно выполняться инженерами, прошедшими соответствующее обучение. Частей, заменяемых пользователем, нет. Отсек для Anotox Отсек для катализатора На данной фотографии показан НЕРА-филътр, установленный под фальшполом рабочей станции. Для наглядности съемная передняя панель и фальшпол демонтированы. Отсеки для Anotox и катализатора расположены за фильтром. То же самое расположение повторяется на левой стороне. --- стр. 78 --- Перечень запчастей, подлежащих регулярной замене Анаэробные рабочие станции поставляется с достаточным количеством запчастей и расходных материалов для работы в течение 12 месяцев. Анатокс, Катализатор и фильтровальная бумага являются расходными материалами и требуют постоянной замены в зависимости от интенсивности работы и размеров станции. Следующие части, приведенные ниже, могут быть заменены пользователем по мере необходимости. 1. Рукава в сборе 2. Стопорные кольца для рукавов 3. Стопорное кольцо для манжет 4. Манжеты для рукавов 5. Емкость для сбора конденсата 6. Банка с тальком 7. Передаточный лоток 8. Магистраль для перистальтического насоса 9. Спот-лампа 10. НЕРА фильтр Процедуры замены частей описаны в соответствующих разделах ввода в эксплуатацию. Г араптия Продажи за рубежом выполняются через нашу сеть уполномоченных представителей. С любыми гарантийными претензиями следует обращаться к ним. Поддержка пользователей осуществляется постоянно. Указывайте серийный номер прибора при всех обращениях. Серийный номер состоит из буквенно-цифрового кода на этикетке, на боковой панели корпусе станции. Гарантийный срок эксплуатации изделий -12 месяцев со дня продажи. Гарантийный срок хранения изделий - 6 месяцев. По вопросам ввода в эксплуатацию оборудования, организации гарантийного обслуживания, замене дефектных или вышедших из строя частей обращайтесь к Уполномоченному представителю на территории Российской Федерации: ООО «Компания ЗС-лаборатория» Российская Федерация, 117036, г. Москва, ул.Шверника, д.4, стр.2, ком. 1302. Телефон: +7 499 135 40 22; +7 495 978 29 90 Факс:+7 499 135 40 22 Электронная почта: sales@3s-laboratory.ru; Веб-сайт: www.3s-laboratory.ru Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации: ООО «Компания ЗС-лаборатория» осуществляет действия по вводу в эксплуатацию Анаэробная рабочих станций Whitley. После проверки комплектности поставки и установки оборудования подписывается Акт о проведении установки оборудования. Сервисные гарантии осуществляются компанией ООО «Ламес» (Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники № ФС-99-04-001828 от 03 сентября 2014г.) по договору №25/03-19 от 25 марта 2019 г. с ООО «Компания ЗС-лаборатория». --- стр. 79 --- Перечень материалов и оборудовании, когорыс требуются для проведения исследования, но не содержатся в комплекте поставки медицинского изделия - Питательная qjeAa неселективная, селективная или обогащенная, соответствующая выращиваемой культуре микроорганизмов, зарегистрированная надлежащим образом на территории РФ (например «Сухие питательные среды специального назначения для микробиологии», ФСЗ 2009/04467 от 01.06.2009; «Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований: Агар для CLOSTRIDIUM DIFFICILE., 500гр», ФСЗ 2013/994 от 11.11.2013) - Стандартные микробиологические лабораторные инструменты и расходные материалы: — пробирки типа Эппендорф 2,0 мл, градуированные, с крышкой с петлей, стерильные (например, «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro варианты исполнения: Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом 2,0 мл. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом 2,0 мл», ФСЗ 2009/05024 от 19.12.2022); — стерильные инокуляционные (бактериологические) петли (например, «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов. Петли микробиологические стерильные полистироловые на 1 мкл (Sterile polystyrene loop 1 microlitre)» РУ № ФСЗ 2010/06000 от 21.04.2020), — чашки Петри стерильные диаметром 90 мм, высотой 14 мм (например, «Чашки Петри полимерные вентилируемые и невентилируемые, односекционные и многосекционные, однократного применения, стерильные по ТУ 22.29.29-001- 00937445-2016, в вариантах исполнения: Чашка Петри полимерная 90 х 14 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная» РУ № РЗН 2017/6641 от 26.12.2017), — пинцет, — устройства для забора и транспортировки клинических лабораторных образцов, соответствующие собираемой биологической пробе (например, «Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов. Тупферы для мазков в пробирке со средой Кери Блэра» РУ № ФСЗ 2012/12762 от 23.08.2012). — дозаторы (например, «Пипетки-дозаторы одноканальные и многоканальные фиксированным и регулируемым объемом доз Dlab и Apexlab» РУ № РЗН 2022/18393 от 29.09.2022), — стерильные наконечники для дозаторов (например, «Наконечники универсальные для дозаторов стерильные» РУ № РЗН 2016^670 от 14.07.2021) — шпатели для посева (например, «Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов. Шпатели микробиологические» РУ № ФСЗ 2012/12762 от 23.08.2012), — спиртовка для создания асептических условий при посеве, — дезинфицирующее средство, например, спирт этиловый технический содержание не ниже 70%, — автоклав для стерилизации отработанного материала (например, «Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГПа-10-ПЗ по ТУ 9451-017-41457390-2005» РУ № ФСР 2011/10422 от 15.06.2015 г.) — Микроскоп для лабораторных исследований (например, «Микроскоп для лабораторных исследований Ргшю Star с принадлежностями», РУ №ФСЗ 2012/13086 15.12.2021. --- стр. 80 --- Допускается использование аналогичного оборудования и материалов, имеющегося в распоряжении конкретной лаборатории Тип анализируемого образца и информация об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов Образцом может являться любой клинический лабораторный образец для прямого посева, содержащий исследуемые анаэробные микроорганизмы, а именно: аспираты абсцессов, биоптаты из свищевого хода, биоптаты, полученные при операциях, биоптаты новообразований, биоптаты слизистой кишечника и желудка, мазки, полученные во время операции, при невозможности получения биоптата, просветные фекалии, промывные воды, отделяемое из брюшной полости, полученное от пациентов после колопроктологических операций, отделяемое ран, в том числе послеоперационных. Требования к сбору, хранению, транспортировке и стабильности образцов - в соответствии с общеклиническими нормами и правилами для соответствующих биологических проб. Характеристики аналитической эффективности Характеристики аналитической эффективности, такие как чувствительность, специфичность, правильность, повторяемость, воспроизводимость, предел обнаружения (детекции) и диапазон измерения, информация о влиянии известных интерферентов, об ограничениях метода и использовании доступных референтных материалов и методов анализа, биологический референтный интервал - не применима к данному медицинскому изделию. Характеристики клинической эффективности Характеристики клинической эффективности, такие как диагностическая чувствительность и диагностическая специфичность - не применимы для данного изделия. --- стр. 81 --- Маркировка медицинского изделия Л о го ти п п р о и зв о д и т е л я Н о м е р в а р и ан т а и сп о л н е н и я С е р и й н ы й н о м ер Г о д п р о и зв о д ст в а Питающее напряжение" Voltage/Frequency / ч а с т о т а т о к а К о н т ак тн ы й те л е ф о н и ад р ес эл .п о ч т ы don Whitley scientific Model No 'Serial No ^earof MFG. T el:+ 4 4 (0) 1 2 7 4 5 9 5 7 2 8 ^ ales@ d w scien tific.co .u k Don W hitley Scientific L im ited» V ictoria W o rk s, V ictoria S tre e t, Bingley, W e st Y orkshire, BD16 2NH Made in UK ASS ASS1119041DT 2019 230V/S0HZ Fax: +44 (0) 1 2 7 4 5 3 1 1 9 7 w w w .d w scien tific.co .u k Н аи м ен о в а н и е п р о и зв о д и тел я , ад р ес и ст р ан а п р о и зв о д ст в а Ф а к с и в еб сай т п р о и зв о д и те л я --- стр. 82 --- Проект маркировки для обращения на территории РФ IVD Анаэробная рабочая станция Whitley в вариантах исполнения в составе « D o n W h i t l e y S c ie n tif ic L im i te d » , С о е д и н е н н о е к о р о л е в с т в о V ic to ria W o rk s, V ic to ria S tre e t, B in g le y , W e s t Y o rk s h ire , B D 1 6 2 N H Т е л .: (0 1 2 7 4 ) 5 9 5 7 2 8 Ф а к с : (0 1 2 7 4 ) 5 3 1 1 9 7 w w w . d w s c i e n t i f i c .c o .u k SN |ЛЛлГ В а р и а н т и с п о л н е н и я : Н а и м е н о в а н и е в а р и а н т а и с п о л н е н и я и з д е л и я , ^ 2 3 0 В (± 1 0 % ), 5 0 Г ц , 2,1 к В А IP20 f О т в е т с т в е н н ы й у п о л н о м о ч е н н ы й в Р Ф ; О О О « К о м п а н и я З С -л а б о р а т о р и я » Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , 1 1 7 0 3 6 , г. М о с к в а , у л . Ш в е р н и к а , д .4 , с т р .2 , к о м . 1 3 0 2 Т е л е ф о н : + 7 4 9 9 135 4 0 2 2 ; + 7 4 9 5 9 7 8 2 9 9 0 Ф а к с : + 7 4 9 9 1 35 4 0 2 2 Е -п о ч т а : s a le s @ 3 s -la b o ra to ry .n i; В е б -с а й т : w w w .3 s -la b o ra to ry .ru Р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е № Р З Н.......................................................... ......................... Анаэробная рабочая станция Whitley в вариантах исполнения в составе I « D o n W h i t l e y S c ie n tif ic L im i te d » , С о е д и н е н н о е к о р о л е в с т в о V ic to ria W o rk s, V ic to ria S tre e t, B in g le y , W e s t Y o rk s h ire , B D 1 6 2 N H Т ел .: (0 1 2 7 4 ) 5 9 5 7 2 8 Ф а к с : (0 1 2 7 4 ) 5 3 1 1 9 7 w w w . d w s c i e n t i f i c .c o .u k SN ^^ллГ В а р и а н т и с п о л н е н и я : Н а и м е н о в а н и е в а р и а н т а и с п о л н е н и я и зд е л и я , 2 3 0 В (± 1 0 % ), 5 0 Г ц , 2 ,1 к В А IP20 f IXWARNING О т в е т с т в е н н ы й у п о л н о м о ч е н н ы й в Р Ф : О О О « К о м п а н и я З С -л а б о р а т о р и я » Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , 1 1 7 0 3 6 , г . М о с к в а , у л . Ш в е р н и к а , д .4 , с т р .2 , к о м . 1302 Т е л е ф о н : + 7 4 9 9 1 35 4 0 2 2 ; + 7 4 9 5 9 7 8 2 9 9 0 Ф а к с : + 7 4 9 9 135 4 0 2 2 Е -п о ч т а : s a le s @ 3 s -Ia b o ra to ry .ru; В е б -с а й т ; w w w .3 s -la b o ra to ry .ru Р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е № Р З Н --- стр. 83 --- Проект транспортной маркировки упаковки на территории РФ ^dor sci ! Дон Уитли Сайнтифик Лимитед», Соединенное королевство Don Whitley Scientific Limited» Victoria Works, Victoria 1 W h itIP V Street, Bingley, West Yorkshire, BD16 2NH Тел.: (01274) ' ^ 595728 Факс: (01274) 531197 0 П11 1 1C www.dwscientific.co.uk Наименование МИ: Анаэробная рабочая станция Whitley Вариант исполнения: Заводской номер: Дата изготовления: Условия транспортировки: ■ Температура окружающего воздуха: макс, амплитуда от -25® С до + 50°С ■ Относительная влажность о1фужающего воздуха: от 10% до 80% (без конденсации) ■ Атмосферное давление: от 26 кПа до 106,4 кПа Вес нетто: Г абаритные размеры: Вес брутто: Сделано в Соединенном Королевстве Упаковка, условия хранения и транспортировки, срок службы МИ Для транспортрфовки изделие заворачивается в полиэтиленовую пленку и помещается в коробку из жесткого 3-хслойного картона. Со всех сторон анаэробная рабочая станция прокладывается защитным пенопластом. Коробка закрывается картонной крьппкой, помещается на деревянный поддон и плотно фиксируется на поддоне капроновой лентой. На рабочей поверхности изделия фиксируется клейкой лентой пакет с эксплуатационной документацией. Сопроводительная документация (упаковочный лист), герметично упакована в пакет, изготовленный из полиэтиленовой пленки толщиной 0,30 мм к внешней стороне коробки. В транспортную тару вложена инструкция по применению. Параметр Значение Температура от 15 до 30 °С (окружающая среда) Относительная влажность От 10 до 80 % (без конденсации) Давление от 79,5 до 106,4 кПа. --- стр. 84 --- Условия среды для транспортировки Анаэробную рабочую станцию можно транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозок грузов, Параметр Значение Температура от -25 до 50 °С (окружающая среда) Относительная влажность От 10% до 80 % (без конденсации) Давление от 26 до 106,4 кПа. Срок службы МИ: 7 лет с момента ввода в эксплуатацию. При правильных условиях эксплуатации срок службы продукта составляет 7 лет, за исключением изнашиваемых деталей: рукава, манжеты, стопорные кольца, магистрали вакуумного насоса и расходных материалов: Anotox, катализатор, фильтровальная бумага, ПЕРА фильтры. Фильтровальная бумага доступна для приобретения на территории РФ. По вопросам ввода в эксплуатацию оборудования, организации гарантийного обслуживания, замене дефектных или вышедших из строя частей обращайтесь к Уполномоченному представителю на территории Российской Федерации: ООО «Компания ЗС-лаборатория» Российская Федерация, 117036, г. Москва, ул.Шверника, д.4, стр.2, ком.1302 Телефон: +7 499 135 40 22; +7 495 978 29 90 Факс: +7 499 135 40 22 Электронная почта: sales@3s-laboratory.m; Веб-сайт: www.3s-Iaboratory.ru Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации: ООО «Компания ЗС-лаборатория» осуществляет действия по вводу в эксплуатацию анаэробных рабочих станций Whitley. После проверки комплектности поставки и установки оборудования подписывается Акт о проведении установки оборудования. Сервисные гарантии осуществляются компанией ООО «Ламес» (Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники № ФС-99-04-001828 от 03 сентября 2014г.) по договору №25/03-19 от 25 марта 2019 с ООО «Компания ЗС-лаборатория». Перечень международных нормативных докумен гов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие Различные варианты исполнения рабочих станций Whitley были спроектированы, разработаны, испытаны и сконструированы в соответствии с требованиями европейских стандартов. Компания Don Whitley Scientific использует различные системы для управления и контроля производственного процесса. Кроме того, Don Whitley Scientific имеет сертификат ISO 9001:2015. Ниже перечислены применимые Стандарты и Директивы для производства Анаэробных рабочих станций Whitley: Директива 98/79/ЕС Директива для медицинских изделий для in vitro диагностики. EN 61326-1:2006 Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного использования - требований ЕМС - Часть 1 : Общие требования EN 61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 . Общие требования, EN ISO 18113-1:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, указываемая изготовителем (маркировка) - Часть 1: условия, определения и общие требования --- стр. 85 --- EN ISO 18113-3:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, указываемая изготовителем (маркировка) Часть 3: инструменты для профессионального использования в диагностике in vitro EN ISO 15223-1:2021 Медицинские изделия - Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации - Часть 1 : Обпще требования IEC 61010-2-081:2019 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей ШС 61010-2-101:2002 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD) EN ISO 14971:2019 Изделия медицинские - Применение менеджмента риска к медицинским изделиям EN 62304:2006 Изделия медицинские - Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Директива ЕМС 2014/30/EU Электромагнитная совместимость (сменила Директиву 2004/108/ЕС) Директива по утилизации электрического и электронного оборудования 2012/19/EU Маркировка СЕ предлагает производителям возможность само-сертификации, когда можно продемонстрировать профессиональную компетентность в конкретном щзомышленном секторе. Don Whitley Scientific занимается разработкой анаэробных и рабочих станций с 1980 года; поставила более 1000 систем по всему миру и является признанным авторитетом в этой области. Само-сертификация предполагает техническое обоснование выбора конкретных компонентов; испытания оборудования на соответствие требованиям определенных международных признанных стандартов в таких областях, как электробезопасность, электромагнитная совместимость, оценка рисков в условиях единичного отказа и многие другие вопросы. Варианты исполнения рабочих станций Whitley были предметом такого подхода. Благодаря опыту, накопленному за почти 20 лет проектирования и разработки рабочих станций; компания производитель использует компоненты, которые сами имеют маркировку СЕ. Анаэробные рабочие станции состоят из таких компонентов, используемых в соответствии с инструкциями производителя, и считается, что конструктивная система рабочей станции Whitley также соответствует требованиям вышеперечисленных международных директив и стандартов. Информация о стерильном состоянии МИ Все операции по культивированию мшфоорганизмов должны проводиться в средствах индивидуальной защиты и с соблюдением асептики. Анаэробные рабочие станции предназначены для создания оптимальньдх условий для культивирования анаэробных микроорганизмов в искусственной атмосфере, свободной от кислорода, при обеспечении определенного уровня стерильности внутренней среды, постоянной температуры и естественно увлажненной атмосферы для оптимального роста анаэробных бактерий, для которых необходима такая среда. Анаэробные рабочие станции поставляются не стерильными. --- стр. 86 --- Среда в камере является селективной. Тем не менее внутренняя среда применяется ко всем микроорганизмам (и образцам и загрязнителям) в камере станции. Поэтому, прежде чем вносить какие-либо культуры в станцию, поверхности полок, дна и боковых стенок должны быть продезинфицированы в соответствии с рекомендациями раздела «Уход и техническое обслуживание». Обстоятельства, мри которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским работником Анаэробная рабочая станция Whitley используется квалифицированными сотрудниками медицинских лабораторий. К конечному потребителю попадает готовое изделие, предназначенное для создания и поддержания искусственной атмосферы, свободной от кислорода для культивирования анаэробных бактерий. Поэтому не представляет потенциальной опасности для сотрудников лаборатории. --- стр. 101 --- Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 654 Выпуск: 03 Стр. 2 ПРИМЕНЕНИЕ 1. В этой рабочей инструкции подробно описаны действия, которые необходимо выполнить при настройке и окончательном тестировании рабочих станций А25. Все действия должны быть подписаны оператором, выполняющим операцию. 2. В случае возникновения каких-либо проблем, сбоев или несоответствий, возникающих во время процедуры, полная информация должна быть предоставлена Директору по разработке продукта. Он предпримет необходимые действия для обеспечения соблюдения инструкций, которые обычно включают составление отчета о несоответствии, включая полную информацию о действиях, предпринятых для устранения проблемы. МЕРЫПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пожалуйста, обратитесь к следующим оценкам рисков. Форма оценки области рисков В сборе Форма оценки оборудования Нет Оценка контроля веществ, опасныхдля здоровья (COSHH) Припой с коричневым желеобразным флюсом Любой другой специфический рискНет Требования к СИЗ (РРЕ) Защитные очки МЕТОД Используйте следующий контрольный лист вместе с соответствующими инструкциями для каждого действия, чтобы завершить настройку / окончательное испытание рабочих станций А25. --- стр. 102 --- руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Раде 3 Инструкция по работе 654 Выпуск: 03___________________________________________________________ А25 ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ СПИСОК ОПЦИЙ КОНТРОЛЬНЫЙ лист серийный № станции А250420030 Напряжение 230 В Частота 50 Гц Заказчик A LZA H R A W I Работа No 116050 ДЕЙСТВИЕ ✓ 1. Съемная передняя часть 2. Порт сброса вакуума 3. Автоматическая подача газа 4. Регистрация данных 5. Порт для чашки Петри 6. Порт отбора проб газа 7. Увлажнитель 8. Серийный № сенсорного экрана 11809280409 9. ПО сенсорного экрана A25DL211019_60201 10. ПО логического контроллера А25 01 11. Если 110В, установить вентилятор на 60 Гц 12. Розетки 13. Лоток(и) для хранения -1,2 или более 14. Запасные кабельные вводы -1,2 или более 15. Порты с рукавами V' 16. Порты мгновенного доступа 17. Система Мониторинга анаэробности 18. Система мониторинга катализаторов 19. МЕРА фильтрация 20. Дополнительная герметизация 21. Спецификация C.S.A. 22. Комментарии РТВ 0657 --- стр. 103 --- руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 616 Выпуск: 13 _____________________________ Стр. 4 Действие Подпись 1. Проверить камеру и воздушный шлюз на предмет производственных дефектов О Мари 2. Выполните испытание герметичности внутреннего уплотнения двери (1 бар в течение 30 минут). Магда 3. Сборка рабочей станции О Мари 4. Подключение верхней платы Каллум 5. Электропроводка рабочей станции Сара Уайлд 6. Трубопроводы рабочей станции Сара Уайлд 7. Контроль диодов, установленых на реле. Сара Уайлд 8. Проверить сопротивление нагревателя 27J Сара Уайлд 9. Установите и проверьте F1 и F2, напряжение / нейтраль и полярность Стив 10. Установите и проверьте F8 24В= на PSU1 и полярность Стив 11. Установите и проверьте F2 24В= на PSU2 и полярность Стив 12. Установите и проверьте F10 и F14 5В=/12В= с платы " преобразователя Стив 13. Установите ПО для сенсорного экрана Каллум 14. Выполните процедуру настройки сенсорного экрана. Каллум 15. Установите ПО логического контроллера Сара Уайлд 16. Настроить регуляторы давления и расхода Сара Уайлд 17. Проверить напряжение и частоту Установите и проверьте F6 тангенциального вентилятора Сара Уайлд 18. Установите и проверьте F3, работа вакуумного насоса Сара Уайлд 19. Установите и проверьте F4, работа вентилятора освещенияН/П - 20. Проверьте работу датчика РТ100 освещения Не применимо 21. Установите и проверьте F5, внутренние розетки Сара Уайлд 22. Установите и проверьте F7 работу нагревателя и контроль температуры отклонение Сара Уайлд ^0,2 23. Установите и проверьте F20 и F21 работа увлажнителя (если есть) 24. Установите крышки и этикетки Сара Уайлд 25. Проверить работу выпускного клапана рабочей станции Сара Уайлд 26. Проверьте работу выпускного клапана воздушного шлюза Сара Уайлд 27. Установите потоки и откалибруйте ячейку Ог 0% 02 20,9% Н/П н/п --- стр. 106 --- Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 616 Выпуск: 13 Стр. 2 ПРИМЕНЕНИЕ 1. В этой рабочей инструкции подробно описаны действия, которые необходимо выполнить при настройке и окончательном тестировании рабочих станций А35. Все действия должны быть подписаны оператором, выполняющим операцию. 2. В случае возникновения каких-либо проблем, сбоев или несоответствий, возникающих во время процедуры, полная информация должна быть предоставлена Директору по разработке продукта. Он предпримет необходимые действия для обеспечения соблюдения инструкций, которые обычно включают составление отчета о несоответствии, включая полную информацию о действиях, предпринятых для устранения проблемы. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пожалуйста, обратитесь к следующим оценкам рисков. Форма оценки области рисков В сборе Форма оценки оборудования Нет Оценка контроля веществ, опасныхдля здоровья (COSHH) Припой с коричневым желеобразным флюсом Любой другой специфический рискНет Требования к СИЗ (РРЕ) Защитные очки МЕТ^Ш Используйте следующий контрольный лист вместе с соответствующими инструкциями для каждого действия, чтобы завершить настройку / окончательное испытание рабочих станций А35. --- стр. 107 --- Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Раде 3 Инструкция по работе 616 Выпуск: 13_____________________________________________________________ А35 /включая НЕРА^ ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ СПИСОК ОПЦИЙ КОНТРОЛЬНЫЙ лист серийный № станцйй А0420517 Напряжение Частота Заказчик Работа № НОВ 60 Гц MICRO INT 115866 ДЕЙСТВИЕ 1. Съемная передняя часть 2. Порт сброса вакуума 3. Автоматическая подача газа 4, Регистрация данных ✓ 5. Порт для чашки Петри ✓ 6. Порт отбора проб газа 7. Увлажнитель 8. Серийный № сенсорного экрана 11912281174 9. ПО сенсорного экрана A35451602Lxxxxxxxx030420 10. ПО логического контроллера А35 19 11. Если 110В, установить вентилятор на 60 Гц 12. Розетки 13. Лоток(и) для хранения -1,2 или более 14. Запасные кабельные вводы -1,2 или более 15. Порты с рукавами ✓ 16. Порты мгновенного доступа 17. Система Мониторинга анаэробности 18. Система мониторинга катализаторов ✓ 19. МЕРА фильтрация 20. Дополнительная герметизация 21. Спецификация C.S.A. 22. Комментарии РТВ 0651 --- стр. 108 --- руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 616 Выпуск: 13___________________________ Стр. 4 Действие Подпись 1. Проверить камеру и воздушный шлюз на предмет производственных дефектов О Мари 2. Выполните испытание герметичности внутреннего уплотнения двери (1 бар в течение 30 минут). Эллиот 3. Сборка рабочей станции О Мари 4. Подключение верхней платы Магда 5. Электропроводка рабочей станции Каллум 6. Трубопроводы рабочей станции Каллум 7. Контроль диодов, установленых на реле. Каллум 8. Проверить сопротивление нагревателя 27.7 Каллум 9. Установите и проверьте Р-1 и 1-2, напряжение/ нейтраль и полярность Стив 10. Установите и проверьте F8 24В= на PSU1 и полярность Стив 11. Установите и проверьте F2 24В= на PSU2 и полярность Стив 12. Установите и проверьте F10 и Ы4 5В=/12В= с платы преобразователя Стив 13. Установите ПО для сенсорного экрана Каллум 14. Выполните процедуру настройки сенсорного экрана. Каллум 15. Установите ПО логического контроллера Каллум 16. Настроить регуляторы давления и расхода Каллум 17. Проверить напряжение и частоту Установите и проверьте F6 тангенциального вентилятора Каллум 8. Установите и проверьте F3, работа вакуумного насоса Каллум 19. Установите и проверьте F4, работа вентилятора освещения Каллум 20. Проверьте работу датчика РТ100 освещения Не применимо 21. Установите и проверьте F5, внутренние розетки Каллум 22. Установите и проверьте F7 работу нагревателя и контроль температуры отклонение Каллум +0,5 23. Установите и проверьте Р20и F21 работаувлажнителя (если есть) 24. Установите крышки и этикетки Каллум 25. Проверить работу выпускного клапана рабочей станции Каллум 26. Проверьте работу выпускного клапана воздушного шлюза Каллум 27. Установите потоки и откалибруйте ячейку Ог 0% 02 20,9% Каллум то 55391 --- стр. 111 --- Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 603 Выпуск: 12 Стр. 2 ПРИМЕНЕНИЕ 1. В этой рабочей инструкции подробно описаны действия, которые необходимо выполнить при настройке и окончательном тестировании рабочих станций А45. Все действия должны быть подписаны оператором, выполняющим операцию. 2. В случае возникновения каких-либо проблем, сбоев или несоответствий, возникающих во время процедуры, полная информация должна быть предоставлена Директору по разработке продукта. Он предпримет необходимые действия для обеспечения соблюдения инструкций, которые обычно включают составление отчета о несоответствии, включая полную информацию о действиях, предпринятых для устранения проблемы. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пожалуйста, обратитесь к следующим оценкам рисков. Форма оценки области рисков В сборе Форма оценки оборудования Нет Оценка контроля веществ, опасных для здоровья (COSHH) Припой с коричневым желеобразным флюсом Любой другой специфический рискНет Требования к СИЗ (РРЕ) Защитные очки МЕТОД Используйте следующий контрольный лист вместе с соответствующими инструкциями для каждого действия, чтобы завершить настройку / окончательное испытание рабочих станций А45. --- стр. 112 --- А45 ^включая НЕРА^ ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ СПИСОК ОПЦИЙ КОНТРОЛЬНЫЙ лист Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Ст 3 Инструкция по работе 603 Выпуск: 12 Серийныйстанции А450420100 Напряжение ИОВ Частота 60 Гц Заказчик MICRO тт. Работа № 115865 ДЕЙСТВИЕ 1. Съемная передняя часть 2. Порт сброса вакуума 3. Автоматическая подача газа 4. Регистрация данных ✓ 5. Порт для чашки Петри 6. Порт отбора проб газа 7. Серийный № сенсорного экрана \7912281173 8. ПО сенсорного экранаЛ354,51602Ьхххххххх120320 9. ПО логического контроллераА45 18 10. Если 110В, установить вентилятор на 60 Гц 11. Розетки ✓ 12. Лоток(и) для хранения -1,2 или более 13. Запасные кабельные вводы -1,2 или более 3 14. Порты с рукавами 15. Порты мгновенного доступа 16. Система мониторинга анаэробности 17. Система мониторинга катализаторов ■/ 18. МЕРА фильтрация 19. Дополнительная герметизация 20. Спецификация C.S.A. 21. Комментарии 3 X дополнительные порты РТВ0649 --- стр. 113 --- Руководство по эксплуатации для рабочих станций А / Н Инструкция по работе 603 Выпуск: 12 Стр. 4 Действие Подпись 1. 1 (роверить камеру и воздушный шлюз на предмет производственных дефектов Марк мг 2. Выполните испытание герметичности внутреннего уплотнения двери (1 бар в течение 30 минут). Марк мг 3. Сборка рабочей станции мг 4. Подключение верхней платы Д Ловелл 5. Электропроводка рабочей станции Д Ловелл 6 . Трубопроводы рабочей станции Д Ловелл 7. Контроль диодов, установленых на реле. Д Ловелл 8 . Проверить сопротивление нагревателя 25,02 ОМ Д Ловелл 9. Установите и проверьте hi и \-z, напряжение/ нейтраль и полярность Д Ловелл 10. Установите и проверьте F824B= на PSU1 и полярность Д Ловелл 11. Установите и проверьте F924B= на PSU2 и полярность Ц Ловелл 12. Установите и проверьте F10 и F14 5В=/12В= с платы преобразователя Д Ловелл 13. Установите ПО для сенсорного экрана Д Ловелл 14. Выполните процедуру настройки сенсорного экрана. Ц Ловелл 15. Установите ПО логического контроллера Д Ловелл 16. Настроить регуляторы давления и расхода Д Ловелл 17. Проверить напряжение и частоту. Установите и проверьте F6 тангенциального вентилятора Д Ловелл 18. Установите и npoB epbT eF S , работа вакуумного насоса Ц Ловелл 19.Установите и проверьте F4, работа вентилятора освещения Д Ловелл 20. Проверьте работу датчика РТ100 освещения Д Ловелл i 21. Установите и проверьте F5, внутренние розетки Д Ловелл 22. Установите и проверьте F7, работа нагревателя и контроль температуры отклонение Д Ловелл 0,5 23. Установите крышки и этикетки Ц Ловелл 24. Проверьте работу выпускного клапана рабочей станции Ц Ловелл 25. Проверьте работу выпускного клапана воздушного шлюза Д Ловелл 26. Система мониторинга анаэробности. Установить поток и калибровать ячейку (при наличии) 0% 02 20.9% Ц Ловелл 880 53663 27. система контроля катализатора (если установлена) проверьте скорость потока и убедитесь, что РТ100 работает (установите пределы, используя Техническое примечание 40). Сначала убедитесь, что температура камерыустановлена. Запишите пределы в листе. Оставьте систему работать на ночь. Верхний предел h8 Д Ловелл Нижний предел 0,8 28. Проверить работу датчика влажности Запустите камеру при 75% относительной влажности на 6 часов минимум. УстановкаZero установкаSpan Д Ловелл 7500 52300 29. Проверить работу Пельтье Д Ловелл