Дилюент универсальный для анализаторов гематологических автоматических серии XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-001-21488514-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов, материалов и инструментов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0333300078426000156 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОХОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ивановская область |
09.11.2026 | 700 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Паспорт безопасности Меры пожарной безопасности Опасность возгорания и взрыва Средства пожаротушения Особая пожаро- и взрывоопасность Опасные продукты сгорания Защитное оборудование пожарных Не применимо Используйте средства пожаротушения для окружающего огня Нет особых опасностей Продукты горения, представляющие значительную опасность, отсутствуют Рекомендуются автономные дыхательные аппараты и полное защитное оборудование Личные меры предосторожности Методы очистки Меры по предотвращению случайной утечки Использование надлежащих лабораторных процедур Вытрите пролитую жидкость и поместите в контейнеры, пригодные для утилизации. Охрана окружающей среды Безопасное обращение Рекомендуемые условия хранения Защита от взрыва и пожара При больших разливах примите меры предосторожности для предотвращения попадания в водостоки, канализацию или поверхностные воды Обращение и хранение Избегайте попадания в глаза. Используйте надлежащие лабораторные процедуры. Хранить в оригинальной упаковке при указанной температуре. Дополнительную информацию об условиях хранения см. на этикетке продукта. Специальных мер не требуется. Контроль воздействия и индивидуальная защита Инженерный контроль Защита органов дыхания Защита рук Защита глаз Защита кожи Внешний вид Цвет Запах pH Температура кипения Температура плавления Температура вспышки Использовать в хорошо проветриваемых помещениях. Нет специальных мер инженерного контроля е и хранение При применении в нормальных условиях защита органов дыхания не требуется Если предполагается контакт рук с материалом, рекомендуется использовать непроницаемые перчатки Если существует опасность разбрызгивания, рекомендуется использовать защитные очки или маску При работе с продуктом необходим лабораторный халат или соответствующая одежда Химические и физические свойства Жидкость Бесцветный, прозрачный Резкий Изотоник базовый - 7,75, Изотоник Рет - 9,15, Изотоник ХТ-Рет - 9,55 Не применимо Не применимо Не применимо --- стр. 3 --- Паспорт безопасности Воспламеняемость Самовоспламеняемость Плотность Растворимость Стабильность Несовместимые материалы Несовместимые условия Опасные продукты разложения Не воспламеняется Не воспламеняется Не применимо Вода:* растворяется Жиры: не применимо Стабилен при нормальных температурах и давлении Несовместим с кислотами, щелочами и сильными окислителями Не определены Опасные продукты разложения неизвестны Данные о токсичности Пути воздействия Возможные последствия острого воздействия Возможные последствия хронического воздействия Симптомы при длительном воздействии Канцерогенность Информация о токсичности Не применимо Кожа, глаза, вдыхание и проглатывание Не применимо Не применимо Не применимо Данный продукт не содержит отчетной концентрации (>0,1%) любого ингредиента, включенного в список канцерогенов в соответствии с Приложением 67/548/ЕЭС Информация о воздействии на окружающую сред Общие указанР1я Не допускайте попадания неразбавленного продукта или его больших количеств в поверхностные воды, водопровод или канализацию. мация но утилизации Утилизация отходов Утилизируйте неиспользованный продукт, упаковку в соответствии с местными правилами. Если вы не уверены в применимых требованиях, обратитесь за информацией в соответствующие органы Информация по транспортировке Транспортировка данного продукта не регулируется- в соответствии с определением опасности Сведения о предупредительной маркировке Предупредительная маркировка не требуется. --- стр. 4 --- Прошито, пронумеро! ih o и скреплено печатью ___^ ^ Генеральный П Нейрон» It ,|3)ридман --- стр. 5 --- ООО «НПП Нейрон» 454092, РФ, г. Челябинск, ул. Елькина, Д.92А, помещение 1 тел;+7 (912) 792-16-87 e-mail: neuronl@mail.ru ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ОПР 21488514-001-2022 ИП версия 2.1 от 03.04.2023 г. ДИЛЮЕНТ УНИВЕРСАЛЬНЫМ ДЛЯ АНАЛИ^^ОРОЩ ^А ТОЛОГИЧЕСКИХ АВТОМАТИЧЕСКИХ СЕРИЙ XN, XN-L, XT, XS, Х Р^ ^^ ^^ О СТ И Н И IN VITRO ПО ТУ 21.20.23-001-21488514-2022, В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ н е й р о н » Е. ФРИДМАН 2023 Г. ТОЛЬКО ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИИ IN VITRO I. НАЗНАЧЕНИЕ Предназначен для использования в автоматических гематологических анализаторах серий XN, XN-L, XT, XS, ХР в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для разбавления образцов крови для точного подсчета эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, анализа распределения лейкоцитов по размеру или дифференциации субпопуляций лейкоцитов, определения концентрации гемоглобина. II. ПОКАЗАНИЯ Разбавление образцов крови для точного определения количества эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, измерения уровня гемоглобина, ретикулоцитов. III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ В случае использования в соответствии с Инструкцией по применению противопоказания отсутствуют. IV. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Клинико-диагностические исследования, лабораторные исследования. V. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Обученные специалисты клинико-диагностических лабораторий. VI. КОМПЛЕКТАЦИЯ И СОСТАВ Дилюент универсальный для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN- L, XT, XS, ХР для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-001-21488514-2022, в вариантах исполнения 1) Вариант исполнения Изотоник Базовый в составе: Дилюент универсальный для диагностики in vitro, 20 л - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. 2) Вариант исполнения Изотоник РЕТ в составе: Дилюент универсальный для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. --- стр. 6 --- 3) Вариант исполнения Изотоник ХТ-РЕТ в составе: Дилюент универсальный для диагностики in vitro, 1,0 л - 1 шт.; Инструкция по применению ~ 1 шт. Состав: Вариант исполнения Нергани-ческая соль Детергент Натрия хлорид Буфер Консервант Вода Изотоник Базовый Не содержит Не содержит 0,4%-0,9% 0,1%-0,8% 0,01%-0,4% 97,1%-99,7% Изотоник РЕТ 0,3%-1,5% 0,001%-0,1% Не содержит 0,1%-0,б% 0,01%-0,4% 96,9%-99,9% Изотоник ХТ-РЕТ 0,3%-1,5% 0,001%-0,1% Не содержит 0,2%-0,б% 0,02%-0,1% 96,б%-99,9% VII. ХАРАКТЕРИСТИКИ Вариант исполнения Внешний вид Целостность упаковки Водородный показатель (pH) Изотоник Базовый Бесцветная прозрачная жидкость Емкость должна быть плотно закрытой и не иметь повреждений 7,50-8,00 8,75-9,15Изотоник РЕТ Изотоник ХТ-РЕТ 8,85-9,55 VIII. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПРИНЦИП МЕТОДА Дилюент универсальный - буферный разбавитель образцов крови для диагностики in vitro. Осуществляет поддержание требуемого осмотического давления с целью обеспечения постоянства объема клеток крови в процессе анализа и предупреждения гемолиза: эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов осуществляется за счёт осмолярности универсального дилюента. Рекомендуется обратиться к руководству по эксплуатации анализатора для получения дополнительной информации относительно процедур и принципов проведения гематологического анализа цельной крови. IX. ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА Измеряемые параметры могут быть неточными из-за влияния аномальных образцов. Обратитесь к руководству по эксплуатации для получения информации о таких условиях. Подтвердите любой измеренный или вычисленный параметр эталонными методами, если эти условия указаны. X. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать реагент с истекшим сроком годности. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать совместно с реагентами других производителей. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать реагенте поврежденной упаковкой. Реагент предназначен только для 1N VITRO диагностики. Избегать микробного загрязнения реагентов, т.к. это может привести к ошибочным результатам. Образцы, пробы и все материалы, контактирующие с ними, должны считаться потенциально передающими инфекционные заболевания и должны быть утилизированы с соблюдением соответствующих мер предосторожности. Все отходы, содержащие биологический материал, должны утилизироваться в соответствии с --- стр. 7 --- действующим Федеральным и местным законодательством. Реагент не содержит вредных компонентов и не является опасным. При контакте с кожей или при попадании в глаза промыть водой. XI. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Вариант исполнения Наименование РУ Номер регистрационного удостоверения Изотоник базовый, 20л Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения РЗН 2022/17244 от 18.05.2022 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L РЗН 2019/9227 от 19.11.2019 Анализатор гематологический XS-500i, с принадлежностями РЗН 2013/516 от 18.04.2013 Анализатор гематологический XS моделей 800i, lOOOi с принадлежностями ФСЗ 2007/00167 от 12.08.2020 Анализатор гематологический ХР-300, с принадлежностями РЗН 2013/812 от 08.07.2013 Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями ФСЗ 2009/05094 от 29.07.2020 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями в вариантах исполнения ФСЗ 2012/12754 от 29.01.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями РЗН 2014/2233 от 13.02.2019 Изотоник РЕТ, 1,5 л X 2 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN в вариантах исполнения РЗН 2022/17244 от 18.05.2022 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L РЗН 2019/9227 от 19.11.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями в вариантах исполнения ФСЗ 2012/12754 от 29.01.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями РЗН 2014/2233 от 13.02.2019 Изотоник ХТ-РЕТ, 1 л Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями ФСЗ 2009/05094 от 29.07.2020 XII, ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ Дилюент универсальный предназначен для использования с образцами крови, отобранными из вены или микрозабора путем прокола кожи в антикоагулянте ЭДТА. Образцы для гематологического анализа могут храниться до 8 часов при температуре 16-30°С или до 24 часов в холодильнике (2-8°С). Информация о взятии образцов и условиях хранения представлена в Руководстве оператора конкретного анализатора. XIII. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ --- стр. 8 --- I 1. Сотрудник, работающий с реагентом, должен быть квалифицированным специалистом. 2. Оставить регент при комнатной температуре (в помещении, где предполагается использование реагента) на период не менее 24 часов. 3. Ослабить и снять крышку кубитейнера/бутылки/банки/канистры реагента. Присоедините узел впуска реагента к кубитейнеру/бутылке/банке/канистре. Затяните крышку. 4. Подключить другие реагенты к прибору аналогичным образом (см. инструкции по применению к соответствующим реагентам). 5. Тщательно промыть анализатор реагентом с целью вымывания реагентов сторонних поставщиков, следы которых могут привести к ошибочным результатам. Рекомендуется обратиться к руководству по эксплуатации анализатора для получения дополнительной информации. 6. Откалибровать анализатор с помощью КАЛИБРАТОРА и КОНТРОЛЬНОГО ОБРАЗЦА КРОВИ, как указано в руководстве по эксплуатации. XIV. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Эффективность должна быть в пределах спецификаций анализатора. XV. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Реагент при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду при соблюдении условий применения и мер предосторожностей, указанных в инструкции. XVI. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация большого количества реагента осуществляется через организации, имеющие лицензию на данный вид деятельности. Утилизацию отработанных реагентов производят в соответствии СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Утилизируйте упаковку реагента, в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, класс опасности А и внутренними правилами лаборатории. Утилизируйте реагенты с истекшим сроком годности и пришедшие в негодность в связи с неправильным хранением, в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, класс опасности А и внутренними правилами лаборатории. XVII. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ Транспортировать реагент следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения Реагента. Не допускается замораживание Реагента при транспортировании. При нарушении температурного режима транспортирования изделие применению не подлежит. Реагент, в вариантах исполнения Изотоник Базовый, Изотоник РЕТ должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя не более 24 месяцев; реагент, в варианте исполнения Изотоник ХТ-РЕТ - не более 36 месяцев с даты изготовления при температуре 2-35°С в сухом защищенном от света месте. Не допускается замораживание Реагента при хранении. Реагент с истекшим сроком хранения дальнейшему использованию не подлежит. После установки на приборе Реагент стабилен в течение 60 дней при температуре 15-35°С. --- стр. 9 --- XVIII. СТАБИЛЬНОСТЬ Реагент имеет невскрытую стабильность в течение 24 месяцев от даты изготовления. См. информацию о сроке годности на упаковке. Реагент^ обнаруживающий какие-либо признаки загрязнения или нестабильности в виде помутнения или изменения цвета, должен быть заменен. НЕ использовать реагент после замораживания. После вскрытия упаковки реагент стабилен в течение 60 дней при температуре 15-35°С. XIX. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ Не применимо. XX. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ Дилюент универсальный соответствует требованиям ГОСТ Р 51088, технических условий 21.20.23-001-21488514-2022 и технической документации Производителя. XXI. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие реагента требованиям технических условий ТУ 21.20.23- 001-21488514-2022 при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящей инструкцией. XXII. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ По вопросам обеспечения качества продукции обращаться по адресу предприятия- производителя. Актуальные версии инструкции по применению Дилюент универсальный для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, ХР для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23- 001-21488514-2022, в вариантах исполнения можно скачать на сайте производителя \л/\л/\л/.нейрон74.рф. При выявлении несоответствия продукции следует обратиться в сервисную службу ООО «НПП Нейрон» или к представителю поставщика Реагентов. Связаться с сотрудником сервисной службы ООО «НПП Нейрон» можно по телефону: +7 (912) 792-16-87, написав сообщение по адресу электронной почты: neuronl@mail.ru . Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие Нейрон» (ООО «НПП Нейрон»). 454092, г. Челябинск, ул. Елькина, Д.92А, помещение 1. тел: +7 (912) 792-16-87; e-mail: neuronl@mail.ru