Рециркулятор ультрафиолетовый по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный торговый знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ТВЕРЖДАЮ дуальный ниматель ирин И.В. (подпись) и и у 2023 г. м .п . Рециркулятор ультрафиолетовый в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп Руководство пользователя Версия 3 2023 г. --- стр. 2 --- Оглавление 1 . Наименование медицинского изделия............................................................................3 2. Сведения об изготовителе и месте производства..........................................................4 3. Назначение медицинского изделия................................................................................. 5 4. Потенциальные потребители .........................................................................................5 5. Сведения о показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах ............................5 6. Технические и функциональные характеристики медицинского изделия ..................5 7. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием........................................................................................................................................9 8. Сведения о лекарственных средствах и материалах животного/человеческого происхождения входящих в состав медицинского изделия.....................................................9 9. Требования к помещениям для установки медицинского изделия..............................9 10. Порядок установки и ввода в эксплуатацию медицинского изделия ..........................9 1 1 Порядок эксплуатации медицинского изделия..............................................................15 13. Техническое обслуживание и ремонт...........................................................................22 14. Очистка и дезинфекция..................................................................................................23 15. Перечень возможных неисправностей и способы их устранения .............................24 16. Условия транспортировки и хранения медицинского изделия ..................................25 17. Сведения об упаковке..................................................................................................... 25 18. Комплектность.................................................................................................................25 19. Сведения о маркировке медицинского изделия ..........................................................36 20. Интерпретация символов................................................................................................38 21. Срок службы................................................................................................................... 39 22. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия ..........39 23. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие........................................................................................39 24. Гарантии изготовителя................................................................... 40 / 25. Сведения о рекламациях.................................................................................................40 --- стр. 3 --- 1. Наименование медицинского изделия Рециркулятор ультрафиолетовый в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-033-98238288- 2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп (далее по тексту - ре циркулятор, устройство, изделие, прибор). Варианты исполнений: 1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 2. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 3. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 4. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 5. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 6. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 7. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 8. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 9. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 10. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 11. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 12. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 13. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 14. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 15. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 16. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 17. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 18. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 19. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 П, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; --- стр. 4 --- 20. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 П, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 21. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 П, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 22. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 П, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 23. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 П, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 24. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 25. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 26. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED* MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 27. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 28. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 29. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 30. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 31. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 С, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп; 32. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED- MOS/Belberg/ЮКИгрупп. К лассиф икация медицинского изделия: Рециркулятор по степени потенциального риска применения рециркулятор относится к классу 1 по ГОСТ 31508. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий рециркулятор относится ко 2 группе по ГОСТ 50444. Вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. По электробезопасности рециркулятор относится к классу I в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. Степень защиты - IP20 в соответствии с ГОСТ 14254. 2. Сведения об изготовителе и месте производства И зготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» (ООО «Медтехника-Р») Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. X Т ел.:+7 (495) 504-26-51 +7 (495) 504-26-53 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://vvww.med-mos.ni 4 --- стр. 5 --- Место производства: 1. ООО «Медтехника-Р», Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 2. ООО «Армедика», Российская Федерация, 620075, Свердловская область, город Екатеринбург, улица Шевченко, дом 20, помещение 7 3. Назначение медицинского изделия Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха УФ-излучением помещений ле чебно-профилактических учреждений (ЛПУ), помещений дошкольных, школьных, производ ственных и общественных организаций. 4. Потенциальные потребители К эксплуатации рециркулятора допускается медицинский персонал и персонал, прошедший инструктаж по правилам применения и ознак омившийся с руководством пользователя. 5. Сведения о показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах Показания: обеззараживание воздуха помещений УФ-излучением. Противопоказания: не применимо. Побочные действия: не выявлены. 6. Технические и функциональные характеристики медицинского изделия Описание изделия Рециркулятор ультрафиолетовый в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-033-98238288- 2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп является рециркулято ром закрытого типа. Конструкция изделий представляет собой замкнутый корпус с вентиляционными отверсти ями, исключающими выход УФ-излучения наружу. Принцип действия рециркулятора заключается в использовании УФ-лампы для облучения циркулирующего потока с последующим его применением для стерилизации и дезинфекции воз духа, а фильтр способствует устранению неприятных запахов, фильтрации* воздуха в помеще нии от механических загрязнений (пыль, частицы мусора) и поддержанию свежести в помеще нии. *Варианты исполнения, в которых предусмотрен фильтр для очистки воздуха; 1-15 СФ; 2- 15 СФ; 3-15 СФ; 1-30 СФ; 2-30 СФ; 3-30 СФ; 4-15 СФ; 4-30 СФ; 5-15 СФ Технические характеристики медицинского изделия Технические характеристики изделий должны соответствовать требованиям, установленным в таблице 1 . --- стр. 6 --- Таблица 1 № Наименование параметра Требование 1-15 1-15 С 1-15 СФ 2-15 2-15 С 2-15 СФ 1 . Тип мобильный 2. Г абаритные размеры (ДхЩхВ) мм 125x147x635 3. Масса, кг 4,5 4. Количество УФ-ламп, шт 2 5. Мощность одной УФ- лампы 15 6. Производительность, m V h bc, не менее 30 60 7. Объем эффективной об работки, м^ не более 100 150 8. Номинальная потребля емая мощность рецир кулятора, Вт, не более 20 36 9. Эффективность обезза раживания*, % 85,0-99,9 10. Время установления ра бочего режима, с, не бо лее 60 11. Уровень звуковой мощ ности, дБ, не более 32 Примечание: * - уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно-показательного микроорганизма Staphylococcus aureus. - Допустимое отклонение массогабаритных характеристик ±15%. 1родолжение таблицы 1 № Наименование пара- метра Требование 3-15 3-15 С 3-15 СФ 1-30 1-30 С 1-30 СФ 1 . Тип мобильный 2. Г абаритные размеры (ДхШхВ) мм 125x147x635 125x145x1080 3. Масса, кг 4,5 7 4. Количество УФ-ламп, шт 3 1 5. Мощность одной УФ- лампы 15 30 6. Производительность, мУчас, не менее 90 60 7. Объем эффективной об работки, м^, не более 150 8. Номинальная потребля емая мощность рецир кулятора, Вт, не более 55 40 9. Эффективность обезза раживания*, % 85,0-99,9 10. Время установления ра бочего режима, с, не бо лее 60 / 11. Уровень звуковой мощ ности, дБ, не более 32 Примечание: * - уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно-показательного микроорганизма Staphylococcus aureus, вирусов гриппа и парагриппа, аденовирусов. - Допустимое отклонение массогабаритных характеристик ±15%. --- стр. 7 --- Продолжение таблицы 1 № Наименование пара метра Требование 2-30 2-30 С 2-30 СФ 3-30 3-30 с 3-30 СФ 1 . Тип мобильный 2. Г абаритные размеры (ДхШхВ) мм 125x145x1080 3. Масса, кг 7 4. Количество УФ-ламп, шт 2 3 5. Мощность одной УФ- лампы 30 6. Производительность, m V h bc, не менее 90 120 7. Объем эффективной об работки, м \ не более 150 8. Номинальная потребля емая мощность рецир кулятора, Вт, не более 75 90 9. Эффективность обезза раживания*, % 85,0-99,9 10. Время установления ра бочего режима, с, не более 60 11. Уровень звуковой мощ ности, дБ, не более 32 Примечание; * - уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно-показательного микроорганизма Staphylococcus aureus. - Допустимое отклонение массогабаритных характеристик ±15%. Продолжение таблицы 1 . № Н а и м е н о в а н и е п а р ам е тр а Т р еб о ва н и е 4-15 4 -1 5 С 4 -1 5 С Ф 4 -30 4 -3 0 С 4 -3 0 С Ф Т ип м о б и л ь н ы й 2. Г а б а р и т н ы е р азм ер ы (Д х Щ х В ) мм ___________ 2 0 0 x 6 5 x 6 5 0 3. М асса, кг К о л и ч ес тв о У Ф -л ам п , ш т М о щ н о с т ь о д н о й У Ф -л ам п ы 15 30 П р о и зв о д и т ел ь н о с ть, м У час, н е м ен ее 120 150 О б ъ е м эф ф ек т и в н о й обра- б о т к и , м^, не б олее 150 Н о м и н а л ь н а я п о тр еб л я ем ая м о щ н о с т ь р е ц и р к у л я то р а , В т, н е б о л ее 75 165 9. Э ф ф е к ти в н о с т ь о б е зза р а ж и в ан и я * , % 85,0-99,9 10. В р ем я у стан о в л ен и я рабо- ч е г о р е ж и м а , с, не б о л ее 60 1 1 У р о в е н ь зв у к о в о й м о щ н о сти , дБ , н е б олее 40 П р и м еч ан и е: * - у р о в ен ь б а к те р и ц и д н о й эф ф ек т и в н о с ти о б е зза р а ж и в а н и я в о зд у х а с п о м о щ ь ю р е ц и р к у л я т о р а о б е сп еч и в ае т ся в о т н о ш е н и и с а н и та р н о -п о к а за те л ь н о г о м и к р о о р ган и зм а S ta p h y lo c o c cu s au reu s. - Д о п у с т и м о е о т к л о н ен и е м ас с о га б а р и тн ы х х а р а к т е р и с т и к ± 1 5 % ._________________________________________________________________ --- стр. 8 --- продолжение таблицы 1 . № Наименование пара- метра Требование 5-15 5-15 С 5-15СФ 1 . Тип мобильный 2. Габаритные размеры (ДхЩхВ) мм 200x65x650 3. Масса, кг 9,5 4. Количество УФ-ламп, шт 5 5. Мощность одной УФ- лампы 15 6. Производительность, м^час, не менее 150 7. Объем эффективной обработки, м^ не более 150 8. Номинальная потребля емая мощность рецирку лятора, Вт, не более 90 9. Эффективность обеззараживания*, % 85,0-99,9 10. Время установления ра бочего режима, с, не бо лее 60 11. Уровень звуковой мощ ности, дБ, не более 40 Примечание: * - уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечива ется в отношении санитарно-показательного микроорганизма Staphylococcus aureus. - Допустимое отклонение массогабаритных характеристик ±15%. Продолжение таблицы № Наименование параметра Требование 1-15 П 1-30 П 2-15 П 2-30 П 3-15 П 1. Тип мобильный 2. Г абаритные размеры (ДхЩхВ) мм 95x105x610 95x105x1070 175x110x720 175x110x1170 320x130x825 3. Масса, кг 0,9 1,3 3,1 4,2 6,0 4. Количество УФ-ламп, шт 2 3 5. Мощность одной УФ- лампы 15 30 15 30 15 6. Производительность, m V h b c , не менее 30 60 30 60 90 7. Объем эффективной об работки, м \ не более 50 75 50 150 150 8. Номинальная потребляе мая мощность рецирку лятора, Вт, не более 15 20 т 25 30 55 9. Эффективность обеззараживания*, % 85,0-99,9 10. Время установления ра бочего режима, с, не более 60 11. Уровень звуковой мощ ности, дБ, не более 45 Примечание: * - уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно-показательного микроорганизма Staphylococcus aureus. - Допустимое отклонение массогабаритных характеристик ±15%.__________________________________________ 8 --- стр. 9 --- Размеры стойки (Длина х Ширина х Высота): (320x310x1100) ±15% мм. Масса стойки: 2,5±15%. кг. 7. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием Неприменимо. 8. Сведения о лекарственных средствах и материалах животного/человеческого про исхождения входящих в состав медицинского изделия Рециркулятор не содержит лекарственных средств, материалы животного или человече ского происхождения. 9. Требования к помещениям для установки медицинского изделия При установке рециркуляторов для наилучшей эффективности от использования прибора обращайте внимание на площадь эффективной обработки, указанной в технических характе ристиках. 10. Порядок установки и ввода в эксплуатацию медицинского изделия 10.1 Схема принципа работы рециркулятора: Вентилятор УФ-лучи Вектерициднея б е ю ю м о и я У Ф 'л а м п е Потокиеобепараженкоге »0)Ауаа 10.2 Варианты исполнения: 1-15 С, 1-15 СФ, 2-15 С, 2-15 СФ, 3-15 С, 3-15 СФ, 1-30 С, 1-30 СФ, 2-30 С, 2-30 СФ, 3-30 С, 3-30 СФ, 4-15 С, 4-15 СФ, 4-30 С, 4-30 СФ, 5-15 С, 5- 15 СФ --- стр. 10 --- Конструкция рециркулятора: Обозначение элементов 1 - Корпус рециркулятора 2 - Шнур питания 3 - Счетчик наработки ламп (опционально) 4 - Предохранитель 5 - Кнопка вкл./выкл. 6 - Фильтр (опционально) Панель управления COCTOOM M t^W W 8Г1МЯ РАБОТЫ ? 8PW ОЖИДАНИЯ ТАЙМЕР 8КЛ.6ЫКЛ ТАЙМЕР М СРХ \ ,8 Н Ю 8 - Состояние/ режим работы Обозначение элементов 1 - Кнопка вкл./выкл. 2 — Кнопка включения таймера 3 - Кнопка «Вверх» 4 - Кнопка «Вниз» 5 - Таймер начала и завершения цикла обработки 6 - Время ожидания 7 - Время работы Инструкция по использованию: 1. Извлеките рециркулятор из заводской упаковки. Внимательно осмотрите прибор на от сутствие повреждений. На корпусе не должно быть сколов, царапин и прочих повреждений. 2. Если рециркулятор транспортировался при отрицательных температурах, необходимо поставить его в заводской упаковке при комнатной температуре не менее, чем на 4 часа. 3. Подключите устройство к сети переменного тока. 4. Чтобы осуществить подачу электропитания к рециркулятору переведите кнопку (5) в по ложение «включить», в положении «включить» кнопка загорится красным цветом. 5. Для начала работы нажмите на кнопку «ВКЛ./ВЫКЛ» под электронным табло. 6. Таймер: нажмите кнопку «ТАЙМЕР», постоянным светом загорится точка «ТАЙМЕР», затем нажмите и удерживайте удерживать кнопку «ТАЙМЕР» до тех пор, пока не загорится точка «ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ». В окошке отобразится время ожидания, кнопками «ВВЕРХ» или «ВНИЗ» установите значение. 7. «ВРЕМЯ РАБОТЫ»: это индикатор, показывающий время наработки УФ-лампы. 8. «СОСТОЯНИЕ/РЕЖИМ РАБОТЫ»: принимает значения от 1 до 4, где: 10 --- стр. 20 --- Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость «Рециркулятор ультрафиолетовый в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп» (варианты исполнения 1- 15; 1-15 С; 1-15 СФ; 2-15; 2-15 С; 2-15 СФ; 3-15; 3-15 С; 3-15 СФ; 1-30; 1-30 С; 1-30 СФ; 2-30; 2-30 С; 2-30 СФ; 3-30; 3-30 С; 3-30 СФ; 4-15; 4-15 С; 4-15 СФ; 4-30; 4-30 С; 4-30 СФ; 5-15; 5-15 С; 5-15 СФ; 1-15 П; 1-30 П; 2-15 П; 2-30 П; 3-15 П) предназна чается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю рециркулятора следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустойчи вость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Кондуктивные помехи, наве денные радио частотными электромагнит ными полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное электромагнит ное поле по МЭК 61000-4-3 ЗВ (среднеквадра тичное значе ние) з,в (среднеквадра тичное значе ние) 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 3,В/м Расстояние между используемыми мо бильными радиотелефонными системами связи и любым элементом рециркулятора включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного раз носа, который рассчитывается в соответ ствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный раз нос: d = 1,2V p d = 1,2V p (от 80 до 800 МГц); d = 2,3V p (от 800 МГц до 2,5 ГГц), Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат чиков, по результатам наблюдений за элек тромагнитной обстановкой должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 20 --- стр. 21 --- Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знак ом <i>)) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных по движных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчи ков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения рециркулятора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой рециркулятора с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нор мального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение рециркулятора b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными ра диочастотными средствами связи и рециркулятором «Рециркулятор ультрафиолетовый в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп» (варианты исполнения 1- 15; 1-15 С; 1-15 СФ; 2-15; 2-15 С; 2-15 СФ; 3-15; 3-15 С; 3-15 СФ; 1-30; 1-30 С; 1-30 СФ; 2-30; 2-30 С; 2-30 СФ; 3-30; 3-30 С; 3-30 СФ; 4-15; 4-15 С; 4-15 СФ; 4-30; 4-30 С; 4-30 СФ; 5-15; 5-15 С; 5-15 СФ; 1-15 П; 1-30 П; 2-15 П; 2-30 П; 3-15 П) предназна чается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь рециркулятора может избежать влия ния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между пор тативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и рециркулято ром, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная мак симальная выход ная мощность пе редатчика, Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d= 1 ,2 Vp в полосе от 150 кГц до 80 МГц 0Л2 d = 1,2 л/Р В полосе от 80 кГц до 800 МГц 0Л2 d = 2,3 Vp в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,23 21 --- стр. 22 --- 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит ных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные вы ражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Предупреждение Медицинское изделие требует применения специальных мер для обеспечения электромаг нитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в настоящем Руководстве пользователя. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на ме дицинское изделие. Медицинское изделие пригодно для применения во всех местах размещения, кроме транс портных средств. Медицинское изделие не следует применять в непосредственной близости другого оборудо вания или во взаимосвязи с ним. Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличающихся от установ ленных, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустой чивости рециркулятора. Для предотвращения прохождения помех в цепь питания включен предохранители: - номинальный ток: 3,15А, номинальное напряжение: 250 В. 13. Техническое обслуживание и ремонт Периодическое техническое обслуживание рециркулятора осуществляется в соответствии с Руководством пользователя. Техническое обслуживание и ремонт должны производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия, кроме замены УФ-лампы, съемного фильтра и замены предохранителя. Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной ра боте прибора. Замена У Ф -лампы При замене ламп рециркулятор необходимо отключить от сети Для замены лампы выполнить следующие операции: 1) Выкрутить винты из крышки рециркулятора. 22 --- стр. 23 --- 2) Снять крышку рециркулятора. 3) Заменить неисправную лампу на новую. Необходимо повернуть лампу вокруг продоль ной оси, так чтобы электродные выводы(цоколи) находились напротив паза в ламподержателе. Затем вынуть цоколи лампы из ламподержателей и установить новую лампу, повернуть лампу вокруг продольной оси. 4) Сборку произвести в обратном порядке. Необходимо повернуть лампу вокруг продольной оси, так чтобы электродные выводы(цоколи) находились напротив паза в ламподержателе. Затем вынуть цоколи лампы из ламподержателей и установить новую лампу, повернуть лампу вокруг продольной оси. Замена предохранителя При замене предохранителя рециркулятор необходимо отключить от сети. Для замены предохранителя необходимо открыть гнездо предохранителя, извлечь предо хранитель, пришедший в негодность и установить новый предохранитель. Замена фильтра При замене фильтра рециркулятор необходимо отключить от сети. Замена фильтра: от крыть решетку у вентиляционного отверстия вентилятора, заменить фильтр, установить решетку обратно. Утилизация использованного фильтра осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. Установить новый фильтр, закрепив его решеткой-фильтродержателем на защитной решетке рециркулятора. Установить фильтрованный блок. Условия проверки Проверка технических характеристик производится при напряжении питания 220 В ±10 %, частоте тока 50 ± 1 Гц, температуре окружающего воздуха 25±10°С, относительной влажности воздуха 65±15%, атмосферном давлении 84-106,7 кПа, 630-800 мм.рт.ст. Перед проведением проверки рециркулятора необходимо произвести внешний осмотр, изу чить техническую документацию на рециркулятор и приборы, применяемые для его проверки. Объем и периодичность проверок Периодичность проверки в соответствии с настоящим Руководством пользователя. 14, Очистка и дезинфекция Очистка корпуса устройства осуществляется мягкой тканью, смоченной в растворе воды и любого щадящего моющего средства, используемого для ухода за медицинским оборудованием. Наружная поверхность рециркулятора должна быть устойчивой к дезинфекции, проводи мой способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли дезинфицирующими сред ствами, разрешенными для дезинфекционной обработки поверхностей, в соответствии с МУ 287- 113. 23 --- стр. 24 --- 15. Перечень возможных неисправностей и способы их устранения Неисправности, которые могут быть устранены потребителем: № Наименование неис правности Вероятная причина Способ устранения 1 Рециркулятор не включается. Неисправна сетевая розетка Выполнить ремонт. Отсоединились провода уф-ламп от электрических патронов или «слетел» один или несколько элек трических патронов уф- ламп. Снять крышку рециркуля тора, присоединить провода к электрическим патронам или установить электрические па троны на электроды ламп. Не работает блок питания электронный. Заменить блок питания элек тронный 2 Лампа не горит. Другие внешние признак и отсутствуют. Вышла из строя лампа. Заменить лампу Вышел из строя ЭПРА (электронный балласт). Заменить ЭПРА (электронный балласт) Вышел из строя предохра нитель Заменить предохранитель 3 Лампа мигает, но не за жигается Вышла из строя лампа. Заменить лампу 4 Рециркулятор ненадежно закреплен на стене/под- ставке Повреждены или плохо за креплены крепежные си стемы Отремонтировать крепежные системы. 5 Не включается вентиля тор Вентилятор неисправен Заменить вентилятор 6 Не работает счетчик времени на панели управления. Вышел из строя цифровой счетчик времени. Заменить плату индикации на панели управления Перегорел предохранитель Заменить блок питания электронный 7 Не работает счетчик нара ботки ламп Вышел из строя счетчик наработки ламп Заменить счетчик наработки ламп 24 --- стр. 35 --- 29. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 СФ, зарегистриро ванный товарный знак MED-MOS/Beiberg/ЮКИгрупп, в со ставе: 1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 СФ - 1 шт. 2. Съемный фильтр - 5 шт. (при необходимости) 3. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости) 4. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости) 5. Стойка для крепления рециркулятора - 1 шт. (при необходимости) 6. Руководство пользователя 30. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15, зарегистрирован ный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в со ставе: 1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15-1шт. 2; Съемный фильтр - 5 шт. (при необходимости) 3. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости) 4. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости) 5. Стойка для крепления рециркулятора - 1 шт. (при необходимости) Руководство пользователя 31. Щ йшт Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 С, зарегистриро ванный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в со ставе: 1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 С-1шт. 2. Съемный фильтр - 5 шт. (при необходимости) 3. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости) 4. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости) 5. Стойка для крепления рециркулятора - 1 шт. (при необходимости) 6. Руководство пользователя 35 --- стр. 36 --- 32. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 СФ, зарегистриро- Г ванный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в со ставе: 1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 СФ - 1 шт. 2. Съемный фильтр - 5 шт. (при необходимости) 3. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости) 4. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости) 5. Стойка для крепления рециркулятора - 1 шт. (при необходимости) 6. Руководство пользователя 19. Сведения о маркировке медицинского изделия Маркировка рециркулятора должна содержать следующие сведения: - наименование медицинского изделия; - номер и дата регистрационного удостоверения: - дата производства; - серийный номер; - товарные знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп (опционально); - наименование и адрес изготовителя; - адрес места производства: - номинальное напряжение сети; - частота переменного тока питающей сети; - потребляемая мощность; - обозначение степени защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254; - габаритные размеры; - масса нетто; - предупреждающий символ «Курение запрещено»; символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1 «Обратитесь к инструкции по применению»; «Хрупкое, обращаться осторожно», «Беречь от влаги»; «Не допускать воздействия солнеч ного света»; нанесение товарного знак а на маркировке медицинского изделия и на упа ковке - опционально - предупреждающий символ «Осторожно! Необходима специальная утилизация». *Примечание: Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для иден тификации товара, в том числе знак ов соответствия национальным стандартам, а также знак ов соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обяза тельных процедур оценки соответствия. Информация может быть указана на как на этикетке, так и на самом изделии. Маркировка транспортной упаковки должна наноситься на упаковку штемпелеванием печат ной краской или иным печатным способом и содержать следующие сведения: 36 --- стр. 37 --- - наименование медицинского изделия; - номер и дата регистрационного удостоверения; - обозначение настоящих ТУ; - дата производства; товарные знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп (опционально); - наименование и адрес изготовителя; - адрес места производства; - условия хранения и транспортирования; - габаритные размеры; - масса нетто; символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1 «Обратитесь к инструкции по применению», «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению», «Хрупкое, обращаться осторожно», «Беречь от влаги»; «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Осторожно! Необходима специальная утилизация»; - символ по ГОСТ 14192 «Верх». Примечание: Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для иден тификации товара, в том числе знак ов соответствия национальным стандартам, а также знак ов соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обяза тельных процедур оценки соответствия. Макет маркировки рециркулятора Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп Регистрационное удостоверение № о т « » 20 г. Belberg Энергоснабжение; 220В±20В/50 Гц±1 Гц Номинальная потребляемая мощность: 20 Вт IP 20 Габаритные размеры: 460x220x280 мм Вес нетто; 3,3 кг ООО «Медтехника-Р» Россия, 125222, г. Москва, улица Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж 1 , пом. X Место производства: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Сделано в России SN I хххх х х 02 f f |AA/s[j xx/xxxx 37 --- стр. 38 --- Макет транспортной маркировки рециркулятора Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп Регистрационное удостоверение № о т « » 20 г. Ю к й Belberg Энергоснабжение: 220В±20В/50 Гц±1 Гц 1Р 20 Номинальная потребляемая мощность: 20 Вт Габаритные размеры: 460x220x280 мм Вес нетто: 3,3 кг ООО «Медтехника-Р» Россия, 125222, г. Москва, улица Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж 1, пом. МП Место производства: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Сделано в России Условия хранения: при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности <80%. Условия транспортировки: при температуре от - 40 до + 40 °С и относительной влажности воз духа <97%. ^wJ~|SN х х х х х х Л 1 / . хх/хххх □й + f ^ ® 2 и 20. Интерпретация символов Символ Значение SN Серийный номер |ЛЛлГ Дата производства mJ Изготовитель Хрупкое, обращаться осторожно f Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света 38 --- стр. 39 --- Обратитесь к инструкции по применению X Осторожно! Необходима специальная утилизация п Верх Курение запрещено 21. Срок службы Средний срок службы должен быть не менее 3 лет. Средняя наработка на отказ должна быть не менее 8000 ч. 22, Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Неремонтопригодное оборудование, или восстановление которого экономически неце лесообразно, подлежит утилизации. По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации только в специализированных пунктах утилизации. Утилизация осуществляется в соответствии с действующим законодательством РФ на мо мент утилизации. Утилизация рециркулятора вместе с бытовыми отходами не допускается. Перед утилизацией рециркулятора необходимо отсоединить или отрезать сетевой шнур пи тания как можно ближе от места крепления. Материалы, применяемые для упаковки рециркулятора, могут быть полностью перерабо таны и использованы повторно 23. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым со ответствует медицинское изделие ГОСТ Р 50444 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ Р МЭК 60601-1 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 «Изделия медицинские-электрические. Часть 1-2. Общие требо вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стан дарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания». ГОСТ Р ИСО 15223-1 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркирова нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Ос новные требования». 39 --- стр. 40 --- 24. Гарантии изготовителя Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с про изводителем или уполномоченным представителем производителя как можно скорее. Производитель гарантирует соответствие рециркулятора требованиям технических усло вий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи рециркулятора при выполне нии требований руководства пользователя, за исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. В течение гарантийного срока неисправности устраняются при предъявлении Руководства пользователя с отметкой о дате продажи. Для Вашей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслужива ние продукции могут быть произведены в компании ООО «Медтехника-Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного решения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. 25. Сведения о рекламациях Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Юридический адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. X или посредством электронной почты по адресу: info@rebotec.net Тел.: +7 (495) 504-26-51; +7 (495) 504-26-53 Официальный сайт: http://www.med-mos.rii Заявление в ОТК (заполняется клиентом): 1. Наименование/ФИО покупателя 2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя 3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар 4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями) 5. Приложения и фотодетализация: - копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чеком, если товар куплен не напрямую в ООО "Медтехника-Р" - фото товара, проблемных деталей и/или участков - фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве) - фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки товара от транспортной компании) 6. Дата обращения и подпись 40 --- стр. 41 --- Пронумеровано, прошито^скреплено печатью Управляющий^ Подпись \