Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов,… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10485 | TenderMatch

Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, трансплантатов, наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных и иммунобиологических препаратов "ЭкспОТ-НТ" по ТУ 9452-003-17453668-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10485 · класс риска 1

Производитель: АО "Удел" (Россия)

Вид изделия: Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Низкотемпературный термостат для хранения компонентов  
донорской крови, лекарственных и иммунобиологических  
препаратов, трансплантантов «ЭкспОТ-НТ»
ТУ 9452-003-17453668-2006
Руководство по эксплуатации  
КМЕЮ 941152.003.02
1. Введение
1.1. Медицинский низкотемпературный суховоздушный термостат ЭкспОТ-НТ (далее 
по тексту -  «термостат») предназначен для поддержания оптимальных температурных 
режимов при хранениии компонентов донорской крови, лекарственных и 
иммунобиологических препаратов, трансплантантов и др.
1.2. Эксплуатация термостата осуществляется в помещении с температурой воздуха от
1 0  до 30°С и относительной влажностью не более 80% при температуре 25°С.
1.3. По типу защиты от поражения электрическим током термостат относится к классу
1 1  по ГОСТ Р 50267.0-92
1.4. По степени защиты от поражения электрическим током термостат относится к типу 
BF по ГОСТ Р 50267.0-92
1.5. В зависимости от возможных последствий отказа термостат относится к классу В 
по ГОСТ Р 50444-92.
1.6. Перед эксплуатацией термостата необходимо изучить настоящий Паспорт. 
Надежная и экономичная работа термостата зависит от соблюдения приведенных в Паспорте 
указаний.
1.7. В зависимости от потенциального риска применения термостат относится к классу 
1  по ГОСТ Р51609-2000.
2. Требования к персоналу, экеплуатирующему термостаты
К работе с термостатами допускаются лица, имеющие необходимую квалификацию, 
обученные правилам техники безопасности и изучившие настоящее руководство.
3. Устройство и принцип работы
3.1 Основу конструкции термостата составляет шкаф, имеющий наружный 
металлический корпус, внутренний корпус, изготовленный из ударопрочного полистирола, и 
стеклянную дверь. Пространство между корпусами заполнено вспененным 
пенополиуретаном. Внутренний корпус разделен полками на секции. В рабочем объеме 
установлены датчик температуры и вентилятор.
Электронный блок выполняет функции автоматического поддержания уставленного 
режима термостатирования и индикации температуры в рабочей камере.
На передней приборной панели, установленной в верхней части корпуса термостата, 
размещены:
двухклавишный переключатель, левая клавиша которого предназначена для 
включения/отключения цепи батареек типа АА, а правая - для включения/отключения 
приборов ТРМ138 и ID974XL;
прибор ТРМ138;
прибор ID974XL;
кнопка с фиксацией для включения/отключения звуковой аварийной сигнализации;


--- стр. 2 ---
Модификация Параметры
термостата Вместимость, Габаритные размеры Масса,
дм^ (В X Ш X Г), м (±0,05) кг (±5)
ЭкспОТ-НТ.Ш1/40 40 0,88x0,40x0,50 60
ЭкспОТ-НТ.Ш2/50 65 1,00x0,60x0,80 115
ЭкспОТ-НТ.ШШЮ 110(130) 1,50x0,60x0,80 70
ЭкспОТ-НТ.Ш2/150 150 1,50x0,80x0,60 160
ЭкспОТ-НТ.Ш1/165 165 1,00x0,60x0,60 75
ЭкспОТ-НТ.Ш1/240 240 1,10x0,60x0,60 95
ЭкспОТ-НТ.Ш2/300 300 1,80x0,60x0,60 130
ЭкспОТ-НТ.Ш2/500 500 2,03x0,70x0,60 160
светодиод красного цвета для световой аварийной сигнализации.
На задней приборной панели, установленной в верхней части корпуса термостата, 
размещены:
автоматический выключатель для включения термостата в сеть электропитания; 
батарейный держатель на 4 элемента питания.
Технические характеристики термостатов
Габариты, вместимости рабочих камер и массы различных модификаций термостатов 
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Рабочий температурный диапазон — от 0°С до 10°С.
Точность поддержания режима термостатирования, не хуже ±1°С.
Время выхода незагруженного термостата на режим термостатирования 4°С — не более 
2-х часов.
Хладагент — экологически чистый озонобезопасный рефрижерант R134.
Электропитание — однофазная сеть переменного тока частотой (50±0,5) Гц и 
напряжением (220±22) В.
3.2. После изучения руководств по эксплуатации ТРМ138 и ID974XL и подключения 
термостата к сетевому электропитанию, осуществляемому посредством вилки с 
трехпроводным соединительным кабелем, включения автомата, перевода двухклавишного 
переключателя в положение «вкл», включаются приборы ТРМ138 и ID974XL с электронным 
блоком и компрессор холодильного агрегата.
Поток воздуха, создаваемый вентилятором и циркулирующий в замкнутом контуре, 
охлаждается, проходя через испаритель, далее, поступая в объем рабочей камеры, 
обеспечивает охлаждение всех находящихся в ней элементов: стенок, полок и т.д, до 
температуры, определенной уставкой электронного блока, например, до tc„,= (4±0,5)°С.
В дальнейшем электронный блок терморегулирования, реализуя цикличную работу 
компрессора, вентилятора и термокомпенсирующего нагревателя поддерживает заданную 
температуру в рабочей камере.
4.Порядок использования термостата по назначению
4.1 Перед включением термостата в электросеть убедиться в отсутствии повреждений 
видимой части электропроводки.
4.2 Эксплуатация и обслуживание термостата, установленного на токопроводящем 
полу, должны осуществляться с использованием изолирующих площадок (резиновых 
ковриков и Т .П .), чтобы прикосновение к изделию могло быть только с этих площадок.
4.3 Отключать термостат на время:
- санобработки внутри и снаружи;
- перемещения в другое место;
- устранения неисправностей.
4.4 Запрещается при включенном в электросеть термоетате одновременно прикасаться к 
корпусу термостата и к устройствам, имеющим естественное заземление (радиаторы 
отопления, водопроводные трубы и др.).


--- стр. 3 ---
4.5 Запрещается эксплуатация термостата в помещении с химически активной средой 
(постоянно или длительное время содержатся пары или образующиеся отложения, 
действующие разрушающим образом на изоляцию и токоведущие части 
электрооборудования).
4.6 Запрещается осуществлять эксплуатацию термостата без заземления.
4.7 Сеть электропитания должна обеспечивать возможность подключения аппаратов 
мощностью не менее 2000 ВА.
4.8 Перед эксплуатацией термостата необходимо выполнить следующие операции.
4.8.1 Провести внешний осмотр термостата, убедиться в отсутствии внешних 
повреждений.
4.8.2 После транспортировки термостата при отрицательной температуре, перед 
включением в сеть необходимо выдержать термостат не менее 4 ч при температуре 
окружающего воздуха.
4.8.3 Перед эксплуатацией термостата необходимо провести его дезинфекцию. В 
качестве дезинфицирующего агента использовать 3% раствор перекиси водорода с 
добавлением 0,5 % раствора универсального моющего средства.
4.9 При эксплуатации термостата необходимо выполнить следующие операции.
4.9.1 Подключить термостат к сети электропитания путем введения вилки 
трехпроводного сетевого кабеля в розетку сети электропитания напряжением 220В. При этом 
должно быть обеспечено заземление розетки.
Температурный режим в компрессионной части термостата задается при помощи 
измерителя-регулятора 1D974XL. Изготовителем установлена температура в испарителе 
минус 2°С, продолжительность включения циклов размораживания — 12 часов,
длительность цикла размораживания 12 минут.
Заданный температурный режим поддерживается автоматически.
4.9.2 Перевести рукоятки автоматического выключателя и двухклавищного 
переключателя в положение «вкл».
При установке температуры в камере термостата необходимо пользоваться 
руководством по эксплуатации измерителя-регулятора ТРМ138.
Контроль за температурой в камере термостата осуществляют по третьему каналу 
прибора ТРМ138.
Аварийная сигнализация термостата срабатывает в следующих случаях:
- при отклонении температуры Тст в камере от установленой величины на величину
А Т сг;
- при открытой двери;
- при отсутствии сети питания 220В.
Внимание
1. На предприятии-изготовителе настройка термостата произведена на режим 
термостатирования (4±0,5)°С в рабочей камере.
2. При отключении сетевого электропитания 
режимных значений температур.
сохраняется последняя уставка
5. Техническое обслуживание и текущий ремонт
5.1 Техническое обслуживание, выполняемое медперсоналом, заключается в осмотре 
наружного и внутреннего корпусов, резинового уплотнителя двери и сетевого кабеля на 
предмет обнаружения возможных неисправностей, в проведении санобработки и замене 
элементов питания.
5.2 Возможные неисправности и способы их устранения представлены в таблице 2.