Отрезы марлевые медицинские нестерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/20958 | TenderMatch

Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-10715071-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20958 от 25.08.2023 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХБК "Навтекс" (Россия)

Вид изделия: Рулон марлевый тканый, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 180 контрактов, медианная цена за единицу 190 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 63 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка перевязочных средств (лот 4) для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница №8" на 2027 год.
№ 0342300204926000101 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8" · Самарская область
08.11.2026563 410 ₽
Поставка медицинских изделий (Рулон марлевый тканевый, нестерильный) (№ 909)
№ 0851200000626007298 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 34" · Новосибирская область
09.11.20261 474 020 ₽
27098 Поставка изделий медицинского назначения (Реестровый номер 2026.070124)
№ 0352200010026000313 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.П. ВЫХОДЦЕВА" · Омская область
09.11.2026256 000 ₽
Поставка расходного материала (перевязочный материал) для нужд ГБУЗ ПК "Сивинская ЦРБ"
№ 0356300187526000093 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "СИВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Пермский край
09.11.2026284 441 ₽
Поставка рулонов марлевых
№ 0356500002326000363 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КУНГУРСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Пермский край
09.11.20261 739 400 ₽
поставка перевязочных средств
№ 0362300025126000103 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А. МИСЛАВСКОГО ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ" · Свердловская область
09.11.2026311 068 ₽
Поставка медицинского изделия - Рулон марлевый тканый
№ 0864500000226003102 · ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5 Г.ТАМБОВА" · Тамбовская область
09.11.202671 130 ₽
Поставка марли медицинской
№ 0864500000226003103 · ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5 Г.ТАМБОВА" · Тамбовская область
09.11.202687 762 ₽
Поставка перевязочного материала (1 лот) на 2027 год
№ 0321200017926000406 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Ставропольский край
09.11.2026770 113 ₽
Поставка медицинских изделий (перевязочный материал)
№ 0346300117726000233 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОБРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Липецкая область
09.11.202622 227 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Редакция 2
УТВЕРЖДАЮ:
директор  
С<Навтекс» 
'.Первина  
2023 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 
медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные 
по ТУ 13.20.44 - 018 - 10715071 - 2022
2023г


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3. НАЗНАЧЕНИЕ
4. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
5. СОСТАВ
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
8. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
9. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
10. СРОК ГОДНОСТИ
11. ВИД и ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА ИЗДЕЛИЯ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
13. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА  
СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
14. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
15. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
17. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
19. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ
УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
20. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
21. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
22. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
23. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ


--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44 - 018 - 10715071 -  2022 (далее -  Отрезы  
или Изделие).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отрезы могут применяться в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях 
и в домашних условиях, а также в условиях промышленных предприятий
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Отрезы применяются в качестве основы для изготовления медицинских перевязочных средств.
4. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
4.1 Отрезы выпускаются следующих видов:
Вид 1 -  отрез марлевый медицинский нестерильный.
Вид 2 -  отрез марлевый медицинский нестерильный с рентгеноконтрастной нитью.
4.2 Отрезы выпускаются следующих типоразмеров:
Длина, см Ширина, см
10000,0 ± 100,0 45,0 ± 1,5
7500,0 ± 75,0 45,0 ± 1,5
5000,0 ± 50,0 45,0 ± 1,5
2500,0 ±25,0 45,0 ± 1,5
2000,0 ± 20,0 45,0 ± 1,5
1500,0 ± 15,0 45,0 ± 1,5
1000,0 ± 10,0 45,0 ± 1,5
900,0 ± 9,0 45,0 ± 1,5
700,0 ± 7,0 45,0 ± 1,5
500,0 ± 5,0 45,0 ± 1,5
300,0 ±3,0 45,0 ± 1,5
200,0 ± 2,0 45,0 ± 1,5
170,0 ± 1,7 45,0 ± 1,5
100,0 ± 1,0 45,0 ± 1,5
10000,0 ± 100,0 80,0 ± 1,5
7500,0 ±75,0 80,0 ± 1,5
5000,0 ± 50,0 80,0 ± 1,5
2500,0 ±25,0 80,0 ± 1,5
2000,0 ± 20,0 80,0 ± 1,5
1500,0 ± 15,0 80,0 ± 1,5
1000,0 ± 10,0 80,0 ± 1,5
900,0 ± 9,0 80,0 ± 1,5
700,0 ± 7,0 80,0 ± 1,5
500,0 ± 5,0 80,0 ± 1,5
300,0 ±3,0 80,0 ± 1,5
200,0 ± 2,0 80,0 ± 1,5
170,0 ± 1,7 80,0 ± 1,5
100,0 ± 1,0 80,0 ± 1,5
10000,0 ± 100,0 90,0 ± 1,5
7500,0 ± 75,0 90,0 ± 1,5
5000,0 ± 50,0 90,0 ± 1,5
2500,0 ± 25,0 90,0 ± 1,5
2000,0 ± 20,0 90,0 ± 1,5
1500,0 ± 15,0 90,0 ± 1,5
1000,0 ± 10,0 90,0 ± 1,5
900,0 ± 9,0 90,0 ± 1,5
700,0 ± 7,0 90,0 ± 1,5
500,0 ± 5,0 90,0 ± 1,5
300,0 ±3,0 90,0 ± 1,5
200,0 ± 2,0 90,0 ± 1,5
170,0 ± 1,7 90,0 ± 1,5
100,0 ± 1,0 90,0 ± 1,5
10000,0 ± 100,0 120,0 ±2,0


--- стр. 4 ---
7500,0 ±75,0 120,0 ±2,0
5000,0 ± 50,0 120,0 ±2,0
2500,0 ±25,0 120,0 ±2,0
2000,0 ±20,0 120,0 ±2,0
1500,0 ± 15,0 120,0 ±2,0
1000,0 ± 10,0 120,0 ±2,0
900,0 ± 9,0 120,0 ±2,0
700,0 ± 7,0 120,0 ±2,0
500,0 ± 5,0 120,0 ±2,0
300,0 ±3,0 120,0 ±2,0
200,0 ± 2,0 120,0 ±2,0
170,0± 1,7 120,0 ±2,0
100,0 ± 1,0 120,0 ±2,0
5. СОСТАВ
Хлопок 100%
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Отрезы применяются в качестве основы для изготовления медицинских перевязочных средств.
Перевязочные средства с рентгеноконтрастной нитью предназначены для использования в 
качестве вложения в комплекты хирургические.
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия.
8. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Квалифицированный медицинский персонал, а также медицинский персонал и пациент без 
квалификации.
9. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергическая реакция, ввиду непереносимости пациентом материалов, из которых изготовлены 
Отрезы.
10. СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок годности отрезов -  6 лет с даты изготовления.
11. ВИД и ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА ИЗДЕЛИЯ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
Кратковременный контакт с неповрежденными кожными покровами в соответствии с ГОСТ ISO 
10993-1-2021.
12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Отрезы совместимы со всеми медицинскими изделиями, в случаях, отсутствия прямого контакта 
Отрезов с открытой раневой поверхностью.
13. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,  
МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии Отрезов на способность управлять транспортными 
средствами, механизмами не проводились, так как Изделие не относится к изделиям, способным 
влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования / 
эксплуатации.
14. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Убедитесь, что Изделие не просрочено, а упаковка не повреждена.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Вскрыв упаковку, извлеките Отрез.
Применяйте в соответствии с данной инструкцией.
Применение данного Изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. 
После использования по назначению утилизируйте.


--- стр. 5 ---
/
15. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
15.1 Отрезы могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых 
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом 
должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных 
грузов».
15.2 Условия транспортировки по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
15.3. Отрезы должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям 
хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, но при температуре от О^С до +30^С. Отрезы должны храниться на 
расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и 
атмосферных воздействий.
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
16.1 Для изготовления Отрезов используются следующие материалы:
- марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412 или по ТУ 9393-001- 
10715071-2014, производства ООО «ХБК «Навтекс»;
- нить рентгеноконтрастная марки SGPP01 производства фирмы «Nanjing Sengong 
Biotechnology Со., Ltd» (Китай), изготовленная из полиэтилена марки F2613, производства 
фирмы «Nanjing shenruilin new material technology Co., Ltd» (Китай), обработанная 
рентгенконтрастным веществом — сульфатом бария (CAS №7727-43-7), производства фирмы 
«Qingdao hongdie new material Со., Ltd» (Китай), окрашенная красителем цвета indigo (CAS: 482- 
89-3), производства фирмы «Nanjing shenruilin new material technology Co., Ltd» (Китай).
16.2 Отрезы должны соответствовать показателям, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование параметров Значения параметров
1. Поверхностная плотность, г/м ;
- отрезы из марли ГОСТ
- отрезы из марли по ТУ
не менее 34,2 
не менее 23,0
2. Разрывная нагрузка по основе полоски размером 50 х 200 
мм, Н (кгс):
- отрезы из марли ГОСТ
- отрезы из марли по ТУ
не менее 78,4 (8,0) 
не менее 49,0 (5,0)
3. Разрывная нагрузка по утку полоски размером 50 х 200 
мм, Н (кгс):
- отрезы из марли ГОСТ
- отрезы из марли по ТУ
не менее 34,3 (3,5) 
не менее 24,5 (2,5)
4. Капиллярность, см/час;
- отрезы из марли ГОСТ
- отрезы из марли по ТУ
не менее 10,0 
не менее 7,0
5. Смачиваемость, с. не более 10
16.3 Отрезы выпускаются в нестерильном виде для одноразового применения.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
17.1 При обнаружении нарушения целостности упаковки или загрязнений, Отрезы не 
использовать, о чем имеется информация в виде манипуляционного знака на упаковке изделия.
17.2 Изделие не подлежит повторному использованию, о чем имеется информация в виде 
манипуляционного знака на упаковке изделия.
17.3 К работе с Изделием допускаются любые лица, без ограничения возраста, не имеющие 
психических заболеваний.
18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-либо  
вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.


--- стр. 6 ---
19. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР  
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ  
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Неиспользованные Отрезы специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.
20. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», (ООО 
«ХБК«Навтекс»).
Юридический адрес; Россия, 155830, Ивановская область, Кинешемский р-н., г.Наволоки,
ул. Промышленная, д.1
тел: 8(49331) 9-74-79, E-mail otk@navtex.ru.
Адрес места производства: Россия, 155830, Ивановская область, Кинешемский р-н., г.Наволоки, 
ул. Промышленная, д.1
21. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
21.1 Использованные нестерильные Отрезы относятся к отходам класса А и утилизируются в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
21.2 Изделия с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид подлежат утилизации с 
бытовым мусором.
22. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
22.1 В условиях эксплуатации Отрезы должны быть нетоксичны и не вызывать местно-раздражающих 
или аллергических эффектов при контакте с неповрежденной кожей.
22.2 Отрезы изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2. по ГОСТ 15150.
23. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
23.1 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании  
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.
23.2 ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских  
изделий. Часть 1 Оценка и исследования в процессе менеджмента риска.
На территории Российской Федерации
по вопросам, касающимся качества «Отрезов марлевых медицинских нестерильных по 
ТУ 13.20.44 - 018-10715071-2022», производства фирмы ООО «ХБК«Навтекс», обращаться по 
адресу:
Россия, 155830, Ивановская область, Кинешемский р-н., г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 
ООО «ХБК«Навтекс» ИНН 3703047618
Ю ридический адрес:  Россия, 155830 Ивановская область, Кинешемский р-н., г.Наволоки,
ул. Промышленная, д.1
тел: 8(49331) 9-74-79 E-mail: otk@navtex.ru.