Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- VIII Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50,50-010-54156170-2022, объемом 2,0 мл без щитка на крышке: 1) Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022, объемом 2,0 мл без щитка на крышке - 1000 шт. 2) Инструкция по применению Область применения: лабораторная диагностика. Показания к применению: пробирка предназначена для однократного применения по назначению. При работе с пробирками необходимо использовать индивидуальные средства защиты, предусмотренные регламентом медицинского учреждения. Противопоказания к применению: пробирки при их применении не имеют непосредственного контакта с пациентом, противопоказания к применению и возможные побочные действия отсутствуют. Условия применения: пробирки предназначены для использования средним медицинским персоналом, биологами, врачами клинической и лабораторной диагностики и другими лицами, допущенными к забору и/или исследованию крови в условиях лечебных или лечебно-профилактических медицинских учреждений. Версия 1.0 --- стр. 4 --- ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ Размеры пробирок представлены на рисунках 1-4 и в таблицах 1-4. Рисунок 1. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 0,2 мл ее91- 7^ 22.8±0.5 А (8 : 1) ф5Л5*0.г 1 Допускается след от горячего сопла- Км A c t •я а а т п<т O st! Т Ю-гу Ч ш>Г9 Уг» 1633 Пробирка 0.2мл ГЫг Ш еи Шеиткв O itO . Ilf 4 1 Л к г 1 Л к т t Потпропнпен Таблица 1. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 0,2 мл Параметр Значение, мм В ы сота пробирки в откры том состоянии 23± 0,3 В нутренний диам етр пробирки в горловине 5,3 ± 0,2 В ы сота крышки пробирки с запорны м кольцом 3,1 ±0,2 Внеш ний диам етр запорного кольца пробирки 5,45 ± 0,2 Внеш ний диам етр пробирки непосредственно по вы ступам на горловине 7.0 ± 0,2 Внеш ний диам етр конусной части пробирки в м есте перехода конуса в скругление 3,0 ±0,2 Д иам етр в основании конуса крышки 5,2± 0,5 Масса пробирки - 0,2 г. Объем пробирки 0,2±0,1 мл по нижнему мениску жидкости. Пробирка снабжена защелкивающейся крышкой. Изготовлена из прозрачного полипропилена. Устойчива к кипячению и замораживанию. Пробирки устойчивы к центрифугированию с ускорением до 4 000 g ± 200g. Версия 1.0 --- стр. 5 --- Рисунок 2. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 1,5 мл с щитком на крышке _1 ____________________________________________I____________________________________________i------------------------------------------- \/R a 0.4(у) Б, Г А (5:1) 12,85*0.6 09,2*0,5 X I X X X X X 1 X X 1 X X X ________ V 1. Допускается след от горячего сопла. Лиг> Омч Я нм « TiinciitmO г тггт и тчгр П робирка 1.5 мл П П Л гг иле штаб 1.0Srp. 2.5.1 iW r f i/w ?e*a Таблица 2. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 1,5 мл с щитком на крышке Параметр Значение, мм Вы сота пробирки в откры том состоянии 43.4 ± 1 В нутренний диам етр пробирки в горловине 9,0 ± 0,5 Вы сота крышки пробирки с запорны м кольцом 4,7 ± 0,5 Внеш ний диам етр запорного кольца пробирки 9,2 ± 0,2 В неш ний диам етр пробирки непосредственно по вы ступам на горловине 12,85 ±0,6 В неш ний диам етр конусной части пробирки в м есте перехода конуса в скругление 4,7 ± 0,7 Д иам етр в основании конуса крышки 8.5± 0,8 В ы сота щ итка на крыш ке 2.3± 0,3 Масса пробирки - 0,9 г. Объем пробирки 1,5 ± 0,1 мл по нижнему мениску жидкости. Рисунок 3. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 1,5 мл без щитка на крышке Версия 1.0 --- стр. 6 --- eeffi A (Q : 1) / Допускобтся след от горячего сопла. Ия Лет П т Ол1» | > а а в « < > в » Т о -ч к ч - у П9 1633 Пробирка 0.2мл Лгт Utcet Ш ешгЫ OJtO.iip 4! П олш ропФ ен Таблица 3. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 1,5 мл без щитка на крышке Параметр Значение, мм Высота пробирки в открытом состоянии 43.4 ±1,0 Внутренний диаметр пробирки в горловине 9,0 ±0,5 Высота крышки пробирки 4,7 ± 0,8 Внешний диаметр запорного кольца пробирки 9,2 ± 0,2 Внешний диаметр пробирки непосредственно по выступам на горловине 12,85 ±0,6 Внешний диаметр конуеной чаети пробирки в месте перехода конуса в скругление 4,7 ± 0,7 Диаметр в основании конуса крышки 8.5± 0,8 Масса пробирки - 0,9 г. Объем пробирки 1,5 ± 0,1 мл по нижнему мениску жидкости. Пробирка снабжена защелкивающейся крышкой. Изготовлена из прозрачного полипропилена. Устойчива к кипячению и замораживанию. Пробирки устойчивы к центрифугированию с ускорением до 14 000 g ± 200g. Версия 1.0 --- стр. 7 --- Рисунок 4. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 2,0 мл - У На 0.4(у) А (5:1) 1. Допуснается след от горячего сопла. /Ь к ’ О ап Раздав Проа Г М аоктр УГШ П робирка 2 М Л П П Ш сеа М а г ш г а < 9 t.lO rp. 21 Таблица 4. Пробирка микроцентрифужная по ТУ 32.50.50-010-54156170-2022 объемом 2,0 мл Параметр Значение, мм Вы сота пробирки в откры том состоянии 42,5 ±1,0 Внутренний диам етр пробирки в горловине 9.1 ±0,5 Вы сота крышки пробирки с запорны м кольцом 4,5 ± 0,5 Внеш ний диам етр запорного кольца пробирки 9,2 ± 0,2 Внеш ний диам етр пробирки непосредственно по вы ступам на горловине 13,2 ±0,5 Д иам етр в основании конуса крышки 9,0± 0,5 Масса пробирки -1,08 г. Объем пробирки 2 ± 0,1 мл по нижнему мениску жидкости. Пробирка снабжена защелкивающейся крышкой. Изготовлена из прозрачного полипропилена. Устойчива к кипячению и замораживанию. Пробирки устойчивы к центрифугированию с ускорением до 14 000 g ± 200g. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки входит: - пробирки - 500 или 1 000 шт. в вариантах исполнения; - инструкция по применению. Версия 1.0 --- стр. 8 --- УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Изделия в количестве 500 или 1000 шт. упакованы в пакеты из пленок ПЭТ12/ПЭ40, толидиной 52 мкм. Вторичная упаковка коробки из микрогофрокартона по ГОСТ Р 52901. На первичной упаковке (полиэтиленовый пакет) должна быть нанесена следующая информация: - наименование, адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - код партии; - обозначение настоящих технических условий; - объем пробирки в мл; - масса нетто в г; - дата изготовления; - срок годности; - надпись или знак «Только для диагностики in vitro»; - надпись или знак «Нестерильно», «Запрет на повторное применение»; «Изделие нетоксично», «Не использовать при повреждении упаковки»; - знак «Осторожно!»; - знак «Содержимого достаточно для проведения п тестов»; - номер регистрационного удостоверения; - условия хранения; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ не подносите к открытому пламени и не храните возле источников тепла, которые могут повредить изделие; не используйте по истечении срока годности; не используйте повторно: изделие однократного применения; не используйте не по назначению; храните в недоступном для детей месте; - храните в сухом месте при температуре от +1°С до +40°С. При хранении пробирка должна быть защищена от воздействия загрязнений, атмосферных осадков и химических испарений. - утилизация: используйте соответствующие средства индивидуальной защиты и действуйте в соответствии с действующими правилами; - прежде чем использовать со специфическим веществом, проверьте устойчивость изделия к нему. При работе с пробирками с биоматериалами следует надевать одноразовые резиновые перчатки (ГОСТ Р 52239), во избежание риска инфицирования персонала биоматериалом. ПОРЯДОК РАБОТЫ Порядок работы определяется задачами исследования. Версия 1.0 8 --- стр. 9 --- Пробирки вставляются в штатив, с помощью полуавтоматической пипетки в них вносятся аликвота аналитического материала и/или реакционной смеси, пробирки закрываются и либо помещаются на хранение, либо в них проводится реакция, либо они помещаются в прибор для проведения измерения количества исследуемых аналитов в микрометодах. Все пробирки предназначены для однократного применения. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Пробирки транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования пробирки в заводской упаковке предприятия - изготовителя - по группе Ж2, ГОСТ 15150-69, с ограничением по температуре от -20°С до + 40°С. После транспортирования в условиях отрицательных температур пробирка должна быть выдержана в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. Условия хранения - по группе С, ГОСТ 15150, с ограничением по температуре окружающего воздуха от +1°С до + 40°С. При хранении пробирка должна быть защищена от воздействия загрязнений, атмосферных осадков и химических испарений. Складирование пробирок допускается в транспортной таре и производится в штабелях на поддонах или стеллажах. Допускается складирование в 3-4 яруса. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Использованные пробирки относятся к отходам класса Б. Утилизацию следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Пробирки, неиспользованные по прямому назначению, в связи с окончанием срока годности, нарушения целостности упаковки или иных причин, подлежат утилизации в качестве отходов класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие пробирок требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Срок годности изделия - 5 лет с даты изготовления. Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «РусПроКом», (ООО «РусПроКом»). Адрес юридического лица: 121069, Россия, г. Москва, Новинский б-р, д.18, стр.1, подв. пом VIII ком 1 РМ5Т, info@rusprocom.ru Место производства: 295493, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Монтажная, д. 23Е. Версия 1.0 --- стр. 10 --- СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и признано пригодным к эксплуатации. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ го с т 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 52239-2004 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска медицинским изделиям ГОСТ ИСО 10531-2011 Тара транспортная наполненная. Методы испытания грузовых единиц на устойчивость к механическим воздействиям ГОСТРИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования. СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий Версия 1.0 10 --- стр. 11 --- РАСШИФРОВКА УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИИ Символ Описание Символ Описание Дата изготовления IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro Использовать до ф Запрет на повторное применение iLOTj Номер по каталогу W Содержимого достаточно для проведения п тестов А Осторожно! ш Верх Нестерильно Беречь от влаги (g) Не использовать при повреждении упаковки 1 ■ Предел по количеству ярусов в штабеле» не более 4 ящиков Версия 1.0