Набор инструментов для стоматолога большой по ТУ 9437-001-09762604-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 . НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................ 3 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕЕ^ИСТИКИ .................................................... 3 3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................... 5 4. ХРАНЕНИЕ................................................................................................... 11 5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................... 11 6. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИИ................................................................. 11 7. РЕКВИЗИТЫ................................................................................................... 11 Приложение А (р и с.).............................................................................. 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИЮ.................................................... 61 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................... 61 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН................................................................................... 62 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ......................................................... 63 ОГЛАВЛЕНИЕ --- стр. 3 --- 1 .НАЗНАЧЕНИЕ Набор инструментов для стоматолога большой (далее по тексту - набор, набор инструментов, инструменты ) , предназначенный для инструментального обследования полости рта и диагностики основных стоматологических заболеваний, для полостной подготовки и гигиенической чистке зубов, для снятия зубных отложений, для размешивания, внесения, моделирования, уплотнения и полирования пломб из различных материалов, а также для проведения других лечебных процессов в стоматологической практике. Область применения - терапевтическая стоматология, челюстно- лицевая хирургия, ортодонтия. В состав набора входят инструменты следующих наименований: зонды, штопферы, гладилки, экскаваторы, шпатели, ножи, напильник, долота, мотыги, кюретки, ложки, скалеры, твиксы, инструмент для снятия крышек с замков, ключ ортодонтический, распаторы, элеваторы, крючки, ретракторы, ранорасширители, пинцеты. Набор выпускается нестерильным. Климатические условия эксплуатации: температура окружаюш;его воздуха от 10 до 35°С при относительной влажности 8 0 % при температуре 25°С. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Габаритные и основные размеры инструментов соответствуют размерам, указанным в приложении А. Масса каждого инструмента не превышает 30 граммов. Инструменты изготовлены из материалов: ручки - титановый сплав ВТ-14, ВТ-16, ПТ-ЗВ по ГОСТ 19807, рабочие части стержневых инструментов - сталь ЭП853 по ТУ 14-1-2374; Пинцеты - титановый сплав ВТ-14 по ГОСТ 19807; Ручки инструментов и пинцеты имеют анодированное цветовое покрытие. Параметры шероховатости Ra поверхностей инструментов не превышают значений указанных в ГОСТ 278 9; -0,16 мкм - для рабочих поверхностей стержневых инструментов; 3 --- стр. 4 --- г - 0,4 мкм - для наружных поверхностей ручек; - 1,25 мкм - для рабочих поверхностей, подвергаемых заточке; - 0,63 мкм - для поверхностей бранш пинцетов; - для остальных поверхностей - по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке. Твердость рабочих частей стержневых инструментов по ГОСТ 9 0 1 3 в пределах 45...50 НКСэ для зондов, шпателей, гладилок, инструментов для моделирования, штопферов, распаторов, ранорасширителей; 50...55 НКСэ для экскаваторов, мотыг, долот, ножей, кюреток, скальпелей, твиксов, крючков; 35...38 НКСэ - для пинцетов из титанового сплава. Поверхности экскаваторов, мотыг, долот, кюреток скальпелей, ножей, подвергнутые заточке, острые по всей длине и не имеют трещин, зазубрин и выкрошенных мест. Ширина режуш:их кромок экскаваторов, мотыг, твиксов, кюреток, ножей, скальпелей, не более 0,03 мкм. Радиус притупления конца рабочей части зонда стоматологического не более 0,05 мм. Соединение составных частей стержневых инструментов прочные, усилие разрыва не менее 50 Н (5 кгс). Боковое смещение прилегающих рабочих частей пинцетов не более 0,08 мм. Усилие смыкания половин пинцета 3,0-5,5 Н . Смыкание рабочих частей пинцетов происходить последовательно, начиная от концов пинцета. Бранши пинцета упругие, На поверхности инструментов нет трещин, раковин, забоин, прижогов, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений и других загрязнений (окалины, частиц материалов шлифовки, полировки, следов см азки). Наружные поверхности инструментов должны быть блестящими. Ручки инструментов и пинцеты имеют покрытие: Аноцвет.б по ГОСТ 9.303. Средний срок службы не менее 2 лет. Инструменты устойчивы к полному циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по ГОСТ 19126 агентами и в режимах, указанных в МУ 287-113: - дезинфекцию паровым методом --- стр. 5 --- при температуре (110+2)° С в течение не менее 20 мин., предстерилизационную обработку проводят ручным способом агентами. Указанными в МУ 287-13; стерилизацию - паровым методом при температуре (132+2)°С в течение не менее 20 мин. 3. КОМПЛЕКТНОСТЬ В набор входят зонды стоматологические односторонние; зонды для диагностики полости зуба и десневых карманов; зонды комбиниро ванные и окклюзивные для измерения глубины нарушений полости зуба и десневых карманов; пинцеты зубоврачебные для закрепления и удержания различных медицинских изделий и препа-ратов в полости рта; гладилки различные по нескольку типоразмеров для внесения и ^ моделирования пломб; штопферы различные двухсторон-ние для уплотнения пломбировочной массы в полости зуба; штопфер-гладилки нескольких типоразмеров для внесения, моделирования и быстрого уплотнения пломбировочного материала в полости зуба; шпатели различных типоразмеров для размешивания и внесения пломби ровочного материала в полость зуба, а также для формирования и полирования пломб; ножи моделировочные различных моделей для фор мирования, обработки и полирования пломб; экскаваторы различные для чистки полости зуба и десны перед пломбированием и протезиро ванием; ножи медиальные и дистальные, напильник для снятия зубных отложений, отсечения отвердевших остатков пломбировочного матери- ^ ала, обработки межзубных промежутков; долота трех видов для удале ния твердых тканей из полости рта; мотыги горизонтально и верти кально изогнутые для чистки полости рта от твердых отложений; кю ретки различные и ложки кюретажные различных конфигураций и типо размеров для обработки полости зуба и десен при гигиенической чи стке зубов, снятии твердых отложений при подготовке к пломбирова нию и протезированию; скальпели для хирургического вмешательства; твиксы, инструменты для работы с лигатурой и лингвальной техникой; ретракторы для формирования и укладывания нитей; распаторы и рано- расширители; различные крючки для работы в области ортодонтии. --- стр. 6 --- Комплект поставки набора должен соответствовать приведенному в таблице 1, Г Т аб л и ц а 1 Наименование Обозначение нд (эксплуатационной документации) Кол- во Набор инструментов для стоматолога большой, в составе: ТУ 9437-001- 09762604-2012 1 . Зонд терапевтический угловой малый ЭД9437.001.0101.00 1 2. Зонд терапевтический угловой большой ЭД9437.001.0101.00- 0 1 1 3 . Зонд терапевтический изогнутый м алы й ЭД9437.001.0101.00- 0 2 1 4 . Зонд терапевтический детский ЭД9437.001.0101.00- 0 3 1 5 . Зонд терапевтический изогнутый большой ЭД9437.001.0101.00- 0 4 1 6 . Зонд терапевтический изогнутый с подсечкой ЭД9437.001.0101.00- 0 5 1 7 . Зонд стоматологический серповидный м алы й ЭД9437.001.0101.00- 0 6 1 8 . Зонд стоматологический серповидный большой ЭД9437.001.0101.00- 0 7 1 9 . Зонд стоматологический дугообразный ЭД9437.001.0101.00- 0 8 1 10. Зонд стоматологический штыкообразный ЭД9437.001.0101.00- 0 9 1 11. Зонд пародонтологический м ерн ы й Э Д 9437.001.0120.00 1 12. Зонд комбинированный пародонтологический ЭД 9437.001.0121.00 1 13. Зонд окклюзивный поддесневой круглый ЭД 9437.001.0122.00 1 14. Зонд окклюзивный поддесневой овальный ЭД 9437.001.0123.00 1 15. Зонд окклюзивный комбинированный ЭД 9437.001.0124.00 1 16. Штопфер обратноконусный м алы й ЭД 9437.001.0201.00 1 17. Штопфер обратноконусный средний ЭД 9437.001.0201.00- 0 1 1 18. Штопфер обратноконусный большой ЭД 9437.001.0201.00- 0 2 1 19. Штопфер цилиндрический ЭД 9437.001.0205.00 1 20. Штопфер грибообразный малый ЭД 9437.001.0209.00 1 21. Штопфер грибообразный средний ЭД 9437.001.0209.00- 0 1 1 22. Штопфер грибообразный большой ЭД 9437.001.0209.00- 0 2 1 23. Штопфер оливообразный малый ЭД 9437.001.0212.00 1 24. Штопфер оливообразный средний ЭД 9437.001.0212.00- 0 1 1