Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09957 от 21.06.2011 · класс риска 1

Производитель: "Эрба Лахема с.р.о." (Чехия)

Вид изделия: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал · Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем · Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 254 контракта, медианная цена за единицу 9 271 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«У ТВ ЕРЖ Д А Ю »
Г ен еральн ы й  директо!
О О О  нт»
Челол
И Н С Т РУ К Ц И Я  ПО П РИ М Е
Р еагенты  in vitro к  гем атологическом у ан али затору Э Л И Т Е  
производства
"Э рба Л ахем а с.р.о.", Ч еш ская Республика,
ЕгЬа Lachem a s.r.o., K arasek Id , 621 33 Brno, Czech R epublic


--- стр. 2 ---
Очищающий раствор ERBA Cleaner
Основное назначение -  Очищающий раствор для очищения счетной камеры гема­
тологического анализатора с дифференцировкой лейкоцитов на 3 части.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит сульфат натрия, безводный 3.0-5.0 г/л, поварен­
ная соль 7.5-11.5 г/л, противогрибковые и антибактериальные средства 1.0-3.0 г/л, 
буферная система средств 1.0-3.0 г/л, сложный эфир полиэтиленоксида 0.3-1.5 г/л. 
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 1  л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Очищающий раствор ERBA Clenz
Основное назначение  -  Очищающий раствор для очищения счетной камеры гема­
тологического анализатора с дифференцировкой лейкоцитов на 5 частей.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит сульфат натрия, безводный 3.0-5.0 г/л, поварен­
ная соль 7.5-11.5 г/л, противогрибковые и антибактериальные средства 1.0-3.0 г/л, 
буферная система средств 1.0-3.0 г/л, сложный эфир полиэтиленоксида 0.3-1.5 г/л. 
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 1  л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Лизирующий раствор ERBA Diff 5Р
Основное назначение -  Лизирующий раствор для приготовления гемолизата (ли­
зиса эритроцитов) для подсчета лейкоцитов с дифференцировкой лейкоцитов  
на пять частей и определения гемоглобина в камере гематологических анализа­
торов.


--- стр. 3 ---
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Азид натрия< 0.1%, EDTA< 25%, Хлорид ка- 
лия< 20% , Пропанол-2 <  20%, Аммонийная соль <  20%. pH: 10.2 + / - 0.4 (Т=20°С). Удельное 
сопротивление: 131 +/-6 0 (Т=20°С).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 5 л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью. Содержит соль ам­
мония.
Раствор дилюента ERBA Dil 5Р
Основное назначение  -  Изотонический раствор для подсчета клеток крови и из­
мерения гематокрита в камере для подсчета клеток гематологического анализа-  
тора с дифференцировкой лейкоцитов на 5 частей.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Сульфат натрия 7.5-11.5 г/л, EDTA < 25%, проти­
вогрибковые и антибактериальные средства 0.8-2.5 г/л. 
pH: 7.2 +/- 0.1 (Т = 20°С). Удельное сопротивление: 63.7 +/- 6 П (Т = 20°С)
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 20 л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff
Основное назначение -  Изотонический раствор для подсчета клеток крови и из­
мерения гематокрита в камере для подсчета клеток гематологического анализа­
тора с дифференцировкой лейкоцитов на 3 части .


--- стр. 4 ---
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Хлорид калия <  20%, EDTA <  25%, противо­
грибковые и  антибактериальные средства 0.8-2.5 г/ л . 
pH: 7.2 + / - 0.1 (Т =  20°С). Удельное сопротивление: 63.7 + / - 6 Q (Т =  20°С) 
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 20 л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Очищающий раствор ERBA Hypoclean СС
Основное назначение -  Очищающий раствор с высокой деппротеинезирующей  
активностью для очищения счетной камеры гематологического анализатора с  
дифференцировкой лейкоцитов на 5 частей от веществ белковой структуры.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Органический буфер< 20 %,
Гипохлорит натрия < 20 %.
pH: 9,6 +/- 0,4 (Т = 20°С). Удельное сопротивление: 72 +/- 2 Q (Т = 20°С).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 100 мл. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Очищающий раствор ERBA Hypoclean
Основное назначение -  Очищающий раствор с высокой деппротеинезирующей  
активностью для очищения счетной камеры гематологического анализатора с  
дифференцировкой лейкоцитов на 3 части от веществ белковой структуры.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Органический буфер< 20 %,
Г ипохлорит натрия < 20 %.
pH: 9,6 +/- 0,4 (Т = 20°С). Удельное сопротивление: 72 +/- 2 П (Т = 20°С).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 100 мл. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С.


--- стр. 5 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью.
Лизирующий раствор ERBA Lyse 5Р
Основное назначение  -  Лизирующий раствор для приготовления гемолизата (ли­
зиса эритроцитов) для подсчета лейкоцитов и определения гемоглобина в ка­
мере гематологических анализаторов с функцией дифференцировки лейкоцитов  
на пять частей.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Азид натрия< 0.1%, EDTA< 25%, Хлорид ка- 
лия< 20% , Пропанол-2 <  20%, Аммонийная соль <  20%. pH: 10.2 + / - 0.4 (Т=20Х). Удельное 
сопротивление: 131 +/-6 0 (Т=20°С).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 5 л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью. Содержит соль ам­
мония.
Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff
Основное назначение  -  Лизирующий раствор для приготовления гемолизата (ли­
зиса эритроцитов) для подсчета лейкоцитов с дифференцировкой на три части  
и определения гемоглобина в камере гематологических анализаторов.
СОСТАВ: Прозрачный водный раствор, содержит Азид натрия< 0.1%, EDTA< 25%, Хлорид ка- 
лия< 20% , Пропанол-2 <  20%, Аммонийная соль <  20%. pH: 10.2 + / - 0.4 (Т=20°С). Удельное 
сопротивление: 131 +/-6 О (Т=20°С).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию в бутылке объемом 1  л. 
ХРАНЕНИЕ: Срок хранения до даты указанной упаковке при температуре 18-25 °С. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте попадания на кожу и в глаза. В случае контакта с глазами, про­
мойте их немедленно очищенной водой и обратитесь за медицинской помощью. Содержит соль ам­
мония.
Гематологический контроль ERBA высокий уровень


--- стр. 6 ---
Основное назначение -  Контрольная кровь используется для проверки правильности работы  
гематологического анализатора в области высоких значений
СОСТАВ: Раствор, представляет собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты, 
лейкоциты, тромбоциты в плазме донорской крови.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию во флаконах объемом 4,5 мл. 
ХРАНЕНИЕ: Стабильность в закрытом флаконе — 70 суток; контроль качества — 2 месяца. Ста­
бильность в открытом флаконе — 14 суток.
Гематологический контроль ERBA низкий уровень
Основное назначение -  Контрольная кровь используется для проверки правильности работы  
гематологического анализатора в области низких значений
СОСТАВ: Раствор, представляет собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты, 
лейкоциты, тромбоциты в плазме донорской крови.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию во флаконах объемом 4,5 мл. 
ХРАНЕНИЕ: Стабильность в закрытом флаконе — 70 суток; контроль качества — 2 месяца. Ста­
бильность в открытом флаконе — 14 суток.
Гематологический контроль ERBA нормальный уровень
Основное назначение -  Контрольная кровь используется для проверки правильности работы  
гематологического анализатора в области нормальных значений
СОСТАВ: Раствор, представляет собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты, 
лейкоциты, тромбоциты в плазме донорской крови.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Раствор поставляется готовым к использованию во флаконах р  '4,5 мл.
ХРАНЕНИЕ: Стабильность в закрытом флаконе — 70 суток; контроль к а ч е с у е ^ ^ ^  Ста­
бильность в открытом флаконе — 14 суток.


--- стр. 7 ---
л  -
Со
Vi't.''
V
1
I