Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/16079 от 17.12.2021 · класс риска 1

Производитель: АО "ПЕРИНТ" (Россия)

Вид изделия: Наконечник пипетки

В госконтрактах 44-ФЗ: 109 контрактов, медианная цена за единицу 0,50 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ДАЮ
директор
^<Перинт»
Моносов 
2023 г.
Инструкция по применению медиц 
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.
ИП 32.50.50-019-54287340
I. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наконечники для дозаторов предназначены для отбора, переноса и дозирования биологических жидкостей и 
жидких реактивов/ реагентов с помощью дозаторов при проведении лабораторных исследований (анализов). 
Потен 1{иальные потребители:  лица, имеющие профессиональное медицинское, фармацевтическое, 
химическое, биотехническое образование и /или прощедщие соответствующую подготовку (медицинские 
сестры, врачи клинической лабораторной диагностики, медицинские лабораторные техники (фельдщеры- 
лаборанты), фельдшеры, лаборанты, фармацевты, биологи и т. п.).
3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Наконечники для дозаторов (далее по тексту — наконечники, изделия) предназначены для применения в 
клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических лабораториях лечебных 
учреждений.
Показания к применению:  необходимость отбора, переноса и дозирования биологических жидкостей и жидких 
реактивов/ реагентов с помощью дозаторов при проведении лабораторных исследований (анализов). 
Противопоказатш к применению:  запрещается повторное использование.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1 Работа с изделиями не требует принятия особых мер предосторожности.
4.2 Изделия предназначены для одноразового использования. Повторное использование не допускается.
4.3 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять изделия в случае нарушения целостности групповой упаковки.
4.4 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять изделия по истечении срока годности, указанного на упаковке.
4.5 Наконечники не предназначены хитя использования в живом организме. Не использовать дозатор с 
наконечником для дозирования жидкости, предназначенной для ввода в тело человека.
4.6 Не следует направлять струю от наконечника в человека.
4.7 Использование изделий должно осуществляться в соответствии с настоящей Инструкцией по применению. 
Запрещено использование изделий не по назначению.
4.8 При работе с изделиями следует использовать средства индивидуальной зашиты.
4.9 Рекомендуется не использовать изделия при температуре свыше 45®С.
5. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ
5.1 Техническое обслуживание изделий не предусмотрено, изделия неремонтопригодны.
5.2 К эксплуатации изделий допускается специально обученный персонал, детально изучивший настоящую 
Инструкцию по применению.
5.3 Изделия должны использоваться с ручными или автоматическими дозаторами в клинико- 
диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических лабораториях лечебных учреждений для 
проведения необходимых исследований.
5.4 Утилизация изделий должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, 
установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.3684.
5.5 Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизируют как отходы класса А 
(эпидемиологически безопасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
5.6 Использованные в медицинских учреждениях изделия подлежат уничтожению как медицинские отходы 
класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии СанПиН 2.1.3684
5.7 Утилизации должна подвергаться вся упаковка, в том числе и транспортная, через специальные 
организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1 Изделия представляют собой заостренную цилиндрическую или коническую насадку, прикрепляемую к 
выходному отверстию дозатора для отбора, переноса и дозирования требуемого объема жидкости в 
необходимую емкость.
6.2 Технические характеристики наконечников и сведения о совместимости с дозаторами приведены в 
таблицах 1 и 2. Схематическое изображение изделий приведено в Приложении.
6.3 Поверхность изделий должна быть чистой, гладкой, без трещин, сколов, заусенцев, острых и режущих 
кромок, загрязненных участков. На поверхности изделий допускаются: незначительные усадочные раковины; 
- царапины, не ухудшающие товарный вид изделий; инородные точечные включения на наружной 
поверхности диаметром до 0,5мм, но не более 5-ти штук; следы от толкателя в виде впадин и выступов 
высотой не более 0,1мм или литника высотой не более 0,5мм.
6.4 Наконечники могут быть снабжены фильтром, не превышающим по длине 1/10 длины изделия.
6.5 На боковой поверхности изделия могут быть нанесены линии или деления в соответствии с КД. Линии или 
деления должны быть четкими, заметными и одинаковой толщины.
ИП 32.50.50-019-54287340-2021 (редакция июль 2023г.) Стр. I из 4


--- стр. 2 ---
Обозначение исполнения Минимальн. 
объем, мкл
Максимальн. 
объем, мкл, 
не менее
Длина Н, 
мм
Внутренний 
диаметр 
Овнутр, мм
Наконечник (0,1-10) мкл 0,10±0,01 10,0 31,0±1,0 3,3±0,2
Наконечник удлиненный 
(0,1-10) мкл 0,10±0,01 10,0 43,0±1,0 3,3±0,2
Наконечник для нанесения 
в гель (0,1-10) мкл 0,10±0,01 10,0 45,0±1,0 3,3±0,2
Наконечник (2-20) мкл 2,0±0,2 20,0 50,0±1,0 5,2±0,2
Наконечник (2-50) мкл 2,0±0,2 50,0 53,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник (2-100) мкл 2,0±0,2 100,0 52,5±2,0 5,2±0,2
Наконечник (2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 59,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник черный 
(2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 58,5±2,0 5,5±0,2
Наконечник удлиненный 
(2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 90,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник для нанесения 
в гель (1-200) мкл 1,0±0,1 200,0 60,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник (2-300) мкл 2,0±0,2 300,0 59,0±2,0 6,0±0,2
Наконечник (100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 73,0±2,0 7,8±0,3
Наконечник черный 
(100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 95,0±2,0 5,2±0,3
Наконечник удлиненный 
(100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 101,0±2,0 7,8±0,3
Наконечник (500-5000) мкл 500,0±5,0 5000,0 123,0±3,0 13,3±0,4
Наконечник 
(1000-10000) мкл 1000,0± 10,0 10000,0 144,0±3,0 15,0±0,4
Совместимость с дозаторами
Thermo Fisher Scientific (Ленпипет 
Finnpipette), Sartorius (Biohit, 
Proline), Экросхим (Экохим, 
Экрос), Gilson (Pipetman), 
Eppendorf, Brand (Transferpette), 
HTL (Discovery, Labmate), Mettler 
Toledo (Rainin), Socorex (Acura)
Thermo Fisher Scientific (Ленпипет 
Finnpipette), Sartorius (Biohit, 
Proline), Экросхим (Экохим, 
Экрос), Gilson (Pipetman), 
Eppendorf, Brand (Transferpette), 
|HTL (Discovery, Labmate)
________
Обозначение исполнения Минимальн. 
объем, мкл
Максимальн 
объем, мкл, 
не менее
Длина Н, 
мм
Внутренний 
диаметр 
Овнутр, мм
Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл 0,10±0,01 10,0 31,8±1,0 3,8±0,1
Наконечник удлиненный с 
фильтром (0,1-10) мкл 0,10±0,01 10,0 43,0±1,0 3,3±0,2
Наконечник с фильтром (2-20) мкл 2,0±0,2 20,0 50,0±1,0 5,2±0,2
Наконечник с фильтром (2-50) мкл 2,0±0,2 50,0 53,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник с фильтром (2-100) мкл 2,0±0,2 100,0 52,5±2,0 5,2±0,2
Наконечник с фильтром (2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 59,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник черный с фильтром 
(2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 58,5±2,0 5,5±0,2
Наконечник удлиненный с 
фильтром (2-200) мкл 2,0±0,2 200,0 90,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник с фильтром (2-300) мкл 2,0±0,2 300,0 52,0±2,0 5,4±0,2
Наконечник с фильтром 
(100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 70,0±2,0 7,8±0,3
Наконечник черный с фильтром 
(100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 95,0±2,0 5,2±0,2
Наконечник удлиненный с 
фильтром (100-1000) мкл 100,0±1,0 1000,0 101,0±2,0 7,8±0,3
Совместимость c 
дозаторами
Sartorius (Biohit, Proline),
Gilson (Pipetman), Eppendorf, 
Brand (Transferpette), HTL
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
7.1. Общие указания
7.1 Л При работе с изделиями следует использовать средства индивидуальной защиты.
7.1.2 Перед началом работы следует выбрать наконечник для дозатора согласно сведениям о совместимости с 
дозаторами по приложениям 1, 2.
7.1.3 Перед использованием изделия могут подвергаться дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по МУ 287- 
113.
7.2. Порядок работы с изделиями, упакованными в мешок полиэтиленовый
7.2.1 Вскрыть групповую упаковку (мешок полиэтиленовый) и извлечь изделие.
7.2.2 Плотно надеть наконечник на выходное отверстие дозатора.
7.2.3 Перед началом основного дозирования смочить наконечник путем неоднократного забора и сброса небольшого 
объема жидкости в дополнительную емкость. Если наконечник правильно надет, то отсутствует самопроизвольное
ИП 32.50.50-019-54287340-2021 (редакция июль 2023г.) Стр. 2 из 4


--- стр. 3 ---
вытекание жидкости из него.
7.2.4 Произвести основной забор жидкости, равномерно нажимая и опуская поршень дозатора, и держа 
дозатор строго вертикально, чтобы избежать неточности дозирования.
7.2.5 После окончания работы сбросить наконечник в специальную емкость для сбора отходов или в пакет для 
автоклавирования или в емкость с дезинфицирующим раствором.
7.3. Порядок работы с изделиями, упакованными в штатив
7.3.1  Вскрыть групповую упаковку, открыть крышку штатива.
7.3.2. Не вынимая наконечник из штатива, вставить выходное отверстие дозатора в верхнее отверстие 
наконечника и только затем извлечь дозатор с надетым наконечником из штатива.
7.3.3 Перед началом основного дозирования смочить наконечник путем неоднократного забора и сброса 
небольшого объема жидкости в дополнительную емкость. Если наконечник правильно надет, то отсутствует 
самопроизвольное вытекание жидкости из него.
7.3.4 Произвести основной забор жидкости, равномерно нажимая и опуская поршень дозатора, и держа 
дозатор строго вертикально, чтобы избежать неточности дозирования.
7.3.5 После окончания работы сбросить наконечник в специальную емкость для сбора отходов или в пакет для 
автоклавирования или в емкость с дезинфицирующим раствором.
Примечание: Если дозируется одна и та же жидкость, то в ходе работы можно не менять наконечник, но при  
переходе к другим жидкостям - следует обязательно сменить наконечник.
8. КОМПЛЕКТНОСТЬ
8.1 Наконечники поставляются в групповой упаковке в соответствии с таблицей 3 
Таблица 3
Вариант исполнения Количество изделий 
в групповой упаковке, шт. 
Мешок полиэтиленовый Штатив
Наконечник (0,1-Ю) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник удлиненный (0,1-10) мкл boo,500, 1000 96
Наконечник удлиненный с фильтром (0,1-10) мкл 200, 500, 1000 Ьб
Наконечник для нанесения в гель (0,1-10) мкл 200,500, 1000 196
Наконечник (2-20) мкл 200, 500, ЮОО 96
Наконечник с фильтром (2-20) мкл 200, 500, ЮОО 96
Наконечник (2-50) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник с фильтром (2-50) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник (2-100) мкл 200, 500, 1000 96 1
Наконечник с фильтром (2-100) мкл 200, 500, 1000 96 1
Наконечник (2-200) мкл 200, 500, 1000 т
Наконечник черный (2-200) мкл 200, 500, 1000 96 "1
Наконечник с фильтром (2-200) мкл 200, 500, 1000 96________
Наконечник черный с фильтром (2-200) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник удлиненный (2-200) мкл 200, 500, 1000 -
Наконечник удлиненный с фильтром (2-200) мкл 200, 500, 1000
Наконечник для нанесения в гель (1-200) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник (2-300) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник с фильтром (2-300) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник (100-1000) мкл 200,500, 1000 96
Наконечник черный (100-1000) мкл 200, 500, 1000
Наконечник с фильтром (100-1000) мкл 200, 500, 1000 96 ^
Наконечник черный с фильтром (100-1000) мкл 200, 500, 1000 9^ Н
Наконечник удлиненный (100-1000) мкл 200, 500, 1000 96
Наконечник удлиненный с фильтром (100-1000) мкл 200, 500, 1000 96 1
Наконечник (500-5000) мкл 50, 100,250 ___^
Наконечник (1000-10000) мкл 50, 100, 250 -
8.1 В комплект поставки изделий должно входить:
- Изделие одного исполнения в q)yппoвoй упаковке;
- Инструкция по применению* - 1 шт.;
- Транспортная упаковка - 1  шт.
* Инструкция по применению в сокращенном виде поставляется в комплекте с сопроводительной документацией.  
Допускается наносить инструкцию по применению в сокращенном виде на групповую упаковку. Полный текст  
инструкции по применению размещен на сайте www.perini.ru.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
9.1 Транспортирование упакованных изделий осуществляют при температуре от минус 25 "С до плюс 40’С 
и относительной влажности воздуха от 20% до 100 % всеми видами транспорта в чистых сухих крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами грузоперевозки, действующими на каждом виде 
транспорта.
МП 32.50.50-019-54287340-2021 (редакция июль 2023г.) Стр. 3 из 4