Иглодержатель хирургический — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка хирургических инструментов
№ 0340200003326012952 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЛОБОДСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ" · Кировская область |
11.11.2026 | 4 433 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Рисунок 2. Вид и форма вариантов исполнения Mathieu, Lichtenberg ТС, Nadelhalter ТС, HoesI ТС, Toennis ТС M i Рисунок 3. Вид и форма вариантов исполнения Micro-Nadelhalter Castroviejo, Micro-Nadelhalter Castroviejo ТС, Castroviejo - Gomel TC, Micro-Nadelhalter стр. 5 из 20 L --- стр. 6 --- i b Иглодержатели Derf, Webster, Abbey, Baumgartner, Crile-Wood, Mayo-Hegar, Mayo-Hegar TC, Olsen-Hegar TC: Технические параметры Иглодержатели Mathieu, Lichtenberg TC, Nadelhalter TC, Hoesl TC, Toennis TC: Иглодержатели Micro-Nadelhalter Castroviejo, Micro-Nadelhalter Castroviejo TC, Castroviejo - Gomel TC, Micro-Nadelhalter: стр. 6 из 20 --- стр. 7 --- Таблица 1 Основные технические характеристики стр. 7 из 20 № Модель (Артикул) Длина, мм (±5.0 мм) Толщина, мм (±2.0 . мм) Длина рабочей части, мм (±3.0 мм) Ширина закрытой и открытой рабочей части, мм (±2.0 мм) Форма рабочей части Масса, г (± 5 %) 1. 20-8* 120.0 3.0 12.0 1.6-4.0 прямая 20.0 2. 20-8А* 125.0 4.5 12.0 2.2-3.6 прямая 40.0 3. 20-9* 145.0 3.5 19.0 2.2-4.4 прямая 40.0 4. 20-10* 145.0 4.5 17.5 2.2-4.4 прямая 40.0 5. 20-12* 160.0 4.5 20.0 1.8-4.4 прямая 40.0 6. 20-13* 140.0 8.0 17.0 2.0-4.9 прямая 30.0 7. 20-14* 170.0 8.0 22.0 2.0-4.9 прямая 40.0 8. 20-14А* 170.0 8.0 22.0 2.0-4.9 прямая 30.0 9. 20-15* 150.0 3.5 19.0 2.0-3.8 прямая 40.0 10. 20-16* 140.0 9.5 15.0 1.4-3.0 прямая 40.0 11. 20-17* 140.0 8.0 10.0 2.0-3.0 изогнутая 35.0 12. 20-18* 180.0 8.0 10.0 1.8-3.0 изогнутая 40.0 13. 20-19* 140.0 8.0 10.0 2.0-3.0 прямая 35.0 14. 20-20* 180.0 8.0 10.0 2.0-2.8 прямая 40.0 15. 20-21* 140.0 7.5 14.0 1.6-2.0 прямая 35.0 16. 20-21 А* 140.0 7.0 15.0' 2.5-3.8 прямая 35.0 17. 20-22* 170.0 7.0 14.0 1.8-3.5 прямая 40.0 18. 20-22А* 170.0 7.0 18.0 2.2-3.4 прямая 40.0 19. 20-22В* 170.0 7.0 13.5 2.2-3.4 изогнутая 40.0 20. 20-23* 180.0 9.0 15.0 2.2-4.0 прямая 60.0 21. 20-24* 150.0 4.5 12.0 3.2-4.0 прямая 27.0 22. 20-25* 160.0 4.0 17.0 2.2-3.9 прямая 40.0 23. 20-25М* 160.0 4.0 17.0 2.2-3.9 прямая 40.0 24. 20-25АМ* 180.0 4.0 17.0 2.1-4.0 прямая 45.0 25. 20-28* 140.0 9.0 10.0 2.2-2.9 прямая 20.0 26. 20-29* 140.0 9.0 10.0 1.7-2.6 изогнутая 35.0 27. 20-30* 160.0 9.0 10.0 2.2-2.9 прямая 50.0 28. 20-31* 210.0 9.0 17.0 2.2-2.9 прямая 60.0 29. 20-32* 170.0 9.0 11.0 2.2-2.9 прямая 40.0 30. 40-46* 180.0 7.5 9.0 2.0-3.0 изогнутая 35.0 31. 40-47* 180.0 7.5 12.0 2.0-3.0 прямая 30.0 32. 40-95D* 180.0 8.0 15.0 1.5-3.0 прямая 28.0 33. 40-95DS* 180.0 8.5 17.0 1.5-3.0 прямая 30.0 34. 40-95ТС* 180.0 8.0 10.0 1.5-3.0 прямая 30.0 35. 40-96D* 180.0 8.5 15.0 1.5-3.0 изогнутая 30.0 36. 40-96ТС* 180.0 8.0 10.0 1.8-3.0 изогнутая 30.0 --- стр. 8 --- Технические характеристики Шероховатость: Параметр шероховатости поверхностей не должен превышать значений, мкм: 0,16 - для наружных блестящих поверхностей; 0,63 - для внутренних поверхностей колец, наружных матовых поверхностей; наружных поверхностей из титанового сплава; 1,25 - для внутренних поверхностей замка, кремальеры, поверхностей зубцов и нарезок рабочих частей. Твердость: Твердость термообработанных браншей по Роквеллу: 45 - 52 HRC, Твердость браншей со вставками из твердого сплава карбид-вольфрама по Виккерсу: не менее 1000 HV 10. 6 Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека). Иглодержатели хирургические изготовлены из высокопрочной коррозионностойкой (нержавеющей) стали марки 410 (AISI). Вид контакта - контакт с поврежденными или подверженными опасности повреждения поверхностями кожи и слизистой оболочкой полости рта. Продолжительность контакта: категория А - МИ кратковременного контакта - общая продолжительность однократного или многократного воздействия не более 24 ч. Иглодержатели хирургические с артикулами 20-17*, 20-18*, 20-19*, 20-20*, 20-21*, 20-21А*, 20-22*, 20-22А*, 20-23*, 20-24*, 20-25*, 20-25М*, 20-25АМ*, 20-28*, 20-29*, 20- 30*, 20-31*, 20-32*, 40-46*, 40-47*, 40-95ТС*, 40-96ТС частично покрыты нитридом титана. Покрытие титана получено путем создания оксидной пленки методом анодирования. Вид контакта с покрытием - контакт с поверхностью неповрежденной кожи. Продолжительность контакта покрытия: категория А - МИ кратковременного контакта - общая продолжительность однократного или многократного воздействия не более 24 ч. 7 Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке. Маркировка медицинского изделия и его упаковок производится в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, с использованием символов, указанных в Таблица 2. стр. 8 из 20 --- стр. 9 --- Таблица 2 — Символы, используемые для маркировки МИ «Иглодержатель хирургический» и его упаковок. 1^^ i J LOT REF C€ H . „ • c | +50ГС O^IMTb Изготовитель Дата изготовления Код партии Номер по каталогу Нестерильно Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС Инструменты из коррозионностойкой (нержавеющей) стали Предел температуры Ограничение атмосферного давления Беречь от влаги стр. 9 из 20 --- стр. 10 --- Макет маркировки индивидуальной упаковки на русском языке. h (^ w Pantd-lnttnanenti Gcnnany Наименование; Иглодержатель хирургический прямой Derf, г 1ртикул 20-8* Регистрационное удостоверение № рзн 202Х/ХХХ от XX.XX.202X сгО 0,21 М п а т уden.. С£ .0 -1 +5tfC NON STERILE f Н REF «ХЛВ Д*кталинструм*ктс ГмбХ» Германия Даймлерштрассе 19, 9253Э Вернберг-Кбблиц. Германий «HLW Dentallnstruments GmbH». DalmlefstraOe 19 92533 Wernberg~Koblitz, Germany Уполномо'1Снный предстааител» a РФ: ООО «МайДеитгд. 125124, г Москва 5-я ул. Ямсюго поля. Д.7, корп.2, эт2 пом, I, ком,б8 «7(495)665-79-32 LOT 06.2020 20 - 8 * 06-2020 il Рисунок 4. - Изображение этикетки для индивидуальной упаковки варианта исполнения МИ «Иглодержатель хирургический» Инструменты поставляются в индивидуальных упаковках - в запаянных полиэтиленовых пакетах в количестве - 1 шт. Инструменты в индивидуальных упаковках укладываются в транспортную упаковку, которая должна обеспечивать защиту от внешних факторов, во время транспортирования. На транспортную упаковку клеятся ярлыки с транспортной маркировкой по ГОСТ 14192- 96, со знаками «Хрупкое. Осторожно», «Температурный диапазон» и «Беречь от влаги». f Рисунок 5. Маркировка транспортной упаковки Транспортная упаковка - картонная коробка: размеры 32x23x7 см. Масса брутто транспортной упаковки должна быть, не более 2,5 кг. Максимальное количество инструментов в одной транспортной упаковке - не более 50 шт. стр. 10 из 20 --- стр. 11 --- 8 Описание метода стерилизации. Очистка, дезинфекция и стерилизация. МЕТОДЫ Иглодержатели хирургические поставляется нестерильными, поэтому перед применением они должны быть продезинфицированы, пройти этапы предстерилизационной очистки и стерилизации. Дезинфекция может быть проведена методом замачивания инструментов в 3%-ном растворе перекиси водорода в течении 180 минут, после дезинфекционной выдержки инструменты необходимо промыть в проточной воде не менее 5 минут. Предстерилизационная очистка может быть проведена методом ручного мытья в горячей воде с соответствующим дезинфицирующим средством («Бланизол», «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия), используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью, с использованием пластиковых или нейлоновых щеток (использование металлических щеток запрещено). После предстерилизационной очистки медицинские изделия обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимых следов влаги. Допускается использование ультразвукового оборудования. Инструменты должны быть высушены после ополаскивания во избежание коррозии. Иглодержатели стерилизуют автоклавированием. В качестве метода стерилизации производитель рекомендует паровую стерилизацию (режим при 134 °С (-0 / +3 °С) в течение не менее 18 минут). Перед стерилизацией каждое изделие должно быть упаковано в индивидуальную двойную упаковку для стерилизации с нанесенным индикатором процесса. Простерилизованные упакованные изделия должны храниться в сухом месте, защищенном от загрязнения и прямых солнечных лучей. При превышении максимально допустимого срока хранения (от 30 до 60 дней в зависимости от типа упаковки) после истечения срока необходима повторная стерилизация изделий. Подготовка к очистке - Перед проведением мероприятий по стерилизации инструменты должны быть предварительно очищены вручную и упакованы. - Разборка инструментов требуется только в том случае, если это предусмотрено инструкцией и рекомендовано для данного инструмента. - Всегда обрабатывайте шарнирные инструменты (иглодержатели) в открытом состоянии Особое внимание уделите очистке шарнирных соединений нового инструментария, возможно наличие заводских масел. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: 1. Перед стерилизацией недавно приобретенного инструмента необходимо соблюдать осторожность. При использовании ручной очистки, рекомендуется использовать специальный чистящий инструмент и мягкую щетку (без металла). Эффективный метод очистки - использование устройства для ультразвуковой очистки (используйте специальную жидкость для ультразвуковой чистки). стр. 11 из 20 --- стр. 16 --- - Перед использованием каждого инструмента проведите визуальный осмотр и функциональную проверку. - Критериями для отказа от использования являются внешние повреждения - трещины, отверстия, царапины, загрязнения, спаянность соединений, тусклые и мятые режущие кромки, неисправные блокировки, фиксаторы, замки и т.д. - При транспортировке защитите чувствительные рабочие части и тонкие инструменты от возможных повреждений. - Сразу после использования инструмента удалите остатки крови, частиц кожи и лекарств с помощью соответствующих методов. - Инструменты должны быть в сухими, не пыльными. Не храните их вблизи химических веществ. -Транспортировка может быть осуществлена и во влажном состоянии, но ни в коем случае в растворах NaCl (высокая вероятность появления точечной коррозии и трещин). - После использования инструмента как можно скорее выполняйте его обработку, поскольку сухие загрязнения затрудняют очистку. Загрязненные и влажные инструменты более уязвимы к ржавчине и коррозии. - Не перегружайте очищающую аппаратуру, следуйте рекомендациям производителя. 9 Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Техническое обслуживание и ремонт не требуется. Поддержку пользователей обеспечивает Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24», тел. +7 (495) 665-79-32 www.mvdent24.ru . E-mail: info@mvdent24.ru К 10 Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. Медицинское изделие «Иглодержатель хирургический» не представляет собой потенциальную биологическую опасность. Утилизация должна осуществляться в соответствии с нормами и правилами, утвержденными Российским законодательством. По окончании срока службы МИ утилизируется в соответствие с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 11 Срок годности. срок годности иглодержателя хирургического — 5 лет. стр. 16 из 20 --- стр. 17 --- 12 Условия эксплуатации, транспортировки и хранения. Условия эксплуатации Эксплуатация иглодержателя хирургического осуществляется при температуре от +5 до +45 °С и относительной влажности воздуха не более 95% при + 25 °С (и более низких без конденсации влаги), при атмосферном давлении от 680 до 800 мм. рт. ст. Варианты исполнения иглодержателя хирургического изготовлены в соответствии с климатическим исполнением У категории 6 согласно п. 6.11 ГОСТ 50444-2020 и должны быть исправными в процессе эксплуатации при номинальных значениях температуры от 32 С до 42 °С. Т ранспортировка Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура транспортировки от -20 до +50 °С и относительной влажности воздуха 10 - 95%. Не допускается транспортировать вместе с опасными грузами. Хранение Хранить при температуре от +5 до +45 и относительной влажности воздуха 10 - 95%, в месте, защищенном от прямого солнечного света. Средний срок сохраняемости инструментов при непрерывном хранении - до 10 лет. Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня продажи. Классификация в зависимости от воспринимаемых механических воздействий, предусмотренная требованиями п. 4.3 ГОСТ 50444-2020 Медицинское изделие относится к группе 2 - носимые, переносные и передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах стационарного помещения. 13 Гарантийные обязательства. Компания «ХЛВ Денталинструментс ГмбХ» («HLW Dentalinstruments GmbH»), Германия принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность компании «ХЛВ Денталинструментс ГмбХ» («HLW Dentalinstruments GmbH»), Германия заключается в замене неисправной продукции марки «ХЛВ Денталинструментс ГмбХ» («HLW Dentalinstruments GmbH»), Германия. стр. 17 из 20 --- стр. 18 --- По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным дистрибьютором. Гарантия не распространяется на дефекты, возникшие из-за неправильного обращения с инструментами, ненадлежащего применения, воздействия на инструменты едких веществ и может утратить силу. Производитель: «ХЛВ Денталинструментс ГмбХ» («HLW Dental instruments GmbH»), Германия Адрес: DaimlerstraBe 19, 92533 Wemberg-Koblitz, Germany Тел: +49 9604/909910, Факс: +49 9604/9099129 E-mail: info@hlw-dental.com Уполномоченный представитель в Российской Федерации; Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24») Адрес: РФ, 125124, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2, эт/пом/ком 2/1/68 Тел./факс: +7 (495) 665-79-32 www.mvdent24.ru E-mail: info@mvdent24.ru стр. 18 из 20