Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного "Лидлаб Амур раствор промывающий" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-276-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур»
№ 0105500000226001845 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · Республика Калмыкия |
10.11.2026 | 542 057 ₽ |
| Поставка реактивов для иммунохемилюминесцентного анализатора «Лидлаб Амур» для нужд ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" в 2027 году
№ 0163200000326005602 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Смоленская область |
11.11.2026 | 1 242 538 ₽ |
| Поставка реагентов для КДЛ
№ 0355100008326000204 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 59 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Пензенская область |
13.11.2026 | 5 709 518 ₽ |
| Расходное лабораторное имущество ( совместимое с анализатором Амур)
№ 0338300007826000296 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" · Камчатский край |
15.11.2026 | 7 747 612 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- лидкор ООО «Лидкор» Тел.: 8 (800) 500-71-28 marketing@leadcore.ru а н а л и т и ч е с к и й п а с п о р т Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 276-65614693-2022 ТУ 21.20.23 РУ № № серии -276-65614693-2022 20230601 Вариант исполнения 1 Кат. № С89995 Дата изготовления 05.06, Г оден до 05.06 2023 2025 № п.п. Наименование компонента Характеристика Описание Результат контроля 1 Промывающий раствор ,10 л/бутыль — 1 шт. Состав Фосфатный буфер (дигидрофосфат натрия - 0.054%, динатрий гидрофосфат - 1.36%) с добавлением консерванта ProClin 300 (0.05%), рН=7,40±0,10 Соответсвует Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, однородная, без осадка и хлопьев Соответсвует Г абаритные размеры первичной упаковки Высота бутыли: (301.6±0.5) мм; Длина: (205±0.5) мм; Ширина: (205±0.5) мм. Соответсвует 2 Инструкция по применению - 1 шт. Соответсвует 3 Аналитический паспорт - 1 шт Соответсвует Транспортирование; Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от 2°С до 35°С. Допускается транспортировка с использованием холодильных систем. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качества медицинского изделия «Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 276-65614693-2022» соответствуют требованиям ТУ 21.20.23 - 276- 65614693-2022. Дата выдачи паспорта: 20.06.2023 г. Заведующий производством ООО «ЛИДКОР»! I Матин М.Н. Подпись, печать --- стр. 2 --- лидкор ООО «Лидкор» Тел.: 8(800)500-71-28 marketing@leadcore.ru а н а л и т и ч е с к и й п а с п о р т Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 276-65614693-2022 ТУ 21.20.23 РУ № № серии -276-65614693-2022 20230601 Вариант исполнения 2 Кат. № С89995 Дата изготовления 05,06, Годен до 05.06 2023 .2025 № п.п. Наименование компонента Характеристика Характеристика Описание Результат контроля 1 Промывающий раствор , 1 л/бутьшь - 4 шт. Состав Фосфатный буфер (дигидрофосфат натрия - 0.054%, динатрий гидрофосфат - 1,36%) с добавлением консерванта ProClin 300 (0.05%), рН=7,40±0,10 Соответсвует Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, однородная, без осадка и хлопьев Соответсвует Г абаритные размеры первичной упаковки Высота бутьши с крышкой: (215±0.5) мм; Высота бутыли без крышки: (180±0.5) мм; Диаметр: (91±0.5) мм. Соответсвует 2 Инструкция по применению - 1 шт. Соответсвует 3 Аналитический паспорт - 1 шт Соответсвует Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортньпс средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от 2°С до 35°С. Допускается транспортировка с использованием холодильных систем. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качества медицинского изделия «Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 276-65614693-2022» соответствуют требованиям ТУ 21.20.23 - 276- 65614693-2022. Дата выдачи паспорта: 20.06.2023 г. Заведующий производством ООО «ЛИДКОР» Подпись, печать нМ.Н. --- стр. 3 --- Всего прошнуровано, пронумеровано --- стр. 7 --- Принцип действия На стадии промывки реагент «Лидлаб Амур раствор промывающий» смывает несвязанные компоненты реакционной смеси. СОСТАВ Наименование компонента Состав Промывающий раствор, 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) Фосфатный буфер (дигидрофосфат натрия - 0.054%, динатрий гидрофосфат - 1.36%) с добавлением консерванта РгоСИп 300 (0.05%) Промывающий раствор, 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) Фосфатный буфер (дигидрофосфат натрия - 0.054%, динатрий гидрофосфат - 1.36%) с добавлением консерванта РгоСИп 300 (0.05%) УПАКОВКА Первичная упаковка Первичная упаковка Промывающего раствора, 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) и Промывающего раствора, 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) представляет собой бутыль из пластика, объемом 10 л (Вариант исполнения 1) и 1л (Вариант исполнения 2) с навинчивающейся крышкой из полиэтиленового материала высокой плотности. - Потребительская упаковка (транспортная) Потребительская упаковка является также транспортной и представляет собой коробку из гофркартона (ГОСТ Р 52901). --- стр. 8 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ Таблица 1 ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО Наименование и обозначение компонента медицинского изделия Наименование показателя Требование Промывающий раствор, 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, однородная, без осадка и хлопьевПромывающий раствор, 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) Г абаритные размеры первичной упаковки Высота бутыли: (301.6±0.5) мм; Длина: (205±0.5) мм; Ширина: (205±0.5) мм. 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) Высота бутыли с крышкой: (215±0.5)мм; Высота бутыли без крышки: (180±0.5) мм; Диаметр: (91±0.5) мм. 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) Номинальный объем (вместимость) 11,2±0,10л 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) 1,1±0,10л Промывающий раствор, 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) pH 7,40±0,10Промывающий раствор, 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) Промывающий раствор, 10 л/бутыль (Вариант исполнения 1) Стабильности в режиме реального времени 24 месяцаПромывающий раствор, 1 л/бутыль (Вариант исполнения 2) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Потенциальный риск применения Раствора промывающего - класс 1 (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 г. №4н). --- стр. 9 --- - Обращение (сбор, временное хранение, обеззараживание и/или обезвреживание и транспортирование) отходов, образующихся в процессе использования и утилизации проводят согласно СанПиН 2.1.3684. - Необходимо использовать средства индивидуальной защиты при использовании Раствора промывающего. - Все компоненты Раствора промывающего в используемых концентрациях являются нетоксичными, вредного влияния на организм пользователя не оказывают. Тем не менее, при попадании раствора на кожу/слизистую глаза, промойте ее/их достаточным количеством воды. При попадании большого количества паров компонента в легкие, выйдете на свежий воздух. При возникновении осложнений обратитесь к врачу. - Не используйте Раствор промывающий при поврежденной упаковке. ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, НО НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТИРОВАНИЯ - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, в вариантах исполнения; СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ - Перед применением Раствора промывающего каждого варианта исполнения его содержимое необходимо разбавить дистиллированной или деионизированной водой в соотношении 1:9. Для получения готового к работе раствора к 100 мл Раствора промывающего добавляется 900 мл дистиллированной или деионизированной воды; - Работа с готовым раствором выполняется в соответствии с Руководством по эксплуатации Анализатора «Лидлаб Амур»; - Не используйте Раствор промывающий по истечении указанного срока годности. --- стр. 10 --- СВЕДЕНИЯ О СТАБИЛЬНОСТИ, УСЛОВИЯХ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стабильность - В невскрытом виде Раствор промывающий стабилен при температуре от +2°С до +35 °С до истечения указанного срока годности; - Стабильность после вскрытия составляет 45 дней при температуре от +2°С до +35 °С. - Раствор промывающий стабилен на борту анализатора в течение 45 дней при температуре от +2°С до +35 °С. Условия хранения и транспортировки - Раствор промывающий должен храниться в упаковке изготовителя в вертикальном положении при температуре от +2 до +35°С, срок годности - 24 месяца. - Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +2°С до +35°С. Допускается транспортировка с использованием холодильных систем. УТИЛИЗАЦИЯ - Изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации. При утилизации отходов необходимо руководствоваться требованиями СанПиН 2.1.3684. - Отходы, образующиеся при использовании Раствора промывающего, относятся к классу Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684. - Класс опасности отходов при применении - Б (эпидемиологически опасные). Отходы класса Б собираются в твердую (непромакалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку с надписью «Отходы. Класс Б». Отходы класса Б подлежат обязательному --- стр. 11 --- обеззараживанию. Выбор метода обеззараживания определяется возможностями организации, осуществляющей исследования с применением данного Раствора промывающего в соответствии с СанПиН 2.1.3684. - После истечения срока годности утилизируются как отходы класса А. - Персонал, осуществляющий уничтожение изделий, должен соблюдать правила безопасности при проведении того или иного способа уничтожения. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - Производитель гарантирует стабильность и соответствие изделия требованиям, установленных производителем, при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем в течение всего срока годности. - Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. - Срок годности Раствора промывающего - 24 месяца. - Рекламации следует направлять по адресу производителю: Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» (ООО «ЛИДКОР»), Россия 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204. Телефон: 8 (800) 500-71-28. Адрес электронной почты: marketing@leadcore.ru. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Производителем медицинского изделия «Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 276- 65614693-2022» является Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» (ООО «ЛИДКОР»): --- стр. 12 --- - Юридический адрес производителя: Россия 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204. - Адрес места производства медицинского изделия: - Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; - ООО «ЛИДКОР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, За ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ Приказ Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г., ГОСТ Р ИСО 15223-1- 2020, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015, ГОСТ Р ИСО 23640-2015, ГОСТ Р ЕН 13612-2010, ГОСТ ISO 14971 -2021, СанПиН 2.1.3684- 21 . --- стр. 13 --- ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ Символ Расшифровка R E F Номер по каталогу [ Щ Медицинское изделие для диагностики in vitro т Обратитесь к инструкции по применению - Г Пределы температуры i j Изготовитель ^wTj Дата изготовления LOT Код партии л Осторожно! Использовать до f Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света ! Хрупкое, обращаться осторожно i i Вверх 10 --- стр. 14 --- Всего прошнуровано, пронумеровано )еплен]0^печатью ________________) л. /Е. Ю. Гохгут/