Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-003-19127789-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Пеленки выпускаются четырех видов: 1 Normal, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180х90см. 2 Super, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. 3 Super +, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. 4 Luxe, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. Назначение: для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебных учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за больными, страдающими недержанием мочи и кала . 2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 2.1. Область применения. Используются при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебных учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за больными, страдающими недержанием мочи и кала. 2.2. Показания к применению: - недержание мочи; - частичная, или полная обездвиженность. 2.3. Противопоказания к применению: Индивидуальная непереносимость материала, из которого изготовлены пеленки. 2.4. Возможные побочные явления: возможно возникновение контактного дерматита на участках тела. 2.5. Предосторожности: Хранить в недоступном для детей месте. 2.6. Условия применения Пеленки могут применяться в лечебных условиях, лечебно-профилактических и социальных учреждениях, в домашних условиях, при транспортировке. --- стр. 3 --- 2.7. Характеристики (свойства) Пеленки выпускаются четырех видов: • Normal, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. • Super, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. • Super +, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. • Luxe, четырех типов размеров: 40х60см, 60x60см, 60х90см, 180x90см. 2.7.1 Пеленки должны быть изготовлены из материалов, указанных в таблице 1 Таблица 1 № п/ п Наименование изделия, его частей Наименование материала Производитель 1 Покровный слой Полипропеленовое нетканый материал, плотность 8-40г/м2 ООО «Нетканика», РФ 2 Сорбционный слой ФЛАФФ-целлюлоза ОАО «Управляющая компания холдинга «Белорусские обои» (Республика Беларусь) Суперабсорбент(полиакрилат натрия)(допускается его отсутствие) Sumitomo Корея 3 Защитный слой Полиэтиленовая пленка, плотность Ю-30г/м2 POLIGOF RU, РФ 4 Скрепление слоев Клей-расплав на основе термопластичных полимеров Colquimica adhesives, Польша 2.7.2. Допускается использование материалов других производителей, разрешенных к применению органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) и обеспечивающих безопасность и функциональное назначение пеленок. J --- стр. 4 --- 2.7.3 Физико-механические показатели пеленок должны соответствовать значениям, указанным в таблице 2 Таблица 2 Наименование показателя Величина 1 Абсорбционная способность должна быть не менее: Normal 40х60см, 400 г Normal 60x60см, 800 г Normal 60х90см, 1200 г Normal 180x90см. 1200 г Super 40х60см, 500 г Super 60x60см, 900 г Super 60х90см, 1400 г Super 180x90см. 1400 г Super + 40х60см, 700 г Super + 60x60см, ПООг Super + 60х90см, 1700 г Super + 180x90см. 1700 г Luxe 40х60см, 750 г Luxe 60x60см, 1500 г Luxe 60х90см, 2200 г Luxe 180x90см. 2200 г 2 Время впитывания, сек, не более 7 i 2.7.4. Пеленки могут выпускаться как с декоративной отделкой, выполненной в виде рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и др.), так и без нее. 2.7.5. Поверхность пеленок не должна иметь механических повреждений, разрывов, масляных пятен, нарушений структуры защитного или покровного слоя, посторонних включений. 2.7.6. Покровный и защитный слои пеленки должны быть скреплены и предотвращать высыпания распушенной целлюлозы. 2.7.7. Пеленки в транспортной упаковке должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при транспортировании по условиям хранения группа 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150. 2.7.8 Допускается использование других материалов, разрешенных к применению органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) и обеспечивающих безопасность и функциональное назначение пеленок. --- стр. 5 --- 1 i 3. Техническое исполнение пеленок 3.1. Пеленки представляют собой комбинированные изделия, включающие покровный слой из нетканого материала, сорбционный слой из распушенной целлюлозы и защитный слой из водонепроницаемой пленки. Допускается изготавливать пеленки с сорбционным слоем из распушенной целлюлозы и суперабсорбента. 3.2. Основные размеры пеленок, применительно к общему виду, приведены в таблицеЗ. Таблица 3. № Типоразмер изделия, см Длина изделия (А), мм Ширина изделия (Б), мм Длина сорбционного слоя (В), мм Ширина сорбционного слоя (Г), мм 1 Пеленка 40x60 600±50 400±50 520±50 340±50 2 Пеленка 60x60 600±50 570±50 520±50 520±50 3 Пеленка 60x90 895±50 570±50 810±50 520+50 4 Пеленка 180x90 1800±150 895±50 520±50 810±50 4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 4.1. Подготовка пеленок Для удобства транспортировки пеленки плотно складывают, и в таком спрессованном виде он попадает к потребителю. Освободив изделие от упаковки, полностью разверните пеленку, отвернув все сложенные элементы. Не прилагая чрезмерно больших усилий, потяните его за края, до полного исчезновения складок. Разверните впитывающей поверхностью вверх, разместите в том месте, где это необходимо. По мере загрязнения поменяйте пеленку на чистую Использованную пеленку сверните и выбросьте в мусорное ведро. Не выбрасывайте использованное изделие в унитаз. ! Чтобы избежать протекания пеленки, следует четко придерживаться всех рекомендаций производителя и лечащего врача. !Каждый раз после снятия использованной пеленки не забывайте проводить гигиеническую обработку. 4.2. При недержании кала, а также при наличии в местах контакта с пленкой нарушения целостности кожных покровов (язвы, пролежни, раны, ожоги и прочее) и/или раздражения, перед использованием пеленки, необходимо проконсультироваться с медицинским работником. 4.3. Самыми частыми причинами протекания являются: • ошибки при использовании (несоблюдение инструкции); • неверно подобранный размер; --- стр. 6 --- • неправильный выбор степени впитываемости. 4.4. Менять пеленку нужно каждые 3-4 часа либо после очередной дефекации. В тех случаях, когда такая частая замена не возможна, следует отдать предпочтение пеленкам повышенной степени впитываемости. 4.5. Пеленки - прекрасное средство личной гигиены для тех, кто потерял способность контролировать определенные функции своего организма. Они помогают облегчить жизнь людям с ограниченными возможностями, делая ее максимально комфортной. 5 ХРАНЕНИЕ 5.1 Пеленки хранят в упаковке предприятия - изготовителя в условиях хранения по группе 1 ГОСТ 15150. Пеленки должны храниться в отапливаемых помещениях при температуре воздуха от +5®С до +40°С, относительной влажности воздуха не более 75 %. 5.2. Пеленки должны храниться на складах поставщика и потребителя (кроме складов железнодорожных станций), в упаковке предприятия - изготовителя. 5.3. Не допускается совместное хранение пеленок с химическими веществами. 5.4. Срок годности 5 лет, при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения 5.5. После окончания срока годности пеленки подлежат утилизации, как бытовые отходы. 6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Транспортирование - по ГОСТ 6658 (раздел 3) любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, дейетвующими на данном виде транспорта. Условия перевозки - по группе 5 ГОСТ 15150. 7 УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ 7.1. Утилизация пеленок должна осуществляться в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. 7.2. В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, пеленки относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. 7.3. Утилизация отходов материалов - согласно СанПиН 2.1.7.1322. 7.4. После использования или по истечении установленного срока годности пеленки должны быть утилизированы как твердые бытовые отходы. 7.5. Уничтожение производиться посредством захоронения. 8 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ Претензии в установленном порядке предъявляются ООО «Фламинго» по адресу: Россия, 187342, Ленинградская область, Кировский район, город Кировск, Набережная улица, дом 1, офис 7 , телефон: +7(812)667-83-78. электронная почта: flamingo(^flamingoproduct.ru. 9 ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ