Набор реагентов для окраски по Граму (ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21423 от 25.10.2023 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Окрашивание по Граму ИВД, набор

В госконтрактах 44-ФЗ: 734 контракта, медианная цена за единицу 1 589 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+»
УТВЕРЖДАЮ
.^ьный директор 
‘  ПФ «АБРИС+»
рковский В.М. 
20^ 5г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия для диагностики in vitro
Набор реагентов для окраски по Г раму 
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов для окраски по Граму (ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019- 
27428909-2022 предназначен для дифференциальной окраски микроорганизмов и выявления 
принадлежности бактерий к грамположительным или к грамотрицательным группам в клиниче­
ских образцах отделяемого нижних дыхательных путей и мочеполовых органов человека.
Функциональное назначение набора —  вспомогательное средство в диагностике.
1.2. Показания к применению. Окрашенные по Граму клинические образцы применяются 
для оценки микробиоценоза и установления этиологии заболевания при проведении микроско­
пического анализа отделяемого нижних дыхательных путей (мокрота, бронхоальвеолярный ла­
важ), микроскопического исследования отделяемого половых органов, микроскопического ис­
следования отделяемого из уретры.
1.3. Область применения - клиническая лабораторная диагностика in vitro.
1.4. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без гра­
дации по демографическому или популяционному признаку.
1.5. Набор не имеет противопоказаний к применению.
1.6. Набор предназначен только для профессионального применения.
Исследования с использованием данного набора реагентов могут выполнять специалисты 
не моложе 18 лет с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным 
образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, меди­
цинский технолог. Персонал, проводящий исследования с использованием данного набора реа­
гентов, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и рабо­
ты на соответствующем оборудовании.
1.7. Набор предназначен для однократного применения.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ
2.1. Состав набора
В комплект поставки входят: реагенты, инструкция по применению, паспорт. 
Набор изготавливается в следующих вариантах:
Комплектация №1 
Основной состав:
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (100 мл);


--- стр. 2 ---
€ а
Раствор Люголя -  1  флакон (100 мл),
Фуксин Циля (концентрат)- 1  флакон (10 мл).
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  шт.
Принадлежности:
Крышка флип-топ - 2 шт.
Комплектация №2 
Основной состав:
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (100 мл); 
Раствор Люголя -  1  флакон (100 мл),
Сафранин -  1  флакон (100 мл).
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  шт.
Принадлежности:
Крышка флип-топ - 3 шт.
Комплектация № 3 
Основной состав:
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (100 мл); 
Раствор Люголя -  1  флакон (100 мл),
Нейтральный красный -  1  флакон (100 мл).
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  шт.
Принадлежности:
Крышка флип-топ - 3 шт.
Комплектация № 4 
Основной состав:
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (100 мл); 
Раствор Люголя -  1  флакон (100 мл),
Фуксин Циля (концентрат) -  1  флакон (10 мл). 
Обесцвечивающий раствор -  1  флакон (150 мл) 
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  шт.
Принадлежности:
Крышка флип-топ - 2 шт.
Комплектация №5
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (500 мл); 
Раствор Люголя -  1  флакон (500 мл),
Фуксин Циля (концентрат) -  1  флакон (30 мл). 
Обесцвечивающий раствор - 1  флакон (500 мл). 
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  шт.
Комплектация № 6
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (500 мл); 
Раствор Люголя - 1  флакон (500 мл)
Сафранин -  1  флакон (500 мл).
Обесцвечивающий раствор - 1  флакон (500 мл). 
Инструкция по применению - 1  шт.
г


--- стр. 3 ---
5 '
1
Паспорт -  1  шт.
Комплектация № 7
Карболовый раствор генцианвиолета -  1  флакон (500 мл);
Раствор Люголя - 1  флакон (500 мл)
Сафранин -  1  флакон (500 мл),
Инструкция по применению -  1  шт.
Паспорт -  1  ш
Комплектации 1, 2, 3, 4 рассчитаны на проведение 200 окрашиваний при расходе 0,5 мл 
рабочего реагента на один анализ. Комплектации 5, 6, 7 -  на 1000 окрашиваний при расходе 0,5 
мл рабочего реагента на один анализ.
Набор реагентов для окраски по Граму может применяться для окрашивания ручным и ав­
томатизированным методом.
В комплект поставки комплектаций 1,2,3,4 входит крышка флип-топ. Применение крыш­
ки флип -  топ позволяет дозировано (капельно) наносить реагенты на препарат для проведения 
окрашивания, обеспечивает легкий доступ к содержимому флакона, а также возможность ис­
пользования одной рукой. Крышка надежно закрывается, сохраняя содержимое и предотвращая 
проливание и утечку.
2.2. Принцип метода
Окраска по Граму относится к сложному способу окраски, когда на мазок воздействуют 
двумя красителями, из которых один является основным, а другой — дополнительным.
Грамположительные микроорганизмы дают прочное соединение с красителями трифе- 
нилметановой группы («Карболовый раствор генцианвиолета») и йодом («Раствор Люголя»). 
При этом они не обесцвечиваются при воздействии на них спиртом («Обесцвечивающий рас­
твор»), вследствие чего при дополнительной окраске («Фуксин Циля», «Сафранин», «Нейтраль­
ный красный») грамположительные микроорганизмы не изменяют первоначально принятый фи­
олетовый цвет.
Грамотрицательные микроорганизмы образуют с основными красителями и йодом, легко 
разрушающееся под действием спирта, соединение. В результате микроорганизмы обесцвечива­
ются, а затем дополнительно окрашиваются, приобретая красный цвет.
Комплектации 1, 4, 5 представляет собой «классический» вариант окраски по Граму с ис­
пользованием в качестве основного красителя генцианвиолета, а в качестве дополнительного -  
фуксина.
Комплектации 2, 3, 6, 7 являются вариантами модифицированного метода Грама, где в ка­
честве дополнительных красителей выступает нейтральный красный и сафранин.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
3.1. Потенциальный риск применения набора -  класс 1  (согласно Приказу Министер­
ства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).
3.2. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории меди­
цинские. Требования безопасности» и СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические тре­
бования по профилактике инфекционных болезней».
3.3. Перед началом работы необходимо ознакомление с пользовательскими инструкци­
ями на все используемое оборудование и комплекты реагентов. Для получения надежных резуль­
татов необходимо строгое соблюдение инструкций.
3.4. Все поверхности в лаборатории (рабочие столы, штативы, оборудование и др.) 
ежедневно подвергают влажной уборке с применением дезинфицирующих/моющих средств, ре­
гламентированных санитарными правилами СанПиН 3.3686-21.


--- стр. 4 ---
•/
г
3.5. Набор реагентов с истекшим сроком годности, нарушением условий транспортиро­
вания и хранения, при несоответствии внешнего вида реагентов, указанного в паспорте к набору, 
при нарушении внутренней упаковки компонентов набора применению не подлежит.
3.6. Все компоненты при использовании по назначению и соблюдении мер предосто­
рожности безопасны.
3.7. В состав компонентов набора «Карболовый раствор генцианвиолета», «Фуксин 
Циля» (концентрат) входит фенол в концентрации 5%; При попадании компонентов с ним на 
кожу: смыть большим количеством воды с мылом. При попадании в глаза: промыть глаза водой. 
При попадании в желудок: прополоскать рот водой. Получить консультацию у врача.
3.8. Внимание! При работе с легковоспламеняющимися жидкостями («Обесцвечивающий 
раствор») необходимо соблюдать правила пожарной безопасности
3.9. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые 
медицинские перчатки, так как образцы исследуемого материала следует рассматривать как по­
тенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы 
гепатита или любой другой возбудитель вирусных инфекций.
3.10. Химическая посуда и оборудование, используемые при работе с красителем, долж­
ны быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно.
3.11. Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в по­
мещениях, предназначенных для работы с красителем.
3.12. Все использованные одноразовые материалы, остатки образцов биоматериала, об­
разующиеся в клинико-диагностических лабораториях, относятся к классу Б (эпидемиологи­
чески опасные отходы) и должны быть подвергнуты обработке дезинфицирующими ередствами 
с последующей утилизацией в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к 
водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, 
жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемичееких (профилактичееких) мероприятий» и МУ-287-113 
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и етерилизации изде­
лий медицинского назначения».
4. НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
-  микроскоп Микмед-5 по ТУ-9443-166-07502348-2005 (ФСР 2010/08206) или не уступаю­
щий по техническим характеристикам;
-  секундомер/таймер (ГОСТ 8.423-81);
-  пипетки стеклянные вместимостью 1  и 2 мл (ГОСТ 29169-91);
-  стёкла предметные (ГОСТ 9284-75);
-  горелка, спиртовка;
-  спирт этиловый 96% (для комплектаций № 1,2, 3,6);
-  масло иммерсионное (ГОСТ 13739-78);
-  лотки для сушки и окраски мазков;
-  штатив для просушивания окрашенных стёкол на воздухе в вертикальном или наклонном
положении;
-  штатив («рельсы») для окраски мазков на предметных стёклах;
-  цилиндры мерные объёмом 10-500 мл (ГОСТ 1770-74);
-  вода дистиллированная (ГОСТ Р 58144-2018);
-  бумага фильтровальная лабораторная (ГОСТ 12026-76);
-  перчатки медицинские одноразовые (ГОСТ Р 52239-2004).
Для окрашивания с применением автомата окраски
- Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП (ФСР 2012/13845) или иной ав­
томатический окрасчик, зарегистрированный в установленном порядке на территории РФ .  в


--- стр. 5 ---
с
назначении которого указано окрашивание биологических/цитологических препаратов на пред­
метных стёклах с возможностью программирования методики.
5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Для исследований следует использовать мазки на стекле предметном, изготовленные из 
свежесобранного материала: отделяемое мочеполовых органов (мазки/соскобы с уретры, церви­
кального канала и влагалища), отделяемое нижних дыхательных путей (мокрота, смывы брон­
хов). Материал для изготовления мазков должен быть свежесобранным.
5.1. Подготовка образца для исследования.
Исследуемый материал распределяют тонким слоем по поверхности чистого, хорошо 
обезжиренного предметного стекла с помощью бактериальной петли/тампона/ другого предмет­
ного стекла. Мазок должен быть тонким, без сгустков и неровных пятен.
5.2. Фиксация препарата.
Уазки тщательно высушивают и затем фиксируют сухим жаром. Фиксация достигается 
посредством несильного нагревания (примерно до 70°С) предметного стекла, которое для этого 
трижды проводят над пламенем спиртовки мазком вверх.
Либо ля фиксации применяют ацетон, смесь Никифорова, жидкость Карнуа, метиловый
спирт.
Предметное стекло с высушенным мазком погружают в склянку с фиксирующим веще­
ством на 10— 15 минут и затем высушивают на воздухе.
Для образцов, зафиксированных на предметных стеклах, допускается хранение в течение 
3 -5  дней при комнатной температуре или в течение 10 суток в холодильнике при +2+8 С.
6. ПРОВЕДЕНИЕ ОКРАШИВАНИЯ.
6.1. Подготовка.
Приготовление рабочего раствора фуксина Циля (для Комплектации № 1,4, 5).
Для приготовления рабочего раствора фуксина Циля необходимо реагент «Фуксин Циля 
(концентрат)» развести в 10 раз в мерном цилиндре. Для этого к 1  мл реагента добавить 9 мл ди­
стиллированной воды и тщательно перемешать.
6.2. Схема процедуры окрашивания рутинным mciumuivi.
Процесс Длительность процесса
Поместить на мазок полоску фильтровальной бумаги и нанести на 
фиксированный мазок несколько капель (3-4 капли) карболового рас­
твора генцианвиолета, чтобы раствор полностью покрыл фильтро­
вальную бумагу
(для дозированного(капельного) нанесения реагента на препарат 
«п’ чмпжнп использование коышки флип - топ, идущей в комплекте)
2-3* мин
Слить краску, удалить фильтровальную бумагу
Сполоснуть в проточной воде 30 сек
Нанести на мазок несколько капель (3-4 капли) реагента «Раствора 
Люголя» (для дозированного(капельного) нанесения реагента на 
препарат возможно использование крышки флип - топ, идущей в
комплекте)
1-2* мин
Смыть проточной водой 10 сек
______________________^ —
<


--- стр. 6 ---
Дифференцировать мазок в этиловом спирте 96% (комплектаций № 
1 , 2, 3, 7) или в реагенте «Обесцвечивающий раствор» (комплектаций 
№ 4, 5, 6) , наливая и сливая спирт/реагент до тех пор, пока мазок не
обесцветится.
30-60* сек
Промыть стекло в проточной или дистиллированной воде 1-2* мин
Для комплектаций № 1, 4, 5 нанести на мазок несколько капель (3-4 
капли) рабочего раствора фуксина Циля (п. 6.1.) на 1-3 мин.
Для Комплектации 2, 3, 6, 7 нанести на мазок несколько капель (3-4 
капли) реагента «Сафранин» или «Нейтральный красный» на 1-3
мин.
(для дозированного(капельного) нанесения реагента на препарат 
возможно использование крышки флип - топ, идущей в комплекте)
1-3* мин
Промыть стекла в проточной воде 1  мин
Высушить
Микроскопировать с масляной иммерсией в световом микроскопе (окуляр х10, увеличение хЮ О)
мачъной визушшзации.
6.3. Процедура окрашивания с использованием автомата окраски мазков.
Разместить предметные стекла с зафиксированными (см. п. 5.2) мазками в штативе для 
предметных стекол, согласно инструкции к используемому оборудованию.
Залить в емкости, прилагаемые к автомату окраски мазков:
-  воду, рабочий раствор фуксина Циля (п. 6.1.), «Карболовый раствора генцианвио- 
лета», «Раствор Люголя» залить в емкости, (для комплектаций № 1,4, 5);
-  готовые к использованию реагенты набора «ДИАХИМ-ГРАМ» (для комплектаций 
№ 2, 3, 6, 7)
Процесс Длительность процесса*
Окрашивание карболовым раствором генцианвиолета 02:00 мин
Промывка в проточной или дистиллированной воде 00:03 мин (03 секунды)
Окрашивание реагентом «Раствор Люголя» 03:00 мин
Промывка в проточной или дистиллированной воде 00:03 мин (03 секунды)
Дифференцирование мазка в этиловом спирте 96% (комплектаций  
№ 1, 2, 3, 7) или в реагенте «Обесцвечивающий раствор» (ком­
плектаций № 4, 5, 6)
00:30 мин (30 секунд)
Промыть стекло в проточной или дистиллированной воде 00:03 мин (03 секунды)
Окрашивание рабочим раствором фуксина Циля (п. 6.1.).
Для Комплектации 2, 3, 6, 7
«Сафранином » или «Нейтральныйм красным »
01:00 мин
Промыть стекла в проточной воде 01:00 мин
Сушка - 05:00 мин
Микроскопировать с масляной иммерсией в световом микроскопе (окуляр х10, увеличение хЮО)
*  Возможно незначительное изменение параметров программирования для получения оптимальной визу- 
ализации, за консультацией обращайтесь на service(ajahnspfus.ru


--- стр. 7 ---
7. РЕЗУЛЬТАТЫ ОКРАСКИ
Набор обеспечивает высокую воспроизводимость результатов при использовании всех 
комплектаций медицинского изделия, как при ручном, так и при автоматическом окрашивании, 
Грамположительные бактерии окрашиваются в синий (сине-фиолетовый цвет, темно-синий)*, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, красный, красно-коричневый)* цвет.
* Качество окрашивания зависит от следующих параметров;
-  Интенсивность (оттенок) окрашивания будет разной в зависимости от толщины 
мазка. Тонкие мазки следует окрашивать в течение более короткого промежутка времени.
-  Срок и условия хранения исследуемого биоматериала. При длительном хранении 
тинкториальные свойства микроорганизмов могут измениться.
-  Количество красителя и продолжительность каждого этапа окрашивания.
-  Используемые вспомогательные реагенты (фиксирующие вещества, иммерсион­
ное масло) и оборудование. Используйте микроскопию светлого поля, и отрегулируйте яркость 
так, чтобы можно было увидеть цвет образца.
-  Красители сафранин и нейтральный красный дают более красную, а не розовую 
окраеку
Недостоверные либо сомнительные результаты окрашивания могут быть получены по 
следующим причинам:
-  Нарушение условий взятия, хранения и доставки биоматериала. Деградирующие 
мертвые клетки не будут должным образом удерживать краситель. У пациентов, проходящих 
антимикробную терапию, также может наблюдаться измененная реактивность окрашивания по 
Граму в мазках.
-  Неудовлетворительное качеетво мазков (толстые мазки, ошибки при фиксации).
-  Несоблюдение порядка и длительности нанесения реагентов. Недостаточное обес­
цвечивание (дифференцирование в этиловом спирте 96%) может привести к ошибочным грампо- 
ложительным результатам, чрезмерное обесцвечивание может привести к ложным грамотрица- 
тельным результатам.
-  Наличие в образце Mycobacterium spp. Данные бактерии являются слабо грамполо- 
жительными. При подозрении на наличие Mycobacterium spp. рекомендуется окрашивание маз­
ков по методу Циля-Нильеона.
-  Наличие в мазке Trichomonas vaginalis.  При использовании комплектации 3 с 
нейтральным красным трихомонады могут окрасится следующим образом: ядра в еиний, сине­
фиолетовый цвет, цитоплазма в желтый, оранжевый, что обусловлено тинкториальными свой­
ствами простейшего. Для выявления трихомонад рекомендуется использование методов, обо­
значенных в действующих клинических рекомендациях.
-  Ухудшение качества реагентов в следствии нарушения условий хранения и транс­
портировки, истечения срока годности
Набор реагентов «ДИАХИМ-ГРАМ» не предназначен для постановки диагноза.
Набор является вспомогательным средством, служащим для окраски препарата. Интер­
претация результатов окраски проводится квалифицированным медицинским специалистом на 
основании выявленных морфологических особенностей в окрашенном препарате. В случае по­
лучения недостоверных или сомнительных результатов окрашивания рекомендуется повторить 
исследование. Для полной верификации возбудителя необходимо дополнительно провести ПЦР- 
диагностику или бактериологический посев.
8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ НАБОРА


--- стр. 8 ---
/ 8.1. Транспортирование набора производится всеми видами крытых транспортных средств 
в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта, при температуре +2 до 25°С.
8.2. Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируе­
мых помещениях, при температуре +2 до 25°С в течение всего срока годности.
8.3. Рабочий раствор «Фуксина Циля» хранится при +2 до 25°С в течение всего срока 
годности при условии достаточной герметизации флакона
8
9. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
9.1. МИ должны применяться согласно инструкции по применению, утвержденной гене­
ральным директором предприятия.
9.2. Набор стабилен после вскрытия флаконов при температуре +2 до 25°С в течение всего 
срока годности при условии достаточной герметизации флаконов.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
При использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в со­
ответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие набора реагентов требованиям 
технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, 
установленных настоящими техническими условиями.
11.2. Срок годности набора - 15 месяцев со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.
12. СИМВОЛЫ НА УПАКОВКЕ
IVD Только для in vitro диагно­
стики
Опасно! Легковоспламеняющаяся 
жидкость!
REF Номер по каталогу А
Осторожно! Обратитесь к инструк­
ции по применению
LOT Номер серии Срок годности
с З Дата изготовления 1 Хранить при
С й
Обратитесь к инструкции 
по применению
г - 1
Содержимого достаточно для прове­
дения п-тестов.
13. ЛИТЕРАТУРА
Процедуры окрашивания, четвертое издание. Под редакцией Г. Кларка. Уильямс и Уилкинс. 1981  
Балтимор. Майер, П.: Uber das Farben mit Гематоксилин, Mitt. Зоул. Статистика. Неапель, 10: 170-186,  
1981 (Staining Procedures, fourth edition. Edited by G. Clark. Williams & Wilkins. 1981 Baltimore. Mayer, P.:  
Ueber das Faerben mit Haematoxylin, Mitt. Zool. Stat. Neapel, 10: 170-186, 1981)
Морфологические и тинкториальные свойства бактерий : учебное пособие. -  Е.А. Зайцева, В.А.  
Шаркова, Р.Н. Диго и др. -  Владивосток,. 2015.


--- стр. 9 ---
г __
прошито и п р ^  [еровано у  
_ lin x lb Jib________
Генеральный f р ктор
Ш ^ < ь  БГИC^^»
Лфковский
'#  ----------ч


--- стр. 10 ---
НПФ
ОБЩЕСТ&О С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
f/ay w o -o p o w a a o d c m e a fT H a H  ф 1грм а «ASPIfC-*-»
196006, Р о с с и й с к о е  Ф о А О р о ц и я , г. С о и к т -П о т о р б у р г, ул, Ц в о то ч и о я , д. 16, л и т о р о  М ,э т о ж 2  
Т # л ,/ф а кс; <aia> 740-1992. 740-1755, 740-1789. Ф ф а - и о т о р : 8-800-333-7324. E -m ail' аЫН&аЬтрШ.ги
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Г раму 
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: 440Ф. Комплектация №1.
Серия №: 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
10 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
2 шт. 150323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а
грамотрицательные в красный ( розово-красный,
красный, красно-коричневый) цвет---------------- _ — у / ,\
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «15» марта ?023 г.
Начальник ОБТК ь
^ЕфиойГш
В Е Щ А У
Штамп ОБТК
4 V
< ert


--- стр. 11 ---
Н П Ф
АБРИС-f-
О&ШЕСТвО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕ ТСТвЕННОСТЬЮ
Нвучио-праизва^стввиная фирма «АБРИС^^-»
19600-6, Р о с с и й с к о й  Ф о А @ р а и и я , г. С о н кт-П © т-® р 6 у р г, ул . Ц в е то ч н а я , д. 16, л и т е р а  М ,э т а ж 2
Т е л ,/ф а кс: <612> 740-1992, 740-I7S S . 740-1789. ф е д , н о м е р ; 8-800-^33-7324, Е-гпаИ: a b m ® a b H sp iys,fu
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат№: 440Ф. Комплектация №1.
Серия №: 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
10 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
‘ Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
2 шт. 290323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «29» марта 
Начальник ОБТК ’ ^ Штами ОБТ1
к о п и
^ Г Р н а
I


--- стр. 12 ---
НПФ
АБРИСА
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
Научно-произвоЗст&вниая фирма «АБРИС'*’»
196006, Российская Ф©А«раиия, г. Сонкт-Петорбург, ул. Цвотомиая, д. 16, литера М.этаж2
Т ел,/ф ане; <в12) 740-1992, 740-175S, 740-1789. ф е д  HOiwep; 8-600-333-7324, E -m ail' аЬ(НтаЬтр\шли
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: 440С. Комплектация №2
Серия №: 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение; в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от +2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внещний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
‘ ICpbiuiKa флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов 
вместимостью 100 мл.
3 шт. 290323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «29» марта 
Начальник ОБТК
rrjr
Штамп ОБТК
К О п 1 ? яг 7  С Г *  о  ^С Г
г


--- стр. 13 ---
НПФГ' ГЪЁ А ^  I ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ  
/\кУм fi^yt^f4a~npou3BoScmBBHHBH фирмв «ASPHO^»
196006, Российски» Федорами», г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. ^  6, литера М. етаж2
Т ел ,/ф а кс: <в12) 740-5992, 740-1755, 740-1789. Ф е д - иолчер; 5-800-335-7324, E -m ail: obpm ^obH sptuS Tu
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: 440С. Комплектация №2
Серия №: 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от-н2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности _____________________ . _______________
■  Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
3 шт. 150323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «15» марта 2023г.
Начальник ОБТК Штамп ОБТК
f o n
ИО и т


--- стр. 14 ---
Н П Ф
АБРИС+
ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
Научно-произвоЗствеииая фирма «АБРИС+»
196006, Российская ФоА 0рамия, г. Сонкт-Потвр&ург, у л Цвоточиая, а 16. литере М. этаж 2
Т ел ,/ф о ке : <612) 740-1992, 740-I75S , 74Q-1789., Ф е д . 8-600-336-7324, E -m alh abmmabnmlusju
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат № : 440К. Комплектация № 3
Серия № : 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии; 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и  щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от-ь2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А  и  Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и  МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Нейтральный красный Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
Г
Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
3 шт. 290323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта:д<29» мар 
Начальник ОБТК
(ФИО №4Kd6lHCb)


--- стр. 15 ---
ИПФ
Д  f "  / О Б Ш Н С Ш О  C  O Г P Д W И Ч E ^ ^ ^ /O Й  О Г а & Т С Г В Б Н Р О С Т Б Ю
/\t>l Научмо-произвоЗстввнная фирма «АВРИС^я
196006, Р о с с и й с к а я  Федерация, г. Сонкт-Петербург, ул . Мвоточиая. д. 16, литера М,этаж2
Т е л ./ф о кс: <812) 740-1992, 740-1755. 740-1789, Ф # д , но?й#р: 8-800-833-7324, Е -та И :
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение X»
КатХо; 440К. Комплектация Х«3
Серия Ко; 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25 С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Нейтральный красный Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт
- 1 шт - Соответствует
Принадлежности __________________________ ______________
Пластиковый колпачок с
^  Крышка флип-топ
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
3 шт. 150323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: <<15» март^2^ 
Начальник ОБТК
I K o ri
• f ' E P
Штамп ОБТК


--- стр. 16 ---
7^'
НПФ
АБРИС+
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТ&£ТСТ&ЕННОСТЬЮ
Нэучно-праизвоЗственная фирма «АБРИС+»
196006, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д, 16, литеро М,этаж2
Тел, /ф а к с : <в12> 740-1992, 74Q-17S5, 740-1789, фед, иотФр;  a-eG O -533-7324, E -m ail: obflss^obrlsplus^fu
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Г раму 
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: 440ФО. Комплектация №4.
Серия №: 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-1 13.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 150323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
10 мл 150323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
150 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
2 шт. 150323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «15» марта 
Начальник ОБТК
о  .£ ■  ри
\ Й З0 >л
ШтампОБТК
\


--- стр. 17 ---
% НПФ
АБРИС+
ОВШ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕ ТСТВЕННОСТЬЮ
Нвучиа-араизвоЗст&вниая фирма «АБРИС-^»
196006. Российская Фед9ромия, г. Сонкт-П^т^р6ург< ул. Цветочная, д. 16. литера М,отож2
Т ол ./ф а кс: <812) 740-1992. 740-17SS. 740-1769. ф о д . м о ^ о р : 8-800-333-7324. Е -та И : a b fis^a b rlsp ^u s.ru
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат № ; 440ФО. Комплектация № 4.
Серия № : 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А и  Г, которые утилизируются в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и  МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
100 мл 290323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
10 мл 290323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
150 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
Принадлежности
Крышка флип-топ
Пластиковый колпачок с 
откидной крышкой, 
подходящего диаметра 
для флаконов, 
вместимостью 100 мл.
2 шт. 290323 Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «29» марта
Начальник ОБТК
(ФИО и по
Штамп ОБ" к о п и
р  и
%


--- стр. 18 ---
ИПФ
м jfnrytA/^ t ОБЩЕСТВО  ^  *-> 4_ г w >  t-/.,-. . w^-^. w
/\L>i Научно-произвоЗственная фирма «АВРИС+»
196006, Р о с с и й с к а я  Ф ^ А ^ р о и и я , г. С о м кт -П е т -е р б у р г, ул, Ц е е то ч и о я , а . 16, л и т е р а  М .э т о ж 2  
Т е л ,/ф а кс: <в12> 740-1992. 740-17S5. 740-17а9. Ф-ед. HO<viep; В-вОО-ЭЗЗ-7324. Ш-та\к abris® obfisplus= fu
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21,20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение X ®
К атХ ® : А440ФО. Комплектация Х ® 5 .
Сериях®: 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и  щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 —  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А  и Г, которые утилизируются в
ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
30 мл 150323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт
- 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует


--- стр. 19 ---
НПФ
АБРИС -f-
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
Научно-праизваЗстввниая фирма «ЛБРИС^»
196006, Российская Фодфрация, г, Сонкт-Потсрбург, ул. Цеетоиная, а . 16, литсро М,этаж2
Т # л ,/ф а кс: <812) 740-1992, 740-1755, 740-1789 Ф ^ д . иотФр:  в-800-838-7324, a b r*s® a b flsp iu s.fu
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: А440ФО. Комплектация №5.
Серия №: 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 — 
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Фуксин Циля 
(концентрат)
Жидкость темно­
вишневого цвета
1  флакон 
30 мл 290323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «2%> ма^та
Начальник ОБТК
^Ф Й О  и подпись)
[о


--- стр. 20 ---
ИПФ
ОБШЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
/л О/ Н в у ч и о -п р о и з в о З с т е в и н а я  ф и р м а  « А В Р И С ^ »
196006, Российская Федерация, г. Соикт-Петер бург, ул. Цветочная, д 16, литеро М,этож2  
Телефакс: <612) 740-1992, 740-17SS, 740-1799, Ф ф а ^ номер; 6-600-033-7324. Е-таИ: obP^sSabmpius.fy
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Г раму 
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №: А440СО. Комплектация №6
Серия №: 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 шт.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях  
вдали от кислот и щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от-ь2 до -ь25°С.
Утилизация: при использовании МИ образуются отходы классов А и Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «1^> мацта 
Начальник ОБТК
с^ФИО и по'
Штамп ОБТК
\1


--- стр. 21 ---
НПФ
/
/
Л Б Р И С +
ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
Научна-проазвоЗстввнная фирма «АБРИС’*’»
196006, Р о с с и й с к а я  Ф ^ А ^ р а и и я , г- С о н кт*П ® т-о р 0 у р г, ул . Ц е ^ то и н а я * д. 16, л и т е р а  М , е т а ж 2  
Т е л ,/ф о кс: <812> 740-1992, 740-1755, 740-1789. ф-ед. иоттр\  а-800-Э ЗЭ -7324, Е-гпаИ: obf^st^'O bflsptusTU
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
Кат №; А440СО. Комплектация №6
Серия № : 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и  щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +2 -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А  и  Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и  МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие 
контрол и  Р У е М О  го 
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Обесцвечивающий
раствор Бесцветная жидкость 1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «^29j^ мавта 
Начальник ОБТК Штамп ОБТК


--- стр. 22 ---
НПФ
ЛР1Г>!А^^-4- о б щ е с тв о  с  ОГР^АНИЧЕННОИ ОТВЕТСГВЕНИОСТЬЮ  
/ \ l>I  Н а у ч н о -п р а и з в а З с т в в н и а я  ф и р м а  « А В Р И С ^ »
1 9 6 0 0 6 ,  Р о с с и й с к о й  Федераиий, г . Санкт-Петербург, у л .  Цветочной, а . 16. литера М .  э т а ж 2
Т е л ,/ф а кс: <в12) 740-1992, 740-1755, 740-1789, Ф е д -  м о ^ е р г 5-800-335-7324, Е -то И : a b rfs ^ a b m p lu s .ru
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Граму  
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение X»
КатХо; А440С. Комплектация Х « 7
Серия Х о : 150323
Дата изготовления: 15.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и  щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от -ь 2  -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А  и  Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и  МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и  форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
I флакон 
500 мл 150323 Соответствует
Инструкция по 
применению - 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «15» марта^20^^ 
Начальник ОБТК Штамп ОБТК


--- стр. 23 ---
ИПФ
АБРИС+
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ аТВЕГСТ&ЕННОСТЬЮ
Нвучио^-проазваЗстевнная фирма «АБРИС-^»
196006. Российская Федсраиия, г, Сонкт-Петербург, ул. Цветочная, а 16, литеро М,етаж2
Т е л ,/ф а кс: <в12) 740-1992. 740-175S. 740-UB9.  Ф е д . н о м е р ; В-ВОО-333-7324, E -m ail; abrl® ^^^abfisplus,ftj
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для окраски по Г раму 
(ДИАХИМ-ГРАМ) по ТУ 21.20.23-019-27428909-2022 
Регистрационное удостоверение №
КатХо; А440С. Комплектация Х » 7
Серия Х о : 290323
Дата изготовления: 29.03.2023 г.
Годен до: 06.2024 г.
Количество наборов в серии: 20 ш т.
Безопасное хранение: в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях 
вдали от кислот и  щелочей, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от -ь 2  -  
до +25°С в течение всего срока годности.
Транспортировка: любым видом крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от+2 до +25°С.
Утилизация: при использовании М И образуются отходы классов А  и  Г, которые утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и  МУ 287-113.
СОСТАВ НАБОРА
Наименование реагента Внешний вид и форма 
выпуска
Комплекта
ция
Серия
реагента
Соответствие
контролируемого
параметра
Карболовый раствор 
генцианвиолета
Жидкость темно- 
фиолетового цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Раствор Люголя Жидкость темно­
желтого цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Сафранин Жидкость красного 
цвета
1  флакон 
500 мл 290323 Соответствует
Инструкция по 
применению
- 1 шт - Соответствует
Паспорт - 1 шт - Соответствует
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ
Окраска бактерий
Грамположительные бактерии окрашиваются в 
синий (сине-фиолетовый, темно-синий) цвет, а 
грамотрицательные в красный ( розово-красный, 
красный, красно-коричневый) цвет
Соответствует
Дата выдачи паспорта: «29» марта^20:;у1д:4 
Начальник ОБТК
~р(Ф1Юкко^сь)
Штамп ОБТК
ц


--- стр. 24 ---
Прошито и пронумеровано