Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Показания: Используется для печати снимков при ультразвуковом обследовании. Противопоказания: Противопоказания отсутствуют. 4.Показания, противопоказания. 5.Инструкция по использованию. Медицинское изделие используется в соответствии с руководством по эксплуатации термопринтера соответствующей модели, указанного на маркировке изделия. Медицинское изделие несоответствующего размера может стать причиной поломки теплочувствительной печатающей термоголовки или силиконового резинового валика термопринтера. Установите тип используемой бумаги в настройках термопринтера (S, HD, HG). Неправильная установка типа бумаги в настройках принтера приводит к неправильному терморежиму печатающей головки. Как следствие ухудщается качество печати и в итоге термоголовка выходит из строя от перегрева. б.Меры предосторожности, предупреждения. Меры предосторожности: Использование медицинского изделия не требует особых мер предосторожности. Предупреждения. - при работе с медицинским изделием, рекомендуется применение медицинских перчаток; - теплочувствительная сторона бумаги должна быть в контакте с печатающей головкой; - не храните отпечатки в местах, которые подвергаются воздействию высокой влажности, солнечного или искусственного света; - пакет для хранения снимков должен быть изготовлен из безглинистой бумаги или полипропилена; - не хранить отпечатки рядом с летучими органическими растворителями, такими как спирт; - не храните отпечатки вместе с поливинилхлоридным пластическим материалом, так как это ' приведет к изменению цвета бумаги; - при скреплении отпечатков использовать двухсторонний скотч или клейкую пасту на водной основе.- не складывать отпечатки лицом к лицу. Т.Схема производственного процесса. 1 .Получение сырья. 2. ВХОДНОЙ контроль сырья. 3. Нарезка рулонов нужной длины. 4. Проверка качества готовых рулонов. 5. У паковка. 6. Маркировка. 7.Отправка на склад готовой продукции. 8.У паковка. --- стр. 2 --- Упаковка служит для защиты изделия от механических и климатических факторов во i время транспортирования и хранения; не допускает повреждений и других нежелательных изменений изделия. - Каждый рулон герметично упаковывается в металлизированную полипропиленовую пленку. - Далее рулоны укладываются по 5 штук в потребительскую упаковку- картонную коробку. -Далее потребительская упаковка укладывается в транспортную упаковку- картонную гофрированную коробку по 10 шт. 9.Маркировка. 9.1.На индивидуальной упаковке указывается: -наименование или заводская марка изготовителя; -адрес изготовителя; -наименование изделия; -тип; -модель; -размер; -вес; -модель принтера; -номер партии; -номер регистрационного удостоверения; -месяц и год выпуска; -дата окончания срока годности; -предупреждающие надписи; -щтрих код, а так же используемые символы. _____________ ЕС REP □ а 1" Производитель Уполномоченны й представитель в Европейском сообществе Читать инструкция по применению Беречь от влаги |^Л лГ LOT Дата изготовления Номер партии Не использовать повторно i Ограничение температуры С€ 0197 Ж Использовать до Знак соответствия СЕ Не допускать попадания солнечного света Особая утилизация --- стр. 3 --- / Макет маркировки. Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков Тип модель размер вес №РУ TELE-PAPER (М) ■HI SDN. BHD . Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124,Axis Premier Industrial Park, Section 25, 40400 Shah Alam, Malaysia. Tel (603)-5122 6666/5122 6199, Fax(603)-5122 7878/ 5122 8989 У полномоченный представитель производителя на территории РФ: АМС-Мед . Российская Федерация, 101000 Москва, Старосадский переулок 7/10, строение 9. 1 ЕС Ripj MMSS GmbH Schiffraben 41, 30175 Hannover,Germany. Пх- X f _ * » L J LOT C €0197 Внимание, хранение бумаги в упаковке! храните бумагу в темном месте, где температура меньше 30 °С не храните бумагу в местах, где влажность воздуха больше 80%, повышенная концентрация пыли или прямого солнечного или искусственного света не хранить отпечатки рядом с летучими органическими растворителями, такими как спирт, с поливинилхлоридным пластическим Внимание, хранение отпечатков! -пакет для хранения снимков должен быть изготовлен из безглинистой бумаги или полипропилена, хранить его в темном месте при температуре менее 30 - не храните отпечатки в местах, которые подвергаются воздействию высокой влажности, пыли, прямого солнечного или искусственного света - не хранить отпечатки рядом с летучими органическими растворителями, такими как спирт, с поливинилхлоридным пластическим материалом --- стр. 4 --- i материалом срок хранения - 3 года - при скреплении отпечатков, использовать двухсторонний скотч или клейкую пасту на водной основе. - не складывать отпечатки лицом к лицу. - срок хранения-5 лет. 9.2.На потребительской упаковке указывается: -наименование или заводская марка изготовителя; -адрес изготовителя; -наименование изделия; -тип; -модель; -размер; -количество изделий в упаковке; -марка принтера; -номер партии; -номер регистрационного удостоверения; -месяц и год вьшуска; -дата окончания срока годности; -штрих код, а так же используемые символы. Ш ЕС REP Производитель У по лномоченныи представитель в Европейском сообгцестве т Беречь от влаги l^ллГ LOT Дата изготовления Номер партии Не использовать повторно С€ 0197 Использовать до ______ Знак соответствия СЕ " Ж Не допускать попадания солнечного света X Ограничение температуры --- стр. 5 --- 9.3.Ha транспортной упаковке указывается: -наименование или заводская марка изготовителя; -адрес изготовителя; -наименование изделия; -тип; -модель; -размер; -количество изделий в упаковке; -масса (брутто, нетто), кг; -марка принтера; -номер партии; -номер регистрационного удостоверения; -месяц и год выпуска; -дата окончания срока годности; -штрих код, - предупредительная надпись "Не бросать" а так же используемые символы. Ш ЕС REP Производитель У по лномоченныи представитель в Европейском сообгцестве Беречь от влаги LOT Дата изготовления Номер партии Не использовать повторно С€ 0197 Ж Использоват ь до Знак соответствия СЕ Не допускать попадания солнечного света Ограничение температуры Ю.Применяемые стандарты. Стандарт Описание ISO 536:2012 Бумага и картон. Определение массы 1 кв. метра 180 534:2011 Бумага и картон. Определение толщины, плотности и удельного объема ISO 5627:1995 Бумага и картон. Определение гладкости (метод Бекка) ISO 2469:2014 Бумага, картон и целлюлоза. Определение коэффициента диффузной энергетической яркости (коэффициента диффузного отражения) DIN 53145-2-2012 Бумага и картон. Основные параметры для определения --- стр. 6 --- коэффициента отражения. Часть 2. Методы измерения с применением флюоресцентных образцов 180 2471:2008 Бумага и картон. Определение непрозрачности (бумажная подложка). Метод диффузного отражения ISO 1924-1:1992 Бумага и картон. Определение механических свойств при растяжении. Часть 1. Метод приложения нагрузки с постоянной скоростью ISO 1924-2:2008 Бумага и картон. Определение прочности при растяжении. Часть 2. Метод с применением постоянной скорости растяжения (20 мм/мин) 11. Условия эксплуатации, хранения и транспортирования. 11.1 .Условия эксплуатации. Медицинское изделие эксплуатируется при температуре от 10°С до 28 °С. 11.2 Условия хранения. Медицинское изделие должно храниться на складах поставщика и потребителя в оригинальной упаковке в темном и сухом месте, хорошо проветриваемом помещении. Температура хранения от 2°С до 30°С при влажности 40-80%. 11.3.Условия транспортирования. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действзтощими на каждом виде транспорта. Температура окружающей среды при транспортировке от 2°С до 30°С, влажность не бол. 80%. При транспортировке избегать повреждения картонных коробов. 12. Срок годности. Срок годности изделия в упаковке- 3 года. Срок хранения отпечатков- 5 лет. 13. Утилизация Медицинское изделие утилизируется в соответствии с действующим законодательством на момент утилизации на территории страны, в которой обращается данное медицинское изделие. Класс опасности медицинских отходов-А. 14. Гарантия производителя Производитель гарантирует качество товара, а также его соответствие требованиям международных и национальных стандартов в течение всего срока годности продукции при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации.