Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный) на 2027-2028гг.
№ 0101500000326000256 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 25 683 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный, набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования) для нужд ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (ЭА-860к)
№ 0307200022426000698 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми |
09.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000888 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 870 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза,интраоперационный)
№ 0136500001126005894 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7" · Тверская область |
13.11.2026 | 5 865 260 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- • Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение. • Рекомендуется удалять раствор Адгевиск® при помощи ирригации/аспирации в конце операции. • В состав входят высокоочищенные биологические полимеры. Необходимо учитывать возможность развития аллергической реакции. • В дополнение к перечисленному следует соблюдать следующие меры предосторожности: о Не используйте канюлю повторно о Используйте только прозрачный раствор о Избегайте попадания пузырьков о Не используйте раствор Адгевиск® с поврежденной или вскрытой упаковкой Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Раствор офтальмологический в искоэластичный Адгевиск® хорошо переносится при проведении офтальмохирургических процедур. Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде вследствие присутствия натрия гиалуроната в составе. Возможно развитие аллергических реакций. Взаимодействие с другими средствами Натрия гиалуронат несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), поэтому раствор не должен контактировать с этими веществами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными этими растворами. Особые указания Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Только для интраокулярного применения. Только для однократного применения. Прилагаемый шприц предназначен только для инъекций содержащегося в нем раствора Адгевиск®. Не рекомендуется использовать этот шприц для аспирации. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. --- стр. 5 --- Форма выпуска По 0,5 или 0,8 мл в предварительно наполненном шприце. По 1 предварительно наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них или по 2 контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона канюль одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной канюли (канюль) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт. Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной. Маркировка STERILE STERILE STERILE ЕО Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром. Стерилизация оксидом этилена. Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 8 °С. Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении, согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! --- стр. 6 --- Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до + 8 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.adgevisk.ru Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® выпускается по ТУ 32.50.50- 014-64260974-2018 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 суг 26.03.2018; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017). В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная: Наименование Вариант исполнения Регистрационно е удостоверение производителя Размеры Канюли офтальмологически е хирургические стерильные Канюли Viscoflow изогнутые: 0,4 мм; 0,6 мм ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019 27G X 7/8” ((0,4 X 22 мм), угол 35° (± 5°)) 25G X 7/8” ((0,5 X 22 мм), угол 25° (± 5°)) Канюли для офтальмологическо й хирургии Канюля для вискоэластиков изогнутая 27G X 7/8” ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020 27G X 7/8” ((0,4 X 22 мм), угол 35° (-3°)) Канюля для вискоэластиков изогнутая 25G X 7/8” 25G X 7/8” ((0,5 X 22 мм), угол 35° (-3°)) Канюли микрохирургическ ие глазные ирригационные и аспирационные - ФСР 2011/10162 от 19.11.2018 27G X 7/8” ((0,4 X 22 мм), угол 35° (± 3°)) 25G X 7/8” ((0,5 X 22 мм), угол 35° (± 3°)) --- стр. 7 --- Канюли ирригационные, аспирационные офтальмологически е микрохирургическ ие одноразовые стерильные Канюля для ирригации 25G 0 0,5 мм РЗН 2018/7824 от 27.06.2022 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 45°)* Канюля для ирригации 27G 0 0,4 мм 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 45°)* 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 35°)* Канюли офтальмологически е инфузионные/ аспирационные однократного применения Исполнение 1 Вариант 1 РЗН 2020/9932 от 09.04.2020 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм) угол 32° (± 2°)) ^Допуски соответствуют ГОСТ 30893.1 По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии. с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Вторичная упаковка (контурная ячейковая упаковка) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускается повторная стерилизация. Раствор должен сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ Р 50444. Графическое представление реологического профиля медицинского изделия Адгевиск®: график логарифмической зависимости вязкости (мПа с) (Viscosity т) [mPa s]) от скорости сдвига (с‘^) (Shear Rate у [1/s]) в диапазоне 0,001 - 1000 с ^ представлено на рисунке. 0,01 Shear Rate у [1/s] Рисунок. Графическое представление реологического профиля медицинского изделия Адгевиск^ --- стр. 13 --- Меры предосторожности при применении • Следует принимать меры предосторожности, необходимые при хирургических вмешательствах на переднем отрезке глаза. • Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение. • Рекомендуется удалять раствор Адгевиск® лайт при помощи ирригации/аспирации в конце операции. • В состав входят высокоочищенные биологические полимеры. Необходимо учитывать возможность развития аллергической реакции. • В дополнение к перечисленному следует соблюдать следующие меры предосторожности: о Не используйте канюлю повторно о Используйте только прозрачный раствор о Избегайте попадания пузырьков о Не используйте раствор Адгевиск® лайт с поврежденной или вскрытой упаковкой Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия В целом раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® лайт хорошо переносится при проведении офтальмохирургических процедур. Вследствие присутствия натрия гиалуроната в составе возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Возможно развитие аллергических реакций. При применении вискоэластиков описаны случаи развития воспалительных реакций в послеоперационном периоде, отека и декомпенсации роговицы после операций с использованием вискоэластиков. Однако прямая взаимосвязь между применением вискоэластиков и развитием этих осложнений не установлена Взаимодействие с другими средствами Натрия гиалуронат несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), поэтому раствор не должен контактировать с этими веществами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными этими растворами. Особые указания Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. --- стр. 14 --- Только для интраокулярного применения. Только для однократного применения. Прилагаемый шприц предназначен только для инъекций содержащегося в нем раствора Адгевиск® лайт. Не рекомендуется использовать этот шприц для аспирации. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. Форма выпуска По 0,8 или 1,0 мл в предварительно наполненном шприце. По 1 предварительно наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или по 2 контурные ячейковые упаковки и 4 канюли офтальмологические хирургические стерильные вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона канюль одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной канюли (канюль) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт. Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной. Маркировка STERILE А STERILE i STERILE ЕО г Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром. Стерилизация оксидом этилена. Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 8 °С. Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 ®С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении, согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. --- стр. 15 --- хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до + 8 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 WWW. sol opharm. com WWW. adgevi sk. ru Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® лайт выпускается по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 от 26.03.2018; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017). В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная: Наименование Вариант исполнения Регистрацион ное удостоверение производителя Размеры Канюли офтальмологические хирургические стерильные Канюли Viscoflow изогнутые: 0,4 мм; 0,6 мм ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 35° (± 5°)) 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 25° (± 5°)) Канюли для офтальмологической хирургии Канюля для вискоэластиков изогнутая 27G X 7/8" ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 35° (-3°)) --- стр. 16 --- Канюля для вискоэластиков изогнутая 25G X 7/8" 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 35° (-3°)) Канюли микрохирургические глазные ирригационные и аспирационные - ФСР 2011/10162 от 19.11.2018 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 35° (± 3°)) 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 35° (± 3°)) Канюли ирригационные, аспирационные офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные Канюля для ирригации 25G 0 0,5 мм РЗН 2018/7824 от 27.06.2022 25GX7/8" ((0,5 x22 мм), угол 45°)* Канюля для ирригации 27G 0 0,4 мм 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 45°)* 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм), угол 35°)* Канюли офтальмологические инфузионные/ аспирационные однократного применения Исполнение 1 Вариант 1 РЗН 2020/9932 от 09.04.2020 27G X 7/8" ((0,4 X 22 мм) угол 32° (± 2°)) ^Допуски соответствуют ГОСТ 30893.1 По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Вторичная упаковка (пакет или контурная ячейковая упаковка) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускается повторная стерилизация. Раствор должен сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ Р 50444. Графическое представление реологического профиля медицинского изделия Адгевиск® лайт; график логарифмической зависимости вязкости (мПа-с) (Viscosity ц [mPa-s]) от скорости сдвига (с'*) (Shear Rate у [1/s]) в диапазоне 0,001 - 1000 с"’ представлено на рисунке.