Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) по ТУ 9398-085-27428909-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка изделий медицинского назначения (биохимия)
№ 0321500000626000282 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
09.11.2026 | 1 079 177 ₽ |
| Поставка реагентов для исследования клинических образцов
№ 0850200000426001195 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОРОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новгородская область |
12.11.2026 | 692 364 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+» УТВЕРЖДАЮ альный директор ПФ«АБРИС+» рковский В.М. 20^/г. ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия для диагностики in vitro Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) по ТУ 9398-085-27428909-2013 Редакция 2 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов для подсчета форменных элементов крови в камере Горяева (ДИАХИМ-РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КАМЕРЫ ГОРЯЕВА) предназначен для предварительного разбавления образцов крови человека и визуализации форменных элементов: лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов для последующего подсчета ручным методом в камере Горяева Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. 1.2. Показания к применению. Разбавление образцов и визуализация форменных элементов крови применяется для подсчёта количества форменных элементов под микроскопом в определенном числе квадратов счётной камеры и расчёта их количества в 1 мкл (1 л) крови с учётом разведения крови и объёма счётной камеры.. Количественная оценка основных классов форменных элементов крови (подсчета лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов) проводится для диагностики заболеваний, мониторинга медицинских состояний и контроля эффективности терапии. 1.3. Потенциальный пользователь. Исследования с использованием данного набора могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельдшер-лаборант. Персонал, проводящий исследования с использованием данного набора, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании. 1.3. Область применения - клиническая лабораторная диагностика. 1.4. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без града ции по демографическому или популяционному признаку. 1.5. Набор не имеет противопоказаний к применению при использовании по назначению и в соответствии с настоящей инструкцией. 1.6. Набор предназначен только для профессионального применения. 1.7. Набор предназначен для однократного применения. --- стр. 2 --- 2, ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ 2.1. Состав набора - Реагент для подсчета лейкоцитов - 1 флакон (500 мл); - Реагент для подсчета эритроцитов - 1 флакон (500 мл); - Реагент для подсчета тромбоцитов - 1 флакон (500 мл). В комплект поставки входят инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на 1250 исследований для подсчета лейкоцитов, 125 исследований для подсчета эритроцитов и 125 исследования для подсчета тромбоцитов. 2.2. Принцип метода Подсчет лейкоцитов Реагент для подсчёта лейкоцитов, содержащий соль уксусной кислоты и метиленовый синий, лизирует плазматические мембраны форменных элементов в образце крови и окрашивает ядра лейкоцитов, облегчая их просмотр и подсчёт. Подсчет эритроцитов Реагент для подсчёта эритроцитов, представляющий собой изотонический раствор хлорида натрия со стабилизатором, обеспечивает постоянство объема эритроцитов и предотвращает слипание в «монетные столбики». Подсчет тромбоцитов Реагент для подсчёта тромбоцитов содержит оксалат аммония, приводящий к более полному лизису эритроцитов. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 1 (Приказ Минздрава России №4н от 06.06.2012). Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. В состав Реагента для подсчёта тромбоцитов входит аммоний щавелевокислый, обладающий раздражающим действие на кожу и слизистые. При работе с ним следует избегать контакта с кожей и глазами; при попадании немедленно промыть поражённое место большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании реагента следует немедленно выпить 0,5 л тёплой воды и вызвать рвоту. Набор изготовлен без использования материалов человеческого или животного происхождения. Набор не содержит лекарственных средств для медицинского применения. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Допускать к работе с медицинским изделием только специально обученный персонал. Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять набор строго по назначению. При работе с медицинским изделием следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, предназначенных для работы с красителем. Все использованные одноразовые материалы, остатки образцов биоматериала, образующиеся в клинико-диагностических лабораториях, относятся к классу Б (эпидемиологически опасные отходы) и должны быть подвергнуты обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к Z --- стр. 3 --- водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и МУ-287- 113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». 4. ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ, НО НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ - микроскоп Микмед-5 по ТУ-9443-166-07502348-2005 (ФСР 2010/08206) или не уступающий по техническим характеристикам, с фазово-контрастным устройством; - секундомер (таймер); - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02; 0,4; 4,0 мл; - пробирки стеклянные вместимостью 10 мл; - чашки Петри; - бумага фильтровальная лабораторная; - вода дистиллированная; - перчатки медицинские одноразовые или пластиковые; - камера Горяева. 5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Венозная или капиллярная кровь. Для исследования крови на общий клинический анализ кровь берут из пальца обычно утром, желательно до физической нагрузки и различных диагностических процедур. Для подсчёта тромбоцитов предпочтительнее использовать венозную кровь, т.к. при взятии ка пиллярной крови из пальца высока вероятность агрегации тромбоцитов. В качестве антикоагу лянта рекомендуется применять ЭДТА. Перед исследованием необходимо убедиться в отсут ствии сгустков крови. Анализ проб цельной крови следует производить в течение 24 часов после их забора. Образцы следует хранить при температуре +(2-8) °С . 6. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА. 6Л. Подготовка к анализу. Реагенты для подсчёта лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов готовы к использованию. Подготовка и заполнение счётной камеры. Использовать только чистые и сухие счетные каме ры и предметные стекла, иначе грязевые и пылевые частицы, сходные по размеру с лейкоцита ми, могут быть ошибочно учтены при подсчёте. Покровное стекло притереть к камере, слегка надавливая таким образом, чтобы по краям стек ла появились радужные полосы, что свидетельствует о требуемой высоте камеры - 0,1 мм. Содержимое пробирки с разведенным образцом несколько раз тщательно встряхнуть. Пипеткой отобрать каплю разведенной крови и поднести ее к краю покровного стекла, следя за тем, чтобы она равномерно без пузырьков воздуха заполнила всю поверхность камеры с сеткой, не затекая в бороздки. 6.2. Разведение образца для визуализации лейкоцитов Исследуемую кровь разводят в 20 раз, для этого в сухую пробирку набирают 0,4 мл реагента и 0,02 мл крови. Тщательно перемешивают и оставляют на 20-30 минут. Подготавливают камеру Горяева и заполняют ее перемешанной разведенной кровью с реагентом. Заполненную камеру оставляют в горизонтальном положении на 1 мин для оседания лейкоцитов. 6.3. Разведение образца для визуализации эритроцитов Исследуемую кровь разводят в 200 раз, для этого в сухую пробирку набирают 4 мл реагента и 3 --- стр. 4 --- 0,02 мл крови. Тщательно перемешивают и оставляют на 20-30 мин. Подготавливают камеру Горяева и заполняют ее перемешанной разведенной кровью с реагентом. Заполненную камеру оставляют в горизонтальном положении на 1 мин для оседания эритроцитов. 6.4. Разведение образца для визуализации тромбоцитов Исследуемую кровь разводят в 200 раз, для этого в сухую пробирку набирают 4 мл реагента и 0,02 мл крови. Перемешивают и оставляют на 20-30 мин для гемолиза эритроцитов. Подготав ливают камеру Горяева и заполняют ее перемешанной разведенной кровью с реагентом. Счёт ную камеру помещают во влажную среду (чашка Петри с влажной фильтровальной бумагой) на 5 мин для оседания тромбоцитов. 7. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. 7.1. Визуализация форменных элементов. После разведения соответствующим реагентом, форменные элементы крови при микроскопировании выглядят следующим образом: лейкоциты - окрашенные в тёмно-синий или черный цвет образования, эритроциты - желтоватые округлые образования, тромбоциты - мелкие, хорошо преломляющие свет образования. 7.2. Подсчет форменных элементов. Не меняя горизонтального положения камеры, поместить ее на столик микроскопа и произвести подсчёт лейкоцитов и эритроцитов при малом увеличении (окуляр 10х, объектив 8х). Подсчет тромбоцитов произвести при большом увеличении (объектив 40х) с применением фазово-контрастного устройства Подсчёт количества лейкоцитов проводят в 100 больших квадратах счетной камеры, что соответствует 1600 малым. Рекомендуется считать лейкоциты по всей сетке в больших квадратах, не разделенных на малые квадраты и полосы, начиная с верхнего левого угла сетки. Количество лейкоцитов в 1 мкл (X) рассчитывается по формуле: а X 20 X ,-1= а X 50 100 X 250' где: а - число лейкоцитов, сосчитанных в 100 больших квадратах счётной камеры, разведение крови.20 100 - число больших квадратов, 250'' - объём одного большого квадрата в мкл. Для пересчёта количества клеток в 1 л (система единиц СИ) необходимо результат умножить на 10^ Подсчет количества эритроцитов производят в 5 больших квадратах счетной камеры, что соответствует 80 малым. Рекомендуется считать клетки в квадратах, расположенных по диагонали сетки. Расчёт числа эритроцитов в 1 мкл крови (X) производят по формуле: а X 200 X = 80x4000- = а X 10 000 где: а 200 80 число эритроцитов, сосчитанных в 80 малых (5 больших) квадратах счётной камеры, разведение крови, число малых квадратов, 4000 - объём одного малого квадрата в мкл.