Облучатель-рециркулятор бактерицидный по ТУ 32.50.50-004-57120480-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Паспорт и руководство по эксплуатации на медицинское изделие ОБЛУЧАТЕЛЬ-РЕЦИРКУЛЯТОР БАКТЕРИЦИДНЫЙ по ТУ 32.50,50-004-57120480-2020 в вариантах исполнения 2022 г. --- стр. 2 --- Содержание 1. Наименование медицинского изделия....................................................................................................3 2. Сведения о разработчике медицинского изделия....................................................................................4 3. Сведения о производителе медицинского изделия...............................................................................5 4. Классификация............................................................................................................................................5 5. Назначение....................................................................................................................................................^ 6. Область применения................................................................................................................................... 5 7. Потенциальные потребители.....................................................................................................................5 8. Показания к применению, противопоказания и возможные побочные явления .............................6 9. Меры предосторожности............................................................................................................................6 10. Принцип работы..........................................................................................................................................^ И. Описание медицинского изделия................................................................................................................8 12. Технические характеристики.....................................................................................................................8 13. Режимы применения.............................................................................................................................. 14. Требования к установке.......................................................................................................................... 15. Инструкция по применению...................................................................................................................134 16. Комплектация.......................................................................................................................................... 17. Маркировка...............................................................................................................................................1^^ 18. Перечень применяемых стандартов при изготовлении изделия ......................................................198 19. Информация о наличии в мед изделии лек.средства или материалов животного или человеческого происхождения..........................................................................................................................210 20. Информация об очистке и дезинфекции..............................................................................................210 21. Информация о стерильности..................................................................................................................210 22. Техническое обслуживание.....................................................................................................................210 23. Условия эксплуатации, хранения и транспортирования ................................................................221 24. Утилизация...............................................................................................................................................^^1 25. Срок службы..................................................................................................................................................‘ 26. Гарантия производителя..........................................................................................................................24 27. Свидетельство об упаковывании.............................................................................................................25 28. Свидетельство о приемке........................................................................................................................256 29. Ремонт и учет работы............................................................................................................................. 3. Работы по эксплуатации...........................................................................................................................298 15 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ................................................................................................................................... Приложение А. электромагнитная совместимость............................................................................................................................................... Приложение Б, Помещения, подлежащие оборудованию бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха, в зависимости от категории, необходимого уровня бактерицидной эффективности для Staphylococcus aureus....................................................................................................... --- стр. 3 --- 1. Наименование медицинского изделия Облучатель-рециркулятор бактерицидный по ТУ 32.50.50-004-57120480-2020, в вариантах исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1А15, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде— 1 шт.; - Лампа УФ - 1шт.; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1 шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации-1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2А15, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; - Лампа УФ - 2 шт.; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1 шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации-1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1АЗО, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; - Лампа УФ - 1 шт.; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1 шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации- 1 шт. 4. Облучатель-рецнркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2АЗО, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; - Лампа УФ-2 шт; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации- 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1А55, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; - Лампа УФ-1шт; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации-1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2А55, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; - Лампа УФ-2 шт; - Дюбель 6x30 — 4 шт.; - Саморез 6x30 — 4 шт.; - Шайба увеличенная 6 — 1шт.; - Паспорт и Руководство по эксплуатации-1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1А75, в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде — 1 шт.; 3 --- стр. 7 --- Запрещается выброс как целых, так и разбитых ламп. Такие лампы, а также отслужившие лампы, необходимо направлять в региональные центры демеркуризации ртутьсодержащих ламп. В случае выхода изделия из строя, необходимо немедленно отключить электропитание, выявить и устранить неисправность. Если неисправность невозможно устранить, требуется сдать изделие в сервисный центр для ремонта квалифицированным специалистом. Прямое УФ-излучение вредно воздействует на кожу и слизистые, поэтому при возникновении любой неисправности, при которой прямое УФ-излучение попадает на человека, облучатель-рециркулятор подлежит контролю и ремонту. Предельно допустимая температура частей изделий не должна превьппать: - 40 °С - для составных частей, выполненных из металла; - 45 °С - для составных частей, выполненных из материала с низкой теплопроводностью 10. Принцип работы Принцип действия установки основан на обеззараживании прокачиваемого через нее воздуха ультрафиолетовым излучением с длинной волны 253,7 нм. ПРИНЦИП РАБОТЫ: ^^Аучвтп. в шкфой устаиз&пиваклсй Рис.1. Принцип работы 11. Описание медицинского изделия Установка состоит из корпуса, образующего камеру облучения, в которой установлены бактерицидные лампы низкого давления. Прокачка воздуха через внутренний объем установки обеспечивается вентилятором через вентиляционные отверстия, расположенные в торцах корпуса. Конструкция установки обеспечивает защиту присутствующих в помещении людей от жесткого коротковолнового излучения. Установка предназначена для использования в присутствии людей, детей, домашних животных. --- стр. 8 --- Рис.2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный 12. Технические характеристики Таблица 1. Основные технические характеристики Параметр Ед. изм. Значение «-1 < 6 й «л < 6ощ о 5 6 о ш о 5 6 6ош ГЧ6 Й 3иш <fS6 Ы 12 1 щ g Производительность : Помещения I категории' м^/час 35 50 75 110 95 130 165 235 50 Помещения II категории^ 45 60 90 130 115 160 200 290 60 Помещения III категории^ 55 75 115 165 140 200 250 345 75 Помещения IV категории'* 60 85 125 190 160 225 285 395 85 Помещения V категории^ 65 95 145 210 175 255 315 445 95 Тип лампы (допускается применение ламп других марок с аналогичными характеристиками) ртутная TUV 15 ти V15 TUV3 0 TUV3 0 TUV5 5 TUV5 5 TUV7 5 TUV7 5 TUVI 5 Напряжение питания В 220 Частота питающего Гц 50 --- стр. 9 --- напряжения Потребляемая мощность Вт 35 50 61 80 90 1 145 125 200 | 70 Срок эксплуатации год 3 Габаритные размеры, не более мм см. габаритный чертеж в Приложении А Масса, не более кг 4,5 5 7 7,5 7 7,5 1 9 1 9,5 7 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей (согласно Р 3 5 1904-04) Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммунноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха (согласно Р 3 5 1904-04) ■ Палаты, кабинеты и другие помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории) (согласно Р 3 5 1904-04) Детские игровые комнаты, школьные классы, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании (согласно Р 3 5 1904-04) Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ (согласно РЗ 5 1904-04) □ iL.A\ А 8 Рис.З. Габаритный чертеж Таблица 2. Габаритные характеристики изделия --- стр. 10 --- Изде/ш В. т А, т L т ЕС0~1А15 665 ЕС0-2А15 ^ 665 W т ЕШ~1АЗО * Ш 5 EW-2A30 1065 EC0-U55 Ш 5 %0 Ш ЕС0-2А55 1065 ECO-и 75 1265 180 иоо : ЕС0-2А75 1265 Таблица 3. Технические характеристики УФ-ламп TUV15 TUV30 TUV55 TUV75 TUV16 Производитель Philips Philips Philips Philips Philips Напряжение лампы, В 54 102 86 no 43 Ток, А 0,34 0,37 0,77 0,84 0,4 Мощность, Вт 15 30 55 75 16 Содержание ртути, мг 2,0 2,0 2,0 2,0 4,4 УФ-С излучение, Вт 4,9 12 20,0 25,5 4 Длина, мм 451.6 908,8 908.8 1213,6 302,5 Диаметр, мм 28 28 28 28 16 Срок службы 9000 9000 9000 9000 9000 Рециркуляторы должны иметь корректированный уровень звуковой мощности не более 40 дБ. 10 --- стр. 11 --- Рекомендуемые режимы применения облучателя-рециркулятора в отсутствие людей при подготовке помещений I-V типа к функционированию приведены в таблице 4. аблица 4. 13. Режимы применения Режимы применения облучателя-рециркулятора ЕСО-1А15 Рекомендуемый объем помещения, м3 Время обработки, необходимое для обеспечения бактерицидной эффективности*, мин 99,9% I категория 99,0% II категория 95,0% III категория 90,0% IV-V категория |Д0 15 30 25 20 10 от 16 до 30 50 45 35 20 от 31 до 50 60 40 30 Рекомендуемый объем помещения, м3 Время обработки, необходимое для обеспечения бактерицидной эффективности*, мин 99,9% I категория 99,0% II категория 95,0% III категория 90,0% IV-V категория до 30 35 30 15 12 i от 31 до 50 55 40 25 17 1 от 51 до 70 ♦** 55 35 25 Режимы применения облучателя-рециркулятора ЕСО-1АЗО Рекомендуемый объем помещения, м3 Время обработки, необходимое для обеспечения бактерицидной эффективности*, мин 99,9% I категория 99,0% II категория 95,0% III категория 90,0% IV-V категория до 30 35 30 15 12 1 от 31 до 50 55 40 25 17 от 51 до 70 55 35 25 i Режимы применения облучателя-рециркулятора ЕСО-2АЗО Рекомендуемый объем помещения, ' м3 Время обработки, необходимое для обеспечения бактерицидной эффективности*, мин 99,9% I категория 99,0% II категория 95,0% Ш категория 90,0% IV-V категория до 50 35 30 25 20 от 51 до 70 55 50 40 25 от 71 до 100 75 65 50 25 от 101 до 130 ♦ ♦♦ 65 35 11 --- стр. 15 --- - Лампа УФ 2шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1АЗО в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 1 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2АЗО в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 2 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1А55 в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 1 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2А55 в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 2 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. Т.Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-1А75 в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 1 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный. модель ЕСО-2А75 в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 шт. - Лампа УФ 2 шт. - Дюбель 6x30 4 шт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. 15 --- стр. 16 --- -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, модель ЕСО-2А15 потолочный в составе: - Облучатель-рециркулятор в собранном виде 1 щт. - Лампа УФ 2 щт. - Дюбель 6x30 4 щт. - Саморез 6x30 4 шт. - Шайба увеличенная 6 1 шт. -Паспорт и Руководство по эксплуатации 1 шт. 17. Маркировка Маркировка медицинского изделия содержит информацию согласно ГОСТ 15223-1: - наименование и адрес производителя; - товарный знак - наименование и обозначение изделия; - обозначение технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения; - электрические характеристики: напряжение питания, потребляемая мощность, частота; - символ рабочей части типа В; - защитное заземление; - знак соответствия обязательной сертификации; - единый знак «ЕАС». С ' НОВОТЕХ 1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный Модель ЕСО-1АЗО Тав.вомер 2345 • Обя>‘ч*т4Пк-ряшр1:>71ятор в «>6р«яи9н виде — i пп ; У Д - 1 дгт.: Дювеяь бл?0— 4 ш.; С « о р « 6*30 — 1 шт.; Ш»йв* б — 1шт., Пвспорт U PytoBoaciBo ne жсппувтвшш-1 шт. ТУ 32.50.50-004-57120480-2020 РУ № от У--220В Рб1 Вт Г50Гц @ X d ООО «Ойовотех-ЭКО» РФ, Г- Вологда, УЛ- Благовешенская д. 89. Телсфон факс: (h?2) 72-98-10, 72-98-П, Е-гааЗ ecogalexpbs.ru Рис.5. Макет маркировки медицинского изделия 16 --- стр. 17 --- Таблица 6. Обозначение символов Символ Значение м1 Наименование и адрес производителя Переменный ток ф Защитное заземление Рабочая часть прибора, тип В <z> Знак соответствия обязательной сертификации ■ Е Н М Единый знак «ЕАС» Маркировка упаковки медицинского изделия должна содержать информацию согласно тет 14192: - наименование и адрес производителя; - товарный знак - наименование и обозначение изделия; - обозначение технических условий; - знак «Хрупкое. Осторожно»; - знак «Беречь от влаги; - знак «Вверх»; - знак «Штабелирование ограничено»; - знак «Температурный диапазон»; - знак «Диапазон влажности»; - знак соответствия обязательной сертификации; - единый знак «ЕАС». 17 --- стр. 18 --- НОВОТЕХn \y L D K J I С ./Ч 7 ER [ Облучатель-рециркулятор бактерицидный Модель ЕСО-1АЗО в составе: • Об]Р'чатель-рециркулв1тор в о>бранком вине — 1 шт.. Лампа УФ-1шт.; Дюбель 6x30 — 4пп.; Саморез бхЗО — 4 ЦП.; Ша<Юа \'величенкая б — 1шт.; Паспорт н Р>-к№ОЛСтво по экспл\-аташв!- I шт. ТУ 52.50.50-004-57120480-2020 m l 95Н ООО «Новотех-ЭКО» РФ г. Вологда, ул- Благовешенская, д. 89. Телефонфакс: (8П2) 72-98-10. 72-9S-11. Е-т^; ecoSakxphis.ra Рис.6. Макет маркировки транспортной упаковки Таблица 1. Обозначение символов Символ 1 Значение ml Наименование и адрес производителя ! Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги \ \ Вверх ш■ Штабелирование ограничено Г " Температурный диапазон 18 --- стр. 19 --- 95% 0 Диапазон влажности Знак соответствия обязательной сертификации Единый знак «ЕАС» 18. Перечень применяемых стандартов при изготовлении изделия Обозначение юкумента Наименование документа Единая система конструкторской документации. Технические условия Система стандартов безопасности труда. Шум. Общие требования безопасности ________________________________________________ ГОСТ 2.114-2016 ОСТ 12.1.003-2014 ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования _________________________ ОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно- гигиенические требования к воздуху рабочей зоны ___________________ Система стандартов безопасности труда. Вибрационная безопасность. Общие требования ОСТ 12.1.012-2004 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности ГОСТ 12.2.007.0-75 ГОСТ 12.2.049-80 ГОСТ 17.1.1.01-77 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Оборудование производственное. Общие эргономические требования _______________ Охрана природы (ССОП). Гидросфера. Использование и охрана вод. Основные термины и определения (с Изменениями N1,2) ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы (ССОП). Гидросфера. Общие требования к охране поверхностных вод от загрязнения ГОСТ 17.2.1.04-77 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Источники и метеорологические факторы загрязнения, промышленные выбросы. Термины и определения (с Изменением N 1) ГОСТ Р 27.403-2009 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работыоезотказнои раош ы ____________________________________ Линейки измерительные металлические. Технические условия Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 427-75 ГОСТ 9142-2014 ГОСТ 10354-82 ГОСТ 12082-82 Обрешетки дощатые для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия ГОСТ Р ИСО 15223- •2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования _____________________ ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических 19 --- стр. 20 --- 5означение жумента Наименование документа факторов внешней среды ОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические и другие технические изделия. Общие требования в части стойкости к климатическим внешним воздействующим факторам ОСТ 17516-72 Изделия электротехнические. Условия эксплуатации в части воздействия механических факторов внешней среды (с Изменениями N1,2) ОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения ОСТ Р МЭК 60601- ■2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ОСТ Р МЭК 60601- -2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; ОСТ Р МЭК 60601- -6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональньк характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность». 'ОСТР 52108-2003 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения (с Изменением N 1) 'ОСТР 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими ХОЗЯЙСТВУЮЩИМИ субъектами и методы определения этих нормативов ГОСТ Р 58698-2019 Защита от поражения электрическим током. Общие положения для электроустановок и электрооборудования ГОСТ IEC 60335-1- 2015 Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно- ппотивоэпидемических (профилактических) мероприятий ГН 2.1.5.1315-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования ,ГН 2.1.6.3492-17к Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений МУ 2.1.7.730-99 Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест ТР ТС 004/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» ГР ТС 020/2011 Технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» Р 3 51904-04 РУКОВОДСТВО. 3.5. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения 20 --- стр. 21 --- •бозначение ркумента Наименование документа для обеззараживания воздуха в помещениях Ьстановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 681 "Об утверждении Правил брашения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, лектрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, ранспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью раждан, вреда животным, растениям и окружающей среде" ________________________________ 19. Информация о наличии в мед изделии лекарственных средств или материалов швотного или человеческого происхождения. Лекарственные средства и материалы животного или человеческого происхождения тсутствуют в составе медицинского изделия. 20. Информация об очистке и дезинфекции При замене ламп и электронных компонентов, устранении неисправностей, дезинфекции и (чистке от пыли установка должна быть отключена от сети. Наружные поверхности изделия должны выдерживать чистку способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке 21. Информация о стерильности Медицинское изделие не является стерильным и не подлежит стерилизации. 22. Техническое обслуживание Техническое обслуживание проводится для поддержания установки в постоянной готовности к работе с обеспечением требуемых параметров и технических характеристик. Объем, сроки и содержание работ по плановому техническому обслуживанию и ремонту должны соответствовать требованиям, изложенным в «Единой системе планово предупредительного ремонта и рациональной эксплуатации технологического оборудования». Не реже одного раза в месяц проверять надежность крепления всех узлов. Замена УФ-ламп по истечении 9 000 часов работы. При использовании УФ-ламп с истекщим сроком службы обеззараживание не гарантируется. Периодическое техническое обслуживание включает в себя мероприятия ежедневного технического обслуживания, а также проверку состояния электрооборудования. Устранение неисправностей должно производиться обученным персоналом. 21 --- стр. 22 --- 23. Условия эксплуатации, хранения и транспортирования По устойчивости к воздействию влияющих факторов внешней среды установка относится к lynne УХЛ 4 по ГОСТ 15150 и ГОСТ 15543.1, и предназначена для эксплуатации при [пературе окружающего воздуха от плюс 10°С до плюс 40°С и относительной влажности идуха не более 85% при 25 °С Облучатели-рециркуляторы транспортируют в упакованном виде любым видом транспорта в рьпых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на анспорте данного вида. Размещение и закрепление оборудования в транспортных средствах должно обеспечивать о устойчивое положение, исключая возможность смешения и ударов о стенки транспортных 1едств. Установку необходимо хранить в упакованном виде в отапливаемом и вентилируемом гомещении. Условия хранения установки должны обеспечивать их сохранность от механических гавреждений и коррозии. Температура хранения и транспортировки от -40°С до +50°С. Относительная влажность воздуха (при 25°С), без образования конденсата не более 95% 24. Утилизация При выполнении требований безопасности при эксплуатации, испытаниях, хранении, транспортировании и утилизации установка не наносит вреда окружающей среде, здоровью и генетическому фонду человека. Вышедшие из строя и отработавшие свой ресурс детали должны передаваться для утилизации в специализированные предприятия, имеющие лицензию на переработку отходов. После завершения эксплуатации установка подлежит утилизации. Металлы должны быть рассортированы на черные, нержавеющие, цветные и утилизированы надлежащим образом. 25. Срок службы Средний срок службы до капитального ремонта при соблюдении правил - не менее 3 лет (но не более 30 000 часов). В течение указанного периода допускается замена узлов и покупных изделий, рееурс использования которых может отличаться от ресурса использования установки. Ресурс использования комплектных компонентов уетановки указан в технической документации изготовителей компонентов, поставляемой вместе с эксплуатационной документацией на установку. 22 --- стр. 27 --- 30. Ремонт и учет работы Таблица учета работы изделия я 5 Л *и время Продолжит ельность Наработка Кто проводит работу Должность, фамилия, подпись ведущего формуляр после послед него ремонта с начала эксплуа тации начала работы окончан ИЯ работы I 1 27 --- стр. 28 --- 31. Краткие записи о произведенном ремонте элучатель-рециркулятор бактерицидный модели заводской номер 20 г.« » предприятие аработка с начала ксплуатации_____ параметр, характеризующий рес^с или срок службы Заработка после последнего |ймонта______________ параметр, характеризующий ресурс или срок службы дата Причина поступления в ремонт_ Сведения о произведенном ремонте_ вид ремонта и сведения о ремонте 28 --- стр. 29 --- 32. Работы по эксплуатации Дата Наименование работы и причина для ее выполнения Должность, фамилия, подпись Примечаниявыполнившего работу проверившего работу 29 --- стр. 33 --- Пропускаемое РЧ-излучение IEC 61000-4-6 Испущенное РЧ-излучение IEC 61000-4-3 3 Brms 150 кГц до 80 МГц 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГЦ 3 Brms 3 Brms Оборудование портативной и мобильной РЧ-связи следует использовать не ближе от любой части Рециркулятора, включая кабели, чем на рекомендованном разделительном расстоянии, рассчитанном по уравнению, применимому к частоте передатчика. Рекомендованное разделительное расстояние d = u 4 p d = l.24P 80 МГц до 800 МГц d = 2.34P 800 МГц до 2,5 ГГц где Р - максимальный номинал выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с изготовителем передатчика и d ~ рекомендованное разделительное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных РЧ-передатчиков, как определено в электромагнитном анализе рабочего места,® должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом диапазоне частот-^* Интерференция может возникнуть вблизи оборудования, помеченного следующим символом: ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей. а) Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радио, любительских станций, AM и FM радио вешания и ТВ вешания нельзя предсказать точно теоретически. Для получения доступа к электромагнитному полю, обусловленному фиксированными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть анализ электромагнитного поля рабочего места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором 33 --- стр. 34 --- используется Рециркулятор, превышает применимый вышеуказанный уровень РЧ-соответствия Рециркулятора, следует проверять в отношении нормальной эксплуатации. Если наблюдаются аномальные характеристики, могут оказаться необходимыми дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение Рециркулятора. Ь) За пределами диапазона частот 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и Рециркулятором. Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным separation РЧ-оборудованием для связи и Рециркулятором Рециркулятор предназначен для использования в электромагнитных полях, в которых излучаемые РЧ- аномалии контролируются. Заказчик или пользователь Рециркулятор может помочь предупредить электромагнитную интерференцию путем сохранения минимального расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Вт Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика м 150 кГц до 80 МГц d = \. i 4 p 80 МГц до 800 МГц d ^ u 4 p 800 МГц до 2,5 ГГц d ^ Z S ^ P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с требованиями изготовителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применимо разделительное расстояние для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей. 34 --- стр. 35 --- Приложение Б Помещения, подлежащие оборудованию бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха, в зависимости от категории, необходимого уровня бактерицидной эффективности для Staphylococcus aureus Категория Типы помещения Норма бактерицидной эффективности* (%) не менее 1 2 3 I Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО**, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных детей и травмированных детей 99,9 II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха по изготовлению стерильных лекарственных форм 99,0 III Палаты, кабинеты, и др. помещения ЛПУ, не включенные в I и II категории 95,0 IV Детские игровые комнаты, школьные классы, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании 90,0 V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ. 85,0 *норма бактерицидной эффективности дана в отношении S aureus (санитарно показательный микроорганизм) **ЦСО - центральное стерилизационное отделение 35