Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю » ый д и р е к т о р Н Т И м п о р т » ..Юдин Л. П. Инструкция по применению Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках) Производитель: Lars SA ( Франция) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ --- стр. 2 --- 1. Назначение Инструменты и приспособления для установки имплантатов «связка» (далее инструменты) предназначены для установки имплантатов, предназначенных для коррекции повреждений и восстановления функции опорно-двигательной системы, которые используются для внутри- или внесуставпого восстановления разорванных связок и воспроизводят нормальные анатомические свойства сухожильных волокон. Инструменты и приспособления могут быть использованы для внесуставной реконструкции таких связок как ахиллесово сухожилие, связка надколенника, сухожилие бицепса, вращающей манжеты плеча и т.д. Инструменты можно использовать в сочетании с общехирургическим инструментарием, силовым и артроскопическим оборудованием. Класс безопасности - 2А 2. Основные технические характеристики 2.1 Инструменты поставляются в нестерильном виде и предполагают многократное использование с предшествующей стерилизацией. 2.2. Показатели твердости термически обработанных инструментов должны находиться в пределах от 30 до 63. 2.3 Показатели шероховатости: наружных поверхностей - 0,63 мкр, внутренних поверхностей - 1.25 мкр, резьбовых - 2,5 мкр. 2.4 Инструменты изготовлены из медицинской высоколегированной стали (детатш некоторых из них включают элементы, выполненные из медицинской высокоплотной пластмассы) и представлены в следующ ей спецификации: 1. Держатель степлера. 2. Зажим гладкий. 3. Зажим зубчатый. 4. Игла плоская. 5. Игла с ушком. 6. Импактор трансплантата. 7. Канюля для иглы. 8. Канюля для сверления большеберцовой кости. 9. Канюля проводниковая для проволочной петли. 10. Канюля проводниковая изогнутая редуцированная. 11. Канюля проводниковая изогнутая. 12. Канюля проводниковая. 13. Контейнер для инструментов (пустой). 14. Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой). 15. Крюк бедренный. 16. Крюк для проводника спиц. 17. Крюк задне-наружний. 18. Лоток с ручками верхний. 19. Лоток с ручками нижний. 20. Лоток с ручками. 21. Направитель бедренный. 22. Направитель большеберцовый. 23. Направитель полуцилиндрический для риммеров. 24. Направитель регулируемый. 25. Направитель сверла. --- стр. 3 --- 26. Направитель спицы проводниковой. 27. Направитель тибиальный. 28. Направитель. 29. Натяжитель. 30. Ножка фиксирующая. 31. Отвертка гексагональная редуцированная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Петля проволочная. 34. Пробойник. 35. Проводник проволочной петли. 36. Рамка. 37. Резак связки. 38. Ретрактор большеберцовый. 39. Риммер с лезвием. 40. Рукоятка блокируемая для сменных риммеров. 41. Рукоятка. 42. Сверло заостренное. 43. Сверло канюлированное. 44. Сверло. 45. Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником. 46. Спица проводниковая с закругленным наконечником. 47. Спица проводниковая с троакарным наконечником. 48. Спица проводниковая с ушком. 49. Стоппер. 50. Тело. 51. Трубка телескопическая. 52. Экстрактор степлера. 2 Н аборы инструм ентов (прим еры ком пл екта ции) 1 Набор ипструм си гов для им плантации трансплантата "С в я зка для восстаиовления а кром иал ьно-кл ю чи чной стабильности": 1 .1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 1.2 Лоток с ручками - 1 шт. 1 .3 Направитель - 1шт. 1.4 Пробойник - 1 шт. 1 .5 Канюля проводниковая - 1 шт. 1.6 Проводник проволочной петли - 1шт. 1.7 Направитель сверла - 1 шт. 1 .8 Отвертка гексагональная - 1шт. 1.9 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 1.10 Сверло - от 1 до 2 шт. 1 .1 iCimna проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2 Набор инструм ентов для имплаи гации трансплантата "С е тка для укреиления вран 1атсльиой м а н ж е ты ": 2.1 Канюля проводниковая для проволочной петли - от 1 до 2 шт. 2.2 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 2.3 Лоток с ручками - 1 шт. 2.4 Направитель - от 1 до 2 шт. 2.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 2.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 2.7 Рукоятка - 1 шт 2.8 Свер;ю - 1 шт. 2.9 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2.10 Спица проводниковая с троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 2.11 Тело - 1 шт. --- стр. 4 --- 3 Набор инструм ентов длн им плантации трансплантата "С в я зка передняя крестообразная коленного суста ва": 3.1 Игла с ушком - от 1 до 2 шт. 3.2 Натяжитель - 1 шт. 3.3 Канюля для иглы - 1 шт. 3.4 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 3.5 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 3.6 Лоток с ручками нижний - 1шт. 3.7 Ианравитель большеберцовый - 1 шт. 3.8 Направитель бедренный - 1 шт. 3.9 Направитель регулируемый - 1 шт. 3.10 Направитель спицы проводниковой - 1шт. 3.11 Петля проволочная - от 1 до 6 шт. 3.12 Сверло канюлированное - от 1 до 3 шт. 3.13 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 3.14 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 3.15 Трубка телескопическая - от 1 до 5 шт. 4 Набор ниструм ептов длн им плантации трансплантата "С в я зка задняя крестообразная коленного суста ва": 4.1 Натяжитель - 1 шт. 4.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 4.3 Канюля проводниковая изогнутая редуцированная - 1 шт. 4.4 Канюля проводниковая изогнутая - 1 шт. 4.5 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 4.6 Крюк бедренный - 1 шт. 4.7 Крюк для проводника спиц - 1 шт. 4.8 Крюк задне-наружний - 1 шт. 4.9 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 4.1 0 Лоток с ручками нижний - 1 шт. 4.11 Направитель сверла - от 1 до 3 шт. 4.12 Направитель - 1 шт. 4.13 Рукоятка - 1 шт. 4.14 Рстрактор большеберцовый - 1 шт. 4.15 Зажим гладкий - 1 шт. 4.16 Зажим зубчатый - 1 шт. 4.17 Ножка фиксирующая - 1 шт. 4.18 Спица проводниковая с троакарным наконечником - 1 шт. 4.19 Нетля проволочная - от 1 до 6 шт. 4.20 Сверло заостренное - от 1 до 2 шт. 4.21 Стоппер - от 1 до 2 шт. 4.22 Сверло канюлированное - от 1 до 2 шт. 4.23 Сверло - от 1 до 2 шт. 4.24 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - 1 шт. 4.25 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 4.26 Трубка телескопическая - от 1 до 4 шт. 5 Набор инструм ентов для им плантации трансплантата "С ухож ил ие А хиллово": 5 .1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 5.2 Лоток с ручками - 1 шт. 5.3 Троакар - 1 шт. 5.4 Пробойник - 1 HIT. 5 5 Канюля - 1 i u t . 5.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - от 1 до 2 шт. 5.7 Сверло - 1 шт. 5.8. Отвертка гексагональная - 1 шт. 6 Набор инструм ентов для им плантации трансплантата "С в я зка наружная боковая ": 6.1 К о те йн е рдля инструментов (пустой) - 1 шт. 6.2 Лоток с ручками - 1 шт. --- стр. 5 --- 6.3 Отвертка гексагональная - 1 шт. 6.4 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 6.5 Сверло - от 1 до 2 шт. 6.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 7 Набор инструм ентов для им плантации трансплантата "С в я зка внутренняя боковая": 7 .1 Держатель степлера - 1 шт. 7.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 7.3 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 7.4 Лоток с ручками - 1 шт. 7.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 7.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 7.7 Сверло - 1 шт. 7.8 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 3. Ф ункциональные характеристики Все инструм енты поставляю тся в контейнерах. Держатель степлера - и с п о л ь з уе тс я д л я уд е р ж и в а н и я сте пле р а . Зажим гладкий _ - и с п о л ь з у е тс я д л я врем енной ф и кса ц и и р е зе к ц и о н н ы х б ло ко в . Зажим зубчатый 9 - и с п о л ь з у е тс я д л я врем енной с та ти ч е с к о й ф и к с а ц и и тр а н с п л а н та та . Игла плоская - и с п о л ь з у е тс я д л я п р о к а лы в а н и я м я гк и х тк а н е й . Игла с ушком - и с п о л ь з уе тс я д л я сш и в ан и я связок. Импактор трансплантата- и с п о льзуе тся д л я и м п а кц и и (за к о ла ч и в а н и я ) ко м п о н е н то в . Канюля для иглы - и с п о льзуе тся д л я р а зд в и га н и я тк а н е й без и х рассечения. Канюля для сверления большеберцовой кости - используется для формирования костного тоннеля в кортикальном и губчатом слоях больш еберцовой кости. Канюля проводниковая для проволочной петли - используется как тоннельны й проводник, обеспечивающий д о с туп проволочной петли к связочному аппарату без повреждения окруж аю щ их м ягких тканей. Канюля I проводниковая изогнутая редуцированная - используется как укороченный I преформироваиный тоннельны й проводник для до ступ а к связочному аппарату. Канюля проводниковая изогнутая - исгю льзуется как преформироваиный тоннельный проводник для д о ступ а к связочному аппарату. Канюля проводниковая - используется как тоннельны й проводник для до ступ а к связочному аппарату. Контейнер для инструментов - используется для транспортировки специализированного хирургического инструм ентария. Контейнер для инструментов с двойным фильтром ^ (пустой) - используется для транспортировки и стерилизации в высоких тем пературны х режимах специализированного хирургического инструментария. Лоток с ручками верхний- используется для разграничения инструм ентов, хранения, стери;ш зации и безопасной и х транспортировки в общем контейнере. Лоток с ручками нижний- используется для разграничения инструм ентов, хранения, стерилизации и безопасной их транспортировки в общем контейнере. Лоток с ручками - и с п о л ь з у е тс я д л я хр ан е н ия и с те р и л и з а ц и и и н с тр ум е н то в . Крюк бедренный- и с п о л ь з у е тс я д л я у д а л е н и я к о с тн о го ц ем ен та из костн о м о зго в о го канала тр у б ч а то й к о с ти . Крюк для проводника спиц- и с п о л ь з уе тс я д л я и зв ле че н и я п р о в о д н и к а с п и ц сф о р м и р о в а н н о го к о с тн о го то н н е л я . Крюкзадне- наружный-используется д л я э к с тр а ц и о н н ы х м а н и п у л я ц и й (д е й с тв и й , н а п р а в ле н н ы х на и зв ле че н и е сп е ц и а ли зи р о в а н н о го и н с тр у м е н та ) в заднее- н а р уж н и х о тд е л а х . Иаправитель бедренный - о б е сп е чив а е т к о р р е ктн о е о р и е н ти р о в а н и е тр а н с п л а н та та в бе др е н н о й к о с ти . Направитель болъшеберцовый- об еспечив а ет к о р р е к тн о е о р и е н ти р о в а н и е тр а н с п л а н та та в больш еберцовой к о с ти . Иаправитель полуцилиндрический дляриммеров- о беспечивает кор р е ктн о е о р и е н ти р о в а н и е рим м еров при о б р а б о тке тр у б ч а то й к о с ти и ф орм ировании к о с тн о го ло ж а . Направитель регулируемый- о б е сп е чив а е т о р и е н ти р о в а н и е --- стр. 6 --- п р о в о д н и к а с в о зм о ж н о с ти м а н уа льн о й к о р р е к ти р о в к и его п о ло ж е н и я . Направитель сверла - обеспечивает наиболее корректное расположение сверл, снижает риск травматизации окруж аю щ их м ягких тканей. Направитель спицы проводниковой- обеспечивает наиболее корректное расположение проводниковой спицы (спицы Киршнера). Направитель тибиальный- о беспечивает ко р р е ктн о е о р и е н ти р о в а н и е п р о в о д н и к о в о го и н с тр ум е н та р и я в б о льш е б е р ц о в о й кости. Направитель - и с п о л ь з у е тс я д л я п р а в и л ь н о го п о зи ц и о н и р о в а н и я р е зе кц и о н н ы х б ло ко в , о ц е н к и оси к о н е ч н о с ти и о беспечивает м а кси м а льн ую ж е с тк о с ть, то ч н о с ть и п р о с т о т у п ри м а н и п ули р о в а н и и о д н о й р уко й . Направитель - и с п о л ь з у е тс я д л я к о р р е к тн о го о р и е н ти р о в а н и я и п о зи ц и о н и р о в а н и я р е зе к ц и о н н ы х б ло ко в , о ц е н ки н а пр а в ле н ия оси к о н е ч н о с ти и обеспечивает м а кси м а льн ую ж е с тк о с ть , то ч н о с ть и п р о с то ту при м а н и п ули р о в а н и и одной р уко й . Натяжитель - и с п о л ь з уе тс я д л я н а тя ж е н и я с е р к ля ж н о й п р о в о ло ки и р е ф и кса ц и и б о л ь ш о го в е р те ла при тр а н с тр о х а н те р н о м д о с ту п е во время р е к о н с тр у к ти в н ы х операция на та зо б е др е н н о м суставе. Ножка фиксирующая - и с п о л ь з у е тс я д л я о ц е н к и с о о тв е тс тв и я о б р а б о тки и н тр а м е д у л л я р н о го канала тр у б ч а то й к о с ти и о п р е д е ле н и я д и а м е тр а уста н а в ли в а е м о й н о ж ки . Отвертка гексагональная редуцированная - ук о р о ч е н н ы й в а р и а н т о тв е р тк и ; и с п о льзуе тся д л я за к р уч и в а н и я в и н то в с ге к с а го н а льн ы м п р о ф и ле м . Отвертка гексагональная -и с п о л ь з у е тс я д л я за к р уч и в а н и я в и н то в с ге к с а го н а льн ы м проф илем . Петля проволочная -и с п о л ь з у е тс я при про в е де н и и с е р к л я ж н о й п р о в о ло ки , ч а с ти ч н ы х п у ч к о в ы х н и те й тр а н с п л а н та та . Пробойник - и с п о л ь з у е тс я д л я в ы рубания кости из м е ж м ы щ е лко в о го п р о с тр а н с тв а б едр ен н ой к о с ти при ф орм ировании ф и гу р н о го к о с тн о го ло ж а п о д ф и кс и р уе м ую ч а с ть и м п л а н та та . К аню ля. Проводник проволочной петли- и с п о л ь з уе тс я как то н н е л ь н ы й п роводн ик, за да ю щ и й н а п р а в ле н и е хо да п р о в о ло ч н о й п е тл и . Рамка - и с п о ль зуе тс я д ля о б р а б о тки кан а ла тр у б ч а то й к о с ти д л я его п о с ле д ую щ е го с о о тв е тс тв и я форме и м п л а н та та . Резак связки - н е о б хо ди м д л я м о де ли р о в а н и я с е тк и в с о о тв е тс тв и е с форм ой к о с ти к о н к р е тн о го п а ц и е н та . Ретрактор большеберцовый - и с п о льзуе тс я в ходе всей о п е р а ц и и д л я р азведения краев раны б о льш е б е р ц о в о й ч а сти операционного поля. Риммер с лезвием -и с п о л ь з у е тс я д л я р а ссверливания канала тр у б ч а то й кости, в е р тл у ж н о й в п а д и н ы и л и гл е н о и д а л ь н о й п о в е р хн о с ти л о п а тк и до о п р е д е ле н н о го ди а м е тр а . Рукоятка блокируемая для сменных риммеров - у д л и н я е т р у к о я т к у и н с тр у м е н та д л я д о с ти ж е н и я тр у д н о д о с т у п н ы х м ест при операции. Сверло заостренное - и с п о л ь з уе тс я д л я в с к р ы ти я канала тр у б ч а то й к о с ти , н р е ф о р м и р о в а н и я ло ж а ге к с а го н а л ь н о го в и н та . Сверло канюлированное и с п о л ь з уе тс я д л я в с к р ы ти я и н тр а м е д у л я р н о го канала тр у б ч а то й ко с ти в п р е д в а р и те л ь н о заданном н а пр а в ле н и и . Сверло и с п о л ь з у е тс я д л я в скр ы ти я и н тр а м е д у л я р н о го канала тр у б ч а то й к о с ти , при ф о р м и р о в а н и и к о с тн ы х то н н е л е й в т р у б ч а т ы х к о с тя х. Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником -и с п о л ь з у е т с я как к о н тр о л ь к о р р е к тн о с ти о р и е н ти р о в ки ко м п о н е н то в . Спица проводниковая с закругленным наконечником -и с п о л ь з у е тс я как к о н тр о л ь к о р р е к тн о с ти о р и е н ти р о в к и ко м п о н е н то в . Спица проводниковая с троакарным наконечником - и с п о л ь з у е тс я как к о н тр о л ь к о р р е к тн о с ти о р и е н ти р о в ки к о м п о н е н то в . Спица проводниковая с ушком и с п о л ь з у е тс я как к о н тр о л ь к о р р е к тн о с ти о р и е н ти р о в к и ко м п о н е н то в . Спица - и с п о л ь з уе тс я д л я проверки п р а в и л ь н о с ти о р и е н ти р о в к и к о м п о н е н то в , как п р о в о д н и к ка н ю ли р о в а н н о го сверла, как п о зи ц и о н е р -к о р р е к то р осей. Стоппер- и с п о л ь з уе тс я в к о м п ле к те с --- стр. 9 --- ПРИЛОЖЕНИЕ №1 «Lars SA», Фракция Нестерильные инструм енты n J ФИРМА- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Lars SA», Франция 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France т ел .+ 03 80 37 26 60. факс:+ 03 80 37 26 61 A S T E R IL E S T E R IL E G STERILE E O | W f Маркировочные символы Внимание, см. Инструкции по эксплуатации Не использовать повторно Стерилизовать с помощью облучения Стерилизовать с помощью перекиси водорода Стерилизовать с помощью окиси этилена Срок годности Дата производства Законный производитель --- стр. 10 --- R E F L O T S N Код серии Серийный номер Номер no каталогу Нестерильные инструменты Инструментарий «Lars SA», Франция включает инструменты и приспособления, предназначенные для установки имплантатов «связка» при коррекции повреждений и восстановления функции опорно-двигательной системы, для внутри- или внесуставного восстановления разорванных связок и воспроизводят нормальные анатомические свойства сухожильных волокон. Инструменты и приспособления используются для внесуставной реконструкции таких связок как ахиллесово сухожилие, связка надколенника, сухожилие бицепса, вращающей манжеты плеча и т.д. Предостережения • Следует соблюдать осторожность с тем, чтобы не порезаться через хирургические перчатки при обращении с инструментами и присгюсоблениями. • Вследствие того, что различные производители применяют разные технологические параметры, различные погрешности, различные материалы и производственные спецификации, инструменты и приспособления «Lars SA», Франция не должен применяться для имплантации связок каких-либо других производителей. Любое подобное применение будет сводить к нулю ответственность «Lars SA», Франция за качество окончательного результата хирургического вмешательства. Очищение и Стерилизация • Данный инструмент предназначен для многоразового применения и не является стерильным. • Все части должны быть очищены и стерилизованы перед использованием. Очищение инструмента многоразового использования перед стерилизацией включает: замачивание, ручное очищение, и мойку/дезинфекцию. Должны также использоваться ферментные моющие средства, ручные моюпще средства и нейтральные моющие средства. • Во время и после очищения проверка труднодоступных частей, таких как просветы внутри инструментов, помогает удостовериться, что попавшие туда остатки органических веществ и/или грязь полностью удалены. Если очевидно наличие остатков органических веществ и/или грязи, инструмент повторно очищают до тех пор, пока подобные загрязнегшя не будут удалены. • 11ромывапие должно проводиться после каждой стадии очищения с целью удостовериться в том, что очищающие средства и/или органические вещества/грязь удалены. • Инструменты и приспособления «Lars SA», Франция для многократного применения рекомендуется стерилизовать при помощи автоклавирования. • Инструменты и приспособления должны быть проверены на подвижность. Перед стерилизацией для всех артикуляционных суставов должен применяться влажный пар, а --- стр. 11 --- • После очищения и перед стерилизацией инструменты для многократного применения должны быть дважды завёрнуты или упакованы в КСО стерилизационные материалы или мешки. Обёртывание должно проводиться с помощью соответствующего метода упаковки (например, техники обёртывания AAMI КСО). • Биологические индикаторы и/или паровые интеграторы загрузки стерилизатора должны использоваться внутри для того, чтобы помочь удостовериться, что соблюдены надлежащие условия стерилизации по времени, температуре и насыщенного пара. • Параметры стерилизации: Метод: Стерилизация влажным паром Цикл: Пре-Вакуум (Pre-Vac) Температура: 270 °F (132 °С) Время экспозиции: 4 минуты Давление: 2-15 фунт/дюйм2 Время сушки: 30 минут (минимум, в камере) Время охлаждения: 60 минут (минимум, при комнатной температуре). «Lars SA», Франция утвердила рекомендованный выше цикл стерилизации на основании руководств и рекомендаций AAM I/ANSI/ISO. Также могут подойти и другие методы/циклы стерилизации. Однако отдельным лицам и лечебным учреждениям рекомендовано утвердить тот метод, который они считают подходящим для своей организации. Не рекомендуется стерилизация оксидом этилена и стерилизация холодным методом. Внимание: Смотрите маркировку имплантатов «связка» для получения сведений о соответствии европейским директивам качества и о законном производителе. Знак соответствия европейским директивам качества является достоверным только в том случае, если он указан и в качестве маркировки имплантатов «связка». также смазочные материалы для медицинского применения. --- стр. 12 --- ПРИЛОЖЕНИЕ №2 ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНИКА 1. Размещение бедренного направляющего провода. Проведите двусторонний направляющий провод через медиальный портал. При этом направляющий провод должен образовывать угол 25 градусов к большеберцовому плато и выходить из бедренной кости. Необходимо подтвердить положение направляющего провода с рентгеновским снимком. Просверлите при помощи канюлированного сверла направляющий провод через бедро. Поместите сверло на конце бедренной части направляющего провода и протяните провод обратно в паз от выемки заподлецо к боковой стенке. Особенностью «анатомического расположения» канала на бедре является установка точки фиксации в области анатомического крепления пучков ПКС. 2. Размещенпе панравлиющего провода в голени. Зафиксируйте колено под углом примерно 50 градусов в положении сгибания и просверлите направляющий провод вниз в область голени. После окончания сверления проведите направляющий провод через голень с выходом провода на проксимальную часть голени. Рентгеновский контроль должен показать, что провод образует угол 65 градусов по оси плато большеберцовой кости. Точный угол можно настроить сгибая и вращая коленный сустав. Спица должна выходить в середине медиалыюй поверхности голени. Направляющий провод должен проходить через бедро, коленный сустав и голень в прямой линии обеспечения идеального выравнивания костных каналов. 3 . Ф ормирование каналов. Для формирования бедренного канала используйте феморальные направители необходимого диаметра и особый плоский бур. Установку тибиального направителя и формирование больш еберцового канала необходим о проводить с учетом диаметра имплантата. Введите телескопические трубки над направляющим проводом, который позволит в последующем ввести сверло через мягкие ткани. Н еобходимо использовать правильный размер сверла. Это должно обеспечить минимальное повреждение остаточных связок. На большеберцовой стороне сделайте небольшой разрез кожи над направляющим проводом, чтобы позволить разместить сверло по инаправляющему проводу. Когда плато большеберцовой кости достигнуто, необходимо не пробить стенки сформирован1Юго канала, чтобы избежать повреждения сохраненных связок. 4. У ш и в а н и е и о р в а п п ы х с в и з о к и л и н о в то р н о е н а тя ж е н и е и х о с та в ш и х с я частей. Вставьте длинную телескопическую трубку на направляюпщй провод. Снимите направляющий провод и сверло и оставьте телескопическую трубку внутри сформированного капала в бедренной кости. Выберите из набора инструмента длинную иглу с нитью и проведите ее через передне медиальный канал, продвигая ее через оставшуюся часть связки, а затем во внутрь --- стр. 13 --- телескопической трубки. Затем извлеките иглу из телескопической трубки со стороны бедренной части. При необходимости повторите манипуляцию по ушиванию. 6. У становка им плантата. Через сформированный большеберцовый канал введите канюлированную трубку. Через нее пропустите проволочную петлю из бедренной части и затем на расстояние 2 мм. тупым концом введите канюлю проводниковую для проволочной петли. Проводник используется как туннельный проводник, обеспечивающий доступ проволочной петли к связочному аппарату и предупреждающий повреждение окружающих мягких тканей. Удалите каннюлированную трубку через бедренную сторону так, чтобы проволочная петля и коннюлированный проводник остались на месте. Оттяните проводник, чтобы он остался в бедренном канале. При помощи проволочной петли постепенно втяните имплантат в сформированные каналы. Зафиксируйте положение имплантата в канале таким образом, что бы свободные волокна (шовные нити) на конце имплантата выходили на 1 - 2 мм. за края бедренного канала. 7. Ф иксации и регулировка натяжении им плантата. Согните коленный сустав под углом 90 градусов. Насадите интерференционный винт на окончание канюлированной шестигранной отвертки. Причем размер винта должен на 1 мм. превышать диаметр сформированного канала. Продвиньте шестигранную отвертку по направляющему проводу в зазор между имплантатом и стенкой сформированного ранее бедренного канала. Поворачивайте отвертку по часовой стрелке, пока она немного не углубится внутрь канала. Извлеките шестигранную отвертку и направляющий провод. Если направляющий провод будет защемлен, поверните шестигранную отвертку против часовой стрелки, чтобы немного вывернуть винт, пока направляющий провод не распрямится. Вытяните направляющий провод и снова углубите винт. Установленный в канале имплантат при этом должен обеспечить полный диапазон движения. Если изометрия верна, то не должно быть недостаточного (неполного) движения имплантата в фазе разгибания и сгибания сустава. По такому же принципу происходит фиксация винта для укрепления и правильного натяжения имплантата в сформированном большеберцовом канале. 8. О брезка концов им плантата. После завершения этапа фиксации имплантата при помощи скальпеля или специального резака из набора инструментов завершите окончательный обрез его выступающих частей на одном уровне с краями сформированных каналов. 9. Заверш аю щ ий этап. При помонщ артроскопического оборудования осмотрите правильность положения имплантата в канале и фиксирующих его винтов. Зашейте кожные раны в обычном порядке. Сделайте послеоперационный рентгеновский снимок и назначьте физиотерапевтические процедуры на весть послеоперационный период. --- стр. 14 --- t I s