Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/21452 | TenderMatch

Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21452 от 31.10.2023 · класс риска 2а

Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 135 контрактов, медианная цена за единицу 7,03 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 13 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
ЭА-№-18590/26 «Поставка кювет для анализатора MAGLUMI X3»
№ 0119200000126019024 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Красноярский край
09.11.202631 974 ₽
Поставка №1007 расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории в 2026 году
№ 0372200047726000996 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" · г. Санкт-Петербург
09.11.2026179 624 ₽
Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории (лот 19)
№ 0318300402426000082 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
09.11.2026208 814 ₽
Поставка реагентов для инфекционной иммунологии для анализаторов серии Maglumi (лаб 76 лот 6 ЦКДЛ)
№ 0348300075526000493 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРОЛЁВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область
09.11.2026817 768 ₽
Электронный аукцион на поставку расходного материала для проведения иммунохимического анализа крови (Snibe Maglumi x3) №2 (среди субъектов малого предпринимательства и социально-ориентированных некоммерческих организаций) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ"
№ 0373200052326001081 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
09.11.202618 816 ₽
Поставка реагентов для автоматического иммунохемилюминесцентного анализатора MAGLUMI X3 ЛОТ 1
№ 0380200000126008609 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Я. РЕМИШЕВСКОЙ" · Республика Хакасия
10.11.20261 500 000 ₽
Поставка материалов, применяемых в медицинских целях (Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования)
№ 0371500001126000296 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО" · Ярославская область
10.11.202679 279 ₽
на поставку реагентов и расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории (Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования)
№ 0335300024026000189 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУСЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область
10.11.2026208 782 ₽
Поставка медицинских изделий для отдела лабораторной диагностики
№ 0351200000726001464 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННАЯ НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область
11.11.202669 124 ₽
Закупка медицинских изделий для анализатора серии MAGLUMI, имеющегося у Заказчика
№ 0373100087126000631 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 85 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва
12.11.2026515 695 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
УТВЕРЖДЕНО / APPROVED
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко.. Лтд. 
Китайская Народная Республика/ Shenzhen New Industries Biomedical
Engineering Co., Ltd, P.R, China 
Организация/ Organization
Генеральный директор/ General Director 
Должность/ Position
Вэй/ Rao Wei 
ame, Name
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
на медицинское изделие для диагностики in vitro
Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов MAGLUMI
(для применения на территории Российской Федерации)


--- стр. 4 ---
f flibe
mOlagnostlc
C€ REF 130105000101
|(акционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов  
^AGLUMI®.
НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на 
образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для размещения реакционных 
смесей в автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI®.
ОПИСАНИЕ
Реакционные чашечки (Reaction Cup) используются для размещения реакционных смесей в автоматических 
иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI®. Реакционные чашечки загружаются в отсек для 
кювет.
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов MAGLUMI®,
в составе:
Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических _.,X  X  А  т тЛт«) 546 шт. в упаковкеанализаторов MAGLUMP
Инструкция по применению 1  шт.
КОМПОНЕНТЫ НАБОРА
REF Описание материала Спецификация
130105000101 Полипропилен 546 шт. в упаковке
Необходимые, но не предоставляемые изделия
Материал №Py/REF
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с 
принадлежностями РЗН 2021/15740
Набор реагентов in vitro для автоматических анализаторов MAGLUMI® Индивидуально
Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI® РЗН 2021/14862
Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130208000201
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов 
MAGLUMI® РЗН 2021/14858
Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов 
MAGLUMI® РЗН 2021/14861
Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов 
MAGLUMI® РЗН 2021/14863
Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для 
автоматических анализаторов MAGLUMI® РЗН 2021/14881
Конкретные необходимые принадлежности и спецификации принадлежностей для каждой модели см. в 
Руководстве по эксплуатации анализатора MAGLUMI®.
Заказывайте данные материалы у Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (SNIBE Со., 
Ltd.) или у наших уполномоченных представителей по РФ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для диагностики in vitro.
• Только для профессионального использования.
• Не используйте набор после истечения срока годности, указанного на этикетке.
306 Reaction Cup-IFU-ru-RU, Vl.O, 2023-02 1/3


--- стр. 5 ---
• Не используйте изделие повторно.
g • Утилизация всех отходов должна осуществляться в соответствии с местными правилами,
* имечание: Если в отношении изделия произошел какой-либо серьезный инцидент, сообщите об этом в 
компанию Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Snibe) или нашему 
уполномоченному представителю, а также в компетентный орган государства, в котором вы находитесь.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Порядок работы
• Откройте отсек для хранения кювет.
• Разместите в отсек для кювет не более 2 пластин с 182 реакционными чашечками для модели 
MAGLUMI ХЗ.
• Разместите в отсек для кювет не более 16 пластин с 182 реакционными чашечками для модели 
MAGLUMI Х8.
• Закройте отсек для кювет.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Длина 13,00 ±0,18 мм
Ширина 11,00 ±0,18 мм
Высота 35,00 ±0,10 мм
Объём 1100± 100 мкл
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Невскрытые реакционные чашечки необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре 
от 2 до 40°С.
• Не подвергайте воздействию солнечных лучей.
• Срок годности указан на этикетке изделия.
• После использования повторно запечатайте коробку для предотвращения загрязнения чашечек. 
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия 
на человека и окружающую среду, при соблюдении условий применения и мер предосторожности, указанных в 
инструкции.
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с 
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортировать при температуре 2-40°С,
УПАКОВКА
Специальная транспортная упаковка.
УТИЛИЗАЦИЯ
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды изделие с истекшим сроком годности, а также 
отходы, использованных реагентов, должны утилизироваться в соответствии с местными государственными 
и/или больничными нормативными требованиями. Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям 
СанПиН 2.1.3684-21. Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать сохранение природных 
ресурсов и содействовать защите здоровья человека и окружающей среды.
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ УПАКОВ1СИ
Упаковка продукции разработана с целью сведения к минимуму загрязнения окружающей среды при 
сохранении целостности продукта во время транспортировки и хранения. Упаковочные отходы должны 
утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в 
муниципалитетах.
306 Reaction Cup-IFU-ru-RU, Vl.O, 2023-02 2/3


--- стр. 6 ---
iXHHMECKOE ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
f применимо к данному медицинскому изделию.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания SNIBE Со., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует заявленным спецификациям, при 
условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями данной 
инструкции и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке.
i j
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд 
№ 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, 
Китайская Народная Республика 
Тел.: +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740
Уполномоченный 
представитель по РФ;
ЕС
ЕЗ
ООО «КЛС» (LLC CLS), 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 
НОВОПОСЕЛКОВАЯ ДОМ 6 КОРПУС 216.1 КОМНАТА 58 
Тел.: +7-495-9469597
Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) 
Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия 
Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726
СИМВОЛЫ
т
Обратитесь к инструкции по 
применению ш1
Изготовитель
40Х Температурный диапазон (Хранить 
при температуре 2 - 40 ®  С) Использовать до
л1/
Не использовать повторно Не допускать воздействия 
солнечного света
IVD Медицинское изделие для 
диагностики in vitro
ЕС I REP
Уполномоченный 
представитель в Европейском 
сообществе
REF Номер по каталогу С€
Европейский сертификат 
качества
СОСТАВ Состав LOT Код партии
РЗН Регистрационное удостоверение
306 Reaction Cup-IFU-ru-RU, Vl.O, 2023-02 3/3


--- стр. 7 ---
i
Перевод с английского языка и китайского языка на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Логотип: ККСРМТ (Китайский комитет содействия развитию международной торговли]
Китайский комитет содействия развитию международной торговле 
Китайская международная торговая палата.