Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (Система внешней ортопедической фиксации) Лот 1
№ 0372200133126000586 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 4 538 366 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Система внешней ортопедической фиксации) Лот 2
№ 0372200133126000587 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 4 534 605 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Система внешней ортопедической фиксации) Лот 3
№ 0372200133126000588 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 4 205 458 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«Научно
УТВЕРЖДАЮ
генерального директора
рственного предприятия
К'ЬНТУ «Политехник»
М.В. Журкевич
«26» апрели 2023 г.
Инструкция ПО эксплуатации
на медицинское изделие
СИСТЕМА ИМПЛАНТАТОВ ДЛЯ ЧРЕСКОСТНОГО
ОСТЕОСИНТЕЗА
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................................4
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...................................................................................................................................................................4
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ...................................................................................................................................................6
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ...................................................................................................................................................................6
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ....................................................................................................................................................б
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.................................................................................................................................7
8. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................7
9. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА ..............................7
10. ПОДГОТОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ...............................................................10
11. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ....................................................................11
12. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ,
ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ......................................................................................................................................................22
13. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................................23
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.............................................................................................................24
15. УПАКОВКА......................................................................................................................................................................................24
16. МАРКИРОВКА...............................................................................................................................................................................24
17. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................................................................................26
18. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.............................................................................................................................26
19. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...............................................................26
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.....................................................................................................................................27
21. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ................................................................................................................................27
22. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ..............................................................................................................................28
23. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ..............................................................................28
--- стр. 2 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза:
1. Спица для скелетного вытяжения прямая, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5 мм, 01,8 мм,
02.0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100
шт.;
2. Спица с упорной площадкой. 01,5 мм, 01,8 мм, 02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм;
длина 100-500 мм. с шагом 10,0 мм — не более 50 шт. (при необходимости);
3. Спица реперная, 01,8 мм, 02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-300 мм, с
шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
4. Стержень Шанца, 06,0 мм; длина 80-300 мм, с шагом 10,0 м.ч - не более 100 шт. (при
необходимости);
5. Стержень метафизарный, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт.
(при необходимости);
6. Стержень диафизарный, 05,0 мм: длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт.
(при необходимости);
7. Стержень квадратного сечения, размер оснозаиия о2,0 мм, а2,5 мм, аЗ.О мм, аЗ,5 мм,
□4,0 мм, о4,5 мм, d5,0 мм; о5,5 мм, о6,0 мм, об,5 мм, о7,0 мм; о7,5 мм, о8,0 мм; длина
80-400 мм. с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
8. Стержень прямой (для АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм. 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5 мм,
06.0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
9. Стержень конический (для АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5
мм, 06,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при
необходимости);
10. Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм,
04,5 мм, 05,0 мм, 05,5 мм, 06,0 мм; 06,5 мм, 07,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом
10.0 мм — не более 50 шт. (при необходимости);
11. Проволока для серкляжного шва, 00,6 мм, 00,7 мм, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5
мм; длина 1,0-20,0 м/п,сшагом 1,0 м/п-не более 100 шт.;
12. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) узкая, количество отверстий
2-16 - не более 50 шт. (при необходимости);
13. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) широкая, количество
отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости);
14. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) для малых фрагментов,
количество отверстий 2-12 - нс более 50 шт. (при необходимости);
15. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
узкая, количество отверстий 4-16 - не более 50 шт. (при необходимости);
16. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости);
17. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости):
18. Пластина прямая полутрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
19. Пластина прямая третьтрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
20. Пластина прямая реконструкционная, количество отверстий 4-15 - не более 50 шт. (при
необходимости);
21. Пластина прямая реконструкционная мини, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт.
(при необходимости);
22. Пластина фигурная Т-образная, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
23. Пластина фигурная L-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50
шт. (при необходимости);
24. Пластина фигурная Y-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50
шт. (при необходимости);
25. Пластина фигурная опорно-мыщелковая, левая, правая, количество отверстий 3-16 - не
более 50 шт. (при необходимости);
26. Пластина фигурная L-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не
более 50 шт. (при необходимости);
27. Пластина фигурная Т-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не
более 50 шт. (при необходимости);
28. Пластина фигурная Y-образиая реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не
более 50 шт. (при необходимости);
29. Пластина фи 1'урная лист Клевера, количество отверстий 3-12 — не более 50 шт. (при
необходимости);
30. Винт кортикальный самонарезаюшийся, 01,5 мм, 02,0 мм, 02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм,
04,5 мм, 05,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0 м.м; с полной и неполной резьбой — не
более 100 шт. (при необходимости):
31. Винт спонгиозиый самонарезаюшийся, 04,0 мм. 06.5 мм; длина 20-150 мм. с шагом 1,0
мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости);
32. Винт маллеолярный. 04,5 мм: длина 20-120 .мм, с шагом 1,0 мм - не более 100 шт. (при
необходимости);
33. Винт-стяжка, диаметр резьбовой части 03,0 мм, 04,0 мм, 05,0 мм; длина 40-120 мм, с
шагом 20,0 мм — не более 50 шт. (при необходимости);
34. Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, длина 60-200 мм, с шагом 20.0
мм - не более 20 шт. (при необходимости);
35. Инструкция по оксплуатации - 1 шт.
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Медицинское изделие предназначено для применения в травматологии и ортопедии, а
именно для фиксации переломов и несрашений костей конечностей.
Об.засть применения - травматология и ортопедия.
Условия применения - хирургические и травматологические отделения лечебных,
лечебно-профилактических медицинских учреждений.
Потенцишльный потребитель - врач-хирург (травматолог), ортопед.
Медицинское изделие является имплантируемым, постоянного контакга (возможность
непрерывного использования более 30 суток).
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза:
Спица для скелетного вытяжения прямая, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5 мм, 01,8 мм,
02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100
шт.;
Спица с упорной площадкой, 01,5 мм, 01,8 мм, 02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм;
длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
Спица реперная, 01,8 мм, 02,0 мм. 02,2 мм, 02,5 мм. 03,0 мм; длина 100-300 мм, с
--- стр. 3 ---
шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
4. Стержень Шанца, 06,0 мм; длина 80-300 мм. с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при
необходимости);
5. Стержень метафизарный, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт.
(при необходимости);
6. Стержень диафизарный, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт.
(при необходимости);
7. Стержень квадратного сечения, размер основания d2,0 мм, d2,5 мм, ^3,0 мм. аЗ,5 мм,
а4,0 мм, а4,5 мм, п5,0 мм; а5,5 мм, об,0 мм, аб,5 мм, □7,0 мм; d7,5 мм , о8,0 мм; длина
80-400 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
8. Стержень прямой (для ЛВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5 мм,
06.0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
9. Стержень конический (для АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5
мм, 06,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при
необходимости);
10. Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм,
04,5 мм, 05,0 .мм, 05,5 мм, 06,0 мм; 06,5 мм, 07,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом
10.0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
11. Проволока для серкляжного шва, 00,6 мм, 00,7 мм, 00,8 м.м, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5
мм; длина 1,0-20,0 м/п, с шагом 1,0 м/п - не более 100 шт.;
12. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) узкая, количество отверстий
2-16 - не более 50 шт. (при необходимости);
13. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) широкая, количество
отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости);
14. Пластина пря.мая с компрессионными отверстиями (DCP) для малых фрагментов,
количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости);
15. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
узкая, количество отверстий 4-16 - нс более 50 шт. (при необходимости);
16. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости);
17.11ластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP)
для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
18. Пластина прямая полугрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
19. Пластина прямая третьтрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
20. Пластина прямая реконструкционная, количество отверстий 4-15 - не более 50 шт. (при
необходимости);
21. Пластина прямая реконструкционная мини, количество отверстий 4-20-нс более 50 шт.
(при необходимости);
22. Пластина фигурная Т-образная, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
23. Пластина фигурная L-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50
шт. (при необходимости);
24. Пластина фигурная Y-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50
шт. (при необходимости);
25. Пластина фигурная опорно-мыщелковая, левая, правая, количество отверстий 3-16 - не
более 50 шт. (при необходимости);
26. Пластина фигурная L-образная рсконсгруктивная мини, количество отверстий 2-12-не
более 50 шт. (при необходимости);
27. Пластина фигурная Т-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 — не
более 50 шт. (при необходимости);
28. Пластика фигурная Y-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не
более 50 шт. (при необходимости);
29. Пластина фигурная лист Клевера, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при
необходимости);
30. Винт кортикальный самонареэаюшийся, 01,5 км, 02,0 мм, 02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм,
04,5 мм, 05,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой - не
более 100 шт. (при необходимости);
3). Винтспонгиозный самонарезающийся, 04,0мм,06,5 мм; длина20-150 мм,с шагом 1,0
мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости);
32. Винт маллеолярный, 04,5 мм; длина 20-120 мм, с шагом 1,0 мм - не более 100 шт. (при
необходимости);
33. Винт-стяжка, диаметр резьбовой части 03,0 мм, 04,0 мм, 05,0 мм; длина 40-120 мм, с
ша1ом 20,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости);
34. Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, .глина 60-200 мм. с шагом 20,0
мм - не более 20 шт. (при необходимости);
35. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
В комплект поставки системы имплантатов для чрсскостного остеосинтеза входит
количество продукции и ее номенютатура, которые предварительно согласовыванэтся с
заказчиком, а также инструкция по эксплуатации.
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Открытые и закрытые переломы длинных трубчатых костей, в том числе
инфицированные переломы конечностей;
• Ортопедические реконструктивно-пластические операции на длинных
трубчатых костях;
• Мелкие оскольчатые переломы;
• Переломы костей таза.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Индивидуальная непереносимость;
• Локальная инфекция в .месте хирургического вмешательства;
• Ситуации, при которых применение данных медицинских изделий нарушает
анатомические структуры или физиологические процессы.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Действия, которых следует избегать:
• При вертикализации (ходьбе) следует пользоваться костылями, нагрузка
конечности массой тела не должна превышать пределы, разрешенные лечащим
(оперирующим) врачом;
• Запрещена самостоятельная коррекция положения элементов фиксатора без
согласования с лечащим врачом.
• Следует избегать контакта сегмента травмированной конечности с водой
(купание, душ, ванна) в области распо.'фжсния стержней (спиц) на период лечения в
аппарате.
6
--- стр. 4 ---
Возможные меры предосторожнос1и, которые следует предпринять при
нормальной повседневной деятельности:
• Избегать лестниц, ходьбы по неровной поверхности.
• Избегать неосторожных резких движений, контролировать нагрузку на
травмированную конечность.
При ослаблении конструкции аппарата для внешней фиксации, собранного из
имплантатов, комплектов узлов и деталей рекомендуется обратиться к врачу.
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможные побочные действия - индивидуальная реакция на материалы
имплантатов.
8. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 26.
9. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С
ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
Система имплантатов д.тя
чрескостного остеосинтеза: Материал Марка
материала
Производитель
материала
1. Спица для скелетного
вытяжения прямая, 00,8 мм. 01.0 мм,
01.2 мм, 01,5 мм, 01,8 мм, 02,0 мм,
02.2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-
500 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
2. Спица с упорной площадкой,
01.5 мм, 01,8 мм, 02,0 мм. 02,2 мм.
02.5 мм. 03,0 мм; длина 100-500 мм, с
шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
3. Спица реперная, 01,8 мм, 02,0
мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина
100-300 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
4. Стержень Шанца, 06,0 мм;
длина 80-300 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AiSI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
5. Стержень метафизарный, 05,0
мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
6. Стержень диафизарный, 05,0
мм;л 1ина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
7. Стержень квадратного сечения,
размер основания о2,0 мм, о2,5 мм,
□3,0 мм, оЗ,5 мм, п4,0 мм, о4,5 мм, о5,0
титановый
сплав BT6
ПАО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
мм; а5,5 мм, а6,0 мм, об,5 мм, иТ.О мм;
□7,5 мм, п8,0 мм; длина 80-400 мм, с
шагом 10,0 мм;
8. Стержень прямой (для АВФ),
03.0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм,
05.0 мм, 05,5 мм, 06,0 мм; длина 120-
250 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
9. Стержень конический (для
АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5
мм, 05,0 мм, 05,5 мм, 06,0 мм; длина
120-250 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
10, Стержень пяточный (для АВФ),
диаметр резьбовой части 03,0 мм. 03,5
мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5 мм,
06,0 мм; 06,5 мм. 07,0 мм; длина 160-
260 мм, с шагом 10,0 мм;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
11. Проволока для серкляжного шва,
00,6 мм, 00,7 мм, 00,8 мм. 01,0 мм,
01,2 мм, 01,5 мм; длина 1,0-20,0 м/п, с
шаго.м 1,0 м/п;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
12. Пластина прямая с
компрессионными отверстиями (DCP)
узкая, количество отверстий 2-16;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
13. Пластина прямая с
компрессионными отверстиями (DCP)
широкая, количество отверстий 4-20;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
14. Пластина прямая с
компрессионными отверстиями (DCP)
для малых фрагментов, количество
отверстий 2-12;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
15. Пластина прямая ограниченного
контакта с компрессионными
отверстиями (LC-DCP) узкая,
количество отверстий 4-16;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
16. Пластина прямая ограниченного
контакта с компрессионными
отверстиями (LC-DCP) широкая,
количество отверстий 4-20;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
17. Пластина прямая ограниченного
KOHTaicra с компрессионными
отверстиями (LC-DCP) для малых
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
--- стр. 5 ---
фрагментов, количество отверстий 2-
12;
18. Пластина прямая полутрубчатая,
количество отверстий 2-12;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
19. Пластина прямая
третьтрубчатая, количество отверстий
2-12;
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
20. Пластина прямая
реконструкциоиная. количество
отверстий 4-15;
нержавеющая
сталь
A1S1
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
21. Пластина прямая
реконструкциоиная мини, количество
отверстий 4*20;
титановый
сплав ВТ6
ПАО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
22. Пластина фигурная Т-образная,
количество отверстий 3-12;
нержавеющая
сталь
A1S1
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
23. Пластина фигурная L-обраэнал,
левая, правая, количество отверстий 3-
12;
нержавеющая
сталь
A1SI
316LVM
ZAPP PRECISION
METAI-S GMBH
24. Пластина фи 1трная Y-образная,
левая, правая, количество отверстий 3-
12;
титановый
сплав ВТ6
ПЛО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
25. Пластина фигурная опорно
мыщелковая, левая, правая, количество
отверстий 3-16;
нержавеющая
сталь
A1SI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
26. Пластина фигурная L-образная
реконструктивная мини, количество
отверстий 2-12;
титановый
сп.лав ВТ6
ПАО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
27. Пластина фигурная Т-образная
реконструктивная мини, количество
отверстий 2-12:
титановый
сплав ВТ6
ПАО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
28. Пластина фигурная Y-образная
реконструктивная мини, количество
отверстий 2-12:
титановый
сплав ВТб
ПАО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
29. Пластина фигурная лист
Клевера, количество отверстий 3-12; титановый
сплав ВТ6
ПЛО «Корпорация
ВСМПО-
АВИСМА»
30. Винт кортикальный
самонарезающийся, 01,5 мм, 02,0 мм,
02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм,
05,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0
нержавеющая
сталь
A1SI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
мм; с полной и неполной резьбой - не
более too шт. (при необходимости):
31. Винт спонгиозный
самонарезающийся, 04,0 мм, 06,5 мм;
длина 20-150 мм, с шагом 1,0 мм; с
полной и неполной резьбой - не более
100 шт. (при необходимости);
нержавеющая
сталь
A1SI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
32. Винт маллеолярный, 04,5 мм;
длина 20-120 м.м, с шагом 1,0 мм - не
более 100 шт. (при необходимости);
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
33. Винт-стяжка, диаметр резьбовой
части 03,0 мм. 04,0 мм. 05,0 мм; длина
40-120 мм, с шагом 20,0 мм - не более
50 шт. (при необходимости);
нержавеющая
сталь
AISI
3I6LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
34. Винт-стяжка для крестцово-
подвздошного сочленения, длина 60-
200 мм, с шагом 20,0 мм - нс более 20
шт. (при необходимости);
нержавеющая
сталь
AISI
316LVM
ZAPP PRECISION
METALS GMBH
Медицинское изделие постоянного контакта с внутренней средой организма (мягкие ткани,
кость).
10. ПОДГОТОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Применение Имплантатов возможно только квалифицированным медицинским
персоналом.
Имплантаты для остеосинтеза являются изделиями одноразового использования.
Повторное применение изделий и применение не по назначению не допускается.
Перед использованием необходимо ознакомиться с настоящей инструкцией.
В зависимости от характера перелома и выбора операционной техники квалифицированный
медицинский персонал определяет использование конкретных имплантатов с учетом
анатомических и физиологических параметров конкретного пациента, места локализации и
способа фиксации.
Извлечение имплантатов производится квалифицированным медицинским персоналом с
учетом анатомических и физиологических параметров конкретного пациента, места
локализации и способа фиксации.
Пациентам, которым выполняется остеосинтез, необходимо разъяснить особенности
послеоперационного режима: иммобилизация, нагрузки, сроки и интенсивность
реабилитации.
10
--- стр. 6 ---
Рекомендуется перед применением отобранные имплантаты проверить на совместимость с
инструментами и с другими имплантатами. Так, винты должны легко и свободно
вкручиваться в соответствующие резьбовые отверстия.
Имплантированная конструкция может частично затруднять визуализацию перелома с
помощью рентгенологического контроля. Выполнение МРТ не применимо.
Перед использованием необходимо провести расконсервацию имплантатов; промыть в
струе теплой воды и протереть насухо.
Изделия поставляются не стерильными.
Медицинское изделие должно пройти цикл обработки, состоящий из дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации в соответствии с режимами по МУ-287-113.
Не допускается при подготовке к работе бросать Изделия. Их необходимо ук.ладывать на
ровное место и покрывать стерильной салфеткой.
П. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРИНЦИП
РАБОТЫ
Принцип работы аппаратов для внешней фиксации, собранных из имплантатов, комплектов
узлов и деталей основан на мегаде управляемою наружного чрескостною остеосинтеза и
заключается в фиксации и дозированном перемещении костей или их фрагме 1гтов на
опорных элементах аппарата.
Имплантаты для чрескостного остеосинтеза с помощью комплектов узлов и деталей, а
также инструментов используются для сборки аппаратов внешней фиксации различной
конструкции в зависимости от лечебной задачи, применительно к индивидуальным
особенностям больного.
И
Спица для скелетного вытяжения прямая, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5 мм, 01,8 мм,
02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм используется для
проведения через кость с целью фиксации костных фрагментов, а также для осущсствения
скелетного вытяжения.
Спица с упорной площадкой, 01,5 мм, 01,8 мм, 02,0 мм, 02,2 мм, 02.5 мм, 03,0 мм; длина
100-500 мм, с шагом 10,0 мм применяется для устранения смешения костных фрагментов
при лечении переломов с помощью аппарата Илизарова.
; - • W f
. si . ^ ''' ' . Hi' • К"
Спица реперная. 01,8 мм, 02,0 мм. 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм; длина 100-300 мм, с шагом
10,0 мм используется для фиксации костных фрагментов, а также как направитель д.зи
использовании канюлированных винтов.
Стержень Шанца, 06,0 мм; длина 80-300 мм, с шагом 10,0 мм используется для
манипуляций костными фрагментами, а также для фиксации фрагментов перелома в
стержневом аппарате внешней фиксации.
--- стр. 7 ---
Стержень метафизариый, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм используется для для
манипуляций костными фрагментами, а также для фиксации фрагментов перелома в
стержневом аппарате внешней фиксации.
Стержень конический (для АВФ), 03,0 мм. 03,5 мм, 04,0 мм, 04.5 мм, 05,0 мм, 05,5 мм,
06,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм используется для манипуляций костными
фрагментами, а также для фиксации фрагментов перелома в стержневом аппарате внешней
— ------------------------------------------------^-----г-....................... .И » фиксации.
Стержень диафизарнмй, 05,0 мм: длина 80-250 мм, с шагом 10.0 мм используется для для
манипу.зяций костными фрагиентами. а также дзя фиксации фрагментов перелома в
стержневом аппарате внешней фиксации.
Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5
мм, 05,0 мм, 05,5 мм, 06,0 мм; 06,5 мм, 07,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом 10,0 мм
используется для манипуляций костными фрагментами, а также для фиксации фрагментов
перелома в стержневом аппарате внешней фиксации.
Стержень квадратного сечения, размер основания а2,0 мм, а2.5 мм, а3,0 мм, аЗ,5 мм, d4.0
-М М . й4,5 мм, а5,0 мм; п5.5 мм, об,0 мм, гб,5 мм, аТ.О мм; d7,5 мм . а8,0 мм; дтика 80-400
мм, с шагом 10,0 мм используется для интрамедуллярного остеосинтеза переломов
трубчатых костей-
Проволока для серкляжного шва, 00,6 мм, 00,7 мм, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5 мм;
длина 1,0-20,0 м/п, с шагом 1.0 м/п используется для фиксации фрагментов перелома.
Стержень прямой (для АВФ), 03,0 мм. 03.5 мм. 04,0 мм, 04,5 мм, 05.0 мм, 05,5 мм, 06,0
мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм используется для манипуляций костными
фрагмснта.ми, а также для фиксации фрагментов перелома в стержневом аппарате внешней
фиксации.
13 14
--- стр. 8 ---
Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) узкая, количество отверстий 2-16
используется для фиксации переломов лиафизарного отдела кости.
Пластина прямая с компрессионными отвсрсшя.ми (DCP) широкая, количество отверстий
4-20 используется для фиксации персло.мов лиафизарного отдела кости.
Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) для малых фрагментов,
количество отверстий 2-12 используется ;шя фиксации переломов лиафизарного отдела
кости.
^МЬЛМ.
Пластина прямая офаниченного контакта с ко.мпресснот 1Ымн отверстиями (LC-DCP)
узкая, количесгво отверстий 4-16 используется для фиксации персло.мов лиафизарного
отдела кости.
15
Пластина прямая ограниченного контакта с компрессноннымн отверстиями (LC-DCP)
широкая, количество отверстий 4-20 используется для фиксации переломов лиафизарного
отдела кости.
Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) для
малых фрагментов, количество отверстий 2-12 используется для фиксации переломов
диафизариого отдела кости.
Пластина прямая полутрубчатая, количество отверстий 2-12 используется для фиксации
переломов диафизариого отдела кости.
16
--- стр. 9 ---
Пластина прямая третьтрубчатая, количество отверстий 2-12 используется для фиксации
переломов диафнзарного отдела кости.
Пластина прямая рсконструкциоиная. количество отверстий 4-15 используется для
фиксацут переломов диафизарного и виутри/околосуставио 1Х) отдела кости.
Пластина прямая рсконструкциоиная миии, количество отверстий 4-20 используется для
фиксации переломов диафизарного и вмутри/околосуставиого отдела кости.
Пластина фигурная Т-образная, количество отверстий 3-12 используется для фиксации
внутри/околосустанных переломов кости.
17
Пластина фигурная L-образпая, левая, правая, количество отверстий 3-12 используется для
фиксации внугри/околосуставных переломов кости.
Пластина фигурная Y-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 используется для
фиксации внугри/околосуставных переломов кости.
i| j| i
8 58
| i t ' f i l l sji!): _,J; й н;; -
Пластина фигурная опорно-мыщелковая, левая, правая, количество отверстий 3-16
используется для фиксации внугри/околосуставных переломов бедренной или
большеберцовой кости.
18
--- стр. 10 ---
Пластина фигурная L-образная реконструкт 1шиая мини, количество отверстий 2-12
используется для фиксации внутри/околосуставных переломов кости.
Пластина фигурная Т-образная рекоиструкгивная мини, количество отверстий 2-12
используется для фиксации внугри/околосуставных переломов кости.
Пластина фигурная Y-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12
используется для фиксации внутри/околосуставных переломов кости.
Пластина фигурная лист К.тевера, количество отверстий 3-12 используется для фиксации
внутри/околосуставных переломов лисгалы101'о отдела большеберцовой кости.
19
Винт кортикальный самонарезающийся, 01,5 мм, 02,0 мм, 02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5
мм, 05,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой используется
для межфрагментарной фиксации переломов, а также совместно с пластина.ми
соответствующего диаметра.
Винтспонгиозный самонарезающийся, 04,0 мм, 06,5 мм; длина 20-150 мм, с шагом 1,0 мм;
с полной и неполной резьбой используется для межфрагментарной фиксации переломов, а
также сов.честно с пластиками соответствующего диаметра.
Винт маллеолярный, 04,5 мм; длина 20-120 мм, с шагом 1,0 мм используется для фиксации
переломов лодыжек.
Винт-стяжка, диаметр резьбовой части 03,0 мм, 04,0 мм, 05,0 мм; длина 40-120 мм, с
шагом 20,0 мм используется для фиксации межберцового синдесмоза.
' . . : м т
М.” -Mihi if t
20
--- стр. 11 ---
Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, длина 60-200 мм, с шагом 20,0 мм.
используется для фиксации крестцово-подвздошного сочленения, а также может
использоваться для фиксации мыщелков и лодыжек.
Д.ПЯ клинической проверки сращения равномерно отвинчивают гайки на стержнях,
соединяющие опоры аппарата, или освобождают шаровые опоры.
Приложением дозированной нагрузки перпендикулярно оси кости определяют жесткость в
месте сращения на изгиб в различных направлениях.
При снятии аппарата после отвинчивания гаек на всех стержнях резьбовых, или
отвинчивания гаек на кронштейнах с шаровыми опорами. Отвинчивают гайки и болты на
кронштейнах с шаровыми опорами или фиксаторах для стержней в случае применения
стержней конических и цилиндрических для остеосинтеза. Отвинчивают болты-
спицефиксаторы или освобождают шайбы с пазом, или отвинчивают спиценатя!'иватели.
Освобождают стержни для остеосинзеза и спицы. Затем разбирают и снимают кронштейны,
шаровые опоры, фиксаторы со стержней и опоры со спиц.
Кожу и участки стержней и спиц около устьев каналов тщательно обрабатывают
антисептическими растворами, и спицы стерильными кусачками скусывают с одной
стороны, как правило, там, где тоньше слой мягких тканей. Спицы с упорной плоша,лкой
скусываются со стороны, противоположной упору в кость,
Комплектация узлов и деталей, а также инструментов и имплантатов, которые
используются для сборки аппаратов внешней фиксации различной конструкции,
определяется травматологом-ортопедом в зависимости от характера повреждений, участка
локализации травмы и с учетом индивидуальных особенностей пациента.
При эксплуатации аппаратов, выполненных из узлов и деталей комплекта, рекомендуется
пользоваться методическими рекомендациями по чрескостному остеосинтезу,
утвержденными Минздравом РФ;
- «Сроки восстановительного лечения и временной нетрудоспособности больных с
переломами костей конечностей при реабилитации их мегодом чрескостного остеосинтеза
по Илизарову. Методические рекомендации» (утв. Минздравом РСФСР 12.04.1991);
- «Чрескостный остеосинтез в травматологии и ортопедии» Минздрав РФ. Курган 2015.7.28
Снятие аппарата производится после рентгенологической и клинической проверки
срашения фраг\ 1ентов кости.
Примеры и схемы по сборке систем наружных фиксаций на типовых переломах приведены
8 материалах, ссылки на которые указаны ниже;
21
• «Аппараты внешней фиксации в системе лечения множественных переломов костей
нижних конечностей» Э.М.Шукуров, Гений Ортопедии Л‘»4, 2011г,;
«Комбинированный чрескостный остеосинтез диафизарныхпереломов костей
предплечья». Федеральное Агентство по высокотехнологичной медицинской помощи ФГУ
«РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий», 197046, Санкт- Петербург.
12. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ
ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ
Рабочая часть спицы должна иметь трсхгранну10 или перовидную заточку, ширина кромки
на конце рабочей части спиц должна быть в пределах 0,1-0,2 мм без зазубрин, трещин,
выкрошенных мест.
Имплантаты должны быть прямолинейными, без волнистостей и перегибов. Допускаемое
отклонение от прячюлинейности 0,3 мм на всей длине цилиндрической части.
Поверхность должна быть без раковин, забоин, трещин, царапин и заусенцев.
Параметры шероховатости Ra поверхностей имплантатов должны быть не более 3,2 мкм по
ГОСТ 2789
Твердость по Виккерсу для имплантатов из нержавеющей стали, не менее 400 HV.
Твердость по Виккерсу для имплантатов из титана, не менее 900 HV.
Имплантаты должны быть коррозионноетойкими в условиях хранения и эксплуатации
Медицинские изделия должны быть устойчивы в процессе эксплуатации к воздействию
климатических факторов, соответствующих климатическому исполнению УХЛ категории
размещения 4.2.
Медицинские изделия при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию
климатических факгоров для районов с умеренным и холодным климатом по группе 5 (ОЖ
4) ГОСТ 15150.
Средний срок службы должен быть 5 лет. За критерий предельного состояния принимается
появ.зение неустранимой коррозии.
Медицинские изделия должны быть стойкими к воздействию биологически активных
жидкостей.
Проверка устойчивости медицинских изделий к циклу обработки проводят трехкратной
обработкой, состоящей из дезинфекции, нредстерилизационной очистки, и стерилизации
в соответствии режимами по МУ-287-113.
Результаты испытаний считаются положительными, если по их окончании отсутствуют
следы коррозии.
Основные размеры. пара.четры шероховатое m и масса приведены в конструкторской
локумс 1пации (Приложение 2). Для значений всех характеристик допуски составляют
± 10%. если не указано иное.
Минимальный крутящий момент на разрыв и минимальный угол поворота при
новрежлс 1щи винтов кортикальных самонарезающихся, винтов спонгиозиых
самонарезающихся, винтов маллеолярных в соответствии с ГОСТ Р 50581-1;
22
--- стр. 12 ---
Вариант исполнения Минимальный крутящий
момент на разрыв, Н*м
Минимальный угол
поворота при повреждении
(если открыто пять нитей
резьбы)
Винт корзикальный
самонарезающийся. G1.5
мм
0.2 150*
Винт кортика. 1ьный
самонарезающийся. 02,0
мм
0.35 150'
Винт кортикальный
самонарезающийся, 02,7
мм
180'
Винт кортика. 1ышй
самонарезающийся, 03.5
мм
2,3 180*
Винт кортика. 1ьный
самонарезающийся, 04,0
мм
4 180'
Винт кортикальный
самонарезающийся, 04,5
мм
4.4 180'
Винт кортикальный
самонарезающийся, 05.0
мм
5.5 180'
Винт спонгиозный
самонарсзаюшУ1Йся, 04,0
.мм
1.3 90'
Винт спонгиозный
самонарезающийся, 06,5
мм
6.2 90'
Винт ма. 1лсолярный. 04.5
мм 4.4 180‘
13. СТЕРИЛЬНОСТЬ и СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Медицинские изделия поставляются iiecTCpMjtbHbiMH.
Медицинские изделия должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из
дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации о соответствии с режимами
по МУ-287-113. Перед применением медицинские изделия должны пройти цикл обработки,
состоящему из дезинфекции, предетернлизационной очистки и стерилизацни в
соответствии с режимами по МУ-287-113 или а соответствии инструкциями медицинских
учреждений, не противоречащих режимам по МУ-287-113.
23
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Медицинские изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в
процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и
ремонту.
15. УПАКОВКА
Перед упаковыванием имплантаты должны быть по ГОСТ 9.014 обезжирены и упакованы
в полиэтиленовую упаковку, внутрь которой вкладывается этикетка. В случае поставки
законсервированными для условий хранения "Ж": ВЗ-0; ВУ-4, согласно комплектности,
имплантаты должны быть уложены в картонные коробки типа I ГОСТ 33781,
изготовленные из коробочного картона марки А или Б ГОСТ 7933. Предельный срок
хранения в заводской упаковке, в том числе без переконсервации - 5 лет. По истечении
срока консервации в случае, если заводская упаковка была вскрыта, для продолжения
хранения имплантатов, они должны быть подвергнуты переконсервации и вновь упакованы
в герметичную упаковку.
16. МАРКИРОВКА
На каждой индивидуальной упаковке должно быть указано;
- наименование и адрес изготовителя или. если необходимо, уполномоченного
представителя, вюночая. по крайней мере, город и страну;
- наименование изделия, обозначение модели, типоразмер и, при необходимости,
номер партии или серийный номер изделия с соответствующим обозначением;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- условный знак "Н" или надпись "Нержавеющая сталь" (для инструментов из
коррозионно-стойкой стали), "Ti" или "Титан" (для инструментов из титановых
сплавов);
- символ «НЕСТЕРИЛЬНО»
- дата производства и срок годности (храпения);
• символ «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО»
• специальные условия хранения и/или обращения;
- предупреждения или предостережения по применению (при необходимости);
- число имплантов в одной упаковке.
24
--- стр. 13 ---
Макет и»дивидуальной упаковки:
Спнца для скелетного вытяжения прямая, 00,8 мм; длина 200 мм (1 шт.)
Прокзводитвль; Респуйликанское ишювационное унитарное предприате «Научно-технологический парк БИТУ
«Политехник». Республика Беларусь, 22013. г. Минск, ул. Я.Коласа. д.24, к. 34/1
Уполномоченный представитель; ООО «Орфан групп», Россия, 115191, г Москва, улица 2-я Рощинская, лом 4, Э 3
ПОМ 1 к 8 ОФ 42Л
Дата юготовления; 01.10.2021 Срок годности (хранения); 5 лет
Серийный номер; 01-01.200-01-10-21 РУ № от
Транспортирование н хранение медиштскнх изделий по ГСКГТ 19126.
Условия транспортирования инструметов для условий хранен* 1Я 5 (ОЖ4)но ГОСТ 15150;
- температура от -50 до +50°С;
- относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25*’С.
Условия хранения инструментов для условий хранения I (Л) по ГОСТ 15150;
- температура от +5 до +35“С; «Нсржавсюшля сталь»
- относительная влажность воз.духа нс более 80% при температуре --IST.
Транспортная маркировка коробок - по ГОСТ 14192.
На каждой коробке должно быть указано:
- наименование и адрес изготовителя или, если необходимо, уполномоченного
прслставизеля, включая, но крайней мере, город и страну:
- наименование изделия;
Номер по каталогу
crQ- символ .— \ Дата изготовления
- символ
- символ
- символ
- символ
f
f
Не стерильно
' Не использовать повторно
((Хрупкое. Осторожно»
((Беречь от влаги»
«Верх»
25
Макет транспортаой упаковки:
СИСТЕМА ИМПЛАНТАТОВ ДЛЛ ЧРЕСКОСТНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА
Производитель: Реслуб-зиканское инновационное унитарное лредпршггие «Научно-технологический парк БНТУ
«Политехник», Республика Беларусь, 22013, г. Минск, ул, Я.Коласа, д.24, к. 34/1
Уполномоченный прсястав 1ггель: ООО «Орфан групп». Россия, 115191, г Москва, улица 2-я Рошиксхая, дом 4, ЭЗ
ПОМ I К 8 Ой» 42А
j01.I0.2O21 J Срок годности (храпения): 5 лет
Серийный номер: 01.01.200-01-10-21 РУ № от
Транспортированкс и храпение медицинских изделий по ГОСТ 19126.
Условия транспортировання инструментов для условий хранения 5 (ОЖ4) по 1'ОСГ 15150;
- icMtiepaiypa от-50 до f50°C;
• относительная мажпооь воздуха нс более 98% при температуре +25°С.
Условия хранения ннструме 1ггов для условий хранения I (Л) по ГОСТ 15150:
® А т я
f
- температура от +5 до »-35®С:
• относительная влажность воздуха не более 80% при температуре +25°С.
«Нержавеющая сталь»
17. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Медицинские изделия при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию
климатических факторов по ГОСТ 15150 для климатического исполнения УХЛ 4.2., с
ограничением температуры эксплуатации от п.тюс 0 до плюс 40“С и относительной
влажности воздуха не более 80%.
18. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Условия транспортирования инстру.мснтов для условий храпения 5 (ОЖ4) по ГОСТ
15150:
- температура от -50 до +50°С;
- относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25°С.
Условия хранения инструментов для условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150:
- температура от +5 до +35°С;
- относит'елышя влажность воздуха не более 80% при температуре +25°С.
19. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЫ
По истечении срока эксплуатации Медицинское изделие подлежит утилизации согласно
Раздела X СанПиП 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий юродских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
26
--- стр. 14 ---
Обеззараживание, обезвреживание медицинских отходов классов Б может осуществляться
централизованным или децентрализованным способом, при котором участок по
обращению с отходами располагается в пределах территории организации,
осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность.
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийный срок хранения — 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации - 5 лет.
21. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
(ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания
на стерильность и пирогенность»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования па цитотоксичность: методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия»;
ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»;
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и её компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний»;
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами
атомной спектрометрии»:
проведению санитарно-противоэпидемических (профила 1стических) мероприятий" и
относятся к классу Б (эпидемиологически опасные отходы).
27
ГОСТ ISO 5836-2011 «Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для
скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической
опорной поверхностью» по пунктам раздела 3;
ГОСТ Р 50582-93 «Имплантанты для хирургии. Металлические костные шурупы со
специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ.
Размеры» по пунктам разделов 3-4;
ГОСТ Р 50581-93 «Имплантанты для хирургии. Металлические шурупы для костей
с асенметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования
и методы испытаний» по пунктам раздела 3;
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные Общие
требования» по пунктам разделов 5,7:
ГОСТ ISO 9585-2011 «Имплантаты для хирургии. Определение прочности и
жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости» по пунктам
4.3, 5.2, 5.3
ГОСТ 2789-73 «Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики»:
ГОСТ Р ИСО 6507-1-2007 «Merajiau и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу.
Часть 1. Метод измерения».
22. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Республиканское инновационное унитарное предприятие «На>'чно-тсхиологический парк
БИТУ ‘’Политехник”.
Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. Я.Коласа, д.24. к. 34/1.
23. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп".
Россия. 115191, г Москва, улица 2-я Рощинская, дом 4, Э 3 ПОМ 1 К 8 ОФ 42А.
28
--- стр. 15 ---
Приложение 1
Инструкция
Процесс очистки, дезинфекции и стерилизации имплантатов для их использования
в стерильном виде
Внимание Запрещается подвергать повторной обработке уже
использованные импла^ггаты.
Запрещается использовать щётки из материалов, которые могут
повредить поверхность имплантатов (нат>ральные щетины,
металл)
Подготовка
Место использования Нет специальных требований.
Защита и
гоакспортированнс
Нет специальных требований,
Подготовка Нет специальных требований.
Очистка
автоматическая
Оборудование: ультразвуковая ванна (далее-УЗ), моющее
средство «Велтолен» (ВЕЛТ) (по МУ 287-113), проточная
питьевая вода по ГОСТ Р 51232
Метод:
1. Подготовить 1%-й раствор моющего средства
2. Залить в УЗ ванну
3. Поместить имплантат в УЗ ванну
4. Цикл проводится минимум 15 минут мытьём и 2 мин)ты
ополаскиванием проточной питьевой водой по ГОСТ Р 51232
5. Осмотреть имплантат на наличие следов грязи. При
необходимости провести ручную очистку
Очистка ручная/ Оборудование: моющее средство «Велтолен» (ВЕЛТ), щётка,
проточная питьевая вода по ГОСТ Р 51232
Метод:
1. Подготовить 1 %-й раствор моющего средства, либо 1,5%-й
раствор моющего средства
2. Все поверхности очистить с помощью щётки и раствора
моющего средства
3. Промыть под прюгочной питьевой водой по ГОСТ Р 51232 в
течение минимум двух минут. Осмотреть на наличие следов грязи.
Пои необходимости повторить процедуру
Дезинфекция Оборудование: ванна, дезинфицирующий раствор в
соответствии с МУ 287- ИЗ.
Дезинфицирующий раствор следует использовать в 1
соответствии с инструкцией по его применению.
При применении автоматической очистки в качестве термической дезинфекции
необходимо выполнять рекомендации производителя мойки-дезинфектора,
производителя моющего дезинфицирующего средства. Циклы данной процедуры
поивелены ниже
29
Цикл Минимальное
время, мин. Минимальная температура/вода Средство
Предварительное
промывание 2 Холодная водопроводная вода -
Первое промывание 2 Холодная водопроводная вода
(<40''С)
Моющее
средство
Второе промывание 5 Тёплая водопроводная вода
(>40®С)
Моющее
средство
Ополаскивание 2 Тёплая дистиллированная вода
по ГОСТ 6709 •
Термическая
дезинфекция 5 >93°С -
Сушка 40 >90°С -
Внимание; оборудование для мойки/дсзинфскции должно соответствовать
требованиям ГОСТ ISO I5883-I.
Сушка Если сушка является частью цикла «Дезинфекция», то температура не
должна превышать 120°С_______________________________________
Техническое
обслуживание
Удалить имплантаты, если обнаружены следы повреждения
Упаковка для
стерилизации
Индивидуальная. Имплантаты следует поместить в упаковку,
подходящую Д;1я паровой стерилизации согласно требованиям ГОСТ
ISO 11607-1, Рекомендуется использовать упаковку для стерилизации
«Пакеты и рулоны «Кпинипак»для медицинской паровой, газовой,
11лаз.менной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-
2011» производства ООО «Клипипак» (регистрационное
удостоверение № ФСР 2011/12874 от 04.09.2018).
Рабочий объем пакета для стерилизации должен быть заполнен не
более, чем на 75%. Необходимо оставлять минимум 1,5 см между
изделием и краем пакета (швом) для лучшей циркуляции воздуха.
Располагать пакеты в загрузочной корзине следует бумага к бумаге,
пленка к пленке.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению к медицинскому
изделию (упаковке для паровой стерилизации) «Пакеты и рулоны
«Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и
радиационной стерилизации по tV 9398-001-69745848-2011»
производства ООО «Клинипак» (регистрационное удостоверение №
ФСР 201 {/12874 от 04.09.2018)._________________________________
Стерилизация Оборудование; паровой стерилизатор
Метод;
Стерилизация проводится в паровом стерилизаторе в течение 20 (+2)
минут при температуре 132°С (±2) и номинальном давлении 0,20
(±0,02) МПа или в течение 5 (+1) минут при температуре 134°С и
номинальном давлении 0,21 (±0.01) МПа по МУ 287-113. Допустимые
отклонения параметров по МУ 287-113.
Внимание Эксплуатируемое оборудование и его монтаж должны быть
аттестованы и валидированы___________________________
Хранение Упаковки с простерилизованнымн изделиями следует хранить в
закрытых шкафах в чистых сухих помещениях. После стерилизации в
|упаковках «Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой,
[газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398001-
30
--- стр. 16 ---
69745848-2011» Имплантаты рекомендуется использовать в течение 1
года со дня стеоилизации.
Дополнительная
инбоомация
При стерилизации необходимо убедиться, что максимальная загрузка
!1С была превышена в одном стерилизаторе
Реквизиты
изготовителя
Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. Я.Коласа, д.24, к. 34/1
Организация, занимающаяся обработкой, несет ответственность за проведение
санитарной обработки и использование оборудования, материалов и привлечение
персонала, обеспечивающих необходимый результат. Любые отклонения от процедуры,
установленной в инструкции, должны быть оценены с точки зрения эффективности и
возможных неблагоприятных последствий.
31
Приложение 2
Основные размеры, параметры шероховатости и масса.
1. Спица для скелетного вытяжения прямая, 00,8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм; длина 100-500 мм,
с шагом 10,0 мм;
--- стр. 17 ---
1
I
1
■S
«с
ШО'ООШШЮОШШИ
\ jR a 0 . 8
120^±5‘ 25^±5
1 Пример услодного обозначения спицы для скелетного дытяжения
прямой диаметром 0=1,2 мм и длиной 1=300 мм
ИШПЖ108.001Ш01.00.001-0321 Спица для скелетного Вытяжения
прямая
2 Остальные ТТ по СТО 10%~95
Таблицы исполнений см. но листе 2
ИШПЖ108001010100.001
Спица дня скепетного
ды т яжения прям ая
Ш 316LVM ASTM F138
К о пи ро Ш_______________
Лит. Масса Мпгштпб
ч, -
Лист 1 1 Лиапоб 2
Государап6&*юе п(хдцзият]е
т уш -т ехно/ю гичвский
парк БИТУ 'П о/пш ехник'
Тобпииа ? 1а6яица2 liadonxmje ггкбямш 2
Обошчечх От Иксе Ы гНвмш.!ifd опкп
ивпхтототооооип 08 i.O
-р2 10 ,005 6.3
-03 и 9.0
Оапояте/шй 1, им Запомлгельш] L.M M
н1Щ}иаюты01Нопик ном^ хтменияНашЩ /т
01 Ю О 27 360
02 W 28 370
03 120 29 380
Oi 130 30 390
05 НО 31 400
06 SO 32 4Ю
07 SO 33 420
08 по 3i 4Ю ±5
09 W 35 440
С 190 '36 450
11200 '37 460
12 2Ю 38 470
13 220 -5 39 480
Я 2X1 40 490
5 2t0 41 iZ»
« 250
17 260
18 270
19 280
20 290
21 3W
22 ЗЮ
23 320
2i 330
25 3i0
26 350
МЛд1 УАпя I /Ml иилжю8.оою1тоо.оо1
Формт А4
--- стр. 18 ---
2. Спица лля скелетного вытяжения прямая. 01.5 мм. 01.8 мм, 02.0 мм. 02,2 мм, 02,5 мм.
03,0 мм; длина 100-500 м.м, с шагом 10,0 мм;
ш о ш ш о ш о ш ш и
\ / Ra 0.8
S V
3 0 ^ 5 ^
АО БО
1 Пример услодного обозначения спицы для скелетного бытяжения
прямой диаметром 0=2.0 мм и длиной L=300 мм
ИШПЖ108001020200Ш1-0321 Спица для скелетного бытяжения
прямая
2 Остальные ТТ по СТБ 10%-95
Таблицы исполнений см. на листе 2
ИШПЖ108.001.02.02.00.001
Спица для скелатного
бы т яжения прям ая
AISI316LVM ASTM F1J8
КогнххКюл____________________
Лит Масса Масштаб
0, [n m a k l -
Лист 1 I ЛигтоЛ 2
ГхидорсгпЬенное пр^щ ш ю е
'И ау'ш о-т ехнот гичесш
пещк БИТУ ‘fkim m exHUK'
ф ронт A i
--- стр. 19 ---
3. Спица с упорной площадкой, 01,5 мм. 01,8 мм, 02,0 мм, 02,2 мм, 02,5 мм, 03,0 мм;
длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм;
т ш т ш ш
Ш/чцо 1 Т^лл1о2
О&итчеше
И Ш ПХЮ вОШ Ш Ю ОШ
-^г
~03
-а
-05
■06
О.т
Н аш
го
гг
ZS
10
:00S
1^юЛмжтк таб/ицу г
б т
18
2 L
гь
б пн Носса 1ц г
19
г г
Z6_
Z9
ЗА
%.l
гоА
Z51
30А_
39.3
Ж .
Лопо/тпе/ыий 1. мм Оопомтельни) 1 мм
номер исполненияНамин!^!Ш ном^испалненияHbMOi
01 т 27 XO
02 W 28 370
03 120 29 Ш
а, 130 X 390
05 %0 31 iOO
1% 150 32 iV
07 W 33 420
08 ПО 3i 430 ±5
09 180 35 440
Ю 190 36 450
11200 37 460
12 2Ю 38 470
13 220 39 480
К 2Х iO m
2i0 i1 500
«5 250
17 260
18 270
19 2W
20 290
21 300
22 w
23 320
2i 330
25 3i0
26 350
SOSZ&ILм Е и1ш ж 1оаоого2Ш О .оо1 f
--- стр. 20 ---
1
rr
g
Й
I
1
I
J' 1 Обозначение Наименодание 1 Приме
чание
Докиментоиия
7 ИШПХЮ8.002020200ШО СБСборочный чертеж lA i АЗ
И Ш П Ж 1 0 8 .0 0 2 .0 2 .0 2 .0 0 .0 0 0H.vЛт НЧЬким. Подл.[\пт
Pd3d q5. / ниш i-sA Clan
С пиц о с у п о р н о й
п л о щ а д ко й
Лит. диет Листаб
Пооб. L^ечооко » < Ъ .П й±\_ 1 2
Госид(рапбе№юе гцзедщюягт тучно-технологический парк БНТУ 'Полшехник'Н-конто. / iucc
M __£.mceet^.
Еля исполнения
с порядкодым номером Обозначение 1 Приме
чание
Пеоеменные данные
Детали
Поз. 1 Спица для скелетного дытяжения прямая
—
Дополнительный номер исполнения
ИШПЖ108001020200.001 Спица для скелетного
дытяжения прямая должен соотдетстдодать
... - дополнительноми номеои исполнения
ИШПЖЮ8.002020200.000 СБ Спица с опорной площадкой
7 -01 ИШПЖ108.001.02.02.00.001-01/ ЧА^. АЗ
-02 Ит108.001.020200.001-02 /
-03 ИШЮ8001020200.001-03 1
-0^ И1ШЖШ.00102.02.00.00т 1
-05 ИШПЖЮ800102.0200.001-051
-06 ИИ1ПЖЮ8001.02.0200.001-061
Поз. 2 Втцлка
-01 ИШПЖ108.002.0600.00.0011
-02 Ш1ПЖ10800206.00.00.001-011
-03 И1дПЖЮ8002.06.00.00.00Р021
-O i ИШПЖЮ8002.06.00.00.001-031
-05 И11ЛЮ08.00206.00.00.00т1
-06 ш ж108002т .00.00.00ш 1
M m tf^doKijM
И Ш П Ж 1 0 8 .0 0 2 .0 2 .0 2 .0 0 .0 0 0
KonupoOa/i Фпрмпт M
/hjcm
--- стр. 21 ---
а д
5з
-i
ю о ш 'о ш 'ш о т ш ш
1 * Размеры исполнительные, остальные для спродок
2 Пример услодного одозиачения спицы с упорной площадкой
диаметром 0=2 мм и длиной L=300 мм
ИШПЖ103002020200.000-0321 Спица с упорной площадкой
3 Остальные ТТ по СТ01022-96
Таблицы исполнений см. но листе 2
Изм. /ban
Разраб.
Проб.
Г ^о н г^
Н.контр.
Ш
№ доким.
Аншии
Вечорко
Упрсебич В ./
Мисс
А ш сееб
Поди.
В
: ИШПЖ10800202.02.00.000 СБ
Ногтю Спица с упорной
площадкой
Копиробал
Лит. Масса Масштаб
-
Лист 1 1 Лигтоб 2
Схидс^запбтюе г^зедприятт
'Научно-технологический
парк ВНТУ 'Политехник'
Формат Ai^
--- стр. 22 ---
I
St
w
g
I
4t
I
St
•s
ш о д 0 7 0 7 0 1 0 о т ш т
\ / R a 0 .8
АО БО
/ Пример услобного обозначения спицы для скелетного Вытяжения
прямой диаметром 0=2.0 мм и длиной L=300 мм
ИШПЖ108.001.02.02.00.001-03.21 Спица для скелетного Вытяжения
прямая
2 Остальные ТТ по СТВ 10U-95
Таблицы исполнений см. на листе 2
ИШПЖ108.001.02.02.00.001
Спица для скелетного
ды т яжения прям ая
AISI mtVM ASTM F138
КотюоСюл____________________
Лит. МассаМапитоб
[к/иак / -
Л!гт 1 I Лигтп!) 2
Гос(^арст6енноегредприятие
тучно-технологическии парк БИТУ 'Политехник'
Ш 7 0 7 0 1 Ш т
Обаяючяае 0 т Ь пн Лт
HtutшптяЧплят/.'Ьш
тчодоою202оот-т 15 11 19
-02 18 Н 22
-03 20 г0.0516 Л 22 i ±02■т 22 W 26
-05 25 21 29
■063.0 26 3.i
Таб^а 1
Икса In г
Ю
20Л
25J
т
09.L
56.5
Догтшельшй in n
напер истлненияНонинlieioK
01 W
02 w
03 120
Oi 130
05 %0
06 SO
07 160
08 VO
09 w
Ю 19П
п 200
12 2Ю
13 220 ±5И 230
15 2W
16 250
17 2ЫЗ
18 270
19 280
20 290
2 i m
22 ЗЮ
23 320
2i w
25 3i0
26 350
Продолжение таблицы 2
Оополните/ъшй L нп
напер ис/жтенияНонин
27 ЗЫЗ
28 370
29 380
30 390
31 400
32 4Ю
33 420
3i 4X3 ±5
35 440
36 450
37 460
за 470
39 4&3
40 490
41 500
5ВЕ Ж Е т ж 108.00102.02.0а001 f
Формат A i
--- стр. 23 ---
I
I
1
I
Ш О 'О О 'О О Ш Ш Ш Ш Ш
§
0 M 5 ^
2 фаски
\/R a3.2
Обозначение 0. мм Мосса, г
ИШПЖ108.00206.00.00.001 1.5 0.35
-01 1.8 0.32
-02 2.0 0.3
-03 2 2 0.28
-04 2.5 0.25
-05 3.0 0.18
Технические требодания по СТБ 1014-95
ИИЛЖ10800206.00.00.001
Втулка
A!S! mtVM ASTM F138
Копиродал
Лит- Мпггп Монитор
0, [п т к -
Лотт I ЛистоЬ 1
^^^^о-т ехнологический
пщж БИТУ 'Политехник'
4. Спица реперная, 01,8 мм, 02,0 мм, 02.2 мм, 02,5 мм. 03,0 мм; длина 100-300 мм, с
шагом 10,0 мм;
Формат А 4
--- стр. 24 ---
I
I
=}
I
I
ШО'ООЮШШО'ШХШ
120‘i5 ‘ A
\ J R a 0 .8
25 ^i5'
A
J '
1 Пример услодного обозначения спицы реперной диаметром 0=2 мм
и длиной L=300 мм ИШПЖЮ8.001030100.00Р0221 Спица реперная
2 Остальные ТТпо СТО 10%-95
Таблицы исполнений см на листе 2
ИШПЖ108.001.03.01.00.001
JSSi Ш Ж W iltfiJM ^iSSSi
Pq3IXi 6
Проб.
Тконт
Нхонт .
Ш
А нт и
Ввчсюко
Уласебич 8
Нисс
Алексееб
kU
я«.ь
)iUt.
Спица
рапарная
АСПШт ASTM F138
Копиробал
Л т Масса А^гштпб
0, [к и к б я ! -
Листр 1 1 Листтюб 2
Гот
чпехнологическии
пет БИТУ 'Полшпехник'
Фсюмт Alt
Таблица! Таблица?
Обозначение
Пт а .-ff t т Р . тHowm etHawт^ Наши ^ ли'2- ^Пасса Ы г
ишпхтотозотоош \8 и 20 05 01 03 20i
-0220
0
-0.15
13 0
-015
25 25.1
-032.2 IS 25 •2 0.6 01 O.i 30i
-Oi25 18 25 39.3
-OS 30 22 28 02 0.6 565
бополлавльнш
чапррисгтемш
i t
HomjK
и
ТШthcA
01 ТОО
i5
02 w
03 120
Oi т
as и
06 150
07 160
08 по
09 180
Ю 190
п 200
12 2Ю
13
Ц
15
220
230
ЛО
16 250
17 260
18 270
Ю 280
20 290
21 т
~Г~
Ьш м _ ишпж10вштоюо.оо1 f
--- стр. 25 ---
S. Стержень Шанца, 06,0 мм; длина 80-300 мм, с шагом 10,0 мм;
im w w um m
Б fWiXr-JT- \^ 4 1.. . \
iSiS 10t2
\//?aQ8
А ,Ж
Б11011
iO" A(5D
у'гЩ-
2
0.9
1 ' Разщ ш для щюОок
2 Дглшьшр П по СТБ ЮИ-95
ит ю8.б10.оо.оо.оаоо1
Стержень Шанца
AISimVMASTMFBS
"Sa.
(кя2/.
иж "Ъишмм
--- стр. 26 ---
I
II
'S
lo o v o v o w v m o ix u m
Обозначение L мм L мм
Масса, кгНомин [Щ т /1Номин. DIDKA
ИШПЖ108610.00.00.00.001 во 40 0,02
-01 90 45 0.02
-02 100 50 0.02
-03 110 55 0.02
-0^ 120 60 0.02
-05 130 65 0.03
-Об по 70 0.03
-0 7 150 75 0.03
-08 160 80 0.03
-09 170 85 0.04
-10 180 90 0.04
-11 190 ±3 95 ±3 0.04
-12 200 100 0.04
-13 210 105 0.05
-% 220 110 0.05
-15 230 115 0.05
-16 2W 120 0.05
-17 250 125 0.05
-18 260 130 0.06
-19 270 135 0.06
-20 280 140 0.06
-21 290 145 0.06
-22 300 150 0.06
ИзпЛист Н’ даким. Подп. й ш ИШПЖ108.610.00.00.00.001
КотюоШ Форнт A4
Лист
6. Стержень метафизарный, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм;
--- стр. 27 ---
7, Стержень диафизарный, 05,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм;
шошша9ш т \/1 ш
OSoMHEHue ll M M6, M ML f f iМосщкг
leiwoasiicoopooaoi 30 to 30 001
-01 30 iS 90 001
-02 30 50 m 002
■03 30 55 w 002
-Oi 30 60 GO 002
-6s iO 65 130 002
-06 iO 70 HO 002
-07 iO 75 SO 003
-oe so 30 so 003
■09 50 35 w 003
-V 50 90 w 003
-V 60 95 so QOi
-G 60 m 200 OOi
-13 60 tJS 2Ю OOi
-% 60 m 220 OOi
■s' 60 IS 230 OOi
-e 60 GO 2i0 005
■17 60 G5 250 005
В[201)
Q1 , tTS
ГГпоСГбт-95
шшшшто10о.оо1
Сгщ)жешз
т ш ризщ ш й
isimvMASTMFm
, Оячй!
r* 1 ftratfi 7
njFBfTi Укллетм’
--- стр. 28 ---
Лй А''/nfj /iit? и dam fMii/drm
8. Стержень квадратного сечения, размер основания о2,0 мм, d2,S мм, а3,0 мм, аЗ,5 мм,
о4,0 мм, о4,5 мм, q5,0 мм; а5,5 мм, о6,0 мм, а6,5 мм, d7,0 мм ; о7,5 мм. d8,0 мм ; длина
80-400 мм, с шагом Ю.О мм;
--- стр. 29 ---
■g
'1
шотшоо'отошт
1 Пример услодного обозначения стержня кдадротного сечения со
стороной Ь=^ мм и длиной 1=300 мм ИШПЖ1086Ш0003Ш001-05.23
Стержень кдадротного сечения
2 Остальные ТТпо СТ01014-95
Таблицы исполнений см. на листе 2
Нзп/Ы ш
Разрой
Т.кошщ.
Hk o k w
Ш
тдокцм.
Бодяк
Ильченко
Уласебоч в.
Мисс
Алексеед (’
ПоЗп
1^
дет
«.It
ИШПХ108610Ш0Ш.001
Стержень
кдадротного сечения
AISI316LVM ASTM F138
Ктюабал
Лит. Скх:са йк£што6
0, [ппхй! -
Лист 1} /Ашй? г
Государстбе^ёюе предприятие
'Научею-техно/югический
парк БНТУ 'Полит ехш '
--- стр. 30 ---
9. Стержень прямой (для АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм. 05,0 мм, 05,5 мм,
06,0 мм; длина 120*250 мм. с шагом 10,0 мм;
Обазтчение а т 1 "о.i n
т т бш о4.аю оипiO 19
-02 2.4
-03 40 0
-015
29 0
-05-04 45 и
-05 39
-06 1г 44
-07 60 4.9
В[2011
Q1 12S
13опатмпеяьиыи нонер испо/итя
т ж ш бю т о^оаоош хх сн тбл г
2 Лаюлаттш) /ливр 1хтктрния
штЮ86Ю.ОООИ]ОШ-ХХХХЛХ ск тХк 3
3 fimnep услобного одознотм/ апержня прикго 1для АВФ! с
diam pai 0=5 т общей дш зй L=150 т и с дтай резьбы МО
ттПЖШбПОООАШООШОНЗЗ Стержень прятй (дт АВФ!
4 Оатьные JJ по CJ6 Ю14-95
Таб/ицы ислояений ЗиЗспт листе 2
ИШ П Ш 8.610.00.0Ш .001
Стержень
прямой (для АВФ}
msiawASJMFm
Ш ЗШ а.Звв4
'Aci> 1\Лжяб~?
т бит Ьикш»*'
--- стр. 31 ---
:э
■t§
'I
I;
I
1
I
ш о ш 'ш о о д т а ш ш
Таблица 2
Пополнительный L,мм
Масса кгномер исполнения НоминПред. отл.
01 120 0,02
02 130 0.02
03 по 0.02
0^ 150 0.03
05 160 0.03
Об 170 0.03
07 180 ±5 0.03
08 190 0.0^
09 200 0.0^
10 210 0.0^
11 220 0.04
12 230 0.04
13 2W 0,05
% 250 0.05
Таблица 3
Дополнительный L мм
номер исполнения Номин.Пред ошк/J
01 30
02 35
03 W
0^ 45 ±2
05 50
06 55
07 60
Изп/!ист М’ /кжим. Ппдп. И ш ИШПЖ108.610.00.0Ш.001
КопироШ Фоомт Ai
Лист
10. Стержень конический (для АВФ), 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 05,0 мм, 05,5
мм, 06,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм;
--- стр. 32 ---
11. Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части 03,0 мм, 03,5 мм, 04,0 мм,
04,5 мм, 05,0 мм, 03,5 мм, 06,0 мм; 06,5 мм, 07,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом
10,0 мм;
ГХГ‘^
-Cjj—-
Обозиачешх 1. т
НонинЫ т
тпхтбпоооаоаосп 120 002
-01 130 002
-02 КО 002
-03 50 0.03
-Oi 50 003
-05 170 0.03
■06 180 003
-07 190 003
■08 200 004
-09 2 5 0.04
-Ю 220 004
-11 230 0.04
-12 240 0.04
-13 250 0.04
0 M S - \ / R q 0 ,8
А
Таблица !
Обозиачем№ О т
Ихи 1Ы ш
ттбюоаовоооош3.0
0
-0 5
-02 35
-03 4.0
-04 4.5
-05 50
-06 55
60-07
1 ' Розщш для c f^ )o ^
2 дс/ю 1ш о обозначения аперхня коничеосого /для АВФ! с
йянвпро 1 резьдоВой ч га и т и общей длной i ’ 150 т
тЛХШбЮОООВОйООИПО} Стерхень концчюсий /для АВФ/
3 (ктальше ТТпо СТ5 ЮИ-95
М|
№
И1тжю8ш.оотоо.оо1
Стержень !яяк1
т ш т ш т 7iw*o-ereovanentu/ iwr am Ibuiu m
--- стр. 33 ---
А(5:11 БО RS
В(2011
ai 12S
Ш
г-гии
г м з
1 ‘ Размеры дяя слрабой
2 f^ u iep условного оВозначечия стержня гточного й я А8Ф ! с
В хт яран резьбы d-S т и общ а дямчи 1^200 т
tWMVBbVOOOBOQOCn-OSOS СперхеЛ) пяяцзьй !дпя АВФ!
3 О спалм е U по CJB Ю % -%
ТаВямо! асоояш и сн т йиаяе 2
тлж108.бю.оаоб.оа(Ю1
Сгщжт>
пяточный (для АВФ)
'± A IS im v iiA S T M F m '^^
г
"So.
Ша.
miBcn
т ш и т т
Овомиение
т а т ш Ш ш д о ш
-02
-0 3
-04
-05
-0 6
'-0 7
'-дв
-0 9
Q т
Шеин
J.S
3 5
! с О
-02
di т
Нопм lU m
J O .
J L
i.O
htin .
15_
6 0
65
7.0
■ 05
H a w
J L .
iL
M .
■V)
-0 5
5 m
Htw
J5_
J L .
U L
i.O
•Ws
0
-0 3
Тайша ?
Нжса. ч /н
004
0 0 6
оов
_ ою
1 й р -.
0 5 _
0 5
_ 0 5
0 2 3
ТаВлио 2
Оопоалтелыьй 1 L.HM 1г т Г Г т Л
номер исполнения
т 160 45 V
02 170 50 то
03 W 55 70
04 5 0 6 0 70
0 5 ' 200 65 70
06 2Ю з5 6 0 t3 90 *3
0 7 220 65 90
00 230 70 90
09 240 75 90
Ю 250 8 0 90
п X 90
т ш .ш ИШПЖЮ8.6Ш(Ю.06.1Х.1Х}1 у
wm trtrm Л*
--- стр. 34 ---
12. Проволока для серкляжного шва, 00,6 мм, 00,7 мм, 00.8 мм, 01,0 мм, 01,2 мм, 01,5
мм; длина 1,0-20,0 м/п, с шагом 1,0 м/п;
ЮОдООО'ОО'ШШШШ
\ J Ra 0,8
Таблица 1
Обозначение
0. мм
Масса 1м. г
ПоминПред. ошкп.
ИШПЖ108Ш.ОО.ОО.ОО.ООР010.6
tO.05
2
-02 0.7 3
-03 0.8 4
-0^ 1.0 6
-05 1.2 9
-06 1.5 %
1 Пример услодного обозначения проболоки для серкляжного шдо
диаметром 0=1.2 мм и длиной 1=2000 мм
ИШПЖ108605.00.00.00.001-05.02 Проболоко для серкляжного шбо
2 Остальные Т Т по СТО ЮЯ-95
Таблицу исполнений 2 см. на листе 2
ИШПЖ108Ш.00.00.00.001
Продолока для
сЕркляжного шба
AISIШ tm ASTM F138
Копиробал________________
Лит. Масса Мпгихпаб
и, [K iw k l -
Лист 1 \ Лигтпб 2
'f ^ ^ -трхна/шгический
парк БИТУ ‘Политехник’
Форм&п A i
--- стр. 35 ---
гг
g
1^г
I
3
I
I
С:
lo o o o 'o o d o w m ix m
Таблица 2
Еополнишьный номер исполнения
L, мм
Номин.фейшт
01 1000
02 2000
03 3000
0^ WOO
05 5000
06 6000
07 7000
08 8000
09 9000
10 10000 t5011 11000
12 12000
13 13000
% %000
15 15000
16 16000
17 17000
18 18000
19 19000
20 20000
Изм.Лист /Л доким. Подл. Лет ИШПЖ108Ш.00.00.00.001
Копиробал Формат /44
/hern
13. Пластина прямая с компрессионными отБсрстиями (DCP) узкая, количество отверстий
2-16;
--- стр. 56 ---
30. Пластина фигурная лист Клевера, количество отверстий 3*12;
иваш ш аш ]
Г { ff
1 Л.
i)
ВЛ5
IMS
(Явмигчй Im » - tm ^1ГГ8 i
шшшшвшШ Ш ЯГ~
ti
г п Я
____________г n 1 я а■ w >m я 4 я Я
■л V « V •
__41 » П ( ш■aM t я 7 » ял щ е $♦ *п _ г _лs, m■л m п г т яSi m ё п шz ir
\//ЬЗ,2
6-6(511
B-BI5H
1
f
--- стр. 57 ---
31. Винт кортикальный самонарезаюшийся, 01,5 мм, 02,0 мм, 02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5
мм, 05,0 мм; длина 6-100 мм. с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой
ш ш ю т ш ш
\jR a U
А1201)
Р Q! 1 Материал долан атОе/хтвовол, /SJ S832-J20b
2 !/:лвСного tidojHimw динлп щхликалного
саюнарезаоихгхя с Л ощ т нрезьбы (Н .Зм п и обшей д а м /
L^Om итт02атВ1ШШи16УЗ&т1(орштм1и
пищзезаощиися
3 Оот/ъные ПпаСТБ ЮК-95
Таблицы исполнений 01 на/ш к 2
т пт .о20.ошоо.(Ю1
В ит ктщ нжшьный
ст мищ зою щ ийся
AISimVMASTMFW 'SiBawwiiSwi?ишаюлавиIWI бНП 1Ыжн*'
--- стр. 58 ---
т т ш ш ш и • • \jR a t6
QMS'
А(201)
Р . Q1 1 Мащит дсит соопйт тгйзбап, БО5832-12016
2 П (ш ^ {f/B th a2 0 о д о ао т я tu rn щ писалт го
с^ ац в ж ю т о ся с duavipoM р е а Л 1М .5т непаларезь& й
и с адиеи chum 1М 0 т m ix m 0 2 m m 0 0 W U )6 J5 Вит
щ т к п м О сот ареаш ш йся
J О сш ы ье ТТпо С7Б О К -95
TaBujy исполнемий СП Ml лисяв 2
ттшо2аш2тоо1
ЗёВ 1ш щ т ш ы ы 1
спмонарезаощийся
4SIMVMAS7MFW
ЛЫ£.В
Нуянп1ммтш_ЗдД|Д<?Ьции»~
--- стр. 60 ---
в ш ш ш ш
|МНв| te w » »«4>|<«Р
■ ш > .втт7S иif W ■j<r
j8 iS№ Wя
f т
м
w
wIS OIKl^-to
т пli liiS Л й’ IIOiV лaiт яЯ И!аг иют и10O Jи
TAtgii
Lm
т»
а tш 7ш iя fЯ r>Ш ЯW Vт 0» iK'Т ■ тп ьвэ •irе в■ гп »i яя Иа> Vгг »
■■ м
а »я кя »я ия ив лЬ к»Я— кк »к Ш
Дл>мжа>м"Оф <cw«iiLm
гитSк tlп te» II
■ ...........------------ • ииг 4Sи иif ifiJ аи ifif Жи !1
и а
Я я“ J? яff 470 Якж............ «1
ft »>
ifwW и
----------г ------------ л
л tiif ifо аii Жж №if Ии 0и /}» кл Я
SofMennHwotettammai
гтт £
Я ftV пТГ " " ~itк '~ 7 9
------------f------------ юff '~гг
Ж Vя ит кл я— г ----------- Я- V -
я м -•ffjш----------- ж
■S--------- • V
л я
# Vё
— Щ — ft
'Г
я я
V «
а f7к •... - . -g------- ft
* а
lilJ'rhilH ^ ^гата?ддгд<.д]аш
!
ш ш ш т и ш
\jR Q l.e
QMS'
A(20H
P Q1 1 Maispuofl do/a№ oiaftentataQanh S05832-f20K
2 Пример yc/tiMao (Лознтеля turn кцтюямго
аюцезаадквся c diXniffXfi резЛ M.S m и a&m дяии
1М)тИттО2Ш0^тОО1-ОЬ15дзпщткуь«0
агтарежжтиу
J Оапмме IT no CTB VX-9S
Тсблы uammii oi Л яхте 2
nm m om m m m ooi
"Si\& m кортикальшй
алкщ зеэащ ийся
\AI3316iVMASrMFm
(л<Л
т
--- стр. 61 ---
32. Винт спонгиозный самонарезающийся, 04,0 мм, 06,5 мм; длина 20-150 мм, с шагом 1,0 мм;
с полкой и неполной резьбой;
--- стр. 62 ---
иш ояш заяш \
SlBM№te От J. m 7 ^ i>m /•m
tPWMm•Ы МMiM*D VИШ 4 М ш т «MWa ' ^OUtMm.
iO 0 If 0 6 !• 0 Zf « 01l!f ■axU!OJZi ■am w
-ш6S 10 Hf) в ■ SISiS ■ae« Z!azm tz as IS •aim B6
ZOfp 1Г71ЯШШ
Lm
9Л1/91ХГОЛ94Л
Lm Lm
Scmmornut; т /) m ottH »
lm
m»ifm M mтт 7Н *•
V Я к в )z ё ------------w----------- T T-----ТВ----------- ft IT и п Я a Й!03 a ------------в ------------ t3 ' % V - -------jg-------- Bi
я Zi я я я 9 i w iMaS Л 40 я % m B9a Л 4! Л "т > я ----------W ma? a 4> 61 * А IB inя z) 4i 6Z п » m IP
Oi zt и il ш « ё l\lV a 4Г и Sf я жr я 4 6 6S е а to IK
в « 4? и и W Л IK
ti 3Z 4»----------- и J T IP ё w asи '4* ■» т ы a t or
Л Ji Я t i ш а — m ----------- lit
e ji я ю ю 17! Й? w
(7 к --------------------j?------------------- п ш П » %!
Ш j T MS --------------------35------------------- » MS т в з as B 4 H Z
If Я Я ------------------1 я я ГЙ B i H I
Я я s « » п St hi
zi is -------------------5-------------------- кг т fff Hi
я u • ■ — й --------------------- т BS H6
z3 iZ Я г / я № tZf *7
Л Ч i9 Зв # т w u
z i и a » % Я4 S i ■4
at зг 6 1 и V т azif 46 6Z i t я 1 Пa 43 63 я изa it '8 ------------ ki т тЮ 49 a А & тV ~я 63 Л BZ W
3Z я a кб ю Я3 3 0 <# ■ tt В 4 в/и i) Я ё и йя ё B S я
--- стр. 65 ---
т в ш т ш
\/R a t6
R2S
У л /
У / / •
■S'
У / Л I
у /11 ^ \ У ]
QU5’ ^
Б(201)
р _
1 М с щ ш д а л т аш ЬегхпМ ат ь IS 0 S 8 i2 -W b
2 ‘Разпер для слроОок
3 ф игер ус/юбного одозночения Ьлтю аюнгиозюго
саперезат ^гося с дипеезярвп релды D 4 т и общей длиной
Ш т п т ш о г а ш т о о ш п Вит сгаешзный
сат резавщ ж я
4 О ат ьш е П по СШ Ш -9 5
Г а б л л ш и с п о л н е н ш с н h o / w w 2
тжшо2ао5пш.оо1
Вит ст нгш ш з
сст цзвзш щ жя
Ш З Ш ASTMF138
- ! -
f* ИЛ2М 3
74Ч04тма|Чпи/
Х о г о е я е a t t A m A m A m 1 S K m
tc a iA
W*B 'tPM Ш ш 4 > w'W * Фш ' H > u \'Ком И Ш 1 W m
m v D s m o v x a im G 2 ( 0 0 !9 a Z i 2 9 i5 0 ! (5 ■ a zs 0 1 0 1 2 5 " Р Ш
■ a m (0
■03 6 5 ■ ilb 1 0 -O b ■ 06 iS ■ 06 5 6 IS 0 2 г я 4 0 и в о 1 5 •ao sB
•a rm S 6
/^ЛптжшЛинЗ
й т н л е ) ъ ^ H fig j
L m
B a c /M te tM A , 24Щ 1 и ся 1 Л ^*л
L m
Н гы 7 » t№ Ш
d ) « IS iff
IS ff p m
a ) 52 я iW
O f 51 я tta «4 w 19
a IS 5 l »
m 12 91
m 52 ------------------П----------------- V
o f И U 91
V »» iS «
M 16 95
s ----------------- Ы p ■ 46
0 6 2 и 97
tt Л1 19 9Л
------------------S---------------- M SO 59
в p , И 4 1
ff 66 52 t i l
e 6 > a s S V 2 a s
s fiH
2 0 6 9 55 u
2Г ЛЗ 56 1Л
2 2 Л U k
21 72 S B E 7
» 73 59 tt
25 Л iO 979
26 a 61 IB
22 Л 6 2 IP
№ n 63 №
2 9 n 6 i m
Ю 79 7 ж
3! m 6 f at
S tn a m
n2 69 m
Л Я 1 X m
---------S----------- » 71 m
П/Ляпг^^— г ’ ’
L m
й г т а ^ л ш з lO ff (jc n a w u i
H rv im
«Mf
» Я 1
ь 121
я tt
я S-l
...............*— ■ St
» tff
я Й!
Я 12)
8 0 ITU
в ! tt
О IB
а Ш
А IS
& Ш
06
Й 7 jft a s
BS №
В 9 o r
90 tt
И W
S? MO
91 M l
й * 2
95 M ]
95 M i
97 Kt
95 M6
99 */
а / M B
V I M 9
V 2 W
lilrij-fclivild ^<yariEafla?flgg<.fl2aw [f
--- стр. 66 ---
33. Винт маллеолярный, 04.S мм; длина 20-120 мм, с шагом 1,0 мм;
U B W w w jm im
А
\Z~R at6
А(2011
17S . Q1
1 Мшщха> doom cwntemanManh ISO SS32-t2016
2аш лм П пост т -95
TaHujy иатеш) m иа/иж ?
шжю8П2аоюгоаоо1
B im
гюллеопярш
M 9 3 U m m F d 8
W та
1яяА
to M4o£IZ
--- стр. 67 ---
ш ш ш п а я т ------------------------1
• • •
Ши L т im 06oo«tr Lm i т Lm TtRS7«иг Vi* fbtM Н о " /(4W «W Wn
m m s/m o m a n » vu го -Л Я 290 u ■ЯE lа л vs го Л Я 2SS *1 - 97 *ts 60
-if. Ы 7 ВО t* ■Я • *977 67
ns гг -4/ 6! JU ** •Я Я *9S 67
лг 62 та *s 41 a m 69Л 6 J те i* «7 ttS 69
гг 44 6i во *t * Ф sto 69
Ч; 6S BS *7 -t ез SJS 70
я м « МО *7 A a so 7.0
67 J7S *9 ■a 7B V i 77
Я АО if Л a Ш 71
it lit гб •49 69 Д» t9 ■0* m SIS 72
iO 41 a s*o 7J
у. 7SS SO ■09 m Я5 V
-* я ' г$ '-V 72 ЗкО 17 ■Я7 m iSO b
f "я KS г? ■:» •V AS jy я s s 7*
С в яе i f ' ■ а ж' 77.0 S2 ff 772 ae"' ”7S
/7 "ji as 10 -п Я n s S3 ■93 773 ' as 76'я
■<S
ItO и й ’ ■ % 'Mo IJ ■Я Я I tT 70п я ss tJ J7 -р и BS Its at s*' те 77
Я W !вВ 12 -у я m ss -» 7*' ■ 77
г ч m и -я я n s ss -n 777 ЯГ 7.8
2? га и ■60 а too и -a 1Я 79
» и га и 01 US' S6 179' Wf 79
А гго и ■62 02 ilO S7' ■to SO a o SC
К tS n s 6 ' S3 ' tis' 50
Я и 'W ' IS di *20 50
«7 Ж ] и
-
ч<1 т ' *2S S f"
■я ч ' 17 Ч* я *10 S9
■» 19 a t ' 17 ____ ЧУ S7 *1S 60
■в В г и и " -а Ой **M 67 1
р > 1 2SS и ■69 09 **s <7 ' '
■а S2 ги> if ■V ю“ ‘SO '62
-и ■« Its -7! 9! *ss 62
■» и ггв to ■И В uo S3 'к ' « гт5 О ■77 97 *ts
■в Я г и V ■я ' « ‘ *го 6* '
V (7 MS о - - - -- - - - - - -- у ! в *7S ^ _ 1 1 J 1 1 1\ Ш p * ^ l » iЯ . п м а ш зш1лаг.оооо! f = |
34. Винт-стяжка, диаметр резьбовой части 03,0 мм, 04,0 мм, 05,0 мм; длина 40-120 мм, с
шагом 20,0 мм
--- стр. 68 ---
I
1
1
I
a
«i:
I
1
'I
9 1 Обозначение Наименодание 1 Приме
чание
Локиментаиия
м иш пюовш ош т оош о евСборочный чертеж
Летали
м / ИШ ПЖ 108020.020100.003Шайба
ИзА/Ыш
Разроб.
Проб.
Н.КОШ.
Ж
I f докин.
Бородабкин
Вечорко
Мисс
Алексее1к
1(Ш
тлъ1
ИШПЖ108.020.02.0100.000
Винт-стяжка
Копиробол
Лит Лист Листоб
О к \ 1 2
Гхидщхтбенное г^>едтщятие
'Научш з-т ехш огический
т т БИТУ 'Пош № хн1ж'
Формат! А4
1 Лля исполнения
с порядкобым номером Обозначение 1 приме
чание
\ Переменные данные
_______________________
1 Летали
\ Поз. 1 Винт
Лополнительный номер исполнения
ИШПЖ108.020.02.0100.001Винт должен соотдетстбадоть
—
дополнительномр номера исполнения
ИШПЖ108.020.02.01.00.000 СБВинт-стяжка (комплект)
-0 1 ИШПЖ108.020.02т00.001-01Т
-0 2 ИШПЖЮ8.020.02.01.00.001-021
1 Поз. 2 Г ш а 1
1 -0 1 тПЖ108.020.02.01.00.002-001
-0 2 ИШПт.020.0201.00.002-01 1
г
Ж108.020.02.01.00.000 ^Hllirijш ъ ш ш ш >ш м шимаш
Жопиообал Фоомал А4
--- стр. 69 ---
1
ad
Ю ОШ дОШ Ш ОШ Ш Ш Ш
1 3 2
Обозначение О, мм Масса, кг/м
ИШПЖ108.О2ОЛ2О2Л0.ООО-О1МЗхОЛБ 0.06
-0 2 М Ш .5 0.1
Таблица 2
Пополнительный номер исполнения L. мм
01 W
02 60
03 80
0^ 100
05 120
1 Размеры для спрадок
2 Остальные ТТпо С ТБ1022-96
Лет t f диким.Подл. Наша
ИШПЖЮ8020.020100.000 СБ
Лит.
Прой Ф т т >
Винт-стяжка
Тхонтр.
Нхш т
т
H ixc
Аяексееб
« л п
КопироОал
М хса
[пивк!
МосштЫЗ
Алт J ЛистоО 1
Госудоралбенное предпритР
'Н(^чн(нпехнологический
пщж БНТУ 7Ь /ш ехник'
Ф(лмат Ai
1
ad
ШОдОЮЗО'ОЗОШШИ
Таблица 1
Обозначение О.
мм
д,
мм
1
мм
т. мм к.
мм
м .
мм
Масса
г /мНом. Пред.
откл
ИШПЖ108.020Л2ЛЮОЛОР01М3х0.35 6 1.2 1.2 ^0.2 3.8 Z 3 63
-0 2 М Ш .5 6 1.2 1.2 3.3 2.3 100
Таблица 2
Пополнительный номер исполнения L. мм 1 мм
Ном. фей ош/1 Ном. фед.отя
01 НО
з5
2 0
±3
02 60 НО
03 80 60
он 100 70
05 120 80
1 * Размер для спробок
2 Пример услобиога обозначения бинта с диаметрам резьбы М Ш .5 и
длиной 1=120 мм ИИЛЖ 103020.020100001-0205Винт
3 Остальные ТТ по СТБ 10% -95
И Н/Ьст
Разрад.
J.KQH!W
Кконтр
Утб
I f доким.
УяасебичВ.
Нисс
А ш сееб
Подп la w
п%1г
orau
удц
Омы.
gem
ИШП)К108020.020100.001
/У п .
Винт
AISI316LVM ASTM F138
Копироба/1
Масса
[fiim k l
MocujmaS
Лист I Листоб Т
ГосударатбЕнноеградпритл
'Научно-т емт гический
паж БИТУ ‘П оллехт к'
^юмат Ж
--- стр. 70 ---
I
шо'ооштшшш \ J Ra 1,6
1 Материал должен соотдетстбодать ISO 5832-12016
2 * Размер для спрабок
3 Остальные ТТ по С ТБ10U -95
Иж /ixm
Разоаб.
Проб.
Тжонтр.
Н конт
Ушб
tP дакип
Бородабкин
Вечорко
У/шсебич В.
Мисс
[А ш сееб
Подл. H im
ИШПЖ103020.02.0100.003
Шайда
AISI316LVM ASTM F138
Капипобал
Лит Масса Масштаб
0, 1 г 101
Лист \ Листоб /
'ffa ^o -m e xH O fl^^cH u O
парк ВНТУ 'Политехник'
Ф ор /ш А4
--- стр. 71 ---
35. Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, длина 60- 200 мм, с шагом 20,0
мм;
М If подл fkxti и daro Ззач u hCl If ИпС Л iAtjn * it nritm • Lmb If Пеобгципен
11 1 О&т оч&ш Нш1енс£ш]е Ко/г на иегю/н Ш Х Ш020Й Ш 1 Ю- fliL ffie m je- 01 02 03 Oi* 05 06 07
йщцнячтщия
ш ж т о ш о г о г т т с б а кз(К }чш '^т е ж X
-0 1 СБС ^ ш й щ ш ж X
-0 2 СБСЗорочш щ ш ж X
-03 СБ СШ зт ,ш •ш пеж X
-
-01* СБСбе^отм чщ ш ж
— - - X
-05СБ С Щ ю чш ‘^ртвж X
- —
-06 СБ С&^хтьйЗ чертеж
— —
X
-07С БСдщзочнш ^т леж X
fjxA
Нхатр.
iM
I f джип
Вечарка
Исс
hodnОст
•Н и .
п*
ИШПХ108020.020200.000 СВ
В м пкт ж ка для
креощ одо-гШ здоимга
с(нт т ш
КтхгЛа/!
Aim Arm ArmO
IM L 1 3
Гасуд¥с/п6е№№1федцяие
HctfMHnexwnaaftcaji}
naor ШУ Tburextuc'
Фо/жап аГ
--- стр. 72 ---
М ^Рподл ftib ndtma йт iHi /f A /j€»f ЛзЛ1 udam » «
Одозначт х
итжю8.020.02.010а001 B im
-01Винт
-0 2
-03
-о1
-06
-0 7
тПЖ Ю а020.0202Ш (Ю 2
Ш 1Ж Ш 020.0202.00.003
Втоли
Вит
B tm
Вит
В ^
Вит
Вит
Гажа
Шайба
Лгя
~Ктиаист/н Итт020.02.02.0ВШ
- 01 02 03 01* 05 06 07
1Ш ~Шс ИШПЖ108.020.020200.0Ш СБ
Kanata* ‘tm a n лТ
Лхя
'll
З й Ш Ш О 'Ш О Ш О Ш
3 2
Наименобание L мм Масса г
ИШ ПЖ 103020020200000 СБ 60 2^
-О К Б 80 26
-0 2 СБ 100 2 7
-0 3 СБ120 30
-СЖ^СБ п о 34
-05С Б 160 36
-0 6 СБ 180 39
-07С Б 200 42
1 Размеры для спрабок
2 Остальные ТТ по СТБ1022-96
Им Лист т докин fla il ham
Раэоаб
W
•*И|
Проб Вечооко e?*tt
Тхот а ЗласебичВ.,
Н конт Мисс
Зпй Апексееб .
ИШПЖ108020.020200000 СБ
М асиш £
Винт-стяжка для
крестцобо-подбздошного
сочленения
Копиообал
/Ш
Лист
М гса
Сптбп -
I Дстта? 1
ГосударспИш к пребфияпие
Щ /**ю -т в(нологичео(ии
парк 6Н7У Лолитекник'
Форнот Ж