Щелочной раствор для автоматических биохимических анализаторов (ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-400-48813770-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 26 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ (лот 1)
№ 0301000000226001133 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 1 345 909 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ (лот 2)
№ 0301000000226001134 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 1 313 679 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ
№ 0301000000226001135 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 998 059 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ
№ 0301000000226001137 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 883 835 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения: реагенты для анализатора Сапфир (Наркология)
№ 0373100113726000197 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ПСИХИАТРИИ И НАРКОЛОГИИ ИМЕНИ В.П. СЕРБСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
09.11.2026 | 396 558 ₽ |
| зз-0014-46947 - 2026 Реагенты для анализатора ВА 400
№ 0813500000126020737 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИГРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
09.11.2026 | 113 000 ₽ |
| Поставка реагентов для биохимических анализаторов Sapphire 400 Premium и Sapphire 400 в ГБУЗ "ГВВ № 1 ДЗМ" в 2026-2027 гг. (2)
№ 0373200114326000251 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН № 1 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 2 474 207 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для КДЛ
№ 0817200000326016861 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г.РУБЦОВСК" · Алтайский край |
10.11.2026 | 498 490 ₽ |
| Поставка химических реактивов, реагентов
№ 0311300052326000230 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЗНАКАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 285 342 ₽ |
| Поставка материалов применяемых в медицинских целях для лаборатории (Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы) (Реестровый номер 2026.069973)
№ 0352300004126000549 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" · Омская область |
10.11.2026 | 73 920 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 30 мая 20' «УХВ£РЖД АЮ» ' ' 1Н-ДС» .10.^ }Сорзун :ь и печать) ,о^ ■ ' ' ^ 0 " - у ^’ . . ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Щелочной раствор для автоматических биохимических анализаторов (ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110^00-48813770-2022 Т7Я 30.05.2023 Полное наименование: Щелочной раствор для автоматических биохимических анализаторов (ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110^00-48813770-2022. Сокращенное наименование: ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС. ВНИМАНИЕ: Перед применением медицинского изделия ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию анализатора и действуйте в соответствии с методом, указанным в руководстве к прибору! 1. НАЗНАЧЕНИЕ ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС предназначен для диагностики in vitro в качестве очищающего агента для анализаторов автоматических биохимических iMagic-S7, BioMajesty, ADVIA, Dirui CS, URIT-8280, ДДС-240 в клинико-диагностических лабораториях. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС выпускается в следующих вариантах фасовки: - Щелочной раствор ДДС: 1 флакон (1,0 л). - Щелочной раствор ДДС: 1 канистра (2,0 л). Расход ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС: Анализатор Щелочной раствор ДДС i (1,0 л) Щелочной раствор ДДС (2,0 л) iMagic-S7 1 >2000 тестов >4000 тестов >7000 тестовBioMajesty ADVIA...................................... 1 >3500 тестов 1 >3500 тестов >7000 тестов Dirui CS 1 3000-7000 тестов 6000-14000 тестов URIT-8280 1 >7000 >14000 ДДС-240 1 >5000 >10000 II! Количество тестов определяется техническими характеристиками анализатора, расходом раствора на одну промывку, регламентом выполнения теста и процедур обслуживания анализатора. Данные, в таблице приведены в качестве справочной информации. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Только для диагностики iin vitro. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ (ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС» --- стр. 2 --- Условия применения: клинико-диагностические лаборатории лечебно-профилактических учреждений. Потенциальный пользователь: ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДЦС должен использоваться квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики in vitro (врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), иной специалист). Показания к применению: Очистка реакционных кювет анализаторов автоматических биохимических и промывка дозаторов (только для анализаторов, в которых это предусмотрено в руководстве к прибору) в процессе измерения и обслуживания прибора от остатков реагентов и компонентов биологических проб для обеспечения правильности, и точности измерения. Противопоказания к применению: не выявлены в рамках предусмотренного применения. Классификация медицинского изделия Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н. Изделие поставляется в нестерильном виде, стерилизации не подлежит. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ 2.1. Состав ЩЕЛОЧНОЙ рдсхвор ДДС Состав: натрия гидроокись >1% ПАВ >0,05% детергент >0,05% вода очищенная <98,9% 2.2. Комплектность Комплект поставки №1: 1) Щелочной раствор ДЦС: 1 флакон (1,0 л); 2) Инструкция по применению; 3) Паспорт. Комплект поставки №2: 1) Щелочной раствор ДДС: 1 канистра (2,0 л); 2) Инструкция по применению; 3) Паспорт. 2.3. Целевой аналит, вид анализа Не применимо к данному медицинскому изделию. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДЦС служит для очистки реакционных кювет автоматических анализаторов и подается между биологическими пробами в циклах обработки пробы и анализа. 2.4. Принцип метода При взаимодействии с щелочным раствором ДДС происходит диспергация, солюбилизация и эмульгирование компонентов биологических проб поверхностно-активным веществом (ПАВ) в щелочной среде с образованием растворимых агломератов, которые выносятся потоком раствора из реакционной кюветы анализатора. 2.5. Описание щ е л о ч н о й р а с т в о р ДДС представляет из себя прозрачную жидкость без запаха, непенящуюся, с показателем pH 13,5. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС» 2 --- стр. 3 --- Раствор может быть установлен в свободной позиции Диска реагентов/образцов в соответствии с руководством по эксплуатации биохимического анализатора. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС может использоваться концентрированным или разведенным (в 10 раз - 10% или в 100 раз - 1%). В соответствии с инструкцией к определенному анализатору. Перечень взаимозаменяемых растворов см. в п. 15. Стабильность щелочного раствора ДДС Стабильность набора при хранении: 24 месяца Стабильность после вскрытия: 24 месяца Стабильность 10% Щелочного раствора ДДС: 10 суток Стабильность 1% Щелочного раствора ДДС: 10 суток 3. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Тест бланка кювет Соответствует настройкам анализаторов автоматических биохимических: iMagic-S7, BioMajesty, ADVIA, Dirui CS, URIT-8280, ДДС-240. 3.2. Аналитическая чувствительность и линейность определения: Не применимо к данному медицинскому изделию. 3.3. Коэффициент вариации Не применимо к данному медицинскому изделию. 4. ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕЗУЛЬТАТ - Нарушение инструкции при подготовке и хранении ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС, подготовке образцов и выполнении процедуры анализа; - Хранение ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС в негерметично закрытой ёмкости или в ёмкости не из пластика/стекла. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Все компоненты ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС в используемых концентрациях не наносят вреда окружающей среде, здоровью и генетическому фонду человека при их испытании, хранении, транспортировании и эксплуатации (применению и утилизации продукции). Все вещества, входящие в состав изделия в количествах, предусмотренных технологией, являются нетоксичными. - При использовании ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС по назначению и соблюдении мер предосторожности раствор является безопасным. - При работе с ЩЕЛОЧНЫМ РАСТВОРОМ ДДС следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские, требования безопасности» и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). - Перед началом работы необходимо ознакомится с пользовательскими инструкциями на используемое оборудование и щелочной раствор. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкций. - Для указания на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению, на маркировку ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС наносится графический символ СЭ - Обратитесь к инструкции по применению (по ГОСТ Р ИСО 15223-1). - ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС содержит гидроокись натрия. На маркировку щелочного раствора и коробки с раствором наносится графический символ Ж - Осторожно! Обратитесь к ИНСТРУКЦИИ по применению (по ГОСТ Р ИСО 15223-1). - При работе с ЩЕЛОЧНЫМ РАСТВОРОМ ДДС используйте средства индивидуальной ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС» --- стр. 4 --- защиты (халаты, маски, перчатки), при опасности разбрызгивания реагента - защитные очки, для защиты от поражения гидроксидом натрия, входящего в раствор и так как биологические жидкости человека, используемые для проведения анализа, являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Не допускается попадание ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДЦС на кожу и слизистую оболочку. При попадании немедленно промойте пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании выпейте 0,5 л теплой воды и вызовите рвоту. При необходимости обратитесь к врачу. Все использованные одноразовые материалы, инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ, подвергать обработке дезинфицирующими средствами или физическими методами дезинфекции (МУ-287-113). Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. 6. АНАЛИЗА ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ Дополнительные материалы и оборудование, не входят в комплект поставки, приобретаются отдельно: - анализатор автоматический биохимический: iMagic-S7 (РУ № РЗН 2020/12146); BioMajesty (РУ № РЗН 2015/2743); ADVIA (РУ № РЗН 2018/6820; РУ № ФСЗ 2007/00880; РУ № ФСЗ 2007/00976; РУ № ФСЗ 2007/00996); Dirui CS (РУ № ФСЗ 2010/08020); URIT-8280 (РУ № РЗН 2022/18323); ДДС-240 (РУ № РЗН 2021/14681); - перчатки медицинские диагностические одноразовые; - посуда стеклянная мерная лабораторная; - вода дистиллированная; - ёмкость для сброса использованных материалов. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА, ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ и КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Не применимо к данному медицинскому изделию. 8. УПАКОВКА Упаковка ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС фасовка 1,0 л выполняется следующим образом: ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС расфасован в первичную упаковку: флакон вместимостью 1,0 л, который закрывается крышкой. Флакон с щелочным раствором, инструкция по применению и паспорт упакованы в потребительскую (транспортную) упаковку: коробку из картона. Коробки с щелочным раствором оклеены так, чтобы они не могли быть вскрыты без нарушения целостности. Упаковка ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС фасовка 2,0 л выполняется следующим образом: Вариант № 1: ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС расфасован в канистру вместимостью 2,0 л, которая закрывается крышкой с запорным кольцом. На канистру наклеена этикетка из бумаги этикеточной, потребительская (транспортная) упаковка не требуется. Инструкция по применению и паспорт упакованы в отдельный файл или в самоклеящийся конверт, который закреплен на задней стороне канистры. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «щелочной раствор ДДС» --- стр. 5 --- Вариант № 2: ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС расфасован в канистру вместимостью 2,0 л, которая закрывается крышкой с запорным кольцом. На канистру наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Канистра с щелочным раствором, инструкция по применению и паспорт, упакованы в потребительскую (транспортную) упаковку: коробку из картона. Коробки с щелочным раствором оклеены так, чтобы они не могли быть вскрыты без нарушения целостности. Маркировка выполняется печатным способом или светокопированием, для обеспечения идентификации и прослеживаемости, допускается нанесение машиночитаемой маркировки, такой как штрих-код, QR-код. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Транспортирование Транспортирование ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС должно производиться всеми видами крытого грузового авто, авиа, ж/д транспорта при температуре от 2 до 30°С в устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Хранение ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС должен храниться при комнатной температуре 15-25°С, в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС не допускается! Беречь от прямого солнечного света! Изделия, транспортированные и хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС предназначен только для однократного применения по назначению. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС применять в помещениях с нормальными климатическими условиями при температуре окружающей среды 15-25°С, относительной влажности воздуха 30- 80%. Срок годности - 24 месяца, срок годности после вскрытия указан в п. 2.5. Прекратить применение серии изделия по истечению срока ее годности! ВНИМАНИЕ! • Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению щелочного раствора и указаниями производителя в руководстве по эксплуатации используемого анализатора. • При соблюдении условий хранения ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС стабилен в течение всего срока годности. • ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС после вскрытия флаконов стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при комнатной температуре 15-25°С, в защищенном от света месте, при условии хранения в герметично закрытом флаконе/ канистре. Не замораживать! • ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС после разведения (при необходимости) стабилен в течение 10 дней при соблюдении указанных условий хранения. Не смешивать свежеприготовленный щелочной раствор с остатками ранее приготовленного раствора. • ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС, помещенный в позицию на роторе, указанную в инструкции к анализатору, следует ежедневно убирать. Не храните раствор на борту анализатора! • Не смешивайте ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС разных серий! • Не смешивайте ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС с растворами других производителей! • Запрещается использование ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС после окончания срока хранения. • После окончания сроков хранения ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС подлежит утилизации. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «щелочной раствор ДДС: --- стр. 6 --- 10. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ окружающей СРЕДЫ ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДЦС не является источником опасных излучений и выделений в окружающую среду, не содержит токсичных и взрывоопасных веществ, представляющих угрозу окружающей среде и здоровью медицинского персонала, при соблюдении всех мер безопасности и утилизации раствора, рекомендованных производителем. 11. УТИЛИЗАЦИЯ Изделие подлежит утилизации в соответствии с действующими на момент утилизации правилами и требованиями, включая требования местных организаций и правила утилизации в данном регионе. В Российской федерации утилизация изделия осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДЦС, не использованный по назначению: с истекшим сроком годности, в случае транспортирования и/или хранения с нарушением условий хранения или при повреждении целостности упаковки подлежит утилизации как эпидемиологически безопасные отходы. Сточные растворы, образующиеся при применении ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС должны быть утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 для эпидемически опасных отходов класса Б или согласно рекомендациям производителя анализатора для конкретной методики анализа. Персонал, осуществляющий уничтожение раствора, должен соблюдать правила безопасности проведения того или иного способа уничтожения. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует соответствие ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных техническими условиями. АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС по назначению в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. 13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ - ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации; - ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования; - ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики ин витро для профессионального применения; - ГОСТ Р ИСО 23640-2015 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro; - ТОСТ Р 51352-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний. Примечание: При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных нормативных документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении настоящей инструкции следует пользоваться актуальным ссылочным документом. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ «ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС» --- стр. 7 --- 14. СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА УПАКОВКУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Символ Наименование символа Медицинское изделие для диагностики in vitro Обратитесь к инструкции по применению Осторожно! Температурный диапазон Упаковку можно перерабатывать Беречь от загрязнений окружающую среду, сдавать использованную тару для переработки Изготовитель 15. СВЕДЕНИЯ О ПОДОБНЫХ ИЗДЕЛИЯХ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ На клинико-лабораторных испытаниях была подтверждена взаимозаменяемость ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ДДС с изделиями, приведенными в таблице: Анализатор j PacxBoj) iMagic-S7 j Очищающий раствор (Cleanser for chemistQ' analyzer) BioMajesty j Раствор промывающий №3 для кювет (CUVETTE WASH SOLUTION 3) ADVIA j Промывочный раствор 1 (ADVIA Chemistiy' Reagent Probe Wash 1) Dirui CS j CS-щелочной детергент (CS-alkalinc detergent) URIT-8280 j Щелочной детергент (URIT-DCl Alkaline Detergents for Chemistry Analyzer) ДЦС-240 j Моющий раствор щелочной 16. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Акционерное Общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») по адресу: 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; тел. (495) 980-63-38, т/факс (495) 980-66-79. По вопросам, касающимся качества ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС, следует обращаться к производителю РУ № Инструкция утверждена 3 О М А Й 2 0 2 3 Составил: Начальник Отдела Исследований и Разработок АО «ДИАКОН-ДС», к.б.н. Гудкова О.Ю. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «ЩЕЛОЧНОЙ РАСТВОР ДДС: