Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12700 от 09.08.2012 · класс риска 2б

Производитель: "ОК Биотек Ко. Лтд." (Тайвань (Китай))

Вид изделия: Глюкоза ИВД, реагент

В госконтрактах 44-ФЗ: 37 контрактов, медианная цена за единицу 17,86 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
REPUBLIC 
DOCUM ENT lEGALIZATION
-,_X- ..
Ш
‘ A-
ibeen;Signed by.
3,
^in tiie of
b^^,t|5^;s^l/st^mp of
й т т  (Ш Ш )
Rqjublic of СЬш (Taiwan)
This public document
Ш Ш '
O icoiiY u^
N o ^in ib lic  
TaipdDimct Court


--- стр. 3 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ...................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.................................................................................................................3
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ............................................................................................................................................................3
4. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ....................................................................................................................................................... 3
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ...........................................................................................................................................................3
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.................................................................................................................4
6.1 Основные компоненты тест-полоски............................................................................................................................4
7. КЛАССИФИКАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................................................4
8. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ................................................................................................................................4
8.1 Предупреждения.............................................................................................................................................................4
8.2 Ограничения: ................................................ 5
8.3 Информация для медицинских работников:................................................................................................................5
9. КОНФИГУРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................6
10. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОМБИНАЦИИ С
ТЕСТ-ПОЛОСКАМИ............................................................................... 6
11. МАТЕРИАЛЫ............................................................................................................................................................................. 6
11.1 Состав...............................................................................................................................................................................6
11.2 Перечень и описание материалов медицинского изделия, которые вступают в прямой или косвенный
контакт с организмом пациента (организм человека)...........................................................................................................7
12. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ ТЕСТ-ПОЛОСОК К СИСТЕМЕ КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В
КРОВИ................................................................................................................................................................................................7
13 ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................................................................................. 8
14 МАТЕРИАЛЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ.....................................................................................................9
15 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ В СОСТАВЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................................................................................................................9
16 СТЕРИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................................9
17 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................9
18 РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................................................9
19 УНИЧТОЖЕНИЕ.......................................................................................................................................................................9
20 ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ......................................................................................................................................9
21 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................................................................................10
22 СРОК ГОДНОСТИ...................................................................................................................................................................Ю
25 ГАРАНТИЙНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ...............................................................................................................................10
26 СПИСОК НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ................................................................................10
27 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ........................................................................................................................................................11
28 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ. ЦЕНТР ПРИЕМА ПРЕТЕНЗИЙ И ОБСУЖИВАНИЯ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ....................................................................................................................................................................................13
L
Раде 2 of 13


--- стр. 4 ---
)
'I
I
L
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont, в вариантах  
исполнения:
1. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont - 1 0 шт./уп. в комплекте с 
инструкцией по применению.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont -  50 шт./уп. в комплекте с 
инструкцией по применению.
Изделие поставляется:
• Транспортная коробка Тест-полосок к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont в 
вариантах исполнения, содержит 20 вторичных упаковок. Каждая вторичная упаковка 
содержит 50 тест-полосок или 10 тест-полосок, упакованных в первичную упаковку 
контейнер, и инструкцию по применению.
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Тест-полоски предназначены для количественного определения уровня глюкозы в цельной 
капиллярной крови человека.
Для самостоятельного тестирования людьми с сахарным диабетом и для мониторинга уровня 
глюкозы в цельной капиллярной крови человека медицинскими работниками по месту лечения 
больных сахарным диабетом.
Тест-полоски предназначены для проведения анализа вне тела человека, для in-vitro 
диагностики.
Тест-полоски Diacont предназначены для использования только с системой контроля уровня 
глюкозы в крови Diacont. Для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и 
для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в 
цельной капиллярной крови.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у 
новорожденных.
4. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Тест-полоски Diacont предназначены для использования вне тела человека (диагностики in vitro) 
- для самоконтроля или применения медицинскими работниками в качестве помощи в 
управлении диабетом по месту лечения больных сахарным диабетом.
Тест-полоски Diacont предназначены для количественного измерения уровня глюкозы в цельной 
капиллярной крови.
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В месте взятия крови может образоваться кровоподтек. При наличии кровоподтека лучше 
выбрать другое место.
Раде 3 of 13


--- стр. 6 ---
Не использовать тест-полоски после истечения срока годности.
Не допускать попадания грязи или жидкостей на тест-полоски.
Не проводить измерения глюкозы в крови при температуре ниже +10“С и выше +30°С, и при 
относительной влажности выше 85%.
Не брать тест-полоски мокрыми или грязными руками.
При первом использовании тест-полосок сделать запись на этикетке флакона с датой начала 
использования. Не использовать тест-полоски, если с момента первого вскрытия флакона 
прошло 180 дней.
Не сгибать и не укорачивать тест-полоски.
Хранить тест-полоски в недоступном для детей месте, поскольку ребенок может проглотить 
тест-полоску.
Не изменяйте лечение по результатам проведения теста без консультации вашего врача 
или медицинского работника.
8.2 Ограничения:
• Тест-полоски Diacont обеспечивают получение точных результатов, при соблюдении 
следующих правил:
• Использовать свежую капиллярную кровь. Не использовать сыворотку или плазму.
• Не использовать для теста у новорожденных.
• Не использовать тест-полоски повторно.
• Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты 
теста. При уровне гематокрита менее 20 % результаты теста могут быть завышены, а при 
уровне гематокрита более 60 % результаты могут быть занижены. Пожалуйста, 
проконсультируйтесь со своим врачом, если не знаете уровень гематокрита у себя.
• Обезвоживание организма может являться причиной более низких результатов тестов, чем 
есть на самом деле. Если у вас имеются признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к 
врачу.
• Проведение тестов на высоте до 3402 метров над уровнем моря не вносит значительных 
изменений в результаты тестирования.
8.3 Информация для медицинских работников:
1. При использовании системы контроля уровня глюкозы в крови Diacont, руководствуйтесь 
санитарно-гигиеническими нормами и правилами техники безопасности, принятыми в вашей 
лаборатории или медицинском учреждении.
2. Тест-полоски Diacont не предназначены для тестирования плазмы, венозной крови или 
образцов крови новорожденных.
3. Уровень холестерина до 12,9 ммоль/л и триглицеридов до 22,6 ммоль/л существенно не 
влияют на результаты тестов. Но, тем не менее, результаты при данных уровнях должны быть 
интерпретированы с осторожностью.
4. У пациентов с низким артериальным давлением или находящихся в шоковом состоянии могут 
определяться неточные результаты уровня глюкозы крови. Неточные результаты могут также 
возникать у больных, находящихся в гипергликемическом и гиперосмолярном состоянии, 
сопровождающимся кетоацидозом или без него.
5. Присутствие в крови мочевой кислоты, билирубина, аскорбиновой кислоты, ацетаминофена 
существенно не влияет на результаты теста. Ниже перечисленные компоненты, которые в 
указанных концентрациях не повлияют на результаты теста.
Вещество Концентация Вещество Концентрация
Ацетаминофен й 0,53 ммоль/л Гентизиновая кислота ё  0,32 ммоль/л
Аскорбиновая кислота ^  0,28 ммоль/л Гидроксиуреа й 0,39 ммоль/л
Аспирин ^  3,33 ммоль/л L-допа ^  0,51 ммоль/л
Раде 5 of 13


--- стр. 7 ---
Билирубин й 1.54 ммоль/л Мальтоза й 26.3 ммоль/л
Холестерин й 12,9 ммоль/л Метилдопа ^0,13 ммоль/л
Креатинин $  0,44 ммоль/л Толбутамид ^14,8 ммоль/л
Допамин ^  0,11 ммоль/л Триглицериды й 22,6 ммоль/л
Галактоза й 50,0 ммоль/л Мочевая кислота й 0,48 ммоль/л
9. КОНФИГУРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont упакованы в герметичный 
контейнер. Затем тест-полоски упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по 
применению.
Параметры тест-полоски:
Размер тест-полоски:
- Ширина: 7,5 ±0,1 мм 
-Длина: 30,0 ±0,1 мм
- Контакты полосок 4 в одной плоскости
Размеры упаковки (контейнер):
- Диаметр: 3,0 ±0,2 см
- Высота: 5,3 ±0,2 см
- Диаметр крышки: 3,2 ±0,2 см
- Макс, длина крышки (диаметр с выступающей частью): 3,7 ±0,3 см
- Объем: 28,5 ±2 мл
10. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В  
КОМБИНАЦИИ С ТЕСТ-ПОЛОСКАМИ
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont предназначены для 
использования с несколькими марками глюкометров для формирования различных систем. В 
таблице ниже приведены совместимые глюкометры и контрольный раствор.
Тест-полоски Совместимый глкюметр Совместимый 
контрольный раствор
Тест-полоски к системе 
контроля уровня 
глюкозы в крови 
Diacont
Система контроля уровня глюкозы в 
крови Diacont по ТУ 26.60.12-001- 
63752244-2023 с функцией голосового 
сопровождения Voice, в составе (РУ Ш  
ФСР 2009/06561)*
Контрольный раствор 
нормальной концентрации: 
Контрольный раствор 
высокой концентрации, 
(зарегистрированы в 
составе системы РУ № 
ФСЗ 2012/12699)
Система контроля уровня глюкозы в 
крови марки «Diacont», в вариантах 
исполнения (РУ № ФСЗ 2012/12699)
001-63752244-2009»
11. МАТЕРИАЛЫ  
11.1 Состав
Каждая тест-полоска Diacont содержит:
• Глюкозооксидаза (Aspergillus niger) ^ 0,08 ME (18%)
• Феррицианид калия > 22 мкг (14%)
Раде 6 of 13


--- стр. 8 ---
Другие компоненты (буфер и т.д.)-1,8 мг (68%)
11.2 Перечень и описание материалов медицинского изделия, которые вступают в  
прямой или косвенный контакт с организмом пациента (организм человека)
Описание части компонента Материал Марка Производитель Контакт 
c кожей 
(да/нет)
Основание тест-полоски ПВХ{РУС)
поливинилхлорид
PALRUF Palram Со., 
Израиль
Да
ПЭТ пленка Полиэтилентерефталат Scotchcal™ 8520 ЗМ компания, 
США
Да
Графитовая паста Г рафит OMCARB Omsk Carbon 
Group, Венгрия
Нет
Контейнер для хранения тест- 
лолосок
Polypropylene Homopolymer 
(гомополимерный 
полипролилен)
Formoiene5143N Formosa Plastics 
Corporation 
Тайвань
Да
Контроль вскрытия флакона Полиэтиленовая пленка Anhui Konzern 
Package Material 
Co., Ltd. (China)
Да
12. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ ТЕСТ-ПОЛОСОК К СИСТЕМЕ КОНТРОЛЯ  
УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ
a s
Обратитесь к инструкции по применению
X
Предел температуры
С€
Знак СЕ
[ Ш Код партии
IREFI Номер по каталогу
Использовать до
ПуБП Медицинское изделие для диагностики in vitro
Mil
Изготовитель
Дата изготовления
Ф
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия солнечного света
Раде 7 of 13


--- стр. 9 ---
Беречь от влаги
f
Хрупкое, обращаться осторожно
It
Вверх
ж
Диапазон влажности
А
Осторожно!
И
QR код (ссылка на сайт уполномоченного 
представителя производителя)
ш Знак соответствия при добровольной сертификации 
продукции в РФ
13 ХАРАКТЕРИСТИКИ
illp a ih ^ e T p Ж Ш И Й Щ й Я '
Пределы анализа ОТ 1,1 до 33,3 ммоль/л с разрешением 0,1 ммоль/л
Продолжительность
определения
Не более 6 секунд
Точность 95% измеренных значений глюкозы должны находиться в 
пределах ±0,83 ммоль/л (±15 мг/дл) от средних значений 
измерений YSI 2300 при концентрации глюкозы <5,55 ммоль/л 
(<100 мг/дл) или в пределах ±15% при концентрации глюкозы 
^5,55 ммоль/л (^100 мг/дл).
Коэффициент вариации 
CVs(%)
составляет < 5%
Диапазон значений 
гематокрита
20-60% - для глюкозы -  при использовании с совместимой 
системой контроля уровня глюкозы
Калибровка* Плазма крови
Диапазон влажности 10%-85%
Высота над уровнем моря До 3402 м
Тип образца Цельная капиллярная кровь
Места забора образца Кончик пальца, основание большого пальца, предплечье или 
плечо
Объем образца > 0,7 мкл
Калибровка по плазме обозначает:
• При калибровке использовались реактивы «YSI 2747 Glucose». Данный метод соответствует  
стандартам NIST.
• Применялся прибор «YSI2200 Glucose Analyzer», который был откалиброван с помощью «YSI 2747  
Glucose Standard».
• Предел погрешности «YSI Glucose Analyzer» составляет 0.289 мг/дл, когда концентрация глюкозы  
выше чем 100 мг/дл, или 0,028 мг/дл, когда концентрация глюкозы ниже чем 100 мг/дл. (1 ммоль/л =  
18 мг/дл).
Раде 8 of 13


--- стр. 10 ---
J
Установлено соответствие между результатами тестирования, произведенными на образцах  
цельной капиллярной крови системой контроля уровня глюкозы в крови Diacont и результатами  
тестирования соответствующих образцов плазмы, откалиброванных «YSI2300 Glucose Analyzer».
14 МАТЕРИАЛЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Тест-полоски Diacont не содержат материалов животного и человеческого происхождения.
15 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ В СОСТАВЕ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Не применимо.
Тест-полоски не содержат лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
16 СТЕРИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ
Не применимо.
Тест-полоски не стерильное изделие.
17 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Не применимо.
Отсутствуют требования к очистке и дезинфекции так как тест-полоски являются изделиями для 
одноразового применения.
18 РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Не применимо.
Отсутствуют требования к ремонту и техническому обслуживанию, так как тест-полоски являются 
изделиями для одноразового применения.
19 УНИЧТОЖЕНИЕ
Следует соблюдать стандартные меры предосторожности при работе с образцами крови во 
время выполнения манипуляций с материалами для измерения уровня глюкозы в крови и их 
утилизации. Все пробы крови, взятые у пациентов, и материалы, с которыми они контактируют, 
следует считать биологически опасными и обращаться с ними как с потенциальными 
переносчиками инфекции. При утилизации любых материалов строго соблюдать меры 
предосторожности согласно принятым нормам.
Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими 
жидкостями), в т.ч. С истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или уничтожению 
согласно СанПин 2.1.3684-21 по классу А.
Изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации и/или уничтожению согласно СанПин 2.1.3684-21 по классу Б.
При домашнем применении медицинские изделия могут быть утилизированы как бытовые 
отходы.
20 ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка:
Транспортирование тест-полосок может проводиться любым видом транспорта в закрытых 
транспортных средствах в соответствии с действующими на транспорте каждого вида 
правилами, утверждёнными в установленном порядке при температуре от +4°С до +40°С и 
относительной влажности от 10 до 85%
Хранение:
от +4®С до +40®С и относительной влажности от 10 до 85%
Раде 9 of 13


--- стр. 11 ---
4
4
21 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура эксплуатации для тест-полосок - от +10®С до +30°С и относительной влажности от 
10 до 85%
22 СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности составляет 24 месяца после даты изготовления. После вскрытия контейнера 
использовать в течение 180 дней.
25 ГАРАНТИЙНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания ОК Biotech Со., Ltd, принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным 
пользователем в отношении медицинского изделия об отсутствии дефектов и соответствия 
заявленным производителем характеристикам в течение всего срока годности тест-полосок 24 
месяца, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению.
26 СПИСОК НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
В таблице ниже приведены стандарты, используемые для демонстрации соответствия основным 
требованиям.
Номер стандарта Наименование
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям
EN 13532 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для 
самотестирования________________________________________________
EN 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro
EN ISO 15197 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам 
мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного 
диабета
EN ISO 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стаьильности 
оеагентов для диагностики in vitro
EN 13641 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с 
реагентами для диагностики in vitro
ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1.
Основные требования.
EN ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, 
определения и общие требования
EN ISO 18113-5 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для 
диагностики in vitro для самотестирования
ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка).Часть 2. Реагенты для 
диагностики in vitro для профессионального применения
EN IS018113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для 
диагностики in vitro для самотестирования.
Раде 10 of 13


--- стр. 12 ---
Номер стандарта Наименование
ISO 17511 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в 
биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, 
приписанных калибратором и контрольным материалам
На тест-полоски распространяются не все положения указанных стандартов.
27 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ
• Тест-полоски Diacont
• Совместимый прибор для измерения уровня глюкозы марки Diacont с инструкцией по 
использованию
• Скарификатор Diacont для получения капиллярной крови из пальца
• Ланцеты одноразовые Diacont
ПОДГОТОВКА К ВЗЯТИЮ КРОВИ
•» »
4
ШАГ 1: Отвинтите крышку скарификатора. Вставьте ланцет в 
держатель ланцета. Надавите на ланцет, чтобы он дошел до дна 
держателя.
ШАГ 2: Поворотным движением удалите с ланцета защитную крышку.
ШАГ 3: Установите на место завинчивающуюся крышку 
скарификатора. Выставьте регулятор глубины прокола в необходимое 
вам положение. Имеется 10 уровней прокола.
ШАГ 4: Потяните взводную часть скарификатора до упора, а затем 
отпустите. Скарификатор готов к работе.
КАК СДЕЛАТЬ ТЕСТ
1. Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом, затем насухо вытрите полотенцем. Руки 
должны быть теплыми для улучшения кровотока.
2. Достаньте из контейнера тест-полоску. Плотно закройте контейнер. Тест-полоску вставьте в 
глюкометр. Прибор включится автоматически. На экране появится изображение полоски и 
бегающая капля, это означает, что прибор готов для тестирования.
3. Приставьте скарификатор (подготовленный для осуществления прокола) к пальцу и нажатием 
кнопки осуществите прокол. Если вы хотите использовать ACT - альтернативные места забора 
крови, т.е. ладони, предплечья, плечи, голени и бедра, то внимательно ознакомьтесь с 
соответствующим разделом инструкции или проконсультируйтесь с врачом.
Раде 11 of 13