Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий для отдела лабораторной диагностики
№ 0351200000726001465 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННАЯ НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
11.11.2026 | 993 000 ₽ |
| Поставка реагентов для биохимического анализатора.
№ 0330200020926000038 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Вологодская область |
12.11.2026 | 404 566 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- J Л-' 'с О б щ е с т в о ) 1868 v£«oB^ «УТВЕРЖДАЮ» Директор НГЩ «Эко-Сервис» РОО «Санкт-Петербургское Общество А.П. Стрелков «14» сентября 2018 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТ ест-Г люкоза) ТУ 21.20.23.110-031-27511906-2016 Назначение Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно- исследовательской практике. Принцип метода Глюкоза окисляется кислородом воздуха в присутствии глюкозооксидазы с образованием эквимо лярного количества перекиси водорода. Под действием пероксидазы перекись водорода окисляет 4- аминоантипирин и натриевую соль п-фенолсульфокислоты с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию глюкозы и определяется фотометриче ски при длине волны 500 (490-540) нм. Состав набора. Набор выпускается в двух вариантах комплектации. Комплектация 1. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в еыворотке, плазме кро ви и моче. Реагент 1 (Р1): калий фосфорнокислый, 0,25 моль/л, натриевая соль п-фенолсульфокислоты, 0,02 моль/л, 4- аминоантипирин, 0,001 моль/л, глюкозооксидаза, 12000 ед/л, пероксидаза, 1000 ед/л. Калибратор - глюкоза, 5,55 ммоль/л в 0,1% растворе бензойной кислоты. Набор рассчитан на проведение от 100 до 1000 определений содержания глюкозы при расходе 1 мл реагента 1 на одно определение. Фасовки: 1. Р1 1x100 мл + калибратор 1x5 мл 2. Р1 2x100 мл + калибратор 1x5 мл 3. Р1 4x100 мл-ь калибратор 1x5 мл 4. Р1 6x100 мл + калибратор 1x5 мл 5. Р1 1x250 мл + калибратор 1x5 мл 6. Р1 2x250 мл + калибратор 1x5 мл 7. Р1 4x250 мл-ь калибратор 1x10 мл 8. Р1 1x1000 мл + калибратор 1x10 мл Комплектация 2. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче. Реагент 1 (Р1); калий фосфорнокислый 0,25 моль/л, натриевая соль п-фенолсульфокислоты, 0,02 моль/л, 4- аминоантипирин, 0,001 моль/л, глюкозооксидаза, 12000 ед/л, пероксидаза, 1000 ед/л. Реагент 2 (Р2); калий хлористый, 3,1 моль/л, калий фтористый 2-водный, 0,12 моль/л, калий щаве левокислый 1-водный, 0,25 моль/л. Калибратор - глюкоза, 5,55 ммоль/л в 0,1% растворе бензойной кислоты. Набор рассчитан на проведение от 250 до 1000 определений содержания глюкозы при расходе 1 мл реагента 1 на одно определение. --- стр. 2 --- от Фасовки: 1. Р1 4x100 мл + Р2 1x20 мл + калибратор 1x5 мл 2. Р1 1x250 мл + Р2 1x10 мл + калибратор 1x5 мл 3. Р1 2x250 мл + Р2 2x10 мл + калибратор 1x5 мл 4. Р1 4x250 мл + Р2 2x20 мл + калибратор 1x10 мл 5. Р1 1x1000 мл + Р2 1x40 мл + калибратор 1x10 мл Аналитические характеристики набора Чувствительность - не более 0,5 ммоль/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении содержания глюкозы в диапазоне ммоль/л до 22 ммоль/л с отклонением от линейности не более 5%. Коэффициент вариации - не более 5%. Контроль качества Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам и контрольной моче, аттестованным данным методом. Нормальные значения Содержание глюкозы в норме составляет: в сыворотке крови - 3,3-6,4 ммоль/л; в плазме крови - 3,3-6,2 ммоль/л; в цельной крови - 3,3-5,55 ммоль/л; в моче - не более 0,5 ммоль/л. Рекомендуется в ка ждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. Интерференция Аскорбиновая кислота до 0,15 г/л, билирубин до 0,04 г/л не влияют на точность анализа. Вещества в моче, способные вмешиваться в пероксидазную реакцию, в частности, моче вая и аскорбиновая кислоты и билирубин в концентрациях, превышающих физиологическую норму, гемоглобин, тетрациклины, глутатион приводят к получению ложноотрицательных зна чений. Меры предосторожности при работе с набором Потенциальный риск применения набора - класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н). В реагенте 1 содержится токсичный компонент - азид натрия. При работе с ним следует соблю дать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л те плой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, техники безо пасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). Во избежание возможного инфицирования при работе с образцами крови необходимо надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматри вать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, ви рус гепатита или любой другой возбудитель инфекции. Оборудование и материалы - биохимический анализатор (фотометр) открытого или закрытого типа, с наливной или проточной кюветой, длина волны 500 (490-540) нм; - дозаторы, позволяющие отбирать объемы жидкостей от 0,01 мл до 1 мл; - пробирки вместимостью 5-10 мл; - термостат; - секундомер; - перчатки резиновые или пластиковые. Анализируемые образцы Негемолизированная сыворотка или плазма крови, цельная кровь, моча. Для приготовления плазмы использовать антикоагулянты: гепарин или ЭДТУК. Глюкоза стабильна в плотно закрытом сосуде: в сыворотке (плазме) крови - 1 день при 18-25°С; 7 дней при 2-8“С, 1 месяц при -20°С; в моче - 2 часа при 2-25°С; 2 дня при -20°С [1]. --- стр. 3 --- Подготовка реагентов для анализа Приготовление рабочего раствора реагента 2 для определения содержания глюкозы в цельной крови Содержимое флакона е реагентом 2 развести дистиллированной водой до 250 мл (фасовки 2, 3) или до 500 мл (фасовки 1, 4), или до 1000 мл (фасовка 5). Полученный рабочий раствор реагента 2 мож но хранить при температуре 2-8°С в течение всего срока годности набора при условии достаточной гер метичности флаконов. Реагент 1 и калибратор готовы к использованию. Проведение анализа Определение содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице. Внести Опытная проба Калибровочная проба Холостая проба Образец 0,01 мл - - Калибратор - 0,01 мл - Вода дистиллированная - - 0,01 Реагент 1 1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл Осторожно перемешать и инкубировать при температуре 37°С в течение 10 минут или при ком натной температуре (18-25°С) в течение 30 минут. Измерить оптическую плотность опытной про бы (Еобр) и калибровочной пробы (Екал.) против ХОЛОСТОЙ пробы в кювете с длиной оптического пути 10 мм при длине волны 500 (490-540) нм. Окраска стабильна в течение 30 минут. Определение содержания глюкозы в цельной крови. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице. Внести Опытная проба Калибровочная проба Холостая проба Рабочий реактив реагента 2 0,9 мл 0,9 мл Цельная кровь 0,1 мл - - Тщательно перемеш ать. Центрифугировать опытные пробы при 1000 об/мин. в течение 15 мин. Разбавить калибратор глю козы рабочим раствором реагента 2 в 10 раз и внести в пробирки: Супернатант 0,1 мл- - - Калибратор, разбавленный рабочим раствором реа гента 2 - 0,1 мл - Вода дистиллированная - - 0,1 Реагент 1 1,0 мл 1,0 мл 1,0 м л Осторожно перемеш ать и инкубировать при температуре 37°С в течение 10 минут или при комнатной тем пературе (18-25°С) в течение 30 минут. Измерить оптическую плотность опытной пробы (Еобр.) и калибро вочной пробы (Екал ) против ХОЛОСТОЙ пробы в кю вете с длиной оптического пути 10 м м при длине волны 500 (490-540) нм. Окраска стабильна в течение 30 минут. Расчёт Содержание глюкозы в исследуемой пробе сыворотки, плазмы, цельной крови или мочи рассчи тать по формуле: Еобр. С =------------• 5,55, где: С - концентрация глюкозы в исследуемой пробе, ммоль/л, Еобр - величина оптической плотности опытной пробы, ед.опт.плотн.; Екал - величина оптической плотности калибратора, ед.опт.плотн.; 5,55 - концентрация глюкозы в калибраторе, ммоль/л. Содержание глюкозы в суточной моче рассчитать по формуле: А = С • V, где: А - содержание глюкозы в моче, ммоль/сутки; С - содержание глюкозы в анализируемой пробе мочи, ммоль/л, V - количество суточной мочи, л.