Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 · класс риска 1

Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем · Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы · Реагент для лизиса клеток крови ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 608 контрактов, медианная цена за единицу 9 492 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Г енератьный Директор 
ООО «МедИнформ-Инновации»
«УТВЕРЖДАЮ»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Р е а ге н ты  in  v itr o  серии М -50, М -53, М -5 8  для ге м а то л о ги ч е ски х а на л иза то р о в 
п р о и зв о д ств а  Shenzhen M in d ra y  B io -M e d ic a l E le ctro n ics Co. L td ., К Н Р .


--- стр. 2 ---
Реагенты in  v itro  серии М-50, М-53, М -5 8  используются совместно с
гематологическими анализаторами и применяются только для диагностики in v itro . 
Внимательно прочтите руководство по эксплуатации используемого анализатора 
Н а з н а ч е н и е
Разбавители (дилюенты) M -50D, M-53D, M -58D используется для обеспечения
стабильной среды при подсчете клеток крови и определении их размера. Лизирующие 
реагенты М-50 LEO(I), М-53 LEO(I), M-58LEO(I) используются для лизирования 
эритроцитов и дифференцировки лейкоцитов на 4  субпопуляции. Лизирующие реагенты М - 
50 LEO( I I ) , М-53 LEO(II), M-58LEO(II) используются для лизирования эритроцитов и
дифференцировки лейкоцитов на 4  субпопуляции. Лизирующие реагенты М-50 LH , М-53 L H , 
M-58LH используются для лизирования эритроцитов и определения гемоглобина. 
Лизирующий реагент M -50LBA, M -53LBA, M -58LBA  используются для лизирования 
эритроцитов и подсчета лейкоцитов и базофилов. Реагент для очистки зонда 
используется для периодической очистки анализатора. Реагент очищающий М-50, М-53,
М-58 - изотонический очищ ающ ий раствор, используемый для очистки анализатора.
Поскольку анализатор, реагенты (разбавитель, промывающий реагент, лизирующий 
реагент, очиститель зонда и очиститель E-Z), контроли и калибраторы являются 
компонентами системы, работа системы зависит от состояния всех компонентов в целом. 
Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, разработанные 
специально для жидкостной системы этого анализаторов Mindray с целью обеспечения 
наилучщей работы системы. Запрещается использовать в анализаторах Mindray реагенты 
других поставщиков.
Каждую упаковку реагентов перед использованием необходимо осмотреть. Осмотрите 
упаковку на наличие протечек или влаги. П ри повреждении упаковки возможно ухудшение 
качества изделия. Н е используйте реагент при наличии признаков протечки или 
неправильной упаковки.
ПРИМБЧАНР1Б
□ Хранит е  и  и с п о л ь з у й т е  u l0 8 8  р е а г е н т ы  в  с о о т в е т с т в и и  с  и н с т р у к ц и я м и  п о  
э к с п л у а т а ц и и  р е а х ’е н т о в .
□ П р и  з а м е н е  р а з б а в и т е л я , о ч и с т и т е л е й  и л и  л и зи р ую щ кх  р е а г е н т о в  
з а п у с т и т е  ф о н о в о е  т е с т и р о в а н и е , ч т о б ы  у б е д и т ь с я  в  с о о т в е т с т в и и  
р е з у л ш т а т о в  т р е б о в а н и я м .
□ Д л я  в с е х  р е а х 'е н т о в  о б р а щ а й т е  в н и м а н и е  н а  с р о к и  х ю д н о с т и  и  ч и с л о  д н е й , 
в  т е ч е н и е  к о т о р ы х  о н и  о с т а ю т с я  с т а б и л ь н ы м и  в  о т1ф ы ты х к о н т е й н е р а х .
Н е и с п о л ь з у й т е  п р о с р о ч е н н ы е  ре аи те н ты .
□ П о с л е  у с т а н о в к и  н о в о г о  к о н т е й н е р а  р е а х» в н то в  н е  в з б а л т ы в а й т е  р е а т-е н ты  
п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м .
Изотонический очищающ ий раствор, используемый для очистки анализатора.
В  этом гематологических анализаторах Mindray используются следующие методы 
измерения.
□ Импедансный метод для определения R B C  и PLT.
□ Колориметрический метод для определения H G B .
□ Проточная лазерная цитометрия для определения W B C .
Во время каждого цикла анализа перед определением каждого параметра проба 
аспирируется, разбавляется и перемешивается.
А с п и р а ц и я
Анализаторы Mindray поддерживает режим отбора проб из открытого флакона и 
режим автозагрузки (если он входит в конфигурацию). В  режиме отбора проб из 
открытого флакона анализатор позволяет обрабатывать два типа проб кроз^^ — пробы 
цельной крови и разведенные пробы крови. В  режиме автозагрузки анализатор 
обрабатывает только пробы цельной крови. Если необходимо анализировать пробу 
цельной крови в режиме автозагрузки, анализатор аспирирует 180 мкл пробы. Если 
необходимо анализировать пробу цельной крови в режиме отбора проб из открытого 
флакона, анализатор аспирирует 120 мкл пробы. П ри выполнении анализа пробы 
капиллярной крови в режиме отбора проб из открытого флакона сначала вручную 
разбавьте пробу (40 мкл капиллярной крови на 120 мкл разбавителя), затем установите 
разбавленную пробу в анализатор, чтобы аспирировать 120 мкл пробы.


--- стр. 3 ---
Р а з в е д е н и е
В  клапане отбора проб аспирированная проба быстро и точно делится на 4  части. 
Затем эти 4  части разбавляются и обрабатываются реагентами. После этого они
готовы для анализа. Анализатор Mindary позволяет обрабатывать два типа проб 
крови —  пробы цельной крови и разведенные пробы крови.
Р е ж и м  ц е л ь н о й к р о в и
Блок-схема разведения RBC/PLT