Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным лекарственным средствам сухая (Мюллера-Хинтон агар) по ТУ 9385-069-39484474-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08257 от 22.07.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "НИЦФ" (Россия)

Вид изделия: Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 339 контрактов, медианная цена за единицу 4 371 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1АКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕС ГВО «ИАУЧНО-  
СЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФЛРМАКО ГЕРА1ШИ»
УГВР.РЖДПИЛ
Приклюм Рос здрав надзора 
от 200 I.№
«УГВНР,Ж 71ЛЮ »
Гс П С  р ал  ьиы /» л и  р е  к 1 о р
20 И )
И1К 1 Г У К Ц И Я
по нрнм сн сп ню  пигатслы ю !! среды дли определения ч \ нствш  елы ю сги  
м и кроорган и зм ов к протииомикробиы м лекарствсииы м  срсдс! цам сухой
(М шллсра^Хиитои агар)
М ю л||рра-Х ип гоп агар мрслставляс!' собой м слк'олиспсрстий i  игросконичпый 
1 1орош ок% |елто 1 о цнета.
Сосет (г/л):
М ясном эре факт с у х о й .................................................................. 3,0
Г1ифолизат казеина кислотный сухой ...............................17.5
Крахмал растворимый............................................................1.5
Агар микробиологический .......................................(14,5±2,5)
Н азначение; Для определения мувствнтельпости к лротивомикробныл! 
лекарственным средствам микроорганизмов, выделенных т  клинического матсриаш. 
диск-диффузионпым методом.
Способ приготовления:
Поро:^ок в количестве, указанном на этикетке для приготовления копкретиои 
серии питательной среды, размешивают в 1  л дистиллированной воды, кипятят 2 мии 
до п о л н ^  расплавления агара. Фильтруют через ватио-марлевый фильтр, разливают н  
стерильЖ С-бутылки (ГОСТ 10782-85) и сгерилизуют автоклавированием при 
темпергш^е 121 °С в течение 15 мии. Среду охлаждают до температуры (48±2) °С, 
разливан®г в сгерильиые чашки Пс-гри диаметром 90 или 100 мм (TV 64-2-19-70 или 
ГОС'1' 25336’821.i) слоем 4*5 мм. После застывания среды, соблюдая лравида асептики, 
чашки шшсушивают при температуре (37±1) '’С в 1счспис 30-40 мни ло исчезновения 
K anciH» влаги на поверх^1ости срсды и внугреиней нонсрхносги крышки чаижи Петри 
1Чгговая среда прозрачная, жслюго цвега. В таком виде срслу Мюллсра-Хиптои агар 
можно использовать в течение 7 сугок при температуре хранения от 2 до В


--- стр. 2 ---
Способ применения.
Техника исследования с использованием среды Мюллера-Хинтон приведена 
в МУК 4.2 1890-04 «Методические указания по определению чувствительности 
микроорганизмов к антибактериальным препаратам», М. 2004. Чувствительность 
микроорганизмов к лекарственным средствам определяется по диаметру прозрачной зоны 
подавления роста вокруг диска на фоне газонного роста микроорганизмов из 
исследуемого материаиа.
Форма выпуска.
По 200 г в банки полиэтиленовые.
Срок годности препарата - 2 года. Среда с истекшим сроком годности 
использованию не подлежит.
Условия хранения и транспортирования. Хранение в сухом, защищённом от света 
месте при температуре от 2 до 25 °С, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2 до 25 °С.
Рекламации на качество Мюллер-Хинтон агара в течение срока годности направлять в 
адрес ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и 
контроля медицинских бйологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора: 
119002, г.Москва, пер.Сивцев Вражек, д,41, (499) 241-39-22, факс. (499) 241-92-38 и в 
адрес предприятия производителя: ЗАО «Научно-исследовательский центр
фармакотерапии»: 196240, Россия, г.Санкт-Петербург, проезд Предпортовый 7-й, 2а, 
ЛИТ.А, Тел/факс: (812) 327-55-81.
Начальник производства 
питательных сред ЗАО «НИЦФ», 
к.б.н. С у х ^в и ч  М.Э.
Ректор СПбГМА им. И.И. 
академик РАМН, А.В. Шабров