Диализатор для гемодиализа половолоконный HD — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 2. Подсоедините артериальную линию крови к пакету с физиологическим раствором для инфузии и полностью заполните артериальную линию крови физиологическим раствором. Подсоедините артериальную и венозн\ю линии крови к входном) и выходному портам крови. В половолокониыи фильтр и линии крови не должен попасть воздух. Промойте половолоконный фильтр и линии крови физиологическим раствором в количестве не менее 1000 мл со скоростью около 100 мл/мин. Если в диализаторе или линиях крови остался воздух, добавьте физиологический раствор для промывки, аккуратно пост\ кивая р\ кой по диализатор) или перекрывая и открывая линии крови до полного устранения возд)ха. Не пытайтесь устранить воздух путем постукивания по диализатору твердыми предметами, например хир) ргическими щипцами, поскольку ото может привести к повреждению диализатора. 3. Подсоедините линии диализата к портам для диализата. Откройте подачу диализата со скоростью около 500 мл/мин не менее чем на 2 минуты. Примечание. Вместо физиологического раствора для заполнения и завершения процедуры ме^жет применяться диализат для инфузии. 4. Начало процедуры 4.1 Подсоедините артериальную линию крови к артериальной канюле больного. Включите насос крови на скорости около 100 мл/мин. чтобы вытеснить физиологический раствор. 4.2 Подсоедините венозную линию крови к венозной канюле больного. 5. Завершение процедуры 5.1 Скорректировав скорость тока ) льтрафильтрата. остановите насос крови. 5.2 Извлеките артериальную канюлю больного и подсоедините артериальную линию крови к пакету с физиологическим раствором. Включив насос крови на малую скорость, закачайте в половолоконный фильтр и в линии крови 100-200 мл физиологического раствора, чтобы вытеснить кровь больного. 5.3 Пережмите венозную линию крови и извлеките венозную канюлю больного. |Обшис предупреждения] • Запрещено использовать, если индивидуальная упаковка повреждена. • Запрещено использовать после истечения срока годности. • Это медицинское изделие предназначено только для одноразового использования, после использования его необ.ходимо утилизировать. Повторное использование может вызвать перекрестную инфекцию: • Перед использованием данного медицинского изделия, необходимо исключить попадания воздуха в него. При выпуске воздуха из изделия, запрещается подвергать изделие механическим ударам, чтобы исключить его повреждение. • Во время промывки и предварительной промывки необходимо следить за тем. чтобы воздух не попал в диализатор и в кровопроводяющую магистраль. В процессе промывки жидкость может просочиться из отверстия для диализата: » Используйте изделие как можно скорее после установки кровопроводящей ма)'истрали и строго выполняйте асептическую операцию: ► Во вре\ 1я лечения трансмембранное давление должно быть ниже 66.5 кПа (500 мм рт.ст.). Пе оказывайте ненужного давления на кровопроводящую магистраль и диализатор, чтобы предотвратить утечку или смещения соединительных деталей. --- стр. 7 --- в процессе лечения максимальная фиксированная скорость потока диали'?ата: 500 мл/мин: скорость кровотока не может быть менее 150 мл/мин. при этом не более 400 мл/мин: Использование медицинского изделия должно соответствовать правилам эксплуатации и соответствующим нормативным требованиям медицинского отделения: Это медицинское изделие может использоваться только обученным медицинским персоналом. (Схема сослннення] Пациент 2. Кровяной насос 3. Гепаринизация 4. Порт артериальной линии 5. Артериальное давление 6. Ловушка воздуха артериальной линии 7. Диализат 8. Диализатор 9. Порт венозной линии 10. Ловушка воздуха венозной линии 11. Венозное давление (Основные технические характеристики! Технические характеристики Значения М аксимальное трансмембранное давление, на которое расчитаны изделия, м м . р т . с т ______________ 500 мм.рт.ст. (66,5 кПа) П ерепад давления HD-13H HD-14H HD-15H HD-16H HD-17H Ов=200мл/мин. Ог)=400мл/мин <75 -М М рт.ст. 0и=300мл/мин. О1)=500мл/.мин <105 мм рт.ст. Ов=200мл/мин. О[з=400мл/мин <60 мм рт.ст. Ои=300мл/мин. Оп=500мл/мин <95 мм рт.ст. Ои=300мл/мин. О|)=400мл/мин <50 мм рт.ст. 0в=300мл/мин. О:)=500мл/мнн <85 мм рг .С 1. --- стр. 8 --- оr>чанО о\ т.тзог о X<г Ot 2гьо X 9 Vi [- X о ■ 14о X ов -ч т: О X I 0^ X X аI X Г4О г- X 9 sO г* X 9 ' j Г" O S 1— X WI !4> Г- о 00 -Jo^ ;£ ОsO о оOtи‘гй t4О X 9 sO X X -Jо о 00 2 СО со '4| UJо о о о 2. XЬ X J I X тзч Ьч 2 2 X I *он оч со СО '4| ® 2 о о7* 2 2 i3 X X *□ч Ьч ^ »4С о с о 2 2 тзч hч X X □ иI 4 00 со со X X тзч оч 4:- иО Оо о T Dч оч X X 9 9 O' '4i г [— оо ’ 4> t-Jо о О О5» 2 1j X I X -ач оч со J - 14 С о о с 2 2 I I 0 О 1 I 4 - 4J Г- г- OC CO '4l UJ О о о о ■оч оч ос 4^ 14 О О О О X I '4| OJО о о о3» 2 и X X X хзн оо 4^ 14 О о о сг» ^ 5 ^ 2 * 2 X X хзн Ьч 9 9 о 00 X X ОО '41 UJ О оо о 2 2 хзч оо ■и h4 О о о о X I л 4- '41 юЧ пч --- стр. 23 --- Китайский совет но продвижению международной торговли Международная торговая палата Китая СЕРТИФИКАТ /«QR-код»/ №55131080/786783 НАСТОЯЩИМ УДОСТОВЕРЯЕМ, что печать «ДЖИНГКСИ ХОНГДА МЕДИКАЛ ИКЬЮПМЕНТ ГРУПП ЛТД.»/«ЛАХСХ1 HONGDA MEDICAL EQUIPMENT GROUP LTD.» . в приложенной ДЕКЛАРАЦИИ является подлинной. К итайский совет по продвиж ению м еж дународной торговли /Печать/ П одпись уполномоченного лица: /Подпись/ Расш иф ровка подписи: Л ю Ц ю йлянь/ Lyu Cuilian Дата: 20 Ноября. 2023 г. --- стр. 24 --- Ф ирм енны й бланк орган и зац и и /: «Д Ж И П ГК С И Х О Н ГД А М Е Д И К А Л И КЬЮ ! IM EI1T ГРУ П П Л TД .»/«J1A N G X 1 IIO N G D A M E D IC A L E Q U IPM E N T G R O U P L I D.» Адрес: 39 South Shengli RD.. Jin\ian County 331700 Nancliang. Jiangxi Prov ince. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА ____________________ Телефон; 0086 791 8.S638828 Факс: 0086 791 85628819 17.11.2023 г. Всем заинтересованным лицам. ^^екл5цтл1я М ы. « Д ж и т кси Х о ш д а М ед н к ал И к'ы оцм ент Г руин Л гд.» / «Jiangxi llo n g d a M edical E q u ip m en t G ro u p iT d.». производитель следую щ их медицинских изделий: Д и ал и зато р дл я гем оди ализа п о ловолокон н ы й Ш ) в в ар и ан тах исполн ени я н асто ящ и м заявл яем , что П рилагаем ы й докум ент представляет собой < И нструкцию по прим енению на медицинское изделие Д и а.ш зато р д л я гем оди ализа и о л о в о л о к о и и ы й H D в в ар и ан тах и сп олн ен и я >, которч ю использовали для регистрации медицинского изделия в Российской Ф едерации; в данном ф айле представлены правильное использование и маркировка м едицинского изделия. П рилагаемое содерж имое используется исклю чительно для регистрации медицинского изделия в Российской Ф едерации и требует нотариального заверения согласно оф ициальны м нормативно- правовы м актам Российской Ф едерации. С уважением. /П ечат ь/. /П оО писъ/ Ии Байчэн / Yi Baiclieng Зам еститель Генерального Директора « Д ж н и гксн Х онгдя М ед н к ал И к ы о и м си т Г руии Л тд.» / «Jiangxi llo n g d a M edical E q u ip m en t G ro u p Ltd.» --- стр. 25 --- «Джит кч'п Xoiiivia Мсднкал Икьюпмент Г руин Лтд.»/ «Jiangxi Hongda Medical Fquipnient Group Ltd.» Заместитель Генератьного /|иректора Йи Байчэн//У1 Baiclieng /Печать/, /ПоОпись/ 17.11.2023 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Диалтатор .тля гемодиализа половолоконный HD в вариантах пспо.тнения