Контейнеры медицинские металлические для медицинских инструментов и стерильных материалов КМ-"МЕДИКОН" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления пользователя с медицинским изделием «Контейнеры медицинские металлические для медицинских инструментов и стерильных материалов КМ-«МЕДИКОН» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-006-27846954-2018» (в дальнейшем - контейнеры, контейнеры с принадлежностями, принадлежности). Руководство содержит описание медицинского изделия, устанавливает правила эксплуатации (применения, транспортирования и хранения, утилизации и пр.). Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2. по ТОСТ 15150-69. Контейнеры с принадлежноетями в зависимости от степени потенциального риска применения относятся к классу 1 по приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н. По режиму применения контейнеры с принадлежностями относятся к изделиям многократного циклического использования. Контейнеры с принадлежностями выпускаются в нестерильном виде. Контейнеры с принадлежностями относятся к изделиям многократного применения. Контейнеры представляют собой металлические емкости различной конфигурации. 2. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕМНЕНИЯ 2.1 Контейнеры металлические медицинские для медицинских инструментов и стерильных материалов КМ-«МЕДИКОН» с принадлежностями предназначены для размещения, транспортировки и хранения в них медицинских изделий; проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий механизированным способом в автоматических моечно-дезинфекционных машинах, водоструйных и ультразвуковых; для стерилизации медицинских изделий физическими (паровой, воздушный, автоклавирование, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами; а также для комплектования наборов медицинских изделий на операции или медицинские манипуляции. 2.2 Контейнеры с принадлежностями предназначены для применения в специализированных отделениях медицинских лечебных и лечебно-профилактических учреждений. Выбор контейнеров осуществляется в соответствии с конфигурацией внутренних камер стерилизаторов и моечно-дезинфекционных машин. Потенциальный потребитель - медицинские работники, задействованные в процессе стерилизации медицинских изделий и организации проведения операций и медицинских манипуляций. Подбор медицинских изделий осуществляется без градации по демографическому или популяционному признаку для всех групп населения, в отношении которых они будут применяться. ИзмЛит № докум. Подп. tlaiyia Разраб.Иливанов / Пров. Захаров J Н . контр.Алексеева Ут в. Захаров ИПОС.942319.300 РЭ Контейнеры медицинские металлические для медицинских инструментов и стерильных материалов КМ-«МЕДИКОН» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-006- 27846954-2018 Руководство по эксплуатации. Лит Лист Листов А \ 2 24 ООО«НПФ «МЕДИКОМ» --- стр. 3 --- 2.3 Показания к применению медицинекого изделия: применять еоглаено назначению. 2.4 Противопоказания к применению медицинского изделия: противопоказания не выявлены. Не применять не по назначению. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 3.1 Перечень исполнений контейнеров и принадлежностей приведен в Таблице 1. Т а б л и ц а 1 Исполнение Наименование изделия Обозначение комплекта документации КЦК-«МЕДИКОН» Контейнер цилиндрический с крышкой ИПОС.942319.301 КН-«МЕДИКОН» Контейнер низкий ИПОС.942319.302 КМИК-«МЕДИКОН» Контейнер для медицинских инструментов с крышкой ИПОС.942319.303 КМПК-«МЕДИКОН» Контейнер медицинский с поворотной крышкой и замком ИПОС.942319.304 КПрК-«МЕДИКОН» Контейнер перфорированный с крышкой и замком ИПОС.942319.305 КПрПК-«МЕДИКОН» Контейнер перфорированный с поворотной крышкой и замком ИПОС.942319.306 Принадлежности: МСп-«МЕДИКОН» Мат силиконовый прямоугольный ИПОС.942319.311 _ МСс-«МЕДИКОН» Мат силиконовый скругленный ИПОС.942319.312 УКЦ-«МЕДИКОН» Укладка в контейнер цилиндрический ИПОС.942319.313 ФдИ-«МЕДИКОН» Фиксатор для медицинского инструмента ИПОС.942319.314 ЛдИп-«МЕДИКОН» Лоток для медицинского инструмента прямоугольный ИПОС.942319.315 ЛдИс -«МЕДИКОН» Лоток для медицинского инструмента скругленный ИПОС.942319.316 3.2 Габаритные размеры, масса и максимальная рабочая нагрузка контейнеров и принадлежностей к ним указаны в таблицах на рисунках 1-12. 3.3 Контейнеры (с принадлежностями и без) и лотки выдерживают равномерно распределенную рабочую нагрузку, не превышающую значений, указанных в таблицах на рис. 1-6, 11 и 12. 3.4 Контейнеры и принадлежности (укладка, фиксатор, лотки) изготавливаются из следующего ряда материалов: нержавеющая сталь марки 12X18Н9 по ГОСТ 5632-2014, алюминиевый сплав марок АМц, АМг по ГОСТ 4784-97, титановый сплав марок ВТ1, ВТ6, ОТ4 по ГОСТ 19807-91. Маты силиконовые и мягкая часть фиксатора изготавливаются из смеси силиконовой резиновой по ТУ 2294-006-34751456-2003 ООО «ВЕСТО», мягкая часть фиксатора - из материала типа резины на основе силоксановых каучуков по ТУ 2500-281-00152106-98 ОАО «НИИРП». ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 1 3 II Ш иЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 4 --- I I I 3.5 Параметр шероховатости Ra по ГОСТ 2789-73 поверхностей контейнеров и принадлежностей (укладка, фиксатор, лотки) - не более 0,25 мкм 3.6 Наружные металлические поверхности контейнеров и принадлежностей блестящие или матовые. На поверхностях контейнеров и принадлежностей отсутствуют трещины, раковины, забоины, царапины, выкрошенные места, заусенцы. Сварные швы - ровные, плотные, без наплывов, прожогов, непроваренных мест. Швы зачищены. 3.7 Контейнеры и принадлежности (укладка, фиксатор, лотки) коррозионностойкие в условиях эксплуатации и хранения 3.8 Контейнеры устойчивы на горизонтальной плоскости стола. 3.9 Крышка для контейнеров (при наличии) свободно одевается и плотно прилегает к верхнему краю контейнера. 3.10 Контейнеры и принадлежности устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа “Лотос” по ГОСТ 25644 и стерилизации методом автоклавирования при температуре пара (132+2) °С в течение 20 мин. или (120+2) °С в течение 45 мин. 3.11 Контейнеры с принадлежностями при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ Р 50444-92 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 (при температуре от +10 °С до +35 °С и относительной влажности не более 80% при температуре +25 °С). 3.12 Контейнеры с принадлежностями при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для условий хранения 5 (при температуре от -50 °С до +50 °С и среднегодовом значении относительной влажности 75% при температуре +15 °С); при хранении - для условий хранения 1 (при температуре от -+5 °С до +40 °С и среднегодовом значении относительной влажности 60% при температуре +20 °С). 3.13 Контейнеры с принадлежностями при эксплуатации устойчивы к воздействию механических факторов по ГОСТ Р 50444-92 для изделий группы 3. 3.14 Контейнеры с принадлежностями в транспортной упаковке устойчивы к воздействию механических факторов в процессе хранения и транспортирования в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и сохраняют свою целостность. 3.15 Перфорация контейнеров (КПрК - «МЕДИКОН», КПрПК - «МЕДИКОН») и лотков имеет конфигурацию и размеры, представленные в Приложении А. И з иЛист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист --- стр. 5 --- 1 - контейнер 2 - крышка 3 - укладка (см. рис. 9) 4 - основание Вариант исполнения d, мм Н, мм Масса, кг не более Макс, рабочая нагрузка, кг КЦК 301 -01-215- «МЕДИКОН» -01-315 -01-415 -01-515 -01-615 76 ±2,5 215-615* ±5,0 1,6 2,0 -02-215 -02-315 -02-415 -02-515 -02-615 100 ±2,5 215-615* ±5,0 2,6 4,0 Лаг изменения высоты - 100 мм. Для вариантов исполнения, имеющих изменяемую высоту, последняя группа цифр обозначения варианта исполнения соответствуют высоте. Рисунок 1. Контейнер цилиндрический с крышкой. КЦК - «МЕДИКОН». Габаритные размеры. Вариант исполнения L, мм В, мм Н, мм Масса, кг, не более Макс, рабочая нагрузка, кг КН 302-01-«МЕДИКОН» 600 ±10,0 400 ±10,0 50 ±5,0 2,1 5,0 -02 700 ±10,0 480 ±10,0 60 ±5,0 3,2 6,0 Рисунок 2. Контейнер низкий КН - «М ДИКОН». Габаритные размеры. Изм Лист N9 докум. Поди. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист --- стр. 13 --- --- стр. 14 --- Наименование Количество Контейнеры: Контейнер одного наименования 1 шт. Крышка (если предусмотрено) 1 шт. ' Руководство по эксплуатации ИПОС.942319.300 РЭ 1 шт. Принадлежности: Мат силиконовый прямоугольный (при необходимости) ^ 1 шт. Мат силиконовый скругленный (при необходимости) ^ 1 шт. Укладка в контейнер цилиндрический (при необходимости) 1 шт. Фиксатор для медицинского инструмента (при необходимости)^ 1 шт. Лоток для медицинского инструмента прямоугольный (при необходимости) ^ 1 - 3 шт.^ Лоток для медицинского инструмента скругленный (при необходимости)^ 1 - 3 шт.^ 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ И МАРКИРОВКА 4.1 Комплект поставки контейнеров должен соответствовать Таблице 2: Таблица 2 4 i Примечания; ' - по желанию заказчика поставка контейнеров КМИК - «МЕДИКОН» и КПрПК- «МЕДИКОН» возможна без ручек или без крышки; ^ - для контейнеров КМИК - «МЕДИКОН», КМПК - «МЕДИКОН», КПрПК - «МЕДИКОН»; ^ - для контейнеров КП - «МЕДИКОН», КПрК - «МЕДИКОН» - для контейнера КЦК - «МЕДИКОН» - для контейнера КПрК - «МЕДИКОН» ^ - по желанию заказчика и в зависимости от размера контейнера поставка исполнений КМИК - «МЕДИКОН» и КПрК - «МЕДИКОН» возможна с 1, 2 или 3 лотками для медицинского инструмента. 4.2. Маркировка 1.4.1 На каждом контейнере и принадлежности (на дне или боковой поверхности) указан товарный знак предприятия-изготовителя, нанесенный электрохимическим способом шрифтом НО 1.5, ПО 2,0 по ГОСТ 2930. 1.4.2 В пакет из полиэтиленовой пленки по ТОСТ 10354 с упакованным в него контейнером помещается вкладыш со следующей информацией: - говарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование контейнера (с указанием исполнения); - основные размеры; - обозначение настоящих технических условий; - условный знак «Н» или надпись «Нержавеющая сталь» (для изделий, изготовленных из нержавеющей стали марки 12Х18Н9 по ТОСТ 5632); - условный знак «Т1» или надпись «Титан» (для изделий, изготовленных из титанового сплава марок ВТ1, ВТ6, ОТ4 по ГОСТ 19807); Изм Лист № докум. Поди. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 14 --- стр. 15 --- i - надпись «Алюминиевый сплав» (для изделий, изготовленных из алюминиевого сплава марок АМц, АМг по ГОСТ 4784); - марка материала; - указание вида или схематичное изображение конфигурации перфорации (для контейнеров КПрК - «МЕДИКОН», КПрПК - «МЕДИКОН») в соответствии с Приложением А, типоразмер ячеек в соответствии с Таблицей АЛ Приложения А; - серийный номер; - дата изготовления (месяц и год); - срок службы (не менее 5 лет); - номер и дата регистрационного удостоверения. Е4.3 В пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 с упакованной в него принадлежностью помещается вкладыш со следующей информацией: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование принадлежности (с указанием исполнения); - основные размеры; - обозначение настоящих технических условий; - условный знак «Н» или надпись «Нержавеющая сталь» (для изделий (укладки, фиксатора и лотков), изготовленных из нержавеющей стали марки 12Х18Н9 по ГОСТ 5632); - условный знак «Т1» или надпись «Титан» (для изделий (укладки, фиксатора и лотков), изготовленных из титанового сплава марок ВТ1, ВТ6, ОТ4 по ГОСТ 19807); - надпись «Алюминиевый сплав» (для изделий (укладки, фиксатора и лотков), изготовленных из алюминиевого сплава марок АМц, АМг по ГОСТ 4784); - марка материала; - для матов и укладки должен быть указан материал: смесь силиконовая резиновая по ТУ 2294-006-34751456-2003; для фиксаторов - резина на основе силоксановых каучуков по ТУ 2500-281-00152106-98; - указание вида или схематичное изображение конфигурации перфорации (для лотков) в соответствии с Приложением А, типоразмер ячеек в соответствии с Таблицей А.1 Приложения А; - серийный номер; - дата изготовления (месяц и год); - срок службы (не менее 5 лет); - помер и дата регистрационного удостоверения. 1.4.4 На каждой коробке должен быть наклеен ярлык, на котором должны быть указаны: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - наименование контейнера и/или принадлежности (с указанием исполнения и основных размеров); - обозначение настоящих технических условий; - помер лицензии на производство медицинской техники; - помер и дата регистрационного удостоверения; - количество контейнеров и/или принадлежностей; - дата изготовления (месяц и год); - срок службы (не менее 5 лет); - отметка о приемке изделия ОТК. И з мЛист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 --- стр. 16 --- 4 1.4.5 Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96. На ящики должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответетвующие значениям: «Хрупкое, оеторожно!», «Беречь от влаги». 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1 Извлечь контейнеры и принадлежности из транспортной тары и освободить от полиэтилена. 5.2 Осмотреть на предмет целостноети, отсутствия коррозии и/или механических повреждений. 5.3 Произвеети проверку комплектноети еогласно разделу 4 Комплект поставки. 5.4 Контейнеры необходимо установить на ровное место и проверить на устойчивость. 5.5 Перед началом эксплуатации контейнеры и принадлежноети должны быть подвержены дезинфекции согласно МУ 287-113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа “Лотос” по ГОСТ 25644-96. 6. ПОРЯДОК РАБОТБ1 (ИСПОЛБЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ) 6.1 Проведение дезинфекции и предстерилизационной очистки механизированным способом в автоматических моечно-дезинфекционных машинах, водоструйных и ультразвуковых, в стерилизаторах; 6.1.1 Контейнеры необходимо установить на ровное меето, раеположить в них принадлежности (при необходимости), уложить медицинские инструменты и материалы и закрыть крышкой (при наличии). 6.1.2 Установить контейнер в моечно-дезинфекционную машину или в стерилизатор и выбрать режим дезинфекции в соответствии с МУ 287-113-98 и эксплуатационной документацией дезинфицируемых изделий и моечно-дезинфекционной машины или стерилизатора. 6.1.3 После окончания цикла дезинфекции извлечь контейнеры и установить их на ровное место (для извлечения продезинфицированных материалов). Примечание! Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. 6.2 Проведение стерилизации медицинских инструментов: 6.2.1 Контейнеры необходимо установить на ровное место, расположить в них принадлежности (при необходимости), уложить медицинские инструменты и закрыть крышкой (при наличии). 6.2.2 Установить контейнер в стерилизатор и выбрать режим стерилизации в соответствии с МУ 287-113-98 и эксплуатационной документацией стерилизуемых изделий и стерилизатора. 6.2.3 После окончания цикла стерилизации извлечь контейнеры и установить их на ровное место (для извлечения простерилизованных материалов). Либо транспортировать контейнеры с медицинскими изделиями (в елучае, если изделия стерилизовалиеь в упакованном виде) к месту их дальнейшей эксплуатации или хранения. Примечание! Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. И з мЛист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 16 --- стр. 17 --- 4 ' Л Медицинские изделия размещаются, стерилизуются и хранятся* в контейнерах как в неупакованном виде, так и в специальной упаковке, предназначенной для паровой стерилизации. Для упаковки медицинских изделий перед их размещением в контейнере используются: рулоны, пакеты или бумага для паровой стерилизации, зарегистрированные на территории Российской Федерации в качестве медицинских изделий, позволяющие размещать упакованные изделия на площади, не превышающей размеры контейнера. Сроки сохранения стерильности изделий, простерилизованных в специальной упаковке, указаны в документации на конкретный вид упаковочных материалов. * - Контейнеры не являются упаковкой для хранения простерилизованных неупакованных изделий, но, если эти изделия хранятся в течение времени, указанного в таблице 4.1 МУ 287- 113-98, допускается использовать такие изделия по назначению. 6.3 Комплектование наборов медицинских инструментов и материалов на операции или медицинские манипуляции. 6.3.1 При комплектовании наборов медицинских инструментов и материалов на операции или медицинские манипуляции контейнеры с принадлежностями используются в качестве стерильной рабочей поверхности. В данном случае перед применением контейнеры и принадлежности должны пройти цикл предстерилизационной очистки, дезинфекции, стерилизации в соответствии с МУ-287-113-98. Рекомендованный производителем метод стерилизации контейнеров с принадлежностями: автоклавирование при температуре пара (132+2) °С в течение 20 мин. или (120+2) °С в течение 45 мин. Примечание! Дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию контейнеров и принадлежностей, состоящих из нескольких частей, проводить в разобранном виде. При стерилизации контейнеров и принадлежностей их укладывают в упакованном виде на ребро, или дном вверх во избежание конденсатообразования. Стерильные изделия, переложенные в контейнеры, хранению не подлежат и используются немедленно 6.4 Хранение и транспортировка медицинских инструментов после операций 6.4.1 Во время проведения операций или медицинских манипуляций контейнеры, применяемые ранее для комплектования наборов медицинских инструментов и материалов, могут повторно применяться для сбора использованных медицинских инструментов и материалов в целях дальнейщей транспортировки использованных медицинских инструментов и материалов для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации или утилизации. 7 РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛА Эффективность и надежность стерилизации зависит от многих факторов. Далее приведены ключевые моменты, на которые необходимо обратить внимание персоналу: 7.1 Паровой стерилизацией допускается стерилизовать только те медицинские изделия, которые выдерживают воздействие влажного тепла (пара), высокой температуры и давления, и при этом не теряют своих физических свойств. Надо иметь ввиду, что некоторые материалы могут выдерживать только определённое количество раз стерилизацию паром. Изм Лист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 17 --- стр. 20 --- 13. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ наименование исполнения изделия ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Заводской номер упакован (наименование или шифр предприятия, производившего упаковку) согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документацией Дата упаковки ___________________________________ Упаковку произвел_________________________________(подпись) М.П. Изделие после упаковки принял______________________(подпись) 14. СРОК СЛУЖБЫ 14.1 Средний срок службы контейнеров до списания - не менее 5 лет. Основным признаком отказа является появление коррозии или несоответствие п. 3.6 настоящего руководства. и 15. ОХРАНА о к р у ж а ю щ е й СРЕДЫ 15.1 В процессе производства контейнеров с принадлежностями для предотвращения загрязнения атмосферы и охраны окружающей среды выполняются требования ГОСТ 17.2.3.02- 2014 и ГОСТ 17.2.3.01-86. 15.2 Контейнеры с принадлежностями не являются источником загрязнения окружающей среды и соответствуют требованиям ГН 2.1.6.1338-03 «ПДК загрязняющих веществ атмосферного воздуха населенных мест», ГН 2.2.5.1313-03 «ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны». 15.3 В процессе производства контейнеров с принадлежностями выполняются требования СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту». 15.4 Накопление и утилизация производственных отходов осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления». 15.5 Материалы, из которых изготовлены контейнеры с принадлежностями, не обладают способностью образовывать токсичные соединения в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ при температуре окружающей среды. 16. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 16.1 Утилизация изделия осуществляется после выработки ресурса или после завершения срока эксплуатации изделия. 16.2 Утилизация контейнеров должна производиться в соответствии с установленными нормами и правилами РФ, действующими на момент утилизации. 16.3 Контейнеры и принадлежности утилизируются в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 по классу А «Эпидемиологически безопасные Изм Лист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 20 --- стр. 21 --- 4 отходы». Контейнеры и принадлежности, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями - по классу Б «Эпидемиологически опасные отходы». 17. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 17.1 Изготовитель гарантирует соответствие контейнеров с принадлежностями ■|ребованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями и эксплуатационной документацией. 17.2 Гарантированный срок эксплуатации контейнеров и принадлежностей - не менее 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию, но не более 36 месяцев с даты продажи. 17.3 Гарантийный срок хранения контейнеров и принадлежностей - 12 месяцев со дня изготовления. 18. СИМВОЛЫ И ЗНАКИ, НАНОСИМЫЕ НА МАРКИРОВКУ н Для изделий, изготовленных из нержавеющей стали Ti Для изделий, изготовленных из титана Диапазон температуры 0 Диапазон влажности 19. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 19.1 Рекламация в установленном порядке с приложением этикетки и руководства по эксплуатации предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: 420037, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Симонова, д. 14/41, помещение ЗН. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «МЕДИКОН» (ООО «ННФ «МЕДИКОН») ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «МЕДИКОН» (ООО «НПФ «МЕДИКОН») 420037, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Симонова, д. 14/41, помещение ЗН Тел.: (843)510-54-45; 510-77-30 E-mail: medicon@,bk.ru ; medikon@,bk.m Изм Лист № докум. Подп. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 --- стр. 22 --- ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НОРМАТИВНЫХ СТАНДАРТОВ ТН 2.1.6.1338-03 «ПДК загрязняющих веществ атмосферного воздуха населенных мест» ГН 2.2.5.1313-03 «ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны» ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ промышленными предприятиями ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 515-77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики ГОСТ 4784-97 Алюминий и сплавы алюминиевые деформируемые. Марки ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 18510-87 Бумага писчая. Технические условия ГОСТ 19807-91 Титан и сплавы титановые деформируемые. Марки ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моюшие синтетические порошкообразные. Обшие технические требования ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия МУ 287-113-98 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» СанПиН 2.1.7.1322- 03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» СаиПиН 2.1.7.2790- 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» И з мЛист № докум. Поди. Дата ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 --- стр. 23 --- i ПРИЛОЖЕНИЕ A Перфорация. Конфигурация и размеры 1 .Круглая перфорация с прямыми рядами отверстий 2.Круглая перфорация со смещенными рядами отверстий 3.Квадратная перфорация с прямыми рядами отверстий 4.Квадратная перфорация со смещенными рядами отверстий 5.Перфорация с продолговатыми отверстиями, расположенными в прямых рядах 6.Перфорация с продолговатыми отверстиями, расположенными в смещенных рядах ИзмЛист № докум. Поди. Дата СЗЕЭ-С C Z Z D C Z Z D С ТУ 32.50.50-006-27846954-2018 Лист 23 --- стр. 24 --- Типоразмер ячеек XS S М L W, мм 1ГЧз 17±3 Р, мм 1ГЧз 17^2,5_з 32±8 Т, мм (Е+2)±1 (Е+5)±3 (Е+7)±4 (Е+10)±5 L, мм 11±2 17±3,5 27±6 60±15 7. Квадратная перфорация под углом 45° 8.Декоративная перфорация «МЕДИКОН» Таблица АЛ. С i Изм Лит № докум. Подп. Дата ИПОС.942319.300 РЭ Лист 24 --- стр. 25 --- с и и и ^ /