Питательная среда для культивирования грибов сухая (агар Сабуро и агар Сабуро с хлорамфениколом) по ТУ 9385-024-39484474-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13791 от 17.08.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "НИЦФ" (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД · Агар Сабуро с декстрозой для культивирования грибов питательная среда ИВД · Агар Сабуро с хлорамфениколом для культивирования грибов питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 228 контрактов, медианная цена за единицу 1 689 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ЗЛ(
линер Е .Г. 
1^г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Питательной среды для культивирования грибов сухой, 
(агар Сабуро и агар Сабуро с хлорамфениколом).
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Питательная среда для культивирования грибов сухая (агар Сабуро и  агар Сабуро с 
хлорамфениколом) предназначена для выделения, культивирования и  хранения различных 
сапрофитных и  патогенных грибов, включая дрожжеподобные грибы рода Candida и 
Cryptococcus.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ
2.1.Принцип метода.
Принцип метода -  визуальное обнаружение грибов, выросших на питательной среде 
при посеве исследуемых образцов.
2.2. Состав.
Питательная среда для культивирования грибов сухая представляет собой смесь сухих 
компонентов из расчета:
Агар Сабуро
Пептон сухой ферментативный........................................................10,0 г
Глюкоза.................................................................................................40 г
Агар микробиологический............................................от 10,0 до 12,0 г
Агар Сабуро с хлорамфениколом
Пептон сухой ферментативный...................................................... 10,0 г
Глюкоза.............................................................................................40,0 г
Хлорамфеникол
................................................................................. 0,05 г
Агар микробиологический............................................... от 10,0 до 12,0 г
Выпускается по 100, 200, 250 и  500 г в  банках из полиэтилена высокого давления со 
светозащищающей добавкой, с самогерметизирующейся кры ш кой.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И  ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1.Специфическая активность. Показатели чувствительности, скорости роста и 
стабильности основных биологических свойств микроорганизмов.
Агар Сабуро и  агар Сабуро с хлорамфениколом должны обеспечивать на всех 
засеянных чашках Петри рост тест-штаммов Candida albicans АТСС 24433, Candida


--- стр. 2 ---
brum ptii ВКМ 1583 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из
разведения 10 " ‘ '  через 44-48 ч  инкубации при температуре (28±1)  ' ’ С ;
тест-штамма Cryptococcus flavus АТСС 9981 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из
разведения 10 ' ” '  через 68-72 ч  инкубации при температуре (28±1) ‘ ’ С .
тест-штамма Aspergillus tumigatus 14 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси
концентрации 10 -1 0 '*  КОЕ/мл через 3-5 суток инкубации при температуре (28±1) "с.
3.2. Показатель ингибиции. Агар Сабуро с хлорамфениколом должен подавлять на 
всех засеянных чашках Петри рост тест-культуры Escherichia соИ  АТСС 25922 при посеве 
по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 1 0 '^  через 44-48 ч  инкубации при температуре 
(37±1)°С.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, 
противоэпидемического режима и  личной гигиены при работе в  лабораториях  
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5. ОБОРУДОВАНИЕ И  РЕАГЕНТЫ
• Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
• Автоклав
• Ч аш ки Петри
• 11етля бактериологическая
• Вода дистиллированная
• Вата медицинская гигроскопическая
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты (образцы клинического материала, объекты окружающей среды и  др.) 
исследований в  санитарной и  клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Подготовка питательной среды для использования.
Препарат в  количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной 
серии питателыюй среды, размешивают в  1  л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до 
полного расплавления агара. Фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в 
стерильные бутылки (ГОСТ 10782-85) и  стерилизуют автоклавированием при температуре 
121 °С в  течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры (48±2) °С, разливают в 
стерильные чаш ки Петри диаметром 90 или 100 мм (ГОСТ 25336-82Е) слоем 4-5 м м . 
После застывания среды, соблюдая правила асептики, чаш ки подсушивают при  
температуре (37±1) °С до исчезновения капель влаги на поверхности среды и  внутренней 
поверхности кры ш ки чаш ки Петри. В  таком виде агар Сабуро можно использовать в 
течение 7 суток при температуре хранения от 2 до 8 °С.
7.2. Посев исследуемого материала проводят в  соответствии с ГОСТ 10444.12-88  
«Продукты пищевые. Методы определения дрожжей и  плесневых грибов».  
Государственной Фармакопеей XII издание, часть 1  (определение общего числа грибов) 
или Приказом № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических)  
методов исследования, применяемых в  клинико-диагностических лабораториях ЛПУ».
8. РЕГИСТРАЦИЯ И  УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию результатов роста грибов проводят через 48-96 ч  инкубации при 
температуре (28±1) °С визуально. Учет результатов производят в  соответствии с ГОСТ


--- стр. 3 ---
10444.12-88 «Продукты пищевые. Методы определения дрожжей и  плесневых грибов», 
Государственной Фармакопеей XII издание, часть 1  (определение общего числа грибов) 
или Приказом № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических)  
методов исследования, применяемых в  клинико-диагностических лабораториях ЛПУ».
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Питательную среду для культивирования грибов сухую (агар Сабуро и  агар Сабуро с 
хлорамфениколом) необходимо хранить в  герметично закрытой упаковке в  сухом, 
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 " С .
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 “ С  всеми видами 
крытого транспорта.
Срок годности -  2 года со дня изготовления. Питательная среда с истекшим сроком 
годности использованию не подлежит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению.
Рекламации на качество питательной среды в  течение срока годности следует  
направлять в  адрес производителя: Закрытое акционерное общество ’"Н аучно-  
исследовательский центр фармакотерапии”Адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 
Предпортовый 7-й, д. 2а, лит.А, телефон: (812) 320 71 73
Ответственный за производство: 
Начальник производства 
питательных сред
«СОГЛАСОВАНО»
З ав . кафедрой клинической 
лабораторной диагностики Р 
д.м.н, профессор
М.Э. Сухаревич
П о д п и с 
у д о с т о в е р я ю : 
С п е ц и а л и с т п р  ка д 
Подпись
Р М А П О
20 год а