Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным лекарственным средствам (Мюллера-Хинтон агар) готовая к применению (в бутылках и чашках Петри)» по ТУ 9385-068-39484474-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- директор линер Е .Г . 01 г. И Н С Т Р У К Ц И Я по п р и м е н е н и ю П и та те л ьн о й сред ы д ля опред еления ч у в с тв и те л ь н о с ти м и кр о о р ган и зм о в к п р о ти в о м и к р о б н ы м л е к а р стве н н ы м ср ед ствам , (М ю л л е р а - Х и н т о н агар), го то во й к п р и м ен ен и ю . 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е П и т а т е л ь н а я среда д ля опред еления ч у в с т в и т е л ь н о с т и м и кр о о р ган и зм о в к п р о ти в о м и к р о б н ы м л е к а р стве н н ы м ср ед ствам , (М ю л л е р а - Х и н т о н агар), го то вая к п р и м ен ен и ю , п р ед н азн ачен н ая д ля о п р е д е л е н и я ч у в с т в и т е л ь н о с т и м и к р о о р г а н и з м о в к п р о т и в о м и к р о б н ы м л е к а р с т в е н н ы м с р е д с т в а м . 2. Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А П И Т А Т Е Л Ь Н О Й С Р Е Д Ы 2.1.П р и н ц и п метода. П р и н ц и п м ето д а - ви зуа л ьн о е о б н а р уж е н и е и изм ер ен ие зон зад ер ж ки роста м и кр о о р га н и зм о в в о к р у г д и ско в с п р о ти во м и кр о б н ы м и л е к а р стве н н ы м и ср ед ствам и с п о сл е д ую щ ей о ц ен ко й р езул ьтато в. 2.2. С о ста в. П и т а т е л ь н а я среда д ля оп ред елени я ч у в с т в и т е л ь н о с т и м и кр о о р ган и зм о в к п р о ти во м и к р о б н ы м л е ка р стве н н ы м ср ед ствам , (М ю л л е р а - Х и н т о н агар), гото вая к п р и м ен ен и ю , п р ед ставл яет собой н еп р о зр а чн ы й гел ь ж елто го ц вета из р асчета г/л: М я с н о й э к с т р а к т с у х о й 3,0 г Г и д р о л и з а т к а з е и н а к и с л о т н ы й с у х о й 17,5 г К р а х м а л р а с т в о р и м ы й 1,5 г А г а р м и к р о б и о л о г и ч е с к и й (1 4 ,5 ± 2 ,5 ) г В о д а д и сти л л и р о ва н н а я до 1 л. 2.3. Ф о р м а в ы п у с к а . ^ 2.3.1. М ю л л е р а - Х и н т о н агар в ы п у с к а е т с я по 100, 200 и л и 400 м л в стекл ян н ы х б у ты л к а х , ге р м е ти чн о за к р ы ты х р е зи н о вы м и п р о б кам и и зава л ьц о ван ы х а л ю м и н и е вы м и ко л п а чкам и . 2.3.2. М ю л л е р а - Х и н т о н агар в ы п у с к а е т с я по 20-25 м л в сте р и л ьн ы х п л а сти ко вы х ч а ш к а х П е т р и од н о кр атн о го п р и м ен ен и я, ко то р ы е гер м ети чн о за п а ян ы в и н д и ви д уальн ы е п л а сти к о вы е п а ке ты . 3. А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е И Д И А Г Н О С Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 3.1. С п е ц и ф и ч е с к а я а к ти в н о с ть. П о к а за те л и ч у в с т в и т е л ь н о с т и среды , ско р о сти р оста и с та б и л ьн о сти о сн о вн ы х б и о л о ги ческ и х св о й ств м и кр о о р ган и зм о в. П итательная среда должна обеспечивать на всех засеянных чаш ках П етри рост тест-штаммов Escherichia coli А Т С С 25922, Staphylococcus aureus А Т С С 25923, Pseudomonas aeruginosa A T C C 27853, Enterococcus faecalis A T C C 29212 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест- ш там ма из разведения 10"^ через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С . --- стр. 2 --- - 2 - 3.2. П о казател и ч у в с т в и т е л ь н о с т и м и кр о о р ган и зм о в к п р о ти во м и кр о б н ы м л е кар ствен н ы м средствам. П итательная среда д о л ж н а о б е сп е ч и ва ть н а всех засеян н ы х ч а ш к а х р авн о м ер н ы й рост Е . соИ А Т С С 25922, S. aureus А Т С С 25923, Р . aeruginosa А Т С С 27853, Е . faecalis А Т С С 29212 в вид е газо н а с обр азован и ем ч е тки х , со о тветству-ю щ е го д и ам етр а зон угн е тен и я их роста в о к р у г д и ск о в с п р о ти во м и кр о б н ы м и лекар ствен н ы - м и ср ед ствам и ( Т У 9398-001- 39484474-2000) п р и п о се ве по 2 м л взвеси ка>кдого тест-ш тамма из разведения 10'' через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С . Д и ам етр зо н за д е р ж к и р о ста тест-ш там м о в. № п/п Противомикробное лекарственное средство в диске Концентрация в диске, мкг (ЕД) Диаметр зон задержки роста тест-штаммов, мм Е. coli АТСС 25922 S. aureus АТСС 25923 Р. aeruginosa АТСС 27853 Е. faecalis АТСС 29212 Амикацин 30 19-26 20-26 18-26 2 . Бензилпенициллин 10 26-37 3. Ванкомицин 30 17-21 4. Рентам ицин 10 19-26 19-27 16-21 5. Гентамицин 120 16-23 6 . Доксициклин 30 18-24 23-29 7. Левомицетин 30 21-27 19-26 8 . Спарфлоксацин 30-38 27-33 21-29 9. Стрептомицин 300 14-20 1 0 . Цефуроксим 30 20-26 27-35 1 1 . Ципрофлоксацин 30-40 22-30 25-33 1 2 . Эритромицин 15 22-30 3.3. Д в у х в а л е н т н ы е к а ти о н ы (Са"^"^, Д и ам етр з о н ы п о д авл ен и я р о ста тест- ш там м а Р . aeruginosa А Т С С 27853 во к р уг диска, сод ер ж ащ его 10 м к г ген там и ц и н а, д о л ж ен б ы т ь о т 16 до 21 м м . 3.4. Т и м и н и ти м и д и н Диаметр зоны подавления роста тест-штамма Е . faecalis А Т С С 29212 вокруг диска с триметопримом/ сульфамегоксазолом, содержащего 1,25 м кг триметоприма и 23,75 мкг сульфаметоксазола, должен бы гь не менее 20 мм. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ С о б л ю д е н и е « П р а в и л устр о й ства , те х н и к и безо п асн о сти п р о и зво д ствен н о й санитарии, п р о ти во эп и д е м и че ско го р еж и м а и л и ч н о й ги ги е н ы при рабо те в лабораториях (о тд ел ен и ях , о тд ел ах ) сан и тар н о -эп и д ем и о ло ги чески х уч р е ж д е н и й с и с те м ы М и н и сте р ства зд р аво о х р ан ен и я» (М о с к в а , 1981 г.). 5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ Т е р м о ста т, о б е с п е ч и в а ю щ и й те м п е р а тур у (37+ 1) °С А в т о к л а в Ч а ш к и П е тр и П е т л я б а кте р и о л о ги че ска я В о д а д и сти л л и р о ва н н ая В а т а м е д и ц и н ск а я ги гр о ск о п и ческая --- стр. 3 --- J ~ ~ i О б ъ е к т ы (в ы д е л е н н ы е из кл и н и че ско го м атер и ала к у л ь т у р ы м и кр о о р ган и зм о в) иссл ед о ван и й в сан и тар н о й и к л и н и че с ко й м и кр об и оло ги и . 7. П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А 7.1. П о д го то в к а п и та те л ьн о й сред ы д ля и сп о л ьзо ван и я. Р а б о т а д о л ж н а п р о во д и ться с со б л ю д ен и ем п р ави л асеп ти ки . П еред и сп о л ьзо ван и ем с б у ты л к и с М ю л л е р а - Х и н то н агаром с н и м а ю т ал ю м и н и е вы й колп ачок, за м е н яю т р е зи н о ву ю п р о б ку н а ватно-м арлевую . В ы д е р ж и в а ю т б у т ы л к у с М ю л л е р а - Х и н то н агаром в ки п ящ ей вод ян ой бане до полного р асплавления студ ня, о х лаж д аю т до те м п е р а тур ы 45-50 °С и р азл и ва ю т в стер и льн ы е ч а ш к и П етр и слоем 4-5 мм. П о сле п о лного за с ты в а н и я ч а ш к и со средой п о д суш и ва ю т при тем п ератур е (37±1) °С в о ткр ы то м вид е п ер евер н уты м и в течен и е 45-60 м ин. Г о то в а я среда прозрачная, ж елтого цвета. 7.2. П о с е в и ссл ед уем о го м атер и ал а п р о во д ят в со о тве тстви и с М У К 4.2.1890-04 « М е т о д и ч е с к и е у к а з а н и я по оп ред елени ю ч у в с тв и те л ь н о с ти м и кр о о р ган и зм о в к а н ти б а к те р и а л ьн ы м пр еп ар атам ». М .2 004. 8. Р Е Г И С Т Р А Ц И Я И У Ч Е Т Р Е З У Л Ь Т А Т О В Р е ги с тр а ц и ю р е зул ьта то в п р о во д ят ви зуа л ьн о . У ч е т р езул ьтато в п р о во д ят согласно М У К 4.2.1890-04 « М е то д и ч е с к и е у к а за н и я по о п ред елени ю ч у в с тв и те л ь н о с ти м и кр о о р га н и зм о в к а н ти б а к те р и а л ьн ы м пр епаратам ». М .2004. Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь м и кр о о р ган и зм о в к л е ка р стве н н ы м ср ед ствам о п р ед ел яю т по д и ам етр у п р о зр ачн о й зо н ы п о д авл ен и я р о ста в о к р уг д и ска н а ф оне газо нного р оста м и кр о о р га н и зм о в и з и сслед уем о го м атериала. 9. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И П и т а т е л ь н у ю ср ед у д ля оп ред елени я ч у в с тв и те л ь н о с ти м и кр о о р ган и зм о в к п р о ти в о м и к р о б н ы м л е к а р стве н н ы м ср ед ствам , (М ю л л е р а - Х и н т о н агар), г о то в у ю к п р и м ен ен и ю , нео бх о д и м о х р ан и ть в гер м ети чн о закр ы то й уп а к о вк е в сух о м , защ и щ ен н о м от света м е с те пр и те м п ер а тур е о т 2 до 25 °С . Т р а н сп о р ти р о ва н и е д о л ж н о п р о во д и ться при тем п ер атур е о т 2 до 25 °С всем и вид ам и к р ы то го тр ансп ор та. С р о к го д н о сти М ю л л е р а - Х и н то н агара в б у ты л к а х 6 м есяц ев. ^ С р о к го д н о сти М ю л л е р а - Х и н то н агара в ч а ш к а х П етр и 3 м есяц а. Д л я п о л у ч е н и я н а д е ж н ы х р е зул ьтато в необход им о стр огое со б л ю д ен и е насто ящ ей и н с тр ук ц и и по п р и м ен ен и ю . Р е к л а м а ц и и н а к а ч е с тв о п и тател ьн о й сред ы в те че н и е ср о ка год ности след ует н а п р авл ять в адрес п р о и зво д и теля: За к р ы то е акц ио нер ное о б щ е ство ’’Н аучн о - и ссл е д о вате л ьски й ц ентр ф ар м ако тер ап и и ” А д р ес: 196240, г. С ан кт- П етер б ур г, проезд П р ед п о р то вы й 7-й, д. 2а, л и т .А , телеф он: (8 1 2 ) 320 71 73 6. А Н А Л И ЗИ Р У Е М Ы Е О Б РА ЗЦ Ы О т в е т с т в е н н ы й за п р о и зво д ство : Н а ч а л ь н и к п р о и зво д ства п и та те л ьн ы х сред « С О Г Л А С О В А Н О » Г л а в н ы й в р а ч С П б Г У З « Го р о д ск а я п о л и к л и н и к а № 75 М .Э . С ух а р е в и ч ю н о вал А .И .