Набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1134 | TenderMatch

Набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1134 от 05.09.2013 · класс риска 1

Производитель: ООО "НИЦФ" (Россия)

Вид изделия: Бульон с лизиндекарбоксилазой питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 20 контрактов, медианная цена за единицу 2 358 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов
№ 0817200000326016628 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АЛТАЙСКОГО КРАЯ" · Алтайский край
10.11.20261 093 100 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
« У 'Г В Е Р Ж Д А Ю »
г 'X ;,^ j,e  р  а - д  ь 1 1 ы й д и ре ic t o р
/Л О  '
ИНСТРУКЦИИ! ' .....
по применению Набора реагентов для определения бактериальной
декарбоксилазной активности  
(Микро-АРГИ1-1ИН-НИЦФ,
Микро-ЛИЗИН-НИЦФ,
М  и  1сро-ОР Н  И1ИН- НИЦФ)
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов предназначен для биохимической дифференциации  
бактерий по их способиости декарбоксилировать аминокислоты благодаря  
выявлению щелочных продуктов декарбоксилирования с помощью растворов,  
приготовленных из компонентов набора.
2 . ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА РЕАГЕНТОВ
2.1. Нри 1н _ |,и п  метода.
Прин 1Ц1П  метода заключается в  том, что при дскарбоксилировании  
аминокислоты образуются щелочные продукты реакции. Это приводит к  
смещению pH среды в  щелочную сторону и  проявляется в  изменении окраски  
индикатора (бромтимолового синего) с зеленого в  синий цвет. При отрицательном  
результате цвет среды становится желтым за счет выделения кислых продуктов  
при расщеплении глюкозы.
2.2. С о ста в .
Набор 1?ьтускается в  трех вариантах (по типу ферментоспецифичного  
субстрата): для определения аргининдекарбоксилазной активности (Микро-
А Р1 ИМИН-НИЦФ), H J H - ]  для определения лизиндекарбоксилазной активности 
(Микро-ЛИЗИИ-НИЦФ) или для для определения орнитиндекарбоксилазной  
а к  г  и  в  и  о ст и  (М  и  к  р  о - О Р  Ы  И  Т И  Н  - Н  И  ЦФ).


--- стр. 2 ---
Каждый вариант Набора рассчитан на проведение 100 определений.
Варианты набора могу г  поставляться потребителю, как в  комплекте, так и по  
отдельности.
В состав 11абора входя т ;
- сухая питaтeJнлIaя основа (4,5 г во флаконе);
- аминокислота (аргигин, или орнитин, или лизин) (2,5 г во флаконе);
“  спиртовой раствор бромтимолового синего (0,7 мл во флаконе).
3 . А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е  И  Д И А 1 Н О С Т И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
3.1. Положительная реакция на аргинингидролазу.
Рабочий раствор с аргинином должен обеспечивать изменение цвета из  
зеленого в  синий при посеве суточной культуры Pseudomonas aeruginosa  АТСС  
27853 в  количестве одной бактериологической петли диаметром 2 мм не позднее  
чем через 18-24 ч  инкубации при температуре (37±1) °С.
3.2. Положительная реакция на лизиндекарбоксилазу.
Рабочий раствор с лизином должен обеспечивать изменение цвета из зеленого  
в  синий при посеве суточной культуры Serratia marcescens  ВКМВ-1248 в  
количестве одной бактериологической петли диаметром 2 мм не позднее чем  
через 96 ч  инкубации при температуре (37^1) °С.
3.3. Положительная реакция на орнитиндекарбоксилазу.
Рабочий раствор с орнитином должен обеспечивать изменение цвета из  
зеленого в  синий при посеве суточной культуры Serratia marcescens  ВКМВ-1248  
в  количестве одной бактериологической петли диаметром 2 мм не позднее чем  
через 96 ч  инкуба1дии при температуре (37±1) °С.
3.4. Отрицательная декарбоксилазная активность.
Изменения цвета рабочего раствора с аргинином, лизином или орнитином  
при посеве сугочной культуры Proteus vulgaris ЛИЛ-247 в  количестве одной  
бактериологической нетли диаметром 2 мм через 96 ч  инкубации при температуре  
(37±1) °С не происходит.
4. М Е Р Ы  П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
I  [отенциальный риск применения набора реагентов — класс 1 .


--- стр. 3 ---
J
Набор реаген гов предназначен только для in vitro диагностики.
Компоненты набора реагентов в  используемых концентрациях являются  
нетоксич i h jImh.
При работе с анализируемым материалом необходимо надевать одноразовые  
резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологического материала  
человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные  
длительное время сохранять и  передавать возбудители вирусной инфекции.
5 . ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ:
- воронка сгеклянная диаметром 7 - 1 0  см;
- горелки газовые или спиртовые;
- пипетки стеклянные вместимостью 1,0; 2,0; 5,0 и  10 мл;
“  палочки стеклянные;
- цилиндр мерный вмес'гимостью 250-1000 мл;
- пробирки стеклянные вместимостью 10-20 мл;
~  колбы с' 1'еклянные вместимостью 250-500 м л;
- вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная;
- бумага ([фильтровальная лабораторная;
- спир ' 1 этиловый ректификованный технический для спиртовок;
- иономер универсальньп^;
- газовая или электрическая плита;
- петля бактериологическая из никеля или хрома диаметром 3 мм;
- термостат суховоздушный с диапазоном стабилизируемых температур (10...50  
"С ) ±0,5 " С ;
- стерилиза'гор паровой;
- вода дистиллированная;
- 0,1н натрия гидроокись;
- 0,1н соляная кислота;


--- стр. 4 ---
6.  АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты (выделенные из клинического материала, пиидевых продуктов или  
объектов окружающей среды культуры бактерий) исследований в  санитарной и  
клинической микробиологии.
7 . ПРОКЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление рабочего раствора.
При номонди цилиндра мерного внести в  колбу 500 мл дистиллированной  
воды. Внести сухую питательную основу (все содержимое флакона) и  растворить  
ее, перемешивая стеклянной палочкой. Установить pH 6,0-6,1 при помощи  
ио1юмера универсального, добавляя по каплям 0,1 и  раствор щелочи или кислоты.  
Раствор прокипятить, при необходимости профильтровать через вату или  
бумажный (1)ильтр, вновь установить pH 6,0-6,1 и  добавить 0,5 мл  
бромтимолового синего.
Полученгнлй раствор разливают в  две колбы по 250 мл, в  одну из них  
добавляю!' аминокислоту (аргинин, или лизин, или орнитин) (все содержимое  
флакона). Вторую колбу оставляют в  качестве контроля. Готовый рабочий  
расд вор в  обеих колбах должен иметь зеленый или светло-зеленый цвет.
Рабочие растворы разливают по 2,5 мл в  бактериологические пробирки,  
закрьп^ают ватно-марлевыми пробками, промаркировывают опытные и  
контролын,1е пробы, стерилизуют при 0,5 атм в  течение 30 мин.
7,2. Выделение чистой культуры бактерий, посев и  инкубация на плотной  
питательной среде определяется для конкретного микроорганизма и производится  
согласно отраслевой нормативной методике.
8 .  РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для определения положительной реакции на соответствующую  
декарбоксилазу в  каждую из 2-х пробирок, приготовленных по н.7.1 (в рабочий  
раствор без аминокислоты (контроль) и  в  рабочий раствор с аминокислотой
4
-  м а с л о  в а з е л и н о в о е  м е д и ц и н с к о е .


--- стр. 5 ---
(опы т)) засеваю'г но одной бак' 1'е|зиологической петле диаметром 2 мм суточную  
агароиую культуру бактерий.
11осевы заливают стерильным вазелигювым маслом но 0,5 мл на пробирку.  
Посевы инкубируют ;д о  96 ч  при температуре (37±1) °С. Через 24 ч  и  далее  
каждые сутки до окончания инкубации (по не позднее 4 суток) визуально  
проводят учет результатов.
При гидролизе аминокислогы (положительный результат) рабочий раствор в  
опытной пробирке за счет накопления иделочных продуктов, приобретает синюю  
окраску.
В  контрольной пробирке должна быть желтая или зеленая окраска среды.
5
9 . УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
f  1абор peai einoB (Микро-АРГИНИН-НИЦФ, Микро-ЛИЗИП-НИЦФ, Микро-  
ОРПИТИП-НИЦФ) следует хранигь в  упаковке предприягия-изготовителя в  
темном прохладном месте при температуре от 2 до 25°С в  течение всего срока  
годности.
Срок годности набора -  1  год.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение  
инструкции по применению набора.
1\'кламацин на качество Набора реагенч'ов в  течение срока годности следует  
направлять в  адрес производителя; Закрытое акционерное обтцес^тво ’ ’Научно-  
исследовательский ц ен^ 'р фармакотерапии”Адрес; 196240, г . Санкт-  
Петербур!', проезд Предпортовый 7-й, д. 2а, лит.А, телефон: (812) 320 7 1  73.
О тв е т с 'т ч з е н  н  ы  й  за производство:
Начальник производства  
реактивов
«С0171АС0ВЛМ0»
Главный врач СПб 1УЗ 
«1 ородская поликлиника № 75