Ножницы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О К П 94 3340 УТВЕРЖ ДАЮ Директор и ка» ыш 009 г . Инструкция по применению Ножницы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями Соответствуют требованиям национальных стандартов: ГО С Т 19126-2007, ГО СТ 21239-93 и технической документации изготовителя 2009 --- стр. 2 --- f Инст рукция по применению Ножницы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями Введение Настоящая инструкция разработана с учетом требований и соответствует требованиям национальных стандартов: ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 28071-89 и технической документации изготовителя. Инструкция представляет собой краткое описание области применения, условий эксплуатации и рекомендаций по стерилизации и уходу за нож ницами для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями. Описание Ножницы - это ручной инструмент, состоящий из двух лезвий, которые при встречном движении в так называемой точке встречи рассекают ткань. Принцип действия нож ниц основан на механическом сжатии лезвий. В зависимости от конструктивных особенностей механизма сопоставляющего режущ ие кромки лезвий ножницы подразделяются на два вида: ш арнирные и нажимные (от основания нож ниц идут две пластины, при нажатии которых лезвия сжимаются). Изготовляются из стали и/или титана, код материала 1.4034, 1.4117, номер по DIN 17440, 17 442, марка стали X38CrM oV15 и X45CrM oV15. Упаковка Инструменты укладываются в фирменную упаковку. Упаковка выполнена таким образом, чтобы исключить возмож ность открывания без нарушения ее внешней целостности. В каждую транспортную коробку вкладывается упаковочный лист по ГОСТ 19126-2007 с указанием условного обозначения инструментов, их количества, даты упаковывания и условного номера упаковщика. Назначение и область прим енения Ножницы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями предназначены для применения в процессе проведения хирургических операций для разрезания мягких тканей. Так же возмож но их применение для разрезания повязок или различных материалов медицинского назначения. --- стр. 3 --- Область применения: открытая и эндоскопическая хирургия. М еры предосторож ности Ножницы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями должны применяться строго по назначению, т.е. во время хирургических вмешательств в целях разрезания. Будьте аккуратны при работе с инструментами, не применяйте сломанные инструменты, используйте только стерильные инструменты. Не разбирать инструменты самостоятельно! Усилия, применяемые при работе с инструментами, должны быть достаточными, но не чрезмерными. Обработка и уход за инструм ентам и. Стерилизация • Немедленно удалять с инструментов химические вещества, вызывающ ие коррозию - нитрат серебра, препараты йода и т.п. • Если инструменты лежат в воде или физ.растворе длительное время - непременно появится ржавчина и в дальнейш ем питтинговая коррозия. • Если оставить инструменты грязными на длительный срок - на ночь или на выходные - значительно возрастает риск возникновения инкрустации и коррозии. • Использование металлических щеток, абразивных чистящих порош ков для очистки инструментов повреждает «пассивный слой», при этом возникают микроцарапины, что неизбежно ведет к ускоренной коррозии. • Перед обработкой необходим о полностью разобрать инструменты, в том числе открыть или снять резиновые заглушки и уплотнители, открыть краники. • Механическая очистка инструментов долж на быть деликатной: марлевые салфетки, пластиковые щетки, воздуш ные и водяные пистолеты. • Для очистки рекомендуется использовать ультразвуковую очистку. Особенно это касается сильных загрязнений. Для больш ей эффективности ультразвуковая очистка проводится в комбинации с подогревом воды до 40-50°С и средствами для дезинфекции и/или обработки. При этом необходим о использовать проволочные лотки и располагать инструменты так, чтобы они не загораживали друг друга и не препятствовали распространению звуковых волн. • Пред- и послестерилизационная промывка инструментов долж на производиться только дем инерализованной водой. Окончательная промывка инструментов также проводится дем инерализованной водой, это позволит избежать появления разводов, пятен и изменения цвета инструментов. После этого инструменты необходим о высушить. • Наиболее эффективный способ сушки - продувка пистолетом со сж атым воздухом (макс. 0,5 бар - половина атмосферы). • Трущиеся части инструментов с соединениям и или кремальерами (ножницы, заж имы и пр.) перед стерилизацией необходим о обрабатывать специальной смазкой на основе парафинов. Это снижает механический износ, делает более мягкую работу и предотвращает фреттинговую коррозию, вызванную повы ш енны м трением. --- стр. 4 --- Инст рукция по применению Во избежание возмож ны х проблем в дальнейш ем - во время операции, целесообразно проводить проверку работоспособности сложных инструментов перед стерилизацией, даже если их потом придется разобрать повторно для дальнейш ей стерилизации. Для дезинфекции и стерилизации паровые методы предпочтительнее, чем химические. Во избежание повреж дений используйте при автоклавировании резиновые маты. Во избежание повреждений нецелесообразно класть несколько оптических приборов во время чистки, дезинф екции и стерилизации один на другой, а также смеш ивать оптические и металлические части инструментов. Стерилизация эндоскопических инструментов осуществляется ф ормальдегидом, этиленоксидом или автоклавированием. При стерилизации газом оптика не должна соприкасаться с металлическими поверхностями, а также долж на быть дегазирована (этиленоксид). Автоклавирование м ож но использовать лиш ь для специально м аркированных телескопов (Autoklav). Реж им автоклавирования: температура пара 134°С, давление 2,2 атм., время экспозиции — 5-8 минут. Необходимо помнить, что искусственное охлаждение оптики после автоклавирования грозит повреж дением её линзовых и ф иброволоконных систем. Список средств, р ек о м е н д у е м ы х производителем (ф ирм ой «G im m i Gm bH», Германия) для стерилизации и дезинф екции хирургических и эндоскопических инструментов (Alpha Scope) Наименование (средство) Тип Производитель Afid R, D Fresenius AG Afid plus (neu) R, D Fresenius AG Aseptisol D, US Bandelin electronic GmbH Aseptisteril D HUNTINGTON LABORATORIES BHT Scope Cleaner MR BHT Hygiene Technik GmbH BHT Scope Desinfectant M D BHT Hygiene Technik GmbH Bodedex Forte D Bode Chem ie GmbH Bodephen R Bode Chem ie GmbH Cidex D Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex OPA D Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex Plus Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex 7 Johnson & Johnson M edical GmbH Cidezyme R, US Johnson & Johnson M edical GmbH Coldspor METREX RESEARCH CORPORATION Deconex 23 Neutrazym R, MR Borer Chem ie AG Deconex 36 Intensiv R, US Borer Chem ie AG Deconex 50 FF D Borer Chem ie AG --- стр. 5 --- Инст рукция по применению Deconex 55 Endo B M D Borer Chem ie AG Desconton forte D Dr. Schuhm acher GmbH Desomedan D Desom ed Freiburg Dismoclean 24 Vario MR Borer Chem ie AG Dodarcana-S D REARAL Endom at Plus MR, M D Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe EndoStar D Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe Endosuite Super US M erz + Co. Endozim e (AW) MD RUHOF CORPORATION Enzol R, US Johnson & Johnson M edical GmbH Enzy-Clean R BURNISHINE PRODUCTS ETD Cleaner OLYMPUS ETD Disinfect OLYMPUS Gigasept D, US Schülke & M ayr GmbH Gigasept AF Schülke & M ayr GmbH Gigasept FF D, US Schülke & M ayr GmbH Gigasept M ed Schülke & M ayr GmbH ID 210 D Orochem ie Ido-Scope D FINE CHEMICALS DIVISION InstruPlus R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruPlus N R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruStar R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruZym D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe Klenzyme R CALGON VESTAL LABORATORIES Kohrsolin iD D, US Bode Chem ie GmbH Korsolex AF D, US Bode Chem ie GmbH Korsolex Basic D, US Bode Chem ie GmbH Korsolex Endo-Cleaner MR Bode Chem ie GmbH Korsolex Endo-Desinfectant MD Bode Chem ie GmbH Korsolex Extra D Bode Chem ie GmbH Korsolex FF D Bode Chem ie GmbH Korsolex Plus D Bode Chem ie GmbH Lyselot AF R, D, US Schülke & M ayr GmbH Lyselot V D Schülke & M ayr GmbH Lysoformin 2000 LYSOFORM DISINFECTION CO. Lysoformin 3000 LYDOFORM DISINFECTION CO. M etrizym e METREX RESEARCH CORPORATION --- стр. 6 --- Инст рукция по применению M ucocit- T R, D, US M erz + Co. M ucocit- T Neu R, US M erz + Co. M ucadont- IS D, US M erz + Co. M ucadont- zym atik M erz + Co. M ucapur ED M erz + Co. M ucapur AF R M erz * Co Neodisher FA Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher LM 2 R Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher m ediclean R Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher m edizym R Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher Septo DA M D Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher Septo DN M D Dr. W eigert Gm bH & Co. Neodisher Septo DN2 R, US Dr. W eigert GmbH & Co. Om nicide D A M C MEDICAL DIVISION Om niocide 14 D A M C MEDICAL DIVISION Perfektan Endo Dr. Schuhmann GmbH Sekum atic FD MD Henkel Hygiene Sekum atic FRE MR Henkel Hygiene Sekum atic +oxiVARIO MR Henkel Hygien (Ecolap) Sekusept Extra D, US Henkel Hygiene Sekusept Extra N R, D, US Henkel Hygiene Sekusept forte D, US Henkel Hygiene Sekusept Plus R, D, US Henkel Hygiene Sekusept Pulver R, D, US Henkel Hygiene Somplex IR D TH. GOLDSCHMIDT Sporcid D Fresenius AG Sporcid FF R, D Fresenius AG Stabisept Cleaner R BRAUN SCC AG Stam m opur DR D, US Bandelin electronic GmbH Stam m opur DR 8 R, D, US Bandelin electronic GmbH Stam m opur GR R, US Bandelin electronic GmbH Stam m opur R R, US Bandelin eletronic GmbH Sumatox E MR DiverseyLever TEGOCID D TEGOM ENT HEALTHCARE PRODUCT INC. TEV-A-SEPT D CHEMITRON S.A Therm osept Alka clean MR Schülke & M ayr gmbH Therm osept ED M D Schülke & M ayr GmbH --- стр. 7 --- Therm osept ER MR Schülke & M ayr GmbH Therm osept RKN-zym MR Schülke & M ayr GmbH Therm osept RKF MR Schülke & M ayr GmbH Therm osept NKZ N Schülke & M ayr GmbH Therm oton Endo M D Dr. Schuhm acher GmbH Ultradesm it Konz. D, US Esteer GmbH W avicide-01 WAVI ENERGIESYSTEM INC W escodyne D AM SCO MEDICAL PRODUCT DIV. W ipe out R TEGOM ENT HEALTHCARE PRODUCT INC. 3E -Z y m e MR M edisafe UK, Ltd. Пояснения: К = средство для чистки; Р = средство для дезинфекции; иБ = пригодность для ультразвуковых ванн; М** = механическая чистка М О = механическая дезинфекция N = нейтрализатор Примечание: Обработка хирургических инструментов и эндоскопического оборудования производства фирмы «ГИММИ» возможна только вышеперечисленными средствами. При использовании других средств , не названных выше, " ГИММИ ГмбХ" не берет на себя гарантийных обязательств на случай повреждений. --- стр. 8 --- --- стр. 9 ---