Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный, набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования) для нужд ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (ЭА-860к)
№ 0307200022426000698 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми |
09.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
| Поставка ИМН для офтальмологии лот № 2
№ 0338200009826000766 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" · Камчатский край |
10.11.2026 | 2 463 084 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). 3. Наполните втулку канюли до верха раствором офтальмологическим ирригационным. 4. Вьщавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. 5. Накрутите канюлю на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 6. Убедитесь, что втулка канюли завинчена до конца. 7. Снимите пластиковый чехол с канюли прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить канюлю. Вьщавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор Мелависк®. Меры предосторожности при применении Только для интраокулярного применения. Рекомендуется соблюдать принятые меры предосторожности во время процедур на переднем отрезке глаза. После операции возможно кратковременное повышение внутриглазного давления. Это объясняется или ранее имевшейся глаукомой, или самим фактом хирургического вмешательства. В этих случаях следует применять следующие меры предосторожности: - Мелависк® следует удалить из передней камеры глаза в конце операции, чтобы предотвратить или минимизировать риск послеоперационного повышения (перепада) внутриглазного давления. - Если после операции наблюдается превышение допустимого уровня внутриглазного давления, следует провести соответствующее лечение. Не следует превышать количество используемого раствора Мелависк®. При введении раствора Мелависк® рекомендуется использовать только одноразовую канюлю. При обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации. Не следует использовать раствор Мелависк® с поврежденной или вскрытой упаковкой. Возможные побочные действия Обзор клинических исследований аналогичных изделий показал, что в некоторых случаях в послеоперационный период отмечалось кратковременное повышение внутриглазного давления. В редких случаях, в результате применения вискоэластиков, наблюдались 3 --- стр. 4 --- i послеоперационные воспалительные реакции (ирит, гипопион), а также отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием изделий не установлена. Взаимодействие с другими средствами Натрия гиалуронат несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), поэтому изделие не должно контактировать с этими веществами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными этими растворами. Особые указания Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Только для однократного применения. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. Форма выпуска По 1 или 2 мл в шприце. По 1 предварительно наполненному шприцу в пакете или контурной ячейковой упаковке. По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них или по 2 пакета или контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них. или по 5 пакетов или контурных ячейковых упаковок и 5 или 10 канюль офтальмологических хирургических стерильных или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3, 6 или 15 шт. Маркировка Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. --- стр. 5 --- STERILE A STERILEi STERILE EO ■ П ^ . 5 Ч 2‘C - ^ Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром или сухим теплом. Стерилизация оксидом этилена. Не допускать воздействия солнечного света Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 25 °С. Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Не допускать воздействия солнечного света. Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять после окончания срока годности! Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Не допускать воздействия солнечного света. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс:+7 812 385 47 88 www.solopharm.com Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Вископротектор Мелависк® выпускается по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020 с соблюдением международных и национальных стандартов. --- стр. 6 --- i Первичная упаковка изделия состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 от 26.03.2018; ФСЗ 2009/04195 от 05.09.2012; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017). В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная 230x7/8” или 250x7/8”, или 270x7/8” (ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020; ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019). По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно, апирогенно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Изделие во вторичной упаковке (в пакете или контурной ячейковой упаковке) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускается повторная стерилизация. Изделие должно сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ Р 50444. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях. Гаран гийные обязательства Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество изделия до истечения срока годности при соблюдении условий транспортирования, целостности упаковки и условий хранения и применения. Порядок осуществления утилизации Утилизировать медицинское изделие (в том числе неиспользованный раствор, шприц, канюлю) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс»