Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка стоматологических материалов (Цемент стоматологический на основе фосфата цинка; Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба; Средство парадонтологическое клиническое; Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения)
№ 0351300134726000325 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 45 220 ₽ |
| Поставка стоматологического расходного материала
№ 0194200000526005761 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 Г. ГРОЗНОГО" · Чеченская Республика |
11.11.2026 | 599 465 ₽ |
| поставка медицинских расходных материалов 1
№ 0103200008426008785 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ИМ. М.МАКСУДОВА" · Республика Дагестан |
16.11.2026 | 580 028 ₽ |
| Поставка стоматологического материала в целях обеспечения нужд ГБУ РО "СП № 1" в г. Ростове-на-Дону в течение 2026 года
№ 0358300239126000018 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область |
16.11.2026 | 600 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- же для снижения чувствительности в области корня. Адгезив обладает высокой проникающей способностью. Адгезив отверждают светом галогеновой или светодиодной лампы в диапазоне длин волн 400-500 нм. Гель для травления (далее по тексту - гель для травления) изготовлен на водной основе, содержит ортофосфорную кислоту (32 %), краситель и гелеобразователь, придающий гелю оптимальную консистенцию и необходимую текучесть. Гель предназначен для травления эмали или дентина с целью создания микрошероховатости, что увеличивает адгезию композиционного материала к твердым тканям зуба. Текучесть геля - от 20 до 40 мм, водородный показатель (pH) - от I до 3,5. Игла (канюля) (далее по тексту — игла) - металлическая игла на пластмассовой основе. Функция - наконечник на шприц для точечного нанесения материала на ткани зуба. Пластина с лунками (далее по тексту - пластина) - пластина пластиковая формованная с ячейками. Используется для размещения адгезива и удобства его использования. Аппликаторы - палочки пластиковые с заостренным концом с головкой, покрытой ворсом. Предназначены для нанесения жидких материалов (адгезива) на ткани зуба Диспенсер для внесения материала (далее по тексту - диспенсер) - пистолет-диспенсер для выдавливания унидозы пасты из капсулы и её точечного нанесения. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВНИМАНИЕ: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдерэюать при комнатной температуре в течение не менее I часа. Подготовка перед реставрацией. Очистка: Перед реставрацией твердые ткани зуба очистить пастой, не содержащей фтора. Выбор оттенка: Необходимые цветовые оттенки материала рекомендуется подбирать при дневном свете или его имитирующем, с использованием стандартной шкалы VITA согласно общепринятой методике. Изоляция. Для изоляции рекомендуется использовать коффердам, ватные валики и слюноотсос. 1. Прямые реставрации 1. Подготовка полости. Полость зуба отпрепарировать и подготовить к нанесению адгезивной системы. Округлить острые углы, образующиеся во время препарирования. 2. Защита пульпы. При пломбировании глубоких полостей для защиты пульпы следует точечно нанести лечебный материал, содержащий гидроокись кальция (например, можно использовать материалы производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа»: «Кальцелайт», РУ № ФСР 2009/05520 от 24.11.2017г, «Цемилайт» РУ № ФОР 2007/00312 от 14.02.2018г., «ЦемиЛайн-LC», РУ № ФСР 2007/00965 от 28.02.2018г.), в соответствии с инструкцией по применению указанных материалов. ВНИМАНИЕ: Недопустимо применение эвгенолсодержащих стоматологических материалов, так как эвгенол нарушает структурирование композита. 3. Применение адгезивной системы 3.1 Протравливание гелем. Снять колпачок со шприца, надеть иглу, нанести гель на отпрепарированную поверхность зуба на 20-30 сек, смыть водой и просушить поверхность сжатым воздухом. После использования снять со шприца и утилизировать иглу. Надеть на шприц защитный колпачок. (Допускается применять гели для травления твердых тканей зуба «ВладМиВа», РУ №2008/03513 от 27.02.2020 г). ВНИМАНИЕ! Травление твердых тканей зуба перед нанесением адгезива является обязательной процедурой. 3.2 Нанесение адгезива. Снять с капельницы крышку, выдавить необходимое количество адгезива в лунку пластины и закрыть капельницу. Адгезив нанести аппликатором на подготовленную поверхность зуба в 2-3 слоя в течение 15 секунд, осторожно втирая аппликатором. Слабым воздушным потоком высушить в течение 5-10 сек для испарения растворителя. Провести полимеризацию в течение 10-20 сек светом галогеновой или светодиодной лампы в диапазоне длин волн 400-500 нм. Обработанная поверхность должна быть глянцевой, в противном случае нанести адгезив повторно. ВНИМАНИЕ! Воздух, используемый для просушивания, не должен содержать масел и водных примесей! Адгезив содержит легколетучий растворитель, поэтому после использования капельницу с адгезивом необходимо плотно закрыть. 3.3 Нанесение композита. Из шприца: Снять колпачок со шприца. Медленно поворачивая шток шприца по часовой стрелке выдавить необходимое количество реставрационного материала на блокнот, закрыть шприц колпачком. С помощью подходящего инструмента материал нанести послойно в подготовленную полость зуба, полимеризуя каждый слой, учитывая указания по времени полимеризации, толщине слоя и оттенку материала (см.таблицу ниже в п.п.5). Из капсулы: Вставить капсулу в --- стр. 3 --- диспенсер. Выдавить материал непосредственно в полость, не применяя чрезмерного усилия. Провести полимеризацию. Избегайте попадания интенсивного света на рабочее поде! При реставрации глубоких полостей после нанесения адгезива рекомендуется применять текучий композит необходимого оттенка например, «ДентЛайт»-флоу производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа» (РУ № ФСР 2008/02197 от 09.11.2017г.), что способствует уменьшению напряжений, возникающих из-за усадки при полимеризации. Применять текучий композит в соответствии с инструкцией производителя. 4. Полимеризация композита После нанесения композита провести отверждение материала под действием света галогеновой или светодиодной лампы в диапазоне длин волн 400-500 нм. Во время полимеризации рекомендуется окно световода держать на расстоянии 2 мм от поверхности пломбировочного материала в течение 2-3 сек, а затем поместить световод непосредственно на поверхность. При отверждении следуйте рекомендуемым режимам, указанным в таблице. Для темных оттенков композита экспозицию рекомендуется увеличить на 10 сек. Если поверхность пломбы больше диаметра световода, отверждение рекомендуется проводить сегментами, начиная от стенок полости. Таблица - Рекомендуемые режимы отверждения при использовании полимеризаторов с различной мощностью светового потока Оттенки Толщина слоя, мм Экспозиция, сек при мощности светого потока, мВт/см^ 400 1000 Универсальные: А1; А2; АЗ; АЗ,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; СЗ; С4; D1; D2; D3; UD, ЕО; Е1; Е2; ЕЗ; Е4, W; OW; WD, (X)WB, (X)WE 2,0 20 10 Опаковые (О): ОА2; ОАЗ; ОАЗ,5; ОВ2 1,5 20 10 Режущий край (translucent): Т, ТЕ, СТ, ТВ, TG, ТА 2,0 20 10 Используя различную толщину материала можно достичь различного уровня прозрачности реставрации. универ' ч набор аДент )ет АЗ униве! набор «Д ент\ двет АЗ универсальный набор 1 ММ универ' м набор ((Дент гет АЗ универ набор ((Дент/( двет АЗ универсалкнк1Й набор 1,5 мм универг набор «Дент ет АЗ универ набор ((ДенгЛ .вет АЗ универсальный набор 2 мм универг '1 набор «Дент ет АЗ универ набор ((ДентД .вет АЗ универсальный набор 3 мм универг " < набор «Дент ет АЗ универ набор ((ДентД .вет АЗ универсальный набор 4 мм 5. Контурирование, шлифовка и полировка Избыток материала удалить шлифованием с использованием алмазных мелкозернистых головок и отполировать силиконовыми дисками с использованием полировочных паст. Плохо отполированная поверхность может привести в дальнейшем к изменению цвета пломбы. Уделите внимание анатомической форме зуба, проверьте окклюзию. II. Непрямые реставрации, включая вкладки, накладки и випиры Выбрать подходящий оттенок материала. Снять оттиск отпрепарированного зуба, изготовить гипсовую модель. Изготовить на модели предполагаемую реставрацию, послойно нанося материал, полимеризуя каждый слой в течение 20 сек. Сформировать окклюзионный контакт, бугры и фиссуры. Отполировать, придать шероховатость внутренним поверхностям, тщательно промыть и высушить. Для увеличения адгезионной прочности между твердыми тканями зуба и композитной реставрацией использовать адгезивную систему как указано в п.п.З пункта 1 «Прямые реставрации». Зафиксировать конструкцию с помощью композитного цемента согласно инструкции производителя цемента.О ПРИМЕЧАНИЯ - Рекомендации по использованию адгезива. Для уменьшения чувствительности твердых тканей зуба (в области корня) рекомендуется использование адгезивной системы по следующей схеме. Протравливание гелем. Нанести гель на отпрепарированную поверхность зуба на 15 сек, смыть водой и просушить поверхность сжатым воздухом. Нанесение адгезива. Адгезив нанести аппликатором на подготовленную поверхность в 2-3 слоя в течение 15 секунд, осторожно втирая аппликатором. Слабым воздушным потоком высушить в течение 5- --- стр. 4 --- 10 сек для испарения растворителя. Провести фотополимеризацию в течение 10 сек. При необходимости нанести дополнительный слой адгезива, просушить, фотополимеризовать в течение 10 сек, удалить слой, ингибированный кислородом. При фиксации виниров, вкладок, накладок, бескаркасных коронок, временных и посоянных несъемных мостовидных протезов, изготовленных из других материалов адгезивную систему применять по п.п.З пункта I «Прямые реставрации». Дальнейшие операции провести в соответствии с методиками и рекомендациями, указанными в инструкции производителя применяемых материалов. ФОРМА ВЫПУСКА 1. Материал «ДентЛайт-нано», в составе: - шприц с пастой (4/4,5 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные - А1; А2; АЗ; АЗ,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; СЗ; С4; DI; D2; D3; UD; эмали - ЕО; Е1; Е2; ЕЗ; Е4; опаковые - ОА2; ОАЗ, ОАЗ,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW; WD, (X)WB, (X)WE - 1-16 шт. - инструкция по применению -1 шт. - шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - 1-10 шт. - флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - 1-10 шт. - аппликаторы, при необходимости - 5-50 шт. - иглы (канюли), при необходимости - 5-50 шт. - пластина с лунками, при необходимости - 1-10 шт. 2. Материал «ДентЛайт-нано» в унидозах (капсулы), в составе: - капсулы с пастой (0,25 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные - А1; А2; АЗ; А3,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; СЗ; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - ЕО; Е1; Е2; ЕЗ; Е4; опаковые - ОА2; ОАЗ, ОАЗ,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), ТО (серый), ТА (ян-гарный), отбеленные - W; OW; WD, (X)WB, (X)WE - 20-80 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - 1-10 шт. - флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - 1-10 шт. - аппликаторы, при необходимости - 5-50 шт. - иглы (канюли), при необходимости - 5-50 шт. - пластина с лунками, при необходимости - 1-10 шт. - диспенсер для внесения материала, при необходимости - 1 шт. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сз^ом, защищенном от света месте при температуре от +2 °С до +25 °С. Срок годности - 3 года. Адгезив хранить вдали от источников огня! МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ Врач должен работать в защитной одежде, перчатках и средствах защиты глаз и лица. Не применяйте материал у пациентов, имеющих подтвержденную аллергию к акриловым смолам. В случае возникновения аллергической реакции удалите материал и прекратите его дальнейшее использование, при необходимости обратитесь за соответствующей медицинской помощью. Избегайте контакта с неотвержденным материалом. При случайном попадании материала на кожные покровы обильно промойте их водой с мылом, при попадании на слизистые ткани ротовой полости обильно промойте ее водой. Акрилаты, содержащиеся в неотвержденном материале, могут проникать через обычные медицинские перчатки. Если материал попал на перчатку, снимите и выбросите её, немедленно вымойте руки водой с мылом и наденьте новую. Гель для травления содержит ортофосфорную кислоту. Контакт с кожей или глазами может вызвать ожоги. При попадании на кожные покровы или в глаза промойте их обильным количеством воды и при необходимости обратитесь за медицинской помощью. Внимание! Адгезив является легковоспламеняющимся материалом. Не используйте и не храните его вблизи источников открытого огня! Не храните материал вблизи продуктов, содержащих эвгенол. ВНИМАНИЕ: О случаях выявления побочных эффектов, не указанных в инструкции по применению, просьба сообщать производителю. Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и сокращению его срока годности. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем. --- стр. 5 --- Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных проюводителем, и материала с истекшим сроком годности возлагается на пользователя. УТИЛИЗАЦР1Я Неиспользованные остатки материала «ДентЛайт-нано» безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.3684-21 и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. ТЕХН1ТЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Материал «ДентЛайт-нано» не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие материала «ДентЛайт-нано» в упаковке предприятия-изготовителя установленным характеристикам и выполняет обязанности по гарантиям, установленным законодательством РФ и/или законодательством страны-импортера при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных производителем в течение срока годности изделия. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ У особо чувствительных пациентов материал может вызвать раздражение или аллергическую реакцию на компоненты, входящие в его состав. О случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов) при применении материала «ДентЛайт-нано» просьба сообщать производителю. Регистрационное удостоверение Нй от Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Акционерное общество “Опытно-экспериментальный завод “ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”) 308023, Россия, г. Белгород ул. Студенческая, 19 тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10 postmaster@vladmiva.ru ww^.vladmiva.ru ^ - Производитель/Manufacturer ® - Не использовать повторно/Do not reuse - Код партии/Batch number - Дата изготовления/Date of manufacture Символы/ Symbols - Внимание/Caution (Attention); - Беречь от влаги/Store in а dry place; - Использовать до/Expiry date; - Температурный диапазон/Temperature limitation; - He допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight □Э - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use ® - He использовать при повреждении упаковки / Not to be used in case package is damaged RU - русский язык/Russian, EN — английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, KK - казахский язык/Kazakh, UZ - узбекский язык/Uzbek, UK - украинский язык/Ukrainian, PT - португальский язык/ Portuguese. Коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/Language codes according to ISO 639-1:2002 ж U X --- стр. 6 --- л в данном документе пронумеровано, прошито