Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1309 от 06.12.2013 · класс риска 2а

Производитель: ООО "МИТ" (Россия)

Вид изделия: Катетер для холангиопанкреатографии, одноразового использования · Катетер дренажный надлобковый · Корзина для удаления желчных/мочевых камней, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 522 контракта, медианная цена за единицу 4 609 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
ПРО ТИВО ПО КАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮ
Не допускается использовать МИ при нарушении целостности индивидуальной потре­
бительской упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПО ДГО ТО ВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потре­
бительской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано  
на этикетке). Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических по­
вреждений инструментов.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗО ВАНИЯ
До момента использования МИ должно храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных  
лучей и расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
Инструменты однократного применения после использования подвергнуть дезинф ек­
ции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
При обнаружении неисправности МИ, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недо­
статков. При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
УТИЛИЗАЦИЯ
Инструменты наборов однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном  использовании однора­
зового инструмента.


--- стр. 5 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО П РИ М ЕН ЕН И Ю  
Н А Б О РА  УРЕТРА ЛЬ Н О ГО  КА ТЕТЕРА  ТИ П А  «С В И Н О Й  ХВ О С Т»
НАЗНАЧЕНИЕ
Наборы уретрального катетера типа «свиной хвост» предназначены для временного дрени­
рования мочевого пузыря.
Продолжительность использования уретрального катетера зависит от конкретной клинической ситу­
ации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Катетер изготовлен из полиуретана рентгеноконтрастного и градуирован через 5 см, начиная от пу­
зырного кольца.
Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» (Рис. 1) состоит из:
1) катетера поз.1 изготовлен из полиуретана рентгеноконтрастного:
2) установочной канюли поз.2;
3) удлинителя поз.З;
4) мочеприемника поз.4;
5) инструкции по применению
приложение №1
Рис. 1


--- стр. 6 ---
Катетер (Рис.2) выпускается 5-ти типоразмеров в соответствии с таблицей. При этом длина  
катетера 240 мм.
d, СН 7 8 10 12 14
D. мм 17 18 19 21 22
Рис. 2
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным контролем, а так же под контролем рентгенотелевидения.
1. Расправить «свиной хвост» по возможности прямо. Так, чтобы нить поз.5 находилась в  
свободном состоянии (Рис.З).
2. Вставить канюлю установочную поз.2 до упора, расправив пузырный конец катетера поз.1  
(Рис.4).
Установка катетера
3. Завести катетер в уретру. Стрелка в основании катетера указывает на направление загиба  
«свиного хвоста», что облегчает формовку «свиного хвоста» в мочевом пузыре в определенном  
направлении.
4. Установочную канюлю извлечь. Нить потянуть на себя до упора и завернуть адаптер поз.6  
в гайку поз.7 для обеспечения фиксации нити и герметизации разъема.
5. К адаптеру поз.6 подсоединить удлинитель поз.З , а к удлинителю - мочеприемник поз.4.


--- стр. 7 ---
Рис. 3
Рис. 4
Извлечение катетера
3.6. Удлинитель и мочеприемник отсоединить от катетера.
3.7. Адаптер поз.6 открутить и сдвинуть по нити поз.5 до трубки поз.8
3.8. Вставить в катетер поз.1 установочную канюлю поз.2 и, удерживая катетер за гайку  
поз.7 извлечь катетер из уретры (Рис 5).
3.9. Допускается стерилизацию установочной канюли поз.2 перед извлечением катетера про­
изводить любым химическим способом по МУ 287-113 при температуре не выше 50° С.
Рис.5
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПО ЛЬЗО ВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилиру­
емом помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых сол­
нечных лучей и расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.


--- стр. 8 ---
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации  
потребитель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения  
недостатков. При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового  
инструмента.


--- стр. 9 ---
Приложение №2
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОР С ТЕН ТА  М О ЧЕТО ЧНИКО ВО ГО  УН И В ЕРС А ЛЬ Н О Й  ДЛИНЫ
«М ОРСКО Й КОНЕК»
НАЗНАЧЕНИЕ
Наборы мочеточниковых стентов универсальной длины (от 18 до 30 см) типа «Морской конек»  
предназначены для внутреннего дренирования верхних мочевыводящих путей у больных с различ­
ными видами суправезикальной обструкции. Стент обеспечивает адекватный пассаж мочи из ча­
шечно-лоханочной системы в мочевой пузырь, что исключает необходимость длительного использо­
вания наружной дренажной трубки (катетера, нефростомы). Отличительной особенностью данного  
типа стентов является возможность использования их при различной длине мочеточника без повы­
шения риска развития дизурии. Продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей  
одним стентом зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стент изготовленного из полиуретана рентгеноконтрастного.
Комплектация
Стенты поставляются фиксированными на толкателе в комплекте с проводником. Стенты с  
открытым концом комплектуются прямым проводником с фиксированным сердечником. Стенты с  
закрытым концом комплектуются проводником с подвижным сердечником и зажимом. Стенты выпус­
каются диаметрами 5 СН, 6 СН, 7 СН, 8 СН, длиной от 6 до 14 см (с разметкой через 1 см), от 14 до  
22 см(с разметкой через 1 см), и от 18 до 30 см(с разметкой через 5 см),.
Стенты могут поставляться с нитью на пузырном конце стента для его извлечения без применения  
эндоскопичекого оборудования.
Возможна поставка без проводника.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.


--- стр. 10 ---
Установка стента универсальной длины с открытым концом
Хтент
1. Выполняется цистоскопия, при которой моче­
точниковый катетер (4-7 СН) с отверстием на конце про­
водится через устье мочеточника. При наличии препят­
ствия производится ретроградная уретерография, уточня­
ющая его причину и локализацию.
2. Под рентгеноскопическим контролем препят­
ствие (или девиация) преодолевается с помощью провод­
ника, заведенного по просвету катетера. Возможно ис­
пользование катетеров и проводников различных типов  
кривизны и жесткости, облегчающих преодоление препят­
ствия. Проводник заводится в чашечно-лоханочную си­
стему. При необходимости выполнения дополнительной  
ретроградной пиелографии катетер по проводнику уста­
навливается в лоханку.
3. Под контролем ретроградной пиелоуретерогра-  
фии стандартный проводник мягким концом устанавлива­
ется в лоханку или в одну из чашечек почки. Катетер уда­
ляется.
V
Наружный
толкатель
Ручка внутреннего 
толкателя
Метка Внутренний
толкатель
7- -
П^водник
Адаптер
наружного
толкателя
4. Система «стент-толкатели» одевается на сво­
бодную часть проводника, выступающего из цистоскопа.
f При этом необходимо убедиться, что внутренний толка­
тель фиксирован в просвете стента, а наружный толкатель  
‘ соприкасается с дистальным его концом.
5. Проводник фиксируется ассистентом в непо­
движном положении. Под цистоскопическим и рентгено-
/ скопическим контролем стент по проводнику заводится в
Ручка внутреннего лоханку ИЛИ чашечку. Уровень установки стента опреде-  
ляется количеством меток, нанесенных на его поверх­
ность.
6. По достижении необходимого уровня проводник  
подтягивается, давая возможность почечному концу стен­
та принять форму завитка.
7. При подтверждении того, что почечный конец  
стента расположен в выбранном месте и принял заданную  
форму, толкатели фиксируются в неподвижном состоянии,
а проводник выводится до дистального конца стента. При этом цистоскопически определяется изги­
бание дистального конца стента, начинающего принимать форму завитка.
8. В этом положении проводник вновь фиксируется ассистентом, а стент толкателями про­
водится вперед, формируя завиток. Фиксированность внутреннего толкателя позволяет совершать  
вращательные движения, облегчающие формирование и положение завитков. При формировании  
завитка необходим тщательный цистоскопический контроль уровня положения стента соответству­
ющего положению меток.
9. Об окончании формирования завитков свидетельствует появление в поле зрения цисто­
скопа метки на стенте, соответствующей границе «стент-толкатель». На этом этапе мягкий конец  
проводника должен находиться на данном уровне.
10. После окончательного подтверждения правильности положения стента, удерживается  
неподвижно ручка внутреннего толкателя, а адаптер наружного толкателя вращается против часо­
вой стрелки до разъединения с ручкой. Далее адаптер наружного толкателя удерживается непо­
движно, а внутренний толкатель вынимается из наружного, при этом происходит расфиксация стен­
та и внутреннего толкателя. Проводник удаляется.
11. При цистоскопическом подтверждении принятия стентом заданной формы наружный тол­
катель и цистоскоп удаляются.
Установка стента универсальной длины с закрытым концом
1. Система «стент-толкатели» одевается на проводник, подвижный сердечник которого рас­
полагается по всей его длине. При этом необходимо убедиться, что внутренний толкатель фиксиро-
10


--- стр. 11 ---
ван в просвете стента, а наружный толкатель соприкасается с дистальным его концом. После полно­
го выпрямления почечного конца стента за счет регидности проводника, система фиксируется на  
нем в неподвижном состоянии.
2. Выполняется цистоскопия при которой стандартный мочеточниковый катетер (6-7 СН)  
проводится через устье мочеточника. Проводится ретроградная уретеропиелография, уточняющая  
причину и локализацию обструкции верхних мочевыводящих путей. Катетер удаляется.
3. Система «стент-толкатели-проводник» устанавливается по каналу цистоскопа и заводится  
в мочеточник. При необходимости преодоления препятствия или девиации мочеточника угол конца  
стента может быть изменен подтягиванием подвижного сердечника проводника. После преодоления  
препятствия конец стента может быть выпрямлен установкой сердечника в исходное положение.
4. Под цистоскопическим и рентгеноскопическим контролем стент с проводником заводится в  
лоханку или чашечку. Уровень установки стента определяется количеством меток, нанесенных на  
его поверхность.
5. После достижения нужного уровня подвижный сердечник проводника подтягивается на 5-6  
см, давая возможность почечному концу стента принять форму завитка. При необходимости стент  
продвигается выше.
Далее по п.п.7...11 раздела «Установка стента универсальной длины с открытым концом».
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей.  
Расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
И


--- стр. 12 ---
НАБО Р СТЕНТА М О ЧЕТО ЧНИКО ВО ГО  УН И В ЕРС А ЛЬ Н О Й  ДЛИНЫ  
«М О РСКО Й КОНЕК» УНИВ ЕРС АЛЬН Ы Й
НА ЗН АЧЕНИЕ
Наборы мочеточниковых стентов универсальной длины (от 18 до 30 см) типа «Морской конек»  
предназначены для внутреннего дренирования верхних мочевыводящих путей с фиксацией в пече­
ной лоханке и выводом конца стента наружу у больных с различными видами суправезикальной об­
струкции. Отличительной особенностью данного типа стентов является возможность использования  
их при различной длине мочеточника без повышения риска развития дизурии. Продолжительность  
дренирования верхних мочевыводящих путей одним стентом зависит от конкретной клинической  
ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
приложение №3
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стент изготовлен из полиуретана рентгеноконтрастного.
Комплектация
Стент (с фиксатором), съемный адаптер проводник.
Стенты с открытым концом комплектуются прямым проводником с фиксированным сердечни­
ком. Стенты с закрытым концом комплектуются проводником с подвижным сердечником и зажимом.  
Стенты выпускаются диаметрами 5 СН и 6 СН, длиной от 6 до 14 см, от 14 до 22 см с разметкой  
через 1 см.
Возможна поставка без проводника.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контропем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
12


--- стр. 13 ---
Установка стента универсальной длины с открытым концом
12. Выполняется цистоскопия, при которой мочеточниковый катетер (4-5 СН) с отверстием на  
конце проводится через устье мочеточника. При наличии препятствия производится ретроградная  
уретерография, уточняющая его причину и локализацию.
13. Под рентгеноскопическим контролем препятствие (или девиация) преодолевается с по­
мощью проводника, заведенного по просвету катетера. Возможно использование катетеров и про­
водников различных типов кривизны и жесткости, облегчающих преодоление препятствия. Провод­
ник заводится в чашечно-лоханочную систему. При необходимости выполнения дополнительной  
ретроградной пиелографии катетер по проводнику устанавливается в лоханку.
14. Под контролем ретроградной пиелоуретерографии стандартный проводник мягким концом  
устанавливается в лоханку или в одну из чашечек почки. Катетер удаляется.
15. Проводник фиксируется ассистентом в неподвижном положении. Под цистоскопическим и  
рентгеноскопическим контролем стент по проводнику заводится в лоханку или чашечку. Уровень  
установки стента определяется количеством меток, нанесенных на его поверхность.
16. По достижении необходимого уровня проводник подтягивается, давая возможность по­
чечному концу стента принять форму завитка.
17. При подтверждении того, что почечный конец стента расположен в выбранном месте и  
принял заданную форму, стент фиксируется в неподвижном состоянии, а проводник выводится до  
конечной пузырной метки стента. При этом цистоскопически определяется изгибание дистального  
конца стента, начинающего принимать форму завитка.
18. В этом положении проводник вновь фиксируется ассистентом, а стент проводится вперед,  
формируя завиток. Для правильного распололения пузырной части стента можно совершать враща­
тельные движения, облегчающие формирование и положение завитков. При формировании завитка  
необходим тщательный цистоскопический контроль уровня положения стента соответствующего  
положению меток.
19. Об окончании формирования завитков свидетельствует появление в поле зрения цисто­
скопа конечной метки на стенте. На этом этапе мягкий конец проводника должен находиться на дан­
ном уровне.
20. После окончательного подтверждения правильности положения стента проводник удаля­
ется.
21. При цистоскопическом подтверждении принятия стентом заданной формы удаляются ци­
стоскоп и к дистальному концу стента (выходящему из мочеиспускательного канала) последова­
тельно присоединяются адаптер, удлинитель и мочеприемник.
Установка стента универсальной длины с закрытым концом
6. В стент заводится проводник, подвижный сердечник которого располагается по всей его  
длине. После полного вылрямления почечного конца стента за счет регидности проводника, система  
фиксируется на нем в неподвижном состоянии.
7. Выполняется цистоскопия при которой стандартный мочеточниковый катетер (4-5 СН)  
проводится через устье мочеточника. Проводится ретроградная уретеропиелография, уточняющая  
причину и локализацию обструкции верхних мочевыводящих путей. Катетер удаляется.
8. Система «стент-проводник» устанавливается по каналу цистоскопа и заводится в моче­
точник. При необходимости преодоления препятствия или девиации мочеточника угол конца стента  
может быть изменен подтягиванием подвижного сердечника проводника. После преодоления пре­
пятствия конец стента может быть выпрямлен установкой сердечника в исходное положение.
9. Под цистоскопическим и рентгеноскопическим контролем стент с проводником заводится в  
лоханку или чашечку. Уровень установки стента определяется количеством меток, нанесенных на  
его поверхность.
10. После достижения нужного уровня подвижный сердечник проводника подтягивается на 5-6  
см, давая возможность почечному концу стента принять форму завитка. При необходимости стент  
продвигается выше.
Далее по п.п.7...11 раздела «Установка стента универсальной длины с открытым концом».
После использования инструменты набора подвергаются дезинфекции и сдаются на уничтожение в  
соответствии с действующими инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения РФ.  
Фирма не несет ответственности при повторном использовании одноразового инструмента.
13


--- стр. 14 ---
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового
инструмента
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
14


--- стр. 15 ---
Приложение №4
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НА Б О РА  СТЕНТА ДЛЯ ДРЕНИРО ВАНИЯ С ТРИКТУР М О ЧЕТО ЧНИКА
С РАСШ ИРИТЕЛЕМ
НАЗНАЧЕНИЕ
Назначение: Стент набора для дренирования стиктур мочеточника с расширителем предназначен  
для временного дренирования мочеточников после уретеротомии, (формирование нормального  
просвета мочеточника после рассечения сужений различного генеза). Продолжительность дрениро­
вания верхних мочевыводящих путей стентом зависит от конкретной клинической ситуации, но не  
должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стент изготовлен из полиуретана рентгеноконтрастного  
Комплектация .
1. Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем  
Диаметр стента 7 СН, диаметр расширителя 12 или 14 СН  
Длина стентов может варьировать от 18 до 30 см с шагом в 2 см.
2. Проводник гибкий диаметром 0,038" длиной 150 см;
3. Толкатель.
•Ль,
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
15


--- стр. 16 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
Техника установки стента зависит от способа его установки (ретроградный, трансуретраль­
ный или антеградный чресфистульный).
Перед установкой стента манжета фиксируется на нужном уровне (центральная ее часть  
должна располагаться на уровне рассеченной стриктуры) по данным уретеро(пиело)рентгеноскопии  
или эндоскопии. Для этого нужно слегка растянуть стент, взяв его за края, при этом манжета легко  
передвигается по стенту.
Стенты с обоими открытыми концами устанавливаются антеградно и ретроградно по ме­
тодике, аналогичной методике Сельдингера при катетеризации сосудов.
Производится цистоскопия, катетеризация мочеточника с помощью катетера 5 -6  СН с тор­
цевым отверстием. Затем выполняется ретроградная уретеро(пиело)рентгеноскопия.
Особенности выполнения следующего этапа вмешательства - заведения проводника в ча­
шечно-лоханочную систему- во многом определяется характером суправезикальной обструкции и  
состоянием верхних мочевых путей. Наличие обструкции или девиации мочеточника преодолевает­
ся с помощью проводников или катетеров различных модификаций (например, с помощью провод­
ника с подвижным конусным сердечником).
При наличии выраженной коленообразной девиации мочеточника и особенно при сочетании  
ее с сужением мочеточника используются направляющие катетеры, концы которых изогнуты под  
различными углами. Сочетание использования проводников и направляющих катетеров позволяет  
преодолеть практически любую девиацию мочеточника, использование рентгеноскопического кон­
троля позволяет предупредить перфорацию мочевых путей. Перед заведением проводник смазать  
стерильным вазелиновым маслом.
После того, как проводник заводится в лоханку или выбранную чашечку, катетер и цистоскоп удаля­
ется. По проводнику под рентгенологическим контролем заводится стент^ расправленный на концах,  
и за ним трубка - толкатель, проталкивающий стент.
Удаление проводника производится только при условии правильной локализации прокси­
мального (почечного) конца стента в лоханке или одной из чашечек почки, контролируемой рентге­
носкопически контролем. После удаления проводника производится цистоскопическое подтвержде­
ния правильного расположения дистального пузырного конца стента. Описанная техника внутренне­
го дренирования верхних мочевых путей является основой как для описанного выше ретроградного,  
так и для антеградного проведения внутреннего стента. В последнем случае особое внимание об­
ращается на необходимость заведения проводника и затем стента в мочевой пузырь и лишь потом с  
помощью толкателя в лоханке или чашечке моделируется почечный конец. Критерием правильности  
чресфистульной установки стента является полное скручивание почечного конца стента, исключаю­
щее оставление его в паренхиматозной части пункционного канала.
Стенты с закрытым дистальным концом (почечным для ретроградной установки) устанавли­
ваются без предварительной катетеризации почки. В этих случаях катетеризация производится си­
стемой, собранной из проводника с подвижным сердечником, заведенного по просвету стента до  
упора с дистальным концом и дополнительной трубки - толкателя.
Последний устанавливается так, чтобы его дистальный конец соприкасался с проксимальным  
концом стента, а проксимальный конец фиксировался к проводнику специальным зажимом. Важным  
моментом, облегчающим установку стентов такой конструкции, является использование проводни­
ков с подвижным сердечником, позволяющих изменять как жесткость так и угол изгиба дистальной  
части стента.
При заведении дистальной части стента в почечную лоханку выдвигается сердечник проводни­
ка, происходит изгиб дистальной части стента и его фиксация в лоханке. Затем удаляется зажим,  
извлекается проводник, удаляется толкатель и цистоскоп.
Особенность установки такого рода стентов заключается в необходимости извлечения цисто­
скопа на этапе проведения стента по проводнку до того момента, пока манжета не преодолеет ин­
трамуральный отдел мочеточника. В последующем оставшаяся часть стента и проводника прово­
дится по рабочему каналу цистоскопа и манипуляция продолжается под цистоскопическим контро­
лем. Незаменимым в определении локализации положения манжеты является рентгеноскопический  
контроль.
16


--- стр. 17 ---
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
И зготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового
инструмента
17


--- стр. 18 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Приложение №5
НА БО РА СТЕНТА М О ЧЕТО ЧНИКО ВО ГО  УН И В ЕРС А ЛЬ Н О Й  ДЛИНЫ  
«М О РСКО Й КОНЕК» С АН ТИРЕФ ЛЮ КСН Ы М  КЛАПАНО М
НАЗНАЧЕНИЕ
Наборы мочеточниковых стентов универсальной длины (от 18 до 30 см) типа «Морской конек»  
с антирефлюксным клапаном предназначены для внутреннего дренирования верхних мочевыводя­
щих путей у больных с различными видами суправезикальной обструкции. Стент обеспечивает  
адекватный пассаж мочи из чашечно-лоханочной системы в мочевой пузырь и предотвращает об­
ратный заброс мочи (рефлюкс) в чашечно-лоханочную систему почки при сокращении мочевого пу­
зыря во время мочеиспускания, что исключает необходимость длительного использования наружной  
дренажной трубки (катетера, нефростомы). Отличительной особенностью данного типа стентов яв­
ляется возможность использования их при различной длине мочеточника без повышения риска раз­
вития дизурии. Продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей одним стентом  
зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стенты изготовлены из полиуретана рентгеноконтрастного, антирефлюксный клапан из латекса.  
Комплектация
Стенты поставляются фиксированными на толкателе в комплекте с проводником. Стенты с  
открытым концом комплектуются прямым проводником с фиксированным сердечником. Стенты с  
закрытым концом комплектуются проводником с подвижным сердечником и зажимом. Стенты выпус­
каются диаметрами 5 СН, 6 СН, 7 СН, 8 СН, длиной от 6 до 14 см (с разметкой через 1 см), от 14 до  
22 см(с разметкой через 1 см), и от 18 до 30 см(с разметкой через 5 см),.
Стенты могут поставляться с нитью на пузырном конце стента для его извлечения без применения  
эндоскопичекого оборудования.
Возможна поставка без проводника.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
18


--- стр. 19 ---
Установка стента универсальной длины с антирефлюксным клапаном с открытым кон>
цом
в JI
1. Выполняется цистоскопия, при которой  
мочеточниковый катетер (6-7 СН) с отверстием  
на конце проводится через устье мочеточника.  
При наличии препятствия производится ретро­
градная уретерография, уточняющая его причи­
ну и локализацию.
2. Под рентгеноскопическим контролем пре­
пятствие (или девиация) преодолевается с по­
мощью проводника, заведенного по просвету  
катетера. Возможно использование катетеров и  
проводников различных типов кривизны и жест­
кости, облегчающих преодоление препятствия.  
Проводник заводится в чашечно-лоханочную  
систему. При необходимости выполнения до­
полнительной ретроградной пиелографии кате­
тер по проводнику устанавливается в лоханку.
3. Под контролем ретроградной пиелоурете-  
рографии стандартный проводник мягким кон­
цом устанавливается в лоханку или в одну из  
чашечек почки. Катетер удаляется.
4. Система «стент-толкатели» одевается на  
свободную часть проводника, выступающего из  
цистоскопа. При этом необходимо убедиться,  
что внутренний толкатель фиксирован в просве­
те стента, а наружный толкатель соприкасается  
с дистальным его концом.
5. Проводник фиксируется ассистентом в не­
подвижном положении. Под цистоскопическим и  
рентгеноскопическим контролем стент по про­
воднику заводится в лоханку или чашечку. Уро­
вень установки стента определяется количе­
ством меток, нанесенных на его поверхность.
6. По достижении необходимого уровня про­
водник подтягивается, давая возможность по­
чечному концу стента принять форму завитка.
7. При подтверждении того, что почечный конец стента расположен в выбранном месте и  
принял заданную форму, толкатели фиксируются в неподвижном состоянии, а проводник вы­
водится до дистального конца стента. При этом цистоскопически определяется изгибание ди­
стального конца стента, начинающего принимать форму завитка.
8. В этом положении проводник вновь фиксируется ассистентом, а стент толкателями про­
водится вперед, формируя завиток. Фиксированность внутреннего толкателя позволяет со­
вершать вращательные движения, облегчающие формирование и положение завитков. При  
формировании завитка необходим тщательный цистоскопический контроль уровня положения  
стента соответствующего положению меток.
9. Об окончании формирования завитков свидетельствует появление в поле зрения ци­
стоскопа метки на стенте, соответствующей границе «стент-толкатель». На этом этапе мягкий  
конец проводника должен находиться на данном уровне.
10. После окончательного подтверждения правильности положения стента, удерживается  
неподвижно ручка внутреннего толкателя, а адаптер наружного толкателя вращается против  
часовой стрелки до разъединения с ручкой. Далее адаптер наружного толкателя удерживает­
ся неподвижно, а внутренний толкатель вынимается из наружного, при этом происходит рас-  
фиксация стента и внутреннего толкателя. Проводник удаляется.
11. При цистоскопическом подтверждении принятия стентом заданной формы наружный  
толкатель и цистоскоп удаляются.
19


--- стр. 20 ---
1. Система «стент-толкатели» одевается на проводник, подвижный сердечник которого рас­
полагается по всей его длине. При этом необходимо убедиться, что внутренний толкатель фиксиро­
ван в просвете стента, а наружный толкатель соприкасается с дистальным его концом. После полно­
го выпрямления почечного конца стента за счет регидности проводника, система фиксируется на  
нем в неподвижном состоянии.
2. Выполняется цистоскопия при которой стандартный мочеточниковый катетер (6-7 СН) про­
водится через устье мочеточника. Проводится ретроградная уретеропиелография, уточняющая при­
чину и локализацию обструкции верхних мочевыводящих путей. Катетер удаляется.
3. Система «стент-толкатели-проводник» устанавливается по каналу цистоскопа и заводится  
в мочеточник. При необходимости преодоления препятствия или девиации мочеточника угол конца  
стента может быть изменен подтягиванием подвижного сердечника проводника. После преодоления  
препятствия конец стента может быть выпрямлен установкой сердечника в исходное положение.
4. Под цистоскопическим и рентгеноскопическим контролем стент с проводником заводится в  
лоханку или чашечку. Уровень установки стента определяется количеством меток, нанесенных на  
его поверхность.
5. После достижения нужного уровня подвижный сердечник проводника подтягивается на 5-6  
см, давая возможность почечному концу стента принять форму завитка. При необходимости стент  
продвигается выше.
Далее по п.п.7...11 раздела «Установка стента универсальной длины с антирефлюксным кла­
паном с открытым концом».
продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей стентом зависит от конкретной  
клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
Установка стента универсальной длины с антирефлюксным клапаном с закрытым
концом
20


--- стр. 21 ---
приложение №6
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБО РА СТЕНТА М О ЧЕТО ЧНИКО ВО ГО  УНИВ НРС АЛЬН О ГО
НАЗНАЧЕНИЕ
Стенты мочеточниковые универсальные предназначены для временного дренирования почечных  
лоханок через мочеточники с фиксацией в лоханке по типу «свиного хвоста» и выведением стента  
наружу. Продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей стентом зависит от кон­
кретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор стента мочеточникового универсального (Рис.1) состоит из: стента с двумя «свиными  
хвостами», изготовленного из полиуретана рентгеноконтрастного; фиксатора для стентов 5СН или  
6СН, проводника; съемного адаптера; удлинителя; мочеприемника и зажима в случае закрытого  
конца стента.
Выпускаются стенты диаметрами 5, 6, 7 и 8 СН, длина стентов от 6 до 30 см, с шагом в 2 см.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем  
рентгенотелевидения и ультразвука.
Техника установки стента зависит от способа его установки (ретроградный, трансуретраль­
ный или антеградный чресфистульный).
Стенты с обоими открытыми концами устанавливаются антеградно и ретроградно по ме­
тодике, аналогичной методике Сельдингера при катетеризации сосудов.
Производится цистоскопия, катетеризация мочеточника с помощью катетера 5-6 СН с тор­
цевым отверстием. Затем выполняется ретроградная уретеро(пиело)рентгеноскопия.
Особенности выполнения следующего этапа вмешательства - заведения проводника в ча­
шечно-лоханочную систему - во многом определяется характером суправезикальной обструкции и  
состоянием верхних мочевых путей. Наличие обструкции или девиации мочеточника преодолевает­
ся с помощью проводников или катетеров различных модификаций (например, с помощью провод­
ника с подвижным конусным сердечником).
21


--- стр. 22 ---
при наличии выраженной коленообразной девиации мочеточника и особенно при сочетании ее с  
сужением мочеточника используются направляющие катетеры, концы которых изогнуты под различ­
ными углами. Сочетание использования проводников и направляющих катетеров позволяет преодо­
леть практически любую девиацию мочеточника, использование рентгеноскопического контроля  
позволяет предупредить перфорацию мочевых путей. Перед заведением проводник смазать сте­
рильным вазелиновым маслом.
После того, как проводник заводится в лоханку или выбранную чашечку, катетер удаляется. По про­
воднику под цистоскопическим контролем заводится стент, расправленный на концах, и за ним  
трубка - толкатель, проталкивающий стент по каналу цистоскопа.
Удаление проводника производится только при условии правильной локализации прок­
симального (почечного) конца стента в лоханке или одной из чашечек почки, контролируемой рент­
геноскопически и под обязательным цистоскопическим контролем. После удаления проводника и  
цистоскопического подтверждения правильного расположения дистального пузырного конца стента  
удаляется толкатель и цистоскоп.
Е с л и  у с т а н а в л и в а л и с ь  с т е н т ы  д и а м е т р о м 6 и л и б С Н , т о  н а  н а р у ж н ы й  к о н е ц  с т е н т а  
н а т я г и в а е т с я  ф и к с а т о р  д о  т е х  п о р , п о к а  е г о  л е п е с т к и  н е  о б х в а т я т  п о л о в о й  ч л е н  с  д в у х  с т о р о н . 
Д а л е е  л е п е с т к и  з а к р е п л я ю т с я  л е й к о п л а с т ы р е м , ч т о  о б е с п е ч и в а е т  н а д е ж н у ю  ф и к с а ц и ю  с т е н т а 
в  п о ч к е  и  м о ч е в о м  п у з ы р е  (Р и с.З ).
Описанная техника внутреннего дренирования верхних мочевых путей является основой как  
для описанного выше ретроградного, так и для антеградного проведения стента. В последнем слу­
чае особое внимание обращается на необходимость заведения проводника и затем стента в моче­
вой пузырь и лишь потом с помощью толкателя в лоханке или чашечке моделируется почечный ко­
нец. Критерием правильности чресфистульной установки стента является полное скручивание по­
чечного конца стента, исключающее оставление его в паренхиматозной части пункционного канала.
Стенты с закрытым дистальным концом (почечным для ретроградной установки) устанав­
ливаются без предварительной катетеризации почки. В этих случаях катетеризация производится  
системой, собранной из проводника с подвижным сердечником, заведенного по просвету стента до  
упора с дистальным концом и дополнительной трубки - толкателя.
Последний устанавливается так, чтобы его дистальный конец соприкасался с проксималь­
ным концом стента, а проксимальный конец фиксировался к проводнику специальным зажимом.  
Важным моментом, облегчающим установку стентов такой конструкции, является использование  
проводников с подвижным сердечником, позволяющих изменять как жесткость так и угол изгиба ди­
стальной части стента.
При заведении дистальной части стента в почечную лоханку выдвигается сердечник про­
водника, происходит изгиб дистальной части стента и его фиксация в лоханке. Затем удаляется за­
жим, извлекается проводник, удаляется толкатель и цистоскоп.
Е с л и  у с т а н а в л и в а л и с ь  с т е н т ы  д и а м е т р о м  5  и л и  6  С Н , т о  н а  н а р у ж н ы й  к о н е ц  с т е н т а 
н а т я г и в а е т с я  ф и к с а т о р  д о  т е х  п о р , п о к а  е г о  л е п е с т к и  н е  о б х в а т я т  п о л о в о й  ч л е н  с  д в у х  с т о р о н . 
Д а л е е  л е п е с т к и  з а к р е п л я ю т с я  л е й к о п л а с т ы р е м , ч т о  о б е с п е ч и в а е т  н а д е ж н у ю  ф и к с а ц и ю  с т е н т а 
в  п о ч к е  и  м о ч е в о м  п у з ы р е  (Р и с .З ).
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом по­
мещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта  устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
22


--- стр. 23 ---
НА БО РА СТЕНТА НАРУЖ НОГО  М О ЧЕТО ЧНМ КО ГО  ТИП А «СВИНО Й ХВ О С Т»
НАЗНАЧЕНИЕ
Стенты мочеточниковые наружные предназначены для временного дренирования почечных ло­
ханок через мочеточники с фиксацией в лоханке по типу «свиного хвоста» и выведением стента  
наружу. Продолжительность дренирования почечных лоханок зависит от конкретной клинической  
ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор стента мочеточникового наружного (Рис.1) состоит из: стента; фиксатора для стентов 5, 6 или  
7СН, проводника; съемного адаптера; и зажима в случае закрытого конца стента.
Стент изготовлен из рентгеноконтрастного полиуретана, на дистальной части находится «свинной  
хвост», от которого начинается разметка через 5 см на протяжении 50 см, длина стента 70 см.
Приложение №7
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем  
рентгенотелевидения и ультразвука.
Техника установки стента зависит от способа его установки (ретроградный, трансуретраль­
ный или антеградный чресфистульный).
Стенты с открытым концом.
Производится цистоскопия, катетеризация мочеточника с помощью катетера 5-6 СН с тор­
цевым отверстием. Затем выполняется ретроградная уретеро(пиело)рентгеноскопия.
Особенности выполнения следующего этапа вмешательства - заведения проводника в ча­
шечно-лоханочную систему - во многом определяется характером суправезикальной обструкции и  
состоянием верхних мочевых путей. Наличие обструкции или девиации мочеточника преодолевает-
23


--- стр. 24 ---
ся с помощью проводников или катетеров различных модификаций (например, с помощью провод­
ника с подвижным конусным сердечником).
При наличии выраженной коленообразной девиации мочеточника и особенно при сочетании ее с  
сужением мочеточника используются направляющие катетеры, концы которых изогнуты под различ­
ными углами. Сочетание использования проводников и направляющих катетеров позволяет преодо­
леть практически любую девиацию мочеточника, использование рентгеноскопического контроля  
позволяет предупредить перфорацию мочевых путей. Перед заведением проводник смазать сте­
рильным вазелиновым маслом.
После того, как проводник заводится в лоханку или выбранную чашечку, катетер удаляется. По лро-  
воднику под цистоскопическим контролем заводится стент, расправленный на проводнике.
Удаление проводника производится только при условии правильной локализации прок­
симального (почечного) конца стента в лоханке или одной из чашечек почки, контролируемой рент­
геноскопически. После удаления проводника и цистоскопического контроля расположения стента  
удаляется цистоскоп.
Описанная техника внутреннего дренирования верхних мочевых путей является основой как  
для описанного выше ретроградного, так и для антеградного проведения стента. В последнем слу­
чае особое внимание обращается на необходимость заведения проводника и затем стента в моче­
вой пузырь и лишь потом в лоханке или чашечке моделируется почечный конец. Критерием пра­
вильности чресфистульной установки стента является полное скручивание почечного конца стента,  
исключающее оставление его в паренхиматозной части пункционного канала.
Стенты с закрытым дистальным концом (почечным для ретроградной установки) уста­
навливаются без предварительной катетеризации почки. В этих случаях катетеризация производит­
ся системой, собранной из проводника с подвижным сердечником, заведенного по просвету стента  
до упора с дистальным концом.
Последний устанавливается так, чтобы его дистальный конец соприкасался с проксималь­
ным концом стента, а проксимальный конец фиксировался к проводнику специальным зажимом.  
Важным моментом, облегчающим установку стентов такой конструкции, является использование  
проводников с подвижным сердечником, позволяющих изменять как жесткость так и угол изгиба ди­
стальной части стента.
При заведении дистальной части стента в почечную лоханку выдвигается сердечник про­
водника, происходит изгиб дистальной части стента и его фиксация в лоханке. Затем удаляется за­
жим, извлекается проводник, удаляется толкатель и цистоскоп.
Далее к внешней части стента присоединяется съемный адаптер.
Е с л и  у с т а н а в л и в а л и с ь  с т е н т ы  д и а м е т р о м  5  и л и  6  С Н , т о  н а  н а р у ж н ы й  к о н е ц  с т е н т а 
н а т я г и в а е т с я  ф и к с а т о р  д о  т е х  п о р , п о к а  е г о  л е п е с т к и  н е  о б х в а т я т  п о л о в о й  ч л е н  с  д в у х  с т о р о н . 
Д а л е е  л е п е с т к и  з а к р е п л я ю т с я  л е й к о п л а с т ы р е м , ч т о  о б е с п е ч и в а е т  н а д е ж н у ю  ф и к с а ц и ю  с т е н т а 
в  п о ч к е  и  м о ч е в о м  п у з ы р е  (Р и с .З ).
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом по­
мещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном  
использовании одноразового инструмента
24


--- стр. 25 ---
Приложение №8
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБО РА ДЛЯ ЧРЕСКО Ж НО ГО  ДРЕН И РО В А Н И Я  М О ЧЕВО ГО  
ПУЗЫ РЯ (ЦИС ТО СТО М ИЧЕСКО ГО )
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для чрескожного дренирования мочевого пузыря при невозможности оттока  
мочи через уретру. Продолжительность дренирования мочевого пузыря зависит от конкретной кли­
нической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
В набор входит троакар с трехгранной заточкой из нержавеющей стали, полиэтиленовый интродю-  
сер, катетер цистостомический изготовленный из полиуретана рентгеноконтрастного диаметром 12  
СН длиной 29 см с металлической втулкой на проксимальной части, удлинитель, мочеприемник.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повре>кцений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
25


--- стр. 26 ---
Вскрыть упаковку, надеть интродюсер на троакар и под контролем ультразвука или рентгеноско­
пии произвести пункцию мочевого пузыря, после чего удерживая интродюсер на месте извлечь тро­
акар. При адекватной пункции из интродюсера должна появиться моча.
По просвету интродюсера провести дренаж до ограничительной метки и затем, удерживая дренаж  
на месте, извлечь интродюсер. К металлической втулке дренажа присоединяется удлинитель и да­
лее мочеприемник.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5® до +40®С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
26


--- стр. 27 ---
приложение №9
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ  
НАБО РО В БУЖ ЕЙ  
НАЗНАЧЕНИЕ
Бужи предназначены для расширения пункционных каналов, мочевыводящих и желчевыводящих  
путей во время проведения минимально инвазивных хирургических операций.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Бужи длиной 250, 550 или 1150 мм и диаметром 6, 7, 8, 9. 10. 12, 14 СН в стерильной упаковке. Из­
готавливаются под проводник 0,035 или 0,038 дюйма.
Бужи изготовлены из рентгеноконтрастного полиуретана, имеют сформованный в виде конуса ди­
стальный конец, сантиметровую разметку и дополнительные метки через 5 см.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
нструменты используются под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем  
рентгенотелевидения и ультразвука.
27


--- стр. 28 ---
Проводятся по проводнику последовательно, медленно, от меньшего к большему до получения  
пункционного канала нужного диаметра, с соблюдением всех правил асептики
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40®С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
28


--- стр. 29 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ  
НАБО РА ИНСТРУМ ЕНТО В ДЛЯ Э НДО УРЕТЕРО ТО М ИИ  
НАЗНАЧЕНИЕ
Нож (прямого или обратного хода) предназначен для эндоскопического рассечения сужений  
мочеточника.
Комплектация
Металлические детали инструментов выполнены из стали нержавеющей.
1. Нож диаметром 3,5; 5 или 7СН длиной 63,5 см (прямого и обратного хода)
2. Проводник диаметром 0,89 мм, длиной 1500 мм
3. Толкатель диаметром 0, 8 мм, длиной 60,5 см
Приложение №10
Рабочая часть ножа
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
29


--- стр. 30 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
Для рассечения стриктуры мочеточника проводится трансуретральная уретероскопия. Уретероскоп  
подводится к стриктуре мочеточника, под контролем рентгенотелевидения проводится уретерогра-  
фия и оценивается степень сужения и протяженность стриктуры. По рабочему каналу уретероскопа  
проводится специальный проводник и заводится за стриктуру мочеточника, затем по проводнику  
вводится уретеротом, подводится к стриктуре и производится продольный разрез суженной части  
мочеточника. В случае возникновения кровотечения производится коагуляция в местах кровотече­
ния. Уретеротом с уретероскопом извлекаются из уретры.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
30


--- стр. 31 ---
Приложение №11
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОРЫ  СТЕНТО В М О ЧЕТО ЧНИКО ВЫ Х С ДВУМ Я «С ВИНЫ М И ХВ О С ТАМ И»
НАЗНАЧЕНИЕ
Мочеточниковый полиуретановый рентгеноконтрастный стент типа двойной «свиной хвост»  
применяется для временного дренирования мочеточника от почечной лоханки до мочевого пузыря.  
Предназначен для одноразового применения. Поставляется в стерильном виде. Продолжительность  
дренирования верхних мочевыводящих путей стентом зависит от конкретной клинической ситуации,  
но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Стенты полиуретановые рентгеноконтраст­
ные выпускаются в комплекте с проводником и тол­
кателем.
Стенты с открытым концом комплектуются  
прямым проводником с фиксированным сердечни­
ком или прямым проводником с подвижным конус­
ным сердечником (для облегчения заведения про­
водника при девиации или обструкции мочеточни­
ка). Стенты с закрытым концом комплектуются про­
водником с подвижным сердечником и зажимом.  
Стенты выпускаются диаметрами 5 СН, 6 СН, 7 СН,  
8 СН, 9 и 10 СН, длиной от 6 до 30 см (с шагом че­
рез 2 см). Стенты могут поставляться с нитью на  
пузырном конце стента для его извлечения без  
применения эндоскопичекого оборудования.  
Возможна поставка без проводника.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использо­
вания. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) ука­
зан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при  
нарушении целостности индивидуальной потреби­
тельской упаковки и с истекшим сроком сохранения  
стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсут­
ствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответ­
ствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в  
отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
Рис.1
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
31


--- стр. 32 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Рис.2 Рис.З
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Техника установки внутренних мочеточниковых стентов зависит от модификации стента и от  
способа его установки (ретроградный, трансуретральный или антеградный чресфистульный).
Стенты с обоими открытыми концами устанавливаются антеградно и ретроградно по ме­
тодике, аналогичной методике Сельдингера при катетеризации сосудов.
Производится цистоскопия, катетеризация мочеточника с помощью катетера 5-6 СН с тор­
цевым отверстием. Затем выполняется ретроградная уретеро(пиело)рентгеноскопия.
Особенности выполнения следующего этапа вмешательства - заведения проводника в ча­
шечно-лоханочную систему- во многом определяется характером суправезикальной обструкции и со
32


--- стр. 33 ---
стоянием верхних мочевых путей. Наличие обструкции или девиации мочеточника преодолевается с  
помощью проводников или катетеров различных модификаций (например, с помощью проводника с  
подвижным конусным сердечником).
При наличии выраженной коленообразной девиации мочеточника и особенно при сочетании  
ее с сужением мочеточника используются направляющие катетеры, концы которых изогнуты под  
различными углами. Сочетание использования проводников и направляющих катетеров позволяет  
преодолеть практически любую девиацию мочеточника, использование рентгеноскопического кон­
троля позволяет предупредить перфорацию мочевых путей. Перед заведением проводник смазать  
стерильным вазелиновым маслом.
После того, как проводник заводится в лоханку или выбранную чашечку, катетер удаляется  
(Рис.1). По проводнику под цистоскопическим контролем заводится стент, расправленный на кон­
цах, и за ним трубка - толкатель, проталкивающий стент по каналу цистоскопа.
Удаление проводника (Рис.2) производится только при условии правильной локализации  
проксимального (почечного) конца стента в лоханке или одной из чашечек почки, контролируемой  
рентгеноскопически и под обязательным цистоскопическим контролем. После удаления проводника  
и цистоскопического подтверждения правильного расположения дистального пузырного конца стен­
та удаляется толкатель и цистоскоп  
(Рис. 3).
Описанная техника внутреннего дренирования верхних мочевых путей является основой как  
для описанного выше ретроградного, так и для антеградного проведения внутреннего стента. В по­
следнем случае особое внимание обращается на необходимость заведения проводника и затем  
стента в мочевой пузырь и лишь потом с помощью толкателя в лоханке или чашечке моделируется  
почечный конец. Критерием правильности чресфистульной установки стента является полное скру­
чивание почечного конца стента, исключающее оставление его в паренхиматозной части пункцион­
ного канала.
Стенты с закрытым дистальным концом (почечным для ретроградной установки) устанавливают­
ся без предварительной катетеризации почки. В этих случаях катетеризация производится системой,  
собранной из проводника с подвижным сердечником, заведенного по просвету стента до упора с  
дистальным концом и дополнительной трубки - толкателя.
Последний устанавливается так, чтобы его дистальный конец соприкасался с проксималь­
ным концом стента, а проксимальный конец фиксировался к проводнику специальным зажимом.  
Важным моментом, облегчающим установку стентов такой конструкции, является использование  
проводников с подвижным сердечником, позволяющих изменять как жесткость так и угол изгиба ди­
стальной части стента.
При заведении дистальной части стента в почечную лоханку выдвигается сердечник про­
водника, происходит изгиб дистальной части стента и его фиксация в лоханке. Затем удаляется за­
жим, извлекается проводник, удаляется толкатель и цистоскоп.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
33


--- стр. 34 ---
Приложение №12
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОРА ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ ПОЧЕЧНЫХ ЛОХАНОК 
ПРИ РАДИКАЛЬНОЙ ЦИСТЭКТОМИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для дренирования почечных лоханок через мочеточники, выведенные на  
кожу живота при радикальной цистэктомии. Продолжительность дренирования почечных лоханок  
зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1 -го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Катетер диаметром 7, 8, 9, 10,12 СН, различной конфигурации дистальной части изготовлен из по­
лиуретана рентгеноконтрастного -2 шт.; адаптер-2 шт. В набор катетера с закрытым концом входит  
металлический стилет, в набор катетера с открытым концом входит проводник с фиксированным  
сердечником.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Катетеры имеют маркировку через 5 см на протяжении 50 см для определения глубины заведе­
ния.
С закрытым концом. Под рентгеноскопическим контролем через мочеточник, выведенный на ко­
жу живота, заводится катетер с вставленным в него проводником, при доведении катетера до нуж-
34


--- стр. 35 ---
кого отдела проводник извлекается, к проксимальной части катетера, выходящей наружу, присоеди­
няется адаптер, далее удлинитель и мочеприемник.
С открытым концом. Под рентгеноскопическим контролем через мочеточник, выведенный на ко­
жу живота, сначала заводится проводник, затем по проводнику ведется катетер, при доведении ка­
тетера до нужного отдела извлекается проводник, к проксимальной части катетера, выходящей  
наружу присоединяется адаптер, далее удлинитель и мочеприемник.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5® до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
35


--- стр. 36 ---
Приложение №13
НА БО РА ЦИСТО СТО М ИЧЕСКО ГО  УНИВ ЕРС АЛЬН О ГО  КА ТЕТЕРА ДЛЯ  
ДРЕНИРО ВА НИЯ ПРИ КИШ ЕЧНО Й ПЛАСТИКЕ М О ЧЕВО ГО  ПУЗЫ РЯ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пла­
стике мочевого пузыря предназначен для дренирования и промывания создаваемой полости.  
Продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей зависит от конкретной клиниче­
ской ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Цистостомический универсальный катетер 14 СН -1 шт., мочеточниковый стент с открытым концом,  
диаметром 7 СН - 2 шт., адаптер - 2 шт.; проводник 0,038" длиной 150 см с фиксированным сердеч­
ником, удлинитель - 2шт., мочеприемник с антирефлюксным клапаном 0,5 л - 2шт
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
36


--- стр. 37 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Во время создания искусственного мочевого пузыря осуществляется прокол передней брюшной  
стенки над симфизом и через него проводится открытая часть цистостомического катетера с фор­
мированием кольца полости создаваемого пузыря. Через уретру проводится проводник в полость  
пузыря, а затем в мочеточник и почечную лоханку. По проводнику заводится стент с формировани­
ем завитка в почечной лоханке и манипуляция повторяется для второго мочеточника. Закрытая  
часть катетера выводится через уретру и слепой конец обрезается на расстоянии 1 см. от края. Та­
ким образом на переднюю брюшную стенку выводится один конец катетера, а через уретру выходят  
стенты для дренирования почек и второй конец катетера для промывки. Рана ушивается послойно, к  
адаптерам стентов присоединяются удлинители и мочеприемники, на открытые концы катетера  
одеваются заглушки.
При промытии полости созданного пузыря от сгустков крови и др. с концов катетера снимаются за­
глушки и одеваются адаптеры, прилагаемые в комплекте.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
37


--- стр. 38 ---
НАБОРА ЭКСТРАКТОРОВ 
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор экстракторов предназначен для удаления камней из мочеточника, мочевого пузыря и  
почечной лоханки.
Комплектация
1- экстрактор спиральный (с проводником и без);
2- экстрактор плоский (с проводником и без);
3- экстрактор торцевой;
4- экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный;
5- экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский;
Экстракторы набора могут поставляться по отдельности или в любой комплектации.
Рабочая часть (корзинка) экстракторов выполнена из проволоки нержавеющей , а катетер из трубки  
полиамидной рентгеноконтрастной.
Экстракторы: спиральный и плоский
Приложение №14
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
у  *
' J
I с;»
ш м  _
в
А -'
Рабочая часть экстрактора спирального (многобраншевого)
38


--- стр. 39 ---
I
1- экстрактор спиральный;
2- экстрактор спиральный с проводником;
3- экстрактор плоский;
4- экстрактор плоский с проводником
СНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Экстракторы изготавливаются с 4-х, 5-и и 6-и браншевыми корзинками для извлечения кам­
ней до 8 мм.
На стержень экстрактора одевается фторопластовыйп/а катетер диаметром 3,5 СН или 5  
СН, длина которого 650 мм.
По требованию заказчика катетер может изготавливаться любой длины.
Типы экстракторов
Корзинка экстрактора спираль­
ная Корзинка экстрактора плоская
Диаметр катетераБез проводника С проводником Без проводника С проводником
Кол-во бранш Кол-во бранш Кол-во бранш Кол-во бранш
4 4
3,5 СН5 5
6 6
4 4 4 4
5С Н5 5 5 5
6 6 6 6
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инстру­
ментов.
39


--- стр. 40 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под кон­
тролем рентгенотелевидения.
Убрать корзинку 1 экстрактора в катетер 2 до упора головки экстрактора в торец  
катетера, выдвинув шток 3 из корпуса 4 до упора.
По каналу цистоскопа, уретроцистоскопа, уретороскопа или нефроскопа завести  
головку экстрактора за камень, вывести корзинку из катетера 2 нажатием на кольцо 5  
до упора, захватить камень корзинкой и извлечь вместе с эндоскопом.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ сворачивать катетер экстрактора в кольцо диаметром менее 25 см. Корзинка  
экстрактора должна находиться в расправленном состоянии (как показано на рисунке)!
Экстраюгор торцевой
очая часть экстрактора торцевого
40


--- стр. 41 ---
Комплектация
Экстракторы торцевые изготавливаются с гибким (из фторопласта) или жестким (из металла)  
катетером.
Экстракторы изготавливаются с 3-мя захватами для извлечения камней диаметром до 8 мм.
По требованию заказчика катетер может изготавливаться любой длины.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диаметр кате­
тера. Fr
Вид катетера Длина катетера,  
см
Каталожный  
Nq экстрактора
5
Гибкий 45 031345
65 031365
Жесткий
45 032345
65 032365
ПО РЯДО К РАБОТЫ
До введения экстрактора в эндоскоп, вращением гайки, расположенной у кольца ручки, отрегу­
лировать необходимый диаметр раскрытия захватов экстрактора.
По каналу цистоскопа, уретроцистоскопа, уретероскопа или нефроскопа подвести экстрактор к  
камню, выдвинуть захваты на необходимую величину, зацепить камень захватами и извлечь его  
вместе с эндоскопом.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ сворачивать катетер экстрактора в кольцо диаметром менее 25 см1
Экстрактор с извлекаемой корзинкой
41


--- стр. 42 ---
Экстракторы камней выпускаются двух типов:  
экстрактор камней спиральный,
- экстрактор камней плоский,
Экстракторы изготавливаются с 4-х, 5-и и 6-и браншевыми корзин­
ками для извлечения камней до 8 мм.
Экстракторы изготавливаются с катетером диаметром 5 СН, длиной  
65 см. По требованию заказчика катетер может изготавливаться любой  
длины.
в комплект поставки входят экстрактор одного исполнения, провод­
ник диаметром 0,038 дюйма, длиной 150 см и инструкция.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Корзинку экстрактора (4) с ручкой (1) и направляющей (2) извлечь из  
катетера (3). Катетер (3) с проводником (5) по каналу эндоскопа (ци­
стоскопа, уретероскопа) заводится за камень, находящийся в мочеточ­
нике. Проводник (5) удаляется из катетера. Направляющая (2) надева­
ется на корзинку (4), устанавливается в адаптер катетера (3) и корзин­
ка экстрактора продвигается по каналу катетера. Корзинка раскрыва­
ется за камнем. Продвигая корзинку проксимально захватывается ка­
мень и извлекается из мочеточника (мочевого пузыря, почечной лохан­
ки) вместе с эндоскопом.
ВНИМАНИЕ!
Не допускается сворачивать катетер экстрактора в кольцо. Корзинка экстрактора 
должна находиться в расправленном состоянии (как показано на рисунке)!
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
42


--- стр. 43 ---
НАБОРА ДЛЯ ЧРЕСКОЖНОГО ДРЕНИРОВАНИЯ 
ПОЛОСТНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ УДПО
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для чрескожного дренирования полостных образований УДПО предназначен для  
чрескожного дренирования физиологических и паталогических полостных образований под рентге­
носкопическим и ультразвуковым контролем.
Приложение №15
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Комплектация
1 .Устройство для дренирования полостных образований УДПО Диаметром 1,6; 2; 5 мм,
2. Устройство для дренирования полостных образований изогнутое
3. Катетер изогнутый диаметром 9,12 СН, 4. Катетер прямой диаметром диаметром 9, 12 СН
5. Проводник прямой,
6. Проводник изогнутый,
7. Отводящая трубка,
8. Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН,
9. Катетер прямой с регулируемым фиксатором,
10. Устройство разворота катетера (изгиб конца 100®, 135®),
11. Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое),
12. Устройство пломбирования пункционного канала,
13. Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами,
14. Вакуумный аспиратор,
15. Расширитель пункционного канала,
16. Пункционная насадка для ультразвукового датчика,
17. Устройство для переливания инфузионных растворов,
18. Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110®, 130°),
19. Простыня малая операционная с липким слоем ,
20. Мочеприемник,
21. Удлинитель
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
43


--- стр. 44 ---
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Перед началом работы необходимо выбрать комплект соответствующий предстоящему вмеша­
тельству: устройство с проводником (прямым или изогнутым), катетером (прямым или изогнутым),  
удлинителем и мочеприемником.
Устройство (наружная и внутренняя игла со стилетом) лредварительно собирается. Для этого  
стилет иглы несколько подтягивается (до полного погружения его жала в канал иглы). На наружную  
иглу помещается катетер. При надевании изогнутого катетера необходимо осторожно распрямлять  
изогнутую часть трубки. В рабочем состоянии катетер плотно располагается на канюле наружной  
иглы.
Под контролем ультразвукового сканирования на коже выбирается место оптимальной пунк­
ции полостного образования. Проводится местная анестезия по ходу предполагаемой пункции и не­
большой разрез кожи. Через разрез кожи, под ультразвуковым наблюдением проводится пункция  
полостного образования свободным участком иглы (Рис.1).
Рис.1 Пункция полостного образования свободным  
участком иглы, удаление стилета.
При этом наружная игла и катетер остаются снаружи от кожных локровов больного. Удаляет­
ся стилет и аспирируется небольшое количество содержимого. В полость вводится контрастное ве­
щество и гибкий металлический проводник. Удаляется датчик ультразвукового аппарата. С помощью  
одной ручки фиксируется положение иглы. С помощью другой ручки осуществляется поступательное  
движение наружной иглы и катетера по внутренней игле (Рис. 2) до полного раскрытия устройства.
Рис. 2 Введение в полостное образование проводни­
ка, низведение катетера по наружной канюле иглы.
44


--- стр. 45 ---
При этом происходит соскальзывание дистального конца катетера с иглы на металлический  
проводник. Затем производится более глубокое введение катетера в полостное образование и уда­
ление комплекса устройство-проводник (Рис. 3).
Рис. 3 Введение в полостное образование катетера и  
удаление комплекса устройство-проводник
Рис. 4 Катетер в полостном образовании
Фиксация изогнутого катетера
В случае применения прямого катетера его фиксация обеспечивается жесткостью стенок и  
максимально глубоким введением в полость.
В случае применения изогнутого катетера осуществляется его фиксация в полости. Для этого  
одной рукой, с помощью хирургического зажима, фиксируется положение катетера. Другой рукой  
выполняется тракция обоих концов нити (Рис. 5) до полного сворачивания дистального конца кате­
тера. Хирургический зажим закрывается до упора (Рис. 6). С помощью рентгеноскопии или ультра­
звука контролируется степень сворачивания дистального конца катетера.
Концы нити растягиваются в разные стороны. При этом происходит развязывание узелка.  
Нить без усилия завязывается на катетере и срезается. Герметизирующая трубка раскатывается на  
выводные отверстия катетера и узелок. Фиксирующий диск перемещается по катетеру до соприкос­
новения с кожей (Рис. 7). С катетера снимается зажим (Рис. 7). Катетер фиксируется к коже и подсо­
единяется удлинительная трубка с мочеприемником или вакуумным аспиратором (Рис. 8).
45


--- стр. 46 ---
При необходимости удаления катетера предварительно нужно сдвинуть герметизирующую  
трубку, разрезать одну из нитей и вытянуть нить из катетера.
Катетер прямой с регулируемым фиксатором
Назначение: катетер прямой с регулируемым фиксатором (диаметром 12 СН) предназначен  
для фиксации и обеспечения отсутствия дислокации при дренировании, например, при высоких бло­
ках желчных протоков.
Порядок работы: прямого катетера с регулируемым фиксатором.
Для предотвращения дислокации катетера у больных с окклюзией внутрипеченочных желчных про­
токов применяется катетер прямой с регулируемым фиксатором. В дистальной части катетера име­
ется угловой разрез стенки, фиксированный с помощью нити. Концы нити связаны у дистального  
выводного отверстия (Рис.9). При перемещении с помощью остроконечного зажима узелка в сторону  
проксимального отверстия происходит подъем выреза стенки в дистальной части катетера (Рис.10).  
При этом на выводные отверстия перемещается герметизирующая муфта. Затем фиксирующий диск
подшивается к коже и присоединяется удлинитель.
4 с :
Рис. 9 Рис. 10
Для удаления катетера необходимо сдвинуть в дистальном направлении герметизирующую  
муфту и остроконечным зажимом переместить узелок к дистальному отверстию.
Катетер прямой с регулируемым просветом
46


--- стр. 47 ---
Назначение: катетер прямой с регулируемым просветом (диаметром 9 СН или 12 СН с однохо­
довым краником) предназначен для осуществления дозированной декомпрессии при дренировании  
образований.
Порядок работы: катетера прямого с регулируемым просветом
Для осуществления дозированной декомпрессии к адаптеру катетера присоединяется однохо­
довой краник, с помощью которого возможно регулировать просвет катетера и объем дренируемой  
жидкости.
Устройство разворота катетера
Назначение: Устройство разворота катетера с изгибом конца 100° и 135° (радиус изгиба 30,
40, 60,100 мм) предназначено для направления катетера по изгибам и разворотам при дренирова­
нии полостных образований, проведения по естественным каналам, для проведения катетера из  
правой доли печени в левую.
Порядок работы: устройства разворота катетера
Используется в тех случаях, когда не удается придать катетеру нужное положение в желчных  
протоках. Это, как правило, имеет место у больных с разобщением долевых печеночных протоков, а  
так же при неоптимальной траектории пункции. В такой ситуации применяются специальные канюли,  
у которых дистальный конец имеет изгиб (11).
Рис. 11
Дистальный конец катетера, находившийся в желчном протоке, приобрел изгиб 100-110° (рис  
12, А, Б). Под постоянным рентгеноскопическим контролем осторожно вращать устройство разворо­
та вместе с катетером (рис. 12, В) и при достижении оптимального направления ввести проводник и  
по нему продвинуть катетер (рис. 12, Г). Удалить устройство разворота катетера и проводник (рис.  
12, Д), после чего фиксировать катетер к коже (рис. 12, Е).
47


--- стр. 48 ---
Рис. 12
Применение изогнутых канюль упрощает поиск входа в зону сужения протоков и придает осо­
бую жесткость дистальной части проводника, что облегчает его проведение через суженный уча­
сток.
Д л я  о б л е г ч е н и я  п р о с т р а н с т в е н н о й  о р и е н т а ц и и  п р и  р е к а н а л и з а ц и и  ж е л ч н ы х  п р о т о к о в  о д ­
н о в р е м е н н о  к о н т р а с т и р у е т с я  б и л и а р н а я  с и с т е м а  и  п р о с в е т  д в е н а д ц а т и п е р с т н о й  к и ш к и . С 
э т о й  ц е л ь ю  б о л ь н о м у  п е р е д  и с с л е д о в а н и е м  д а ю т  в ы п и т ь  150-  2 0 0  м л  в з в е с и  с е р н о к и с л о г о  б а р и я .
Устройство восстановления катетера по свищевому ходу
48


--- стр. 49 ---
Назначение: устройство предназначено для направления восстановления катетера после его  
выпадения или дислокации.
Порядок работы: устройства восстановления катетера
В случаях дислокации катетера целесообразна попытка его повторной установки по свищево­
му ходу. Для этого применяются J-проводники и различные моделированные катетеры. Однако чаще  
всего свищевой ход имеет изгибы, преодолеть которые чрезвычайно сложно. Неудачи приводят к  
необходимости повторного дренирования. В этой ситуации необходимо применение специальной  
устройства 16 G (1,6 мм) длиной 20 см, имеющей не конце утолщение в форме оливы (рис. 40).
Дистальный конец устройства вводится в свищевое отверстие на коже.
Свищевой ход заполняется водорастворимым контрастным веществом. Оценивается длина,  
наличие и направление изгибов свищевого хода. Под рентгеноскопическим контролем устройство  
продвигается по свищу, повторяя все его изгибы. Высокая жесткость устройства и наличие оливы на  
конце позволяют преодолеть свищевой ход любой конфигурации. При попадании устройства в по­
лость через его просвет вводится проводник и устройство удаляется. По проводнику вводится кате­
тер, проводник удаляется, катетер фиксируется к коже.
Устройство пломбирования пункционного канала
Назначение: устройство предназначено для остановки внутренних кровотечений при восста­
новлении катетера по свищевому ходу после его выпадения или дислокации.
Порядок работы: устройства пломбирования пункционного канала  
При случайной пункции крупного кровеносного сосуда применяется пломбировка пункционно­
го канала.
В канал пункционной иглы заводится проводник, по проводнику проводится интродюсер диа­
метром 9 СН вместе с бужом до места гемостаза, буж извлекается, в просвет интродюсера заводит­
ся устройство пломбирования пункционного канала и при помощи толкателя из устройства выталки­
ваются кусочки гемостатической коллагеновой губки, после чего интродюсер вместе с устройством  
извлекаются. Вмешательство прекращается или игле придается другое направление.
Расширитель пункционного канала
Назначение: расширитель предназначен для обеспечения проведения дренажа через рубцо­
вые ткани, панцирную почку и т.п.
49


--- стр. 50 ---
Порядок работы: расширителя пункционного канала
При наличии плотных рубцовых изменений по ходу пункционного канала его бужирование  
представляет значительные трудности. В такой ситуации возможно применение специального «рас­
ширителя пункционного канала».
Расширитель имеет две смыкающиеся, подпружиненные бранши, плавно суживающиеся на  
конце и имеющие внутреннюю проточку. В сомкнутом состоянии бранши плотно облегают иглу, с  
надетым на нее катетером.
В раскрытом состоянии расширитель надевается на дистальный конец иглы. Бранши смыка­
ются и расширитель по игле вводится в пункционный канал до попадания в зону рубцовой ткани.  
Путем повторного расширения бранш, расширяется пункционный канал, после чего расширитель  
удаляется и повторяется попытка введения катетера в полостное образование.
Вакуумный аспиратор 250 мл
Назначение: вакуумный аспиратор предназначен для проведения аспирации полостного обра­
зования.
Порядок работы: вакуумного аспоратора
При необходимости принудительного оттока жидкости из полостного образования применяется  
вакуумный аспиратор. К установленному в полостном образовании катетеру присоединяется удли­
нитель. Вакуумная гармошка сжимается, и присоединяется к свободному концу удлинителя. При  
наполнении емкости аспиратора жидкостью «гармошка» отсоединяется, жидкость выливается. При  
необходимости циклы повторяются снова.
Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами  
Назначение: набор предназначен для замены катетера меньшего размера на больший при не­
адекватном дренировании или закупорке катетера.
50


--- стр. 51 ---
Комплектация:
Устройство замены катетеров  
С 12С Н  н а 1 7 С Н -1  шт.
С 17С Н  на 24 С Н -1  шт.
Катетер сменный 17 СН  
Катетер сменный 24 СН
Порядок работы:
Устройство для замены катетеров (рис. 14) позволяет упростить методику замены и умень­
шить риск возникновения осложнений.
Рис. 14
Устройство имеет ручку, соединенную с цилиндрическим стержнем, на который надевают ка­
тетер большего диаметра, дистальный зонд и специальную нарезку для соединения с заменяемым  
катетером. Дистальный зонд необходим для распрямления и придания жесткости ранее установлен­
ному катетеру, а специальная нарезка обеспечивает фиксацию на устройстве ранее установленного  
катетера. Замену катетеров осуществлять следующим образом. Выбрать нужное "Устройство для  
замены катетеров", при этом учесть соответствие длины дистального зонда глубине расположения  
протоков, диаметра нарезки и внутреннего диаметра заменяемого катетера, дистального отверстия  
большего катетера и наружного диаметра заменяемого катетера. Катетер большего диаметра поме­
стить на устройство так. чтобы дистальный зонд и нарезка оставались свободными. Через просвет  
заменяемого катетера в полость ввести контрастное вещество и провести обзорную рентгеноско­
пию.
51


--- стр. 52 ---
Рис. 15
Срезать адаптер заменяемого катетера (рис. 15), в его просвет ввести дистальный зонд  
устройства и ввернуть нарезку в заменяемый катетер. С этого момента заменяемый катетер надеж­
но фиксирован на устройстве. По ранее установленному катетеру в дренируемую полость ввести  
катетер большего диаметра, и через его просвет удалить устройство и прежний катетер.
Устройство позволяет производить замену катетеров с 12 СН на 17 СН и с 17 СН на 24 СН.
Устройство для дренирования полостных образований изогнутое
Назначение: устройство служит для создания для чрескожной гепатикогастростомии у неопе­
рабельных больных с опухолями печени и панкреатикогастростомии (цистогастростомии) у больных  
с наружными панкреатическими свищами.
52


--- стр. 53 ---
Порядок работы: использование данного устройства аналогично использованию УДПО с изо­
гнутым катетером, большая длина и изогнутость данного устройства позволяет провести его соглас­
но анатомическим особенностям вмешательства.
Устройство восстановления катетера по свищевому ходу
Назначение: устройство восстановления катетера по свищевому ходу используется при выпа­
дении катетеров из раневого канала и необходимости востановления дренирования
Порядок работы: при выпадении катетера производится контрольная фистулография для  
оценки проходимости раневого канала, затем в раневой канал под рентгеноскопическим контролем  
заводится дистальная атравматичная олива зонда и устройство осторожно продвигается вперед с  
одновременными вращательными движениями, при появлении из проксимального адаптера жидко­
сти заводится рентгеноконтрасное вещество и после этого через калал устройства заводится про­
водник, после чего устройство извлекается.
Дренаж для реканализации желчных протоков
Назначение: дренаж для реканализации желчных протоков служит для формирования адек­
ватного свищевого хода при восстановлении после выпадения катетера или как промежуточный  
этап перед эндопротезированием желчных протоков.
Порядок работы: производится контрольная фистулография по устройству востановления ка­
тетера по свищевому ходу или установленному катетеру с целью оценки проходимости желчных  
протоков и устья БДС. По устройству восстановления или катетеру заводится проводник и проводит­
ся через протоки и БДС. При затруднении прохождения проводника нужно осуществлять вращатель­
ные движения проводника с осторожным проведением вперед. Устройство или катетер извлекаются  
и под рентгенологическим контролем по проводнику проводится дренаж. Удлиненная конусная фор­
мовка дистального конца дренажа помогает преодолеть места сужения. При выведении изогнутой  
части дренажа в полость двенадцатиперстной кишки проводник извлекается, катетер фиксируется к  
коже пластырем или лигатурой, к адаптеру присоединяется удлинитель и желчеприемник.
Отводящая трубка
Назначение: отводящая трубка служит для создания контролируемого давления в желчных прото­
ках во время лаважа биллиарного тракта через катетеры.
Порядок работы: устанавливаются халангиохолецистостомы (методика описана выше). Кхолан-  
гиостомическому катетеру через удлинитель присоединяется емкость с промывающей жидкостью  
и ход жидкости временно перекрывается. К холецистостомическому катетеру присоединяется  
разъем отводящей трубки, второй конец которой (конус) присоединяется к желчеприемнику. Сво­
53


--- стр. 54 ---
бодный открытый конец отводящей трубки поднимается в верх. По холангиостомическому катетеру  
пускается промывная жидкость и поднятием свободного конца отводящей трубки по меткам, нане­
сенным на трубку, регулируется давление в единицах водного столба относительно уровня холан-  
гиостомы.
Пункционная насадка
Назначение: Пункционная насадка служит для навигации во время выполнения пункционных вме­
шательств под контролем ультразвука.
Перед началом работы необходимо убедиться в совмещении биопсийной линии ультразву­
кового аппарата и хода иглы в насадке. Для этого на аппарате включается линия и датчик с 
насадкой погружаются в жидкость. В канал насадки проводится игла и в жидкости оценива­
ется правильность хода иглы в насадке.
Порядок работы: перед работой необходимо стрерилизовать насадку и ультразвуковой датчик  
согласно прилагаемым к ним руководствам. После обработки операционного поля и местной ана-  
стезии насадку нужно закрепить на датчике совмещая пазы датчика и насадки, после чего закру­
тить виксирующий винт насадки (подробно крепление насадки на конкретный датчик описано в ру­
ководстве, прилагаемом к насадке). Далее под ультразвуковым наведением находится пунктируе­
мое образование и движением датчика совмещается с биопсийной линией, после чего датчик  
удерживается неподвижно и в канал насадки проводится игла, которая при соблюдении перечис­
ленных условий пройдет через пунктируемое образование. Ход дистального конца иглы оценива­
ется по свечению ультразвуковых меток на игле и по движению тканей.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты однократного применения после использования подвергнуть дезинф ек­
ции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
54


--- стр. 55 ---
Приложение №16
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НА БО РА ИНСТРУМ ЕНТО В ДЛЯ ЧРЕСКО Ж НО ГО  ДРЕНИРО ВА НИЯ  
ПО ЛО СТНЫ Х О БРАЗО ВАНИЙ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для дренирования полостных образований предназначен для чрескожного дренирова­
ния почечной лоханки, кист, мочевого пузыря, абсцессов, и др. Продолжительность дренирования  
зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор состоит из: дренажа типа «свиной хвост» из полиэтилена или полиуретана рентгенокон­
трастного диаметром от 7 до 14 СН, длиной 250 мм, установочной выпрямляющей канюли, пункци­
онной иглы или двойной пункционной иглы с ультразвуковыми метками, бужей, проводника изогну­
того сверхжесткого, удлинителя, мочеприемника и фиксатора.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
55


--- стр. 56 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под контролем рентгенотелевидения и ультразвука.
Выполнение чрескожной пункционной нефростомии
Всегда должно начинаться с выбора места пункции почки. Помимо того, что пункционный канал  
всегда должен проходить через почечную паренхиму, доступ должен позволять осуществить пла­
нируемые эндоскопические и ренттенохирургические вмешательства. И если при обычной дре­
нирующей нефростомии пункция осуществляется преимущественно через нижнюю чашечку,  
по задне-латеральной поверхности почки, то при коррекции стриктуры лоханочно­
мочеточникового сегмента преимущества отдаются пункции через среднюю или даже верхнюю  
группу чашечек. Для более точной ориентации в топографии чашечно-лоханочной системы  
используется не только ультразвуковое наведение, но и рентгеноскопическое контрастирова­
ние. Последнее может осуществляться как введением рентгеноконтрастного вещества по предва­
рительно установленному мочеточниковому катетеру, так и с помощью так называемой «поисковой  
пункции почки».
ЭТАП 1 Пункция почки через выбранную чашечку
Для поисковой пункции используется игла диаметром не более 21 G, а для прицельной пункции  
иглы 18 G и 19 G.
Производится пункция почки под ультразвуковым или рентгеноскопическим наведением и удаля­
ется внутренний стилет.
О правильности пункции почки свидетельствуют следующие признаки: свободное вытекание мо­
чи по просвету иглы, отсутствие затекания контрастного вещества за пределы чашечно­
лоханочной системы при антеградном его введении и соответствие конца иглы выбранному месту  
пункции чашечно-лоханочной системы, определяемое рентгенотелевидением или. с помощью УЗ  
контроля. При выполнении этих условий выполняется заведение проводника.
При использовании двойной пункционной иглы, после удаления стилета, наружная игла с адапте­
ром низводится до появления темной метки на поисковой игле, затем удаляется поисковая игла и  
вводится проводник.
ЭТАП 2 Заведение проводника
Через просвет иглы в лоханку, а затем в выше расположенную чашечку или мочеточник заводится  
проводник. При правильной установке проводника, контролируемой рентгеноскопически, тень его не  
должна выходить за контуры контрастированных верхних мочевых путей. Выполнение данного  
условия позволяет удалить иглу и последующие этапы операции осуществлять по оставшемуся  
проводнику.
ЭТАП 3 Бужирование пункционного нефростомического хода
Бужирование осуществляется с помощью рентгеноконтрастных бужей. Применяется набор бужей  
с прогрессирующим нарастанием наружного диаметра от 6 Fr до необходимого размера, как  
правило до диаметра нефростомического дренажа планируемого к установке. Основным прави­
лом бужирования нефростомического свища является обязательный рентгеноскопический  
контроль при каждой смене или установке бужа. Использование полипозиционной рентгено­
скопии позволяет контролировать положение бужа и предотвратить повреждение почечной парен­
химы не только во фронтальной, но и в саггитальной плоскостях. Необходимо также строго следить  
за тем, чтобы конец каждого последующего бужа располагался "на уровне проекции одной и той же  
почечной структуры. Расширение нефростомического хода завершается при достижении необ­
ходимого диаметра.
ЭТАП 4 Установка дренажа
Устанавливается дренаж типа «свиной хвост» диаметром 7 Fr - 12 Fr, лоханочный конец которого  
смоделирован в виде кольца или полукольца.
56


--- стр. 57 ---
Установочная канюля вводится внутрь дренажа и распрямляется его дистальный конец. По про­
воднику дренаж вместе с установочной канюлей вводится в лочечную лоханку.
Важнейшим лравилом выполнения любой перкутанной операции, завершающейся установ­
кой дренажа, является обязательный рентгенологический контроль положения состояния дренажа.  
И лишь при рентгенологическом подтверждении адекватности его функционирования и отсутствии  
затекания контрастного вещества, вводимого по дренажу, за контуры мочевыводящих путей,  
можно удалить проводник, закрепить дренаж на коже с помощью диска кожной фиксации. Присо­
единить удлинительный адаптер и мочеприемник.
Дренирование других полостных образований проводится аналогично, соблюдая пошаговость 
применения инструментов.
Продолжительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не  
должна превышать 1-го месяца.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5® до +40®С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
57


--- стр. 58 ---
НАБО РА ДЛЯ АС ПИРА ЦИО Н НО -РЕЖ УЩ ЕЙ БИО ПСИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор инструментов предназначен для пункционной биопсии образований внутренних орга­
нов под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем и проведения гистологических и цито­
логических исследований.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор состоит из аспирационно-режущей иглы диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6мм, удлинителя,  
шприца 30 мл (Рис.1).
Приложение №17
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Рис.1
Набор отличается от существующих инструментов и наборов тем, что:
1 - биопсийная (аспирационно-режущая) игла имеет зубчатую режущую заточку и специ­
альные метки (Рис.2) для улучшения ультразвуковой визуализации;
2 - стилет, использующийся для введения иглы, имеет циркулярные или спиральные нарез­
ки (Рис.З), что улучшает ультразвуковую визуализацию;
Рис.2
Рис.З
11
3 - поршень шприца снабжен пружинами, фиксирующими его положение в раскрытом со­
стоянии (на 25 мл и 35 мл), что освобождает руки врача и обеспечивает глубокий вакуум на протя­
жении всей процедуры;
4 - наличие удлинителя существенно облегчает манипуляции биопсийной иглой;  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
58


--- стр. 59 ---
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
Аспирационная биопсия с помощью настоящего набора выполняется следующим образом:  
Под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем определить оптимальную точку  
пункции интересующего образования и выполнить антисептическую обработку кожи. Подготовить  
операционное поле. Выполнить местную анестезию кожи и тканей по ходу предполагаемой пункции.  
Надсечь кожу. Через надсеченный участок кожи под УЗ или Рентген - контролем ввести биопсийную  
иглу до достижения ее кончика интересующего образования (Рис.4). Удалить стилет. Подсоединить  
к игле удлинитель и 30 мл шприц.
Вытянуть поршень шприца до фиксации его в одном из положений. При постоянном вращении иглы  
(по и против часовой стрелки) выполнить веерную пункцию очагового образования (Рис.5).
Рис.4.
Отсоединить удлинительный адаптер от иглы. Закрыть отверстие павильона иглы пальцем и  
быстрым движением удалить иглу. Вновь присоединить удлинитель к игле. Сдавив фиксирующие  
пружины, выдавить столбик ткани на предметные стекла.
При наличии крупных фрагментов тканей (пригодных для гистологического исследования) по­
местить их в пробирку с физиологическим раствором. При отсутствии крупных фрагментов пригото­
вить мазки для цитологического исследования. Поместить иглу в пробирку и промыть физиологиче­
ским раствором иглу, удлинитель и шприц. Отправить диализат на цитологическое исследование.
Протереть операционное поле стерильными салфетками. Наложить асептическую наклейку,  
используя бактерицидный пластырь.
Набор поставляется стерильным в легко снимаемой упаковке. Предназначен для одноразово­
го применения.
Выполнение биопсии инструментами данного набора позволяет упростить процедуру, увели­
чить количество получаемого материала, и, в итоге, увеличить диагностическую эффективность ме­
тода.
59


--- стр. 60 ---
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления aicra устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
60


--- стр. 61 ---
Приложение №18
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОРА ПУНКЦИОННОГО ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ ПОЛОСТНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ  
(СТИЛЕТ-КАТЕТЕР) С КАТЕТЕРОМ ТИПА «СВИНОЙ ХВОСТ»
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером  
типа «свиной хвост» предназначен для чрескожного дренирования крупных, поверхностно распо­
ложенных полостных образований. Продолжительность дренирования зависит от конкретной клини­
ческой ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Стилет (специальная игла, состоящая из стилета с ультразвуковыми метками и канюли).
Катетер 7 СН или 8 СН, 9 СН, 10 СН, 12 СН, 14 СН длиной 20 см или 24, 28 см.
Удлинитель
Мочеприемник
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
61


--- стр. 62 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под контролем рентгенотелевидения и ультразвука.
На канюлю специальной иглы одеть катетер, осторожно распрямляя «свиной хвост» катетера.  
В рабочем состоянии катетер располагается на канюле специальной иглы и фиксируется на адап­
тере.
Под контролем ультразвукового сканирования на коже выбирается место оптимальной пунк­
ции полостного образования. Проводится местная анестезия по ходу предполагаемой пункции и не­
большой разрез кожи. Через разрез кожи, под ультразвуковым наблюдением стилет-катетером про­
водится пункция полостного образования. Стилет удаляется, по просвету иглы вводится проводник в  
полостное образование. Катетер низводится по проводнику в дренируемую полость до сворачива­
ния «свиного хвоста». Игла с проводником удаляются, катетер остается в полости. Катетер фикси­
руется к коже. К адаптеру катетера подсоединяется удлинитель и мочеприемник.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5® до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
62


--- стр. 63 ---
НАБОР ПУНКЦИОННЫЙ ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ ПОЛОСТНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ (СТИЛЕТ-
КАТЕТЕР) С КАТЕТЕРОМ ТИПА «МАЛЕКО»
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катете­
ром типа «Малеко» предназначен для чрескожного дренирования как крупных, так и мелких, по­
верхностно расположенных полостных образований. Продолжительность дренирования зависит от  
конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
Приложение №19
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Стилет (специальная игла, состоящая из стилета с ультразвуковыми метками и канюли)  
Катетер типа «Малеко» 7 СН или 8 СН; 9 СН, 10 СН, 12 СН, 14 СН длиной 24 см;
Канюля извлекающая для извлечения катетера из полостного образования;
Удлинитель;
Мочеприемник
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под контролем рентгенотелевидения и ультразвука.
63


--- стр. 64 ---
На специальную иглу помещается катетер и вращением по часовой стрелке крепится к адап­
теру иглы, при этом лепестки «фонарика» распрямляются.
Под контролем ультразвукового сканирования на коже выбирается место оптимальной пунк­
ции полостного образования. Проводится местная анестезия по ходу предполагаемой лункции и не­
большой разрез кожи. Через разрез кожи, под ультразвуковым наблюдением проводится пункция  
полостного образования. Стилет удаляется, по просвету иглы вводится проводник в полостное об­
разование. Катетер низводится по проводнику в дренируемую полость до образования «фонарика»,  
игла с проводником удаляются. Катетер фиксируется к коже. К адаптеру катетера подсоединяется  
удлинитель и мочеприемник.
При необходимости извлечения катетера, в его просвет вставляется канюля извлекающая и  
вращением по часовой стрелке фиксируется к адаптеру катетера.
Канюля с катетером извлекаются из полостного образования.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента ислользования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
64


--- стр. 65 ---
НАБОРА ДЛЯ ЧРЕСКОЖНОГО ДРЕНИРОВАНИЯ АБСЦЕССОВ, ФЛЕГМОН И КИСТ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист.
Катетеры набора средних диаметров предназначены для чрескожного дренирования раз­
личных гнойных образований, флегмон, кист при развитии панкреонекрозов или гнойных процес­
сах различного генеза под рентгеноскопическим контролем при предварительно созданном раневом  
канале.
Особенностью данных катетеров кроме большего диаметра является наличие на проксималь­
ной части конусного адаптера, имеющий большой по отношению к обычным внутренний диаметр,  
что обеспечивает надежную аспирацию детрита и большую проходимость катетеров. Продолжи­
тельность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го  
месяца
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист состоит из: катетера прямо­
го, канюли установочной, катетера установочного изогнутого, шприца, катетеров 12...60 СН -7 шт.;  
устройства восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой); мочеприемника.
Катетеры 14 СН с боковыми отверстиями.
1. Катетер из рентгеноконтрастного полиуретана с конусом на проксимальной части, диаметром  
14 СН с 4-мя отверстиями, прямой или изогнутый с отверстием под проводник 0,038 дюйма
2. Проводник изогнутый двухсторонний с концом J-типа и прямым гибким концом
3. Установочная канюля с конусом на дистальном конце
4. Мочеприемник 2 л. с выпускным и антирефлюксным клапанами
приложение №20
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетеры 18 и 20 СН с боковыми отверстиями (или одним овальным)
1. Катетер из рентгеноконтрастного полиуретана с конусом на проскимальной части, диаметром  
18 СН (20) с 4-мя отверстиями или с одним боковым овальным
2. Проводник изогнутый двухсторонний с концом J-типа и прямым гибким концом 0,038 дюйма
3. Установочная канюля с конусом на дистальном конце
4. Мочеприемник 2 л. с выпускным и антирефлюксным клапанами


--- стр. 66 ---
Катетеры 20 СН с торцевым отверстием
1. Катетером прямым из полиуретана рентгеноконтрастного 20СН с торцевым отверстием
2. Изогнутый катетер 12 СН из полиэтилена под проводник 0,038 дюйма.
3. Канюля установочная.
4. Проводник изогнутый двухсторонний с концом J-типа и прямым гибким концом 0,038 дюйма
5. Мочеприемником 2 л. с выпускным и антирефлюксным клапанами
Шприцы с конусным адаптером и переходником
^ШЯМНН11|
-fTfntri
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
Установка катетеров с боковыми отверстиями
Первоначально выполняют аспирацию содержимого, тщательную санацию и фистулографию  
через предварительно установленный дренаж малого диаметра (12 F). Оценивают форму полости,  
наличие и особенности расположения затеков в забрюшинной клетчатке. Диализат аспирируют до  
полного спадения полости. Вводят небольшое количество контрастного вещества.
Через просвет ранее установленного катетера малого диаметра (12 СН) в полость вводят про­
водник, после чего катетер малого диаметра удаляют. Под рентгенологическим контролем враща-
66


--- стр. 67 ---
тельно-поступательными движениями корригируется положение проводника до того положения, при  
котором можно наиболее легко провести катетер и обеспечить адекватную санацию. Затем несколь­
ко рассекают кожные покровы и расширяют раневой канал.
Установочная канюля изгибается рукой до приобретения формы, оптимальной для вхождения в  
гнойный затек и затем перемещается внутрь катетера. При этом дистальный конус канюли упирает­
ся в сужение на дистальном конусе катетера, ручка канюли упирается в конусный адаптер катетера,  
а катетер приобретает повышенную жесткость.
По установленному ранее проводнику проводят установочную канюлю с расположенным на  
ней катетером. Уверенным поступательным движением вводят установочную канюлю и катетер в  
патологическую полость, при этом направление введения должно совпадать сходом проводника.
Под рентгеноскопическим контролем установочную канюлю подводят ко входу в затек, с помощью  
коннекторной части вращательными движениями ориентируют рабочий конец установочной канюли  
в сторону затека. Максимально глубоко в затек продвигают проводник. Одной рукой фиксируют по­
ложение установочной канюли, а второй рукой сдвигают катетер по проводнику максимально глубо­
ко в гнойный затек. После рентгеноскопического контроля проводник и установочную канюлю уда­
ляют. Катетер фиксируют на коже.
Установка катетеров с торцевым отверстием
Техника установки катетера с торцевым отверстием отличается от выше перечисленной, так как  
установочная канюля в данном наборе не имеет усиливающего конуса, а конец катетера не имеет  
конуса под проводник. Поэтому на установочную канюлю сперва одевается катетер из полиэтилена  
12 СН, а затем уже сам катетер среднего диаметра, при этом катетер из полиэтилена выполняет  
функцию бужа.
Для адекватной санации содержимого полостей необходимо применять специальные 
шприцы, имеющие конусный адаптер, подходящий к адаптерам катетеров среднего диа­
метра.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
67


--- стр. 68 ---
НАБО РА ПУНКЦИО ННО ГО  ДЛЯ М ИНИДО С ТУПА  
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для пункционного доступа в желчные протоки и создания наружно­
внутреннего желчеотведения с использованием рентгеноскопии.
Продолжительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна пре­
вышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
1. Инструменты для обеспечения доступа в желчные протоки:
поисковая игла с косым срезом и направленным мандреном, диаметром 21G (0,8 мм), длиной 16 см,  
изогнутый проводник 0,018 дюйма (0.46 мм) минидоступа изогнутый, длиной 78 см (длина гибкой ча­
сти 8 см), установочная канюля диаметром 0,8 мм и коаксиальные бужи 4 и 7 СН.
Приложение №21
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
■к;.
2. Инструменты для установки дренажа и дренаж для наружно-внутреннего дренирова­
ния: проводник сверхжесткий изогнутый 0,035 дюйма, дренаж для наружно-внутреннего дренирова­
ния изогнутый из рентгеноконтрастного полиэтилена, пробойник диаметром 1,35 мм для создания  
отверстий в дренаже, удлинитель, мочеприемник (для приема желчи).
С
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
68


--- стр. 69 ---
срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным контролем рентгенотелевидения.
1. Инструменты для доступа:
Под контролем ультразвукового сканирования на коже выбирается место оптимальной пункции пе­
чени. Проводится местная анестезия по ходу предполагаемой пункции.
После выбора траектории производится пункция печени под рентгеноскопическим контролем иглой с  
мандреном. Затем мандрен извлекается из иглы, к игле присоединяется шприц с рентгеноконтраст­
ным веществом и одновременным обратным ходом иглы с введением рентгеноконтраста контрасти-  
руется желчный проток. При появлении рентгеноконтраста в желчном протоке передним ходом иглы  
пунктируется желчный проток и через просвет иглы в него заводится тонкий проводник 0,018 дюйма  
(0.46 мм), после чего игла извлекается. (Проводник имеет мягкий изогнутый конец, что дает возмож­
ность при вращении манипулировать проводником и проходить места разветвлений).
На канюлю одевается буж диаметром 4 СН и на него одевается буж 7 СН. По тонкому проводнику  
проводятся надетые на канюле бужи, таким образом, чтобы буж диаметром 7 СН находился в желч­
ном протоке. Далее канюля и буж диаметром 4 СН извлекаются, в полости желчного протока остает­
ся буж 7 СН для заведения проводника диаметром 0,035.
2. Инструменты для установки дренажа для наружно-внутреннего дренирования:
В желчный проток заводится сверхжесткий проводник 0,035 дюйма по заранее установленному бужу  
7 СН и проводится за место сужения в желчном протоке.
В зависимости от места сужения в желчном протоке (по данным рентгеноскопии) в дренаже предва­
рительно создаются дренирующие отверстия выше места обструкции при помощи пробойника, при­
лагаемого к дренажу. Дренаж по проводнику заводится в желчный проток и далее в двенадцати­
перстную кишку таким образом, чтобы та часть дренажа, которая находится дистальнее изгиба, нахо­
дилась в двенадцатиперстной кишке с формированием в ней свиного хвоста.
Далее дренаж фиксируется к коже (прошиванием лигатурой или пластырем). К дренажу при­
соединяется удлинитель и мочеприемник.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
69


--- стр. 70 ---
Приложение №22
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОР ДЛЯ ПАНКРЕАТО-БИЛИАРНОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для обеспечения внутреннего желчеотведения у больных с неоперабель­
ной механической желтухой.
Эндопротезирование желчевыводящих протоков улучшает качество жизни (не нужен уход за  
дренажами), предохраняет от развития водно-электролитных нарушений (нет потерь желчи), обес­
печивает психологический комфорт больным (нет постоянного напоминания о наличии фатального  
заболевания). Продолжительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но  
не должна превышать 1-го месяца.
Рис.1 Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования
Комплектация
Эндопротезы билиарные для чрескожной чреспеченочной установки диаметром  
12 СН для правой и левой доли печени с углом загиба 80®, 100®, 120®;
Проводник;
Герметизирующий элемент;
Герметизирующий винт;
Пробойник
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повре>едений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).
70


--- стр. 71 ---
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем  
рентгенотелевидения и ультразвука.
Наборы содержат жесткий проводник, герметизирующий винт, герметизирующий элемент и  
отвертку-пробойник. Эндопротезы имеют длину 35 см, наружный диаметр
12 СН и выполнены из рентгеноконтрастного полиуретана. Герметизирующий винт имеет головку  
диаметром 8-10  мм, что надежно предохраняет эндопротез от миграции. При имплантации через  
правый боковой доступ применяются эндопротезы, имеющие плавный изгиб на всем протяжении и  
обратный изгиб в дистальной части (рис. 2, Б). В зависимости от расположения большого дуоде­
нального сосочка в двенадцатиперстной кишке применяются протезы с различными вариантами  
кривизны дистального конца (рис. 2, Д). При расположении сосочка в верхнем горизонтальном отде­
ле двенадцатиперстной кишки применяется эндопротез, имеющий односторонне направленные из­
гибы различных радиусов (рис. 2, А). Эндопротез, устанавливаемый из эпигастрального доступа,  
имеет более сложную лространственную конфигурацию, повторяющую траекторию пункционного  
канала и анатомию внутри- и внепеченочных желчных протоков (рис. 2, Г). При этом, проксимальная  
часть эндопротеза располагается в плоскости, близкой к перпендикулярной. При опухолевом пора­
жении ворот печени применяются более короткие эндопротезы (рис. 2, В). После имплантации их  
дистальный конец располагается проксимальнее сфинктера большого дуоденального сосочка.
Рис. 2 Инструменты для эндопротезирования  
желчных протоков.
Эндопротезирование выполняется следующим образом:
Спустя несколько суток наружного желчеотведения по холангиостоме катетер? проводится в двена­
дцатиперстную кишку. Выполняется фистулохолангиография и с учетом полученных данных выби­
рается наиболее подходящий эндопротез. При необходимости пробойником (рис.2, Ж) делаются  
дополнительные отверстия в проксимальной части эндопротеза. В двенадцатиперстную кишку вво­
дится жесткий проводник (рис.2, Е), и по нему заменяется катетер на эндопротез. На коже делается  
небольшой разрез (1-2  см) и срезается наружный конец эндопротеза. В наружный конец эндопроте­
за вворачивается герметизирующий винт и погружается в подкожную клетчатку. Рана ушивается.
При необходимости эндопротез может быть установлен при первичном чрескожном дрениро­
вании, или использован как обычный наружно-внутренний дренаж. Эндопротез имеет несколько ос­
новных преимуществ:
-  он устойчив и вероятность дислокации невелика;
-  в случае закупорки, может быть легко извлечен и заменен на новый через небольшой разрез ко­
жи.
71


--- стр. 72 ---
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании одноразового ин­
струмента
72


--- стр. 73 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
НАБОРА ЭНДОПРОТЕЗА -БИЛИАРНОГО ПОЛИМЕРНОГО
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор билиарного эдопротеза предназначен для внутреннего дренирования желчных протоков и  
протока поджелудочной железы при стриктурах, опухолях и т.д. Эндопротез билиарный устанавли­
вается эндоскопически. Эндопротез изготавливается из рентгеноконтрастного полиуретана. Про­
должительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превы­
шать 1-го месяца.
Приложение №23
... ■  .
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Эндопротез билиарный полимерный типа «двойной свиной хвост», 7 СН, 8 СН, 9 СН, 10 СН  
длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм
Проводник 0,038 дюйма (0,97 мм) длиной 290 см  
Толкатель длиной 160 см
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по  
диаметру рабочего канала и длине. Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии ме­
ханических повреждений инструментов.
Также необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
После предварительной эндоскопии и ретроградной холангиографии через БДС по рабочему ка­
налу эндоскопа под визуальным и рентгенконтролем в желчный проток завести металлический про­
водник, далее на проводник одеть билиарный эндопротез зауженным носиком и при помощи толка­
теля низвести в желчный проток до метки, нанесенной на эндопротезе перед проксимальным коль-
73


--- стр. 74 ---
цом (см. метку на рис.). Далее толкатель и проводник извлечь, при этом дистальная часть эндопро­
теза сворачивается в кольцо в желчном протоке, и дистальная в двенадцатиперстной кишке, что  
обеспечивает его надежную фиксацию. После контрольной рентгеноскопии эндоскоп извлекается.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
74


--- стр. 75 ---
Приложение №24
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
НАБОРА АЗОБИЛИАРНОГО ДРЕНАЖА 
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для наружного дренирования желчных протоков  
и протока поджелудочной железы.
Продолжительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна пре­
вышать 1-го месяца.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Набор состоит из дренажа диаметром 7 СН длиной 200 см со съемным адаптером, проводника 0,038  
дюйма (0,97 мм) длиной 290 см и назального катетера диаметром 14 СН длиной 50 см.
Съемный
адаптер
Назальный
проводник
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по диа­
метру рабочего канала и длине.
Также необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа.
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений ин­
струментов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
75


--- стр. 76 ---
После предварительной эндоскопической папиллосфинктеротомии или вирсунготомии по ра­
бочему каналу эндоскопа в устье БДС (при необходимости в проток поджелудочной железы) заво­
дится проводник и затем по проводнику проводится дренаж таким образом, чтобы в общем желчном  
протоке дистальный конец дренажа свернулся в «свиной хвост», адекватность заведения дренажа  
контролируется введением рентгеноконтрастных веществ. Далее, удерживая дренаж на месте, эн­
доскоп постепенно выводится наружу.
Через нос в носоглотку заводится назальный проводник (синего цвета) и выводится через рот.  
Далее через отверстие на дистальном конце назального проводника в него заводится проксималь­
ный конец назобиллиарного дренажа, таким образом, чтобы дренаж выходил наружу через назаль­
ный проводник, после чего назальный проводник и дренаж подтягиваются за наружную часть и к  
дренажу присоединяется съемный адаптер.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
76


--- стр. 77 ---
Приложение №25
НАБОРА ДЛЯ ХОЛАНГИОСТОМИИ  
НАЗНАЧЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Набор применяется для наложения наружной или наружно-внутренней холангиостомы пунк­
ционным способом.
Продолжительность дренирования зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна пре­
вышать 1-го месяца.
Комплектация
В зависимости от клинической ситуации и поставленных задач выпускается два варианта набора;
1. набор с наружной холангиостомой
Холангиостома наружная (холангиостомический изогнутый катетер типа "свиной хвост" с диаметром  
9СН в основной части и 7 СН на «свинном хвосте») из полиэтилена рентгеноконтрастного длиной 30  
см, одинарная пункционная игла длиной 20 см, диаметром 19 G (1,2 мм) с ультразвуковыми метка­
ми и пластмассовым адаптером, прямой проводник 0,035 дюйма, бужи фасциальные, удлинитель,  
мочеприемник
2. набор с наружно-внутренней холангиостомой
Холангиостома наружно-внутренняя диаметром 10 или 12 СН из полиуретана рентгеноконтрастного  
длиной 43 см, одинарная пункционная игла длиной 20 см, диаметром 19 G (1,2 мм) с ультразвуко­
выми метками и пластмассовым адаптером
прямой проводник 0,035 дюйма, бужи фасциальные, удлинитель, мочеприемник  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
77


--- стр. 78 ---
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под контролем рентгенотелевидения и ультразвука.
Под контролем ультразвука проводится пункция желчного протока пункционной иглой (для  
улучшения визуализации на дистальном конце иглы находятся метки, имеющие свечение под уль­
тразвуком). После этого из иглы извлекается стилет, при адекватной пункции из просвета иглы аспи-  
рируется желчь. Производится контрольная холангиография при помощи рентгеноконтрастных ве­
ществ для оценки проходимости желчных путей. Далее в просвет иглы заводится прямой проводник  
на максимальную длину в просвет желчного протока. Если планируется наружно-внутренняя холан-  
гиостомия, проводник нужно провести в просвет двенадцатиперстной кишки. Удерживая дистальный  
конец проводника в полости протока извлекается игла и по проводнику в просвет протока поочеред­
но заводятся фасциальные бужи, начиная с меньшего диаметра и заканчивая максимальным, соот­
ветствующим диаметру дренажа. По расширенному (пробужированному) каналу по проводнику за­
водится холангиостома. Проводник извлекается, после чего дистальная часть холангиостомы свора­
чивается в кольцо в полости расширенного протока (наружная холангиостомия) или в просвете две­
надцатиперстной кишки (наружно-внутренняя холангиостомия).
Далее холангиостома фиксируется к коже (прошиванием лигатурой или пластырем), к дрена­
жу присоединяется удлинитель и мочеприемник.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
78


--- стр. 79 ---
Приложение №26
НАБОРА ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ ГАСТРОСТОМИИ 
НАЗНАЧЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Набор предназначен для установки катетера (гастростомы) с целью введения питательных  
смесей в зону желудка и двенадцатиперстной кишки при лечении заболеваний гортани, пищевода  
при невозможности естественного приема пищи. Продолжительность использования гастростомы  
зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
■ V -
■fTrtli
l i p i i
L j ' i  '  X
Ж  X 1 .. U s  X ^  X . .,i„.
i  t 1 Ш  . !  r ,  I  ' : i « l i t
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Изогнутый катетер из рентгеноконтрастного полиуретана диаметром 12 СН с фиксирующей нитью,  
пункционная игла диаметром 1,35 мм длиной 20 см с ультразвуковыми метками, проводник изогну­
тый, фасциальные бужи с удлиненным носиком для облегчения заведения, удлинитель, мочеприем­
ник с выпускным и антирефлюксным клапанами.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроко.и сохранения стерильности.
79


--- стр. 80 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем рент-  
генотелевидения и ультразвука.
Под контролем ультразвука проводится пункция желудка пункционной иглой. После этого из иг­
лы извлекается стилет и заводится проводник. Удерживая дистальный конец проводника в полости  
желудка извлекается игла и по проводнику в просвет желудка поочередно заводятся фасциальные  
бужи, начиная с меньшего диаметра и заканчивая максимальным. По расширенному (пробужиро-  
ванному) каналу по проводнику заводится гастростома.
Нить, выходящая из адаптера, подтягивается до упора, при этом дистальный конец гастросто­
мы в полости желудка сворачивается таким образом, что дистальная часть принимает перпендику­
лярное положение по отношению к основному ходу катетера (как на рис.). Затем адаптер гастросто­
мы заворачивается, при этом удерживающая нить фиксируется в адаптере. Далее тракцией гастро­
стома подтягивается к передней брюшной стенке (для исключения подтекания и дальнейшего фор­
мирования свищевого хода), диск кожной фиксации подвигается к коже и фиксируется (прошиванием  
лигатурой или пластырем).
На адаптер накручивается заглушка. Далее по необходимости заглушка снимается и в желудок  
вводятся питательные смеси.
Для удаления гастростомы необходимо отрезать адаптер с гайкой и осторожно извлечь га­
стростому из полости желудка.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
80


--- стр. 81 ---
Приложение №27
НАБОРА ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ 
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для питания тяжелобольных в до- и послеоперационном периоде с помо­
щью капельного введения различных питательных растворов. Продолжительность использования  
катетеров зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Катетер для энтерального питания диаметром 7 СН длиной 250 см из рентгено- или нерентге­
ноконтрастного полиэтилена со съемным адаптером и заглушкой? назальный катетер диаметром 14  
СН длиной 50 см.
Катетер для рнтерального питания
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Съемный
адаптер
Назальный 
катетер
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедитесь, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по диа­
метру рабочего канала и длине.
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений ин­
струментов.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедитесь, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по диа­
метру рабочего канала и длине.
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений ин­
струментов.
81


--- стр. 82 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем  
рентгенотелевиденияка.
После предварительной эндоскопии по рабочему каналу эндоскопа в 12-перстную кишку заве­
сти катетер для энтерального питания. Далее, удерживая катетер на месте, эндоскоп постепенно  
вывести наружу.
Через нос в носоглотку завести назальный катетер (синего цвета) и вывести его через рот. Да­
лее через отверстие на дистальном конце назального катетера в него завести проксимальный конец  
установленного катетера, таким образом, чтобы он выходил наружу через назальный катетер, после  
чего назальный катетер и катетер для энтерального питания подтянуть за наружную часть и к кате­
теру для энтерального питания присоединить съемный адаптер.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
82


--- стр. 83 ---
Приложение №28
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБО РА ДЛЯ ЭНДО СКО ПИЧЕСКО Й РЕТРО ГРАДНО Й ХО ЛА НГИО П АНКРЕА ТО ГРА Ф ИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для выполнения диагностических манипуляций: рентгеноконтраст­
ных исследований желчных протоков или протоков поджелудочной железы.
Конусная форма дистального конца катетера позволяет легко проходить стенозирован-  
ные участки большого дуоденального сосочка и билиарных протоков.
с
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Катетер диаметром 5 или 6 СН длиной 160 или 180 см из фторопласта или рентгеноконтрастно­
го полиэтилена и проводник диаметром 0,038 дюйма длиной 290 см.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а также под контролем  
рентгенотелевидения.
83


--- стр. 84 ---
Катетер имеет три метки через 5 мм друг от друга. Первая -  нанесена на расстоянии 10 мм от  
дистального конца.
Заведение проводника
После предварительной эндоскопической папиллосфинктеротомии или вирсунготомии по ра­
бочему каналу эндоскопа в устье БДС (при необходимости в проток поджелудочной железы) заво­
дится проводник и затем по проводнику проводится катетер. Выполняется канюляция устья и после­
дующее контрастирование желчных протоков после введения ренгеноконрастного вещества.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
84


--- стр. 85 ---
Приложение №29
НАБО РА ДЛЯ КО М ПРЕССИО ННО Й СКЛЕРО ТЕРАПИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для компрессионной склеротерапии жидкими или пенными формами  
склерозантов телеангиоэктазий (сосудистых звездочек), ретикулярных вен, притоков в системе  
большой и малой подкожных вен, а также ретикулярных вен.
Комплектация
игла для микросклеротерапии 0,3x11 мм, иглы инъекционные 0,7x40 мм и 0,9x40 мм по 1 шт., шприц,  
удлинитель 380 мм.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
В шприц набирается раствор склерозанта в жидкой или пенной форме, затем к нему присоединя­
ется удлинитель и игла, склерозант вводится в вены, подлежащие склерозированию с проведением  
компрессии в соответствии с существующими методиками.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
85


--- стр. 86 ---
Приложение №30
НАБО РА ДЛЯ Ф ЛЕБО ГРАФ ИИ ИЛИ ДИСТА ЛЬНО Й АРТЕРИО ГРА Ф ИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для выполнения флебографии лод рентгенологическим и ультразвуко­
вым контролем несостоятельности клаланов вен при выполнении приема Вальсальвы, а так же для  
выполнения артериографии конечностей.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЩЩШ
• . f
i- '  •
-•ft.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
Игла длиной 10 см,
катетер диаметром 5 или б СН длиной 10 см, находящийся на игле,
удлинитель,
шприц,
инструкция по применению  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
Операцию проводить под контролем рентгенотелевидения.
86


--- стр. 87 ---
Шприц заполнить рентгеноконтрастным веществом, затем удлинитель присоединить к шпри­
цу и заполнить рентгеноконтрастным веществом.
Произвести пункцию вены или артерии до появления крови в адаптере. Иглу извлечь из кате­
тера. Катетер продвинуть в просвет сосуда, затем удлинитель присоединить к катетеру. В просвет  
сосуда ввести рентгеноконтрастное вещество и произвести рентгенографию.
По окончании обследования катетер удалить.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
87


--- стр. 88 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ
НАБО РА Д Л Я  ИНТРАО ПЕРАЦИО ННО Й КАТЕТЕРНО Й СКЛЕРО О БЛИТЕРАЦИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для интраоперационной склерооблитерации большой и малой подкожных  
вен
Приложение №31
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация
катетер из полиэтилена длиной 1000 мм диаметром 6 или 7СН, шприц.
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
При проведении венесекции в просвет магистральной вены вводится катетер и продвигается до  
ее устья, после чего он медленно извлекается с одновременным введением склерозанта в жидкой  
или пенной форме и проведением компрессии в соответствии с существующими методиками.
88


--- стр. 89 ---
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
89


--- стр. 90 ---
А Д А П ТЕРА  ДЛЯ ПРИГО ТО ВЛЕНИЯ ПЕННО Й Ф О РМ Ы  СКЛЕРО ЗА Н ТО В
НАЗНАЧЕНИЕ
Адаптер предназначен для приготовления пенной формы склерозантов непосредственно  
перед проведением склеротерапии.
Приложение №32
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Комплектация
адаптер длиной 25...40 мм с двумя замками типа Luer-iock на концах, два шприца по 2 мл.  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
В один из шприцов набирается раствор скперозанта, затем он присоединяется к адаптеру, к дру­
гому концу адаптера присоединяется второй шприц. Перекачивая склерозант из одного шприца в  
другой, создается его пенная форма, которая используется для склеротерапии.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
90


--- стр. 91 ---
Приложение №33
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НА БО РА М НО ГО Ф УНКЦИО НАЛЬНО ГО  Ж ЕСТКО ГО  ЭНДО СКО ПА  
С О ДНО РАЗО ВЫ М И ТУБУСА М И И ИНСТРУМ ЕНТАМ И
НАЗНАЧЕНИЕ
Цистоуретроскоп с одноразовыми стерильными тубусами предназначен для проведения диа­
гностических и лечебно-диагностических процедур на уретре и мочевом пузыре и проведения опе­
раций по установке стентов, мочеточниковых катетеров, работы с электрохирургическими инстру­
ментами, для рассечения сужений, удаления полипов, взятия биопсии.
Изделие представляет собой разъемное соединение трубки оптической цистоуретроскопиче­
ской (далее ТОЦ) рис.1 и тубуса одноразового с клапаном гемостатическим, обтуратором и направи-  
телем (далее тубус) рис.2.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплектация  
■ Тубус, состоящий из:
а) полиамидной трубки с каналом для оптики цистоскопа (в котором расположен обтуратор оптиче­
ского канала) и каналом для инструментов с адаптером и гемостатическим клапаном;
б) корпуса, изготовленного из АБС - пластика;
в) одноходовых краников для подключения аспирационной и ирригационной систем;
- обтуратор для рабочего канала
- направитель
оскопические электрохирургические инструменты для одноразовых тубусов
Ручка инструментов
Катетеры инструментов выполнены из трубки полиуретановой рентгеноконтрастной или трубки по­
лиамидной рентгеноконтрастной
91


--- стр. 92 ---
mi
Электрокоагулятор для проведения гемостаза, диаметр 7 СН
Электрод язычковый режущий регулируемый для рассечения клапанов задней уретры, стриктур,  
диаметр 7 СН
I
Электротом регулируемый для рассечения стриктур, диаметр 6 СН
Петля спиральная электрохирургическая регулируемая для циркулярного иссечения тканей и река­
нализации сетчатых стентов, диаметр 6 СН.
92


--- стр. 93 ---
Соединительный кабель для инструментов  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому инструменту (указано на эти­
кетке). Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений ин­
струментов.
Для инструментов: проверить выход рабочего элемента из катетера, целостность контактной  
группы. Так же необходимо удостовериться в пригодности к работе электрохирургического аппарата  
согласно руководству, прилагаемого к нему.
ПОРЯДОК РАБОТЫ С ТУБУСАМИ
1. Вскрыть упаковку, соблюдая правила асептики.
2. Вставить обтуратор в рабочий канал.
3. Подключить к краникам системы аспирации и ирригации.
4. Ввести тубус с обтураторами в уретру.
5. Извлечь обтураторы и ввести в канал оптическую трубку цистоскопа так, чтобы выступы зам­
ка на трубке совпали с пазами на крышке тубуса. Повернуть цистоскоп на 90* по часовой стрелке до  
упора, зафиксировав замок.
6. Ввести соответствующий инструмент через гибкий инструментальный канал. При введении  
проводника использовать направитель, входящий в комплект поставки. Диаметр инструмента при­
менять соответственно размеру инструментального канала, обозначенному на корпусе тубуса.
7. Работу контролировать эндоскопически.
8. При проведении операции коррекции пузырно-мочеточникого рефлюкса и недержания мочи к  
инструментальному каналу тубуса подсоединить манипулятор, прикрутив гайку к гемостатическому  
клапану инструментального канала.
В свободный канал манипулятора плотно вставить иглу, ориентируя плоскость среза иглы к  
оптической трубке. Далее пользоваться инструкцией на набор для коррекции пузырно - мочеточнико-  
го рефлюкса.
ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИНСТРУМЕНТАМИ
Электрохирургические аппараты разных производителей имеют различные нагрузочные  
характеристики, что приводит к различной эффективности коагуляции на одной мощности. Поэтому  
в целях безопасности начинать работать с инструментом необходимо с минимальных мощ­
ностей.
93


--- стр. 94 ---
При работе с инструментами необходимо:
Неукоснительно выполнять требования «Руководства по эксплуатации» эле»строхирургическо-  
го аппарата в вопросах элекгробезопасности.
Использовать только кабель, прилагаемый к ним. Категорически запрещается пользе* 
ваться самодельными кабелями или разъемами.
Инструменты заводятся в рабочий канал тубуса непосредственно перед применением и фик­
сируются к тубусу при помощи муфты.
Выход рабочей части инструмента из катетера осуществляется при нажатии подпружиненной  
ручки и контролируется эндоскопически.
Кабель от элекгрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке присоеди­
няется непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования инструменты должны храниться в отапливаемом и вентилиру­
емом помещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных  
лучей и расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
Оптическая трубка является многоразовой и подлежит стерилизации согласно правилам экс­
плуатации жестких эндоскопов.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
94


--- стр. 95 ---
Приложение №34
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ  
НАБО РА ДЛЯ ЭНДО СКО ПИЧЕСКО Й ХИРУРГИИ
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор инструментов для эндоскопической хирургии предназначен для проведения диагно­
стических процедур (осмотр, аспирация жидкости, промывание) и хирургических манипуляций с  
визуализацией операционного поля в физиологических полостях организма.
СОСТАВ НАБОРА
1. Стент-нефростома (пиелостома)
2. Катетеры баллонные
3. Катетер уродинамический уретральный
4. Катетеры мочеточниковые
5. Турникеты
6. Экстрактор торцевой атравматический
7. Экстрактор эндоскопический
8. Катетер промывочный
9. Игла инъекционная эндоскопическая
10. Катетер для эхогистеросальпингоскопии
11. Ручка для эндоскопических инструментов
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений инструмен­
тов.
ТЕХНИКА ПРИМЕНЕНИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Стент-нефростома (пиелостома)
Стент-нефростома (пиелостома) предназначен для внутреннего дренирования верхних мо­
чевыводящих путей. Стент обеспечивает адекватный пассаж мочи из чашечно-лоханочной системы  
в мочевой пузырь. Продолжительность дренирования верхних мочевыводящих путей стентом-  
нефростомой зависит от конкретной клинической ситуации, но не должна превышать 1-го месяца.
*4.
95


--- стр. 96 ---
Характеристики:
Стент-нефростома (пиелостома) выпускается 3-х диаметров: 6СН; 8СН и 10 СН  
Длина конца выходящего на кожу 80 см, длина другого конца 180 мм.
Стент-нефростома (пиелостома) изготовлен из трубки полиуретановой рентгеноконтрастной. Метки,  
нанесенные у кольца стента -  нефростомы, позволяют правильно сформировать лоханочный зави­
ток во время операции.
Порядок работы
Операцию проводить под визуальным контролем, а правильность установки контролировать  
рентгенологически.
В стент - нефростому вставить проводник жестким концом до упора в закрытый конец.
По заранее созданному раневому каналу между почечной лоханкой и кожей провести закры­
тый конец стента-нефростомы с проводником, таким образом, чтобы метка оставалась в почечной  
лоханке. Сформировать завиток между метками и низвести открытый конец стента в мочеточник,  
затем мочеточник подшить к лоханке на стенте. Рану ушить.
Выведенный наружу конец стента разместить на коже и закрыть лейкопластырем.
При появлении воспалительных или обструктивных явлений срезать закрытый конец стента, таким  
образом стент трансформируется в нефростому.
При извлечении стента-нефростомы (пиелостомы) необходимо потянуть за проксимальный конец с  
одновременным вращательным движением по часовой стрелке, изображенной на наружном (закры­
том) конце стента.
2. Катетеры баллонные
Катетеры баллонные однократного применения, стерильные, предназначены для удаления  
эмболов и тромбов из кровеносных сосудов, а так же для временной окклюзии мочеточников при  
эндоскопических вмешательствах в урологии.
тШт
96


--- стр. 97 ---
Технические характеристики:
Баллон изготавливается из силиконизированного латекса.
Диаметр катетеров баллонных 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8 СН, длина 700, 800 мм.
Катетеры баллонные изготавливаются из полиамида прозрачного нерентгеноконтрастного  
или полиуретана рентгеноконтрастного.
Для осуществления контроля прохождения катетера на нем нанесены метки начиная от ди­
стального конца с шагом 5 см на катетерах используемых в урологии и шагом 10 см на используе­
мых в сосудах.
Катетеры комплектуются толкателем (металлическим стилетом) и одноходовым краником.
Диаметр катетера  
по баллону, СН
Максимальный  
объем баллона, мл  
кат. для удал, эм­
болов
Максимальный  
объем баллона, мл  
кат. для мочеточ­
ника
2 0.8 -
3 1.0 -
4 1,4 0,8 круг
1,0 овал
5 1.8 1,0 круг
2,8 овал
6 2,5 -
7 3,7 1.7
8 4,5 -
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аллергическая реакция на латекс.
Возможные осложнения во время и после проведения процедуры:
-кровотечение  
-спазм сосуда  
-разрыв сосуда
Порядок работы
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
При удалении тромбов и эмболов: завести дистальный конец катетера дистальнее тромба  
(эмбола), удалить металлический стилет, через адаптер на проксимальной части заполнить баллон  
нужным количеством физ. раствора согласно таблице и перекрыть краник. Далее обратной тракцией  
из сосуда извлекается тромб (эмбол).
При использовании в урологии: завести дистальный конец катетера до места окклюзии,  
удалить металлический стилет, через адаптер на проксимальной части заполнить баллон нужным  
количеством воды согласно таблице и перекрыть краник. Для извлечения катетера открыть краник.
97


--- стр. 98 ---
чтобы баллон освободился от воды и принял нераскрытое состояние. Особую осторожность надо  
проявить при извлечении катетера из сосуда с кровью.
3. Катетер уродинамический уретральный
Катетер уродинамический уретральный (2-х просветный) предназначен для измерения изме­
нения давления в мочевом пузыре и в уретре (при наполнении мочевого пузыря) с помощью уроди-  
намической установки.
Технические характеристики:
Катетер уродинамический уретральный (2-х просветный) диаметром 7 или 8СН, длиной 38 см  
Катетер снабжен адаптером с промывкой для введения жидкости.
Диаметром 7 или 8СН, длиной 38 см
Порядок работы
Катетер ввести в мочевой пузырь или уретру, подсоединить к уродинамической установке согласно  
инструкции по эксплуатации уродинамической установки.
4. Катетеры мочеточниковые
Катетеры мочеточниковые предназначены для кратковременного дренирования мочеточников  
при обструкциях различного характера и для проведения рентгеноконтрастных исследований.
Технические характеристики:
Катетер выполнен из полиуретана рентгеноконтрастного. Для возможности контроля прохож­
дения катетера по мочеточнику, по диаметру катетера нанесены метки через 5 см на длине 50 см.  
Контроль установки катетера в мочеточник осуществляется визуально при установке через уретеро-  
скоп. При установке через цистоскоп заведение катетера контролировать визуально по нанесенным  
меткам, а затем рентгенологически контролировать правильность установки.
Катетер диаметром 4,5,6,7,8 СН, различной конфигурации дистальной части с адаптером и метал­
лическим стилетом.
Порядок работы
Катетеры имеют маркировку через 5 см на протяжении 50 см для определения глубины заведе­
ния.
С закрытым концом. Через рабочий канал эндоскопа в мочеточник заводится катетер с встав­
ленным в него мандреном (стилетом), при доведении катетера до нужного отдела извлекается  
мандрен, удаляется эндоскоп, к проксимальной части катетера, выходящей наружу присоединяется  
адаптер, далее удлинитель и мочеприемник.
С открытым концом. Через рабочий канал эндоскопа сперва заводится проводник, затем по про­
воднику ведется катетер, при доведении катетера до нужного отдела извлекается проводник, уда­
ляется эндоскоп, к проксимальной части катетера, выходящей наружу присоединяется адаптер, да­
лее удлинитель и мочеприемник.
98


--- стр. 99 ---
5. Турникеты
Турникеты предназначены для кратковременного фиксирования различных органов и тканей в  
подвешенном состоянии во время проведения хирургических операций.
Технические характеристики:
Турникеты выполнены из трубки силиконовой медицинской ТСМ.
Турникеты - трубка размерами 500 мм длиной и 2,5 мм толщиной синего, зеленого или белого цвета.
< Н
т 1! ^ i>^ Я 0 т ш ш т т т т т ш т т т т т т т ш т
Порядок работы
Турникеты проводятся хирургическим инструментом под сосуды, органы или ткани и удерживают  
их в подвешенном состоянии руками или при помощи зажимов.
6. Экстрактор торцевой атравматический
Торцевой эндоскопический атравматический экстрактор применяется для извлечения полипов,  
инородных тел, камней и т.д. с минимальным повреждением тканей.
Рабочая часть
Технические характеристики:
Экстрактор представляет собой трехбраншевый захват с атравматичными краями.
Диаметр катетера экстрактора торцевого 6 или 7 СН, длина 160 или 180 см. Рабочая часть выпол­
нена из поволоки нержавеющей диаметром 0,3 мм и выдвигается из катетера на 23 мм. Экстрактор  
может захватывать камни до 8 мм.
Катетер выполнен из трубки полиамидной.
99


--- стр. 100 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по  
диаметру рабочего канала и длине.
Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии механических повреждений ин­
струмента. Проверить выход рабочего элемента из катетера.
Порядок работы
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем  
рентгенотелевидения.
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть  
с ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается максимальная и минимальная  
длина выхода рабочего элемента из катетера (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм).
При наличии инородных тел в просвете желудка и двенадцатиперстной кишки через рабочий  
канал эндоскопа провести экстрактор в закрытом состоянии и подвести его к инородному телу. Вы­
двинув бранши экстрактора передним ходом ручки, захватить инородное тело и, зажав бранши экс­
трактора, обратным ходом ручки извлечь экстрактор вместе с эндоскопом.
7. Экстрактор эндоскопический
предназначен для удаления камней и инородных тел из желчных протоков и желудочно-кишечного  
тракта.
Конфигурацию корзинки врач выбирает самостоятельно исходя из клинической ситуации.
Технические характеристики:
Диаметр катетера экстрактора эндоскопического б или 7 СН, длина 160 или 180 см. Корзинка экс­
трактора может быть 4 или 5 браншевой симметричной или асимметричной.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
100


--- стр. 101 ---
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и экстрактор подходят по диаметру  
рабочего канала и длине.
Проверить выход рабочего элемента из катетера.
Порядок работы:
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть с  
ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается максимальная и минимальная  
длина выхода рабочего элемента из катетера (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм).
После выполнения адекватной папиллотомии, экстрактор в закрытом состоянии проводится  
через канал эндоскопа в желчный проток дистальнее конкремента или иного инородного тела  
(бранша дренажа Кера, мигрированный стент и др.). Передним ходом ручки выдвигается корзинка.  
Проводя экстрактор обратным ходом, выдвинутой корзинкой захватывается конкремент, фиксирует­
ся в корзинке движением ручки и извлекается в просвет кишки.
При необходимости манипуляция повторяется до полного извлечения всех конкрементов.  
Рабочая часть имеет промывной канал, через который можно провести орошение или провести  
рентгеноконтрастное вещество.
8. Катетер промывочный
Катетер промывочный предназначен для промывки различных полостей при проведении  
эндоскопических вмешательств._______________________________
Технические характеристики:
Диаметр катетера промывочного 5, 6, 7, 8, 9 СН, длина 160 или 180 см.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и катетер промывочный подходят  
по диаметру рабочего канала и длине.
Порядок работы
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем, а так же под контролем рент-  
генотелевидения.
Необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа.
Катетер ввести в рабочий канал эндоскопа, подвести к интересующей зоне желудочно-  
кишечного тракта и промыть участок слизистой для улучшения визуализации окраски тканей или  
местного введения препаратов.
9. Игла инъекционная эндоскопическая
Игла инъекционная эндоскопическая предназначена для склерозирования вен пищевода,  
взятия аспирационной биопсии, маркировки пораженных участков ЖКТ.
101


--- стр. 102 ---
Технические характеристики:
Диаметр катетера иглы инъекционной 6 и 7 СН, длина 160 см. Рабочая часть представляет собой  
инъекционную иглу диаметром 0,7 и 0,8 мм длиной 4, 6, 8 мм..
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и рабочий инструмент подходят по  
диаметру рабочего канала и длине.
Порядок работы
Операцию проводить под визуальным эндоскопическим контролем.
Необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа.
По каналу эндоскопа игла подводится к месту кровотечения варикозных вен, или участку для  
взятия аспирационной биопсии. Затем игла выдвигается и выполняются соответствующие манипу­
ляции (введение склерозанта либо аспирация содержимого).
10. Катетер для эхогистеросальпингоскопии
Катетер для эхогистеросальпингоскопии предназначен для исследования проходимости устьев  
фаллопиевых труб, самих фаллопиевых труб, полости матки под контролем ультразвука.
Технические характеристики:
Комплектация
1. Баллонный катетер диаметром 8 СН, длиной 300 мм с адаптером под шприц «луер».
2. Направитель.
I- ............. ■  ■  ■  ■
в
i--------------------------- -------------------------------
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказанием для эхогистеросальпингоскопии является наличие объемных образова­
ний в полости малого таза, степень чистоты влагалища более 1-2, наличие воспалительных забо­
леваний наружных и внутренних половых органов. Качество выполнения исследования зависит от  
типа ультразвукового сканера и квалификации врача выполняющего процедуру.
102


--- стр. 103 ---
Порядок работы:
Операцию проводить под контролем ультразвука.
Направитель вставить в баллонный катетер до упора в адаптер. С помощью влагалищного  
зеркала вставить катетер в матку таким образом, чтобы метка на катетере оставалась перед шейкой  
матки. Удалить направитель из катетера. Наполнить баллон катетера физраствором. Через основ­
ной канал катетера ввести физраствор или специальный эхоконтрастный раствор.
Полость матки и фаллопиевых труб исследовать с помощью влагалищного и (или) конвексного  
датчика.
11. Ручка для эндоскопических инструментов
Ручка для эндоскопических инструментов позволяет осуществлять движения подвижных элементов  
рабочих частей эндоскопических инструментов, а так же движения самих рабочих частей в канале  
эндоскопа и полостях организма.
Технические характеристики:
Ручка состоит из основной части, надетой на ней фиксирующей муфты 2 для фиксации с  
рабочей частью инструмента 1, передвижной рабочей части 4 и ограничительных винтов 5, кото­
рые ограничивают ход рабочей части в зависимости от применяемого инструмента.
Порядок работы
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть с руч­
кой. Для этого нужно провести стержень рабочей части 1 через фиксирующую муфту ручки 2 и за­
фиксировать стержень рабочей части винтом 3, после этого зафиксировать инструмент в ручке по­
воротом фиксирующей муфты 2. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается мак­
симальная и минимальная длина выхода рабочего элемента из катетера (максимальный ход рабо­
чей части в ручке 75 мм).
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом  
помещении с температурой от +5® до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить.
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
103


--- стр. 104 ---
Приложение №35
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НАБОРА ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ  
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор инструментов для эндоскопической хирургии предназначен для проведения диагно­
стических процедур (осмотр, аспирация жидкости, промывание) и хирургических манипуляций с  
визуализацией операционного поля в физиологических полостях организма при помощи эндоско­
пов.
СОСТАВ НАБОРА
1 .Электроуретеротом регулируемый с тубусом
2. Петля для полипэктомии радиоволновая
3. Папиллотом клювовидный радиоволновой  
4.Захват биопсийный радиоволновой
б.Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой
6.Петля для полипэктомии эндоскопическая
7.Электрод коагуляционный монополярный
З.Папиллотом эндоскопический
З.Папиллотом торцевой эндоскопический
10.Ручка для электрохирургических инструментов
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не применять инструменты при оперировании пациентов  с имплантированным кар-  
^  биостимулятором или приборами дефибриляции.
пе ди 11ускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
Т ВНИМАНИЕ!!! При работе с инструментами необходимо;
Неукоснительно выполнять требования «Руководства по эксплуатации» электро­
хирургического аппарата в вопросах электробезопасности.
Использовать только кабель, прилагаемый к электрохирургическому аппарату или  
к инструменту (поставляется отдельно)
Категорически запрещается пользоваться самодельными кабелями или разъемами.
Не допускать касания рабочих частей электроинструмента металлических поверхно­
стей операционного стола.
Не допускать попадания влаги в электрические разъемы кабелей.
Не допускать касания рабочих частей электроинструмента металлических частей  
эндоскопа во время работы.
Не допускается касание рабочих частей инструмента металлических поверхностей  
операционного стола.
Не допускается попадание влаги в электрические разъемы кабелей.
Не допускается касание рабочих частей инструмента металлических частей эндоско­
па во время работы.
Не допускается применять огнеопасную анестезию, окисляющие газы типа окиси  
азота и кислорода.
Перед применением инструмента необходимо подождать испарения легковоспламеня­
ющихся средств, используемых для очистки и дезинфекции  
Стерильность
Набор предназначен для одноразового использования. Стерилизация радиационная.
Срок сохранения стерильности (срок годности) указан на упаковке.
104


--- стр. 105 ---
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать набор при нарушении целостности индивидуальной потребительской  
упаковки и с истекшим сроком сохранения стерильности.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Визуальным осмотром убедиться в отсутствии повреждений индивидуальной потребитель­
ской упаковки. Проверить срок годности и соответствие требуемому набору (указано на этикетке).  
Перед тем, как вскрыть упаковку, убедиться, что эндоскоп и эндоскопический инструмент подходят  
по диаметру рабочего канала и длине. Вскрыть индивидуальную упаковку и убедиться в отсутствии  
механических повреждений инструментов. Проверить выход рабочей части инструмента из катете­
ра, целостность контактной группы.
Так же необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа и электрохирургическо­
го аппарата согласно руководствам, прилагаемым к ним.
ТЕХНИКА ПРИМЕНЕНИЯ ИНСТРУМЕНТОВ 
1. Электроуретеротом регулируемый с тубусом
Электроуретеротом регулируемый предназначен для выполнения элекрохирургического  
рассечения тканей (стриктур) во время выполнения уретероскопии (уретеронефроскопии) с исполь­
зованием эндоскопов с рабочими каналами не менее 5 СН (Fr).
Технические характеристики:
Комплектация
1. Электроуретеротом диаметром ЗСН , длиной 65 см с регулировкой выхода режущей части  
при помощи микрометрической системы, расположенной на ручке. Режущая часть -  лепесток  
длиной 15 мм высотой до 4 мм из проволоки нержавеющей диаметром 02 мм. Выход петли  
регулируется ручкой. Катетер электроуретеротома выполнен из трубки полиамидной рентге­
ноконтрастной
2. Изолирующий тубус диаметром 5СН , длиной 63 см выполнен из трубки полиамидной рентге­
ноконтрастной
Внимание!!!
Не допускается применение инструмента без изолирующего тубуса.
Подготовка к работе:
Регулировка длины изолирующего тубуса.
Перед тем, как приступить к работе, необходимо задать нужную длину изолирующему защит­
ному тубусу. Для этого нужно завести тубус в рабочий канал эндоскопа и одеть герметизирующую  
муфту (на рис поз. 1) на порт рабочего канала. Дистальный конец тубуса при этом выступает из ди­
стального конца рабочего канала. Скальпелем тубус обрезается таким образом, чтобы от торцевой  
части эндоскопа (не от края рабочего канала) оставался участок длиной 1,5-2 мм.
105


--- стр. 106 ---
Регулировка режущей части.
Выход рабочей режущей части (от О до 4 мм.) осуществляется при помощи гайки (на рис поз.  
2), расположенной на ручке инструмента.
Для того, чтобы отрегулировать высоту выхода режущего лепестка, нужно до упора закрутить регу­
лирующую гайку 2 и далее поворачивая ее в обратную сторону совместить метки гайки, находящие­
ся на ее торцевой стороне с меткой, расположенной на ручке.
Разметка на регулировочной гайке нанесена в
Порядок работы:
После заведения уретероскопа в мочеточник к месту рассечения стриктуры нужно завести в  
рабочий канал изолирующий тубус и одеть герметизирующую муфту
на порт рабочего канала. Далее установить размер выхода режущей части (см. регулировку режу­
щей части) и присоединить к электрическому разъему инструмента (на рис поз. 3) кабель от элек­
трохирургического аппарата. Далее, не нажимая ручку, завести инструмент в изолирующий тубус и  
под визуальным контролем подвести инструмент к месту разреза и нажатием ручки вывести режу­
щую часть.
Для ориентации положения режущей части на ручке находится метка, совмещенная с положением  
лепестка.
Во избежание травматизации мочеточника рекомендуется начинать с мощности резания 25 
Вт, а затем постепенно увеличивать мощность до тех пор, когда режущая часть будет произ­
водить адекватный разрез.
2. Петля для полипэктомии радиоволновая
Радиоволновая петля предназначена для эндоскопической полипэктомии при проведении  
гастродуодено- и колоноскопии с использованием электрохирургических аппаратов с радиочастот­
ными режимами.
При радиоволновой полипэктомии рассечение ткани происходит в клеточном слое, вос­
принимающем волну без нагревания глубоко лежащих слоев и самого инструмента, что снижает  
риск перфорации кишечной стенки и вторичных аррозивных кровотечений из-за отсутствия коагуля­
ционного струпа.
Уменьшена опасность контактных ожогов при касании полипом прилежащей слизистой.
Имеется возможность удаления полипов до 10 мм с сохранением структуры полипа для гистологи­
ческого исследования и надежного гемостаза во время и после операции.
106


--- стр. 107 ---
Технические характеристики:
Конструктивным отличием радиоволновых петель от электрохирургических является использование  
для режущей части мононити (проволоки нержавеющей) вместо тросика, что обеспечивает щадящий  
разрез и использование меньших мощностей.
Диаметр катетера 5,5 СН, длина 160см, 220см. Длина рабочей части петли 15 или 38 мм, ширина 20  
или 44 мм соответственно. Диаметр проволоки 0,2 мм.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Порядок работы:
Не допускается применение радиочастотных инструментов с электрохирургиче> 
скими аппаратами, работающими в килогерцовых диапазонах частот, так как это может приве­
сти к повреждению инструмента и нарушению хода операции.
Электрохирургические аппараты с радиочастотными режимами разных производителей  
имеют различные нагрузочные характеристики, что приводит к различной эффективности резки на  
одной мощности. Поэтому в целях безопасности начинать работать с инструментом необходи­
мо с минимальных мощностей.
Перед заведением петли в рабочий канал эндоскопа, нужно соединить рабочую часть с руч­
кой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается максимальная и минимальная дли­
на выхода рабочего элемента из катетера (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм).
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, режущая петля выдвигается из ка­
тетера при помощи ручки. Под визуальным контролем основание полипа захватывается петлей и  
затягивается, затем нажатием педали электрохирургического аппарата подается напряжение на  
петлю и производится разрез.
Перед тем, как проводить разрез, нужно убедиться, что верхушка полипа и дистальная часть  
петли не соприкасаются с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа.
107


--- стр. 108 ---
После срезания полипа инструмент извлекается из эндоскопа, при необходимости проводит­
ся гемостаз.
Кабель от элекгрохирургического аппарата присоединяется к разъему 4, расположенному на  
ручке, непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Рабочая часть имеет промывной канал, через который можно провести орошение или провести  
рентгеноконтрастное вещество.
3. Папиллотом клювовидный радиоволновой
Клювовидный папиллотом предназначен для дозированной радиоволновой папиллос-  
финктеротомии при проведении дуоденоскопии с использованием электрохирургических аппаратов  
с радиочастотными режимами.
Рабочая часть
Технические характеристики:
Диаметр катетера 5,5 СН, длина 180 см. Клюв папиллотома выдвигается на высоту 5 мм.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Особенности радиоволнового папиллотома:
Конструктивной особенностью папиллотома является новый способ разреза большого дуоденально­
го сосочка, объединяющий канюляцию устья катетером папиллотома и разрез крыши сосочка клю­
вообразным электродом. Хирургические свойства радиоволны обеспечивают разрез и коагуляцию  
при минимальной травме окружающих тканей.
При радиоволновом воздействии рассечение ткани происходит в клеточном слое, вос­
принимающем волну без нагревания глубоко лежащих слоев и самого инструмента, что снижает  
риск отека большого дуоденального сосочка, перфорации кишечной стенки и вторичных аррозивных  
кровотечений из-за отсутствия коагуляционного струпа.
Уменьшена опасность контактных ожогов прилежащей слизистой.
Порядок работы:
Операцию проводить под контролем эндоскопии и рентгенотелевидения.
Не допускается применение радиочастотных инструментов с электрохирургиче­
скими аппаратами, работающими в килогерцовых диапазонах частот, так как это может приве­
сти к повреждению инструмента и нарушению хода операции.
Электрохирургические аппараты с радиочастотными режимами разных производителей имеют  
различные нагрузочные характеристики, что приводит к различной эффективности резки на одной  
мощности. Поэтому в целях безопасности начинать работать с инструментом необходимо с  
минимальных мощностей.
108


--- стр. 109 ---
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть с  
ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается рабочий ход элемента в кате­
тере (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм, для папилотома ход рабочей части составля­
ет 5 мм).
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, инструмент подводится к БДС,  
непосредственно перед канюляцией большого дуоденального сосочка электрод выдвигается из ка­
нюли так, чтобы «клюв» был над крышей сосочка, после чего выполняется канюляция, как показано  
на рисунке (цифры 1-2),
затем обратным ходом рабочий элемент прижимается к крыше большого дуоденального сосочка  
таким образом, чтобы крыша была прижата к канюле рабочим элементом (на рис 2) и нажатием пе­
дали электрохирургического аппарата подается напряжение на инструмент и производится разрез  
части крыши сосочка (на рис 3) с одновременным обратным ходом инструмента, затем манипуляция  
повторяется, т.е. разрез осуществляется дозировано, за несколько приемов, что обеспечивает  
большую безопасность операции.
Для контроля проходимости БДС и желчных протоков через промывной канал инструмента заводит­
ся рентгеноконтрастное вещество и проводится холангиография.
Перед тем, как проводить разрез, нужно убедиться, рабочий элемент инструмента не сопри­
касается с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке 4 присоеди­
няется непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Рабочая часть имеет промывной канал, через который можно провести орошение или лровести  
рентгеноконтрастное вещество при необходимости контроля проходимости БДС.
4. Захват биопсийный радиоволновой
Радиоволновой эндоскопический биопсийный захват предназначен для забора биопсий­
ного материала слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Технические характеристики:
Диаметр катетера 7 СН, длина 160 см. Рабочая часть захвата выдвигается из катетера на 17 мм.  
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Особенности радиоволнового биопсийного захвата:
Особенностью радиоволнового биопсийного захвата является отсекание основания захваченного  
участка слизистой и отсутствие термического воздействия на остальные участки биоптата, что обес­
печивает достаточное количество материала для морфологического изучения. Меньшее механиче­
ское воздействие на слизистую уменьшает количество постбиопсийных кровотечений.
109


--- стр. 110 ---
Не допускается применение радиочастотных инструментов с электрохирургиче­
скими аппаратами, работающими в килогерцовых диапазонах частот, так как это может приве­
сти к повреждению инструмента и нарушению хода операции.
Электрохирургические аппараты с радиочастотными режимами разных производителей  
имеют различные нагрузочные характеристики, что приводит к различной эффективности резки на  
одной мощности. Поэтому в целях безопасности начинать работать с инструментом необходи­
мо с минимальных мощностей.
Порядок работы:
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть  
с ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается рабочий ход элемента в кате­
тере (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм, для биопсийного захвата ход рабочей части  
составляет 17 мм), после чего инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа.
Эндоскоп с инструментом подводится к участку слизистой, где требуется произвести забор  
материала, передним ходом ручки бранши захвата выдвигаются из катетера (на рис.1) и участок  
слизистой захватывается между браншами. Затем, удерживая острыми краями участок слизистой и  
подтягивая его вверх (на рис.2), придвигается катетер, так, чтобы режущая петля надвигалась на  
основание захваченного участка. После этого подается напряжение на рабочий инструмент и петля  
срезает подтянутый вверх участок слизистой (на рис.З).
110


--- стр. 111 ---
Перед тем, как проводить срез, нужно убедиться, что рабочий элемент инструмента не сопри­
касается с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа.
После того, как было произведено отделение биоптата (на рис.4), инструмент с находящимся  
в нем биопсийным материалом извлекается из эндоскопа, передним ходом ручки раскрываются  
бранши захвата и извлекается биоптат.
При наличии кровотечения лроводится гемостаз при помощи радиоволнового коагулятора.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему 4, расположенному на ручке, присоеди­
няется непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Рабочая часть имеет промывной канал, через который можно провести орошение или провести  
рентгеноконтрастное вещество.
5. Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой
Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой (юнитрод) предназначен  
для остановки кровотечений с использованием электрохирургических аппаратов с радиочастотными  
режимами и может применяться в хирургии органов брюшной полости, лапароскопии, малоинвазив­
ной хирургии полипов, язв, опухолей, папиллом.
Технические характеристики:
Диаметр катетера электрода коагуляционного 5,5 СН, длина 180 или 220 см. Рабочая часть может  
иметь как цилиндрическую, так и сферическую головку.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Инструмент поставляется в сборе с ручкой, на которой находится разъем для присоединения кабе­
ля.
111


--- стр. 112 ---
Особенности коагуляторов:
Использование радиочастотных режимов требует меньших мощностей по сравнению со стандарт­
ными электрохирургическими аппаратами, что обеспечивает меньшее повреждение подлежащих  
тканей.
Электрохирургические аппараты с радиочастотными режимами разных производителей  
имеют различные нагрузочные характеристики, что приводит к различной эффективности резки на  
одной мощности. Поэтому в целях безопасности начинать работать с инструментом необходи­
мо с минимальных мощностей.
Порядок работы:
Перед тем, как проводить гемостаз, нужно убедиться, что рабочий элемент инструмента не  
соприкасается с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа. Для избежания  
лрилипания электрода к слизистой рекомендуется выключать электрод после того, как он отведен от  
слизистой.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке присоеди­
нить непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Так же необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа и электрохирургическо­
го аппарата согласно руководствам, прилагаемым к ним.
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, под визуальным контролем рабочий  
элемент подводится к зоне гемостаза и нажатием педали электрохирургического аппарата подается  
напряжение.
Коагуляцию всегда начинают с периферии источника кровотечения, по спирали приближаясь  
к сосуду. При этом следует избегать плотного контакта с кровоточащим сосудом, т.к. из-за электро­
деструкции самого сосуда может возобновиться или усилится кровотечение. Сгусток или внутрисо­
судистый тромб коагулируют поверхностно, короткими импульсами по 2-3 сек до образования белого  
коагуляционного струпа.
112


--- стр. 113 ---
6. Петля для полипэтомии эндоскопическая.
Электрохирургические петли применяются для эндоскопического удаления полипов и  
опухолей при проведении гастродуодено- и колоноскопии с использованием электрохирургических  
аппаратов.
S 'i-:-
Рабочая часть
Технические характеристики:
Диаметр катетера 6 или 7 СН, длина 160 или 180 см. Ширина петли 20 мм, длина 60 мм. Диаметр  
режущего тросика 0,3, 0,36, 0,46 мм.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Порядок работы:
В целях безопасности начинать работать с инструментом необходимо с минимальных 
мощностей.
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть с  
ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается максимальная и минимальная  
длина выхода рабочего элемента из катетера (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм).
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, режущая петля выдвигается из ка­
тетера при помощи ручки, под визуальным контролем основание полипа захватывается петлей и  
затягивается, затем нажатием педали электрохирургического аппарата подается напряжение на  
петлю и производится разрез.
Перед тем, как проводить разрез, нужно убедиться, что верхушка полипа и дистальная часть  
петли не соприкасаются с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскола.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке 4 присоеди­
нить непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Рабочая часть имеет промывной канал, через который можно провести орошение или лровести  
рентгеноконтрастное вещество.
113


--- стр. 114 ---
7. Электрод коагуляционный монополярный
Электрод коагуляционный монополярный предназначен для остановки кровотече­
ний с использованием электрохирургических аппаратов, и может применяться в хирургии органов  
брюшной полости и области грудной клетки, лапароскопии, косметической малоинвазивной хирургии  
полипов, язв, опухолей, папиллом.
Рабочая часть
Технические характеристики:
Диаметр катетера электрода коагуляционного монополярного 7 или 8 СН, длина 160 или 180 см.  
Рабочая часть может иметь как цилиндрическую, так и сферическую головку.
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Инструмент поставляется в сборе с ручкой, на которой находится разъем для присоединения кабе­
ля.
Электрохирургические аппараты разных производителей имеют различные нагрузочные  
характеристики, что приводит к различной эффективности коагуляции на одной мощности. Поэтому  
в целях безопасности начинать работать с инструментом необходимо с минимальных мощ­
ностей.
Порядок работы:
Перед тем, как проводить гемостаз, нужно убедиться, что рабочий элемент инструмента не  
соприкасается с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа. Для избежания  
прилипания электрода к слизистой рекомендуется выключать электрод после того, как он отведен от  
слизистой.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке присоеди­
нить непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
Так же необходимо удостовериться в пригодности к работе эндоскопа и электрохирургическо­
го аппарата согласно руководствам, прилагаемым к ним.
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, под визуальным контролем рабочий  
элемент подводится к зоне гемостаза и нажатием педали электрохирургического аппарата подается  
напряжение.
114


--- стр. 115 ---
Коагуляцию всегда начинают с периферии источника кровотечения, по спирали приближаясь  
к сосуду. При этом слелует избегать плотного контакта с кровоточащим сосудом, т.к. из-за электро­
деструкции самого сосуда может возобновиться или усилится кровотечение. Сгусток или внутрисо­
судистый тромб коагулируют поверхностно, короткими импульсами по 2-3 сек до образования белого  
коагуляционного струла.
8. Папиллотом эндоскопический
Папиллотом эндоскопический (электрохирургический лучковый) применяется для лапил-  
лосфинктеротомии для обеспечения доступа к желчному протоку с целью проведения ряда проце­
дур (удаление камней, дренирование, литотрипсия) с использованием электрохирургических аппа­
ратов.
Технические характеристики:
Диаметр катетера папиллотома эндоскопического 5 или 6 СН, длина 160 или 180 см. Рабочая ре­
жущая часть представляет собой металлический тросик диаметром 0,3 мм длиной 20, 25, 30 мм.  
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
Электрохирургические аппараты производителей имеют различные нагрузочные характе­
ристики, что приводит к различной эффективности резки на одной мощности. Поэтому в целях без­
опасности начинать работать с папиллотомом необходимо с минимальных мощностей.
Порядок работы:
Операцию проводить под контролем эндоскопии и рентгенотелевидения.
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть  
с ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов устанавливается рабочий ход элемента в кате­
тере (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм, для лапилотома ход рабочей части составля­
ет 7 мм).
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, инструмент подводится к БДС, про­
изводится канюляция сосочка.
При канюляции нужно ориентироваться по меткам на дистальной части папиллотома.
Первая одинарная метка находится на расстоянии 10 мм от края, вторая одинарная метка  
находится у места начала выхода режущей нити (в зависимости от модификации приобретенного  
инструмента это расстояние может составлять от 20 до 40 мм от первой метки, см. этикетку), двой­
ная метка находится по середине между одинарными метками.
Для контроля проходимости БДС и желчных протоков через промывной канал инструмента  
заводится рентгеноконтрастное вещество и проводится холангиография.
115


--- стр. 116 ---
После канюляции БДС контролируется положение папиллотома по оси, затем задним ходом  
ручки дистальной части придается изгиб и производится папиллотомия.
Перед тем, как проводить разрез, нужно убедиться, что рабочий элемент инструмента не со­
прикасаются с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему 4, расположенному на ручке присоеди­
няется непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
9. Папаллотом торцевой эндоскопический.
Папиллотом торцевой эндоскопический применяется для предварительного резания и  
обеслечения доступа к камню, лечения стеноза сосочков и др. с использованием электрохирургиче­
ских аппаратов.
Технические характеристики:
Диаметр катетера торцевого папиллотома 5 и б СН, длина 160 или 220 см. Рабочая часть  
лока нержавеющая диаметром 0,4 мм..
Катетер выполнен из трубки фторопластовой.
прово-
Электрохирургические аппараты производителей имеют различные нагрузочные характе­
ристики, что приводит к различной эффективности резки на одной мощности. Поэтому в целях без­
опасности начинать работать с инструментом необходимо с минимальных мощностей.
Порядок работы:
Операцию проводить под контролем эндоскопии и рентгенотелевидения.
Перед заведением инструмента в рабочий канал эндоскопа нужно соединить рабочую часть с  
ручкой. Далее при помощи регулировочных винтов 5 устанавливается рабочий ход элемента в кате­
тере (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм, для торцевого папилотома ход рабочей части  
составляет 8 мм).
Далее инструмент заводится в рабочий канал эндоскопа, под визуальным контролем инстру­
мент подводится к БДС, передним ходом ручки из катетера выдвигается на необходимое расстояние  
рабочий элемент (режущая нить) и производится папиллотомия.
Перед тем, как проводить разрез, нужно убедиться, что рабочий элемент инструмента не со­
прикасаются с другими участками слизистой и металлическими частями эндоскопа.
Для контроля проходимости БДС и желчных протоков через промывной канал инструмента  
заводится рентгеноконтрастное вещество и проводится холангиография.
Кабель от электрохирургического аппарата к разъему, расположенному на ручке 4 присоеди­
няется непосредственно перед тем, как на инструмент будет подаваться напряжение.
116


--- стр. 117 ---
10. Ручка для эндоскопических электрохирургических инструментов
Ручка для эндоскопических электрохирургических инструментов позволяет осуществлять движения  
подвижных элементов рабочих частей эндоскопических инструментов с подачей напряжения от  
электрохирургического или радиоволнового аппарата на рабочий элемент, а так же движения самих  
инструментов в канале эндоскопа и полостях организма.
Технические характеристики:
Ручка состоит из основной части, надетой на ней фиксирующей муфты 2 для фиксации с  
рабочей частью инструмента 1, передвижной рабочей части 4 и ограничительных винтов 5, кото­
рые ограничивают ход рабочей части в зависимости от применяемого инструмента. На передвиж­
ной части ручки находится контактная группа (разъем) для присоединения кабеля от электрохи­
рургического аппарата 6.
Порядок работы:
Ручка соединяется с эндоскопическим инструментом перед заведением инструмента в канал эндо­
скопа.
Для этого нужно провести стержень 1 рабочей части инструмента через фиксирующую муфту ручки  
2 и зафиксировать стержень рабочей части винтом 3, после этого зафиксировать инструмент в ручке  
поворотом фиксирующей муфты 2. Далее при помощи регулировочных винтов 5 в зависимости от  
типа инструмента устанавливается максимальная и минимальная длина выхода рабочего элемента  
из катетера (максимальный ход рабочей части в ручке 75 мм).
Каждый эндоскопический инструмент имеет свою длину рабочего хода и указан в описании инстру­
мента.
Кабель от электрохирургического аппарата присоединяется непосредственно перед тем, как на ин­
струмент будет подаваться напряжение к разъему 6, расположенному на ручке.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
До момента использования набор должен храниться в отапливаемом и вентилируемом по­
мещении с температурой от +5° до +40°С. Не допускается попадание прямых солнечных лучей и  
расстояние от отопительных приборов должно быть не менее 1 м.
При обнаружении неисправности инструмента, либо недостатков при эксплуатации потреби­
тель должен письменно уведомить производителя для составления акта устранения недостатков.  
При этом неисправное изделие необходимо сохранить
СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ
Инструменты набора однократного применения после использования подвергнуть  
дезинфекции и сдать на утилизацию в соответствии с действующими инструкциями.
Изготовитель не несет ответственности при повторном использовании
одноразового инструмента
117


--- стр. 118 ---
ООО «МИНИМАЛЬНО ИНВАЗИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»  
143987, Россия, г. Железнодорожный, Московской обл., а/я 48,  
E -m ail: mi t ltd@mail.ru  
тел./факс (495) 522-7034, 522-1625
118