Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05161 · класс риска 2б

Производитель: ООО "КОНМЕТ" (Россия)

Вид изделия: Кейдж для межтелового спондилодеза металлический · Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся · Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 28 контрактов, медианная цена за единицу 7 747 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ  
Ш гШ |,й м к  354 - ОВКГ
А. Ушаков  
2009 г.
РЕКОМЕНДАЦИИ  
ПО РАСШИРЕНИЮ ТИПОРАЗМЕРНОГО РЯДА ИЗДЕЛИЙ  
«НАБОРА ИМПЛАНТАТОВ ТИТАНОВЫХ ДЛЯ НЕЙРООРТОПЕДИЧЕСКИХ  
ОПЕРАЦИЙ НА ПОЗВОНОЧНИКЕ И ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ИХ УСТАНОВКИ,
ИТИП -«Конмет»
(ТУ 9438-004-11458417-01)
С использованием титановых имплантатов производства ООО «Конмет» в  
нейрохирургическом отделении проводились операции на шейном, грудном и по­
ясничном отделах позвоночника.
Данный Набор имплантатов, предназначенный для применения при хирур­
гических операциях на позвоночнике, позволяет создавать первичный надежный  
спондилодез и длительную переднюю фиксацию костными винтами поврежден­
ных сегментов шейного отдела позвоночника при травмах и их последствиях, а  
также при дегенеративных заболеваниях и опухолях.
В результате совместной работы врачей нашего института и специалистов  
ООО «Конмет» для проведения хирургических операций при переломах 01, 02  
позвонков или их комбинации .дополнительно были отработаны оптимальные ти­
поразмеры и форма костных канюлированных винтов для трансдентальной фик­
сации переломов зубовидного отростка второго шейного позвонка и трансартику-  
лярного спондилодеза С1, С2 позвонков, а также полный набор инструментов для  
установки вышеуказанных канюлированных винтов.
Поскольку за Заказчиком в нормативном документе закреплено право, в  
случае необходимости, менять тип исполнения при обязательном выполнении  
требований нормативного документа, были разработаны и изготовлены костные  
канюлированные винты и набор инструмента, с помощью которых были успешно  
проведены операции пациентам с переломами С1 и С2 позвоночника.
Реабилитация пациентов с установленными имплантатами прошла удачно,  
без каких-либо осложнений с отличными клинико-ортопедическими результатами.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ


--- стр. 2 ---
Для расширения возможности адекватного хирургического лечения пациен­
тов с переломами верхнего шейного отдела позвоночника и их реабилитации  
предлагаем дополнить состав базового «НАБОРА ИМПЛАНТАТОВ ТИТАНОВЫ Х  
ДЛЯ Н Е Й Р О О Р ТО П Е Д И Ч Е С КИ Х  О ПЕРАЦИЙ НА ПОЗВО НО ЧНИКЕ И И Н С ТРУ­
МЕНТОВ ДЛЯ ИХ УС ТАН О В КИ, И ТИП“«Коимет» следующими изделиями:
1. Имплантаты с укороченной длиною резьбовой части- 4 типоразмера
2. Имплантат с резьбой на всей длине -  4 типоразмера.
3. Инструмент для установки имплантатов
- Направитель стержня винтового
- Направитель
- Направитель двойной
- Шило
- Сверло канюлированное
- Измеритель
- Стержни винтовые
- Ручка стержня винтового
- Отвертка канюлированная
Предоставить возможность ООО «Конмет» по требованию Заказчика кор­
ректировать характеристики типоразмеров изделий из Набора при обязательном  
соблюдении требований нормативных документов.
Главный нейрохирург Приволжско-Уральского Военного Округа, начальник нейро­
хирургического отделения полковник м.с " ^ В . Манащук
Врач-нейрохирург отдёлеьния нейрохирургии 354 ОВКГ  
подполковник м.с Чечель
/
/"


--- стр. 3 ---


--- стр. 4 ---
ектор %
Скорой помощи
{шифоЬовского
ВЕРЖДАЮ
. 1 Ху бтия
2008 г
РЕКОМЕНДАЦИИ
по внесению дополнений в номенклатуру изделий базового набора
«НАБОРА ИМПЛАНТАТОВ ТИТАНОВЫХ ДЛЯ НЕЙРООРТОПЕДИЧЕСКИХ  
ОПЕРАЦИЙ НА ПОЗВОНОЧНИКЕ И ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ИХ УСТАНОВКИ,
ИТИП -«Конмет»
Начиная с 2001 года в отделении НИИ СП им. И.В. Склифосовского  
проводились операции на шейном, грудном и поясничном отделах позвоночника с  
использованием титановых имплантатов производства ООО «Конмет».
Данный Набор имплантатов, предназначенный для применения при хирур­
гических операциях на позвоночнике, позволяет создавать первичный надежный  
спондилодез и длительную переднюю фиксацию костными винтами поврежден­
ных сегментов шейного отдела позвоночника при травмах и их последствиях, а  
также при дегенеративных заболеваниях и опухолях.
Однако этот Набор невозможно использовать для проведения хирургиче­
ских операций при переломах С1, С2 позвонков или их комбинации.
В результате совместной работы врачей нашего института и специалистов  
ООО «Конмет» дополнительно были отработаны оптимальные типоразмеры и  
форма костных канюлированных винтов для трансдентальной фиксации перело­
мов зубовидного отростка второго шейного позвонка и трансартикулярного спон-  
дилодеза С1, С 2 позвонков, а также полный набор инструментов для установки  
вышеуказанных канюлированных винтов.
Все конструкции изготавливались из того же материала и по той же техно­
логии, что и серийные изделия.
При использовании указанных канюлированных винтов у пациентов с пере­
ломами С1 и 0 2  позвонков получены отличные клинико-ортопедические результа­
ты. Реабилитация пациентов с установленными костными канюлированными вин­
тами прошла удачно, без каких-либо осложнений.


--- стр. 5 ---
Для расширения возможности адекватного хирургического лечения пациен­
тов с переломами верхнего шейного отдела позвоночника и их реабилитации  
предлагаем дополнить состав базового «НАБОРА ИМПЛАНТАТОВ ТИТАНОВЫ Х  
ДЛЯ Н Е Й Р О О Р ТО П Е Д И Ч Е С КИ Х  О ПЕРА ЦИЙ НА ПОЗВО НО ЧНИКЕ И И Н С ТРУ­
М ЕНТОВ ДЛЯ ИХ УС ТА Н О В КИ , ИТИП>«Конмет» следующими изделиями:
1. Имплантаты с укороченной длиною резьбовой части- 4 типоразмера.
2. Имплантат с резьбой на всей длине -  4 типоразмера.
3. Инструмент для установки имплантатов
- Направитель стержня винтового
- Направитель
- Направитель двойной
- Шило
- Сверло канюлированное
- Измеритель
- Стержни винтовые
- Ручка стержня винтового
- Отвертка канюлированная
Предоставить возможность ООО «Конмет» по требованию Заказчика кор­
ректировать характеристики типоразмеров изделий из Набора при обязательном  
соблюдении требований нормативных документов.
Главный нейрохирург Приволжско-Уральского Военного Округа, начальник нейро­
хирургического отделения полковник м.с J j( P ^  Манащук
Врач-нейрохирург отдёл^^ния нейрохирургии 354 ОВКГ
подполковник м.с ^ Чечель
//>'
/


--- стр. 6 ---