Инструменты оттесняющие для терапевтической стоматологии ОМНИ (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05016 | TenderMatch

Инструменты оттесняющие для терапевтической стоматологии ОМНИ (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05016 от 26.08.2009 · класс риска 1

Производитель: "Омнидент Дентал-Хандельсгезельшафт мбХ", Германия

Вид изделия: Элеватор корневой · Штопфер стоматологический для амальгамы, многоразового использования · Зеркало стоматологическое, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Инструменты оттесняющие для терапевтической стоматологии ОМНИ
производства Омнидент Дентал, Германия
1. Назначение
2. Технические характеристики
3. Стерилизация
4. Дезинфекция
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Транспортирование и хранение


--- стр. 2 ---
1. Назначение изделия
Инструменты оттесняющие для терапевтической стоматологии ОМНИ предназначены для 
проведения лечения зубов.
Область применения - стоматология (терапия).
Инструменты оттесняющие для терапевтической стоматологии ОМНИ произведены в 
соответствии с ISO  9873.
Стоматологический инструментарий изготавливают из нержавеющей или 
углеродистой стали, инструменты для обработки корневого канала —  из пружинной 
проволоки. На рабочую часть некоторых инструментов наварен особо прочный 
твердый сплав.
2. Технические характеристики
Инструменты изготовлены из коррозионно-стойких материалов в соответствии с ISO  
7153-1. Поверхность инструментов покрыта серебром или Родиумом.
На поверхностях инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, 
выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других дефектов и загрязнений 
(окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки).
Состав:
С max. 0,07 % , Si max 1,00 % , Mn max. 2,00 % , P max. 0,045 % , S max 0,030 % , Cr 17.00 -  
19.00 % , N i 8.50 - 11.00 % , R est: Fe
Эта сталь отлично защищена от коррозии, очень хороший сплав обеспечивает очень 
прочные соединения (зеркала и ручки).
Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, 
предстерилизационной очистки и стерилизации (автоклавирование или сухожаровая при 
температуре 180 °С ) в соответствии с МУ-287-113.
2.1. Элеваторы используются для сепарации мягких, мышечных тканей или для 
отделения переоста. Рабочая часть инструмента имеет различную форму.
Элеваторы возможно стерилизовать в сухожаровых стерилизаторах или автоклавах при 
соблюдении основных правил стерилизации.
2.2. Шпатель состоит из ручки, на обеих концах которой имеются удлиненные прямые 
лопаточки. С помощью шпателя приготавливают, смешивают, замешивают лекарственные 
вещества и пломбировочный материал, а также растирают кристаллические и 
порошкообразные медикаментозные средства.
2.3. Зеркала и ручки применяются для осмотра полости рта. С помощью зеркала 
дополнительно освещают место работы и рассматривают недоступные прямому зрению 
участки слизистой оболочки или зубы, фиксируют губы, щеки, язык, а также защищают 
их от травмы во время работы острыми инструментами.
2.4. Штопферы используется для уплотнения пломбировочного материала в полости.
3. Стерилизация С. и. (кроме стоматологического зеркала) осуществляется горячим 
воздухом в воздушном стерилизаторе при t° 160— 180° в течение соответственно 150 
и 60 мин.
4. Дезинфекция С. и. кипячением менее надежна, чем стерилизация в воздушном 
стерилизаторе (длительность дезинфекции в дистиллированной воде 30 мин  от 
момента закипания). Дезинфекцию наконечников проводят путем тщательного 
двукратного протирания наружных поверхностей и канала для борт стерильным 
ватно-марлевым тампоном, смоченным 1% раствором хлорамина, 3% раствором 
формальдегида или тройным раствором (2 % формальдегида, 0,3% фенола, 1,5% 
карбоната натрия) с интервалом между протираниями 10— 15 «мн. При полном 
погружении инструментов время дезинфекционной выдержки при использовании 
приведенных выше концентраций растворов хлорамина и формальдегида (1 %  
раствором хлорамина, 3% раствором формальдегида)—  30 мин, при использовании


--- стр. 3 ---
тройного раствора (2%  формальдегида, 0,3% фенола, 1,5% карбоната натрия)—
45 мин. Стоматологические зеркала после предварительной очистки погружают в 3% 
раствор перекиси водорода на 80 мин или в тройной раствор на 45 мин с 
последующим промыванием в кипяченой воде.
3. Побочные действия:
Нежелательные побочные действия при квалифицированной обработке и применению 
до сих пор не известны. Иммунные реакции (например, аллергия) никогда не могут 
полностью исключаться. Если Вам известны нежелательные побочные действия, мы 
просим предоставить нам информацию.
4. Противопоказания:
При сверхчувствительности пациента к составу продукта, применение этого 
медицинского продукта на усмотрение лечащего врача.
Известные перекрёстные реакции или взаимодействие медицинского продукта с другим 
уже находящимся медицинским продуктом или материалом в полости рта должны 
приниматься во внимание стоматологом.
5. Транспортирование и хранение
Транспортирование упакованных инструментов осуществляется в закрытых 
железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и 
герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, 
действующих на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды:
-  температура окружающей среды от минус 50 до + 50 °С ;
-  относительная влажность воздуха 98 %  при температуре + 25 °С ;
- атмосферное давление от 84 до 106,7кПа.
Инструменты устойчивы к воздействию механических факторов по ГО С Т Р  50444-92 для 
изделий группы 2.
Генеральный директор
ООО «Паллада»